телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • М-М-Рвакспро - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.


М-М-Рвакспро - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Краткая информация:

НЕТ В НАЛИЧИИ. М-М-Рвакспро порошок д / общ. д / ин. по 1 дозе в предвар. запол. шпр. №1 с 2-мя иголками. Показания: М-М-РВАКСПРО ® показана для одновременной вакцинации против кори, эпидемического паротита и краснухи лиц в возрасте от 12 месяцев (смотри раздел «Способ применения и дозы»). При особых обстоятельствах вакцину можно вводить новорожденным в возрасте от 9 месяцев (смотри разделы «Способ применения и дозы», «Особенности применения», «Фармакологические»). По применению вакцины при вспышках кори, или вакцинации после контакта с больными, или по применению для ранее невакцинированных лиц в возрасте от 9 месяцев, которые контактируют с незащищенными беременными, и лиц, которые, вероятно, незащищенные к эпидемического паротита и краснухи, смотри раздел «Фармакологические ».
М-М-РВАКСПРО ® следует применять в соответствии с официальными рекомендациями.

Цена: 0 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
0,00 грн

М-М-Рвакспро - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.



ИНСТРУКЦИЯ

состав

МНН: Measles, Mumps and Rubella virus vaccine live

После растворения 1 доза (0,5 мл) содержит

действующие вещества:

живой, атенуйованих вирус кори 1  (штамм Enders 'Edmonston В) - не менее 3,0 log ТЦД 50 ,

живой, атенуйованих вирус эпидемического паротита 1 (штамм Jeryl Lynn ТМ , уровень В) - не менее 4,1 log ТЦД 50 ,

живой, атенуйованих вирус краснухи 2  (штамм Wistar RA 27/3) - не менее 3,0 log ТЦД 50 ;

ТЦД 50 - доза инфицирует 50% культур клеток;

1 размножен на куриных эмбрионах;

2 полученный путем размножения в диплоидных клетках фибробластов легких человека, WI-38.

Вспомогательные вещества: желатин свиной гидролизованный, среда 199 с солями Хэнкса, среда Игла МЕМ, натрия L-глутамат моногидрат, неомицин (в виде неомицина сульфата), феноловый красный, калия фосфат двухосновной (безводный), калия фосфат однозамещенный, натрия бикарбонат, натрия фосфат двухосновной (безводный), натрия фосфат однозамещенный, сорбит, сахароза.

Растворитель: вода для инъекций.

Вакцина может содержать следовые количества рекомбинантного альбумина человека (rHA).

Лекарственная форма

Порошок для суспензии для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок - лиофилизированный, светло-желтого цвета, компактный кристаллический брикет; после восстановления - прозрачная жидкость желтого цвета.Растворитель - прозрачная бесцветная жидкость, практически свободный от частиц.

Фармакологическая группа

Противовирусные вакцины. Комбинированная вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи, живая атенуйованих. Код АТХ J07BD52.

Фармакологические свойства / Иммунологические и биологические свойства.

Фармакодинамика.

Оценка иммуногенности и клинической эффективности

Сравнительное исследование с участием 1279 человек, которым вводили М-М-РВАКСПРО ® или вакцину против кори, эпидемического паротита и краснухи с предыдущим составом (с альбумином человека), продемонстрировало одинаковую иммуногенность и безопасность этих препаратов.

Клинические исследования с участием 284 детей с тройной серонегативнистю в возрасте от 11 месяцев до 7 лет, показали, что вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи с предыдущим составом производства компании «Merck & Co, Inc.» является высоко иммуногенной и хорошо переносится. В этих исследованиях однократная инъекция вакцины вызвала появление коревых антител, ингибирующих гемагглютинацию в 95% восприимчивых лиц, паротитная нейтрализующих антител - в 96%, и антител против вируса краснухи, ингибирующих гемагглютинацию - в 99% пациентов.

Оценка иммуногенности у детей в возрасте от 9 до 12 месяцев на момент введения первой дозы

Клиническое исследование было проведено с применением четырехвалентного вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы, производства компании «Merck & Co, Inc.», что вводилась за 2-х дозовым графику с интервалом в 3 месяца 1620 здоровым лицам в возрасте от 9 до 12 месяцев на момент введения первой дозы.

Профиль безопасности после дозы 1 и 2 был в целом сопоставим для всех возрастных групп.

В группе полного анализа (вакцинированы лица, независимо от титра антител перед вакцинацией) был достигнут высокий показатель серопротекции> 99% относительно эпидемического паротита и краснухи после дозы 2, независимо от возраста вакцинированного на момент введения первой дозы. После введения двух доз показатель серопротекции против кори составил 98,1%, если первую дозу ввели в возрасте 11 месяцев и 98,9%, если первую дозу ввели в возрасте 12 месяцев (достигнуто цель исследования - отсутствие предпочтения). После введения двух доз показатель серопротекции против кори составил 94,6%, если первую дозу ввели в возрасте 9 месяцев, и 98,9%, если первую дозу ввели в возрасте 12 месяцев (не достигнуто цель исследования - отсутствие предпочтения).

Показатели серопротекции против кори, эпидемического паротита и краснухи для группы полного анализа предоставлены в Таблице 1.

Таблица 1 . Показатели серопротекции относительно кори, эпидемического паротита и краснухи через 6 недель после дозы 1 и через 6 недель после введения дозы 2 четырехвалентного вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы, производства компании «Merck & Co, Inc.». - Группа полного анализа.

степень
(Уровень серопротекции)
 
 
 
 
время
 
Доза 1 в 9 месяцев / доза 2 в 12 месяцев
N = 527
Доза 1 в 11 месяцев /
Доза 2 в 14 месяцев
N = 480
Доза 1 в 12 месяцев /
Доза 2 в 15 месяцев
N = 466
Показатели серопротекции [95% доверительный интервал]
Показатели серопротекции [95% доверительный интервал]
Показатели серопротекции [95% доверительный интервал]
Кир
(Титр ≥ 255 мМЕ / мл)
После дозы 1
72,3%
[68,2; 76,1]
87,6%
[84,2; 90,4]
90,6%
[87,6; 93,1]
После дозы 2
94,6%
[92,3; 96,4]
98,1%
[96,4; 99,1]
98,9%
[97,5; 99,6 |
эпидемический паротит
(Титр ≥ 10
ELISA Ab
единиц / мл)
После дозы 1
96,4%
[94,4; 97,8]
98,7%
[97,3; 99,5]
98,5%
[96,9; 99,4]
После дозы 2
99,2%
[98,0; 99,8]
99,6%
[98,5; 99,9]
99,3%
[98,1; 99,9]
краснуха
(Титр ≥ 10 МЕ / мл)
После дозы 1
97,3%
[95,5; 98,5]
98,7%
[97,3; 99,5]
97,8%
[96,0; 98,9]
После дозы 2
99,4%
[98,3; 99,9]
99,4%
[98,1; 99,9]
99,6%
[98,4; 99,9]

Средние геометрические титры антител (СГТ) после дозы 2 против эпидемического паротита и краснухи были сопоставимы во всех возрастных группах, в то время как СГТ антител к вирусу кори были ниже у лиц, получивших первую дозу в возрасте 9 месяцев, по сравнению с лицами, получили первую дозу в возрасте 11 или 12 месяцев.

Сравнительное исследование с участием 752 человек, которым ввели М-М-РВАКСПРО ® или внутримышечно, или подкожно, продемонстрировало образный профиль иммуногенности при двух способах введения.

Эффективность компонентов предыдущего состава вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи производства компании «Merck & Co, Inc.» была подтверждена в серии двойных слепых контролируемых исследованиях по данной специализации, которые продемонстрировали высокую степень защитной эффективности, обеспечивалась отдельными компонентами вакцины. Эти исследования также показали, что сероконверсия в ответ на вакцинацию против кори, эпидемического паротита и краснухи отвечала защиты от этих болезней.

Постконтактная вакцинация

Вакцинация лиц, находившихся в контакте с больными или подозрительными корью дикого типа, может предоставить определенную защиту, если вакцину ввести в течение 72 часов после контакта. Однако, если вакцину ввести за несколько дней до контакта, то эффективность защиты является высокой. Нет ни одного однозначному выводу, что вакцинация лиц, находившихся в контакте с больными или подозрительными эпидемическим паротитом или краснухой дикого типа, предоставит защиту.

эффективность

Более 400 000 000 доз вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи с предыдущим составом, производства компании «Merck & Co, Inc.», были распространены в мире в период с 1978-2003 гг .. Широкое применение 2-дозовой вакцинации в Соединенных Штатах, Финляндии и Швеции, привело на> 99% снижение заболеваемости каждой из 3 целевых инфекций.

Девушки-подростки и взрослые женщины (небеременных)

Вакцинация восприимчивых небеременных девушек-подростков и женщин детородного возраста живой атенуйованих вакциной против вируса краснухи показана при соблюдении определенных мер (смотри разделы «Особенности применения» и «Применение в период беременности и кормления грудью»).

Вакцинация восприимчивых женщин постпубертатный возраста оказывает индивидуальную защиту против впоследствии приобретенной инфекции краснухи во время беременности, в свою очередь, предотвращает инфицирование плода и развития врожденных пороков, связанных с этой болезнью.

Ранее вакцинированные дети старше 9 месяцев, которые контактируют с восприимчивыми беременными женщинами, должны быть вакцинированы живой атенуйованих вакциной, содержащей вирус краснухи (например, М-М-РВАКСПРО ® или моновалентная вакцина против краснухи), для снижения риска выкидыша у беременной женщины.

Лица, которые, вероятно, являются восприимчивыми к эпидемического паротита и краснухи

М-М-РВАКСПРО ® показана для вакцинации лиц, которые, вероятно, являются восприимчивыми к эпидемического паротита и краснухи. Лица, которые нуждаются в вакцинации против кори, могут получить вакцинацию М-М-РВАКСПРО ® независимо от их иммунного статуса по эпидемического паротита или краснухи, если моновалентная вакцина против кори недоступна.

Фармакокинетика. Не изучалась.

показания

М-М-РВАКСПРО ® показана для одновременной вакцинации против кори, эпидемического паротита и краснухи лиц в возрасте от 12 месяцев (смотри раздел «Способ применения и дозы»).

При особых обстоятельствах вакцину можно вводить новорожденным в возрасте от 9 месяцев (смотри разделы «Способ применения и дозы», «Особенности применения», «Фармакологические»).

По применению вакцины при вспышках кори, или вакцинации после контакта с больными, или по применению для ранее невакцинированных лиц в возрасте от 9 месяцев, которые контактируют с незащищенными беременными, и лиц, которые, вероятно, незащищенные к эпидемического паротита и краснухи, смотри раздел «Фармакологические ».

М-М-РВАКСПРО ® следует применять в соответствии с официальными рекомендациями.

Противопоказания

  • наличие в анамнезе повышенной чувствительности к любой составляющей вакцины для профилактики кори, эпидемического паротита или краснухи, или к любому вспомогательному веществу, в том числе неомицина (смотри разделы «Склад», «Особенности применения»);
  • беременность; кроме того, следует избегать беременности не менее одного месяца после вакцинации (смотри раздел «Применение в период беременности и кормления грудью»);
  • любая болезнь с лихорадкой> 38,5 ° C;
  • дети с активной формой туберкулеза, не получают лечения. На данный момент ни в каких исследованиях не сообщалось о влиянии вакцины против вируса кори на детей с туберкулезом, не лечатся. Дети, которые проходят лечение туберкулеза, не имели обострения болезни при иммунизации живой вакциной против кори, поэтому это не является противопоказанием к прививке вакциной М-М-РВАКСПРО ® ;
  • дискразия крови, лейкемия, лимфома любого типа или другие злокачественные новообразования, которые влияют на гематопоэтических и лимфатическую системы;
  • текущая иммуносупрессивная терапия (включая высокие дозы кортикостероидов).

М-М-РВАКСПРО ® не противопоказано лицам, получающим кортикостероиды местного применения или низкие дозы парентеральных кортикостероидов (например, для профилактики бронхиальной астмы или в качестве заместительной терапии)

  • тяжелая форма гуморального или клеточного (наследственные или приобретенные) иммунодефицита, например, тяжелый комбинированный иммунодефицит, агаммаглобулинемия и СПИД, симптоматическая инфекция ВИЧ, или уровень CD4 + T-лимфоцитов у детей младше 12 месяцев: CD4 + <25%; дети 12-35 месяцев: CD4 + <20%; дети 36-59 месяцев: CD4 + <15% (смотри раздел «Особенности применения»). Сообщалось о случаях энцефалита с включением телец кори, пневмоните и летальных исходов при случайном введении вакцины против кори лицам с тяжелой иммуносупрессией;
  • наличие в семейном анамнезе врожденного или приобретенного иммунодефицита, за исключением случаев подтвержденной нормальной функции иммунной системы потенциального реципиента вакцины.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

иммуноглобулин

Иммуноглобулин (IG) нельзя вводить одновременно с вакциной М-М-РВАКСПРО ® .

Введение иммуноглобулинов попутно с вакциной М-М-РВАКСПРО ® может помешать ожидаемой иммунной реакции. Вакцинацию следует отложить минимум на 3 месяца после переливания крови или плазмы или введение глобулина иммунной сыворотки человека.

Введение препаратов крови, содержащих антитела к вирусу кори, эпидемического паротита или краснухи, включая препараты иммуноглобулина, следует избегать в течение 1 месяца после введения дозы М-М-РВАКСПРО ® , если такое введение не считается обязательным.

лабораторные анализы

Сообщалось, что применение живых атенуйованих вакцин для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи, которые вводились отдельно, может привести к временному снижению реакции гиперчувствительности замедленного типа (до туберкулина). Поэтому, при необходимости проведения туберкулиновой пробы, ее следует провести в любое время до вакцинации или одновременно с вакцинацией или через 4-6 недель после введения вакцины М-М-РВАКСПРО ® .

Применение с другими вакцинами

На данный момент не проводилось никаких целевых исследований по одновременному применению М-М-РВАКСПРО ® и других вакцин. Однако, было продемонстрировано, что, поскольку, М-М-РВАКСПРО ®имеет идентичные профили безопасности и иммуногенности, как и вакцина с предыдущим составом, производства компании «Merck & Co, Inc.», то опыт применения с другими вакцинами может быть рассмотрен.

Опубликованные клинические данные поддерживают одновременное введение вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи с предыдущим составом, производила компания «Merck & Co, Inc.», с другими вакцинами для детей, включая вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацелюлярная) DTaP или (цельноклеточным) DTwP, вакцину против полиомиелита инактивированную (IPV) (или перорально (OPV)), вакцину против гемофильной инфекции типа b (HIB), комбинированную вакцину против гемофильной инфекции типа b и вируса гепатита B (HIB-HBV) и вакцину для профилактики ветряной оспы (VAR). М-М-РВАКСПРО ® следует вводить одновременно в разные места для инъекций или один месяц-до или-после введения других живых вирусных вакцин.

Опираясь на клинические исследования по четырехвалентного вакциной против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы и вакцины с предыдущим составом, производства компании «Merck & Co, Inc.», М-М-РВАКСПРО ® можно вводить одновременно (но в разные места для др "инъекций) с пневмококковой полисахаридной конъюгированной адсорбированной вакциной и / или с вакциной против гепатита A. в этих клинических исследованиях было показано, что воздействия на иммунные реакции в ответ на такое введение Нет, общие профили безопасности вакцин, вводимых подобны.

особенности применения

Так же, как и при всех других инъекционных вакцинации, в случае анафилактической реакции, встречается редко, после введения вакцины необходимо обеспечить медицинское наблюдение и соответствующее лечение.

Лицо, которому была проведена прививка должна находиться под наблюдением медицинского работника не менее 30 минут после вакцинации.

Взрослые и подростки с наличием в анамнезе аллергии могут потенциально иметь повышенный риск анафилактических или анафилактоидных реакций, поэтому мониторинг на предмет ранних признаков таких реакций является необходимым.

Так как компоненты кори и эпидемического паротита живой вакцины размноженные в культуре клеток куриных эмбрионов, лица с наличием в анамнезе анафилактических, анафилактических или иных реакций немедленного типа (крапивница, затрудненное дыхание, гипотензия, шок), которые наступили после употребления яиц, могут иметь повышенный риск реакций гиперчувствительности немедленного типа после вакцинации. В таких случаях перед принятием решения о вакцинации следует тщательно оценить соотношение возможного риска и пользы.

Следует с осторожностью вводить вакцину М-М-РВАКСПРО ® лицам с наличием в личном или семейном анамнезе судом, или поражений центрально-нервной системы. Врачам следует обращать внимание на повышение температуры, которое может иметь место после вакцинации (смотри раздел «Побочные реакции»).

Младенцы в возрасте 9-12 месяцев, вакцинированы вакциной, содержащей вирус кори во время вспышек кори или по другим причинам могут не иметь ответа на вакцину из-за наличия циркулирующих в крови антител материнского происхождения и / или незрелости иммунной системы (смотри разделы «Способ применения и дозы »и« Фармакологические »).

Эта вакцина содержит 14,5 мг сорбита в качестве вспомогательного вещества. Пациентам с редкими наследственными проблемами фруктозный непереносимости нельзя проводить эту вакцинацию.

тромбоцитопения

Вакцину следует вводить подкожно лицам с тромбоцитопенией или с любым расстройством коагуляции, так как у таких лиц может иметь место кровотечение после введения. У лиц с текущей тромбоцитопенией, после вакцинации может развиться более тяжелая тромбоцитопения. Кроме того, у лиц, у которых развилась тромбоцитопения после первой дозы М-М-РВАКСПРО ® (или вакцины с подобными компонентами), может развиться тромбоцитопения при введении повторных доз. В таких случаях можно оценить серологический статус с целью определения необходимости в дополнительных дозах вакцины, учитывая соотношение потенциальных риска и пользы от иммунизации (смотри раздел «Побочные реакции»).

Другое

Вакцинацию можно рассматривать для пациентов с определенными иммунодефицитами, когда польза превышает риск (пациенты с бессимптомным ВИЧ, недостаточностью подкласса IgG, наследственной нейтропенией, хронической гранулематозной болезнью и дефицитом белков комплемента).

Пациенты с ослабленным иммунитетом, у которых нет никаких противопоказаний для вакцинации (смотри раздел «Противопоказания»), могут не иметь ответа, как и пациенты с нормальным иммунитетом поэтому некоторые из этих пациентов могут заболеть корью, эпидемическим паротитом или краснухой в случае контакта, несмотря на введение соответствующей вакцины. Таких пациентов следует тщательно контролировать на предмет появления признаков кори, эпидемического паротита и краснухи.

Вакцинация вакциной М-М-РВАКСПРО ® может не привести к защите во всех вакцинированных.

Выделение вакцинальных вирусов от привитых

Выделение малого количества живого ослабленного вируса краснухи из носа или горла имело место в большинстве восприимчивых лиц через 7-28 дней после вакцинации. Нет ни одного подтвержденного доказательства, которое указывает на то, что вирус передается восприимчивым лицам, находящимся в контакте с вакцинированными лицами. Соответственно, передача вируса через тесный контакт, учитывая как теоретическую вероятность, нельзя считать значительным риском; однако передача вируса вакцины краснухи младенцам через грудное молоко была задокументирована без всякого доказательства развития болезни (смотри раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Нет никаких сообщений о передаче более ослабленного штамма Enders 'Edmonston вируса кори или штамма Jeryl Lynn ™ вируса эпидемического паротита от вакцинированных к восприимчивых, которые с ними контактировали.

Влияние лабораторных анализов : (смотри раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия и содержит менее 1 ммоль (39 мг) / дозу калия, то есть практически свободный от калия.

Применение в период беременности и кормления грудью

беременность

Беременным женщинам нельзя вводить вакцину М-М-РВАКСПРО ® .

Исследования по М-М-РВАКСПРО ® с участием беременных женщин не проводились. Неизвестно, может ли вакцина М-М-РВАКСПРО ® нанести ущерб плода при введении беременной женщине или повлиять на репродуктивную функцию.

Однако не было задокументировано негативного влияния на плод при применении вакцин против кори или эпидемического паротита у беременных женщин. Хотя и нельзя исключать теоретический риск, не сообщалось ни о каком случай развития синдрома врожденной краснухи при применении вакцины, содержащей вирус краснухи, на ранних стадиях беременности при наблюдении за более 3500 восприимчивыми женщинами, которые в момент вакцинации не знали о факте беременности. Поэтому случайная вакцинация непосвященных о своей беременности женщин вакцинами, содержащими вирусы кори, эпидемического паротита или краснухи, не должна быть причиной для прерывания беременности.

Беременности нужно избегать не менее одного месяца после вакцинации. Женщинам, планирующим беременность, следует посоветовать отложить планирование беременности.

кормление грудью

Исследования показали, что у женщин, привитых после родов, кормления грудью и каким введена живая атенуйованих вакцина против краснухи, вирус может выделяться с грудным молоком и передаваться младенцу. У новорожденных с серологическим подтверждением инфекции краснухи, не было ни одного случая симптоматической болезни. Неизвестно, попадает вирус кори или эпидемического паротита в грудное молоко женщины; поэтому при введении вакцины М-М-РВАКСПРО® кормления грудью, следует быть осторожными.

фертильность

Вакцину оценивали в исследованиях влияния на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Никаких исследований влияния на способность управлять автомобилем и работу с механизмами при применении М-М-РВАКСПРО ® не проводилось. Ожидается, что М-М-РВАКСПРО ® не будет иметь никакого или иметь минимальное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Лица в возрасте 12 месяцев или старше

Лицам 12 месяцев или старше следует вводить первую дозу в выбранный день. Вторую дозу можно ввести, как минимум, через 4 недели после введения первой дозы в соответствии с официальными рекомендациями. Вторую дозу назначают лицам, у которых по каким-либо причинам не наблюдалось ответа на первую дозу.

Младенцы в возрасте 9-12 месяцев

Данные иммуногенности и безопасности показывают, что вакцину М-М-РВАКСПРО ® можно вводить новорожденным в возрасте 9-12 месяцев в соответствии с официальными рекомендациями или в случае, когда ранней защиту необходимо (например, детский сад, ситуации эпидемии, или поездка в регион с высоким распространением кори). Таким младенцам следует провести повторную вакцинацию в возрасте 12-15 месяцев. Согласно официальным рекомендациям следует рассмотреть вопрос введения дополнительной дозы вакцины, содержащей штаммы вируса кори (смотри разделы «Особенности применения» и «Фармакологические»).

Младенцы младше 9 месяцев

На данный момент нет никаких данных об эффективности и безопасности вакцины М-М-РВАКСПРО ®для применения детям младше 9 месяцев.

способ введения

Вакцину следует вводить внутримышечно (в / м) или подкожно (п / к).

Заказным местом для инъекции у детей младшего возраста является переднелатеральную зона бедра, у детей старшего возраста, подростков и взрослых - дельтовидная зона.

Вакцину следует вводить подкожно пациентам с тромбоцитопенией или с любыми расстройствами коагуляции.

НЕ ВВОДИТЬ внутрисосудистого.

Инструкция по восстановлению

Для восстановления вакцины применяют растворитель, входящий в комплект с препаратом. Описание порошка, растворителя и препарата после восстановления представлены в разделе « Основные физико-химические свойства ».

Важно применять отдельный стерильный шприц и иглу для каждого пациента с целью предупреждения передачи возбудителей инфекций от одного лица к другому.

Набрать все содержимое растворителя в шприц, который будет использоваться для восстановления и инъекции. Добавить все содержимое шприца во флакон, содержащий порошок. Осторожно покачать флакон для полного перемешивания. Восстановленную вакцину следует применять, если будут заметны любые механические частицы, или если внешний вид растворителя, или порошка, или восстановленной вакцины, будет отличаться от описанного выше.

Набрать все содержимое флакона с восстановленной вакциной в тот же шприц и выполнить инъекцию, вводя весь объем. Если предоставляются две иглы: использовать одну иглу для восстановления вакцины, а другую - для введения вакцины реципиенту.

Любой неиспользованный препарат или отходы должны быть уничтожены в соответствии с местными требованиями.

При проведении иммунизации на территории Украины относительно схем иммунизации, противопоказаний и взаимодействия с другими лекарственными препаратами следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины.

Дети.

Вакцина М-М-РВАКСПРО ® показана для одновременной вакцинации против кори, эпидемического паротита и краснухи лиц в возрасте от 12 месяцев (более подробную информацию смотри разделы «Показания» и «Способ применения и дозы»).

Передозировка

О введении более высокой, чем рекомендуемая, дозы М-М-РВАКСПРО ® сообщалось редко, при этом профиль побочных реакций был сравнительным к профилю, который наблюдался при введении рекомендуемой дозы вакцины.

побочные реакции

a. Резюме профиля безопасности

В клинических исследованиях М-М-РВАКСПРО ® вводили 1965 детям (смотри раздел «Фармакологические»); общий профиль безопасности был сравнительным с профилем вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи предыдущего состава, ранее производила компания «Merck & Co, Inc.».

В клиническом исследовании 752 детей получили М-М-РВАКСПРО ® или внутримышечно, или подкожно.Общий профиль безопасности при двух способах введения был сравнительным, хотя реакции в месте инъекции возникали с меньшей частотой в группе в / м введения (15,8%), чем в группе п / к введения (25,8%).

Оценивались все побочные реакции, которые наблюдались в 1940 детей. В этой группе детей побочные реакции, связанные с применением вакцины, (обобщенные в разделе б), наблюдались у детей после вакцинации препаратом М-М-РВАКСПРО ® (исключая отдельных сообщений с частотой возникновения <0,2%).

По сравнению с применением первой дозы, вторая доза М-М-РВАКСПРО ® НЕ ассоциировалась с повышением частоты и тяжести клинических симптомов, включая симптомы аллергических реакций.

Кроме того, доступны и обобщенными другие побочные реакции (независимо от причинной связи и частоты) в разделе б (частота - « неизвестно») , о которых сообщили во время постмаркетингового применения вакцины М-М-РВАКСПРО ® и / или клинических исследованиях , а также в ходе постмаркетингового применения ранее разработанных компанией «Merck & Co, Inc.» моновалентной и комбинированной вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи. Полученные данные основаны на применении более 400 000 000 доз по всему миру.

Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщали во время применения М-М-РВАКСПРО ®были: лихорадка (38,5 ° C или выше); реакции в месте инъекции, включая боль, отек и эритема.

б. Таблица побочных реакций

Побочные реакции классифицированы по частоте появления, используя следующий порядок: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 - <1/10); нечасто (> 1/1000 - <1/100); неизвестно (нельзя приблизительно подсчитать по имеющимся данным):

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: М-М-Рвакспро - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Как вы оцениваете этот товар? *

побочные реакции
частота появления
Инфекции и инвазии
 
Назофарингит, инфекция верхних дыхательных путей или вирусная инфекция
нечасто
Асептический менингит *, атипичный корь, эпидидимит, орхит, средний отит, паротит, ринит, подострый склерозирующий панецефалит *
неизвестно
Со стороны системы крови и лимфатической систем
Регионарная лимфаденопатия, тромбоцитопения
неизвестно
Со стороны иммунной системы
Анафилактоидные реакции, анафилактический шок и связанное с ней такое явление, как ангионевротический отек, отек лица и периферические отеки
 
 
 
неизвестно
 
 
 
психические нарушения
раздражительность
 
 
 
неизвестно
Со стороны нервной системы
Афебрильные судороги или приступы, атаксия, головокружение, энцефалит *, энцефалопатия *, фебрильные судороги (у детей), синдром Гийена-Барре, острый диссеминированный энцефаломиелит, поперечный миелит, головная боль, энцефалит с включением телец кори (смотри раздел «Противопоказания»), парез глаза, неврит зрительного нерва, парестезии, полиневрит, полиневропатия, ретробульбарный неврит, обмороки
неизвестно
Со стороны глаз
  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Качество
Цена
Общая оценка