телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...


МемантиДекс

Краткая информация:

НЕТ В НАЛИЧИИ.
МемантиДекс
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг № 56 (8х7) в блистерах
Показания.
Болезнь Альцгеймера легкой степени тяжести до тяжелых форм.

Цена: 0 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
543,90 грн

МемантиДекс



ИНСТРУКЦИЯ

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
 
МемантиДекс
 (MemantiDex)
 
Состав
действующее вещество: memantine;
1 таблетка содержит мемантина гидрохлорида 10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, Opadry Y-1-700 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400).
 
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: белого цвета двояковыпуклые продолговатой формы с насечкой для деления с одной стороны.
 
Фармакологическая группа.
Средства, применяемые при деменции. Код АТХ N06D X01.
 
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Мемантин - потенциалозалежний, средней родства, неконкурентным антагонист рецепторов NMDA (N-метил-D-аспартат). Он модулирует эффекты патологически повышенного уровня глутамата, который может привести к дисфункции нейронов.
Положительное влияние терапии мемантином оказывается после 6 месяцев применения по сравнению с лечением плацебо. Метаанализ пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени показал, что при лечении мемантином наблюдался статистически более значимый эффект, касается когнитивных, общих и функциональных сфер. При выявлении у пациента сопутствующего ухудшения во всех трех сферах результаты демонстрировали статистически значимый эффект мемантина в предупреждении ухудшения; у пациентов из группы плацебо ухудшение во всех трех сферах наблюдалось вдвое чаще, чем у больных, получавших мемантин.
Фармакокинетика.
Абсорбция
Биодоступность мемантина составляет примерно 100%, время достижения пика концентрации в плазме крови - от 3 до 8:00. Признаков влияния приема пищи на всасывание нет.
Распределение
Суточная доза 20 мг обусловливает стабильную концентрацию мемантина в плазме крови в пределах от 70 до 150 нг / мл (0,5-1 мкмоль) со значительными индивидуальными вариациями. При применении суточных доз от 5 до 30 мг отношение содержания препарата в цереброспинальной жидкости и сыворотке крови равен 0,52. Объем распределения составляет около 10 л / кг. Примерно 45% мемантина связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм
В организме человека около 80% мемантина циркулирует в виде исходного вещества, основные метаболиты не имеют NMDA-антагонистических свойств. Участии цитохрома Р450 в метаболизме in vitro не выявлено. Основными метаболитами являются: N-3,5 диметил-глюдантан, изомерная смесь 4- и 6-гидроксимемантину и 1-нитрозо-3,5 диметил-адамантан.
Выведение
Мемантин выводится моноекспоненциально с промежутком t1 / 2 от 60 до 100 часов. У добровольцев с нормальной функцией почек общий клиренс равен 170 мл / мин / 1,73м2. Почечная стадия фармакокинетики мемантина включает также канальцевую реабсорбцию.
Скорость почечной элиминации мемантина в условиях щелочной реакции мочи может снижаться в 7-9 раз. Подщелачивание мочи возможно в результате существенных изменений диеты, например замены богатого мясные блюда рациона на вегетарианский или вследствие интенсивного приема антацидных желудочных средств.
Линейность
Фармакокинетика имеет линейный характер в диапазоне доз 10-40 мг.
Фармакодинамическая / фармакокинетический связь
При дозе мемантина 20 мг уровень содержания в цереброспинальной жидкости соответствует величине ki (константа торможения) мемантина, что составляет 0,5 мкмоль в области фронтальной коры головного мозга человека.
 
Клинические характеристики.
Показания.
Болезнь Альцгеймера легкой степени тяжести до тяжелых форм.
 
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к мемантина или к любой из вспомогательных веществ.
 
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Механизм действия предполагает возможно усиление эффектов L-допы, допаминергических агонистов и антихолинергических средств при одновременном применении таких NMDA-антагонистов, как мемантин. Возможно ослабление эффектов барбитуратов и нейролептических средств.
Следует избегать одновременного применения мемантина и амантадина из-за риска фармакотоксического психоза. Оба соединения являются химически связанными NMDA-антагонистами. То же самое можно сказать о кетамин и декстрометорфан. В одном из опубликованных отчетов отмечалось также о возможном риске комбинации мемантина и фенитоина.
Другие лекарственные средства, такие как циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, которые используют ту же катионную транспортную систему почек, и амантадин, возможно, также способны взаимодействовать с мемантином, обуславливая потенциальный риск повышения уровня содержания этих препаратов в плазме крови .
При совместном назначении мемантина с гидрохлоротиазидом (ГХТ) или любой комбинацией из ГХТ возможно снижение уровня ГХТ в сыворотке крови.
Были сообщения об отдельных случаях повышение международного нормализованного соотношения (МНС) при применении мемантина пациентам, принимающим варфарин.
Хотя причинная связь не установлена, необходим тщательный мониторинг протромбинового времени или МЧС у пациентов, одновременно принимающих пероральные антикоагулянты.
В ходе фармакокинетических исследований с участием здоровых добровольцев существенных эффектов взаимодействия мемантина с глибуридом / метформином, донепезилом или галантамином не обнаружили.
Мемантин in vitro не является ингибитором CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, флавинвмиснои монооксигеназы, эпоксид гидролазы или сульфатиону.
 
Особенности применения.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным эпилепсией, пациентам с эпизодами судорог в анамнезе, а также пациентам с факторами риска развития эпилепсии.
Следует избегать одновременного применения с такими N-метил-D-аспартат (NMDA) антагонистов, как амантадин, кетамин или декстрометорфан. Эти соединения влияют на одну и ту же систему рецепторов, и мемантин, поэтому побочные эффекты (в основном связанные с центральной нервной системой) могут быть более частыми или более выраженными.
Некоторые факторы, вызывающие увеличение рН мочи, могут обусловить необходимость тщательного наблюдения за пациентом. Указанные факторы включают существенные изменения диеты, например замену богатого мясные блюда рациона на вегетарианский или же интенсивный прием антацидных желудочных средств. Кроме того, рН мочи может повышаться из-за состояния тубулярного почечного ацидоза (ТНА) или тяжелые инфекции мочевого тракта, вызванных Proteus bacteria.
Пациенты, которые недавно перенесли инфаркт миокарда, и пациенты с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью (III-IV степени), а также с неконтролируемой артериальной гипертензией не были включены в число участников исследований, поэтому по ним есть лишь ограниченные данные. Пациенты с такими заболеваниями необходимо тщательное наблюдение.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
 
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данных о влиянии мемантина при применении его в период беременности нет. Потенциальный риск для человека неизвестен. МемантиДекс не следует применять в период беременности, за исключением случаев, обусловленных явной необходимости.
Неизвестно, происходит экскреция мемантина в грудное молоко, однако, возможно, учитывая липофильностью субстанции. Женщинам, которые применяют препарат МемантиДекс, следует прекратить кормление грудью.
 
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Болезнь Альцгеймера средней тяжести до тяжелых форм обычно обусловливает ухудшение способности управлять автомобилем и работать с механизмами. Кроме того, мемантин оказывает незначительное или умеренное влияние на способность человека, поэтому амбулаторных пациентов следует предупредить о необходимости соблюдения особой осторожности при управлении автотранспортом или работе с оборудованием.
 
Способ применения и дозы.
Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача. Терапию нужно начинать только при условии наличия опекуна, который будет регулярно контролировать прием препарата пациентом.
Таблетки следует принимать 1 раз в сутки каждый день в одно и то же время. Таблетки можно принимать вместе с пищей или независимо от приема пищи.
Таблетку можно разделить на равные части.
Взрослые.
Максимальная суточная доза составляет 20 мг. С целью снижения риска появления негативных реакций поддерживающую дозу определяют путем постепенного увеличения дозы на 5 мг в неделю в течение первых 3 недель следующим образом:
1-я неделя (1-7-й день):
принимать по 5 мг (то есть ½ таблетки по 10 мг) в течение недели;
2-я неделя (8-14-й день):
принимать по 10 мг в сутки в течение недели;
3-я неделя (15-21-й день):
принимать по 15 мг в сутки в течение недели;
начиная с 4-й недели:
принимать 2 таблетки (20 мг в сутки) каждый день.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки.
Для получения дозы 5 мг таблетку можно разделить пополам. Продолжительность лечения индивидуально определяет врач, который должен иметь опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера.
 
Следует регулярно оценивать переносимость и дозировка мемантина, особенно в течение первых 3 месяцев лечения. В дальнейшем клинический эффект мемантина и реакцию пациента на лечение следует оценивать регулярно в соответствии с действующими клинических рекомендаций. Поддерживающее лечение можно продолжать до тех пор, пока терапевтический эффект остается благоприятным, а переносимость мемантина - хорошей.
Следует рассмотреть возможность прекращения лечения мемантином, если исчезают признаки терапевтического эффекта или ухудшается переносимость лечения.
Пациенты пожилого возраста.
На основе результатов клинических исследований рекомендуемая доза для пациентов в возрасте от 65 лет составляет 20 мг в сутки (2 таблетки по 10 мг 1 раз в сутки), как указано выше.
Снижение функции почек.
Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина 50-80 мл / мин) снижение дозы препарата не требуется. Пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл / мин) суточную дозу следует снизить до 10 мг. Дозу можно увеличить до 20 мг в сутки по стандартной схеме, если негативных реакций на форуме по крайней мере после 7 дней лечения. Пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина 5-29 мл / мин) суточную дозу следует снизить до 10 мг.
Снижение функции печени.
Для пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (класса А по Чайлд-Пью и класса по Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. Применение мемантина пациентам с тяжелым нарушением функции печени не рекомендуется.
 
Дети.
Препарат применяют детям (в возрасте до 18 лет) из-за отсутствия данных о его безопасности и эффективности.
 
Передозировки.
Известны ограниченные данные о передозировке.
Симптомы. Передозировка в сравнительно больших объемах (200 мг и 105 мг / сут в течение 3 дней) связывалось или только с такими симптомами, как усталость, слабость и / или диарея, или полным отсутствием каких-либо симптомов. При приеме доз менее 140 мг или неизвестных доз у пациентов наблюдались нарушения со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания, сонливость, вертиго, возбуждение, агрессивность, галлюцинации и нарушение походки) и / или со стороны пищеварительного тракта (рвота и диарея).
В тяжелом известном случае передозировки пациент после перорального приема общей дозы 2000 мг мемантина выжил и у него наблюдались нарушения со стороны центральной нервной системы (кома в течение 10 суток, позже - диплопия и возбуждение). Пациенту проводили симптоматическое лечение и плазмоферез. Пациент полностью выздоровел без каких-либо перманентных остаточных явлений.
Еще в одном случае большого передозировки (400 мг мемантина перорально) пациент также выжил и выздоровел. У него наблюдались нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как озабоченность, психоз, зрительные галлюцинации, судорожная готовность, сонливость, оцепенение и состояние бессознательности.
Лечение. При передозировке проводят симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует. В случае необходимости проводят стандартные клинические процедуры для удаления из организма действующего вещества, как то промывание желудка, прием активированного угля (для возбуждения возможной желудочно-печеночной рециркуляции), подкисление мочи, форсированный диурез.
 
Побочные реакции.
В ходе исследований с участием пациентов со слабоумием от легкой до тяжелой степени, которые лечились мемантином и которые лечились с эффектом плацебо, было установлено, что общая частота побочных эффектов со мемантином не отличалась от таковой у пациентов, получавших плацебо; отмечались побочные реакции легкой и средней степени тяжести. Чаще всего наблюдались такие побочные реакции, как головокружение, головная боль, запор, сонливость и артериальная гипертензия.
Инфекции и инвазии: грибковые заболевания.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Со стороны психики: сонливость, спутанность сознания, галлюцинации (преимущественно наблюдались у пациентов с тяжелой формой болезни Альцгеймера), психотические реакции (отдельные сообщения).
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение равновесия, нарушение походки, судорожные припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, венозный тромбоз / тромбоэмболизм.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны пищеварительного тракта: запор, рвота, панкреатит (отдельные сообщения).
Со стороны пищеварительной системы: повышенные показатели функции печени, гепатит.
Общие нарушения: головная боль, повышенная утомляемость.
Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными идеями и суицидом. Такие случаи известны при медицинском применении мемантина.
 
Сообщение о подозрении на побочные реакции
Во время применения препарата важно сообщать о подозрении на любые побочные реакции. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза / риск применения препарата.
 
Срок годности. 3 года.
 
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
 
Упаковка.
По 8 таблеток в алюминиевом блистере. По 7 блистеров в картонной пачке.
 
Категория отпуска. По рецепту.
 
Производитель.
ООО «Лаборатории Лесви».
 
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Проспект Барселоны, 69, 08970 - Сант Джоан Деспи (Барселона) Испания.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: МемантиДекс

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество