телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Медопексол - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.


Медопексол - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Краткая информация:

НЕТ В НАЛИЧИИ. Медопексол таблетки по 0,088 мг №30 (10х3). Показания: Лечение симптомов идиопатической болезни Паркинсона у взрослых в качестве монотерапии (без леводопы) или в комбинации с леводопой течение течения заболевания до поздних стадий, когда эффект леводопы снижается или становится неустойчивым и возникает колебания терапевтического эффекта (феномен «включения-выключения»). Симптоматическое лечение идиопатического синдрома беспокойных ног от умеренной до тяжелой степени у взрослых (дозами не выше 0,75 мг).

Цена: 0 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
0,00 грн

Медопексол - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.



ИНСТРУКЦИЯ

состав

действующее вещество: pramipexole;

1 таблетка содержит прамипексола дигидрохлорида моногидрата 0,125 мг, что эквивалентно прамипексола 0,088 мг или прамипексола дигидрохлорида моногидрата 0,25 мг, что эквивалентно прамипексола 0,18 мг или прамипексола дигидрохлорида моногидрата 1 мг, что эквивалентно прамипексола 0,7 мг

вспомогательные вещества: маннит (E 421), крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 0,088 мг белые круглые плоские таблетки диаметром примерно 6,5 мм;

таблетки по 0,18 мг белые двояковыпуклые продолговатые таблетки с рисками с обеих сторон.Размеры примерно 8 х 4 мм;

таблетки по 0,7 мг белые круглые плоские таблетки с насечкой с одной стороны. Диаметр примерно 9 мм.

Фармакологическая группа

Допаминергические средства. Агонисты допамина.

Код АТХ N04B C05. 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Прамипексол является допаминовым агонистом с высокой селективностью и специфичностью к допаминовых рецепторов подтипа D 2 , и имеет большую родство с D 3 рецепторами, он отмечается полной внутренней активностью.

Прамипексол облегчает паркинсонические двигательные нарушения путем стимуляции допаминовых рецепторов стриатума (полосатого тела). Исследования на животных показали, что прамипексол подавляет синтез, высвобождение и оборот допамина.

Точный механизм действия прамипексола при лечении синдрома беспокойных ног неизвестен. Хотя патофизиология синдрома беспокойных ног вообще неизвестна, нейрофармакологические данные указывают на привлечение первичной допаминергической системы.

Фармакокинетика.

Прамипексол быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Биодоступность составляет более 90%. Максимальные концентрации в плазме регистрируются между первым и 3-й часом.Скорость всасывания не снижается при одновременном приеме пищи, но не уменьшается общий уровень всасывания. Прамипексола присуща линейная кинетика и независимо от лекарственной формы, относительно небольшие колебания плазменного уровня у разных пациентов.

У людей связывание прамипексола с белками является очень низким (<20%), а объем распределения - большим (400 л).

Прамипексол метаболизируется у людей только в незначительном количестве.

Выведение почками в неизмененном прамипексола является важнейшим путем элиминации. Примерно 90% дозы, меченой 14C, выводится почками, тогда как менее 2% определяется в кале. Общий клиренс прамипексола составляет около 500 мл / мин, а почечный - около 400 мл / мин. Период полувыведения (t ½) - от 8:00 у молодых пациентов в 12:00 у лиц пожилого возраста.

показания

Лечение симптомов идиопатической болезни Паркинсона у взрослых в качестве монотерапии (без леводопы) или в комбинации с леводопой течение течения заболевания до поздних стадий, когда эффект леводопы снижается или становится неустойчивым и возникает колебания терапевтического эффекта (феномен «включения-выключения»).

Симптоматическое лечение идиопатического синдрома беспокойных ног от умеренной до тяжелой степени у взрослых (дозами не выше 0,75 мг).

Противопоказания

Гиперчувствительность к прамипексола или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Связывание с белками плазмы. Прамипексол у людей связывается с белками плазмы очень незначительно (<20%) и имеет низкую биотрансформацию. Поэтому взаимодействие с другим препаратом, который влияет на связывание белков плазмы или элиминации путем биотрансформации, маловероятно. Поскольку антихолинергические средства элиминируются преимущественно щляхом метаболизма в печени, взаимодействие маловероятно. Взаимодействие с антихолинергическими средствами не исследовали. Фармакокинетического взаимодействия между селегинином и леводопой нет.

Ингибиторы / конкуренты активного пути почечной элиминации.

Циметидин уменьшает почечный клиренс прамипексола примерно на 34%, вероятно путем угнетения системы транспорта катионной почечной канальцевой секреции. Препараты, которые подавляют активную почечную канальцевую секрецию или сами элиминируются этим путем, такие как циметидин, амантадин, мексилетин, зидовудин, цисплатин, хинин и прокаинамид, могут взаимодействовать с прамипексолом и приводить к уменьшению клиренса прамипексола. При одновременном применении этих лекарственных средств с Медопексолом следует рассмотреть возможность снижения дозы прамипексола.

Комбинация с леводопой.

При увеличении дозы Медопексолу пациентам с болезнью Паркинсона рекомендуется уменьшение дозы леводопы, а дозы других противопаркинсонических средств оставляют неизменными.

Из-за возможного аддитивный влияние следует проявлять осторожность, если пациент применяет другие седативные лекарственные средства или алкоголь в сочетании с прамипексолом (см. Разделы «Особенности применения», «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами» и «Побочные реакции»).

Антипсихотические лекарственные средства.

Следует избегать одновременного применения антипсихотических лекарственных средств с прамипексолом (см. Раздел «Особенности применения»), если возможные антагонистические эффекты.

особенности применения

Назначать Медопексол пациентам с болезнью Паркинсона с нарушением функции почек в уменьшенных дозах предлагается в соответствии с разделом «Способ применения и дозы».

Галлюцинации. Галлюцинации - известные побочные реакции лечения допаминовыми агонистами и леводопой. Пациентов следует проинформировать, что могут возникнуть галлюцинации (в большинстве случаев зрительные).

Дискинезия. При комбинированной терапии с леводопой при прогрессирующей болезни Паркинсона дискинезия может развиться в начале титрования Медопексолу. В таком случае дозу леводопы нужно снизить.

Внезапное нападение сонливости и сонливость. Применение прамипексола связано с сонливостью и эпизодами внезапного нападения сонливости, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Были редкие сообщения о внезапном нападении сонливости во время ежедневной активности, в некоторых случаях - без осознания или предупреждающих признаков. В связи с этим пациентов нужно проинформировать о необходимости проявить осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами во время лечения Медопексолом. Пациентам с сонливостью и / или эпизодами внезапного нападения сонливости следует воздерживаться от управления автомобилем и работы с техникой. Кроме того, следует рассмотреть возможность снижения дозы или сокращение срока лечения. Из-за возможного аддитивный влияние следует проявлять осторожность, если пациент применяет другие седативные лекарственные средства или алкоголь в сочетании с прамипексолом (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами» и «Побочные реакции»).

Расстройства контроля над побуждением. Пациентов следует тщательно контролировать по развитию расстройств контроля над побуждением. Пациенты и лица, которые по нимим ухаживают, должны знать, что при лечении агонистами допамина, включая Медопексол, могут наблюдаться симптомы расстройства контроля над побуждением, включая патологическое влечение к азартным играм, усиление либидо, гиперсексуальность, компульсивное растрату денег, переедание и компульсивное еды .

При развитии таких симптомов необходимо рассмотреть возможность снижения дозы или отмены препарата.

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания. При тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний необходимо особенно осторожно назначать препарат. Рекомендуется мониторинг АД, особенно в начале лечения, с учетом общего риска постуральной гипотензии, связанной с допаминергической терапией.

Пациенты с расстройствами психики. Пациентам с расстройствами психики следует лечиться агонистами допамина только в случае, если потенциальная польза от применения превышает риски.Следует избегать одновременного применения антипсихотических лекарственных средств с прамипексолом.

Нейролептический злокачественный синдром. Симптомы, напоминающие нейролептический злокачественный синдром, наблюдались после резкой отмены допаминергического лечения.

Офтальмологическое обследование. Рекомендуется регулярное офтальмологическое обследование в случае расстройства зрения.

Аугментация. Лечение синдрома беспокойных ног допаминергическими препаратами может привести к аугментацию. Аугментация проявляется в форме раннего появления симптомов вечером (или даже днем), усилением симптоматики и распространением симптомов на верхние конечности.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Влияние на беременность и лактацию у людей не исследовалось. Медопексол можно применять во время беременности только в случае, если потенциальная польза больше потенциальный риск для плода.

Поскольку лечение Медопексолом подавляет секрецию пролактина, возможно уменьшение лактации.Экскреция прамипексола в грудное молоко не изучалась у женщин. Медопексол не рекомендуют применять в период кормления грудью. Если нельзя избежать применения Медопексолу, следует прекратить кормление грудью.

Исследований влияния на фертильность человека не проводилось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Медопексол может иметь значительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Возможно появление галлюцинаций или сонливости.

Пациентам с сонливостью и / или эпизодами внезапного нападения сонливости при применении Медопексолу следует воздерживаться от управления автомобилем и потенциально опасной деятельности, когда ухудшение бдительности повышает риск серьезного повреждения или смерти.

Способ применения и дозы

(Вся информация по дозированию касается формы прамипексола в виде прамипексола дигидрохлорида).

болезнь Паркинсона

Суточную дозу следует принимать в 3 приема одинаковыми долями.

Начальное лечение.

Дозу препарата необходимо увеличивать постепенно, с начальной 0,375 мг в сутки каждые 5-7 дней как показано ниже. Если у пациентов не возникает непереносимых побочных явлений, дозу необходимо титровать до достижения максимального терапевтического эффекта.

Схема увеличения дозы прамипексола
неделя
Доза (мг)
Общая суточная доза (мг)
1-й
3 x 0,125
0,375
2-й
3 x 0,25
0,75
3-й
3 x 0,5
1,5

При необходимости дальнейшего увеличения дозы суточную дозу нужно увеличивать на 0,75 мг еженедельно до максимальной, которая составляет 4,5 мг в сутки. Однако следует иметь в виду, что частота возникновения сонливости повышается при применении доз 1,5 мг в сутки.

Поддерживающая терапия.

Индивидуальная доза колеблется от 0,375 мг до максимальной 4,5 мг в сутки. При увеличении дозы эффект лечения наблюдали начиная с суточной дозы 1,5 мг. Дальнейшая корректировка дозы нужно осуществлять в зависимости от клинического ответа и побочных реакций. При прогрессирующей болезни Паркинсона доза выше 1,5 мг в сутки может быть целесообразной для пациентов, для которых планируется уменьшение дозы леводопы при комбинированной терапии с леводопой. Рекомендуется снижение дозы леводопы при увеличении дозы Медопексолу и при поддерживающей терапии, в зависимости от реакции пациента (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Прекращения лечения.

Внезапное прерывание допаминергической терапии может привести к развитию нейролептического злокачественного синдрома. Дозу прамипексола следует уменьшать на 0,75 мг в сутки в суточной дозе 0,75 мг. После этого дозу следует снижать до 0,375 мг в сутки (см. Раздел «Особенности дозирования»).

Дозировка для больных с нарушением функции почек.

Выделение прамипексола зависит от функции почек. Нижеследующая схема дозирования предлагается для начальной терапии.

Пациенты с клиренсом креатинина 50 мл / мин не нуждаются уменьшение суточной дозы или частоты приема.

Пациентам с клиренсом креатинина 20-50 мл / мин начальную суточную дозу Медопексолу следует применять в два приема, начиная с 0,125 мг дважды в сутки (0,25 мг / сут). Не следует превышать максимальную суточную дозу прамипексола 2,25 мг.

Пациентам с клиренсом креатинина ниже 20 мл / мин суточную дозу Медопексолу следует применять в один прием, начиная с 0,125 мг / сут. Нельзя превышать максимальную суточную дозу прамипексола 1,5 мг.

При ухудшении функции почек на фоне поддерживающей терапии суточную дозу Медопексолу уменьшают настолько процентов, на сколько произошло уменьшение уровня клиренса креатинина.Например, при снижении клиренса креатинина на 30% суточную дозу Медопексолу уменьшают на 30%.Суточную дозу можно применять в два приема, если клиренс креатинина находится в пределах 20-50 мл / мин, и в один, если клиренс креатинина ниже 20 мл / мин.

Дозировка для больных с нарушением функции печени.

Для пациентов с нарушением функции печени снижения дозы нельзя считать необходимым, поскольку почти 90% усвоенного выводится почками. Потенциальное влияние нарушения функции печени на фармакокинетику прамипексола не исследовали.

Синдром беспокойных ног

Рекомендованная начальная доза Медопексолу составляет 0,125 мг один раз в сутки за 2-3 часа до сна.Для пациентов, которые нуждаются в дополнительном облегчения симптомов, дозу можно увеличивать каждые 4-7 дней до максимальной 0,75 мг в сутки (как показано ниже в таблице).

Схема увеличения дозы Медопексолу
этап титрования
Разовая суточная вечерняя доза (мг)
1
0,125
2 *
0,25
3 *
0,50
4 *
0,75
* В случае необходимости уменьшить

Прекращения лечения.

Поскольку суточная доза для лечения синдрома беспокойных ног не превышает 0,75 мг, применение Медопексолу можно прекращать без постепенного снижения дозы.

Дозирование для пациентов с нарушением функции почек.

Вывод Медопексолу из организма зависит от функции почек. Пациентам с клиренсом креатинина 20 мл / мин потребно уменьшать суточную дозу.

Применение прамипексола не изучали у пациентов, находящихся на гемодиализе, и у пациентов с тяжелой степенью нарушением функции почек.

Дозирование для пациентов с нарушением функции печени.

Для пациентов с нарушением функции печени снижения дозы нельзя считать необходимым, поскольку почти 90% усвоенного выводится почками.

Способ применения.

Таблетки принимают внутрь, запивая водой, во время приема пищи или в другое время.

Дети.

Болезнь Паркинсона. Безопасность и эффективность Медопексолу для детей (в возрасте до 18 лет) не установлены. Обоснование возможности применения Медопексолу детям при болезни Паркинсона нет.

Синдром беспокойных ног. Применение Медопексолу не рекомендуется детям (до 18 лет) из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.

Синдром Туретта. Медопексол не следует применять детям или подросткам с синдромом Туретта через негативное соотношение преимущества / риск такого лечения.

Передозировка

Клинический опыт значительной передозировки отсутствует. Ожидаемые побочные эффекты, связанные с фармакодинамическим профилем допаминового агониста, включают тошноту, рвоту, гиперкинезию, галлюцинации, возбуждение и артериальной гипотензии. Антидот при передозировке допаминовым агонистом не установлен. В случае появления признаков возбуждения центральной нервной системы можно назначать нейролептики. Лечение пациентов с передозировкой может потребовать общих поддерживающих мер, в частности промывание желудка, введения жидкости и контроля работы сердца с помощью электрокардиографии.

побочные реакции

Болезнь Паркинсона.

У пациентов с болезнью Паркинсона при лечении прамипексолом побочными рекции были тошнота, дискинезия, артериальная гипотензия, головокружение, сонливость, бессонница, запор, галлюцинации, головная боль и утомляемость. Частота возникновения сонливости повышается при применении доз 1,5 мг в сутки (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Частой побочной реакцией при приеме в комбинации с леводопой является дискинезия. Артериальная гипотензия может возникнуть в начале лечения, особенно если прамипексол титруется слишком быстро.

Инфекции и инвазии: пневмония.

Психические расстройства: нарушения сна, симптомы расстройства контроля над побуждением и компульсивное поведение, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, переедание 1 , патологическое влечение к посещению магазинов, мания, гиперфагия 1 , гиперсексуальность, нарушения либидо, паранойя, патологическое влечение к азартным играм, беспокойство .

Со стороны нервной системы: головокружение, дискинезия, сонливость, головная боль, амнезия, гиперкинезия, внезапное нападение сонливости, обмороки.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, включая диплопию, нечеткость зрения и ухудшение остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, сердечная недостаточность 1 .

Со стороны дыхательной системы: одышка, икота.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперчувствительность, зуд, сыпь.

Общие заболевания: утомляемость, периферические отеки.

Исследование: уменьшение массы тела, включая снижение аппетита увеличение массы тела.

1 Эта побочная реакция наблюдалась в постмаркетинговом периоде.

Синдром беспокойных ног.

У пациентов с синдромом беспокойных ног при лечении прамипексолом частыми побочными реакциями были тошнота, головная боль, головокружение и усталость.

Инфекции и инвазии: пневмония 1 .

Психические расстройства: нарушения сна, бессонница, симптомы расстройства контроля над побуждением и компульсивное поведение, такое как переедание, патологическое влечение к посещению магазинов, гиперсексуальность и патологическое влечение к азартным играм 1 ;спутанность сознания, мания, галлюцинации, гиперфагия 1 , расстройства либидо, паранойя 1 , беспокойство.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, амнезия 1 , дискинезия, гиперкинезия 1 , внезапное нападение сонливости, обмороки.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, включая диплопию, нечеткость зрения и ухудшение остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой: сердечная недостаточность 1 , артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, икота.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперчувствительность, зуд, сыпь.

Общие нарушения: утомляемость, периферические отеки.

Исследование: уменьшение массы тела, включая снижение аппетита увеличение массы тела.

1 Эта побочная реакция наблюдалась в пост маркетинговом периоде.

Сонливость. Применение прамипексола часто связано с сонливостью, иногда с чрезмерной сонливостью в дневное время и эпизодами внезапного нападения сонливости (см. Раздел «Особенности применения»).

Расстройства либидо. Применение прамипексола нечасто может вызывать расстройства либидо (повышение или понижение).

Расстройства контроля над побуждением. При лечении агонистами дофамина, включая Медопексол, могут наблюдаться симптомы расстройства контроля над побуждением, включая патологическое влечение к азартным играм, усиление либидо, гиперсексуальность, компульсивное растрату денег, переедание и компульсивное еды (см. Раздел «Особенности применения» ).

Сердечная недостаточность. Сердечная недостаточность наблюдалась у пациентов, получавших прамипексол.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Специфар СА / Specifar SA.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

1, 28 ул. Октовриу, Ажиа Варвара, 12351, Греция /

1, 28 Octovriou str., Agia Varvara, 12351, Greece.

заявитель

Медокеми ЛТД / Medochemie LTD.

местонахождение заявителя

1-10, ул. Константинуполес, Лимассол, 3011, Кипр /

1-10 Constantinoupoleos Street, Limassol, 3011, Cyprus.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Медопексол - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество