телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Невимун. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.


Невимун. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Краткая информация:

Невимун суспензия ор., 50 мг/5 мл по 100 мл во флак.

НЕТ В НАЛИЧИИ. 

показания
Лечение ВИЧ-1-инфицированных (в комбинации с другими антиретровирусными средствами).

Для профилактики передачи ВИЧ-1 от матери к ребенку в период беременности, не принимают антиретровирусной терапии во время родов, а также в виде однократного приема дозы для ребенка после рождения.

Цена: 0 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
5 400,00 грн

Невимун. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.



ИНСТРУКЦИЯ

состав

действующее вещество: невирапин;

5 мл суспензии содержит 50 мг невирапина (в форме полугидрата)

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сорбита раствор не кристаллизуется (Е 420), авицел, сахарин натрия, полисорбат 80, эмульсия симетикона, вода очищенная.

Лекарственная форма

Суспензия оральная.

Фармакологическая группа

Противовирусные средства прямого действия. Нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы.

Код АТС J05A G01.

показания

Лечение ВИЧ-1-инфицированных (в комбинации с другими антиретровирусными средствами).

Для профилактики передачи ВИЧ-1 от матери к ребенку в период беременности, не принимают антиретровирусной терапии во время родов, а также в виде однократного приема дозы для ребенка после рождения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Невимун не следует повторно назначать пациентам, которым ранее пришлось прекратить прием этих лекарств через тяжелой формой высыпаний, а также через высыпания, сопровождающиеся симптомами, которые свидетельствуют о генерализации процесса или гиперчувствительность через клинические проявления гепатита, вызванного невирапином.

Тяжелая дисфункция печени (по классификации Чайлд-Пью класс С) или пациентам, которые прошли предварительное лечение с целью нормализации уровня АСТ или АЛТ, большего в 5 раз от верхней границы нормы (ВМН), до стабилизации уровня, когда АСТ / АЛТ были ниже 5 ВМН от верхней границы нормы.

Невимун не следует повторно назначать пациентам, у которых ранее уровни АСТ или АЛТ превышали верхнюю границу нормы в 5 раз во время терапии невирапином, а также тем, у кого раньше из-за повторного назначения невирапина возникли отклонения в функции печени (см. Раздел «Особенности применения» ).

Растительные препараты, содержащие зверобой ( hypericum perforatum ), не следует применять во время приема невимун из-за риска снижения концентрации невирапина в плазме крови и уменьшение клинических эффектов невирапина (также см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Невимун противопоказан в случае редких наследственных состояний, через которые возможна непереносимость вспомогательного вещества препарата (см. Раздел «Особенности применения»).

Способ применения и дозы

Терапию должен назначать врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции. Длительность терапии определяет врач.

Препарат применяют независимо от приема пищи.

Общая суточная доза для пациентов всех возрастных групп не должна превышать 400 мг невирапина.

При применении суспензии необходимо тщательно взболтать флакон в закрытом состоянии. Дозу препарата следует отмерить мерным шприцем или мерным колпачком, которые нужно каждый раз промыть после применения для удаления остатков препарата. 

Дети до 8 лет. Рекомендовано принимать 7 мг / кг массы тела 2 раза в сутки.

До начала лечения нужно пройти 14-дневный начальный период  в дозе 4 мг / кг массы тела 1 раз в сутки.

Дети в возрасте от 8 до 16 лет. Рекомендовано принимать 4 мг / кг массы тела 2 раза в день. До начала лечения нужно пройти 14-дневный начальный период  в дозе 4 мг / кг массы тела 1 раз в день.

Таблица 1 расчета необходимого объема препарата в рекомендуемой дозе в зависимости от массы тела ребенка:

Диапазон массы тела (кг)
для пациентов в возрасте <8 лет
при дозировке 7 мг / кг
Диапазон массы тела (кг)
для пациентов в возрасте  8 лет
при дозировке 4 мг / кг
Объем, (мл)
1,79 - 5,36
3,13 - 9,38
2,5
5,36 - 8,93
9,38 - 15,63
5
8,93 - 12,5
15,63 - 21,88
7,5
12,5 - 16,07
21,88 - 28,12
10
16,07 - 19,64
28.12 - 34,37
12,5
19,64 - 23,21
34,37 - 40,62
15
23,21 - 26,79
40,62 - 46,88
17,5
более 26,79
более 46,88
20

Препарат можно назначать с учетом поверхности тела ребенка. Тогда рекомендуемая доза, независимо от возраста ребенка, составит 150 мг / м 2 поверхности тела ребенка 2 раза в день. До начала лечения нужно пройти 14-дневный начальный период в дозе 150 мг / м 2 поверхности тела 1 раз в день.

Площадь поверхности тела (далее - ППТ) можно определить с помощью формулы Мостелера:

  

Таблица 2 расчета необходимого объема препарата в рекомендуемой дозе в зависимости от площади поверхности тела:

Площадь поверхности тела (м 2 )
Объем препарата (мл)
0,08 - 0,25
2,5
0,25 - 0,42
5
0,42 - 0,58
7,5
0,58 - 0,75
10
0,75 - 0,92
12,5
0,92 - 1,08
15
1,08 - 1,25
17,5
более 1,25
20

Взрослые и дети в возрасте старше 16 лет. Рекомендовано принимать по 20 мл (200 мг) 2 раза в день. До начала лечения необходимо пройти 14-дневный начальный период в дозе 20 мл (200 мг) 1 раз в день.

Пациентам в возрасте старше 16 лет и подросткам с массой тела> 50 кг или с площадью поверхности тела> 1,25 м 2 рекомендуется назначать невирапин в форме таблеток.

Для профилактики ВИЧ-инфекции у новорожденных детей. Препарат назначают матерям, инфицированным ВИЧ-1, однократно, как можно скорее после начала родов в дозе 200 мг невирапина в комплексе с другими антиретровирусными препаратами. Новорожденному ребенку невирапин назначают в дозе 2 мг / кг массы тела однократно сразу после рождения.

Коррекция дозы при появлении высыпаний в течение 14-дневного начального периода. При появлении высыпаний, в зависимости от степени его тяжести, нельзя повышать дозу после окончания начального периода или лечение следует прекратить и возобновить только тогда, когда высыпания исчезнут (см. «Особенности применения»). Возобновлять лечение нужно снова с 14-дневного начального периода в дозе 200 мг 1 раз в день.

Коррекция дозы при заболеваниях почек. Пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности, требующей диализа, для компенсации воздействия необходимо принять дополнительную дозу 200 мг невирапина после каждого сеанса диализа.

В других случаях пациенты с клиренсом креатинина ≥ 20 мл / мин не нуждаются в коррекции дозы.

Коррекция дозы при поражениях печени. Невимун не следует назначать пациентам с тяжелой дисфункцией печени (по классификации Чайлд-Пью класс С). Пациенты с незначительной и умеренной дисфункцией печени не нуждаются в коррекции дозы.

Коррекция дозы для больных пожилого возраста. При назначении препарата людям пожилого возраста следует учитывать более высокую частоту случаев снижения функции сердца, печени и почек, наличие сопутствующих заболеваний и применения других лекарственных средств.

Пациентам, прервали лечение препаратом более чем на 7 дней , следует возобновлять терапию с 14-дневного начального периода в рекомендованной дозе 1 раз в день.

 Использование мерного шприца

1. Снять крышку
 
2. Вставить канюлю до упора во флакон
 3. Вставить шприц в крышечку канюли
4. Набрать необходимый объем суспензии (назначенный врачом) в шприц, предотвращая попадание воздуха

5. После каждого использования необходимо промыть шприц водой.

побочные реакции

Взрослые кроме высыпаний и отклонений в лабораторных показателях функции печени, наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с терапией невимун , наблюдавшихся в течение всех клинических испытаний, были тошнота, усталость, лихорадка, головная боль, рвота, диарея, боль в животе и миалгия. Изредка терапия невимун может вызвать анемию или нейтропению. В редких случаях сообщалось о артралгию как об автономном заболевания у пациентов, получавших терапию, в схему которой входит невимун.

Самыми серьезными побочными реакциями были синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, тяжелая форма гепатита или тяжелая печеночная недостаточность и синдром гиперчувствительности, характеризующийся сыпью, который сопровождается как общими симптомами, такими как лихорадка, артралгия, миалгия и лимфаденопатия, так и висцеральными повреждениями, такими как гепатит, эозинофилия, гранулоцитопения и почечная дисфункция. Первые 18 недель лечения является критическим периодом, который требует тщательного надзора.

Сообщалось о следующих побочных реакциях, которые, возможно, связаны с применением невимун.Указанная частота основывается на данных клинических испытаний.

Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства:

более 10% - очень часто; 1 - 10% - частые; 0,1 - 1% - редкие; 0,01 - 0,1% - единичные; менее 0,01% - редкие.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: единичные - гранулоцитопения, анемия.

Со стороны иммунной системы: часто - аллергические реакции нечасто - синдром гиперчувствительности (см. информацию ниже), анафилаксия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота; нечасто - рвота, боль в животе единичные - диарея.

Со стороны пищеварительной системы: часто - гепатит (1,2%), отклонения в лабораторных показателях функции печени (см. Информацию ниже) нечасто - желтуха единичные - печеночная недостаточность / фульминантный гепатит (см. информацию ниже).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь (9%); нечасто - синдром Стивенса-Джонсона (0,3%), крапивница единичные - токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: нечасто - боль в мышцах (миалгия)единичные - боль в суставах (артралгия).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - усталость, лихорадка.

Со стороны кожи: типичным клиническим проявлением токсичности невимун есть высыпания. Тяжелые или кожные реакции, угрожающие жизни, возникают с частотой примерно в 2%. К ним относятся синдром Стивенса-Джонсона (примерно в 0,3%) или реже - токсический эпидермальный некролиз, который возникает только в течение первых 6 недель терапии. Высыпания бывают или самостоятельными, или как составляющая синдрома гиперчувствительности, характеризуется сыпью, общими симптомами, такими как лихорадка, артралгия, миалгия и лимфаденопатия, так и висцеральными повреждениями, такими как гепатит, эозинофилия, гранулоцитопения и почечная дисфункция. Сообщалось о летальных последствиях синдрома Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и синдрома гиперчувствительности.

Высыпания обычно незначительные или умеренные, в виде пятнисто-папулезных эритематозных элементов, с зудом или без него, на туловище, лице и конечностях. Сообщалось об аллергических реакциях (включая анафилаксии, ангионевротический отек и крапивницу). В подавляющем большинстве случаев сыпи любой тяжести случается в течение первых 6 недель терапии.

Гепатобилиарные явления. Чаще всего в лабораторных анализах наблюдаются такие отклонения от нормы: повышение уровня лабораторных показателей функции печени, включая АЛТ, АСТ, гаммаглютамилтрансферазы, общий билирубин и щелочную фосфатазу. Чаще всего встречаются бессимптомные повышения уровня гаммаглютамилтрансферазы. Имеются сообщения о случаях заболевания желтухой. У пациентов, принимавших невирапин, наблюдались случаи заболевания гепатитом, тяжелую и жизненно опасную гепатотоксичность и роковой фульминантный гепатит. Риск развития гепатита среди пациентов, принимавших невимун течение года, был в два раза выше по сравнению с плацебо. Повышенные показатели АСТ или АЛТ и / или положительная серологическая реакция на гепатит В или С ассоциировались с большим риском развития печеночных побочных явлений в обеих группах - невимун и в контрольной группе. Риск развития печеночных побочных явлений в течение 1 года терапии невимун был менее 2% среди пациентов с отрицательной пробой на гепатит В и / или С Первые 18 недель является критическим периодом, который требует тщательного надзора. Риск развития побочных явлений со стороны печени является крупнейшим в течение первых 6 недель терапии. Однако риск остается и после этого периода, поэтому в течение всего периода лечения следует продолжать с короткими интервалами тщательный надзор за состоянием пациента (см. Раздел «Особенности применения»). Клинические проявления гепатита могут быть изолированными или сочетаться с сыпью и / или другими общими симптомами. По надзору за результатами лабораторных показателей функции печени см. «Особенности применения».

Дети. Побочные действия, связанные с невимун, которые чаще всего наблюдаются у детей, подобные тем, что и у взрослых, за исключением нейтропении, которая чаще всего наблюдается у детей. В постмаркетинговых наблюдениях анемия чаще возникала у детей. Сообщалось о единичных случаях синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некроза у детей.

Профилактика вертикальной передачи. Ни у матерей, ни у детей не возникало серьезных случаев высыпаний или печеночных побочных реакций, которые имели бы отношение к невимун.

Комплексная антиретровирусными терапия сопровождалась перераспределением жира (липодистрофией) у ВИЧ-пациентов, включая потерю периферического и лицевого подкожного жира, увеличение интраабдоминального и висцерального жира, гипертрофию молочных желез и дорзоцервикальне накопления жира ( «бычий горб»).

Комбинированная антиретровирусными терапия приводила к метаболическим отклонений (гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, резистентность к инсулину, гипергликемия и гиперлактатемия).

При применении невимун в комбинации с другими антиретровирусными препаратами сообщалось также о следующих реакции: панкреатит, периферическая невралгия, тромбоцитопения.

Были описаны случаи гепаторенального синдрома.

У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом на момент проведения комплексной противоретровирусной терапии может возникать воспалительная реакция на асимптоматическая или остаточную оппортунистическую инфекцию.

В редких случаях возникал остеонекроз, особенно у пациентов с общеизвестными факторами риска, прогрессирующей ВИЧ-болезнью и / или длительной комплексной антиретровирусными терапией.

Передозировка

Антидот при передозировке невимун неизвестен. Сообщалось о случаях передозировки невимун в пределах от 800 до 6000 мг / сут в течение 15 дней приема. У пациентов наблюдались отеки, узловая эритема, усталость, лихорадка, головная боль, бессонница, тошнота, инфильтраты в легких, кратковременное головокружение, рвота, повышение уровня трансаминаз и уменьшение массы тела.После прекращения приема невимун все явления исчезали.

Применение в период беременности и кормления грудью

Значительное число данных в отношении беременных женщин (584 экспозиции - I триместр и 1044 - II - III триместры, согласно Реестру случаев применения противоретровирусной терапии беременным состоянию на 31 июля 2007) не указывает на одну аномалию или фето / неонатальной токсичности.

При необходимости можно рассмотреть вопрос о применении невимун во время беременности.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных от ВИЧ-инфекции не проводилось.

В Реестре случаев применения противоретровирусной терапии беременным, содержащий наблюдения от января 1989, нет сообщений о врожденные дефекты, связанные с применением невимун. На данный момент недостаточно популяции, применяла препараты, согласно Реестра, и была проверена для того, чтобы выявить повышение риска появления врожденных нарушений. Однако, что касается невимун, была проверена достаточное количество экспозиций в течение первого триместра, чтобы выявить повышение риска всех врожденных дефектов минимум в 2 раза. Эти данные должны предоставить некоторую уверенность при проведении консультаций с пациентами.

Невимун следует применять в период беременности, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Согласно рекомендации, ВИЧ-инфицированным матерям нельзя кормить грудью детей, чтобы избежать риска послеродовой передачи ВИЧ, даже если матери получают невимун.

дети

Препарат рекомендуется применять для профилактики ВИЧ-инфекции у новорожденных детей (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Побочные реакции, связанные с применением невирапина, которые наблюдались у детей, подобные тем, которые наблюдаются у взрослых. Исключение составляет гранулоцитопения, которая чаще наблюдается у детей.

особенности применения

Если невимун назначается в качестве монотерапии, к нему развивается быстрая и устойчивая резистентность. Поэтому невимун следует всегда назначать в комбинации по крайней мере с двумя дополнительными антиретровирусными средствами.

Первые 18 недель терапии невирапином является критическим периодом, в течение которого необходимо обеспечить тщательный контроль состояния пациентов, чтобы выявить потенциально возможные тяжелые или угрожающие жизни кожные реакции (включая случаи синдрома Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) или серьезную форму гепатита или печеночной недостаточности. Наибольший риск возникновения отклонений со стороны печени и кожных реакций существует в первые 6 недель терапии. Однако по истечении этого периода риск развития печеночных осложнений еще существует, и состояние пациента необходимо продолжать контролировать через короткие промежутки времени.

Женщины с увеличенным количеством CD4 в начале лечения имеют повышенный риск развития печеночных побочных реакций.

Основываясь на серьезных и угрожающих жизни случаях гепатотоксичности, наблюдавшиеся в контролируемых и неконтролируемых испытаниях, невимун не следует назначать женщинам, у которых показатель CD4 + превышает 250 клеток / мм 3 , или мужчинам с показателем CD4 +, больше 400 клеток / мм 3 , если польза от приема препарата превышает риск, связанный с ним.

В некоторых случаях печеночные поражения прогрессируют, несмотря на прекращение лечения.Пациентам, у которых развиваются симптомы гепатита, тяжелые кожные реакции или реакции гиперчувствительности, следует прекратить прием невимун и сразу пройти медицинское обследование.

Не следует возобновлять прием невимун после проявления тяжелых печеночных, кожных реакций или реакций гиперчувствительности. Дозу следует подбирать очень тщательно, особенно в течение 14-дневного начального периода (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Кожные реакции. У пациентов, получавших невимун, наблюдались тяжелые и угрожающие жизни кожные реакции, включая летальные исходы. В случае возникновения отдельных высыпаний следует ввести строгий контроль. Применение невимун следует прекратить, если у пациента наблюдается сильный сыпь или сыпь, сопровождающаяся системными симптомами (такими как лихорадка, волдыри, поражения слизистой оболочки рта, конъюнктивит, отек лица, боли в мышцах или суставах, общий дискомфорт), синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. Применение невимун следует прекратить, если у пациента возникают реакции гиперчувствительности, характеризующихся сыпью с системными симптомами, а также висцеральные поражения, такие как гепатит, эозинофилия, гранулоцитопения и дисфункция почек или другие признаки висцеральных поражений (см. Раздел «Побочное действие»).

Пациентам следует сообщить, что частым проявлением токсичности невимун есть высыпания. Следует вводить начальный период, поскольку было установлено, что он уменьшает частоту сыпи (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Большинство случаев сыпи, связанного с невимун, возникает в течение первых 6 недель терапии, поэтому следует обеспечить тщательное наблюдение за состоянием пациента относительно появления сыпи в течение этого периода. Пациентов следует проинформировать, что в случае появления сыпи в течение начального периода доза повышаться не будет, пока сыпь не исчезнет. Режим дозирования 200 мг 1 раз в сутки длится не дольше 28 дней, после чего следует перейти на альтернативный режим.

В редких случаях наблюдался рабдомиолиз у пациентов, у которых были реакции со стороны кожи и / или печени, связанные с применением невимун.

Сопутствующий прием преднизолона (40 мг / сут в течение первых 14 дней приема невимун) не приводит к уменьшению частоты появления сыпи, связанного с невимун, и может привести к увеличению сыпи в течение первых 6 недель терапии невимун.

К факторам риска развития кожных реакций принадлежат несоблюдения установленного режима приема дозы 200 мг в течение начального периода. Задержка между появлением начальных симптомов и оказанием медицинской консультации может увеличить риск серьезных последствий кожных реакций.При ВИЧ-терапии женщины имеют больший риск появления сыпи, чем мужчины, независимо от того, получают они терапию, в состав которой входит невимун или нет.

Любому пациенту, у которого возникли серьезные высыпания, сопровождающиеся системными симптомами, такими как лихорадка, волдыри, поражения слизистой оболочки рта, конъюнктивит, отек лица, боли в мышцах или суставах, общий дискомфорт, следует прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью. Таким пациентам невимун повторно назначать не следует.

Если у пациента обнаружены высыпания, может быть связано с приемом невимун, следует сделать анализ функции печени. Пациентам с умеренным или значительным повышением показателей (АСТ или АЛТ> 5 х ВГН) следует прекратить прием невимун.

В случае развития реакций гиперчувствительности, характеризующихся сыпью с системными симптомами, такими как лихорадка, артралгия, миалгия и лимфаденопатия, плюс висцеральные поражения, такие как гепатит, эозинофилия, гранулоцитопения и дисфункция почек, применение препарата следует прекратить и обратиться за медицинской помощью. Таким пациентам применения препарата в дальнейшем нельзя обновлять.

В редких случаях наблюдался рабдомилиоз у пациентов, у которых были реакции со стороны кожи и / или печени, связанные с применением невирапина.

Печеночные реакции. У пациентов, получавших невимун, наблюдалась тяжелая и угрожающая жизни гепатотоксичность, включая фатальный фульминантный гепатит. Первые 18 недель лечения является критическим периодом, в течение которого необходимо осуществлять тщательный контроль. Риск развития печеночных реакций является крупнейшим в течение первых 6 недель терапии.

Однако риск остается и после окончания этого периода, следовательно, на протяжении всего лечения следует продолжать осуществлять контроль с частыми интервалами. Пациентов следует сообщить о том, что печеночные реакции являются главными проявлениями токсичности невимун. Пациентам с симптомами гепатита следует посоветовать прекратить прием невимун и немедленно обратиться за медицинской помощью с обязательным проведением лабораторного обследования печени.

В редких случаях наблюдался рабдомиолиз у пациентов, у которых были реакции со стороны кожи и / или печени, связанные с применением невимун.

Сообщалось о тяжелой гепатотоксичности, включая печеночную недостаточность, которая требует трансплантации, которая возникала у лиц, инфицированных ВИЧ, получавших многократные дозы невимун в пределах профилактики после контакта с ВИЧ, и которая является неутвержденным показаниям и, таким образом, применение невимун нельзя рекомендовать.

Повышенные уровни АСТ и АЛТ> 2,5 х ВМН и / или сопутствующая инфицированность гепатитом B и / или C в начале противоретровирусной терапии, связанные с повышенным риском развития печеночных побочных реакций во время противоретровирусной терапии в целом, включая схемы лечения, в которых принадлежит невимун.

Женщины и пациенты с увеличенным количеством CD4 относятся к группе повышенного риска развития печеночных реакций.

У женщин риск развития печеночных реакций, часто с появлением высыпаний, в 3 раза больше (5,8% по сравнению с 2,2%), а пациенты с повышенным показателем CD4 в начале приема невимун испытывают большему риску развития печеночных реакций, связанных с невимун. Согласно ретроспективным обзором, женщины с показателем CD4> 250 клеток / мм 3 имеют в 12 раз больший риск печеночных побочных реакций по сравнению с женщинами, у которых показатель CD4 <250 клеток / мм 3 (11,0% по сравнению с 0,9%) . Повышенный риск наблюдался у мужчин с показателем CD4> 400 клеток / мм 3 (6,3% по сравнению с 1,2% у мужчин с показателем CD4 <400 клеток / мм 3 ).

Контроль состояния печени. При применении невимун сообщалось об отклонении в показателях функции печени, в некоторых случаях - в первые недели терапии. Часто сообщалось о бессимптомное повышение уровня ферментов печени, не является обязательным противопоказанием для применения невимун.Бессимптомное повышение уровня гаммаглютамилтрансферазы не является противопоказанием для продолжения терапии.

Строго рекомендуется проводить анализы показателей функции печени с частыми интервалами по клиническим потребностями пациента, особенно в первые 18 недель терапии. Клинический и лабораторный контроль должен продолжаться в течение всего времени лечения невимун. Врачам и пациентам необходимо пристально следить за появлением любых продромальных проявлений или данных анализов, свидетельствующие о гепатите, таких как анорексия, тошнота, желтуха, билирубинурия, ахоличный кал или увеличение болезненности печени. Пациентов следует предостеречь, что в случае выявления этих признаков следует обратиться за медицинской помощью.

Если АСТ или АЛТ> 2,5 х ВМН до или во время лечения, анализ функции печени следует проводить чаще в течение регулярных клинических визитов. Невимун не следует назначать пациентам, у которых АСТ или АЛТ до лечения> 5х ВМН к стабилизации начального уровня АСТ или АЛТ <5X ВМН.

Если АСТ или АЛТ увеличивается> 5х ВМН время лечения, применение невимун следует немедленно прекратить. Если АСТ или АЛТ вернулись к своим первоначальным уровней и у пациента нет никаких клинических признаков или симптомов гепатита или общих симптомов и если результаты анализов не свидетельствуют о каких-либо нарушениях функций органов, можно возобновить прием невимун, основываясь на клинических потребностях и оценке или исходя из отдельного случая. Прием невимун следует возобновить с усиленным клиническим и лабораторным контролем, начиная с дозы 200 мг / сут в течение 14 дней, после чего перейти на прием 400 мг / сут. В случае повторного возникновения отклонений в функции печени применение невирапина следует прекратить совсем.

В случае возникновения клинического гепатита, который характеризуется анорексией, тошнотой, рвотой, желтухой и результатами лабораторных анализов (такими как умеренные или значительные отклонения в показателях функции печени (за исключением гаммаглютамилтрансферазы), применение невирапина следует прекратить. Невимун не следует повторно назначать пациентам, которым пришлось прекратить его прием вследствие развитого через невирапин клинического гепатита.

Оговорки. При применении невимун в комбинации с другими антиретровирусными препаратами сообщалось также о следующих реакции: панкреатит, периферическая невралгия, тромбоцитопения. Эти заболевания являются типичными во время приема других антиретровирусными препаратов, их проявления однако можно ожидать при приеме невимун в комбинации с другими препаратами однако маловероятно, что эти реакции связаны с лечением невирапином.

У пациентов, которые получают невимун или любую другую антиретровирусными терапию, могут и дальше развиваться условно-патогенные инфекции и другие осложнения инфицирования ВИЧ, поэтому им следует оставаться под пристальным клиническим наблюдением врачей, опытных в лечении пациентов с ВИЧ-заболеваниями. Терапия невимун не умаляет риска горизонтальной передачи ВИЧ-1 другим лицам.

Хотя эффективность применения невимун для профилактики передачи ВИЧ-1 от матери к ребенку уже была продемонстрирована в отношении женщин, не получавших другие противоретровирусные препараты, рекомендуется, по возможности, проводить до родов лечение женщины комбинацией из антиретровирусными препаратов для минимизации риска передачи ВИЧ-1 ребенку.

Комплексная антиретровирусными терапия сопровождалась перераспределением жира (липодистрофией) у ВИЧ-пациентов, включая потерю периферического и лицевого подкожного жира, увеличение интраабдоминального и висцерального жира, гипертрофию молочных желез и дорзоцервикальне накопления жира ( «бычий горб»).

Комбинированная антиретровирусная терапия приводила к метаболическим отклонений (гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, резистентность к инсулину, гипергликемия и гиперлактатемия).

Были описаны случаи гепаторенального синдрома.

У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом на момент проведения комплексной противоретровирусной терапии может возникать воспалительная реакция на асимптоматическая или остаточную оппортунистическую инфекцию.

В редких случаях возникал остеонекроз, особенно у пациентов с общеизвестными факторами риска, прогрессирующей ВИЧ-болезнью и / или длительной комплексной антиретровирусными терапией.

У женщин и младенцев, предварительно принимали только однократные дозы невирапина для профилактики передачи ВИЧ-1 от матери к ребенку, может быть уменьшена эффективность невимун как части комбинационной терапии.

Невимун активно метаболизируется печенью, а метаболиты невирапина выводятся преимущественно почками. Фармакокинетические результаты свидетельствуют о том, что у пациентов с почечной недостаточностью, находящиеся на диализе, дополнительная доза 200 мг невимун после каждого сеанса диализа может компенсировать ослабление влияния диализа на клиренс невимун. Иначе пациенты с клиренсом креатинина ≥ 20 мл / мин не нуждаются в коррекции дозы невимун (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Женщинам, которые принимают невимун, не следует применять гормональные методы контрацепции, кроме DMPA как единого метода, поскольку невирапин может снижать концентрацию этих средств в плазме крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Поэтому при применении гормональной терапии в постменопаузальный период при приеме невимун следует проверять его терапевтический эффект.

Синдром иммунной реактивации.

У ВИЧ-инфицированных пациентов с острой иммунной недостаточностью в период внедрения комбинированной противовирусной терапии может возникнуть воспалительная реакция на сапрофитную условно-патогенную флору и вызвать серьезные клинические состояния или обострение симптомов. Обычно эти реакции наблюдаются в течение первых нескольких недель или месяцев с начала комбинированной противоретровирусной терапии. Примером может быть Ц

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Невимун. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество