телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Нольпаза контрол 20мг № 14


Нольпаза контрол 20мг № 14

Краткая информация:

Нольпаза контрол - Средство для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Цена: 84.09 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
84,09 грн


ИНСТРУКЦИЯ

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 таблетка гастрорезистентна содержит 20 мг пантопразола в виде пантопразола натрия сесквигидрата;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбит (Е 420), кальция стеарат, гипромеллоза, повидон (К 25), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, макрогол 6000.

 

 

Лекарственная форма

Таблетки гастрорезистентни.

Таблетки светлого желто-коричневого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые оболочкой.

Фармакологические.

КРКА, д.д., Ново место, Словения /

КRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения /

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

ТАД Фарма ГмбХ, Германия /

TAD Pharma GmbH, Germany.

Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхафен, Германия /

Heinz-Lohmann-Strasse 5, 27472 Cuxhaven, Germany.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонного насоса. Код ATC A02B C02.

Механизм действия

Пантопразол является замещенным бензимидазола, который подавляет секрецию соляной кислоты в желудке через специфическое влияние на протонную помпу париетальных клеток.

Пантопразол трансформируется в активную форму в кислой среде париетальных клеток, где он блокирует фермент H + -K + -АТФ-азу, а именно конечный этап гидрофильной секреции соляной кислоты в желудке.

Угнетение является дозозависимым и влияет на базальную и стимулированную секрецию желудочного сока. У большинства пациентов симптомы изжоги, кислотного рефлюкса исчезали через неделю.Пантопразол уменьшает уровень кислотности желудка и пропорционально этому увеличивает секрецию гастрина. Увеличение гастрина имеет обратимый характер. Поскольку пантопразол связывается с ферментами, которые отдалены от клеточных рецепторов, ингибирует секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолином, гистамином, гастрином).

Пантопразол повышает уровень гастрина натощак. При краткосрочном лечении в большинстве случаев уровень гастрина не превышает верхнюю границу нормы. При длительном лечении уровень гастрина в большинстве случаев повышается вдвое. Чрезмерное его повышения наблюдали лишь в отдельных случаях. Как результат в единичных случаях при длительном лечении отмечали незначительное или умеренное увеличение количества различных эндокринных клеток желудка (аденоматоидна гиперплазия).Однако по данным проведенных последних исследований, образования предшественников карциноид (атипичная гиперплазия) или карциноид желудка, что было отмечено в исследованиях на животных, не отмечалось у людей.

Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата.В диапазоне доз от 10 до 80 мг кинетическая прямая концентрация пантопразола в плазме крови имеет линейную зависимость.

Абсорбция

Пантопразол быстро и полностью всасывается после перорального приема. Абсолютная биодоступность из таблеток составляет примерно 77%. Максимальная концентрация в плазме крови (C Max ) после приема разовой пероральной дозы 20 мг 1-1,5 мкг / мл достигается, в среднем, примерно через 2,0 -2,5 часа (T Max ), и эти уровни остаются неизменными после многократного приема. Прием пищи не влияет на биодоступность (AUC (площадь под кривой «концентрация-время») или C Max ), но повышает нестабильность времени задержки (T LAG ).

Распределение

Объем распределения составляет 0,15 л / кг, а связывание пантопразола с белками плазмы составляет 98%.

Метаболизм и выведение

Клиренс составляет примерно 0,1 л / ч / кг, а период полувыведения (T ½ ) - примерно 1 час. У нескольких пациентов отмечалась задержка вывода. В связи со специфическим связыванием пантопразола с протонной помпы в париетальных клетках период полувыведения не коррелирует с продолжительностью действия (угнетение секреции кислоты).

Пантопразол почти полностью метаболизируется в печени. Основным путем выведения почки: почками выводится около 80% метаболитов пантопразола; остальные выделяется с фекалиями. Основным метаболитом как в плазме, так и в моче дисметилпантопразол, который соединяется с сульфатом.Период полувыведения основного метаболита (примерно 1,5 часа) ненамного длиннее, чем пантопразола.

Особые группы пациентов

Почечная недостаточность

Нет необходимости в уменьшении дозы пантопразола пациентам с нарушениями функции почек (включая пациентов, находящихся на диализе, при котором удаляется только незначительное количество пантопразола). Как и у здоровых людей, период полувыведения пантопразола является коротким.Несмотря на то, что период полувыведения основного метаболита несколько возрастает (2-3 часа), он быстро выводится и, следовательно, не накапливается.

Печеночная недостаточность

После применения пантопразола у пациентов с печеночной недостаточностью (классы A, B и C по шкале Чайлд-Пью) период полувыведения увеличивается до 3-6 часов и соответственно этому в 3-5 раз увеличивается значение (AUC), тогда как C Max пантопразола в плазме увеличивается на 1,3 по сравнению со здоровыми людьми.

Пациенты пожилого возраста

Незначительное увеличение AUC и C Max у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не является клинически значимым.

Показания для применения

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и ее симптомов (таких как изжога, заброс кислым) у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам препарата.

Одновременное применение с атазанавиром.

ОСОБЫЕ применении

Больным следует обратиться к врачу, если:

  • У пациентов наблюдается нечаянная потеря массы тела, анемия, желудочно-кишечные кровотечения, дисфагия, постоянное рвота или рвота с кровью, поскольку лечение пантопразолом может маскировать симптомы и отсрочить установление диагноза тяжелого состояния. В этих случаях риск появления злокачественной опухоли следует исключить.
  • Пациенты имеют в анамнезе язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, перенесших операции на желудочно-кишечном тракте.
  • Пациенты находятся на длительном симптоматическом лечении расстройства пищеварения или изжоги в течение 4 недель или больше.
  • У пациентов наблюдается желтуха, печеночная недостаточность или заболевания печени.
  • У пациентов наблюдаются другие серьезные заболевания, которые негативно влияют на общее состояние здоровья.
  • У пациентов в возрасте от 55 лет наблюдаются новые или недавно измененные симптомы расстройства пищеварения или изжоги.

Пациенты с длительными рецидивирующими симптомами расстройства пищеварения или изжоги должны регулярно обращаться к врачу. Особенно пациенты в возрасте от 55 лет, которые ежедневно применяют любые безрецептурные средства от расстройства пищеварения или изжоги, должны сообщить об этом врачу.

Пациентам не следует одновременно применять любой другой ингибитор протонной помпы или блокатор Н 2 -рецепторов.

Пациентам перед проведением эндоскопических исследований или мочевинного дыхательного теста необходимо проконсультироваться с врачом до начала лечения.

Пациенты должны быть уведомлены о том, что применение таблеток немедленного облегчения не приносит. Симптоматическое улучшение у больных может отмечаться примерно через день после начала лечения пантопразолом, но может понадобиться 7 дней для достижения полного исчезновения симптомов изжоги. Пациентам не следует применять пантопразол как профилактический препарат.

Снижение кислотности желудка через применение любых средств, включая ингибиторы протонной помпы, повышает количество желудочных бактерий, которые обычно присутствуют в желудочно-кишечном тракте. Лечение препаратами, снижающими кислотность, приводит к незначительному повышению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими микроорганизмами какSalmonella , Campylobacter или C. difficile .

Вспомогательные вещества

Нольпаза контрол содержит сорбит. Поэтому его не следует применять больным с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Опыт применения пантопразола беременными ограничен. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому препарат не следует применять в период беременности.

Период кормления грудью

Данные относительно экскреции пантопразола в грудное молоко отсутствуют. Этот препарат не следует применять в период лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Могут наблюдаться такие побочные эффекты как головокружение и нарушение зрения. В этом случае пациентам следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Дети

Не рекомендуется применять препарат Нольпаза ® контрол у детей из-за недостатка данных по безопасности и эффективности препарата для этой возрастной группы.

Способ применения и дозы

Дозировка

Рекомендуемая доза составляет 20 мг пантопразола (одна таблетка) один раз в сутки.

Для купирования симптомов может быть необходимо применять таблетки в течение 2-3 дней. После того, как симптомы исчезнут, лечение следует прекратить. Если облегчения симптомов не наступает после двух недель непрерывного лечения, больному следует обратиться к врачу.

Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель без дополнительного медицинского обследования (после консультации с врачом).

Характеристика особых групп пациентов

Пациентам пожилого возраста или пациентам с нарушением функции почек или печени коррекции дозы не требуется.

Способ введения

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, препарата Нольпаза контрол по 20 мг следует глотать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости перед едой.

Передозировка

Нет сообщений о передозировке у людей.

Дозы до 240 мг при внутривенном введении в течение 2 мин хорошо переносились.

Поскольку пантопразол активно связывается с белками плазмы, он не выводится с помощью диализа.

В случае передозировки с клиническими признаками интоксикации отсутствуют специфические терапевтические рекомендации, кроме симптоматического и поддерживающего лечения.

Побочные эффекты

Ожидается, что примерно у 5% пациентов могут наблюдаться побочные реакции. Чаще отмечаются диарея и головная боль, которые наблюдаются примерно у 1% пациентов. При применении пантопразола наблюдались такие побочные реакции.

Побочные эффекты классифицируются по частоте возникновения:

очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко

(≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (оценка не может быть проведена по имеющимся данным).

В рамках каждой группы частоты побочных явления представлены в порядке убывания тяжести.

Со стороны системы крови и лимфатической системы:

  • очень редко тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны нервной системы:

  • нечасто: головная боль, головокружение.

Со стороны органов зрения:

  • редко: нарушение зрения, нечеткость зрения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • нечасто диарея, тошнота, рвота, метеоризм, запор, сухость во рту, боль и ощущение дискомфорта в животе.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

  • неизвестно: интерстициальный нефрит.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

  • нечасто: сыпь, экзантема, зуд;
  • редко: крапивница, ангионевротический отек, ангиоэдема, крапивница;
  • неизвестно: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:

  • редко: артралгия, миалгия.

Нарушение метаболизма:

  • редко гиперлипидемия и увеличение в крови общих липидов (холестерина, триглицеридов), изменение массы тела;
  • неизвестно: гипонатриемия.

Со стороны иммунной системы:

  • редко повышенная чувствительность (в частности анафилактические реакции и анафилактический шок).

Со стороны пищеварительной системы:

  • нечасто: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, γ-GT);
  • редко: повышение уровня билирубина;
  • неизвестно: гепатоцеллюлярная патология, желтуха, гепатоцеллюлярный поражения.

Со стороны психики:

  • нечасто: нарушение сна;
  • редко депрессия
  • очень редко потеря ориентации;
  • неизвестно: галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов склонных к этому, а также усиление этих симптомов в случае если у пациентов они наблюдались ранее).

Общие нарушения:

  • нечасто астения, усталость и озабоченность;
  • редко: повышение температуры тела, периферические отеки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Пантопразол может снижать всасывание действующих веществ, биодоступность которых зависит от уровня pH в желудке (например, кетоконазол).

Доказано, что одновременное применение атазанавира 300 мг / ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в сутки) или атазанавира 400 мг с ланзопразолом (60 мг однократно) у здоровых добровольцев вызывает существенное снижение биодоступности атазанавира. Всасывание атазанавира зависит от уровня pH в желудке. Поэтому пантопразол не следует применять одновременно с атазанавиром.

Пантопразол метаболизируется в печени при участии ферментной системы цитохрома P450. Не исключается взаимодействие пантопразола с другими препаратами, которые метаболизируются с участием этой же системы ферментов. Однако проведение специальных исследований с применением большинства таких средств не выявило клинически значимых взаимодействий, а именно, с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, дигоксином, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, нифедипином, фенитоином, теофиллином и пероральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинил-эстрадиол.

Несмотря на то, что в ходе клинических фармакокинетических исследований никаких взаимодействий при одновременном применении фенпрокумоном или варфарина не наблюдалось, несколько отдельных случаев изменений международного нормализованного соотношения (МНС) отмечались при сопутствующей терапии в постмаркетинговый период. Поэтому у пациентов, применяющих антикоагулянты кумарина (например, фенпрокумоном или варфарин), следует контролировать протромбиновое время / МЧС после начала, прекращения или в течение автомобильные применения пантопразола.

Взаимодействия при одновременном применении пантопразола и антацидов не обнаружено.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 7 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Нольпаза контрол 20мг № 14

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Общая оценка
Качество
Цена