телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Меропенем Сандоз ® порошок для раствора для инъекций / инфузий 1000 мг во флаконах № 1


Меропенем Сандоз ® порошок для раствора для инъекций / инфузий 1000 мг во флаконах № 1

Краткая информация:


Меропенем Сандоз ® порошок для раствора для инъекций / инфузий
Показания:

Меропенем Сандоз ® показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к меропенема бактериями:

пневмонии, включая госпитальную;
бронхолегочные инфекции при муковисцидозе;
осложненные инфекции мочевыводящих путей;
осложненные интраабдоминальные инфекции;
инфекции, возникшие во время и после родов;
осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
острый бактериальный менингит;
эмпирическая терапия при подозрении на бактериальную инфекцию у взрослых больных с фебрильной нейтропенией.

Цена: 87.34 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
87,34 грн

Меропенем Сандоз ® порошок для раствора для инъекций / инфузий 1000 мг во флаконах № 1



ИНСТРУКЦИЯ

Меропенем Сандоз ® порошок для раствора для инъекций / инфузий 1000 мг во флаконах № 1,

Меропенем Сандоз ® порошок для раствора для инъекций / инфузий 1000 мг во флаконах № 10

Меропенем Сандоз ® порошок для раствора для инъекций / инфузий 500 мг во флаконах № 1,

Меропенем Сандоз ® порошок для раствора для инъекций / инфузий 500 мг во флаконах № 10

 

 

Торговое наименование: меропенем Сандоз ®
Производитель: Сандоз Прайвит Лимитед (производство "in bulk", тестирования, упаковки), Индия
Сандоз ГмбХ-ТехОпс (выпуск серий), Австрия
Форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для инъекций / инфузий по 1000 мг во флаконах № 1, № 10
Регистрационное удостоверение № UA / 14177/01/01
Приказ МЗ №11 от 15.01.2015
Срок действия регистрационного удостоверения: с 15.01.2015 по 15.01.2020
Заявитель: Сандоз Фармасьютикалз д.д., Словения
Международное непатентованное наименование: Meropenem
Синонимично наименование:
Состав действующих веществ: 1 флакон содержит меропенема 1000 мг в форме меропенема тригидрата
АТС код: J01DH02
Условия отпуска: по рецепту
Разрешено рекламирование: Нет
Сроки хранения: 2 года

Меропенем Сандоз ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: meropenem ;

1 флакон содержит меропенема 500 мг или 1000 мг в форме меропенема тригидрата;

вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций / инфузий.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для системного применения.

β-лактамные антибиотики. Карбапенемы. Код АТХ J01D H02.

Показания

Меропенем Сандоз ® показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к меропенема бактериями:

  • пневмонии, включая госпитальную;
  • бронхолегочные инфекции при муковисцидозе;
  • осложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • осложненные интраабдоминальные инфекции;
  • инфекции, возникшие во время и после родов;
  • осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
  • острый бактериальный менингит;
  • эмпирическая терапия при подозрении на бактериальную инфекцию у взрослых больных с фебрильной нейтропенией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к меропенема, других карбапенемов и другим компонентам препарата.Реакции гиперчувствительности к любым другим ß-лактамным антибиотикам (пенициллинам или цефалоспоринам).

Способ применения и дозы

Дозировка и длительность терапии устанавливают в зависимости от типа, тяжести инфекции и состояния пациента. Перед началом применения необходимо провести пробу на чувствительность к препарату.

Взрослые

Инфекция
Доза, которую следует вводить каждые 8:00
Пневмонии, включая госпитальную пневмонию
500 мг или 1 г
Бронхо-легочные инфекции при муковисцидозе
2 г
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
500 мг или 1 г
Осложненные интраабдоминальные инфекции
500 мг или 1 г
Инфекции, возникшие во время и после родов
500 мг или 1 г
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
500 мг или 1 г
Острый бактериальный менингит
2 г
Лечение пациентов с фебрильной нейтропении
1 г

Взрослые пациенты с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 51 мл / мин

КК (мл / мин)
Доза (на основе единиц доз
500 мг, 1 г, 2 г)
Частота
26 - 50
одна единица дозы
каждые 12:00
10 - 25
половина единицы дозы
каждые 12:00
<10
половина единицы дозы
каждые 24 часа

Меропенем выводится с помощью гемодиализа; если необходимо длительное лечение меропенема, рекомендуется вводить единицу дозы (в зависимости от типа и тяжести инфекции) в конце процедуры гемодиализа, чтобы восстановить терапевтически эффективные плазменные концентрации.

Не существует опыта применения меропенема Сандоз ® пациентам, находящимся на перитонеальном диализе.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Для пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек или показателями клиренса креатинина 50 мл / мин коррекции дозы не требуется.

Дети в возрасте от 3 месяцев до 11 лет и с массой тела до 50 кг.

Инфекция
Доза, которую следует вводить каждые 8:00
Пневмонии, включая госпитальную пневмонию
10 или 20 мг / кг
Бронхо-легочные инфекции при муковисцидозе
40 мг / кг
Инфекции мочевыводящих путей
10 или 20 мг / кг
Интраабдоминальные
10 или 20 мг / кг
Инфекции кожи и мягких тканей
10 или 20 мг / кг
Менингит острый бактериальный
40 мг / кг
Лечение пациентов с фебрильной нейтропенией
20 мг / кг

Детям с массой тела более 50 кг следует применять дозу для взрослых.

Меропенем обычно вводят внутривенно инфузионно в течение примерно 15-30 минут.

Как альтернативный вариант дозы до 1 г можно вводить внутривенно болюсно в течение 5 минут.

Подготовка препарата к применению.

Меропенем Сандоз ®  для применения болюсно растворяют в стерильной воде для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема), в результате чего получают концентрацию 50 мг / мл.

Меропенем Сандоз ®  для инфузии можно развести с помощью 0,9% натрия хлорида или 5% раствора глюкозы до максимального объема 50-200 мл.

Побочные реакции

Для оценки частоты возникновения нежелательных явлений применялись следующие критерии: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (> 1 / 10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (частоту нельзя установить по доступным данным).

Классы систем органов
Частота
Побочная реакция
Инфекции и инфицирования
Нечасто
 
Оральный и вагинальный кандидоз
Со стороны крови и лимфатической системы
 
Часто
Нечасто
 
Неизвестно
Тромбоцитопения
Эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения агранулоцитоз, гемолитическая анемия
Со стороны иммунной системы
Неизвестно
Ангионевротический отек, анафилаксия
Со стороны нервной системы
Часто
Нечасто
Редко
Головная боль
Парестезии
Судороги
Со стороны пищеварительного тракта
Часто
 
Неизвестно
Диарея, тошнота, рвота, боль в животе
Колит, вызванный антибиотиком
Со стороны пищеварительной системы
 
Часто
 
 
Нечасто
Повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы крови, лактат дегидрогеназы крови
Билирубина крови
Со стороны кожи и подкожной ткани
 
Часто
Нечасто
Неизвестно
Сыпь, зуд
Крапивница
Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона
Со стороны мочевыделительной системы
Нечасто
 
Повышение уровня креатинина и мочевины крови
Общие нарушения и состояние места введения
Часто
Нечасто
Неизвестно
Воспаление, боль
Тромбофлебит
Боль в месте инъекции

Передозировка

Ограниченный постмаркетинговый опыт показывает, что побочные эффекты после передозировки соответствуют характеристикам побочных реакций, которые описаны в разделе "Побочные реакции".Лечение симптоматическое; гемодиализ.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по применению меропенема беременным женщинам отсутствуют или их количество ограничено.

Исследования на животных не выявили прямых или опосредованных эффектов репродуктивной токсичности. В качестве меры пресечения желательно избегать применения меропенема при беременности.

Неизвестно, проникает меропенем в грудное молоко. Меропенем оказывается в очень низких концентрациях в грудном молоке животных. Учитывая пользу терапии для женщины, необходимо принять решение о том, прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение меропенемом.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте до 3 месяцев и детям с нарушениями функции печени и почек.

Опыт применения у детей с нейтропенией или первичным или вторичным иммунодефицитом отсутствует.

Особенности применения

Существует перекрестная чувствительность между другими карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами. Перед началом терапии меропенемом следует провести тщательный опрос относительно предыдущих реакций гиперчувствительности на бета-лактамные антибиотики и применять препарат с осторожностью пациентам с такими случаями в анамнезе. При возникновении аллергической реакции на меропенем применение препарата следует прекратить и принять соответствующие меры.

При применении меропенема пациентам с заболеванием печени следует тщательно следить за уровнем трансаминаз и билирубина.

Как и в случае с другими противомикробными препаратами, возможно избыточный рост нечувствительных к антибиотику микроорганизмов, поэтому каждый пациент должен находиться под наблюдением длительное время.

Применение для лечения инфекций, вызванных стафилококками, резистентными к метициллину, не рекомендуется.

Как и в случае применения многих антибиотиков, при лечении меропенемом редко сообщалось о псевдомембранозный колит, степень тяжести которого может варьировать от легкого до такого, что представляет угрозу жизни. Поэтому антибиотики следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно колитом.

Важно учитывать возможность диагноза псевдомембранозный колит у пациентов, у которых возникла диарея при применении меропенема. Хотя исследования показывают, что токсин, вырабатываемыйCostridium difficile , является одной из основных причин колита, связанного с антибиотиками, другие причины нужно также принимать во внимание. Не следует применять препараты, ингибирующие перистальтику.

Изредка при лечении карбапенемами (в т.ч. меропенемом) сообщалось о возникновении судорог.

При лечении меропенемом возможен положительный прямой или косвенный тест Кумбса.

Меропенем Сандоз ® содержит натрий: в дозе 500 мг - 2,0 мэкв в дозе 1000 мг - 4 мэкв. Это следует учитывать для пациентов, которые находятся на контролируемой натриевой диете.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Исследование влияния на способность к управлению авто и управления техническими средствами. Не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Необходимо соблюдать осторожность при назначении меропенема одновременно с потенциально нефротоксичными препаратами.

Пробенецид конкурирует с меропенемом по тубулярного вывода и, таким образом, подавляет почечную секрецию, что приводит к удлинению периода полураспада и повышения концентрации меропенема в плазме. Поскольку сила и продолжительность действия меропенема, введенного без пробенецида, идентичны таковым при одновременном введении этих препаратов, не рекомендуется вводить пробенецид и меропенем одновременно.

Потенциальное влияние меропенема на связывание с белком или метаболизм других препаратов метаболизм не изучали.

Меропенем может уменьшить сывороточные концентрации вальпроевой кислоты. У некоторых пациентов эти уровни могут достичь субтерапевтической.

Одновременное применение антибиотиков с варфарином может усиливать антикоагулянтные эффекты.Существует много сообщений о повышении антикоагулянтных эффектов оральных антикоагулянтов, в т.ч.варфарина, у пациентов, которые одновременно получали антибактериальные средства. Риск может меняться в зависимости от сопутствующей инфекции, возраста и общего статуса пациента, так что роль антибиотиков в повышении INR (международное нормализованное индекс) оценить трудно.Рекомендуется в течение одновременного применения антибиотиков с оральными антикоагулянтами регулярно контролировать INR.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Меропенем проявляет бактерицидную активность путем ингибирования синтеза клеточной стенки у грамположительных и грамотрицательных бактерий через связывание с белками, связывающие пенициллины.

Показано, что, подобно другим бета-лактамным антибактериальным агентов, лучше с эффективностью коррелирует время, за которое концентрация меропенема превышает МИС (Т> МИС).

Резистентность бактерий к меропенема может быть обусловлена одним или несколькими механизмами, такими как снижение проницаемости внешней мембраны грамотрицательных бактерий (из-за уменьшения выработки окунитесь); снижение сродства таргетных белков, связывающих пенициллины; повышение экспрессии компонентов насосного выброса и продуцирования бета-лактамаз, которые могут гидролизовать карбапенемы.

Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и во времени для отдельных видов, поэтому желательно опираться на местную информацию о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости, когда уровень распространенности резистентности микроорганизмов на местном уровне таким, что польза от применения лекарственного средства, по крайней мере по отношению к некоторым видам инфекций, вызывает сомнения, следует обратиться за консультацией к врачу.

Патогенные микроорганизмы, определенные на основе клинического опыта и терапевтических протоколов лечения заболеваний.

Обычно чувствительные виды

Грамположительные аэробы

Enterococcus faecalis 1

Staphylococcus aureus (метицилинчутливий) 2

Staphylococcus Species (метицилинчутливий), в том числе Staphylococcus epidermidis Streptococcus agalacticae (группа В)

Группа Streptococcus milleri ( S. anginosus, S. constellatus, и S. intermedius )

Streptococcus pneumonia

Streptococcus pyogenes (группа А)

Грамотрицательные аэробные

Citrobacter freudii

Citrobacter koseri

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumonia

Moraxella morganii

Neisseria meningitides

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Serratia marcescens

Грамположительные анаэробы

Clostridiumperfringens

Peptoniphilus asaccharolyticus

Peptostreptococcus Species (в том числе P. micros, P. anaerobius, P. magnus )

Грамотрицательные анаэробы

Bacteroides caccae

Группа Bacteroides fragilis

Prevotella bivia

Prevotella disiens

Виды, для которых проблемой может быть приобретенная резистентность

Грамположительные аэробы

Enterococcus faecium 1,3

Грамотрицательные аэробные

Acinobacter species

Burkholderia cepacia

Pseudomonas aeruginosa

По своей природе резистентные организмы

Грамотрицательные аэробные

Stenotrophomonas maltophilia

Legionella Species

Другие микроорганизмы

Chlamydophilia pneumonia

Chlamydophilia psittaci

Coxiella burnetti

Mycoplasma pneumonia

1 Виды, обнаружили естественную промежуточную чувствительность.

2 Все метициллин стафилококки резистентных к меропенема.

Показателями резистентности> 50% в одной или нескольких странах ЕС.

Фармакокинетика.

После внутривенного введения, в зависимости от дозы (0,5 г, 1,0 г или 2,0 г) путем инфузии, максимальное значение концентрации препарата в сыворотке крови (C Max ) составляет 23 мкг / мл, 49 мкг / мл и 112 мкг / мл соответственно. Связывается с белками плазмы на 2%. Легко проникает в различные ткани и жидкости организма человека (включая спинномозговую), бактерицидные концентрации образуются через 0,5-1,5 часа после введения. Подвергается незначительной биотрансформации в печени с образованием единого метаболита (фармакологически неактивного). Период полувыведения (Т1/2 ) составляет 1:00. Выводится в основном почками (более 70% выводится в неизмененном виде). При почечной недостаточности клиренс меропенема прямо пропорционален степени снижения клиренса креатинина. Фармакокинетика меропенема у детей такая же, как у взрослых. Период полувыведения препарата у детей в возрасте до 2 лет примерно 1,5-2,3 часа, при этом отмечают линейную зависимость «концентрация-доза» в диапазоне доз 10-40 мг / кг. У пациентов пожилого возраста клиренс меропенема снижается, он коррелирует со снижением клиренса креатинина, связанного с возрастом.

Клиренс меропенема у пациентов с почечной недостаточностью связан с клиренсом креатинина. Поэтому больным с повышенным клиренсом креатинина необходима коррекция дозы препарата. Фармакокинетика меропенема у пациентов с заболеваниями печени не изменяется. 

Основные физико-химические свойства

кристаллический порошок от белого до бледно-желтого цвета.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Препарат не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Восстановленный раствор для инъекции или инфузии следует сразу использовать. Промежуток времени между началом восстановления и завершением инъекции или инфузии не должен превышать 1:00.

Не замораживать восстановленный раствор.

Упаковка

Флаконы с порошком; по 1 или 10 флаконов в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Выпуск серий:

Сандоз ГмбХ-ТехОпс / Sandoz GmbH-TechOps.

Фармакологические и его адрес места осуществления деятельности

Биохемиштрассе 10, 6250 Кундль, Австрия / Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria.


Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Меропенем Сандоз ® порошок для раствора для инъекций / инфузий 1000 мг во флаконах № 1

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество