телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Панзол порошок для р-ра д/ин. по 40 мг во флак. №1


Панзол порошок для р-ра д/ин. по 40 мг во флак. №1

Краткая информация:

Панзол - Показания:
Язва двенадцатиперстной кишки;
язва желудка;
рефлюкс-эзофагит;
синдром Золлингера-Эллисона и другие гиперсекреторные патологические состояния.

Цена: 321.65 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
321,65 грн

Панзол порошок для р-ра д/ин. по 40 мг во флак. №1



ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: pantoprazole;

1 флакон содержит 42,3 мг пантопразола натрия, соответствует 40 мг пантопразола;

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок белого цвета.

 

 

Фармакотерапевтическая группа

Препарат для лечения кислотозависимых заболеваний. Ингибиторы протонной помпы. Код АТХ А02В С02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Пантопразол - замещен бензимидазол, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического блокады протонных помп париетальных клеток.

Пантопразол трансформируется в активную форму в кислой среде в париетальных клетках, где ингибирует фермент H + -K + -АТФазу, т.е. блокирует конечный этап выработки соляной кислоты в желудке. Ингибирование зависит от дозы и подавляет как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты. Большинство пациентов освобождаются от симптомов в течение 2 недель. Применение пантопразола, как и в случае с другими ингибиторами протонной помпы (ИПП) и ингибиторами H 2рецепторов, снижает кислотность в желудке и таким образом увеличивает секрецию гастрина пропорционально уменьшению кислотности. Увеличение секреции гастрина является обратимым.Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по отношению к клеточному рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Эффект при пероральном и внутривенном применении препарата одинаков.

При применении пантопразола увеличиваются уровень гастрина натощак. При коротком применении они в большинстве случаев не превышают верхней границы нормы.При длительном лечении уровне гастрина в большинстве случаев растут вдвое. Чрезмерное их увеличение, однако, возникает лишь в редких случаях. Как следствие, в небольшом количестве случаев при длительном лечении наблюдается слабое или умеренное увеличение количества ентерохромафиноподибних (ECL-клеток) в желудке (подобно аденоматоиднои гиперплазии). Тем не менее, согласно проведенным на данный момент исследованиями, образование клеток-предшественников нейроэндокринных опухолей (атипичная гиперплазия) или нейроэндокринных опухолей желудка, выявленных в экспериментах над животными, у людей не наблюдалось.

Исходя из результатов исследований на животных, нельзя исключать влияние длительного (более одного года) лечение пантопразолом на эндокринные параметры щитовидной железы.

Фармакокинетика.

Всасывания . Пантопразол быстро всасывается, а максимальная концентрация в плазме достигается уже после однократного перорального приема дозы 40 мг. В среднем через 2,5 часа после приема достигается максимальная концентрация в сыворотке на уровне около 2-3 мкг / мл; концентрация остается на постоянном уровне после многократного приема. Фармакокинетические свойства не изменяются после однократного или повторного приема. В диапазоне доз от 10 до 80 мг кинетика пантопразола в плазме остается линейной как после введения, так и после перорального приема.

Распределение. Связывание пантопразола с белками сыворотки составляет до 98%. Объем распределения составляет около 0,15 л / кг.

Вывод . Вещество почти исключительно метаболизируется в печени. Основным метаболическим путем является демитилування с помощью CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией; в других метаболических путей принадлежит окисления с помощью CYP3A4. Конечный период полувыведения составляет около 1 часа, а клиренс-0,1 л / ч / кг. Было отмечено несколько случаев задержки вывода.Вследствие специфического связывания пантопразола с протонной помпы париетальных клеток период полувыведения коррелирует с гораздо длиннее продолжительности действия (ингибирование секреции кислоты). Основная часть метаболитов пантопразола выводится с мочой (около 80%), остальная часть выводится с калом. Основным метаболитом как в плазме, так и в моче дезметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита (около 1,5 часа) немного превышает период полувыведения пантопразола.

Особенности применения отдельным группам пациентов.

В около 3% европейцев существует потребность в функционально-активной ферменте CYP2C19; их называют медленными метаболизаторами. В организмах таких лиц метаболизм пантопразола, вероятно, главным образом катализируется ферментом CYP3A4. После приема одной дозы 40 мг пантопразола средняя площадь, ограниченная фармакокинетической кривой «концентрация в плазме - время» была примерно в 6 раз больше в медленных метаболизаторов, чем у лиц, имеющих функционально активный фермент CYP2C19 (быстрые метаболизаторы). Максимальная концентрация в плазме выросла примерно на 60%. Эти результаты не влияют на дозировку пантопразола.

Рекомендаций по снижению дозы при назначении пантопразола пациентам с нарушением функции почек (в том числе пациентам на диализе) нет. Как и у здоровых людей, период полувыведения пантопразола у них есть коротким. Диализуються лишь очень небольшие количества пантопразола. Несмотря на то, что у основного метаболита умеренно длительный период полувыведения (2-3 ч.), Вывод все равно является быстрым, поэтому кумуляции не происходит.

Хотя у пациентов с циррозом печени (классы А и Б по Чайлд) период полувыведения увеличивается до 7-9 ч., А AUC увеличивается в 5-7 раз, максимальная концентрация в сыворотке увеличивается лишь незначительно, в 1,5 раза по сравнению с таким у здоровых добровольцев. Незначительное увеличение AUC и C Max в пожилых добровольцев по сравнению с более молодыми волонтерами также не имеет клинического значения.

Дети. После однократного приема дозы 20 или 40 мг пантопразола перорально, AUC и C Max у детей в возрасте от 5 до 16 лет находились в пределах соответствующих значений у взрослых. После однократного введения пантопразола в дозе 0,8 или 1,6 мг / кг детям от 2 до 16 лет не было отмечено значимой связи между клиренсом пантопразола и возрасту или массой тела пациента. AUC и объем распределения с данными, полученным в ходе исследований на взрослых.

Показания

  • Язва двенадцатиперстной кишки;
  • язва желудка;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • синдром Золлингера-Эллисона и другие гиперсекреторные патологические состояния.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу, производных бензимидазола и компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Действие пантопразола на абсорбцию других лекарственных препаратов . Пантопразол может снижать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН желудочного сока (например, некоторых противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол, или других препаратов, таких как эрлотиниб).

Препараты против ВИЧ (атазанавир) .Сумисне применения ингибиторов протонной помпы сатазанавиром и другими препаратами против ВИЧ , адсорбция которых зависит от рН, может приводить к существенному снижению биодоступности последних и влиять на их эффективность.Поэтому совместное применение ингибиторов протонной помпы с атазанавиром не рекомендуется. 

Антикоагулянты кумаринового ( фенпрокумон и варфарин ). Несмотря на отсутствие взаимодействия при одновременном назначении с фенпрокумон и варфарином при проведении клинических исследований, были зарегистрированы единичные случаи изменения МНИ (Международный нормализационный индекс) в постмаркетинговом периоде. Таким образом, пациентам, которые применяют антикоагулянты кумаринового (например, фенпрокумон и варфарин), рекомендуется осуществлять мониторинг протромбинового времени / МНИ после начала, прекращения или при нерегулярном приеме пантопразола.

Другие взаимодействия. Пантопразол значительной степени метаболизируется в печени через систему цитохрома Р450. Основной путь метаболизма - деметилирования с помощью 2С19 и других метаболических путей, в том числе окисления ферментом CYРЗА4. Исследования с лекарственными средствами, которые также метаболизируются с помощью этих путей, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин, фенпрокумон и пероральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий.

Результаты целого ряда исследований о возможных взаимодействий указывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, которые метаболизируются с помощью CYP1A2 (например, кофеин, теофиллин), CYP2С9 (например, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (например, метопролол), CYP2Е1 (например, этанол), не влияет на р-гликопротеин, который обеспечивает всасывание дигоксина.

Не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми антацидами.

Были проведены исследования по изучению взаимодействия пантопразола с одновременно назначенными определенными антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин).Клинически значимых взаимодействий между этими препаратами не выявлено.

Метотрексат Одновременное применение ИПП вместе с метотрексатом (в основном, в большой дозировке) может повышать и удлинять уровне метотрексата и / или его метаболита гидрометотрексату в сыворотке крови, что может вызвать токсичность

Особенности применения

Имеющиеся / тревожные симптомы. При наличии тревожных симптомов (например, в случае существенной потери массы тела, периодического рвота, дисфагии, рвота с кровью, анемии, мелены), а также при подозрении или наличии язвы желудка нужно исключить злокачественность, поскольку лечение пантопразолом может маскировать симптомы злокачественной язвы и отсрочивать установление диагноза. Если симптомы сохраняются при дальнейшем адекватном лечении, необходимо продолжать исследования.

Нарушение функций печени

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов. В случае повышения уровня печеночных ферментов лечение препаратом следует прекратить.

Совместное применение с атазанавиром . Ингибиторы протонной помпы не рекомендуется применять совместно с атазанавиром (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Если комбинация Панзолу с атазанавиром является необходимым, следует проводить тщательный клинический мониторинг (например, измерение вирусной нагрузки) в сочетании с увеличением дозы атазанавира до 400 мг с применением 100 мг ритона веру. Дозу пантопразола 20 мг в сутки не следует превышать.

Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные бактериями. Пантопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, может увеличивать количество бактерий, которые обычно присутствуют в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Лечение препаратом может несколько повысить риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Camруlobacter.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) во флаконе.

Гипомагниемия. Были получены сообщения о тяжелой формой гипомагниемии у пациентов, принимавших ИПП, такие как пантопразол, как минимум в течение трех месяцев, а в большинстве случаев - в течение года. Серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковые аритмии, могут начаться незаметно и их можно пропустить. В большинстве случаев состояние пациентов улучшается после заместительной терапии магнием и прекращения лечения ИПП.

Пациентам, которые планируют длительную терапию или принимают ИПП совместно с дигоксином или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемия (например, с диуретиками) рекомендуется измерения уровня магния перед началом лечения ИПП и периодически во время терапии.

Переломы костей. Ингибиторы протонной помпы, особенно при применении в больших дозах и в течение длительного лечения (более 1 года), могут в определенной степени повысить риск перелома бедра, запястья и позвоночника, главным образом, у пациентов пожилого возраста или при наличии других существующих факторов риска. Наблюдательные исследования свидетельствуют, что ИПП могут повышать общий риск переломов на 10-40%. Некоторые из них могут быть обусловлены другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клинических рекомендаций и адекватное количество витамина D и кальция.

Применение в период беременности или кормления грудью .

Беременность Опыт применения препарата беременным женщинам ограничен. В ходе исследований репродуктивной функции на животных наблюдалась эмбриотоксичность при применении доз свыше 5 мг / кг. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат применяют в период беременности только в случае крайней необходимости.

Кормление грудью . Есть данные по экскреции пантопразола с грудным молоком. Решение о применении препарата в период кормления грудью следует принимать после тщательной оценки польза / риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Необходимо принимать во внимание возможное развитие побочных реакций, таких как головокружение и расстройства зрения. В таких случаях не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применяют взрослым по назначению и под непосредственным наблюдением врача. Введение пантопразола рекомендуется только в случае невозможности перорального применения. Есть данные продолжительности внутривенного лечения до 7 дней.

Поэтому, при клинической возможности осуществляется переход от внутривенного введения препарата на пероральный.

Рефлюкс-эзофагит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка. Рекомендуемая доза составляет 40 мг пантопразола (один флакон) в сутки.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона и других гиперсекреторных патологических состояний . Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других гиперсекреторных патологических состояний рекомендуемая начальная доза препарата Панзол составляет 80 мг на добуПры необходимости дозу можно титровать, увеличивая или уменьшая, в зависимости от показателей секреции кислоты в желудке. Дозы, превышающие 80 мг в сутки нужно разделить на два введения.Возможно временное повышение дозы пантопразола с выше 160 мг, но продолжительность применения должна ограничиваться только периодом, который необходим для адекватного контроля секреции кислоты.

В случае необходимости быстрого уменьшения кислотности для большинства пациентов достаточно начальной дозы 2 x 80 мг для достижения желаемого уровня (<10 мэкв / ч) в течение 1 ч.

Подготовка к применению.

Порошок растворяют в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида, что добавляется в флакон.

Раствор можно вводить непосредственно или после смешивания с 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы в пластиковых или стеклянных флаконах.

После разведения химическая и физическая стабильность препарата сохраняется в течение 12 часов при температуре 25 ° C. С микробиологической точки зрения разбавленный препарат нужно использовать немедленно.

Панзол нельзя смешивать с другими растворителями, кроме указанных выше.

Введение препарата необходимо проводить в течение 2-15 мин.

Флакон предназначен для одноразового использования. Перед применением необходимо визуально проверить флаконы с препаратом (в частности на изменение цвета, наличие осадка).

Разведенный раствор должен быть таким же прозрачным как растворитель.

Печеночная недостаточность. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени не следует превышать суточную дозу 20 мг (1/2 флакона препарата Панзол, порошок 40 мг).

Почечная недостаточность. Пациенты с нарушением функции почек не требуется коррекции дозы.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы.

Дети

Панзол, порошок для приготовления раствора для инъекций не рекомендуется применять детям (в возрасте до 18 лет), поскольку данные по безопасности и эффективности препарата для этой возрастной категории ограничены.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны.

В случае передозировки с клиническими признаками интоксикации проводились обычные терапевтические мероприятия при интоксикациях.

Побочные реакции

Возникновение побочных реакций наблюдалось в около 5% пациентов. Частые побочные реакции - диарея и головная боль (около 1%).

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям:

часто (> 1/100 <1/10), иногда (> 1/1000 <1/100), редко (> 1/10000 и <1/1000), 

очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не определена по имеющимся данным).

Со стороны крови и лимфатической системы.

Редко агранулоцитоз.

Очень редко лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны иммунной системы .

Очень редко реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, анафилактический шок).

Метаболизм и расстройства обмена веществ.

Редко гиперлипидемия и повышение уровня липидов (триглицериды, холестирол); изменения массы тела.

Неизвестно: гипонатриемия, гипомагнезиемия.

Психические расстройства.

Нечасто: нарушение сна.

Редко: депрессия (с осложнениями).

Очень редко дезориентация (с осложнениями).

Неизвестно: галлюцинация; спутанность сознания (особенно у пациентов со склонностью к данным расстройств, а также обострение этих симптомов в случае их наличия). 

Со стороны нервной системы.

Нечасто: головная боль, головокружение.

Редко: нарушения вкуса.

Со стороны органа зрения .

Редко: нарушение зрения / нечеткость.

Со стороны пищеварительного тракта.

Нечасто диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, боль в животе и дискомфорт.

Со стороны гепатобилиарной системы.

Нечасто: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, g-ГТ).

Редко: повышение уровня билирубина.

Неизвестно: поражения гепатоцитов, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Нечасто: кожная сыпь, экзантема, зуд.

Редко: крапивница, ангионевротический отек.

Очень редко синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.

Редко: артралгия, миалгия.

Со стороны почек и мочевыделительной системы.

Очень редко интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.

Редко гинекомастия.

Общие расстройства.

Нечасто астения, усталость, недомогание.

Редко: повышение температуры тела, периферические отеки.

Срок годности

3 года.

После разведения следует использовать в течение 12 часов.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке.

Упаковка

Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе из стекла типа I с пробкой из эластомера и алюминиевой крышкой, 1 флакон в упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель, ответственный за выпуск серии.

Комбинированная Фарм, С. Л. (Combino Pharm, SL).

Местонахождение

Фруктуоз Гелаберт 6-8, здание Коната, 2, 08970 Сант Джоан ДЭСВ (Барселона), Испания. (Fructuos Gelabert 6-8, Edifici Conata 2, 08970 Sant Joan Despi (Barselona), Spain).

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Панзол порошок для р-ра д/ин. по 40 мг во флак. №1

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество