телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Неогек 6% раствор д/инф. по 500 мл в бутыл.


Неогек 6% раствор д/инф. по 500 мл в бутыл.

Краткая информация:

Неогек - Кровезаменители и перфузионные растворы. Препараты гидроксиэтилкрахмала.
Показания:
Угроза или проявления гиповолемии и шока.

Цена: 123.44 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
123,44 грн


ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующие вещества: 1 мл раствора содержит гидроксиэтилкрахмала 130 / 0,42 - 60,0 мг, натрия хлорида - 6,25 мг, калия хлорида - 0,30 мг, кальция хлорида дигидрат - 0,37 мг, магния хлорида гексагидрата - 0, 20 мг, натрия ацетата три гидрата - 3,27 мг, L-яблочной кислоты - 0,67 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы. Препараты гидроксиэтилкрахмала.

Код АТС B05A A07.

Показания

Угроза или проявления гиповолемии и шока.

Противопоказания

Состояние гипергидратации, включая отек легких.

Почечная недостаточность с олигурией или анурией.

Внутричерепное кровоизлияние.

Гиперкалиемия.

Тяжелая гипернатриемия или тяжелая гиперхлоремия.

Гиперчувствительность к гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) или к любому вспомогательному веществу препарата.

Тяжелые нарушения функции печени.

Застойная сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Для внутривенного введения. Суточная доза и скорость инфузии зависят от степени потери крови и количества жидкости, необходимой для поддержания или восстановления гемодинамических параметров.

Первые 10-20 мл следует вводить медленно и при тщательном мониторинге состояния пациента, чтобы заметить любую анафилактоидные реакции можно раньше.

Максимальная скорость инфузии. Максимальная скорость инфузии зависит от клинической ситуации.Пациентам в состоянии тяжелого шока можно вводить до 20 мл / кг массы тела в час (что эквивалентно 0,33 мл / кг / мин или 1,2 г гидроксиэтилкрахмала / кг массы тела в час).

Максимальная суточная доза

До 50 мл / кг массы тела препарата НЕОГЕК ® 6% (что эквивалентно 3 г гидроксиэтил-крахмала / кг массы тела). Это соответствует 3500 мл препарата НЕОГЕК ® 6% для пациента с массой тела 70 кг.

Лечение детей

Клинические данные по применению детям низкомолекулярного и низкозамещенная ГЭК 130 / 0,42 ограничены.

Способ введения и длительность терапии

Длительность терапии зависит от длительности и степени гиповолемии, гемодинамического влияния препаратов, вводимых и уровня гемодилюции.

Побочные реакции

Побочные эффекты классифицированы как очень часто (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 - <1/10), редкие (≥ 1/1000 - <1/100) и редкие (≥ 1/10000 - <1/1000 ).

Зачастую могут отмечаться эффекты, напрямую связаны с терапевтическим эффектом растворов крахмала и введенными дозами, т.е. гемодилюция вследствие расширения внутрисосудистого пространства без одновременного введения компонентов крови. Также может возникнуть дилюции факторов коагуляции. Реакции гиперчувствительности наблюдаются очень редко и являются дозозависимыми.

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень часто снижен гематокрит и пониженная концентрация протеинов в плазме вследствие гемодилюции.

Часто (в зависимости от введенной дозы): относительно высокие дозы гидроксиэтилкрахмала вызывают снижение концентрации факторов свертывания крови и поэтому могут влиять на показатели коагуляции крови. Время кровотечения и время частичного тромбопластинового активизации может продлиться, а активность FVIII / vWF фактора (фактора Виллебранда) может снижаться после введения высоких доз.См. «Особенности применения».

Общие нарушения и состояние участка введения

Нечасто повторные инфузии ГЭК в течение нескольких дней, особенно когда достигаются высокие кумулятивные дозы, обычно вызывают зуд, плохо отвечает на любое лечение. Этот зуд может возникнуть через несколько недель после отмены инфузий крахмала и продолжаться в течение месяцев.Возможность появления этого нежелательного эффекта недостаточно исследована для прерарату НЕОГЕК ® 6%.

Со стороны лабораторных показателей

Очень часто инфузия гидроксиэтилкрахмала вызывает повышение сывороточных уровней альфа-амилазы. Этот эффект является результатом формирования амилазного комплекса ГЭК с замедленной почечной или внепочечным элиминацией. Это явление не следует интерпретировать как доказательство наличия заболевания поджелудочной железы.

Со стороны иммунной системы

Анафилактические реакции. После введения гидроксиэтилкрахмала могут возникнуть анафилактические реакции различной интенсивности. В связи с этим все пациенты, получающие инфузии крахмала, требуют тщательного мониторинга анафилактических реакций. В случае анафилактической реакции инфузию следует немедленно прекратить и начать соответствующее неотложное лечение. Есть тестов, которые дали бы возможность определить пациентов, подверженных анафилактических реакций, или прогнозировать результат и тяжесть таких реакций у данного пациента. Ни профилактического эффекта кортикостероидов не было обнаружено.

Передозировка

Передозировка препарата НЕОГЕК ® 6% может привести к гиперволемии. В этом случае введение препарата необходимо немедленно прекратить и при необходимости ввести диуретики.

Применение в период беременности или кормления грудью

В настоящее время достоверных клинических данных о применении препарата НЕОГЕК ® 6% в период беременности нет, поэтому его применение беременным возможно только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения для матери превышает возможный риск для плода (особенно в первом триместре).

Поскольку неизвестно, выводится НЕОГЕК ® 6% с грудным молоком, необходимо предусмотреть возможность прекращения грудного вскармливания при назначении препарата кормящим.

Дети

Опыт лечения детей ограничен. Если НЕОГЕК ® 6% назначают детям, дозу следует подбирать индивидуально, учитывая гемодинамический состояние и основное заболевание.

Особые меры безопасности

Только для одноразового применения. Применить немедленно после открытия первичной упаковки.Любой неиспользованный содержание следует уничтожить.

Применять только в случае, если раствор прозрачен и практически без посторонних частиц, а упаковка не повреждена.

Особенности применения

Следует всегда избегать объемной перегрузки вследствие передозировки. Дозу всегда тщательно подбирать, особенно пациентам с сердечной недостаточностью.

Особую осторожность следует соблюдать в отношении пациентов с почечной недостаточностью. Может потребоваться коррекция дозы.

Пациентам пожилого возраста с гиперволемией необходимо проводить тщательный мониторинг и корректировать дозу, чтобы снизить риск нарушения функции почек.

Следует постоянно контролировать сывороточные уровни электролитов, жидкостный баланс и функцию почек. Необходимо обеспечить достаточный прием жидкости.

Следует вводить достаточный объем жидкости, чтобы компенсировать зовнишньосудинну недостаток жидкости, которая является результатом проникновения жидкости из интерстициального к внутрисосудистого пространства.

Пациенты с тяжелой дегидратацией должны сначала получить растворы электролитов внутривенно.

Особую осторожность следует соблюдать в отношении пациентов с печеночной недостаточностью или пациентов с расстройствами коагуляции крови, особенно с гемофилией или диагностированной / подозреваемой болезнью фон Виллебранда.

Для правильного определения группы крови пробу крови следует брать перед введением препарата НЕОГЕК ® 6%.

Через риск аллергических (анафилактических / анафилактоидных) реакций следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента и начинать инфузию с низкой скоростью.

После введения растворов ГЭК может возникнуть временное повышение уровня альфа-амилазы, не следует интерпретировать как признак заболевания поджелудочной железы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных за исключительное применение препарата в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия между препаратом НЕОГЕК ® 6% и другими лекарственными средствами и нутриентами не отмечали.

Следует обратить внимание на одновременное введение лекарственных средств, которые могут вызвать задержку калия или натрия. Повышение уровня кальция может увеличить риск токсических эффектов гликозидов дигиталиса.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. НЕОГЕК ® 6% - коллоидный плазмозамещающее раствор, содержащий 6% гидроксиэтилкрахмала в сбалансированном растворе электролитов. Средняя молекулярная масса гидроксиэтилкрахмала составляет 130000 дальтон, степень молекулярного замещения равен 0,42.НЕОГЕК ® 6% является изоонкотический раствором, волемический эффект которого составляет 100%.Продолжительность волемического эффекта главным образом зависит от степени молекулярного замещения гидроксиэтилкрахмала и в меньшей степени - от средней молекулярной массы гидроксиэтилкрахмала. Продукты гидролиза гидроксиэтилкрахмала является онкотическое активными молекулами, выводятся почками.

НЕОГЕК ® 6% может снижать показатели гематокрита и вязкости плазмы. При ИЗОВОЛЕМИЧЕСКАЯ введении обьемозаминний эффект сохраняется не менее 6 часов. Концентрация катионов в препарате НЕОГЕК ® 6% идентична физиологической концентрации электролитов в плазме крови. Анионы представлены хлоридами, ацетатами и малат, целью введения которых является минимизация риска гиперхлоремии и ацидоза. Добавление ацетатов и малат вместо лактатов обусловлено уменьшением риска возникновения молочнокислого ацидоза.

Фармакокинетика. Гидроксиэтилкрахмал - субстанция, состоящая из молекул с различной молекулярной массой и степенью молярного замещения. Оба эти значения влияют на скорость выведения. Небольшие молекулы выводятся в процессе клубочковой фильтрации, а большие молекулы подлежат ферментативному гидролизу альфа-амилазой и затем выводятся почками. Скорость гидролиза тем ниже, чем выше степень замещения. Примерно 50% введенной дозы ГЭК выводится с мочой в течение 24 часов.

После однократного введения 1000 мл ГЭК клиренс составляет 19 мл / мин, а площадь под кривой зависимости концентрации от времени - 58 мг × ч / мл. Период полувыведения из сыворотки соответствует 12 часам.

Основные физико-химические свойства

раствор с легкой опалесценцией, практически свободный от частиц.

Несовместимость

При отсутствии исследований совместимости это лекарственное средство нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Срок годности

2 года.

После вскрытия бутылки препарат следует ввести немедленно после присоединения к инфузионной системе. Частично использован с бутылки препарат нельзя хранить для дальнейшего применения.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºC в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Упаковка

По 500 мл в бутылках.

Категория отпуска

По рецепту.

Заявитель

ПАО «Галичфарм».

Местонахождение

Украина, 79024, г.. Львов, ул. Опришковская, 6/8.

Производитель

ООО фирма «Новофарм-Биосинтез».

Местонахождение

Украина, 11700, г.. Новоград-Волынский, ул. Житомирская, 38.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Неогек 6% раствор д/инф. по 500 мл в бутыл.

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество