телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Плавигрель таблетки, п/плен. обол., по 75 мг №28 (14х2)


Плавигрель таблетки, п/плен. обол., по 75 мг №28 (14х2)

Краткая информация:

Плавигрель - Антитромботические средства.
Показания:
Профилактика проявлений атеротромбоза у взрослых:
у больных, перенесших инфаркт миокарда (начало лечения - через несколько дней, но не позднее чем через 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения - через 7 дней, но не позднее чем через 6 месяцев после возникновения), или в которых диагностировано заболевание периферических артерий (поражение артерий и атеротромбоз сосудов нижних конечностей);
у больных с острым коронарным синдромом:

Цена: 134.9 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
134,90 грн

Плавигрель таблетки, п/плен. обол., по 75 мг №28 (14х2)



ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: клопидогрел;

1 таблетка содержит 75 мг клопидогреля бисульфата в пересчете на клопидогрел;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннит (Е 421), гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный безводный, полиэтиленгликоль, масло касторовое гидрогенизированное, вода очищенная;

состав пленочной оболочки opadry: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки розово-оранжевого цвета, круглой двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антитромботические средства. Антиагреганты. Код АТХ В01А С04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Активный метаболит клопидогреля проявляет антиагрегантное действие, подавляя связывание аденозиндифосфата с рецептором на поверхности тромбоцита, что предотвращает дальнейшие активации комплекса гликопротеина с IIb / IIIa рецептором. Клопидогрель также подавляет агрегацию тромбоцитов, индуцированную другими агонистами, блокируя высвобождение аденозиндифосфата. Блокировка рецепторов аденозиндифосфата необратим, поэтому антиагрегантное действие продолжается до полного обновления тромбоцитов в периферической крови (в среднем 5 суток). С первого дня применения в повторных ежедневных дозах 75 мг оказывается существенное замедление агрегации тромбоцитов, вызванной действием аденозиндифосфата. Усиливаясь, этот эффект стабилизируется между 3-м и 7-м днями. Средний уровень угнетения агрегации под действием суточной дозы 75 мг составляет 40-60%.

Фармакокинетика. После приема внутрь 75 мг клопидогреля максимальная концентрация в плазме (2,2-2,5 нг / мл) достигается через 45 мин. Абсорбция составляет не менее 50%. Клопидогрел и его неактивный метаболит связываются с белками плазмы крови на 98% и 94% соответственно. Метаболизм препарата происходит в печени. Одним из его путей является гидролиз с участием эстераз в неактивный производного карбоновой кислоты (85% всех метаболитов). Метаболизм с образованием активного метаболита происходит в два этапа за счет ферментов цитохрома Р450: CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6. Сначала образуется промежуточный метаболит 2-оксоклопидогрел, а в дальнейшем активный метаболит - тиоловое производное. Основным изоферментом, который катализирует обе стадии превращения клопидогреля в активный метаболит является CYP2C19. Фармакокинетика и действие активного метаболита зависит от генотипа CYP2C19. Аллель CYP2C19 * 1 соответствует полностью функционирующем фермента, однако аллели CYP2C19 * 2 и CYP2C19 * 3 вызывают ослаблен метаболизм, а значит и клиническую антитромбоцитарную активность препарата. Существуют и другие аллели, которые отвечают ослабленном метаболизма, в частности CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7, * 8, но у людей они встречаются значительно реже. Снижен метаболизм клопидогреля (ослаблена активность) встречаются у 2% пациентов европеоидной расы, 4% пациентов негроидной расы и 14% пациентов китайской национальности. Сейчас существуют тесты, которые позволяют определить генотип CYP2C19.Наблюдалось значительное снижение клинического ответа с увеличением риска тромботических событий (летальный исход, инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз стента) у лиц с промежуточным и слабым уровнем метаболизма. Активный метаболит клопидогреля быстро и необратимо связывается с рецепторами аденозиндифосфата на поверхности тромбоцитов. После применения внутрь 75 мг клопидогреля период его полувыведения составляет 6:00, а основного неактивного метаболита - 8 часов.

Показания

Профилактика проявлений атеротромбоза у взрослых:

  • у больных, перенесших инфаркт миокарда (начало лечения - через несколько дней, но не позднее чем через 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения - через 7 дней, но не позднее чем через 6 месяцев после возникновения), или в которых диагностировано заболевание периферических артерий (поражение артерий и атеротромбоз сосудов нижних конечностей);
  • у больных с острым коронарным синдромом:

ü без элевации сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без элевации сегмента ST) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, в том числе у пациентов, которым был установлен стент в ходе проведения чрескожного коронарного вмешательства

ü с элевацией сегмента ST в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, получающих стандартное медикаментозное лечение и которым показана тромболитическая терапия.

Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических событий при фибрилляции предсердий.Клопидогрел в комбинации с ацетилсалициловой кислотой показан для профилактики атеротромботических и тромбоэмболических событий, в том числе инсульта взрослым пациентам с фибрилляцией предсердий, которые имеют по меньшей мере один фактор риска возникновения сосудистых событий и в которых существуют противопоказания к лечению антагонистами витамина К, и которые имеют низкий риск возникновения кровотечений.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата, тяжелая печеночная недостаточность, острое кровотечение (из пептической язвы, внутричерепное кровоизлияние и т.п.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение Плавигрелю с пероральными антикоагулянтами не рекомендуется в связи с возможностью усиления интенсивности кровотечения. Хотя применение клопидогреля в дозе 75 мг в сутки не влияет на фармакокинетический профиль S-варфарина и международное нормализованное отношение (МНО), у пациентов, получающих варфарин продолжалось, одновременное применение этих препаратов увеличивает риск кровотечения за существования независимого влияния на гемостаз. С осторожностью следует применять препарат вместе с ингибиторами IIb, / IIIa гликопротеиновых рецепторов через увеличение вероятности кровотечения. Применение ацетилсалициловой кислотывместе с клопидогрелем может увеличивать риск кровотечения из фармакодинамическом взаимодействие, поэтому такая комбинация требует осторожности. Несмотря на это, клопидогрель вместе с ацетилсалициловой кислотой применяют совместно в течение до одного года (см. «Способ применения и дозы»). Фармакокинетического взаимодействия клопидогреля и гепарина не обнаружено, однако одновременное их применение повышает риск кровотечения из фармакодинамическом взаимодействие, поэтому такая комбинация требует осторожности. В клинических исследованиях применения оригинального клопидогреля дополнительно к фибриноспецифичних и фибринонеспецифичних тромболитических средств вместе с ацетилсалициловой кислотой и гепарином при остром коронарном синдроме с элевацией сегмента ST не увеличивали частоту значимых кровотечений по сравнению с применением ацетилсалициловой кислоты, тромболитической препарата и гепарина. Следует с осторожностью применять Плавигрель одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами , в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2через увеличение риска кровотечений. При одновременном применении клопидогреля с средствами,подавляют активность изофермента цитохрома CYP2C19 (омепразол, эзомепразол, флувоксамин, флуоксетин, моклобемид, вориконазол, флуконазол, тиклопидин, ципрофлоксацин, циметидин, карбамазепин, окскарбазепин, хлорамфеникол) уменьшается преобразования клопидогреля в активный метаболит (смотри раздел « Фармакокинетика »), а следовательно антитромбоцитарная активность и, вероятно, клиническая эффективность препарата, поэтому следует избегать комбинаций Плавигрелю с сильными и умеренными ингибиторами изофермента цитохрома CYP2C19. Ингибиторы протонной помпы. Омепразол в дозе 80 мг один раз в сутки, при одновременном применении с клопидогрелем или в пределах 12 часов между приемами этих препаратов, снижает концентрацию активного метаболита в крови на 45% (нагрузочная доза) и на 40% (поддерживающая доза), что сопровождается снижением угнетение агрегации тромбоцитов на 39% (нагрузочная доза) и на 21% ( поддерживающая доза).Ожидается аналогична взаимодействие и с эзомепразолом. В качестве меры пресечения, не следует одновременно с клопидогрелем применять омепразол и эзомепразол. При одновременном применении пантопразола в дозе 80 мг один раз в сутки концентрации активного метаболита клопидогреля уменьшаются на 20% (нагрузочная доза) и на 14% (поддерживающая доза), что сопровождается уменьшением среднего показателя угнетение агрегации тромбоцитов на 15% и 11% соответственно.Применение клопидогреля одновременно с пантопразолом возможно. Нет данных, что другие лекарственные средства, которые уменьшают выработку кислоты в желудке, например Н 2гистаминоблокаторы (кроме циметидина), влияют на антитромбоцитарную активность клопидогреля.Не выявлено клинически значимого взаимодействия клопидогреля с атенололом, нифедипином, фенобарбиталом и эстрогеном . Клопидогрель не влияет на фармакокинетические параметрыдигоксина и теофиллина . Антацидные средства не влияют на уровень абсорбции клопидогреля.Карбоксильные метаболиты клопидогреля могут угнетать активность изофермента цитохрома CYP2C9, которые может вызвать повышение плазменных концентраций фенитоина, толбутамида и НПВП, метаболизирующихся с помощью CYP2C9, при одновременном применении с клопидогрелем. Несмотря на это, в клиническом исследовании оригинального клопидогреля показана безопасность одновременного применения толбутамида и фенитоина. Исследования взаимодействия клопидогреля с лекарственными средствами, которые обычно назначают больным атеротромбоз, кроме указанных выше, не проводилось. Но пациенты, которые принимали участие в клинических исследованиях оригинального клопидогреля, применяли одновременно другие препараты, включая диуретики , бета-адреноблокаторы , ингибиторы АПФ, антагонисты кальция, средства, снижающие уровень холестерина, коронарные вазодилататоры, антидиабетические средства, включая инсулин, противоэпилептические средства и антагонисты GPIIb / IIIa рецепторов тромбоцитов, без признаков клинически значимых побочных реакций.

Особенности применения

Кровотечение и гематологические расстройства. Через риск развития кровотечения и гематологических побочных действий следует немедленно провести развернутый анализ крови и другие соответствующие тесты, если при применении клопидогреля наблюдаются симптомы кровотечения. Как и другие антитромбоцитарные средства, клопидогрел следует осторожно применять пациентам с повышенным риском кровотечения вследствие травмы, хирургического вмешательства или других патологических состояний, а также в случае применения пациентами ацетилсалициловой кислоты, гепарина, ингибиторов GPIIb / IIIa рецепторов, нестероидных противовоспалительных средств, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы -2. Необходимо внимательно следить за появлением у пациентов симптомов кровотечения, в том числе скрытой, особенно в первые недели лечения и / или после инвазивных процедур на сердце и хирургических вмешательств. Одновременное применение клопидогрела с пероральными антикоагулянтами не рекомендуется ввиду возможного усиления интенсивности кровотечений. В случае планового хирургического вмешательства, при котором возможно временно прекратить применение антитромбоцитарных препаратов, лечение клопидогрелем следует прекратить за 7 дней до оперативного вмешательства. Пациенты должны обязательно сообщать врачу (в том числе стоматолога) о том, что они принимают клопидогрел, перед назначением им любой операции или перед применением нового лекарственного средства. Клопидогрель удлиняет продолжительность кровотечения, поэтому его следует осторожно применять пациентам с повышенным риском кровотечения (особенно желудочно-кишечного и внутриглазной). Больных следует предупредить, что во время лечения клопидогрелем (отдельно или в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) кровотечение может останавливаться позже, чем обычно и что они должны сообщать врачу о каждом случае необычного (по локализации или продолжительности) кровотечения.

Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура. Очень редко наблюдались случаи ТТП после применения клопидогреля, иногда даже после его кратковременного применения. ТТП проявляется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией с неврологическими проявлениями, почечной дисфункцией или лихорадкой. ТТП является потенциально опасным состоянием, которое может привести к летальному исходу, поэтому требует немедленного лечения, в том числе проведение плазмафереза.

Недавно перенесенный ишемический инсульт. Через недостаточность данных не рекомендуется назначать препарат в первые 7 дней после острого ишемического инсульта.

Аллергические перекрестные взаимодействия. Следует проверить наличии в анамнезе гиперчувствительности к другим тиенопиридинов (тиклопидин, прасугрел т.д.) через возможность перекрестной аллергии между тиенопиридиновимы производными.

Нарушение функции почек. Терапевтический опыт применения клопидогреля при почечной недостаточности ограничен, препарат следует назначать с осторожностью.

Нарушение функции печени. Опыт применения клопидогреля пациентам с заболеваниями печени средней тяжести и с риском возникновения геморрагического диатеза ограничен, препарат следует назначать с осторожностью. 

Плавигрель содержит масло касторовое гидрогенизированную, которая может вызвать расстройство желудка и диарею.

Применение в период беременности или кормления грудью .

За отсутствия клинических данных о применении клопидогреля в период беременности не желательно назначать клопидогрель беременным женщинам (меры предосторожности).

Неизвестно, экскретируется клопидогрел в грудное молоко, поэтому при лечении препаратом кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет или имеет незначительное влияние.

Способ применения и дозы

Плавигрель назначают по 1 таблетке один раз в сутки, независимо от приема пищи.

§ Для больных с острым коронарным синдромом без элевации сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без элевации сегмента ST) лечение препаратом начинают с однократной нагрузочной дозы 4 таблетки (300 мг) в один прием в первые сутки, а затем продолжают в дозе 1 таблетка один раз в сутки вместе с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-325 мг в сутки. За увеличения риска кровотечения не рекомендуется превышение суточной дозы ацетилсалициловой кислоты 100 мг.Оптимальный курс лечения формально не установлена, но есть данные исследований по применению препарата до 1 года, максимальный эффект наблюдался через 3 месяца лечения.

§ Для больных с острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST препарат назначают по 1 таблетке один раз в сутки, начиная с однократной нагрузочной дозы 4 таблетки (300 мг) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, с применением тромболитических препаратов или без них. Лечение больных в возрасте от 75 лет начинают без нагрузочной дозы. Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после появления симптомов и продолжать не менее четырех недель. Польза от применения комбинации клопидогреля с ацетилсалициловой кислотой более 4 недель при этом заболевании не изучалась.

§ Больным с фибрилляцией предсердий препарат применяют в суточной дозе 75 мг однократно в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-100 мг в сутки.

В случае пропуска приема дозы:

  • если с момента, когда нужно было принимать очередную дозу, прошло менее 12 часов, необходимо немедленно принять пропущенную дозу, а следующую принимать в обычное время;
  • если прошло более 12 часов, принимают только следующую дозу в обычное время, но не следует ее удваивать с целью компенсации пропущенной дозы.

Почечная недостаточность. Терапевтический опыт применения клопидогреля пациентам с почечной недостаточностью ограничен (см. раздел «Особенности применения»).

Печеночная недостаточность. Терапевтический опыт применения клопидогреля пациентам с заболеванием печени средней тяжести и с риском возникновения геморрагического диатеза ограничен (см. раздел «Особенности применения»).

Дети.

Клопидогрел не следует применять детям, поскольку нет данных по эффективности препарата.

Передозировка

При передозировке клопидогрела может наблюдаться удлинение времени кровотечения с последующими осложнениями. В случае возникновения кровотечения рекомендуется симптоматическое лечение.Антидот клопидогрела неизвестен. В случае необходимости немедленного корректировки удлиненного времени кровотечения действие клопидогреля можно прекратить путем переливания тромбоцитарной массы.

Побочные реакции

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, нейтропения, включая тяжелую нейтропению, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия.

Со стороны иммунной системы: сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции, перекрестная гиперчувствительность между тиенопиридиновимы производными (тиклопидин, прасугрел т.п.).

Со стороны психики: галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: внутричерепные кровотечения (в некоторых случаях - с летальным исходом), головная боль, парестезии, головокружение, изменение вкуса.

Со стороны органов зрения: кровотечение в область глаза (конъюнктивы, окулярная, ретинальная).

Со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение.

Со стороны сосудистой системы: гематомы, тяжелое кровоизлияние, кровотечение из операционной раны, васкулит, артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы : носовое кровотечение, кровотечения из дыхательных путей (кровохарканье, легочное кровотечение), бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные кровотечения, диарея, боль в животе, диспепсия, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, тошнота, рвота, запор, метеоризм, ретроперитонеальный кровоизлияние, желудочно-кишечные и ретроперитонеальные кровотечения с летальным исходом, панкреатит, колит (язвенный или лимфоцитарный), стоматит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: острая печеночная недостаточность, гепатит, патологические значения показателей функции печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: подкожный кровоизлияние, высыпания, зуд, внутрикожные кровоизлияния (пурпура), буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, медикаментозный синдром гиперчувствительности, медикаментозное высыпания с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS синдром), экзема, плоский лишай.

Со стороны соединительной и костно-мышечной системы: костно-мышечные кровоизлияния (гемартроз), артрит, артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, гломерулонефрит, повышение уровня креатинина в крови.

Общие нарушения и реакции в месте введения: кровотечения в местах инъекций, лихорадка.

Лабораторные исследования: удлинение времени кровотечения, снижение количества нейтрофилов и тромбоцитов.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 В С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 14 таблеток в блистере. 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Тедек-Мейхи Фарма, С.А.

Местонахождение

Шоссе М-300, км. 30,500, Алкала де Энарес, 28802 (Мадрид) Испания.

Заявитель

Совместное украинский-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение

21027, Украина, г.. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел. + 38 (0432) 52-30-36.

E-mail: trade@sperco.com.ua

www.sperco.com.ua

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Плавигрель таблетки, п/плен. обол., по 75 мг №28 (14х2)

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество