телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Небитенз таблетки по 5 мг №30 (10х3)


Небитенз таблетки по 5 мг №30 (10х3)

Краткая информация:

Небитенз - Показания:
Ессенцийна артериальная гипертензия.
Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности легкой и средней степени в дополнение к стандартной терапии у пациентов в возрасте 70 лет.

Цена: 68.85 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
68,85 грн

Небитенз таблетки по 5 мг №30 (10х3)



ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: nebivolol;

1 таблетка содержит небиволола гидрохлорида 5,45 мг, что соответствует 5 мг небиволола;

вспомогательные вещества: лактоза, макрогол 6000, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный;

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Селективные блокаторы β-адренорецепторов.

Код ATC С07A В12.

Показания

Ессенцийна артериальная гипертензия.

Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности легкой и средней степени в дополнение к стандартной терапии у пациентов в возрасте 70 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.Печеночная недостаточность или нарушение функции печени. Острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующие внутривенного введения препаратов с положительным инотропным эффектом. Синдром слабости синусового узла, в том числе синоатриальная блокада, атриовентрикулярная (АВ) блокада II-III степени (без искусственного водителя ритма). Бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе. Нелеченная феохромоцитома.Метаболический ацидоз. Брадикардия (до начала лечения частота сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту). Артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. Ст.), Тяжелые нарушения периферического кровообращения.

Способ применения и дозы

Эссенциальная артериальная гипертензия . Взрослые пациенты принимают 1 таблетку небиволола (5 мг) в сутки, при возможности в одно и то же время. Препарат можно принимать во время еды.Гипотензивный эффект становится явным через 1-2 недели лечения, но иногда оптимальное действие наблюдается только через 4 недели.

Небитенз можно применять как для монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами. К этому времени дополнительный гипотензивный эффект наблюдался только при его комбинации с 12,5-25 мг гидрохлоротиазида.

Хроническая сердечная недостаточность . Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с медленного титрования дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Таким больным назначают препарат в случае, если имеет место хроническая сердечная недостаточность без эпизодов ее острой декомпенсации в течение последних 6 недель. Врач должен иметь опыт терапии сердечной недостаточности. Больные, применяющие другие сердечно-сосудистые средства (диуретики, дигоксин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II), должны принимать уже подобранную дозу этого лекарства в течение последних 2 недель, прежде чем начнется их лечение небивололом. Исходное титрования дозы следует проводить по нижеследующей схеме, выдерживая при этом интервалы от 1 до 2 недель и ориентируясь на переносимость дозы пациентом: 1,25 мг небиволола в сутки можно увеличить до 5 мг в сутки, а в дальнейшем - до 10 мг один раз в сутки . Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг в сутки. В начале лечения и при каждом повышении дозы больной должен не менее 2 часов находиться под наблюдением опытного врача, чтобы убедиться в том, что клиническое состояние остается стабильным (особенно это касается артериального давления, частоты сердечных сокращений, нарушение проводимости миокарда, а также усиление симптомов сердечной недостаточности). При необходимости уже достигнутую дозу можно поэтапно снова уменьшить или вновь к ней вернуться. При усилении симптомов сердечной недостаточности или при непереносимости препарата в фазе его титрования дозу небиволола рекомендуют сначала снизить или, в случае необходимости, немедленно его отменить (при появлении тяжелой гипотензии, усилении симптомов сердечной недостаточности с острым отеком легких, при появлении кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или АВ-блокады). Как правило, лечение хронической сердечной недостаточности небивололом является длительным. Лечение небивололом не следует прекращать внезапно, так как это может привести к усилению симптомов сердечной недостаточности. Если отмена препарата необходима, то дозу следует снижать поэтапно, уменьшая ее на половину в неделю.

Пациенты с почечной недостаточностью: поскольку титрование дозы до максимально переносимой происходит индивидуально, ее коррекция при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести не требуется. Опыта применения препарата больным тяжелой почечной недостаточностью (уровень креатинина сыворотки ≥ 250 мкмоль / л) нет, поэтому применение небиволола таким больным не рекомендуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью: опыт применения препарата таким пациентам ограничен, поэтому небиволол противопоказан.

Побочные реакции

Побочные реакции при ессенцийний артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности приведены отдельно за разницы в заболеваниях, лежащие в основе этих состояний. 

Ессенцийна артериальная гипертензия.

Система органов
Частые
(≥1 / 100 и <1/10)
Нечастые
(≥ 1/1000 и <1/100)
Очень редко
(≤ 1/10000)
Частота неизвестна
Психические расстройства
 
Ночные кошмары, депрессия
 
 
Со стороны нервной системы
Головная боль, головокружение, парестезии
 
Обморок
 
Со стороны органов зрения
 
Нарушение зрения
 
 
Со стороны сердца
 
Брадикардия, сердечная недостаточность, замедление АВ-проводимости / АВ-блокада
 
 
Со стороны сосудов
 
Артериальная гипотензия, усиление перемежающейся хромоты
 
 
Со стороны дыхательной системы
Одышка
Бронхоспазм
 
 
Со стороны пищеварительной системы
Запор, тошнота, диарея
Диспепсия, метеоризм, рвота
 
 
Со стороны кожи и подкожных тканей
 
Зуд, эритематозная сыпь
Усиление псориаза
 
Со стороны репродуктивной системы
 
Импотенция
 
 
Общие расстройства
Повышенная утомляемость, отеки
 
 
 
Со стороны иммунной системы
 
 
 
Гиперчувствительность,
ангионевротический отек
 

Также поступали сообщения о таких побочных реакциях, вызванных некоторыми β-адренорецепторов: галлюцинации, психозы, спутанность сознания, цианоз конечностей, синдром Рейно, сухость глаз и окуло-мукокутанна токсичность по практололовим типу.

Хроническая сердечная недостаточность . Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщали пациенты, получавшие небиволол, были брадикардия и головокружение. Сообщалось о таких побочных реакциях, потенциально связанные с применением небиволола, которые рассматривались как характерные и значимые при лечении хронической сердечной недостаточности: усиление симптомов сердечной недостаточности; ортостатическая гипотензия; АВ-блокада I степени; отеки нижних конечностей.

Передозировка

При передозировке β-адреноблокаторов наблюдаются брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность. Лечение передозировки: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных средств. Рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови. При необходимости проводится интенсивная терапия в условиях стационара: при брадикардии и повышенной ваготонии - введение атропина, при артериальной гипотензии и шока - внутривенное введение плазмозаменителей и катехоламинов. Бета-блокировочную действие можно прекратить медленным внутривенным введением изопреналина гидрохлорида, начиная с дозы 5 мкг / мин или добутамина, начиная с дозы 2,5 мкг / мин, до достижения ожидаемого эффекта. Если приведенные меры не помогают назначают глюкагон из расчета 50-100 мкг / кг, если надо - инъекцию можно повторить в течение часа и, при необходимости, провести внутривенную инфузию глюкагона из расчета 70 мкг / кг / ч.В экстремальных случаях проводится искусственная вентиляция легких и подключение искусственного водителя ритма.

Применение в период беременности или кормления грудью

Фармакологические эффекты небиволола оказывают негативное воздействие на беременность, плод и младенца, поэтому его применяют только тогда, когда польза от применения превышает риск для плода.Если лечение небивололом необходимо, то надо проводить наблюдения за маточно-плацентарного кровообращения и за ростом плода. При подтверждении негативного воздействия необходимо рассмотреть вопрос о лечении альтернативными препаратами. За младенцем нужно тщательно наблюдать и иметь в виду, что такие симптомы, как гипогликемия и брадикардия можно ожидать в течение первых 3 суток. Во время лечения небивололом кормить грудью не рекомендуется.

Дети

Не применять детям ввиду отсутствия клинического опыта применения препарата этой категории пациентов.

Особенности применения

Поддержание блокады β-адренорецепторов уменьшает риск нарушений сердечного ритма во время введения в наркоз и интубации. При подготовке к хирургическому вмешательству не менее чем за 24 часа следует прекратить применение блокаторов β-адренорецепторов. Осторожность нужна при применении отдельных анестетиков, вызывающих угнетение миокарда, таких как циклопропан, эфир или трихлорэтилен. Появление вагусных реакций у пациента можно предупредить с помощью внутривенного введения атропина.

Как правило, пациентам с нелеченной хронической сердечной недостаточностью блокаторы β-адренорецепторов не следует назначать до тех пор, пока их состояние не станет стабильным.Прекращать терапию блокатором β-адренорецепторов пациентам, которые имеют ишемическую болезнь сердца, следует постепенно, то есть в течение 1-2 недель. При необходимости, чтобы предотвратить обострение заболевания, рекомендуется одновременно начинать лечение препаратом-заменителем. Блокаторы β-адренорецепторов могут вызывать брадикардию. Если пульс в состоянии покоя снижается до 50-55 ударов в минуту и / или у пациента развиваются симптомы, указывающие на брадикардию, дозу рекомендуют снизить. Блокаторы β-адренорецепторов следует применять с осторожностью при лечении: а) пациентов с нарушениями периферического кровообращения (синдром Рейно, перемежающаяся хромота), поскольку может развиться обострение указанных заболеваний; б) пациентов с AV-блокадой I степени в связи с негативным влиянием блокаторов β-адренорецепторов на проводимость; в) больных стенокардией Принцметала через беспрепятственную, опосредованную через a-адренорецепторы вазоконстрикцию коронарных артерий (блокаторы β-адренорецепторов могут увеличивать частоту и длительность приступов стенокардии).

Небиволол не влияет на содержание глюкозы в крови у больных сахарным диабетом. Несмотря на это, необходимо быть осторожным при применении его для лечения больных этой категории, поскольку небиволол может маскировать некоторые признаки гипогликемии, например тахикардию и усиленное сердцебиение. Блокаторы b-адренорецепторов могут маскировать симптомы тахикардии при гиперфункции щитовидной железы. При внезапном прекращении терапии эти симптомы могут усилиться.

Пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательных путей блокаторы β-адренорецепторов следует применять с осторожностью, поскольку может усилиться констрикция дыхательных путей.

Больным с псориазом в анамнезе назначать β-адреноблокаторы можно только тщательно виважившы ситуацию. Блокаторы β-адренорецепторов могут повышать чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций. Этот препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его не следует принимать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Соответствующие исследования не проводились. Исследования по фармакокинетике показали, что небиволол не влияет на психомоторную функцию. Однако следует учитывать, что иногда могут возникать головокружение и ощущение усталости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Совместное применение не рекомендуется:

а) с антиаритмическими препаратами I группы (хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон) - может усилиться действие на АВ-проводимость и увеличиться отрицательный изотропный эффект;

б) с антагонистами кальция типа верапамила / дилтиазема - негативное воздействие на АВ-проводимость и сократимость миокарда. Введение верапамила больным, принимающим β-адреноблокаторы, может привести к значительной артериальной гипотензии и АВ-блокады;

в) с гипотензивными препаратами центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдофа, рилменидин) - может привести к усилению сердечной недостаточности вследствие уменьшения частоты сердечных сокращений, ударного объема и вазодилатации. При внезапной отмене, в частности перед окончанием применения β-адреноблокаторов, вероятность подъема артериального давления (синдром отмены) может повышаться.

При одновременном применении следует быть осторожными:

а) с антиаритмическими препаратами Рассекреченный Микола класса (амиодарон) - могут усиливаться влияние на АВ-проводимость;

б) с галогенированные летучими анестетиками - могут подавлять рефлекторную тахикардию и повышать риск гипотензии. Если пациент применяет небиволол, то об этом следует сообщить анестезиологу;

в) с инсулином и пероральными антидиабетическими средствами - хотя небиволол и не влияет на уровень глюкозы в крови, однако он может маскировать такие симптомы гипогликемии, как тахикардия и усиленное сердцебиение.

При совместном применении следует учитывать, что:

а) с гликозидами наперстянки - замедляется АВ-проводимость, однако клинические исследования этого взаимодействия не обнаружили. Небиволол не влияет на фармакокинетику дигоксина;

б) с антагонистами кальция типа дигидропиридина (амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, нимодипин, нитрендипин) - повышается риск гипотензии, а у больных с сердечной недостаточностью может ухудшиться насосная функция желудочков; 

б) с антипсихотическими, антидепрессантами (трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина) - может повышаться антигипертензивное действие (аддитивные эффекты); 

в) нестероидные противовоспалительные средства - не влияют на антигипертензивное действие небиволола; г) симпатомиметики - могут снижать антигипертензивное действие β-адреноблокаторов.Действующие вещества с β-адренергической действием могут привести к беспрепятственной α-адренергической активности симпатомиметиков с наличием как α- так и β-адренергических эффектов (опасность развития артериальной гипертензии, тяжелой брадикардии и сердечной блокады).

Взаимодействия, обусловленные фармакокинетикой препарата:

а) поскольку в процессе метаболизма небиволола принимает участие изофермент CYP2D6, то совместное применение препаратов, подавляющих этот фермент (пароксетин, флуоксетин, тиоридазин, хинидин), повышают уровень небиволола в плазме и таким образом повышают риск возникновения значительной брадикардии и других побочных реакций;

б) циметидин повышает уровень небиволола в плазме, но без изменения клинической эффективности.Ранитидин не влияет на фармакокинетику небиволола;

в) при условии, что Небитенз применяют во время еды, а антацидное средство между приемами пищи, оба препарата можно назначать вместе;

г) при совместном применении небиволола и никардипина незначительно повышались концентрации обоих веществ в плазме без изменения клинической эффективности;

д) одновременное применение алкоголя, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола;

е) небиволол не влияет на фармакокинетику варфарина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Небиволол является рацематом, который состоит из двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол). Он объединяет две фармакологические свойства:

  • благодаря D-энантиомера небиволол является конкурентным и селективным блокатором β 1 -адренорецепторов;
  • благодаря L-энантиомера он мягкие вазодилатирующие свойства вследствие метаболического взаимодействия с L-аргинином / оксидом азота (NO).

При однократном и повторном применении небиволола снижается частота сердечных сокращений в покое и при нагрузке как у лиц с нормальным артериальным давлением, так и у лиц с артериальной гипертензией. Антигипертензивный эффект при длительном лечении сохраняется. В терапевтических дозах α-адренергический антагонизм не наблюдается. При краткосрочного и длительного лечения небивололом у больных с артериальной гипертензией снижается системное сосудистое сопротивление.Несмотря на снижение частоты сердечных сокращений, уменьшение сердечного выброса в состоянии покоя и при нагрузке ограничено по причине увеличения ударного объема. Клиническое значение этого гемодинамической разницы по сравнению с другими блокаторами β-адренорецепторов еще недостаточно изучено. У больных с артериальной гипертензией небиволол повышает реакцию сосудов на ацетилхолин, опосредованную монооксидом азота; у пациентов с дисфункцией эндотелия эта реакция снижена. Применение небиволола в качестве дополнения к стандартной терапии хронической сердечной недостаточности со снижением фракции выброса левого желудочка или без таковой существенно удлиняло время до наступления смерти или госпитализации, связанной с сердечно-сосудистой патологией. Действие небиволола не зависит от возраста, пола или показателя фракции выброса левого желудочка. У больных, получавших небиволол, установлено снижение частоты случаев внезапной смерти.

Фармакокинетика. После перорального приема происходит быстрое всасывание обоих энантиомеров небиволола. На всасывание небиволола пища не влияет, поэтому его можно принимать независимо от приема пищи. Небиволол метаболизируется в печени, в частности с образованием активных гидроксиметаболитов. Биодоступность перорально введенного небиволола составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом. Исходя из разницы скорости метаболизма, дозирования Небитензу нужно назначать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента; лица с медленным метаболизмом нуждаются низких доз. У лиц с быстрым метаболизмом период полувыведения энантиомеров небиволола из плазмы составляют в среднем 10 часов, а у лиц с медленным метаболизмом эти значения в 3-5 раз больше. Концентрации в плазме, которые составляют от 1 до 30 мг небиволола, пропорциональны дозе. Возраст человека на фармакокинетику небиволола не влияет. Через неделю после введения 38% дозы выводится с мочой, 48% - с калом. Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0,5% от дозы.  

Основные физико-химические свойства

таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью белого цвета, с крестообразной насечкой для деления таблетки на одной стороне, с маркировкой «N5» на другой стороне.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Специальные условия хранения не требуются.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, 3 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производители

Актавис Лтд, Мальта.

Местонахождение

БЛБ 016, Промышленная зона Бюлебель, Зейтун, ZTN3000, Мальта.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Небитенз таблетки по 5 мг №30 (10х3)

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Общая оценка
Качество
Цена