телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...


ОПАТАДИН

Краткая информация:


ОПАТАДИН капли глазные, 1 мг / мл по 5 мл в флаконе-капельнице № 1
Показания

Лечение сезонных аллергических конъюнктивитов.

Цена: 125.2 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
125,20 грн

ОПАТАДИН



ИНСТРУКЦИЯ

ОПАТАДИН капли глазные, 1 мг / мл по 5 мл в флаконе-капельнице № 1

Фильтр- и завод "Польфарма" С.А. 14563

Состав

действующее вещество: olopatadine;

1 мл олопатадина 1 мг (в виде олопатадина гидрохлорида)

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия фосфат, додекагидрат; бензалкония хлорид,раствор кислоты соляной или натрия гидроксид вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Средства для применения в офтальмологии. Противоотечные и противоаллергические средства. Код АТХ S01G X09.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Олопатадина является сильнодействующим селективным антиаллергическим / антигистаминным средством, имеет несколько выраженных механизмов действия. Он противодействует высвобождению гистамина (основного медиатора аллергической реакции у людей) и предотвращает индуцированном гистамином выделению цитокинов эпителиальными клетками конъюнктивы человека. Данные исследований in vitro свидетельствуют, что препарат действует на тучные клетки конъюнктивы человека, подавляя высвобождение медиаторов воспаления. Отмечалось, что местное офтальмологическое применение препарата Опатадин у пациентов со свободными носослезный канал уменьшает симптомы, которые часто сопровождают сезонный аллергический конъюнктивит. Препарат не вызывает клинически значимых изменений диаметра зрачка.

Доклинические данные, полученные при проведении стандартных исследований по безопасности, фармакологии, токсичности повторных доз, генотоксичности, исследований канцерогенного потенциала и токсического влияния на репродуктивную функцию, не выявили каких-либо опасности для человека.

Фармакокинетика. Олопатадина абсорбируется системно, как и другие лекарственные средства для местного применения. Однако системная абсорбция олопатадина при местном применении низкая, с концентрациями в плазме крови в пределах от значения ниже предела количественного определения (<0,5 нг / мл) до 1,3 нг / мл. Эти концентрации в 50-200 раз ниже, чем при пероральном применении препарата в дозах, хорошо переносятся. Исследования по фармакокинетики при пероральном применении показали, что период полувыведения олопатадина из плазмы крови составляет приблизительно 8-12 часов, препарат выводится преимущественно почками. Примерно 60-70% дозы было выявлено в моче в виде активного вещества. Два метаболиты монодесметил и N-оксид были обнаружены в моче в низких концентрациях.

Поскольку олопатадина выводится с мочой главным образом в виде неизмененного активного вещества, фармакокинетика олопатадина изменяется при нарушениях функции почек. Максимальная концентрация в плазме крови у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (средний клиренс креатинина - 13 мл / мин) в 2-3 раза выше по сравнению с таковой у здоровых взрослых добровольцев.При проведении гемодиализа у пациентов после приема препарата внутрь в дозе 10 мг концентрация олопатадина в плазме крови была значительно меньше в день проведения гемодиализа, чем в день, когда он не проводился, что дает основание предположить, что вывод олопатадина произошло в процессе гемодиализа.

В сравнительных исследованиях по фармакокинетике при приеме внутрь дозы 10 мг молодыми здоровыми добровольцами (средний возраст - 21 год) и у пациентов пожилого возраста (средний возраст 74 года), не выявлено каких-либо существенных отличий в концентрациях в плазме, связывании с белком, выведении с мочой неизмененной лекарственного вещества и метаболитов.

Были проведены исследования перорального применения олопатадина пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Результаты свидетельствуют, что можно ожидать некоторой степени более высокую концентрацию в плазме при применении олопатадина этой категории пациентов. Поскольку концентрация олопатадина в плазме после местного офтальмологического применения в 50-200 раз ниже, чем при пероральном применении препарата в дозах, хорошо переносятся, нет необходимости корректировать дозы для больных пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почек.Метаболизм в печени не является главным путем элиминации препарата. Поэтому нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушениями функции печени.

Клинические показания.

Показания

Лечение сезонных аллергических конъюнктивитов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к олопатадина или к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования по изучению взаимодействия препарата Опатадин с другими лекарственными средствами не проводилось.

Исследования in vitro показали, что олопатадина не подавляет метаболические реакции изоферментов 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 и ЗА4 цитохрома Р450 Эти результаты свидетельствуют о том, что олопатадина не приводит к метаболической взаимодействия с другими активными веществами в случае их сопутствующего применение.

Особенности применения

Опатадин является антиаллергическим / антигистаминным средством, применяется местно, но абсорбируется системно. При любых признаках серьезных реакций или повышенной чувствительности следует прекратить применение препарата.

Сообщалось о случаях точечной кератопатии и / или токсического язвенной кератопатии, связанных с применением бензалкония хлорида в офтальмологических лекарственных средствах как консерванта.Поскольку Опатадин содержит бензалкония хлорид, следует внимательно наблюдать за пациентами с синдромом сухого глаза или повреждениями роговицы, которые часто или в течение длительного времени применяют препарат.

Контактные линзы

Пациентов следует проинформировать о том, что необходимо подождать 10-15 минут после закапывания препарата Опатадин, прежде чем вставлять контактные линзы. Не следует применять Опатадин при ношении контактных линз, поскольку бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать обесцвечивание цветных контактных линз.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Нет клинических данных по применению препарата Опатадин в период беременности.

Опыты на животных показали репродуктивной токсичности после системного применения.

Олопатадина не рекомендуется применять беременным и женщинам репродуктивнорго возраста, не применяют контрацептивные средства.

Кормление грудью

Опатадин не рекомендуется к применению в период кормления грудью. Олопатадина оказывался в молоке животных после приема внутрь. Опыты на животных замедленный рост малышей самок, которым вводились системные дозы олопатадина, значительно превышали максимальные рекомендуемые дозы при применении в глаз человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Как и в случае применения других глазных капель, временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если затуманивание зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) следует закапывать по 1 капле препарата Опатадин два раза в сутки (с интервалом в 8:00). В случае необходимости лечение может длиться до 4-х месяцев.

Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и раствора, необходимо соблюдать осторожность и не касаться векам или других поверхностей кончиком флакона-капельницы. После каждого использования плотно закрывайте флакон-капельница.

В случае применения других офтальмологических средств следует соблюдать интервал 5-10 минут между их применением.

Применение у пациентов пожилого возраста

Нет необходимости в корректировке дозы для этой категории пациентов.

Применение детям

Олопатадина можно применять в педиатрии (дети в возрасте от 3 лет) в том же дозировке, что и взрослым.

При нарушении функции печени и почек.

Исследований олопатадина в форме глазных капель у пациентов с нарушениями функции печени или почек не проводилось. Однако нет необходимости в корректировке дозы в случае нарушений функции печени или почек (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Дети

Опатадин можно применять детям в возрасте от 3 лет в том же дозировке, что и взрослым.

Передозировка

Нет данных о передозировке у человека при случайном или преднамеренном глотании. Олопатадина выявил низкий уровень острой токсичности у животных. Случайное глотание содержимого всего флакона препарата Опатадин приведет к максимальной системного действия 5 мг олопатадина. Это действие может проявиться при конечной дозе 0,5 мг / мл у ребенка весом 10 кг при 100% абсорбции.

Увеличение интервала QT у животных наблюдалось только при дозах, существенно превышали максимальную дозу для человека, указывает на маловероятность увеличения интервала QT при клиническом применении.

При попадании в глаза избытка препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Побочные реакции

Следующие побочные эффекты были оценены как связанные с приемом препарата и классифицированы в соответствии с такими частот: очень часто (≥ 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, ≤ 1 / 100), единичные (> 1/10000, ≤ 1/1000) и редкие (≤ 1/10000). В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их степени тяжести.

Инфекции и инвазии

Нечасто: ринит.

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль, дисгевзия.

Нечасто: головокружение, гипестезия.

Со стороны органов зрения

Часто: боль в глазу, раздражение глаза, сухость глаза, аномальная чувствительность глаз.

Нечасто: эрозия роговицы, повреждения эпителия роговицы, нарушения со стороны эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, окраска роговицы, выделения из глаза, светобоязнь, помутнение зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, чувство дискомфорта в глазу, зуд глаз, конъюнктивальные фолликулы , нарушения со стороны конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, усиленное слезотечение, зуд век, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаза.

Со стороны дыхательной системы

Часто: сухость носа.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: контактный дерматит, ощущение жара на коже, сухость кожи.

Нарушение общего и состояний, связанных с местом введения

Часто: усталость.

Неизвестные (невозможно оценить частоту их возникновения из существующих данных)

Следующие побочные реакции были получены в постмаркетинговый период.

Офтальмологические: отек роговицы, конъюнктивит, отек глаза, припухлость глаз, мидриаз, нарушение зрения, образование чешуек по краям век.

Системные: гиперчувствительность, одышка, сонливость, припухлость лица, дерматит, эритема, тошнота, рвота, синусит, астения, недомогание.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности после вскрытия - 28 дней.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл во флаконе с капельницей и крышкой с гарантийным кольцом; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Заявитель

Фармацевтический завод "Польфарма" С.А. /

Pharmaceutical Works "POLPHARMA" SA

Местонахождение заявителя и его адрес места осуществления деятельности.

ул. Пельплиньска 19 83-200, Старогард Гданьски, Польша /

19 Pelplinska Str., 08-200, Starogard Gdanski, Poland

Производители

Фармацевтический завод "Польфарма" С.А. /

Pharmaceutical Works "POLPHARMA" SA

С.К. "Ромфарм Компани С.Р.Л." /

SC Rompharm Соmpany SRL

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ул. Пельплиньска 19 83-200, Старогард Гданьски, Польша /

19 Pelplinska Str., 08-200, Starogard Gdanski, Poland

ул. Ероилор, 1А, г.. Отопень, индекс 075100, уезд Илфов, Румыния /

Str. Eroilor nr. 1A, Oras Otopeni, cod 075100, Jud. Ilfov, România.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: ОПАТАДИН

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество