телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Паркин таблетки по 1 мг №100 (10х10)


Паркин таблетки по 1 мг №100 (10х10)

Краткая информация:

Паркин - Допаминергические средства. Агонисты допамина.
Показания:
Лечение признаков и симптомов идиопатической болезни Паркинсона у взрослых (в качестве монотерапии (без леводопы) или в комбинации с леводопой) в течение течения заболевания до поздних стадий, когда эффект леводопы снижается или становится неустойчивым и возникает колебания терапевтического эффекта (феномен «включения-выключения»).
Симптоматическое лечение идиопатического синдрома беспокойных ног от умеренной до тяжелой степени у взрослых в дозах не выше 0,75 мг.

Цена: 922.64 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
922,64 грн


ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество:  прамипексол;

1 таблетка содержит 0,25 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата, что эквивалентно 0,18 мг прамипексола;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), крахмал кукурузный, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Допаминергические средства. Агонисты допамина.

Код АТХ N04B C05.

Показания

Лечение признаков и симптомов идиопатической болезни Паркинсона у взрослых (в качестве монотерапии (без леводопы) или в комбинации с леводопой) в течение течения заболевания до поздних стадий, когда эффект леводопы снижается или становится неустойчивым и возникает колебания терапевтического эффекта (феномен «включения-выключения»).

Симптоматическое лечение идиопатического синдрома беспокойных ног от умеренной до тяжелой степени у взрослых в дозах не выше 0,75 мг.

Противопоказания

Гиперчувствительность к прамипексола или к любому другому компоненту препарата.

Способ применения и дозы

Вся информация относительно дозирования касается формы прамипексола в виде прамипексола дигидрохлорида.

Таблетки необходимо принимать перорально, запивая водой, независимо от приема пищи.

Болезнь Паркинсона

Суточную дозу применяют в 3 приема равными частями.

Начальное лечение

Как показано ниже, дозу препарата необходимо увеличивать постепенно, с начальной 0,375 мг каждые 5 - 7 дней. В случаях, когда у пациентов не возникает непереносимых побочных явлений, дозу необходимо титровать до достижения максимального терапевтического эффекта.

Таблица 1

Схема увеличения дозы препарата Паркин

Неделю
Доза (мг)
Общая суточная доза (мг)
1-й
3 x 0,125
0,375
2-й
3 x 0,25
0,75
3-й
3 x 0,5
1,5

При необходимости дальнейшего увеличения дозы суточную дозу нужно увеличивать на 0,75 мг еженедельно до максимальной, которая составляет 4,5 мг в сутки. Однако следует отметить, что частота возникновения сонливости повышается при применении доз 1,5 мг в сутки.

Поддерживающая терапия

Индивидуальная доза колеблется от 0,375 мг до максимальной 4,5 мг в сутки. При увеличении дозы в течение основных исследований эффект лечения наблюдали, начиная с суточной дозы 1,5 мг.Последующая коррекция дозы нужно осуществлять на основании клинического ответа и возникновения побочных реакций. В ходе клинических исследований около 5% пациентов принимали дозы менее 1,5 мг.При прогрессирующей болезни Паркинсона доза выше 1,5 мг может быть полезной пациентам, для которых планируется уменьшение дозы леводопы при комбинированной терапии с леводопой.Рекомендуется снижение дозы леводопы при увеличении дозы Паркин и при поддерживающей терапии в зависимости от реакции отдельных пациентов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Прекращение лечения.

Внезапное прекращение допаминергической терапии может привести к развитию нейролептического злокачественного синдрома. Дозу прамипексола следует уменьшать по схеме 0,75 мг до суточной дозы 0,75 мг. После этого дозу следует снижать до 0,375 мг в сутки (см. «Особенности применения»).

Дозировка для больных с нарушением функции почек

Выделение прамипексола зависит от функции почек. Нижеследующая схема дозирования предлагается для начальной терапии.

Пациенты с клиренсом креатинина 50 мл / мин не нуждаются в снижении суточной дозы или частоты дозирования.

Больным с клиренсом креатинина 20 - 50 мл / мин начальную суточную дозу Паркин применяют в два приема, начиная с 0,125 мг дважды в сутки (0,25 мг / сут). Нельзя превышать максимальную суточную дозу прамипексола 2,25 мг.

Больным с клиренсом креатинина ниже 20 мл / мин суточную дозу Паркин применяют за один прием, начиная с 0,125 мг / сутки. Нельзя превышать максимальную суточную дозу прамипексола 1,5 мг.

При ухудшении функции почек на фоне поддерживающей терапии суточную дозу Паркин уменьшают настолько процентов, на сколько снизился уровень клиренса креатинина. Например, при снижении клиренса креатинина на 30% суточную дозу Паркин уменьшают на 30%. Суточную дозу можно применять в два приема, если клиренс креатинина находится в пределах 20 - 50 мл / мин, и за один, если клиренс креатинина ниже 20 мл / мин.

Дозировка для больных с нарушением функции печени

Для пациентов с нарушением функции печени снижение дозы нельзя считать необходимым, поскольку почти 90% усвоенного препарата выводится почками. Потенциальное влияние нарушения функции печени на фармакокинетику Паркин не исследовали.

Синдром беспокойных ног

Рекомендуемая начальная доза Паркин составляет 0,125 мг один раз в сутки в 2 - 3 часа до сна. Для пациентов, которые нуждаются в дополнительном облегчения симптомов, дозу можно увеличивать каждые 4 - 7 дней до максимальной дозы 0,75 мг в сутки (как указано ниже в таблице 2).

Таблица 2

Схема увеличения дозы препарата Паркин

Этап титрования
Одноразовая суточная вечерняя доза (мг)
1
0,125
2 *
0,25
3 *
0,50
4 *
0,75
* В случае необходимости

Прекращение лечения.

Поскольку суточная доза для лечения синдрома беспокойных ног не превышает 0,75 мг применения Паркин можно прекращать без постепенного снижения дозы. В ходе исследования наблюдалось возобновления симптомов синдрома беспокойных ног (усиление тяжести симптомов по сравнению с исходным уровнем) у 10% пациентов после внезапного прекращения применения прамипексола. Такой эффект наблюдался для всех доз.

Дозирование для пациентов с нарушением функции почек.

Вывод Паркин из организма зависит от функции почек. Пациентам с клиренсом креатинина 20 мл / мин нет необходимости в уменьшении суточной дозы.

Применение Паркин пациентам, находящимся на гемодиализе, и пациентам с тяжелой степенью нарушения функции почек не изучалась.

Дозирование для пациентов с нарушением функции печени.

Для пациентов с нарушением функции печени снижение дозы нельзя считать необходимым, поскольку почти 90% усвоенного препарата выводится почками.

Побочные реакции

Побочные реакции представлены по классам систем органов и частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - <1/10), нечасто (≥ 1/1000 - <1/100), редко (≥ 1 / 10000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Болезнь Паркинсона

У пациентов с болезнью Паркинсона при лечении прамипексолом плацебо частыми побочными реакциями (≥ 5%) были тошнота, дискинезия, артериальная гипотензия, головокружение, сонливость, бессонница, запор, галлюцинации, головная боль и утомляемость. Частота возникновения сонливости повышалась при применении доз 1,5 мг в сутки (см. раздел «Способ применения и дозы»). Частой побочной реакцией при приеме в комбинации с леводопой была дискинезия. Артериальная гипотензия может возникнуть в начале лечения, особенно если прамипексол титруется слишком быстро.

Инфекции и инвазии:

нечасто - пневмония.

Со стороны психики:

часто - нарушение сна, симптомы расстройства контроля над побуждением и компульсивное поведение, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница;

нечасто - переедание, патологическое влечение к посещению магазинов, мания, гиперфагия, гиперсексуальность, расстройства либидо, паранойя, патологическое влечение к азартным играм, беспокойство.

Со стороны нервной системы:

очень часто - головокружение, дискинезия, сонливость;

часто - головная боль;

нечасто - амнезия, гиперкинезия, внезапное нападение сонливости, синкопе.

Со стороны органов зрения:

часто - нарушение зрения, включая диплопии, нечеткости зрения и ухудшение остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

часто - артериальная гипотензия;

нечасто - сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы:

нечасто - одышка, икота.

Со стороны пищеварительной системы:

очень часто - тошнота;

часто - запор, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

нечасто - гиперчувствительность, зуд, высыпания.

Общие нарушения :

часто - утомляемость, периферические отеки.

Исследование :

часто - уменьшение массы тела, включая снижение аппетита;

нечасто - увеличение массы тела.

Синдром беспокойных ног

У пациентов с синдромом беспокойных ног при лечении прамипексолом частыми побочными реакциями (≥ 5%) были тошнота, головная боль, головокружение и утомляемость. Тошнота и утомляемость чаще наблюдались у женщин при лечении Паркин.

Инфекции и инвазии:

нечасто - пневмония.

Со стороны психики:

часто - нарушения сна, бессонница;

нечасто - симптомы расстройства контроля над побуждением и компульсивное поведение, такая как переедание, патологическое влечение к посещению магазинов, гиперсексуальность и патологическое влечение к азартным играм; спутанность сознания, мания, галлюцинации, гиперфагия, расстройства либидо, паранойя, беспокойство.

Со стороны нервной системы:

часто - головокружение, головная боль, сонливость;

нечасто - амнезия, дискинезия, гиперкинезия, внезапное нападение сонливости, синкопе.

Со стороны органов зрения:

часто - нарушение зрения, включая диплопии, нечеткости зрения и ухудшение остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

нечасто - сердечная недостаточность, артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы:

нечасто - одышка, икота.

Со стороны пищеварительной системы:

очень часто - тошнота;

часто - запор, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

нечасто - гиперчувствительность, зуд, высыпания.

Общие нарушения :

часто - утомляемость;

нечасто - периферические отеки.

Исследование :

нечасто - уменьшение массы тела, включая снижение аппетита, увеличение массы тела.

Сонливость. Применение прамипексола часто связано с сонливостью и нечасто с чрезмерной сонливостью в дневное время и эпизодами внезапного нападения сонливости (см. «Особенности применения»).

Расстройства контроля над побуждением и компульсивное поведение. У пациентов с болезнью Паркинсона, которые лечились агонистами допамина, включая Паркин, особенно в высоких дозах, наблюдались признаки патологического влечения к азартным играм, снижение либидо и гиперсексуальность, что были обратимыми при снижении дозы или прекращении лечения ( см.. «Особенности применения»).

Передозировка

Симптомы.

Клинического опыта значительной передозировки нет. Ожидаемые побочные эффекты, связанные с фармакодинамическим профилем допаминового агониста, включают тошноту, рвоту, гиперкинезию, галлюцинации, возбуждение и гипотензию.

Лечение.

Антидот при передозировке допаминовым агонистом не установлен. В случае появления признаков возбуждения центральной нервной системы могут быть назначены нейролептики. Лечение пациентов с передозировкой может потребовать общих поддерживающих мероприятий вместе с промыванием желудка, введением жидкости, применением активированного угля и контролем ЭКГ.

Польза гемодиализа не доказана.

Применение в период беременности или кормления грудью

Влияние на беременность и кормление грудью у людей не исследовался. Паркин можно применять во время беременности только в случае, когда потенциальная польза больше потенциальный риск для плода.

Поскольку лечение Паркин подавляет секрецию пролактина, возможно уменьшение лактации. Экскреция Паркин в грудное молоко не изучалась, поэтому не рекомендуют применять препарат в период кормления грудью. Если нельзя избежать применения Паркин, следует прекратить кормление грудью.

Дети

Безопасность и эффективность Паркин для детей (в возрасте до 18 лет) не установлены, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

Особенности применения

Предлагается назначения Паркин в уменьшенных дозах пациентам с болезнью Паркинсона с нарушением функции почек (см. раздел « Способ применения и дозы »).

Галлюцинации. Галлюцинации - известные побочные реакции лечения допаминовыми агонистами и леводопой. Больных необходимо проинформировать, что могут возникнуть галлюцинации (в большинстве случаев зрительные).

Дискинезия. При комбинированной терапии с леводопой при прогрессирующей болезни Паркинсона дискинезия может развиться в течение начала титрования Паркин. В таком случае дозу леводопы нужно снизить.

Внезапное нападение сонливости и сонливость. Применение прамипексола связано с сонливостью и эпизодами внезапного нападения сонливости, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Были редкие сообщения о внезапном нападении сонливости во время ежедневной активности, в некоторых случаях - без осознания или предупредительных признаков. Пациентам с сонливостью и / или эпизодами внезапного нападения сонливости следует воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой. Кроме того, следует рассмотреть возможность снижения дозы или сокращение продолжительности лечения. Из-за возможного аддитивный влияние следует проявлять осторожность, если пациент применяет другие седативные лекарственные средства или алкоголь в сочетании с прамипексолом (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами »и« Побочные реакции »).

Расстройства контроля над побуждением и компульсивное поведение. У пациентов с болезнью Паркинсона, которые лечились агонистами допамина, включая Паркин, наблюдались признаки патологического влечения к азартным играм, снижение либидо и гиперсексуальность. Пациенты и лица, которые за ними ухаживают, должны знать, что у пациентов могут наблюдаться симптомы расстройства контроля над побуждением и компульсивное поведение, такие как переедание и патологическое влечение к посещению магазинов. При таких обстоятельствах необходимо рассмотреть возможность снижения дозы / прекращения приема препарата.

Сердечная недостаточность. При тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний необходимо особенно осторожно назначать препарат. Рекомендуется мониторинг АД, особенно в начале лечения, с учетом общего риска постуральной гипотензии, связанной с допаминергической терапией.

Пациенты с расстройствами психики. Пациентам с расстройствами психики следует лечиться агонистами допамина только в случае, когда потенциальная польза от лечения превышает риски.Следует избегать одновременного применения антипсихотических лекарственных средств с прамипексолом.

Нейролептический злокачественный синдром. Симптомы, напоминающие нейролептический злокачественный синдром, наблюдались после резкой отмены допаминергического лечения.

Офтальмологическое обследование. Рекомендуется регулярное офтальмологическое обследование в случае расстройства зрения.

Аугментация. Сообщение указывают на то, что лечение синдрома беспокойных ног допаминергическим препаратами может вызвать аугментацию. Аугментация проявляется ранним появлением симптомов вечером (или даже днем), усилением симптоматики и распространением симптомов на верхние конечности. Аугментация специально исследовалась в ходе исследования в течение 26 недель.Аугментация была обнаружена в 11,8% пациентов в группе прамипексола (N = 152) и плацебо (N = 149).Анализ времени до аугментации за Капланом-Мейером не продемонстрировал никакой существенной разницы между группами прамипексола и плацебо.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Паркин может иметь значительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Возможно появление галлюцинаций или сонливости, поэтому рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Связывание с белками плазмы.

Прамипексол у людей связывается с белками плазмы очень незначительно (<20%) и имеет низкую биотрансформацию. Поэтому взаимодействие с другим препаратом, который влияет на связывание белков плазмы или элиминацию путем биотрансформации, маловероятно. Поскольку антихолинергические средства элиминируются преимущественно путем метаболизма в печени, потенциальная взаимодействие маловероятно. Взаимодействие с антихолинергическими средствами не исследовали. Фармакокинетического взаимодействия между селегелин и леводопой нет.

Ингибиторы / конкуренты активного пути почечной элиминации.

Циметидин уменьшает почечный клиренс прамипексола примерно на 34%, вероятно, путем подавления системы транспорта катионной ренальной канальцевой секреции. Препараты, которые подавляют активную почечную канальцевую секрецию или сами элиминируются этим путем, такие как циметидин, амантадин, мексилетин, зидовудин, цисплатин, хинин и прокаинамид, могут взаимодействовать с прамипексолом и приводить к уменьшению клиренса прамипексола. При одновременном применении этих лекарственных средств с Паркин следует рассмотреть возможность снижения дозы прамипексола.

Комбинация с леводопой.

При увеличении дозы Паркин пациентам с болезнью Паркинсона рекомендуется уменьшить дозу леводопы, а дозы других противопаркинсонических средств оставляют неизменными.

Из-за возможного аддитивный влияние следует проявлять осторожность, если пациент применяет другие седативные лекарственные средства или алкоголь в сочетании с прамипексолом (см. разделы «Особенности применения», «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами» и «Побочные реакции» ).

Антипсихотические средства.

Следует избегать одновременного применения антипсихотических лекарственных средств с прамипексолом (см. «Особенности применения»), если возможные антагонистические эффекты.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Прамипексол является допаминовым агонистом с высокой селективностью и специфичностью к допаминовых рецепторов подтипа D 2 и имеет преимущественную родство с D 3 -рецепторами, он отмечается полной внутренней активностью.

Прамипексол облегчает паркинсонические двигательные нарушения путем стимуляции допаминовых рецепторов стриатума (полосатого тела). Исследования на животных продемонстрировали, что прамипексол подавляет синтез и высвобождение допамина.

Точный механизм действия прамипексола при лечении синдрома беспокойных ног неизвестен. Хотя патофизиология синдрома беспокойных ног целом неизвестна, нейрофармакологические данные указывают на привлечение первичной допаминергической системы.

Фармакокинетика.

Прамипексол быстро и полностью всасывается после перорального применения. Абсолютная биодоступность составляет более 90%. Максимальные концентрации в плазме крови между первым и 3-ю часами. Скорость всасывания не уменьшается при одновременном приеме пищи, но уменьшается общий уровень всасывания. Прамипексола присущи линейная кинетика и относительно незначительные колебания плазменного уровня у разных пациентов независимо от лекарственной формы. У людей связывание прамипексола с белками очень низкий (<20%), а объем распределения - большой (400 л).

Прамипексол метаболизируется у людей только в незначительном количестве.

Выведение почками неизмененного прамипексола является важнейшим путем элиминации. Примерно 90% дозы, меченной 14C, выводится почками, тогда как менее 2% определяется в кале. Общий клиренс прамипексола составляет около 500 мл / мин, а почечный - около 400 мл / мин. Период полувыведения (t ½) - от 8 ч у молодых пациентов до 12 часов у лиц пожилого возраста.

Основные физико-химические свойства

белые, овальные таблетки с линией разлома с двух сторон.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 º С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 10 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Абди Ибрахим ИЛАЧ Санаи ве Тиджарет А.Ш. / ABDI IBRAHIM Ilac Sanayi ve Ticaret AS

Местонахождение

Санаи Махаллеши Тунч Джаддеси № 3, Эсенюрт / Стамбул, Турция.

Sanayi Mahallesi Tunc Caddesi № 3 Esenyurt / Istanbul, Turkey.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Паркин таблетки по 1 мг №100 (10х10)

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество