телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Милукант таблетки 10мг №28


Милукант таблетки 10мг №28

Краткая информация:

Милукант Противоастматические средства. Селективные и перорально активные блокаторы лейкотриеновых рецепторов. Код АТС R03D C03.

Показания:
Детям от 2 до 5 лет:
Вспомогательная терапия бронхиальной астмы у пациентов с персистирующей астмой легкой и средней степени в случаях, когда ингаляционные кортикостероиды и необходимые β-агонисты короткого действия не обеспечивают необходимого клинического контроля.
Альтернатива низкодозированным ингаляционным кортикостероидам в случаях, когда пациент с персистирующей астмой легкой степени не имел в последнее время серьезных приступов астмы, которые требуют перорального применения кортикостероидов, или если пациент не подвергается воздействию ингаляционных кортикостероидов или выявлены их непереносимость.
Профилактически перед физическими нагрузками для предотвращения астматического приступа.

Цена: 617 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
617,00 грн


ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: монтелукаст натрия (montelukast sodium);

1 таблетка содержит монтелукаста натрия 4,16 мг, в пересчете на монтелукаст- 4 мг;

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, маннит (Е 421), кросповидон, железа оксид красный (E 172), гидроксипропилцеллюлоза, натрия эдетат, ароматизатор вишневый, аспартам (Е 951), тальк, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.

 

 

Фармакотерапевтическая группа

Противоастматические средства. Селективные и перорально активные блокаторы лейкотриеновых рецепторов. Код АТС R03D C03.

Показания

Детям от 2 до 5 лет:

  • Вспомогательная терапия бронхиальной астмы у пациентов с персистирующей астмой легкой и средней степени в случаях, когда ингаляционные кортикостероиды и необходимые β-агонисты короткого действия не обеспечивают необходимого клинического контроля.
  • Альтернатива низкодозированным ингаляционным кортикостероидам в случаях, когда пациент с персистирующей астмой легкой степени не имел в последнее время серьезных приступов астмы, которые требуют перорального применения кортикостероидов, или если пациент не подвергается воздействию ингаляционных кортикостероидов или выявлены их непереносимость.
  • Профилактически перед физическими нагрузками для предотвращения астматического приступа.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному вещества.

Способ применения и дозы

Дозировка для детей 2-5 лет - одна жевательная таблетка 4 мг в день, которые принимают вечером.Милукант по 4 мг принимают 1 раз в сутки под присмотром взрослых за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи. Коррекции дозы в пределах этой возрастной группы не требуется.

Препарат Милукант существует в таких дозах и лекарственных формах:

Жевательные таблетки по 4 мг - предназначены детям от 2 до 5 лет;

Жевательные таблетки по 5 мг - предназначены детям от 6 до 14 лет;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг - предназначены детям старше 15 лет и взрослым.

Побочные реакции

Всего Милукант хорошо переносится. При клинических исследованиях длительное лечение в различных возрастных группах демонстрирует неизменность профиля безопасности.

Расстройства кровеносной и лимфатической систем:  тенденция к усилению кровоточивости.

Расстройства иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, еозинофилична инфильтрация печени.

Со стороны психики: нарушение сна, в том числе ночные кошмары, галлюцинации, бессонница, раздражительность, возбуждение, гнев, нетерпеливость, тревога, включая агрессивное поведение, тремор, депрессии, очень редко - суицидальные поведение и намерения (попытка суицида).

Расстройства нервной системы: головокружение и вялость, сонливость, парестезия / гипестезия, припадки, головные боли.

Расстройства сердечно-сосудистой системы:  сердцебиение.

Желудочно-кишечные расстройства: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе.

Гепатобилиарной системы: повышенный уровень трансаминаз сыворотки (ALT, AST), холестатический гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей:  ангионевротический отек, гематома, крапивница, зуд, высыпания, нодозная эритема.

Расстройства опорно-мышечной системы и соединительных тканей : артралгия, миалгия, включая судороги мышц.

Общие нарушения и состояние участка введения: астения / усталость, ощущение дискомфорта, отеки, жажда. Сообщалось об очень редких случаях синдрома Чарга-Страуса (CSS) при лечении монтелукастом у пациентов с астмой.

Передозировка

Специфической информации по лечению передозировки монтелукаста нет. В исследованиях хронической астмы монтелукаст назначали в дозах до 200 мг / день взрослым пациентам в течение 22 недель, а при кратковременных исследованиях - до 900 мг / день в течение примерно одной недели, клинически значимые побочные реакции отсутствовали.

В большинстве сообщений о случаях передозировки никаких нежелательных явлений не наблюдалось.Чаще проявления побочных эффектов соответствовали профилю безопасности препарата и включали: боль в животе, сонливость, жажду, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность. Лечение симптоматическое. Неизвестно, выводится монтелукаст при перитонеальном диализе или гемодиализе.

Применение в период беременности или кормления грудью

При назначении Милуканту беременным женщинам необходимо учитывать соотношение польза / риск.

Период кормления грудью.

Нет данных о выводе Милуканту с грудным молоком, поэтому необходимо учитывать соотношение польза / риск при назначении препарата Милукант кормления грудью.

Дети

Милукант, жевательные таблетки по 4 мг предназначен для применения у детей в возрасте от 2 до 5 лет.

Особенности применения

Пациентов необходимо предупредить не использовать Милукант для снятия острых приступов астмы и держать наготове их обычные препараты первой помощи для этих случаев. Если случился острый приступ, нужно использовать ингаляционные β-агонисты короткого действия. Пациенты должны как можно скорее проконсультироваться со своим врачом, если они нуждаются в более ингаляций β-агонистов короткого действия, чем обычно.

Не следует резко заменять монтелукастом терапию ингаляционными или пероральными ГКС. Отсутствуют данные, которые доказывали бы, что прием пероральных кортикостероидов можно уменьшать при одновременном приеме монтелукаста.

В редких случаях у пациентов, которые лечатся антиастматических препаратами, включая монтелукаст, может развиться системная эозинофилия, иногда сопровождается клиническими признаками васкулита, так называемый синдром Чарга-Страуса, состояния, лечат системной ГКС-терапией. Эти случаи обычно, но не всегда, ассоциируются с уменьшением или отменой терапии пероральными кортикостероидами.Нельзя исключить или установить вероятность того, что антагонисты лейкотриеновых рецепторов могут ассоциироваться с развитием синдрома Чарга-Страуса. Поэтому врачей необходимо предупредить о возможности возникновения эозинофилии, васкулитно высыпаний, ухудшение легочных симптомов, сердечных осложнений и / или нейропатии у пациентов. Пациентам, у которых развивались вышеупомянутые симптомы, необходимо пройти повторное исследование, а схему их лечения следует пересмотреть.  

Лечение монтелукастом не изменяет необходимости избегать приема аспирина и других нестероидных противовоспалительных средств у пациентов с аспирин-чувствительной астмой.

Милукант содержит аспартам, источник фенилаланина. Этот факт нужно принимать во внимание больным фенилкетонурией.

Общие рекомендации по применению препарата

Терапевтический эффект Милуканту по контролю за астматическими параметрам наблюдается в течение суток. Пациентам необходимо посоветовать продолжать принимать Милукант, даже если астма под контролем, так же, как и в течение периодов обострения астмы.

Коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью, легким и умеренным поражением печени не требуется. Нет данных по коррекции дозы для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.Дозирование для пациентов мужского и женского пола является идентичным.

Милукант в качестве альтернативного способа лечения по отношению к низким дозам ингаляционных кортикостероидов при персистирующей астме легкой степени.

Монтелукаст не рекомендуется применять для монотерапии у пациентов с умеренной стойкой астмой.Использование монтелукаста как альтернативы низкодозированным ингаляционным кортикостероидам у детей, больных персистирующей астмой легкой степени можно рассматривать только для тех пациентов, которые не имели в последнее время серьезных приступов астмы, требующих перорального применения кортикостероидов или тех, которые не могут принимать ингаляционные кортикостероиды. Персистирующая астма легкой степени определяется как астма с проявлением симптомов чаще одного раза в неделю, но реже одного раза в день, ночными симптомами чаще двух раз в месяц, но реже одного раза в неделю и нормальной функцией легких между эпизодами. Если удовлетворительного контроля астмы в дальнейшем не достигнуто (обычно в течение 1 месяца), необходимо оценить потребность в дополнительных или иных средствах противовоспалительной терапии на основе поэтапной системы терапии астмы. Необходимо периодически оценивать контроль астмы у пациентов.

Применение Милуканту для профилактики астматического приступа перед физическими нагрузками.

У пациентов от 2 до 5 лет бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой, может быть основным признаком персистирующей астмы, требует лечения ингаляционными ГКС. Состояние пациента необходимо оценивать на 2-4 недели после начала лечения монтелукастом. В случае, если удовлетворительный результат лечения не достигнуто, следует принять решение о дополнительном или иное лечение.

Лечение Милукантом сравнению с другими способами лечения.

В случае, когда лечение Милукантом проводится как дополнительная терапия к лечению ингаляционными кортикостероидами, нельзя резко вводить Милукант вместо ингаляционных кортикостероидов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Конечно Милукант не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, но в очень редких случаях отмечали дремоту у пациентов, принимавших препарат, поэтому во время приема препарата следует воздержаться от управления автомобилем или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Монтелукаст может применяться вместе с другими препаратами для профилактики и хронического лечения астмы. В исследованиях лекарственных взаимодействий рекомендуемая клиническая доза монтелукаста не имела клинически важного влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизолон, оральные контрацептивы (этинилэстрадиол / норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) для монтелукаста снижалась примерно на 40% у лиц, одновременно принимавших фенобарбитал. Монтелукаст метаболизируется CYP 3A4, поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности, особенно у детей, если он назначается с индукторами CYP 3A4, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.

В исследованиях иn vitro было показано, что монтелукаст является сильным ингибитором CYP 2C8.Однако, данные клинических исследований лекарственного взаимодействия монтелукаста и розиглитазон (маркерный субстрат, представляющий препараты, первично метаболизированных CYP 2C8) показали, что монтелукаст не ингибируется CYP 2C8 In Vivo . Поэтому ожидается, что монтелукаст значительно изменит метаболизм препаратов, которые метаболизируются этим энзимом (например, паклитаксел, розиглитазон и репаглинид).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Цистеиниллейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) - сильные про-воспалительные эйкозаноиды, которые высвобождаются из разных клеток, включая мастоциты и эозинофилы. Эти важные про-астматические медиаторы связываются с цистеиниллейкотриеновимы рецепторами (CysLT) присутствовать в дыхательных путях человека и отвечают за реакцию бронхоспазма, выделение мокроты, проницаемость сосудов и увеличение количества эозинофилов. CysLTs коррелированы с патофизиологией астмы и аллергических ринитов. При аллергических ринитах цистеиниллейкотриены высвобождаются из назального слизи после воздействия аллергена в течение ранней или поздней фазы реакции и ассоциируются с симптомами аллергического ринита.

Монтелукаст - это внутришньоактивна соединение, с высоким сродством и селективностью связывается с CysLT1 рецепторами. Монтелукаст вызывает значительное блокировки цистеиниллейкотриенових рецепторов дыхательных путей, что было подтверждено его способностью ингибировать бронхоконстрикцию в астматических пациентов, вызванную вдыханием LTD4.

Монтелукаст ингибирует бронхоконстрикцию благодаря ингальованому LTD4 даже в дозе до 5 мг.Бронходилатация наблюдается в течение двух часов после приема. Эффект бронходилатации, вызванный β-агонистом, добавляется к эффекту, вызванного монтелукастом. Лечение монтелукастом ингибувалы раннюю и позднюю фазы бронхоконстрикции благодаря воздействию на антигены. Лечение монтелукастом существенно снижало количество эозинофилов в дыхательных путях (при измерении в мокроте). Также Монтелукаст снижает число эозинофилов у взрослых и детей от 2 до 14 лет в периферической крови и улучшает клинический контроль астмы.

Фармакокинетика.

Абсорбция

Монтелукаст быстро и почти полностью абсорбируется после приема внутрь. После приема натощак жевательных таблеток по 4 мг детьми в возрасте от 2 до 5 лет, C Max достигается через 2 часа после приема. Значение C Max на 66% выше, а C MIN - ниже чем у взрослых, которые принимали таблетки по 10 мг.

Распределение

Более 99% монтелукаста связывается с белками плазмы. Равновесный объем распределения монтелукаста в среднем составляет 8-11 л. Исследования по радиомаркованим монтелукастом определили минимальный распределение через гематоэнцефалический барьер. Кроме того, концентрации радиомаркованого материала через 24 часа после введения были минимальными во всех других тканях.

Метаболизм

Монтелукаст метаболизируется почти полностью. В исследованиях терапевтических доз, концентрации метаболитов монтелукаста в стационарном состоянии плазмы крови взрослых и детей нельзя было определить. В исследованиях иn vitro с использованием микросом печени человека определено, что цитохромы P450 3A4, 2A6 и 2C9 привлечены к метаболизму монтелукаста. На основе дальнейших тестовиn vitro на микросомах печени человека, терапевтические концентрации монтелукаста в плазме крови не ингибируют цитохромы P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19, или 2D6. Вклад метаболитов в терапевтический эффект монтелукаста является минимальным.

Элиминация

Плазменный клиренс монтелукаста в среднем составляет 45 мл / мин. у взрослых здоровых лиц.

После приема примерно 86% радиомаркованого монтелукаста выводится с калом в течение 5 дней и менее 0,2% выводится с мочой. Поскольку Монтелукаст и его метаболиты почти полностью элиминируются с желчью, регуляция дозы не требуется для пациентов с нарушениями функции почек.

Фармакокинетика у различных групп пациентов.

Для пациентов пожилого возраста, а также пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Коррекция дозы не требуется для пациентов с нарушениями функции почек, так как Монтелукаст и его метаболиты почти полностью элиминируются с желчью. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью нет.

Фармакокинетические исследования у взрослых и детей показывают, что профили концентрации жевательных таблеток по 4 мг у детей в возрасте 2-5 лет и жевательных таблеток по 5 мг у детей в возрасте 6-14 лет аналогичные профиля концентрации для таблеток, покрытых пленочной оболочкой по 10 мг , предназначенных детям от 15 лет и взрослым.

Основные физико-химические свойства

жевательные таблетки по 4 мг: розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки с надписью 'M4' на одной стороне.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 7 таблеток в блистерах из алюминиевой фольги в картонной коробке вместе с инструкцией. По 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель (и). Nycomed Pharma Sp. z oo,Poland/ ООО Никомед Фарма, Польша.

Pharmacare plc, Palestine / ОАО Фармакер, Палестина

APL Swift Services (Malta) Ltd / ООО АПЛ Свифт Сервисез (Мальта)

Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint-Stock Co, Poland/

Пабьяницький фармацевтический завод Польфа А.Т., Польша

Местонахождения. Nycomed Pharma Sp. z oo, Poland ul.Ksiestwa Lowickiego 12 99-420 Lyszkowice,Poland ООО Никомед Фарма, Польша ул. Кшенства Ловицкего 12 99-420 Лишковице, Польша.

ОАО Фармакер, Палестина

Бейтуния Индастриал Зоун

П.С. 677

Рамалла,

Палестина

Pharmacare plc, Palestine

Beitunia Industrial Zone

PO Box 677

Ramallah,

Palestine

APL Swift Services (Malta) Ltd

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia BBG 3000, Malta

ООО АПЛ Свифт Сервисез (Мальта)

HF26, Хал Фар Индастриал Истейт, Хал Фар, Бирзеббуджиа BBG 3000, Мальта

Пабьяницький фармацевтический завод Польфа А.Т., Польша

Ул. Марш.Дж. Пилсудского 5, 95-200

Пабьянице, Польша

Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint-Stock Co, Poland

marsz. J.Pilsudskiego 5 Str., 95-200 Pabianice,Poland

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

  1. Милукант
    Качество
    Цена
    Общая оценка

    Хороший препарат,дочке помогает избежать приступов.Используем уже 3 года,побочных никаких не было.

    Отзыв написал: Алена Белодед - (Отзыв написан 13.03.15)

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Милукант таблетки 10мг №28

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Качество
Цена
Общая оценка