телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Пипзол 10 таблетки по 10 мг №10 (10х1)


Пипзол 10 таблетки по 10 мг №10 (10х1)

Краткая информация:


Пипзол Показания

Лечение острых приступов шизофрении и поддерживающая терапия у пациентов с шизофренией.

Лечение острых маниакальных эпизодов биполярного расстройства I типа и поддерживающая терапия у пациентов с биполярным расстройством I типа, которые перед этим перенесли маниакальный или смешанный эпизод.

Цена: 402 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
402,00 грн

Пипзол 10 таблетки по 10 мг №10 (10х1)



ИНСТРУКЦИЯ

ПИПЗОЛ 5

ПИПЗОЛ 10

ПИПЗОЛ 15

ПИПЗОЛ 30


Состав

действующее вещество: арипипразол;

1 таблетка содержит арипипразола 5 мг или 10 мг или 15 мг или 30 мг;

вспомогательные вещества : лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, красители: индиго кармин (E 132) (для 5 мг); железа оксид желтый (Е172) (для 15 мг); железа оксид красный (Е172) (для 10 мг и 30 мг).

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

  • таблетки по 5 мг: прямоугольные таблетки с закругленными краями, голубого цвета с вкраплениями, с тиснением «250» с одной стороны и гладкие с другой;
  • таблетки по 10 мг: прямоугольные таблетки с закругленными краями, розового цвета с вкраплениями, с тиснением «252» с одной стороны и гладкие с другой;
  • таблетки по 15 мг: круглые таблетки желтого цвета с вкраплениями, со скошенными краями, с тиснением «253» с одной стороны, и гладкие с другой;
  • таблетки по 30 мг: круглые таблетки розового цвета с вкраплениями, со скошенными краями, с тиснением «L 255» с одной стороны, и гладкие с другой.

Фармакологическая группа

Антипсихотические средства (нейролептики). Арипипразол.

Код АТХ

N05A X12.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Терапевтическое действие арипипразола при шизофрении обусловлено сочетанием частичной агонистической активности в отношении D2 дофаминовых и 5HT1a серотониновых рецепторов и антагонистической активностью в отношении 5HT2 серотониновых рецепторов.

Арипипразол обладает высокой аффинностью in vitro к D2 и D3 дофаминовых рецепторов, 5HT1a и 5HT2a серотониновых рецепторов и умеренную аффинностью к D4 дофаминовых, 5HT2c и 5HT7 серотониновых рецепторов, альфа 1-адренорецепторов и H1 рецепторов. Арипипразол характеризуется также умеренной аффинностью к участкам обратного захвата серотонина и отсутствием аффинности к мускариновых рецепторов. Арипипразол в экспериментах на животных проявлял антагонизм в отношении дофаминергической гиперактивности и агонизм относительно дофаминергической гипоактивности.Взаимодействием не только с дофаминовыми и серотониновых рецепторов можно объяснить некоторые клинические эффекты арипипразола. 

Фармакокинетика.

Активность препарата обусловлена действующим веществом - арипипразола. Период полувыведения арипипразола составляет примерно 75 часов. Равновесная концентрация достигается через 14 дней.Кумуляции препарата при многократном приеме предсказуема. Показатели фармакокинетики арипипразола в равновесном состоянии пропорциональны дозе. Не отмечено суточных колебаний распределения арипипразола и его метаболита дегидроарипипразола. Установлено, что главный метаболит препарата в плазме человека, дегидроарипипразола, имеет такую же аффинность к D2 дофаминовых рецепторов, как и арипипразол.

Арипипразол быстро всасывается после приема препарата, при этом максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-5 часов. Биодоступность таблеток препарата составляет 87%. Прием пищи не влияет на биодоступность арипипразола.

При терапевтической концентрации более 99% арипипразола связывается с белками плазмы, главным образом с альбумином. Арипипразол подвергается пресистемном метаболизма лишь минимально.Арипипразол метаболизируется в печени тремя способами: дегидрированием, гидроксилированием и N-дезалкилирования. По данным экспериментов in vitro , дегидрирование и гидроксилирование арипипразола происходит под действием ферментов CYP3A4 и CYP2D6, а N- дезалкилирования катализируется ферментом CYP3A4. При равновесном состоянии площадь под кривой «концентрация лекарственного средства - время» (AUC) дегидроарипипразола составляет примерно 39% AUC арипипразола в плазме.

После однократного приема меченого [ 14 C] арипипразола примерно 27% и 60% радиоактивности определяется в моче и кале соответственно. Менее 1% неизмененного арипипразола определяется в моче и примерно 18% принятой дозы в неизмененном виде выводится с калом. Общий клиренс арипипразола составляет  0,7 мл / мин / кг, главным образом за счет выведения печенью.

Показания

Лечение острых приступов шизофрении и поддерживающая терапия у пациентов с шизофренией.

Лечение острых маниакальных эпизодов биполярного расстройства I типа и поддерживающая терапия у пациентов с биполярным расстройством I типа, которые перед этим перенесли маниакальный или смешанный эпизод.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к арипипразола или любого другого компонента, входящего в состав препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не выявлено значимого влияния H 2 блокатора рецепторов фамотидина, что вызывает значительное подавление секреции соляной кислоты в желудке, на фармакокинетику арипипразола.

Известны различные пути метаболизма арипипразола, в том числе с участием ферментов CYP2D6 и CYP3A4. Во время исследований у здоровых добровольцев мощные ингибиторы CYP2D6 (хинидин) и CYP3A4 (кетоконазол) уменьшали клиренс арипипразола на 52% и 38%, соответственно. Поэтому следует уменьшать дозу арипипразола при применении с ингибиторами CYP3A4 и CYP2D6.

Прием 30 мг арипипразола с карбамазепином, мощным индуктором CYP3A4, сопровождался снижением на 68% и 73% C Max и AUC арипипразола соответственно и снижением на 69% и 71% C Max и AUC его активного метаболита дегидроарипипразола соответственно. Можно ожидать аналогичного действия и других мощных индукторов CYP3A4 и CYP2D6. 

В метаболизме арипипразола in vitro не участвуют ферменты CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 и CYP2E1, в связи с чем маловероятно его взаимодействие с препаратами и другими факторами (такими как курение), способными ингибировать или активировать эти ферменты.

Одновременный прием лития или вальпроата с 30 мг арипипразола не сделал клинически значимого влияния на фармакокинетику арипипразола.

В ходе клинических исследований арипипразол в дозах 10-30 мг / сут не проявлял значимого влияния на метаболизм субстратов CYP2D6 (декстрометорфан), CYP2C9 (варфарин), CYP2C19 (омепразол, варфарин) и CYP3A4 (декстрометорфан). Кроме того, арипипразол и его основной метаболит дегидроарипипразола не менял метаболизма с участием фермента CYP1A2 In Vitro . Маловероятен клинически значимое влияние арипипразола на препараты, которые метаболизируются при участии этих ферментов. Арипипразол не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина, то есть не вытесняет варфарин из связи с белками крови.

Особенности применения

Суицидные попытки. С хильнисть к суицидальных мыслей и попыток характерна для психозов, поэтому лекарственная терапия должна сопровождаться с тщательным медицинским наблюдением. Препарат следует выписывать в минимальном количестве, достаточном для лечения пациента; это уменьшит риск передозировки.

Поздняя дискинезия . Риск развития поздней дискинезии возрастает по мере увеличения длительности терапии нейролептиками, поэтому при появлении на фоне приема препарата симптомов поздней дискинезии следует уменьшить дозу этого препарата или отменить его. После отмены терапии эти симптомы могут временно усилиться или даже впервые появиться.

Злокачественный нейролептический синдром . При лечении нейролептиками, в том числе арипипразола, описан угрожающий жизни симптомокомплекс, известный под названием злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Этот синдром проявляется гиперпирексия, мышечной ригидностью, нарушениями психики и нестабильностью вегетативной нервной системы (нерегулярный пульс и артериальное давление, тахикардия, потливость и аритмии сердца). Кроме того, иногда наблюдается увеличение активности КФК, миоглобинурия (рабдомиолиз) и острая почечная недостаточность. В случае возникновения симптомов ЗНС или необъяснимой лихорадки все нейролептики, в том числе Пипзол 5, Пипзол 10 Пипзол 15 Пипзол 30 следует отменить.

Гипергликемия и сахарный диабет. Гипергликемия, в некоторых случаях выраженная и связанная с кето ацидозом, что может привести к гиперосмолярной коме и даже смерти, была отмечена у пациентов, принимавших атипичные нейролептики. Хотя связь между приемом атипичных нейролептиков и нарушениями гипергликемического типа остается неясным, больные, у которых выявлен сахарный диабет, должны регулярно определять уровень глюкозы в крови при приеме атипичных нейролептиков.Пациенты, у которых присутствуют факторы риска возникновения сахарного диабета (ожирение, наличие диабета в семье), при приеме атипичных нейролептиков должны определять уровень глюкозы в крови в начале курса и периодически в процессе приема препарата. Всем пациентам, принимающим атипичные нейролептики, необходимо постоянное наблюдение за развитием симптомов гипергликемии, таких как усиленная жажда, учащенное мочеиспускание, полифагия, слабость.

С осторожностью применять пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (с ишемической болезнью сердца или перенесенным инфарктом миокарда, с сердечной недостаточностью и нарушениями проводимости), цереброваскулярными заболеваниями и состояниями, которые приводят к гипотензии (обезвоживание, гиповолемия и прием гипотензивных препаратов), в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии; пациентам с судорожными приступами или заболеваниями, при которых возможны судороги; пациентам с повышенным риском гипертермии, например, при интенсивных физических нагрузках, перегревании, приеме антихолинергических препаратов, при обезвоживании из-за способности нейролептиков нарушать терморегуляцию; пациентам с повышенным риском аспирационной пневмонии из-за риска нарушения моторной функции пищевода и аспирации; пациентам с ожирением и наличием диабета в семье.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований по участью беременных женщин не проводилось.

Препарат можно принимать во время беременности только при условии, что потенциальная польза применения превышает потенциальный риск для плода.

Во время исследований арипипразол проникал в молоко животных. Данных о проникновении арипипразола в грудное молоко нет. Кормить грудью при применении препарата не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Как и при применении других нейролептиков, при назначении арипипразола пациента нужно предупредить об опасности работы с механизмами и управление автомобилем.

Способ применения и дозы

Шизофрения

Рекомендуется назначать препарат в начальной дозе 10 или 15 мг один раз в день независимо от приема пищи. Поддерживающая доза составляет 15 мг / сут. Клинические исследования показали эффективность препарата в дозах от 10 до 30 мг / сут.

Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве

Препарат следует принимать один раз в день независимо от приема пищи, начиная с дозы 15 или 30 мг / сут. Изменение дозы, при необходимости, следует проводить с интервалом не менее 24 часов.Продемонстрирована эффективность препарата в дозах 15-30 мг / сут при маниакальных эпизодах при приеме в течение 3-12 недель. Безопасность доз выше 30 мг / сут в ходе клинических исследований не оценивалась, поэтому не следует превышать суточную дозу 30 мг.

При наблюдении за пациентами с биполярным расстройством I типа и маниакальными или смешанными эпизодами, у которых не было симптомов на фоне приема препарата (15 мг / сут или 30 мг / сут при начальной дозе 30 мг / сут) в течение 6 недель, такую поддерживающую терапию следует считать эффективной. Стоит периодически обследовать пациентов для определения необходимости продолжения поддерживающей терапии.

Не требуется коррекции дозы препарата при назначении его пациентам с почечной / печеночной недостаточностью (класс А, В и С по классификации Чайлд-Пью).

Хотя опыт применения препарата пациентам старше 65 лет ограничен, корректировать дозу для этой категории пациентов не требуется.

Дети.

Не рекомендуется назначать детям (в возрасте до 18 лет).

Передозировка

Описаны случаи случайного или преднамеренного передозировки арипипразола с однократным приемом до 1080 мг, не имевших летального исхода. Симптомами передозировки арипипразола были тошнота, рвота, астения, понос и сонливость. У госпитализированных пациентов не выявлено клинически значимые изменения основных физиологических показателей, лабораторных параметров и ЭКГ.

Постмаркетинговый опыт однократного приема взрослыми пациентами до 450 мг арипипразола свидетельствует о возможном развитии тахикардии. Кроме того, описаны случаи передозировки арипипразола у детей (прием до 195 мг). К потенциально опасным симптомов передозировки относятся экстрапирамидные расстройства и преходящая потеря сознания.

При передозировке нужна поддерживающая терапия, обеспечение адекватной проходимости дыхательных путей, оксигенация, эффективная вентиляция легких и симптоматическое лечение. Следует учитывать лекарственные реакции. Немедленно нужно начать мониторинг показателей работы сердца с регистрацией ЭКГ для выявления аритмий. После подтвержденного или предполагаемого передозировки арипипразола необходимо тщательное медицинское наблюдение до исчезновения всех симптомов.

Активированный уголь (50 г), введенное через час после приема арипипразола, уменьшает AUC и C Max(продолжительность пребывания и уровень максимальной концентрации в крови) арипипразола на 51 и 41% соответственно, что позволяет рекомендовать его применение при передозировке.

Хотя достоверных данных о применении гемодиализа при передозировке арипипразола нет, благоприятный эффект этого метода маловероятен, так как арипипразол не выводится почками в неизмененном виде и в значительной степени связывается с белками плазмы.

Побочные реакции

Сердечно-сосудистая система

Обморок, вазовагальный синдром, расширение сердца, трепетание предсердий, тромбофлебит, внутричерепное кровотечение, ишемия головного мозга, брадикардия, сердцебиение, инфаркт миокарда, удлинение QT-интервала, остановка сердца, кровоизлияния, фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность, AV-блокада, ишемия миокарда , тромбоз глубоких вен, флебит, экстрасистолия, ортостатическая гипотензия, тахикардия.

Система пищеварения

Повышение активности печеночных (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), эзофагит, кровотечение из десен, воспаление языка, кровавая рвота, кишечные кровотечения, язва двенадцатиперстной кишки, хейлит, гепатит, увеличение печени, панкреатит, перфорация кишечника, увеличение аппетита, гастроэнтерит, затрудненное глотание , метеоризм, гастрит, зубной кариес, гингивит, геморрой, желудочно-пищеводный рефлюкс, желудочно-кишечные кровоизлияния, периодонтальный абсцесс, отек языка, недержание кала, колит, ректальные кровоизлияния, стоматит, язвы во рту, холецистит, фекалома, кандидоз слизистой оболочки рта , желчнокаменная болезнь, отрыжка, язва желудка , диспепсия, рвота, запор, тошнота, потеря аппетита.

Иммунная система

Аллергические реакции (анафилаксия, ангионевротический отек, зуд и крапивница).

Костно-мышечная система

Увеличение активности КФК, рабдомиолиз, тендинит, тендобурсит, ревматоидный артрит, миопатия, боль в суставах и костях, миастения, артрит, артроз, мышечная слабость, спазмы, бурсит, миалгия, судороги.

Нервная система

Бред, эйфория, буккоглоссальний синдром, акинезия, угнетение сознания вплоть до потери сознания, сниженные рефлексы, навязчивые мысли, злокачественный нейролептический синдром, дистония, мышечные подергивания, ослабление концентрации внимания, парестезии, тремор конечностей, импотенция, брадикинезия, пониженное / повышенное либидо, панические реакции, апатия, дискинезия, ослабление памяти, ступор, амнезия, инсульт, гиперактивность, деперсонализация, синдром «беспокойных ног» (акатизия), миоклонус, подавленное настроение, повышенные рефлексы, замедление мыслительной функции, повышенная чувствительность к раздражителям , гипотония, нарушения глазодвигательной реакции, головокружение, тремор, экстрапирамидные симптомы, психомоторное возбуждение, депрессия, нервозность, повышенное слюноотделение, враждебность, суицидальные мысли, маниакальные мысли, нетвердая походка, спутанность сознания, сопротивление выполнению пассивных движений (синдром зубчатого колеса), бессонница, сонливость, акатизия.

Дыхательная система

Кровохарканье, аспирационная пневмония, усиленное выделение мокроты, сухость слизистой оболочки носа, отек легких, эмболия легочной артерии, гипоксия, дыхательная недостаточность, апноэ, бронхиальная астма, носовое кровотечение, икота, ларингит, одышка, пневмония.

Кожные покровы

Макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, крапивница; нечасто акне, везикуло (пузырчатая) сыпь, экзема, алопеция (облысение), псориаз, себорея, сухость кожи, зуд, повышенная потливость, кожные язвы.

Органы чувств

Усиленное слезотечение, частое мигание, наружный отит, амблиопия, глухота, диплопия, глазные кровоизлияния, фотофобия, сухость глаза, боль в глазах, звон в ушах, воспаление среднего уха, катаракта, потеря вкуса, блефарит, конъюнктивит, боль в ушах.

Мочеполовая система

Боль в молочной железе, цервицит, галакторея, аноргазмия, жжение в области мочеполовой системы, гликозурия, гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), мочекаменная болезнь, болезненная эрекция, цистит, учащенное мочеиспускание, лейкорея, задержка мочеиспускания, гематурия, дизурия , аменорея, преждевременная эякуляция, влагалищное кровотечение, вагинальный кандидоз, почечная недостаточность, маточное кровотечение, меноррагия, альбуминурия, камни в почках, никтурия, полиурия, позывы к мочеиспусканию, недержание мочи.

Организм в целом

Боль в горле, скованность в спине, тяжесть в голове, кандидоз, скованность в горле, синдром Мендельсона, тепловой удар, боль в области таза, отек лица, недомогание, светочувствительность, челюстные боли, озноб, скованность челюстей, вздутие живота, ощущение напряжения в груди, гриппоподобный синдром, периферический отек, боли в грудной клетке, в шее.

Метаболические расстройства и нарушения, связанные с питанием

Гиперкалиемия, подагра, гипернатриемия, цианоз, закисление мочи, гипогликемическая реакция, обезвоживание, отек, гиперхолестеринемия, гипергликемия, гипокалиемия, сахарный диабет, повышенный уровень АЛТ, гиперлипидемия, гипогликемия, жажда, повышение содержания мочевины в крови, гипонатриемия, повышенный уровень АСТ, повышение щелочной фосфатазы, железодефицитная анемия, повышенный креатинин, билирубинемия, повышенный уровень лактатдегидрогеназы, ожирение, потеря массы тела, повышение уровня КФК.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток в одном блистере. По одному блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

"Алембик Фармасьютикелс Лимитед", Индия.

"Alembic Pharmaceuticals Limited", India.

Фармакологические и его адрес места осуществления деятельности

Поселок Панелав, ПВ Таджпура, У Баски, Округ Халол, Район Панчмахал, Гуджарат - 389350, Индия

Village Panelav, Po Tajpura, Near Baska, Taluka Halol, Distrисt Panchmahal, Gujarat IN - 389350, India

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Пипзол 10 таблетки по 10 мг №10 (10х1)

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Общая оценка
Качество
Цена