телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Нардин (раствор для инфузий) 10 мг/мл по 20 мл во флак. №5


Нардин (раствор для инфузий) 10 мг/мл по 20 мл во флак. №5

Краткая информация:

Нардин - противовирусный препарат, активен в отношении ретровирусов, в т.ч. вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
Попадая в клетку, препарат испытывает ряда последовательных преобразований, катализируемых ферментами клетки. На последнем этапе образуется зидовудин-трифосфат, который блокирует синтез вирусной ДНК вследствие конкурентного взаимодействия с обратной транскриптазой ВИЧ.

Цена: 198.16 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
198,16 грн

Нардин (раствор для инфузий) 10 мг/мл по 20 мл во флак. №5



ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество : zidovudine;

1 мл раствора содержит 10 мг зидовудина;

1 флакон содержит 20 мл (200 мг зидовудина);

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прямого действия. Код АТХ J05A F01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Зидовудин - противовирусный препарат, активен в отношении ретровирусов, в т.ч. вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Попадая в клетку, препарат испытывает ряда последовательных преобразований, катализируемых ферментами клетки. На последнем этапе образуется зидовудин-трифосфат, который блокирует синтез вирусной ДНК вследствие конкурентного взаимодействия с обратной транскриптазой ВИЧ.

Исследования in vitro показывают, что тройная комбинация аналогов нуклеозидов или двух аналогов нуклеозидов с ингибитором протеаз эффективнее для подавления ВИЧ-индуцированных цитопатических эффектов, чем один препарат или сочетание двух препаратов.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении период полувыведения - 1,1 часа, средний общий клиренс - 27,1 мл / мин / кг, объем распределения - 1,61 / кг. Клиренс зидовудина значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о том, что существенным механизмом выведения тубулярная секреция. Зидовудин проникает через плаценту, обнаруживается в амниотической жидкости и крови плода. Связывание с белками плазмы крови относительно низкое (34-38%).

Показания

Кратковременное лечение тяжелых проявлений ВИЧ-инфекции у больных СПИДом, которые не могут принимать пероральные формы зидовудина. Нардин ® не следует применять в качестве монотерапии при этом показании.

Лечение ВИЧ-положительных беременных женщин (беременность более 14 недель) и новорожденных с целью предупреждения трансплацентарной передачи ВИЧ и первичной профилактики ВИЧ у новорожденных.

Противопоказания

Гиперчувствительность к зидовудина или другим компонентам препарата.

Аномально низкое количество нейтрофилов (менее 0,75 × 10 9 / л) или аномально низкий уровень гемоглобина (менее 7,5 г / дл или 4,65 ммоль / л).

Нардин ® противопоказан для лечения новорожденных с гипербилирубинемией, которые нуждаются в дополнительном отличного от фототерапии лечения или с повышением более чем в 5 раз от нормы уровня трансаминаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Зидовудин выводится главным образом путем конъюгации в печени до неактивного глюкуронидного метаболита. Активные вещества, которые элиминируются путем печеночного метаболизма, особенно через печеночные, могут задерживать метаболизм зидовудина. Взаимодействия, описанные ниже, не являются исчерпывающими, но представляют классы медицинских препаратов, при назначении которых следует быть осторожными.

Атоваквон. Информации о влиянии зидовудина на фармакокинетику атоваквон нет. Однако согласно фармакокинетических данных атоваквон замедляет метаболизм зидовудина в его глюкуронидного метаболита (площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) зидовудина увеличивается на 33% и максимальная концентрация глюкуронида в плазме крови уменьшается на 19%). При дозировке 500 или 600 мг / сут в течение 3 недель лечения атоваквон острой пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii , в единичных случаях может увеличиться частота побочных эффектов, связанных с высоким уровнем зидовудина в плазме крови. При длительном лечении атоваквон следует очень тщательно наблюдать за пациентом.

Кларитромицин. Таблетки кларитромицина уменьшают абсорбцию зидовудина, поэтому стоит соблюдать 2-часового интервала между применением этих средств.

Ламивудин. Умеренное увеличение максимальной концентрации (С max ) (28%) зидовудина наблюдается при одновременном применении с ламивудином, однако общая концентрация (AUC) существенно не меняется. Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина.

Фенитоин. Сообщалось о низком уровне фенитоина в крови некоторых больных, получавших зидовудин, хотя у одного больного был обнаружен высокий уровень. Эти данные свидетельствуют, что при одновременном применении обоих препаратов следует тщательно контролировать уровень фенитоина.

Пробенецид. По ограниченными данным, пробеницид увеличивает период полувыведения и AUC для зидовудина путем уменьшения глюкуронизации. Почечная экскреция глюкуронида (и собственно зидовудина) уменьшается в присутствии пробеницида.

Рифампицин. По ограниченными данным, совместное применение зидовудина и рифампицина уменьшает AUC зидовудина на 48 ± 34%, однако клиническое значение этого явления неизвестно.

Ставудин. Зидовудин может подавлять внутриклеточное фосфорилирование ставудина при одновременном назначении обоих лекарственных средств. Поэтому ставудин не рекомендуется сочетать с зидовудином.

Другие взаимодействия. Другие активные вещества, среди которых - аспирин, кодеин, морфин, метадон, индометацин, кетопрофен, напроксен, оксазепам, лоразепам, циметидин, клофибрат, дапсон и изопринозин (перечень не ограничивается только этими препаратами), могут влиять на метаболизм зидовудина путем конкурентного подавления глюкуронизации или прямого угнетения печеночного микросомального метаболизма. Поэтому нужно учитывать возможность взаимодействия при назначении этих медицинских препаратов, особенно для хронического лечения, в сочетании с Нардина ® .

Совместное применение, в основном в острых случаях, с нефротоксичностью или миелосупрессивными препаратами (например системным пентамидином, дапсоном, пириметамином, ко-тримоксазолом, амфотерицином, флуцитозином, ганцикловиром, интерфероном, винкристином, винбластином и доксорубицином) также может увеличивать риск побочного действия Нардина ® . Когда одновременное применение этих медицинских препаратов необходимо, следует тщательно контролировать функцию почек и гематологические параметры, в случае необходимости - снижать дозу одного или нескольких препаратов.

Поскольку у некоторых больных, которые применяют Нардин ® , могут развиться оппортунистические инфекции, может быть целесообразным профилактическое назначение антимикробных препаратов.Такая профилактика может включать ко-тримоксазол, пентамидин в виде аэрозоля, пириметамин и ацикловир. Ограниченные данные клинических исследований свидетельствуют, что при одновременном применении с этими препаратами не наблюдается увеличение частоты развития побочных реакций на Нардин ® .

Особенности применения

Остеонекроз

Хотя этиология остеонекроза считается многофакторной (включая применение кортикостероидов, злоупотребление алкоголем, тяжелую иммуносупрессию, высокий индекс массы тела), случаи остеонекроза наблюдались главным образом у пациентов с запущенной болезнью и / или при длительном применении комбинированной антиретровирусной терапии. Пациентов следует предупредить о необходимости обращаться за медицинской помощью в случае появления боли, ригидности суставов или двигательных нарушений.

Болезни печени

Клиренс зидовудина у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности без цирроза (5-6 по шкале Чайлд-Пью) подобен такого, что наблюдается у здоровых добровольцев, поэтому изменять дозу зидовудина не нужно. Для пациентов с печеночной недостаточностью умеренной и тяжелой степени (7-5 по шкале Чайлд-Пью) специфических дозовых рекомендаций сделать нельзя из-за широкое разнообразие экспозиции зидовудина, что наблюдается, поэтому применять зидовудин этой группе больных не рекомендуется.

Пациенты с хроническим гепатитом В или С, принимающих комбинированную антиретровирусную терапию, имеют повышенный риск развития тяжелых и потенциально летальных побочных эффектов со стороны печени. В случае совместного применения с другими антивирусными препаратами для лечения гепатита В и С следует обратиться к соответствующей инструкции по медицинскому применению этих препаратов.

Больные с уже существующими печеночными дисфункциями, включая хронический активный гепатит, имеют повышенный риск нарушения функции печени во время комбинированной антиретровирусной терапии и им необходимо находиться под наблюдением.

Митохондриальные дисфункции

Было продемонстрировано, шо нуклеотидные и нуклеозидные аналоги in vitro и in vivo вызывают митохондриальные нарушения различной степени. Сообщалось о митохондриальные дисфункции у ВИЧ-отрицательных младенцев, подвергшихся воздействию нуклеозидных аналогов внутриутробно или в постнатальном периоде. Среди побочных реакций главным образом сообщалось о гематологические нарушения (анемия, нейтропения), метаболические нарушения (гиперлактатемия, гиперлипидемия). Эти явления часто имели преходящий характер. Часто сообщалось о поздних неврологические нарушения (гипертония, судороги, аномальное поведение). Ли неврологические нарушения транзиторными или постоянными, пока неизвестно. Любой ребенок, даже с ВИЧ-отрицательным статусом, которая подверглась воздействию нуклеозидных или нуклеотидных аналогов внутриутробно, должна находиться под клиническим и лабораторным контролем и быть полностью исследована о возникновении митохондриальных дисфункций при появлении соответствующих симптомов. Эти данные не влияют на существующие рекомендации по применению антиретровирусной терапии беременным женщинам для предотвращения вертикальной передачи ВИЧ.

Больные должны быть предупреждены о невозможности одновременно самостоятельно применять другие лекарственные средства.

Больным необходимо сообщить, что лечение не может предупредить трансмиссию ВИЧ другим лицам при половом контакте или контакте с зараженной кровью. Поэтому нужно принимать соответствующие меры.

Нардин ® не излечивает ВИЧ-инфекцию, и у пациента остается риск развития болезней, связанных с угнетением иммунитета, включая оппортунистические инфекции и новообразования. Хотя установлено, что риск развития оппортунистических инфекций уменьшается, данных о развитии опухолей, включая лимфомы, недостаточно. По данным лечения пациентов с развитой стадией ВИЧ-инфекции, риск развития лимфомы у них такой же, как и у пациентов, не лечившихся препаратом. У пациентов с начальной стадией ВИЧ-инфекции при длительном лечении зидовудином риск развития лимфомы не известен.

Беременные женщины, которые решают вопрос о лечении Нардина ® с целью предупреждения ВИЧ-трансмиссии к ребенку, должны знать, что в отдельных случаях, несмотря на лечение, ВИЧ-трансмиссия может произойти.

Гематологические побочные реакции

У больных с развитой стадией ВИЧ-инфекции при лечении Нардина ® можно ожидать развития анемии (обычно не ранее 6 недель от начала лечения, но изредка встречается раньше), нейтропении (обычно не ранее 4 недель после начала лечения, но иногда раньше) и лейкопении ( что является вторичной по нейтропении). Это случается чаще при применении высоких доз (1200-1500 мг / сут) и у пациентов с низким резервом костного мозга перед лечением, особенно при развитых стадиях ВИЧ-инфекции.

Следует тщательно контролировать гематологические параметры. При введении Нардина ® анализы крови следует делать не реже 1 раза в неделю.

При снижении уровня гемоглобина в пределах от 7,5 г / дл (4,65 ммоль / л) до 9 г / дл (5,59 ммоль / л) или количества нейтрофилов в пределах от 0,75 × 10 9 / л до 1 0 × 10 9 / л может потребоваться уменьшение дозы до появления признаков восстановления костного мозга; другой способ ускорить восстановление костного мозга - короткая (2-4 недели) перерыв в лечении Нардина ® . Восстановление костного мозга происходит обычно в пределах 2 недель, после чего можно снова начать терапию препаратом в уменьшенных дозах. Данные относительно применения внутривенного Нардина ® в течение более 2 недель ограничены. В случае тяжелой анемии уменьшение дозы Нардина ® не исключает необходимости гемотрансфузий.

Лактоацидоз / тяжелая гепатомегалия со стеатозом

Случаи развития лактоацидоза и тяжелой гепатомегалии со стеатозом, включая летальные случаи, наблюдались при лечении ВИЧ-инфекции аналогами антиретровирусных нуклеозидов самостоятельно или в комбинации, включая зидовудин. Большинство этих случаев наблюдалось у женщин.

Клиническими признаками развития лактоацидоза могут быть генерализованная слабость, анорексия и внезапное непредсказуемое уменьшение массы тела, гастроэнтерологические симптомы и симптомы со стороны дыхательной системы (одышка и тахипноэ).

Препарат следует с осторожностью назначать каждому пациенту, но особенно больным с факторами риска развития заболеваний печени. При появлении клинических или лабораторных признаков развития лактоацидоза или гепатотоксичности лечения Нардина ® следует прекратить (даже при отсутствии повышения уровня трансаминаз).

Перераспределение жировых отложений

Перераспределение / кумуляция жировых отложений на теле, включая ожирение центрального генеза, увеличение жировых отложений в дорсоцервикальних участках и их уменьшение на конечностях и лице, увеличение молочных желез, повышенный уровень липидов в сыворотке крови и уровень глюкозы в крови наблюдаются как в виде отдельных симптомов, так и одновременно у некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию.

Тогда как при применении всех препаратов класса ингибиторов протеаз и ингибиторов обратной транскриптазы нуклеозидов возможно возникновение одного или более специфических побочных симптомов, которые в целом могут быть отнесены к явлениям липодистрофии, существуют данные, что риск их возникновения при применении различных препаратов этой группы различен.

Кроме того, липодистрофичний синдром имеет полиэтиологический характер, когда имеет значение, например, течение ВИЧ-инфекции, возраст пациента, продолжительность антиретровирусной терапии играют важную роль и могут иметь синергический эффект.

Долговременные последствия вышеупомянутых побочных действий на сегодня не известны.

При клиническом обследовании следует обращать внимание на физические признаки перераспределения жировых отложений, определять уровень липидов сыворотки и глюкозы крови.Лечение нарушения распределения липидов следует проводить в клинике.

Синдром иммунного восстановления

У ВИЧ-инфицированных больных с тяжелым иммунодефицитом в начале лечения антиретровирусными препаратами возможна воспалительная реакция на асимптоматическая или резидуальную оппортунистическую инфекцию, может вызвать тяжелый клиническое состояние или обострение симптомов. Обычно такие реакции возникают в течение первых недель или месяцев лечения антиретровирусными препаратами. Соответствующими примерами этого являются ретинит, вызванный цитомегаловирусом, генерализованные или фокальные инфекции, вызванные микобактериями илиPneumocystis jiroveci (P. саrinii) pneumonia . Любые воспалительные явления должны быть немедленно исследованы, и начато их лечение при необходимости.

Пациенты, коинфицированы вирусом гепатита С. Обострение анемии, связано с применением рибавирина, наблюдалось у больных, когда зидовудин был частью комбинированного лечения ВИЧ, хотя точный механизм этого остается не выясненным. Поэтому совместное применение рибавирина и зидовудина не рекомендуется и следует принять решение о замене зидовудина в составе комбинированной антиретровирусной терапии, если таковая уже назначена. Это особенно важно для пациентов с известным риском зидовудининдукованои анемии в анамнезе.

Применение в период беременности или кормления грудью .

Фертильность

Данных о влиянии Нардина ® на женскую фертильность нет. Установлено, что Нардин ® не влияет на количество, морфологию и подвижность сперматозоидов у мужчин.

Беременность

Было установлено, что зидовудин проникает через плаценту у человека. Согласно ограниченными данным о применении зидовудина во время беременности, применять препарат до 14 месяцев беременности можно только в случае, когда потенциальная польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.

Имеются сообщения о умеренное транзиторное повышение уровня сывороточного лактата, что может быть следствием митохондриальной дисфункции у новорожденных и младенцев, на которых повлияли ингибиторы обратной транскриптазы нуклеозидов течение внутриутробного периода или во время родов.Клиническое значение этого неизвестно. Есть также единичные сообщения о задержке развития, нападения и другие неврологические заболевания. Однако причинная взаимосвязь между этими случаями и влиянием ингибиторов обратной транскриптазы нуклеозидов течение внутриутробного периода или во время родов не установлен. Эти данные не влияют на существующие рекомендации по применению антиретровирусных препаратов при лечении беременных с целью предотвращения вертикальной передачи ВИЧ.

Трансмиссия от матери к плоду

Есть данные, что применение зидовудина беременным женщинам со сроком беременности более 14 недель и дальнейшее лечение новорожденных привели к значительному уменьшению уровня передачи ВИЧ от матери к плоду (23% в плацебо-группе по сравнению с 8% в группе, лечилась зидовудином).Пероральная терапия зидовудином начиналась между 14 и 34 неделей беременности и продолжалась до начала родов. Во время родов зидовудин применялся внутривенно. Новорожденные получали зидовудин по достижении возраста 6 недель. Младенцам, которые не могли перорально принимать зидовудин, он предназначался в.

Отсроченных данных о влиянии препарата на плод и новорожденного нет. Учитывая данные исследований канцерогенности и мутагенности на животных, риск канцерогенеза у человека не может быть исключен. Важность этих данных относительно инфицированных и неинфицированных младенцев, получающих Нардина ® , неизвестна. Однако беременные женщины, которые решают лечиться Нардина® , должны знать об этом.

Период кормления грудью

ВИЧ-инфицированным женщинам, если возможно, рекомендуется воздерживаться от кормления грудью, чтобы избежать передачи ВИЧ. После назначения однократной дозы зидовудина 200 мг ВИЧ-инфицированным женщинам средняя концентрация в грудном молоке и сыворотке крови была примерно одинаковой. Учитывая, что зидовудин и вирус попадают в грудное молоко, женщинам, которые применяют Нардин ® , не рекомендуется кормить детей грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Но, несмотря на это, следует всегда учитывать общее состояние пациента и профиль побочных эффектов препарата при решении вопроса о возможности выполнения этих видов деятельности.

Способ применения и дозы

Терапию Нардина ® нужен начинать врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции.

Нардин ® для инфузий следует назначать путем медленной инфузии разбавленного раствора, продолжительностью не менее 1 часа.

Нардин ® для инфузий нельзя вводить внутримышечно.

Разведение.

Раствор нужно разводить непосредственно перед применением.

Взрослые и дети старше 12 лет

1-2 мг зидовудина на 1 кг массы тела каждые 4 часа. Эффективность низких доз для лечения и профилактики неврологических нарушений, связанных с ВИЧ-инфекцией, неизвестна.

Дети 3 месяца - 12 лет

Данные по применению Нардина ® для введения детям ограничены. Применялись дозы в диапазоне от 80 до 160 мг / м 2 поверхности тела каждые 6 часов (320-640 мг / м 2 в сутки).

Дети до 3 месяцев

Ограниченность имеющихся данных не позволяет рекомендовать специальное дозирования для пациентов этой возрастной группы (см. ниже «Предупреждение трансмиссии от матери к плоду»).

Предупреждение трансмиссии от матери к плоду

Рекомендуемая доза для беременных женщин (беременность более 14 недель) - 500 мг / сут перорально (100 мг 5 раз в сутки) до начала родов. Во время родов Нардин ® назначают внутривенно в дозе 2 мг на 1 кг массы тела в течение 1 часа с последующей инфузией по 1 мг / кг / ч до момента перевязки пуповины.

Новорожденным Нардин ® назначают в дозе 1,5 мг / кг массы тела в течение 30 минут каждые 6 часов.

Почечная недостаточность

Для больных с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза - 1 мг / кг 3-4 раза в день (эквивалентно пероральной дозе для этой категории пациентов 300-400 мг). Следующая коррекция дозы может потребоваться на основании гематологических показателей или клинического ответа на лечение.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают существенного влияния на выведение зидовудина, но увеличивают выведение глюкуронида зидовудина. Для больных с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, рекомендованной дозой 100 мг каждые 6 или 8 часов.

Печеночная недостаточность

У больных циррозом печени наблюдается кумуляция зидовудина, поскольку снижается степень глюкуронизации. Может быть необходима коррекция дозы, но учитывая недостаточность данных четких рекомендаций сделать нельзя. При отсутствии контроля за уровнем зидовудина в плазме следует фиксировать признаки непереносимости и корректировать дозу или увеличивать интервал между введениями препарата.

Коррекция дозы для пациентов с гематологическими побочными реакциями

Пациентам, уровень гемоглобина которых уменьшается в пределах от 7,5 г / дл (4,65 ммоль / л) до 9 г / дл (5,59 ммоль / л) или количество нейтрофилов - в пределах от 0,75 × 10 9 / л до 1,0 × 10 9 / л, может потребоваться уменьшение дозы или перерыв в лечении Нардина ® .

Больные пожилого возраста

Фармакокинетика зидовудина у больных в возрасте от 65 лет не изучалась, поэтому официальных данных нет. Однако эта группа пациентов требует особого внимания, поскольку с возрастом снижается функция почек и изменяются гематологические показатели. Рекомендуется соответствующий контроль до и во время применения Нардина ® .

Дети.

Препарат для внутривенного введения не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3 месяцев, но в случае необходимости предупреждения трансмиссии вируса от матери к плоду и если ребенок не может перорально принимать зидовудин, применяющих внутривенные инъекции.

Передозировка

Есть опыт применения высоких доз 7,5 мг на 1 кг массы тела внутривенного зидовудина каждые 4 часа в течение 4 недель 5 пациентам. У одного пациента появилось ощущение тревоги, в 4 других - никаких нежелательных явлений.

Специфических симптомов или признаков острой передозировки зидовудина, кроме тех, которые указаны в разделе «Побочные реакции» (утомляемость, головная боль, рвота, единичные случаи гематологических изменений), нет. По сообщению о применении пациентом неизвестного количества зидовудина, уровень зидовудина в крови более чем в 16 раз превышали нормальные терапевтические уровни, но при этом не наблюдалось никаких клинических, биохимических или гематологических последствий.

В случае передозировки необходимо тщательно обследовать пациента с целью выявления признаков интоксикации и назначить соответствующую поддерживающую терапию.

Гемодиализ и перитонеальный диализ имеют ограниченный эффект на вывод зидовудина, но ускоряют выведение его глюкуронидного метаболита.

Побочные реакции

Характер побочных действий у детей и взрослых подобный.

Со стороны крови: анемия (что может потребовать гемотрансфузий), нейтропения и лейкопения. Чаще это наблюдается при применении высоких доз (1200-1500 мг в сутки) и у пациентов с развитыми стадиями ВИЧ (особенно при плохом резерве костного мозга до начала лечения), преимущественно у больных с количеством CD 4 + клеток менее 100/мм 3 . В связи с этими побочными эффектами может возникнуть необходимость в уменьшении дозы или отмене (см. «Особенности применения»). Частота нейтропении увеличивается также у пациентов, у которых в начале лечения зидовудином была снижена количество нейтрофилов, гемоглобина и уровень витамина 12 в сыворотке крови; тромбоцитопения и панцитопения с гипоплазией костного мозга, истинная эритроцитарная анемия, апластическая анемия.

Метаболические расстройства: гиперлактатемия, лактоацидоз (см. «Особенности применения»), анорексия, перераспределение / кумуляция жировых отложений на теле (см. «Особенности применения»). Частота возникновения этого зависит от многих факторов, включая конкретную антиретровирусную комбинацию препаратов.

Со стороны психики: беспокойство, депрессия. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, сонливость, снижение умственной активности, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиомиопатия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм, пигментация слизистой оболочки рта, изменение вкусовых ощущений, диспепсия, панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы:  повышение уровня печеночных ферментов и билирубина, печеночные расстройства, например, тяжелая гепатомегалия со стеатозом.

Со стороны кожи: сыпь, зуд, пигментация кожи и ногтей, крапивница, потливость.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: частое мочеиспускание.

Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.

Другие: плохое самочувствие, лихорадка, генерализованная боль, астения, озноб, боль в груди, гриппоподобный синдром.

Данные по применению Нардина ® для введения в течение периода более 2 недель ограничены, однако некоторые пациенты получали лечение в течение 12 недель. Наиболее частыми побочными эффектами были анемия, нейтропения и лейкопения. Местные реакции возникали редко.

Частота случаев тошноты и других побочных эффектов, часто встречающиеся последовательно уменьшается со временем после первых недель лечения зидовудином.

Побочные эффекты при предупреждении материнско-эмбриональной трансмиссии

Зидовудин в рекомендованных дозах хорошо переносится беременными женщинами. Частота побочных эффектов была такой же, как и в группе, получавшей плацебо.

По данным этого же исследования, уровень гемоглобина у новорожденных, лечившихся зидовудином, был несколько ниже, чем в плацебо-группе, но гемотрансфузия не требовалась. Анемия проходила через 6 недель после завершения лечения зидовудином. Другие побочные эффекты и изменения лабораторных данных были подобные в плацебо-группе и группе, применение зидовудина. Отсроченные результаты влияния препарата на плод и новорожденного неизвестны.

При применении нуклеозидных аналогов сообщалось о случаях лактоацидоза, иногда летальные, ассоциированные с тяжелой гепатомегалией и печеночным стеатозом (см. «Особенности применения»).

Комбинированная антиретровирусная терапия ассоциирована с перераспределением (липодистрофия) жировых отложений на теле у ВИЧ-инфицированных пациентов, включая уменьшение периферических и подкожных жировых отложений на лице, увеличение интраабдоминальных и висцеральных жировых отложений, гипертрофию молочных желез и кумуляции жира в дорсоцервикальних участках («горб бизона» ).

Комбинированная антиретровирусная терапия ассоциирована с метаболическими нарушениями, такими как гипертриглицеридемия, гиперхолестеролемия, инсулинрезистентнисть, гипергликемия и гиперлактатемия (см. «Особенности применения»).

У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом в начале комбинированной антиретровирусной терапии могут возникать воспалительные реакции на бессимптомные и остаточные оппортунистические инфекции (см. «Особенности применения»).

Сообщалось о случаях остеонекроза, главным образом у пациентов с подтвержденными риск-факторами, запущенной ВИЧ-болезнью или долговременной антиретровирусной терапией. Частота возникновения этого побочного эффекта неизвестна (см. «Особенности применения»).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 ° С. Не замораживать.

Несовместимость

Данных нет.

Упаковка

По 20 мл во флаконах № 5 в пачке. По 20 мл во флаконах № 40 в пачке. По 20 мл во флаконе в комплекте с растворителем (Глюкоза-Солювен, 50 мг / мл) по 100 мл в контейнере; по 1 комплекта в контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Юрия-Фарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108. Тел. (044) 281-01-01.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Нардин (раствор для инфузий) 10 мг/мл по 20 мл во флак. №5

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество