телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Мема НЕО таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг № 98 (14х7) в блистерах


Мема НЕО таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг № 98 (14х7) в блистерах

Краткая информация:

Мема НЕО таблетки - Средства, применяемые при деменции.

Показания:

Болезнь Альцгеймера легкой степени до тяжелых форм.

Цена: 239.11 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
239,11 грн

Мема НЕО таблетки, покрытые  пленочной  оболочкой  20 мг № 98  (14х7) в блистерах



ИНСТРУКЦИЯ

Мема НЕО таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг № 98 (14х7) в блистерах

Состав

действующее вещество: мемантин;

1 таблетка содержит 5 мг или 10 мг, или 20 мг мемантина гидрохлорида

вспомогательные вещества для дозирования 5 мг и 10 мг целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип А), тальк, магния стеарат; оболочка (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), лактоза, макрогол, триацетин);

вспомогательные вещества для дозирования 20 мг целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип А), тальк, магния стеарат; оболочка (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), лактоза, макрогол, триацетин, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172)).

 

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при деменции. Код АТХ N06D X01.

Показания

Болезнь Альцгеймера легкой степени до тяжелых форм.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата.

Способ применения и дозы

Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача. Терапию следует начинать только при условии наличия опекуна, который будет регулярно контролировать прием препарата пациентом.

Таблетки следует принимать 1 раз в сутки ежедневно в одно и то же время. Таблетки можно применять вместе с пищей или независимо от приема пищи.

Взрослые.

Максимальная суточная доза составляет 20 мг. С целью снижения риска появления отрицательных реакций поддерживающую дозу определять путем постепенного увеличения дозы на 5 мг в неделю в течение первых 3 недель следующим образом:

1-я неделя (1-7-й день):

принимать 5 мг в сутки в течение недели;

2-я неделя (8-14-й день):

принимать 10 мг в сутки в течение недели;

3-я неделя (15-21-й день):

принимать 15 мг в сутки в течение недели;

начиная с 4-й недели:

принимать 20 мг в сутки ежедневно.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки.

Продолжительность лечения индивидуально определяет врач, который имеет опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера. Следует регулярно оценивать переносимость и дозирования мемантина, лучше в течение трех месяцев от начала лечения. В дальнейшем клинический эффект мемантина и реакцию пациента на лечение следует оценивать регулярно в соответствии с действующими клинических рекомендаций. Поддерживающее лечение можно продолжать, пока терапевтический эффект остается благоприятным, а переносимость мемантина пациентом - доброй. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения мемантином, если исчезают признаки терапевтического эффекта или ухудшается переносимость лечения пациентом.

Пациенты пожилого возраста. На основе результатов клинических исследований рекомендуемая доза для пациентов в возрасте от 65 лет составляет 20 мг в сутки, как указано выше.

Снижение функции почек.

Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина 50-80 мл / мин) снижение дозы препарата не требуется. Пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл / мин) суточную дозу следует уменьшить до 10 мг. Дозу можно увеличить до 20 мг в сутки по стандартной схеме, если негативных реакций форуме по крайней мере после 7 дней лечения. Пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина 5-29 мл / мин) суточную дозу следует уменьшить до 10 мг.

Снижение функции печени.

Для пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (класс А и класс В по классификации Чайлд-Пью) коррекция дозы не нужна. Применение мемантина пациентам с тяжелым нарушением функции печени не рекомендуется.

Побочные реакции

Общая частота нежелательных явлений при применении мемантина не отличалась от таковой на фоне приема плацебо, а явления обычно имели легкий или средней степени тяжести.

Наиболее распространенными побочными эффектами, которые чаще фиксировались в группе, которой был назначен мемантин, чем в группе, которой применяли плацебо, были головокружение, головная боль, запор, сонливость и артериальная гипертензия.

При приеме мемантина возможны такие побочные реакции:

Инфекции: грибковые заболевания.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны психики: сонливость, спутанность сознания, галлюцинации (преимущественно наблюдались у пациентов с тяжелой формой болезни Альцгеймера), психотические реакции.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение равновесия, нарушение походки, судорожные припадки.

Со стороны сердца: сердечная недостаточность.

Со стороны сосудов: артериальная гипертензия, венозный тромбоз / тромбоэмболизм.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, рвота, панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы: повышение показателей функции печени, гепатит.

Общие нарушения: головная боль, повышенная утомляемость.

Болезнь Альцгеймера ассоциируется с депрессией, суицидальными идеями и суицидом. О таких случаях также сообщалось при применении мемантина.

Передозировка

Опыт изучения передозировки препарата ограничен.

Симптомы

Относительно значительные передозировки (200 мг и 105 мг в сутки в течение 3 дней соответственно) были либо связаны с симптомами утомляемости, слабости и / или диареей, или имели бессимптомное течение. При передозировке в 140 мг или неустановленным дозой наблюдались симптомы нарушения центральной нервной системы (спутанность сознания, сонливость, головокружение, возбуждение, агрессия, галлюцинации, нарушения походки) и / или желудочно-кишечные нарушения (рвота и диарея).

В случае большого передозировки после перорального приема 2000 мг мемантина у пациента развилась кома (10 дней), латеральная диплопия и возбуждения. После симптоматического лечения и плазмафереза пациент выздоровел без последствий.

В противном случае значительной передозировки после перорального приема 400 мг мемантина у пациента развились нарушения со стороны центральной нервной системы в виде беспокойства, психоза, зрительных галлюцинаций, судорожной готовности, сонливости, ступора и потери сознания. Пациент выздоровел без последствий.

Лечение

Симптоматическое, специфического антидота не существует. Следует применить стандартные клинические процедуры для удаления действующего вещества из организма, например: промывание желудка, прием активированного угля, методы подкисление реакции мочи, форсированный диурез.

В случае чрезмерной общей стимуляции центральной нервной системы симптоматические лечебные мероприятия следует применять с осторожностью.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинических данных о влиянии мемантина при применении его в период беременности нет.Экспериментальные исследования на животных указывают на возможность замедления внутриутробного роста при воздействии концентраций, идентичных или несколько больше тех, что применяют человеку.Потенциальный риск для человека неизвестен. Мемантин не следует применять в период беременности, за исключением случаев, обусловленных четкой и явной необходимостью.

Неизвестно, происходит экскреция мемантина в грудное молоко, однако, может иметь место, учитывая лиофильнисть субстанции. Женщинам, которые применяют мемантин, следует воздержаться от кормления грудью.

Дети

Препарат не применять детям в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности.

Особенности применения

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным эпилепсией, пациентам с эпизодами судорог в анамнезе, а также пациентам с факторами риска развития эпилепсии.

Следует избегать одновременного применения N-метил-D-аспартат (NMDA) антагонистов, таких как амантадин, кетамин или декстрометорфан (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Некоторые факторы, вызывающие повышение рН мочи, могут обусловить необходимость пристального наблюдения пациента. Указанные факторы включают резкие изменения питания, например замену богатого мясными блюдами рациона на вегетарианский или интенсивное применение антацидных желудочных средств. Кроме того, рН мочи может повышаться вследствие тубулярного почечного ацидоза (ТНА) или тяжелых инфекций мочевого тракта, вызванных Proteus bacteria.

При большинстве исследований пациенты, недавно перенесших инфаркт миокарда, и пациенты с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью (III-IV степени согласно классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), а также с неконтролируемой артериальной гипертензией исключались из числа участников. Вследствие этого имеются лишь ограниченные соответствующие данные, а пациентам с такими заболеваниями необходимо тщательное наблюдение.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушениями всасывания глюкозы-галактозы его применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Болезнь Альцгеймера средней тяжести до тяжелых форм обычно обусловливает ухудшение способности управлять автомобилем и работать с механизмами. Кроме того, мемантин оказывает незначительное или умеренное влияние на скорость реакций человека, поэтому амбулаторных пациентов следует предупредить о необходимости соблюдения особой осторожности при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует избегать одновременного застосуванння N-метил-D-аспартат (NMDA)-антагонистов (амантадин, кетамин или декстрометорфан) за риска фармакотоксического психоза. Указанные соединения влияют на одну и ту же систему рецепторов, что и мемантин, поэтому побочные эффекты (преимущественно связанные с центральной нервной системой) могут быть более частыми или более выраженными. Есть опубликованные данные о риске при совместном применении мемантина и фенитоина.

Механизм действия предусматривает возможно усиление эффектов L-допы, допаминергических агонистов и антихолинергических средств при одновременном применении таких NMDA-антагонистов, как мемантин.Возможно ослабление эффектов барбитуратов и нейролептических средств. Совместное назначение препарата Мема Нео и спазмолитических средств, дантролена или баклофена может модифицировать их эффекты, может обусловить необходимость коррекции доз.

Другие лекарственные средства, такие как циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, которые используют ту же катионную транспортную систему почек, что и амантадин, возможно, также способны взаимодействовать с мемантином, обуславливая риск повышения уровней содержания в плазме крови.

При совместном назначении мемантина с гидрохлоротиазидом или любым комбинированным препаратом, который содержит гидрохлоротиазид, возможно снижение уровня содержания последнего в сыворотке крови.

Были сообщения об отдельных случаях повышения международного нормализованного соотношения (МНС) при применении мемантина пациентам, принимающим варфарин. Хотя причинная связь не установлена, необходим тщательный мониторинг протромбинового времени или МЧС у пациентов, одновременно принимающих пероральные антикоагулянты.

В ходе фармакокинетических исследований среди здоровых пациентов существенных эффектов взаимодействия мемантина с глибуридом / метформином, донепезилом или галантамином не обнаружили.

Мемантин in vitro не является ингибитором CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, флавинвмиснои монооксигеназы, эпоксида гидролазы или сульфатиону.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

В проявлениях симптомов и прогрессировании нейродегенеративной деменции важную роль играет нарушение глутаматергической нейротрансмиссии, особенно при участии NMDA (N-метил-D-аспартат) рецепторов.

Мемантин представляет собой потенциально зависимый, средней аффинности неконкурентный антагонист NMDA-рецепторов. Мемантин регулирует эффекты патологически повышенного уровня глутамата, который может привести к дисфункции нейронов.

У пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени, после применения мемантина в дозе 20 мг в течение шестимесячного периода наблюдались такие благоприятные эффекты, как стабилизация или улучшение состояния общей и функциональной сферы, когнитивных возможностей.

Фармакокинетика.

Абсорбция

Абсолютная биодоступность мемантина составляет около 100%, время достижения пика концентрации в плазме крови (T Max ) - от 3 до 8 часов. Признаков влияния приема пищи на всасывание нет.

Распределение

Суточная доза 20 мг обусловливает стабильную концентрацию мемантина в плазме крови в пределах от 70 до 150 нг / мл (0,5-1 мкмоль) со значительными индивидуальными вариациями. При применении суточных доз от 5 до 30 мг отношение содержания препарата в цереброспинальной жидкости и сыворотке крови составляет 0,52. Объем распределения - около 10 л / кг. Около 45% мемантина связывается с протеинами плазмы крови.

Биотрансформация

В организме человека около 80% мемантина циркулирует в виде начального вещества, основным метаболитом является N-3,5-диметил-глудантан, изомерная смесь 4 и 6-гидроксимемантину, и 1-нитрозо-3,5 диметиладамантан. Ни один из этих метаболитов не проявляет NMDA-антагонистических свойств. Участия цитохрома Р450 в метаболизме in vitro не выявлено.

Элиминация

Мемантин выводится по кривой моноекспоненциальнои зависимости с промежутком t 1/2 от 60 до 100 часов. У добровольцев с нормальной функцией почек общий клиренс (Cl TOT ) составляет 170 мл / мин / 1,7Зм 2 . Почечная стадия фармакокинетики мемантина включает также канальцевую реабсорбцию.

Скорость почечной элиминации мемантина в условиях щелочной реакции мочи может снижаться в 7-9 раз.Ощелачивания мочи может происходить в результате резких изменений питания, например замены богатого мясными блюдами рациона вегетарианским или вследствие интенсивного приема антацидных желудочных средств.

Линейность

Фармакокинетика имеет линейный характер в диапазоне доз 10-40 мг.

Фармакодинамический / фармакокинетический связь

При дозе мемантина 20 мг уровень содержания в цереброспинальной жидкости соответствует величине K и(константа торможения) мемантина, что составляет 0,5 мкмоль в области фронтальной коры головного мозга человека.

Основные физико-химические свойства

для дозирования 5 мг - белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с оттиском «М 5» с одной стороны.

для дозирования 10 мг - белые, капсулоподобные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с оттиском «М» и «10» с одной стороны разделены чертой.

для дозирования 20 мг - темно-розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с оттиском «М 20» с одной стороны.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Для таблеток по 5 мг № 42: по 14 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Для таблеток по 10 мг № 28, № 56, № 112: по 14 таблеток в блистере, по 2 или 4, или 8 блистеров в картонной коробке.

Для таблеток по 20 мг № 28, № 56, № 98 : по 14 таблеток в блистере, по 2 или 4, или 7 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Мема НЕО таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг № 98 (14х7) в блистерах

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Общая оценка
Качество
Цена