телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...


Октреотид -МБ

Краткая информация:

Октреотид -МБ раствор для инъекций, 0,05 мг / мл в ампулах по 1 мл №5

Цена: 220.4 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
220,40 грн

Октреотид -МБ



ИНСТРУКЦИЯ

Октреотид -МБ раствор для инъекций, 0,05 мг / мл в ампулах по 1 мл №5

Октреотид -МБ раствор для инъекций, 0,1 мг / мл в ампулах по 1 мл № 5

Октреотид -МБ раствор для инъекций, 0,5 мг / мл в ампулах по 1 мл № 5

Октреотид -МБ раствор для инъекций, 0,05 мг / мл in bulk № 50 в ампулах

Октреотид -МБ раствор для инъекций, 0,1 мг / мл in bulk № 50 в ампулах

Октреотид -МБ раствор для инъекций, 0,5 мг / мл in bulk № 50 в ампулах

Состав

действующее вещество: octreotide;

1 мл октреотида ацетат эквивалентно октреотида 0,05 мг или 0,1 мг, или 0,5 мг;

вспомогательные вещества : маннит (Е 421), кислота молочная, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Препараты гормонов для системного применения. Гормоны гипофиза и гипоталамические гормоны.Гипоталамические гормоны. Соматостатин и аналоги. Октреотид. Код АТХ Н01С В02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Октреотид - синтетический октапептид, который является производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными фармакологическими эффектами, но значительно большую продолжительность действия. Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста (ГР), а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе.

В здоровых лиц Октреотид-МБ удручает:

  • секрецию гормона роста, вызванной аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией;
  • секрецию инсулина, глюкагона, гастрина и других пептидов гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системы, вызванной приемом пищи, а также секрецию инсулина и глюкагона, которая стимулируется аргинином;
  • секрецию тиреотропина, вызывается тиреолиберином.

В отличие от соматостатина, октреотид подавляет гормон роста (ГР) больше, чем инсулин, его введение не сопровождается Рикошетная гиперсекрецией гормонов (то есть гормона роста у больных с акромегалией).

В больных акромегалией Октреотид-МБ снижает концентрацию ГР и инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) в плазме крови. Подавление ГР на 50% и более отмечается у 90% больных; снижение уровня ГР в плазме крови менее 5 нг / мл достигается примерно у половины больных. У большинства больных акромегалией Октреотид-МБ заметно снижает выраженность таких симптомов, как головная боль, отечность кожи и мягких тканей, гипергидроз, боль в суставах и парестезии. У больных с большими аденомами гипофиза лечение октреотид-МБ может привести к некоторому уменьшению размеров опухоли.

В больных с функциональными эндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы Октреотид-МБ вследствие его различных эндокринных эффектов влияет на ряд клинических признаков болезни. Клиническое и симптоматическое улучшение наблюдается у пациентов, которые все еще имеют симптомы, связанные с опухолями, несмотря на предыдущее лечение, которое может включать хирургию, эмболизацию печеночных артерий и различную химиотерапию, например применение стрептозотоцина и 5-фторурацила.

При карциноидном опухолях применение октреотида-МБ может приводить к уменьшению выраженности таких симптомов, как приливы крови и диарея, что во многих случаях сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой.

При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИП), применение октреотида-МБ приводит у большинства больных к уменьшению тяжелой секреторной диареи, которая характерна для данного состояния, что, в свою очередь, улучшает качество жизни больного. Одновременно уменьшаются сопутствующие нарушения электролитного баланса, например гипокалиемия, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов.У некоторых больных замедляется или прекращается прогрессирование опухоли и даже уменьшаются ее размеры, особенно метастазы в печень. Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением (вплоть до нормальных значений) концентрации вазоактивного интестинального пептида (ВИП) в плазме крови.

При глюкагономах применения октреотида-МБ в большинстве случаев приводит к заметному уменьшению некротизирующих мигрирующих высыпаний, которые характерны для этого состояния.Октреотид-МБ не проявляет какого-либо существенного влияния на легкий сахарный диабет, который часто наблюдается при глюкагономах и обычно не приводит к снижению потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах. У больных, страдающих диареей, Октреотид-МБ способствует ее уменьшению, что сопровождается повышением массы тела. При применении октреотида-МБ часто отмечается быстрое снижение концентрации глюкагона в плазме крови, однако при длительном лечении этот эффект не сохраняется. В то же время симптоматическое улучшение остается стабильным длительное время.

При гастриномах / синдроме Золлингера-Эллисона Октреотид-МБ, что применяется в качестве монотерапии или в комбинации с ингибиторами протонного насоса или антагонистами Н 2 рецепторов, может снизить выработку кислоты в желудке и привести к клиническому улучшению, в том числе и по поводу диареи. Возможно также уменьшение выраженности и других симптомов, очевидно связанных с синтезом пептидов опухолью, в том числе приливов. В некоторых случаях отмечается снижение концентрации гастрина в плазме крови.

У больных с инсулиномами Октреотид-МБ уменьшает уровень иммунореактивного инсулина в крови. Этот эффект, однако, может быть кратковременным - около 2 ч. У больных с операбельными опухолями Октреотид-МБ может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения уровня инсулина в крови.

У больных с опухолями, которые гиперпродуцирующими рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами) , Октреотид-МБ уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это, очевидно, связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого гормона роста. В дальнейшем может уменьшиться гипертрофия гипофиза.

При рефрактерной диарее у больных с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД)применение октреотида-МБ приводит к полной или частичной нормализации стула примерно у 1/3 больных, страдающих диареей, которая не контролируется адекватной терапией противомикробными и / или противодиарейными средствами.

В больных, которым проводятся операции на поджелудочной железе , применение октреотида-МБ во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, послеоперационного острого панкреатита).

При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печениприменение октреотида-МБ в комбинации со специфическим лечением (например склерозирующей терапией) приводило к более эффективной остановки кровотечения и раннего повторного кровотечения, уменьшение объема трансфузий и улучшение 5-дневной выживаемости . Хотя механизм действия октреотид-МБ точно не установлен, считается, что препарат уменьшает органный кровоток путем подавления таких вазоактивных гормонов, как ВИП и глюкагон.

Фармакокинетика.

После подкожного введения октреотид быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 30 мин.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 65%. Связывание октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. Объем распределения - 0,27 л / кг.

Вывод

Общий клиренс составляет 160 мл / мин. Период полувыведения после введения инъекции препарата - 100 мин. После введения выведение препарата осуществляется в две фазы, с периодами полувыведения 10 и 90 мин соответственно. Большая часть введенной дозы пептида с калом, примерно 32% выводится в неизмененном виде с мочой.

При нарушении функции почек

Нарушение функции почек не влияет на общую экспозицию (площадь под кривой «концентрация-время» (AUC)) октреотида, введенного подкожно.

При нарушении функции печени

Способность к элиминации может быть снижена на 30% у больных циррозом печени.

Показания

Акромегалия , для контроля основных проявлений заболевания и снижения уровней гормона роста (ГР) и инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) в плазме в случае, когда отсутствует достаточный эффект хирургического лечения и лучевой терапии. Октреотид-МБ показан также для лечения больных акромегалией, отказавшихся от операции или имеющих противопоказания к ней, а также для краткосрочного лечения в промежутках между курсами лучевой терапии до тех пор, пока полностью не разовьется ее эффект.

Облегчение симптомов, связанных с эндокринными опухолями пищеварительного тракта и поджелудочной железы

  • карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома;
  • ВИПомы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида);
  • глюкагономы;
  • Гастринома / синдром Золлингера-Эллисона, обычно в сочетании с антагонистами гистаминовых Н 2рецепторов или ингибиторами протонного насоса;
  • инсулиноме (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии);
  • соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста).

Октреотид-МБ не является противоопухолевым препаратом, и его применение не может привести к излечению данной категории больных.

Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе.

Остановка кровотечений и профилактика рецидивов кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода у больных циррозом печени (в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например с эндоскопической склерозирующей терапией).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к октреотида или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствам и другие виды взаимодействий.

Установлено, что октреотид снижает всасывание циклоспорина в кишечнике и замедляет всасывание циметидина.

Одновременное введение октреотида и бромокриптина увеличивает биодоступность бромокриптина.

Ограниченные опубликованные данные свидетельствуют о том, что аналоги соматостатина могут снижать метаболический клиренс веществ, метаболизирующихся при участии ферментов цитохрома P450, что может быть обусловлено угнетением гормона роста. Поскольку нельзя исключить наличие такого влияния октреотида, следует с осторожностью применять другие препараты, которые метаболизируются главным образом с участием CYP 3A4, а также с узким терапевтическим индексом (например, хинидин, терфенадин).

Особенности применения

Подкожные введения

Пациенты, которые сами вводят препарат путем подкожной инъекции, должны получить точные инструкции от врача или медсестры.

Для того чтобы уменьшить дискомфорт в месте введения, рекомендуется перед инъекцией довести температуру раствора до комнатной. Необходимо избегать введения повторных инъекций в то же самое место через короткий промежуток времени.

Ампулы следует открывать только перед введением лекарственного средства, остатки препарата следует утилизировать.

Внутривенные инфузии

Разведенный раствор остается физически и химически стабилен в течение не менее 24 часов при температуре не выше 25 ° С.

Общие

Поскольку иногда опухоли гипофиза, секретирующих гормон роста, могут увеличиваться, вызывая серьезные осложнения (например сужение поля зрения), важным является тщательный мониторинг состояния пациента. В случае появления признаков увеличения опухоли следует рассмотреть необходимость применения альтернативных видов лечения.

Терапевтическая польза снижения уровня гормона роста (ГР) и нормализация концентрации инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) у женщин с акромегалией может потенциально восстановить фертильность. Во время лечения октреотидом женщинам репродуктивного возраста следует рекомендовать применение адекватных методов контрацепции (см. Также раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

У пациентов, которые получают длительную терапию октреотидом, следует контролировать функцию щитовидной железы.

Явления, связанные с сердечно-сосудистой системой

Нечасто сообщали о случаях брадикардии. Может возникнуть потребность в коррекции дозы таких препаратов, как бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, препараты, контролирующие баланс жидкости или электролитный баланс.

Явления, связанные с желчным пузырем

В 15-30% пациентов, получающих Октреотид-МБ подкожно длительное время, наблюдается образование камней в желчном пузыре. Распространенность этой патологии в общей популяции населения составляет примерно 5-20%. В связи с этим рекомендуется проведение ультразвукового обследования желчного пузыря перед началом терапии октреотид-МБ и каждые 6-12 месяцев во время лечения. Возникновение желчных камней у пациентов, получавших лечение октреотид-МБ, в большинстве случаев не сопровождалось появлением симптомов; при клинических проявлениях желчнокаменной болезни следует лечить или путем применения желчных кислот, растворяющих камни, или хирургическими методами.

Опухоли гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системы

Во время лечения опухолей гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системы изредка возможна внезапная потеря симптоматического контроля со стороны октреотид-МБ, что сопровождается быстрым возвратом тяжелых симптомов.

Метаболизм глюкозы

Учитывая тормозящее действие на гормон роста, глюкагон и инсулин, Октреотид-МБ может нарушить регуляцию уровня глюкозы. Может нарушаться переносимость глюкозы после приема пищи, и в некоторых случаях в результате хронического введения препарата может возникнуть персистирующая гипергликемия.

У пациентов с инсулиномами октреотид, вследствие его сильной по сравнению с инсулином относительной способности подавлять секрецию ГР и глюкагона, а также в результате короткой продолжительности его ингибиторной действия на инсулин, может повыситься интенсивность и удлиняться продолжительность гипогликемии. Эти пациенты должны находиться под тщательным наблюдением в начале терапии октреотид-МБ и при каждой смене дозировки. Очевидные колебания концентрации глюкозы в крови могут быть снижены путем более частого введения меньших доз.

Зависимость пациентов с сахарным диабетом типа I от инсулина может быть снижена вследствие введения октреотида-МБ. У пациентов без диабета и с диабетом типа II с частично интактным резервом инсулина введение октреотида-МБ может усилить гликемии после еды. Рекомендуется тщательный контроль толерантности к глюкозе и антидиабетическое лечения.

Варикоз вен пищевода

Поскольку эпизоды кровотечения из варикозных вен пищевода сопровождаются повышенным риском развития инсулин-зависимого диабета или изменения в потребности в инсулине у пациентов с ранее существовавшим диабетом, необходимо проводить надлежащий мониторинг уровня глюкозы в крови.

Местные реакции

Отсутствуют сообщения о возникновении опухолей в месте инъекции у пациентов, получавших лечение октреотидом течение до 15 лет.

Трофика

Октреотид-МБ может нарушать у некоторых больных всасывание диетических жиров.

У некоторых пациентов, получающих лечение октреотидом, наблюдали пониженные уровни витамина B 12и аномальные результаты теста Шиллинга. У пациентов с авитаминозом витамина B 12 в анамнезе следует контролировать уровень этого витамина во время терапии октреотид-МБ.

Применение у пациентов пожилого возраста

Отсутствуют доказательства снижения переносимости или необходимости в корректировке дозы у пациентов пожилого возраста, получавших лечение октреотид-МБ.

Применение пациентам с нарушением функции печени

У пациентов с циррозом печени период полувыведения препарата может увеличиться, что требует корректировки поддерживающей дозы.

Применение пациентам с нарушением функции почек

Нарушение функции почек не влияет на общую экспозицию (площадь под кривой зависимости концентрации препарата от времени) октреотида, который вводился путем подкожной инъекции. Таким образом, корректировка дозы октреотида-МБ не требуется.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Октреотид-МБ можно назначать беременным только по жизненным показаниям.

Адекватные, хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились.Есть данные постмаркетингового опыта лечения ограниченного количества беременных с акромегалией, однако в половине случаев результаты беременности неизвестны. Большинство женщин получали октреотид при I триместра беременности в дозах 100-300 мкг / сут в виде октреотида подкожно или 20-30 мг / месяц в виде октреотида LAR. В большинстве случаев с известными результатами сообщали о нормальных новорожденных, но также есть несколько сообщений о спонтанных абортов при I триместра.

Отсутствуют сообщения о случаях врожденных аномалий или мальформаций по данным случаев с известными результатами беременности.

В исследованиях на животных отмечалась преходящая задержка роста потомства, следует из конкретных эндокринных профилей исследуемых видов, но никаких фетотоксические, тератогенных или других репродуктивных эффектов не наблюдалось.

Запрещается кормить грудью в период лечения октреотид-МБ. Неизвестно, проникает октреотид в грудное молоко. В исследованиях на животных наблюдалась экскреция октреотида в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая, что в чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (головокружение и другие), на время приема препарата следует воздержаться от управления автотранспортом и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

Способ применения и дозы

При акромегалии сначала препарат вводят по 0,05-0,1 мг подкожно 3 раза в сутки. В дальнейшем подбор дозы должен основываться на ежемесячных определениях концентрации гормона роста (ГР) и инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) в крови, анализе клинических симптомов и переносимости препарата (целевые концентрации гормонов в крови составляют: ГР - менее 2,5 нг / мл, ИФР-первых пределах нормы). Для большинства больных оптимальная суточная доза составляет 0,2-0,3 мг.Максимальная суточная доза составляет 1,5 мг в сутки, которую не следует превышать.

Если в течение 3 месяцев лечения октреотид-МБ не отмечается достаточного снижения уровня гормона роста и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.

При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы препарат вводят подкожно в начальной дозе 0,05 мг 1-2 раза в сутки. В дальнейшем, в зависимости от достигнутого клинического эффекта, влияния на уровни гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидном опухолей - влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой), и переносимости, дозу можно постепенно увеличить до 0,2 мг 3 раза в сутки. В исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы.

Поддерживающие дозы препарата следует подбирать индивидуально.

Если в течение 1 недели лечения октреотид-МБ в максимально переносимой дозе улучшение не наступает, терапию следует прекратить.

Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе препарат вводят подкожно по 0,1 мг 3 раза в сутки в течение 7 последовательных дней, начиная со дня операции (минимум за 1:00 до лапаротомии).

При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода вводят препарат в дозе 25 мкг / ч путем непрерывной инфузии в течение 5 дней. Октреотид-МБ можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида.

Применение пациентам с нарушением функции почек

Нарушение функции почек не влияет на общую экспозицию (AUC) октреотида, который вводился путем подкожной инъекции. Таким образом, корректировка дозы октреотида-МБ не требуется.

Применение пациентам с нарушением функции печени

У пациентов с циррозом печени период полувыведения препарата может увеличиться, что требует корректировки поддерживающей дозы.

Применение у пациентов пожилого возраста

Отсутствуют доказательства снижения переносимости или необходимости корректировки дозы для пациентов пожилого возраста, получавших лечение октреотид-МБ.

Дети.

Детям применения препарата Октреотид-МБ противопоказано из-за отсутствия клинического опыта.

Передозировка

Известно об ограниченном количестве случайной передозировки октреотидом взрослых и детей. У взрослых дозы находились в диапазоне 2400-6000 мкг / сут при введении путем непрерывной инфузии (100-250 мкг / час) или подкожно (1500 мкг 3 раза в сутки). Сообщалось о таких побочных явлениях: аритмия, гипотензия, остановка сердца, гипоксия мозга, панкреатит, гепатитных стеатоз, диарея, слабость, сонливость, потеря массы тела, гепатомегалия и молочный ацидоз.

У детей дозы октератиду составляли 50-3000 мкг / сутки и вводились путем непрерывной инфузии (2,1-500 мкг / час) или подкожно (50-100 мкг). Единственным нежелательным явлением была легкая гипергликемия.

У пациентов с раком, получавших дозы октреотида 3000-30 000 мкг / сутки в виде разделенных доз подкожно, непредвиденные нежелательные явления не наблюдалось.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции

К наиболее частым побочных реакций при лечении октреотидом относятся нарушения со стороны пищеварительного тракта, нервной системы, печени и желчного пузыря, метаболизма и трофики.

Побочными реакциями, о которых чаще всего сообщали во время проведения исследований октреотида, были: диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, головная боль, холелитиаз, гипергликемия и запор. К другим побочным реакциям, о которых часто сообщали, принадлежали: головокружение, локальная боль, желчные, дисфункция щитовидной железы (например снижен уровень тиреостимулирующие гормона, снижен уровень общего T4 и снижен уровень свободного T4), жидкие випороження, нарушена толерантность к глюкозе, рвота, астения и гипогликемия.

В редких случаях побочные реакции со стороны пищеварительного тракта могут напоминать острую кишечную непроходимость - прогрессирующее вздутие живота, выраженная боль в эпигастральной области, болезненность живота и напряженность мышц.

Боль или чувство острой боли, покалывание или жжение в месте введения препарата с покраснением и отеком редко длится дольше 15 минут. Местный дискомфорт можно снизить путем доведения температуры раствора до комнатной перед инъекцией или путем введения меньшего объема более концентрированного раствора.

Хотя выведение жира с калом может увеличиваться, отсутствуют данные о том, что длительное лечение октреотид-МБ может приводить к развитию дефицита трофики вследствие нарушений всасывания (мальабсорбция).

Побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта можно уменьшить, если не принимать пищи до или сразу после подкожного введения октреотида-МБ, вводить препарат рекомендуется между приемами пищи или перед сном.

Редко сообщали о развитии острого панкреатита. Это явление обычно отмечается в первые часы или дни подкожного введения октреотида-МБ и исчезает после отмены препарата. Кроме того, у больных, длительно подкожно получают Октреотид-МБ, возможно развитие панкреатита, обусловлен желчнокаменной болезнью.

У пациентов с акромегалией и Карциноидный синдромом наблюдали такие изменения на ЭКГ, как удлинение интервала QT, оползни оси, ранняя реполяризация, низкий вольтаж, R / S переход, раннее увеличение волны R, неспецифические изменения волны ST-T. Взаимосвязь между этими явлениями и октреотида ацетат не установлена, так как многие из этих пациентов имеют основное кардиологическое заболевание (см. Раздел «Особенности применения»).

Побочные реакции, приведенные ниже в таблице 1, были получены при проведении клинических испытаний октреотида.

Побочные реакции на препарат (таблица 1) размещены по частоте с применением такой градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10 000, <1/1000); редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения. В каждой частотной группе побочные реакции расположены в порядке убывания серьезности.

Таблица 1

Побочные реакции на препарат, о которых сообщали во время клинических испытаний

Со стороны пищеварительного тракта
Очень часто
Диарея, боль в животе, тошнота, запор, метеоризм
Часто
Диспепсия, рвота, вздутие живота, стеаторея, частый жидкий стул, обесцвечивание каловых масс
Со стороны нервной системы
Очень часто
Головная боль
Часто
Головокружение
Со стороны эндокринной системы
Часто
Гипотиреоз, дисфункция щитовидной железы (например снижен уровень тиреостимулирующие гормона, снижен уровень общего T4, снижен уровень свободного T4)
Со стороны пищеварительной системы
Очень часто
Холелитиаз
Часто
Холецистит, желчные, гипербилирубинемия
Со стороны метаболизма и питания
Очень часто
Гипергликемия
Часто
Гипогликемия, нарушена толерантность к глюкозе, анорексия
Не часто
Дегидратация
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Очень часто
Боль в месте инъекции
Лабораторные исследования
Часто
Повышение уровня трансаминаз
Со стороны кожи и подкожной ткани
Часто
Зуд, сыпь, алопеция
Со стороны дыхательной системы
Часто
Одышка
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто
Брадикардия
Не часто
Тахикардия

Постмаркетинговые исследования

О побочных реакциях, представлены в таблице 2, сообщали добровольно, при этом не всегда можно достоверно установить частоту или причинно-следственная связь с применением препарата.

Таблица 2

Побочные реакции на препарат, описанные в спонтанных сообщениях

Со стороны иммунной системы
Анафилаксия, аллергия / реакции гиперчувствительности
Со стороны кожи и подкожной ткани
Крапивница
Со стороны пищеварительной системы
Острый панкреатит, острый гепатит без холестаза, холестатический гепатит, холестаз, желтуха, холестатическая желтуха
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Аритмия
Лабораторные показатели
Повышенный уровень щелочной фосфатазы, повышенный уровень гаммаглутамилтрансферазы

Срок годности

5 лет.

В процессе использования ампулы можно держать при комнатной температуре до 2 недель.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 ° до 8 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте,

Несовместимость

Октреотид ацетат является нестабильным в растворах для полного парентерального питания.

Не использовать растворители, которые не указаны в разделе «Способ применения и дозы».

Упаковка

По 1 мл в ампуле.

По 5 ампул в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Бендалис ГмбХ

Bendalis GmbH

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Келтенринг 17 82041 Оберхахинг, Германия

Keltenring 17 82041 Oberhaching, Germany

Заявитель

М.Биотек Лтд

M.Biotech Ltd

Местонахождение заявителя

Гладстон Хауз, 77-79 Хай Стрит, Егам ТВ20 9ГЫ, Суррей, Великобритания

Gladstone House, 77-79 High Street, Egham TW20 9HY, Surrey, United Kingdom

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Октреотид -МБ

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество