телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • М-Каст таблетки жев. по 4 мг №30 (10х3)


М-Каст таблетки жев. по 4 мг №30 (10х3)

Краткая информация:


М-Каст Показания

Детям в возрасте от 2 до 5 лет

дополнительное лечение бронхиальной астмы у пациентов с персистирующей астмой легкой и средней степени, что недостаточно контролируется ингаляционными ГКС, а также при недостаточном клиническом контроле астмы с помощью β-агонистов краткосрочного действия, применяемые при необходимости;
как способ лечения, альтернативный низким дозам ингаляционных кортикостероидов, для пациентов с персистирующей астмой легкой степени, у которых не было недавно серьезных приступов астмы, требующих перорального приема кортикостероидов, а также для тех пациентов, у которых обнаружены непереносимость ингаляционных ГКС;
профилактика астмы у детей, у которых доминирующим компонентом является бронхоспазм, индуцированный физическими нагрузками;
облегчения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Цена: 89 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
89,00 грн

М-Каст таблетки жев. по 4 мг №30 (10х3)



ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: montelukast;

1 таблетка жевательная содержит монтелукаста натрия 4,15 мг (эквивалентно монтелукаста 4 мг);

вспомогательные вещества : маннит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, железа оксид (Е172), вода очищенная, аспартам (Е 951), искусственный вишневый ароматизатор, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: розового цвета, точечные, овальные, двояковыпуклые без оболочки, с тиснением «Х» с одной стороны и «52» с другой стороны.

Фармакологическая группа

Противоастматические средства. Селективный и перорально активный блокатор лейкотриеновых рецепторов.

Код АТХ R03D C03.

Фармакологические свойства М-Каст

Фармакологические . 

Цистеиниллейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются мощными эйкозаноидами воспаления, выделяемых различными клетками, в том числе тучных клеток и эозинофилами. Эти важные проастматични медиаторы связываются с цистеиниллейкотриеновимы рецепторами (CysLT), присутствующими в дыхательных путях человека, и вызывают такие реакции как бронхоспазм, выделение мокроты, проницаемость сосудов и увеличение количества эозинофилов.

Монтелукаст является активным соединением, которая с высокой избирательностью и химическим сродством связывается с CysLT1-рецепторами. Монтелукаст вызывает значительное блокировки цистеиниллейкотриенових рецепторов дыхательных путей, что было подтверждено его способностью ингибировать бронхоконстрикцию в астматических пациентов, вызванную вдыханием LTD4. Даже низкая доза 5 мг вызывает значительную блокаду стимулированной LTD4 бронхоконстрикция. Монтелукаст вызывает бронходилатацию течение 2:00 после перорального применения; этот эффект был аддитивным к бронходилатации, вызванной β-агонистов.

Лечение монтелукастом подавляет бронхоспазм как на ранней, так и на поздней стадии, снижая реакцию на антигены. Монтелукаст сравнению с плацебо уменьшает число эозинофилов периферической крови у взрослых пациентов и детей. В отдельном исследовании прием монтелукаста значительно уменьшал число эозинофилов в дыхательных путях (по замерам мокроты). У взрослых пациентов и детей в возрасте от 2 до 14 лет монтелукаст сравнению с плацебо уменьшает число эозинофилов периферической крови и улучшает клинический контроль астмы.

Фармакокинетика.  

Абсорбция

После приема монтелукаст быстро и практически полностью всасывается. После приема натощак препарата в форме жевательных таблеток в дозе 4 мг C Max в возрасте от 2 до

5 лет достигается через 2:00. C Max на 66% выше, а С min - ниже по сравнению со значениями, полученными для взрослых при приеме таблеток 10 мг.

Распределение.

Более 99% монтелукаста связывается с белками плазмы. Объем распределения монтелукаста в стационарной фазе в среднем составляет от 8 до 11 литров. При исследовании обозначенного монтелукаста прохождения через гематоэнцефалический барьер был минимальным. Во всех остальных тканях концентрация обозначенного радиоизотопом материала через 24 часа после дозы также оказалась минимальной.

Метаболизм.

Монтелукаст активно метаболизируется. В исследованиях терапевтических доз концентрации метаболитов монтелукаста в стационарном состоянии плазмы крови у взрослых и пациентов детского возраста не определяются.

Во время исследований in vitro с использованием микросом печени человека доказано, что цитохромы Р450 ЗА4, 2А6 и 2С9 участвуют в метаболизме монтелукаста. На основании результатов дальнейших исследований микросом печени человека in vitro показано, что в терапевтических концентрациях монтелукаст не подавляет цитохромы Р450 ЗА4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Участие метаболитов в терапевтическом действии монтелукаста минимальна.

Вывод.

Клиренс монтелукаста из плазмы здоровых взрослых добровольцев в среднем составляет 45 мл / мин.После приема дозы меченого изотопом монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0,2% - с мочой. В совокупности с биодоступностью монтелукаста при пероральном назначении этот факт указывает, что его метаболиты почти полностью выводятся с желчью.

Фармакокинетика у разных групп пациентов

Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени коррекции дозы не требуется.Исследование с участием пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью считается необходимым. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.

При приеме больших доз монтелукаста (что в 20 и 60 раз превышали дозу, рекомендованную для взрослых) наблюдалось снижение концентрации теофиллина в плазме. Этот эффект не наблюдается при приеме дозы 10 мг один раз в день.

Фармакокинетические исследования показали, что профили концентрации жевательных таблеток по 4 мг в возрасте от 2 до 5 лет и жевательных таблеток по 5 мг в возрасте от 6 до 14 лет аналогичные профиля концентрации таблеток покрытых оболочкой 10 мг у взрослых.

Показания М-Каст

Детям в возрасте от 2 до 5 лет

  • дополнительное лечение бронхиальной астмы у пациентов с персистирующей астмой легкой и средней степени, что недостаточно контролируется ингаляционными ГКС, а также при недостаточном клиническом контроле астмы с помощью β-агонистов краткосрочного действия, применяемые при необходимости;
  • как способ лечения, альтернативный низким дозам ингаляционных кортикостероидов, для пациентов с персистирующей астмой легкой степени, у которых не было недавно серьезных приступов астмы, требующих перорального приема кортикостероидов, а также для тех пациентов, у которых обнаружены непереносимость ингаляционных ГКС;
  • профилактика астмы у детей, у которых доминирующим компонентом является бронхоспазм, индуцированный физическими нагрузками;
  • облегчения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

М-Каст можно назначать вместе с другими препаратами для профилактики или длительного лечения астмы. В ходе исследования взаимодействия между лекарственными средствами рекомендованная клиническая доза монтелукаста не имела значительного клинического влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол / норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

У пациентов, которые одновременно принимали фенобарбитал, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) для монтелукаста снижалась примерно на 40%. Поскольку монтелукаст метаболизируется СYР ЗА4, необходимо быть осторожным, особенно в отношении детей, если монтелукаст назначают одновременно с индукторами СYР ЗА4, например фенитоином, фенобарбиталом и рифампицином.

Исследования in vitro показали, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP 2C8. Однако данные клинического исследования взаимодействия лекарственных средств, включающих монтелукаст и розиглитазон (препарат, метаболизируется с помощью CYP 2C8), показали, что монтелукаст не является ингибитором CYP 2C8 In Vivo . Таким образом, монтелукаст не влияет в значительной степени на метаболизм препаратов, метаболизирующихся с помощью этого фермента (например паклитаксела, росиглитазона и репаглинида).

Особенности применения М-Каст

Пациентов следует предупредить, что М-Каст не следует применять для снятия острых астматических приступов. Рекомендуется продолжать лечение обычными соответствующими препаратами для снятия приступов. В случае острого приступа следует применять ингаляционные бета-агонисты короткого действия. Пациентам необходимо как можно быстрее проконсультироваться с врачом, если им нужна больше, чем обычно, количество ингаляций бета-агонистов короткого действия.

Не следует резко заминюваты монтелукастом терапию ингаляционными или пероральными ГКС.

В редких случаях у пациентов, получающих противоастматические средства, в том числе монтелукаст, может наблюдаться системная эозинофилия, иногда вместе с клиническими проявлениями васкулита, так называемый синдром Чаргях-Страуса (гранулематозный аллергический ангиитов), лечение которого проводится с помощью системной кортикостероидов. Такие случаи обычно (но не всегда) были связаны с уменьшением или отменой терапии ГКС. Вероятность того, что антагонисты лейкотриеновых рецепторов могут быть связаны с появлением синдрома Чаргях-Страуса, невозможно ни опровергнуть, ни подтвердить, так врачей необходимо предупредить о возможности возникновения у пациентов эозинофилии, Васкулитно высыпания, ухудшение легочной симптоматики, осложнения со стороны сердца и / или нейропатии. Пациентам, у которых развивались вышеупомянутые симптомы, необходимо пройти повторное обследование, а схему их лечения следует повторно пересмотреть.

М-Каст содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Пациентам фенилкетонурией, необходимо учитывать, что 1 таблетка 4 мг содержит фенилаланин в количестве, эквивалентном дозе фенилаланина 0,674 мг.

Общие рекомендации по применению препарата.

Терапевтическое действие препарата по контролю астматических параметров продолжается в течение дня. Пациентам следует рекомендовать продолжать прием препарата, даже если астма является контролируемой, а также в период обострения астмы.

Корректировка дозы для пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени или почечной недостаточностью не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет, поэтому рекомендации по коррекции дозы отсутствуют.

Дозировка препарата является одинаковым для пациентов мужского и женского пола.

М-Каст как способ лечения, альтернативный низким дозам ингаляционных кортикостероидов, при персистирующей астме легкой степени.

Монтелукаст НЕ рекомендуется в качестве монотерапии больным с персистирующей астмой средней степени. Решение о применении монтелукаста в качестве лекарственного средства, альтернативного низким дозам ингаляционных ГКС, для детей, больных персистирующей астмой легкой степени, может быть принято только для пациентов без тяжелых астматических приступов в недавнем анамнезе, требующих перорального применения кортикостероидов, а также для тех пациентов , которые не могут принимать ингаляционные кортикостероидные препараты.

Персистирующая астма легкой степени - это астма, при которой проявление симптомов астмы происходит чаще 1 раза в неделю, но реже 1 раза в сутки, ночные приступы наблюдаются чаще 2-х раз в месяц, но реже 1 раза в неделю, между эпизодами функция легких остается в норме. Если впоследствии (как правило, в течение 1 месяца) невозможно достичь удовлетворительного контроля астмы, следует оценить необходимость дополнительной или другой противовоспалительной терапии, основанной на поэтапном системе лечения астмы. Контроль астмы у пациентов необходимо периодически оценивать.

Профилактика астмы у детей в возрасте от 2 лет, в которых доминирующим компонентом является бронхоспазм, индуцированный физическими нагрузками.

У больных в возрасте от 2 до 5 лет бронхоспазм, вызванный физическими нагрузками, может быть основным признаком персистирующей астмы, нуждается в лечении ингаляционными ГКС. Состояние пациента следует оценивать на 2-4 недели после начала лечения монтелукастом. Если не наблюдается удовлетворительного результата лечения, следует принять решение о дополнительном или иное лечение. 

Лечение препаратом М-Каст по сравнению с другими способами лечения астмы.  Если лечение препаратом М-Каст проводится как дополнительная терапия к лечению ингаляционными ГКС, нельзя резко переходить на М-Каст вместо ингаляционных кортикостероидов.

Применение в период беременности или кормления грудью. 

Препарат предназначен для применения у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. 

Препарат предназначен для применения у детей.

Способ применения и дозы М-Каст

Внутрь детям в возрасте от 2 до 5 лет. Препарат следует применять детям под присмотром взрослых.

Пациентам с астмой и аллергическим ринитом (сезонным и круглогодичным) необходимо принимать 1 таблетку жевательную 4 мг 1 раз в сутки.

Для лечения астмы таблетку жевательную следует принимать вечером за 1:00 до или через 2:00 после приема пищи. Для облегчения симптомов аллергического ринита время приема подбирают индивидуально.

Индивидуальный подбор дозы для данной возрастной категории не нужен.

Дети.

Применяют детям в возрасте от 2 до 5 лет.

Передозировка

Никакой специальной информации по лечению передозировки препаратом М-Каст нет. В исследованиях хронической астмы монтелукаст назначали в дозах до 200 мг / день взрослым пациентам в течение 22 недель, а при кратковременных исследованиях - до 900 мг / день в течение примерно одной недели, при этом клинически значимых побочных реакций не наблюдалось.

При постмаркетинговом применении и при клинических исследований поступали сообщения о острая передозировка монтелукастом. Они включали прием препарата взрослыми и детьми в дозах, превышающих 1000 мг (примерно 61 мг / кг, ребенок в возрасте 42 месяцев). Полученные клинические и лабораторные данные соответствовали профилю безопасности для взрослых и детей.

В большинстве сообщений о случаях передозировки никаких нежелательных явлений не наблюдалось.Чаще всего наблюдались побочные эффекты, соответствовали профилю безопасности препарата М-Каст и включали боль в животе, сонливость, жажду, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность.

Неизвестно, выводится монтелукаст с помощью перитонеального диализа или гемодиализа. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе.

Общие расстройства: жажда.

Побочные реакции, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: тенденция к усилению кровоточивости.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени.

Со стороны психики: нарушение сна, в том числе ночные кошмары, галлюцинации, бессонница, раздражительность, гнев, нетерпеливость, возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, тремор, депрессии, дезориентация, очень редко - суицидальные намерения и поведение (суицидальность), нарушение памяти "памяти, внимания. 

Со стороны нервной системы: вялость и головокружение, парестезии / гипоэстезия, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня трансаминаз сыворотки (АЛТ, АСТ), гепатит (холестатический гепатит, гепатоцеллюлярный и смешанное поражение).

Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, гематома, крапивница, зуд, сыпь, нодозная узловатая эритема.

Со стороны костно- ' мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Общие нарушения: астения / усталость, ощущение дискомфорта, отек, лихорадка, пирексия.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, синдром Чаргях-Страуса, легочная субтропическая эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы: энурез у детей.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.  

Упаковка

По 10 таблеток жевательных в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Ауробиндо Фарма Лимитед - Юнит VII, Индия / Aurobindo Pharma Limited - Unit VII, India.

Фармакологические и его адрес места осуществления деятельности

Sy. № 411 / Р; 425 / Р; 434 / Р; 435 / Р и 458 / P, Плот № S1 (парт), Специальная экономическая зона (Фарма), АРИИС Грин Индастриэл Парк Полепалли Виладж, Джедчела Мандал, Андхра-Прадеш, 509302, Индия / Sy. No.411 / Р; 425 / Р; 434 / Р; 435 / Р and 458 / P, Plot No. S1 (part), Special Economic Zone (Pharma), APIIC Green Industrial Park, Polepally Village, Jederchla Mandal, Andhra Pradesh, 509302, India.

Заявитель

Ауробиндо Фарма Лтд, Индия / Aurobindo Pharma Ltd, India.

Местонахождение заявителя

Плот № 2, Маитрайвайхар, Емирпет, Хидерабад - 500 038., А.Р., Индия / Plot No. 2, Maitrivihar, Ameerpet, Hyderabad - 500 038., AP, India.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: М-Каст таблетки жев. по 4 мг №30 (10х3)

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Качество
Цена
Общая оценка