телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • НИКОРЕТТЕ ® ледяная МЯТА леденцы прессованные по 2 мг № 20 в флип


НИКОРЕТТЕ ® ледяная МЯТА леденцы прессованные по 2 мг № 20 в флип

Краткая информация:


НИКОРЕТТЕ® ледяная МЯТА леденцы прессованные.
Показания

Лечение табачной зависимости путем облегчения симптомов отмены никотина и снижения влечения к курению.

Препарат «Никоретте ® Ледяная мята», леденцы прессованные, желательно применять в сочетании с программой психологической поддержки.

Цена: 254.3 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
254,30 грн

НИКОРЕТТЕ ® ледяная МЯТА леденцы прессованные по 2 мг № 20 в флип



ИНСТРУКЦИЯ

Торговое наименование: НИКОРЕТТЕ® ледяноя МЯТА
Производитель: МакНил АБ, Швеция
Форма выпуска: Леденцы прессованные по 4 мг № 20 в флип-упаковке
Регистрационное удостоверение № UA / 14535/01/02
Приказ Минздрава №489 от 04.08.2015
Срок действия регистрационного удостоверения: с 04.08.2015 по 04.08.2020
Заявитель: МакНил АБ, Швеция
Международное непатентованное наименование: Nicotine
Синонимично наименование:
Состав действующих веществ: 1 леденец прессованный содержит никотина резинатов 21 мг, что эквивалентно никотина 4 мг
АТС код: N07BA01
Условия отпуска без рецепта
Разрешено рекламирование: Да
Сроки хранения: 2 года

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 1 леденец прессованный содержит никотина резинатов 10,5 мг или 21 мг, что эквивалентно никотина 2 мг или 4 мг

вспомогательные вещества: ядро - манит (Е 421); ксантановая камедь; ароматизатор Winterfresh RDE4-149, высушенный распылением; натрия карбонат безводный сахаралоза; калия ацесульфам; магния стеарат покрытие - гипромеллоза; ароматизатор Winterfresh RDE4-149; титана диоксид (E 171)сахаралоза; полировальный агент Sepifilm; калия ацесульфам; полисорбат 80.

Лекарственная форма

Леденцы прессованные.

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с тиснением "n" с одной стороны и "2" (леденцы 2 мг) или "4" (леденцы 4 мг) с другой стороны.

Фармакологические

МакНил АБ, Норрброплатсен 2, Хельсингборг, 25109, Швеция.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при аддиктивных расстройствах. Препараты для лечения никотиновой зависимости.

Код АТХ N07B A01.

Никотин - основной алкалоид табачных продуктов, в природе встречается в виде автономной вещества, - является агонистом никотиновых рецепторов периферической и центральной нервной системы и оказывает выраженное влияние на ЦНС и сердечно-сосудистую систему. Доказано, что при потреблении в виде табачной продукции никотин вызывает привыкание, а при прекращении его употребления наблюдаются тягу к курению и симптомы отмены. Этот поезд и симптомы отмены включают потребность зажечь, подавленное настроение, бессонница, раздражительность, фрустрацию или гнев, тревожность, трудности при концентрации, беспокойство и повышенный аппетит или увеличение массы тела. Леденцы заменяют некоторую долю никотина, поступал с табаком, и способствуют уменьшению тяги к курению и облегчению симптомов отмены.

После приема препарата «Никоретте ® Ледяная мята», леденцов прессованных, у большинства участников исследования биоэквивалентности наблюдалось уменьшение влечения к курению (т.е. ослабление потребности курить), начиная с 5-й минуты.

Фармакокинетика.

Всасывания

Препарат «Никоретте ® Ледяная мята», леденцы прессованные, полностью растворяется в ротовой полости, а все количество никотина, содержащегося в леденцах, всасывается через слизистую оболочку ротовой полости или после приема внутрь (проглатывание). Полное растворение препарата «Никоретте ® Ледяная мята», леденцов прессованных, обычно достигается в течение 16-19 минут. При одновременном употреблении жидкостей, снижающих рН в полости рта, таких как кофе, сок или безалкогольные напитки, всасывание никотина из ротовой полости может значительно уменьшаться.Максимальная концентрация никотина в плазме крови, что достигается после однократного приема, составляет примерно 5 нг / мл (леденцы 2 мг) или 8 нг / мл для (леденцы 4 мг). При несоблюдении рекомендаций по приему препарата «Никоретте ® Ледяная мята», леденцов прессованных (жуя, задерживая в полости рта и проглатывая; жуя и немедленно проглатывая), всасывание никотина замедляется и несколько уменьшается.

Распределение

Поскольку связывание никотина с белками плазмы крови незначительное (4,9-20%), объем распределения никотина большой (2,5 л / кг). Распределение никотина в ткани является рН-зависимым;при этом высокие концентрации никотина обнаружены в головном мозге, желудке, почках и печени.

Метаболизм

Никотин активно метаболизируется с образованием многочисленных метаболитов, которые являются менее активными, чем исходное соединение. Метаболизм никотина происходит преимущественно в печени, а также в легких и почках. Вследствие метаболизма никотина образуется преимущественно котинина, но также никотин-N-оксид. Период полувыведения котинина составляет 15-20 часов, а его уровень в крови в 10 раз превышают концентрации никотина. Далее котинина окисляется с образованием транс-3-гидроксикотинину, что является наиболее распространенным метаболитом никотина в моче. И никотин, и котинина подвергаются глюкуронизации.

Вывод

Период полувыведения никотина составляет около 2:00 (диапазон 1-4 часа). Общий клиренс никотина находится в диапазоне от 62 до 89 л / час. Рассчитано, что внепочечный клиренс никотина составляет около 75% общего клиренса. Никотин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Вывод почками в неизмененном никотина в значительной степени зависит от рН мочи: объем вывода является самым при кислой рН.

Данные безопасности доклинических исследований. Общая токсичность никотина хорошо известна и учтена при определении передозировке. Результаты соответствующих анализов не выявили мутагенности никотина. Результаты исследований канцерогенности не дали никаких четких доказательств туморогенное эффекта никотина. В исследованиях на беременных животных была показана токсичность никотина для материнских животных, а также соответствующая легкая фетальная токсичность. Другие эффекты включали пре- и постнатальную задержку роста и отставание и изменения в постнатальном развитии ЦНС. Эффекты наблюдались только после экспозиции никотина, уровень которой превышал ту, что достигается при применении препарата «Никоретте ®Ледяная мята», леденцов прессованных, в рекомендованных дозах. Влияние на фертильность не установлено.

Показания

Лечение табачной зависимости путем облегчения симптомов отмены никотина и снижения влечения к курению.

Препарат «Никоретте ® Ледяная мята», леденцы прессованные, желательно применять в сочетании с программой психологической поддержки.

Противопоказания

Гиперчувствительность к никотину или к любой из вспомогательных веществ препарата.

Противопоказано применение лицам, которые никогда не курили.

ОСОБЫЕ применении

Польза от прекращения курения конечно перевешивает все риски, ассоциированные с никотинзамисною терапией (НЗТ), в случае если она проведена правильно.

Для пациентов с нижеперечисленными болезнями оценку соотношения риск-польза должен осуществлять квалифицированный медицинский работник.

  • Недавно перенесенный инфаркт миокарда, нестабильная или прогрессирующая стенокардия, в том числе стенокардия Принцметала, тяжелые сердечные аритмии, неконтролируемая артериальная гипертензия, недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения, нестабильная гемодинамика. Таких пациентов следует поощрять прекратить курение с помощью нефармакологическими вмешательства (например психотерапии). Если это не помогает, возможно применение препарата «Никоретте ® Ледяная мята», леденцов прессованных, но, поскольку данные по безопасности в этой группе пациентов ограничены, начинать лечение следует под тщательным контролем.
  • Стабильные сердечно-сосудистые заболевания, такие как артериальная гипертензия, стабильная стенокардия, облитерирующие заболевания периферических артерий и сердечная недостаточность.
  • Сахарный диабет. Пациентам с сахарным диабетом, когда они прекращают курить и начинают НЗТ, рекомендуется более тщательный мониторинг уровня сахара в крови, чем обычно, так как уменьшение индуцированного никотином высвобождение катехоламинов может влиять на углеводный обмен.
  • Аллергические реакции: склонность к ангионевротического отека и крапивницы.
  • Нарушение функции почек и печени: применение препарата пациентам с умеренным или тяжелым нарушением функции печени и / или тяжелым нарушением функции почек требует осторожности, поскольку возможно уменьшение клиренса никотина или его метаболитов, что повышает риск развития побочных явлений.
  • Феохромоцитома и неконтролируемый гипертиреоз: применение препарата пациентам с неконтролируемым гипертиреозом или феохромоцитомой требует осторожности, поскольку никотин вызывает высвобождение катехоламинов.
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта: при проглатывании никотин может усиливать симптомы эзофагита, желудочной или язвенной болезни, поэтому при этих состояниях перорально НЗТ следует проводить с осторожностью.

Опасность для детей младшего возраста: дозы никотина, удовлетворительно переносятся взрослыми и подростками, могут вызывать тяжелую токсичность у детей младшего возраста (в том числе летальную). Никотиносодержащие продукты не следует оставлять в местах, доступных для детей (см. Также раздел «Передозировка»).

Прекращение курения: полициклические ароматические углеводороды, содержащиеся в табачном дыме, индуцируют метаболизм лекарственных средств, которые метаболизируются при участии CYP 1A2 (а также, возможно, CYP 1А1). Когда курильщик прекращает курить, это может привести к замедлению метаболизма и соответствующего роста уровней таких лекарственных средств в крови.Это имеет потенциальное клиническое значение в отношении препаратов с узким терапевтическим окном, например тефлон, такрина, клозапина и ропинирола.

Перенос зависимости: перенесена зависимость наблюдается нечасто; она менее вредной, чем никотиновая зависимость, ее легче избавиться.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Вредные воздействия курения на здоровье матери и ребенка (плода) четко доказаны. К ним относятся низкая масса тела ребенка при рождении, повышенный риск невынашивания и повышенный уровень перинатальной смертности. Прекращение курения - единственный наиболее эффективная мера для улучшения здоровья как беременной матери, так и ее малыша, и чем раньше она прекратит курить, тем лучше. Никотин проникает в плод и может повлечь дозозависимы изменения плацентарного кровообращения или кровообращения и дыхательных движений плода. Беременным женщинам или тем, кто желает забеременеть, следует рекомендовать прекращение курения без применения никотинозамиснои терапии. Применение препарата «Никоретте ® Ледяная мята», леденцов прессованных, беременным женщинам с сильной никотиновой зависимостью возможно исключительно под наблюдением врача после тщательной оценки соотношения риск / польза.Применение НЗТ следует назначать на как можно более ранних сроках беременности и только на 2-3 месяца.

Препараты для приема с перерывами могут быть лучшим выбором, поскольку они обычно обеспечивают более низкую дозу никотина, чем пластыри. Однако, если женщина страдает от тошноты во время беременности, предпочтение следует предоставить пластырем.

Кормление грудью

Никотин свободно проникает в грудное молоко в количествах, которые могут оказывать влияние на ребенка, даже если его применять в терапевтических дозах, так пациенткам следует рекомендовать прекратить курить без применения никотинзамиснои терапии. Если это невозможно, применение препарата «Никоретте ® Ледяная мята», леденцов прессованных, кормящим грудью, возможно только по рекомендации врача после тщательного оценивания соотношение риск / польза. Чтобы свести к минимуму содержание никотина в грудном молоке на фоне применения никотинзамиснои терапии, женщинам следует пытаться кормить грудью непосредственно перед приемом препарата и выдерживать как можно длиннее паузы (желательно 2:00) между приемом препарата и следующим кормлением.

Никотин и фертильность

У женщин курение откладывает время до зачатия, снижает частоту успеха экстракорпорального оплодотворения и значительно повышает риск бесплодия.

У мужчин курение снижает продукцию спермы, усиливает оксидативный стресс и вызывает повреждения ДНК.

Сперматозоиды курильщиков имеют пониженную оплодотворяющей способность.

Конкретная роль никотина в этих эффектах у людей не до конца понятна.

Влияние на репродуктивность

В отличие от хорошо известных нежелательных воздействий курения на зачатие и беременность у людей, эффекты терапевтическому лечению никотином неизвестны. На сегодняшний день нет конкретных рекомендаций о необходимости женской контрацепции - более целесообразным для женщин, которые пытаются забеременеть, является содержание как от курения, так и от НЗТ. Хотя курение может оказывать нежелательные влияния на фертильность мужчин, доказательств необходимости противозачаточных мер для мужчин во время НЗТ нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат «Никоретте ® Ледяная мята», леденцы прессованные, не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако тем, кто принимает никотинзамисну терапию, следует знать, что прекращение курения может вызвать изменения в поведении.

Дети

Безопасность и эффективность препарата «Никоретте ® Ледяная мята», леденцов прессованных, для детей (в возрасте до 18 лет) специально не изучалась.

Препарат не следует применять детям без назначения врача.

Противопоказано детям до 12 лет.

Способ применения и дозы

Дозировка

Выбор необходимого содержания действующего вещества в леденцах определяется индивидуальными привычками к курению.

Препарат «Никоретте ® Ледяная мята», леденцы прессованные, назначают пациентам со значительным никотиновой зависимостью, например тем, кто выкуривает свою первую ежедневную сигарету в течение 30 минут после пробуждения, или тем, кто курит более 20 сигарет в день.

Препарат не следует применять дольше 9 месяцев. Если пациент испытывает потребность в лечении после этого срока, ему следует проконсультироваться с врачом.

Поведенческая терапия в форме советов и поддержки обычно способствует успеху.

Способ применения

Для применения в ротовой полости.

Один леденец следует поместить в ротик и дать ему раствориться. Следует периодически перемещать леденец с одной стороны ротовой полости в другую и повторять это, пока леденец полностью не растворится. Леденец не следует жевать или глотать целым.

Не следует есть или пить, когда леденец находится во рту, а также в течение 15 минут до или после применения препарата. Жидкости, снижают рН в полости рта, такие как кофе, сок или безалкогольные напитки, могут снижать эффективность препарата.

Резкое прекращение курения

Пациенту следует приложить все усилия, чтобы окончательно прекратить курение во время лечения.

Леденцы следует применять каждый раз, когда возникает желание закурить.

Ежедневно следует употреблять достаточное количество леденцов; большинство курильщиков конечно потребует 8-12 леденцов, но не следует превышать количестве 15 леденцов.

Продолжительность лечения определяется индивидуально, но для исчезновения привычки к курению рекомендуется лечение продолжительностью 6 недель. После этого дозу никотина следует постепенно снижать, уменьшая общее количество принятых за день леденцов. Лечение следует прекратить, когда ежедневное потребление уменьшится до 1-2 леденцов.

Следует употреблять леденцы каждый раз, когда есть потребность зажечь.

Постепенное прекращение курения путем постоянного уменьшения количества сигарет

Для курильщиков, которые не хотят или не способны прекратить курить сразу.

Употребляйте леденец между эпизодами курения, чтобы уменьшить потребность курить, удлинить интервалы без курения и уменьшить количество выкуренных сигарет, насколько это возможно.

Количество леденцов в день варьирует и зависит от потребностей пациента. В любом случае не следует употреблять более 15 леденцов в сутки.

Если уменьшение количества сигарет в сутки не достигается после 6 недель, следует обратиться за консультацией к врачу.

Уменьшение потребления табака должно привести к полному прекращению курения. Попытку бросить курить следует сделать сразу, как только пациент почувствует себя готовым, но не позднее чем через 6 месяцев после начала лечения. Если количество сигарет уменьшилась до уровня, при котором курильщик чувствует себя способным бросить курить полностью, следует применить вышеописанную схему резкого прекращения курения. Если попытка полного прекращения курения не была осуществлена в течение 6 месяцев после начала лечения, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Считается, что минимальная летальная доза никотина у людей составляет от 40 до 60 мг. При применении согласно инструкции симптомы передозировки никотина могут наблюдаться у пациентов с низким потреблением никотина до начала лечения или при одновременном существовании других источников попадания никотина в организм.

Дозы никотина, удовлетворительно переносятся взрослыми курильщиками во время лечения, могут вызывать тяжелые, иногда летальные, симптомы отравления у детей младшего возраста. Подозрение на отравление никотином у ребенка следует рассматривать как неотложное состояние и немедленно начать лечение.

Симптомы передозировки те же, что и при остром отравлении никотином, и включают тошноту, рвоту, усиленное слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную общую слабость. При высоких дозах эти симптомы могут сопровождаться артериальной гипотонией, слабым и нерегулярным пульсом, трудностями при дыхании, истощением, коллапсом кровообращения и терминальными судорогами.

Лечение передозировки: следует немедленно прекратить прием никотина и лечить пациента симптоматично. Активированный уголь уменьшает всасывание никотина желудочно-кишечного тракта.

Побочные эффекты

Никотинозамисна терапия может вызывать нежелательные реакции, подобные тем, которые ассоциируются с попаданием никотина другими путями, в том числе при табакокурении. Их можно объяснить фармакологическими эффектами никотина, некоторые из которых являются дозозависимыми. Не было выявлено никаких серьезных побочных эффектов при применении препарата «Никоретте ® Ледяная мята», леденцов прессованных, в рекомендованных дозах.Чрезмерное потребление препарата «Никоретте ® Ледяная мята», леденцов прессованных, людьми, которые не имеют привычки к вдыхание табачного дыма может вызвать тошноту, головокружения и головной боли.

Сообщалось о некоторых симптомы, такие как депрессия, раздражительность, тревожность, повышенный аппетит и бессонницу, которые могут представлять собой симптомы отмены, связанные с прекращением курения. У людей, которые прекращают курить в любой способ, можно ожидать появления головной боли, головокружение, нарушение сна, усиление кашля или простуды.

В каждой группе по частоте побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100) , редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000) или очень редко (<1/10 000).

Со стороны иммунной системы

Очень редко гиперчувствительность (в том числе аллергические и анафилактические реакции), ангионевротический отек.

Со стороны психики

Часто: раздражительность, тревожность, нарушения сна, включая необычные сновидения.

Нечасто нервозность, депрессия.

Со стороны нервной системы

Часто: головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто усиленное сердцебиение, повышенная частота сердечных сокращений.

Редко предсердная аритмия.

Со стороны дыхательной системы

Часто кашель, боль в горле.

Со стороны пищеварительной системы

Очень часто: тошнота, раздражение ротовой полости / горла и языка.

Часто рвота, диарея, неприятные ощущения со стороны желудочно-кишечного тракта, вздутие, гиканье, изжога, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной ткани

Нечасто сыпь, эритема, крапивница.

Общие расстройства

Нечасто повышенная утомляемость, недомогание, боли в грудной клетке.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Прекращение курения с использованием заменителей табака или без них может влиять на реакцию на одновременное медикаментозное лечение у бывших курильщиков. Может возникнуть потребность в коррекции дозы лекарственных средств, а в случае применения лекарственных средств с узким терапевтическим профилем, таких как теофиллин, прекращение курения должны сопровождаться тщательным клиническим и даже лабораторным мониторингом; также следует проинформировать пациента о риске передозировки.

При прекращении курения может потребоваться коррекция дозы таких лекарственных средств:

Может потребоваться уменьшение дозы при прекращении курения
Возможный механизм действия
Кофеин, теофиллин, имипрамин, пентазоцин, фенацетин, фенилбутазон, такрин, кломипрамид, оланзапин, флувоксамин, клозапин, флекаинид, ропинирол.
Уменьшение индукции CYP 1A2
 
Инсулин
Усиление всасывания при подкожном введении инсулина
Адренергические антагонисты, например празозин, пропранолол
Снижение уровней циркулирующих катехоламинов
Может потребоваться увеличение дозы при прекращении курения
 Возможный механизм действия
Адренергические агонисты, например изопреналин, сальбутамол
Снижение уровней циркулирующих катехоламинов

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 леденцов прессованных в полипропиленовой флип-упаковке в пластиковом покрытии (bubble) на картонной основе.

Категория отпуска

Без рецепта.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: НИКОРЕТТЕ ® ледяная МЯТА леденцы прессованные по 2 мг № 20 в флип

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество