телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...


Лозартан

Краткая информация:


Лозартан 100 / гидрохлоротиазид 12,5 Крка таблетки, п / плен. обол., 100 мг / 12,5 мг №30 (10х3)
Показания

Лечение эссенциальной гипертензии у пациентов, у которых адекватный контроль за артериальным давлением не обеспечивается с помощью одного лозартана или одного гидрохлоротиазида.

Цена: 432 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
432,00 грн

Лозартан



ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующие вещества: лозартан, гидрохлоротиазид;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

50 мг лозартана калия и 12,5 мг гидрохлоротиазида или

100 мг лозартана калия и 12,5 мг гидрохлоротиазида, или

100 мг лозартана калия и 25 мг гидрохлоротиазида;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 4000, тальк, краситель хинолин желтый (Е 104) - только в препаратах Лозартан 50 / гидрохлоротиазид 12,5 КРКА и Лозартан 100 / гидрохлоротиазид 25 КРКА, титана диоксид (E 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Лозартан 50 / гидрохлоротиазид 12,5 КРКА: желтые, овальные, несколько двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с одной стороны. Черта не предназначена для разделения таблетки.

Лозартан 100 / гидрохлоротиазид 12,5 КРКА: белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Лозартан 100 / гидрохлоротиазид 25 КРКА: желтые, овальные, несколько двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина II. Лозартан и диуретики. Код АТХ C09D A01.

Фармакологические свойства.

Фармакологические.

Лозартан / гидрохлоротиазид

Доказано, что действие компонентов препарата на артериальное давление аддитивная, следовательно, препарат в большей степени снижает артериальное давление, чем его компоненты по отдельности.Кроме того, в результате диуретического эффекта гидрохлоротиазид повышает активность ренина в плазме крови и выделение альдостерона, снижает концентрацию калия и увеличивает уровень ангиотензина II в плазме крови. Прием лозартана блокирует все физиологические эффекты ангиотензина II и в связи с угнетением эффектов альдостерона способствовать уменьшению потери калия, связанной с применением диуретика.

Лозартан оказывает умеренное и преходящей урикозурическими действие. Гидрохлоротиазид незначительно повышает уровень мочевой кислоты в крови комбинация лозартана и гидрохлоротиазида ослабляет гиперурикемией, вызванную диуретиком.

Антигипертензивный эффект препарата сохраняется в течение 24 часов. Антигипертензивный эффект сохраняется при непрерывном применении препарата. Кроме существенного снижения артериального давления, терапия препаратом не оказывала клинически значимого влияния на частоту сердечных сокращений.

Лозартан

Лозартан - синтетический антагонист рецептора ангиотензина II (тип АТ 1), который применяется перорально.Ангиотензин II, мощный сосудосуживающее средство, является первичным активным гормоном ренин-ангиотензиновой системы и важным определяющим фактором патофизиологии артериальной гипертензии. Ангиотензин II связывается с рецепторами АО 1, которые содержатся во многих тканях (например гладких мышцах сосудов, надпочечниках, почках и сердце), и обнаруживает несколько важных биологических эффектов, в том числе вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона.

Лозартан селективно блокирует рецептор AT 1. В условиях in vitro и in vivo лозартан и его фармакологически активный метаболит - карбоксильная кислота (E 3174) - блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II независимо от источника или пути синтеза.

Лозартан не связывает и не блокирует рецепторы других гормонов и ионные каналы, важные для регуляции деятельности сердечно-сосудистой системы. Кроме этого, лозартан не влияет на действие АПФ (киназа II), который отвечает за расщепление брадикинина. Поэтому не отличаются нежелательные реакции, связанные с повышенной концентрацией брадикинина. При введении лозартана тормозится негативное воздействие ангиотензина II на образование ренина, что приводит к повышению активности ренина в плазме крови. Повышение активности ренина приводит к повышению уровня ангиотензина II в плазме крови. Несмотря на эти повышения, антигипертензивная активность и снижение уровня альдостерона в плазме крови сохраняются, что указывает на эффективное блокирование рецептора ангиотензина II. После прекращения терапии лозартаном активность ренина в плазме крови и концентрация ангиотензина II в течение трех дней возвращается к норме.

Лозартан и его основной активный метаболит имеют выразительный аффинитет к рецептору AT 1, чем к рецептору AT 2. Активный метаболит, по расчетам объемного процента, в 10-40 раз эффективнее, чем лозартан.

Лозартан не влияет на автономные рефлексы и не имеет длительного влияния на уровень норадреналина в плазме крови.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид является диуретиком тиазидового ряда. Механизм антигипертензивного действия диуретика тиазидового ряда полностью неизвестен. Тиазиды влияют на ренальный тубулярный механизм электролитного реабсорбции, тем самым непосредственно повышая выведение натрия и хлора в примерно одинаковых количествах. Диуретический влияние гидрохлоротиазида снижает объем плазмы, повышает активность ренина в плазме, повышает секрецию альдостерона с последовательным ростом показателей калия в моче и потерей бикарбоната и снижением уровня калия в сыворотке. Возможно, из-за блокады ренин-альдостероновой системы одновременное назначение антагонистов рецепторов ангиотензина II способствует оборотной потере калия, связанной с диуретиком тиазидового ряда.

После приема усиления диуреза начинается в течение двух часов, достигает пика через 4:00 и продолжается 6-12 часов. Антигипертензивный эффект сохраняется не более 24 часов.

Фармакокинетика.

Всасывания.

Лозартан

После приема внутрь лозартан хорошо всасывается и подвергается первичному метаболизму с образованием одного активного карбоксильного метаболита и других фармакологически неактивных метаболитов. Системная биодоступность лозартана составляет примерно 33%. Максимальная концентрация лозартана и его активного метаболита достигается через час и через 3-4 часа после приема соответственно. Прием пищи не оказывает клинически значимых отклонений фармакокинетического профиля.

Распределение

Лозартан

Более 99% лозартана и его активного метаболита связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминами. Объем распределения лозартана составляет 34 л. В исследовании на крысах лозартан небольшой степени или совсем не проникал через гематоэнцефалический барьер.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер, не проникает через гематоэнцефалический барьер; проникает в грудное молоко.

Метаболизм

Лозартан

Примерно 14% перорально или введенной дозы лозартана метаболизируется в его активный метаболит. После приема или введения лозартана, меченного 14 C, радиоактивность плазмы крови связана с лозартаном и его активного метаболита. В 1% исследованных лиц лозартан только незначительно превращается в активный метаболит.

Кроме активного метаболита, формируются неактивные метаболиты, в том числе два важнейших метаболиты, сформированные путем гидроксилирования бутилового цепи, и малый метаболит - N-2 тетразол глюкуронид.

Вывод

Лозартан

Клиренс лозартана и его активного метаболита из плазмы крови соответственно составляет примерно 600 мл / мин и 50 мл / мин. Клиренс лозартана и его активного метаболита из почек составляет соответственно 74 мл / мин и 26 мл / мин. При пероральном приеме с мочой выводится 4% дозы лозартана в неизмененном виде и 6% - в виде активного метаболита.

Фармакокинетические свойства лозартана и его активного метаболита линейно изменяются при применении пероральных доз лозартана калия до 200 мг.

После приема концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови уменьшаются полиекспоненциально; период полувыведения составляет примерно 2:00 и 6-9 ч соответственно. При однократном применении 100 мг в сутки ни лозартан, ни его активный метаболит существенно не накапливаются в плазме крови.

И билиарная и почечная экскреция играют роль в элиминации лозартана и его активных метаболитов.После приема внутрь меченого 14 C лозартана около 35% радиоактивности обнаруживается в моче, а 58% - в кале.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид не метаболизируется, но быстро выводится почками. Когда концентрации препарата в плазме крови контролировали течение по крайней мере 24 часов, период полувыведения крови гидрохлоротиазида составлял 5,6-14,8 часа. По крайней мере 61% пероральной дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 часов.

Характеристики у пациентов

Лозартан / гидрохлоротиазид

Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови и всасывание гидрохлоротиазида у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией значительно не отличаются от тех, что наблюдаются у молодых пациентов с артериальной гипертензией.

Лозартан и активный метаболит не удаляются при гемодиализе.

Показания

Лечение эссенциальной гипертензии у пациентов, у которых адекватный контроль за артериальным давлением не обеспечивается с помощью одного лозартана или одного гидрохлоротиазида.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лозартану, производных сульфонамида (таких как гидрохлоротиазид) или к любым вспомогательных веществ, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин), анурия, тяжелая печеночная недостаточность, холестаз, обструктивные заболевания желчевыводящих путей терапевтически резистентная гипокалиемия или гиперкальциемия, рефрактерная гипонатриемия, симптоматическая гиперурикемия / подагра.

Беременность или планирование беременности, период кормления грудью, детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лозартан калия

Были сообщения о том, что рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита.Клинические последствия этих взаимодействий не оценивали.

Как и другие препараты, блокирующие рецепторы ангиотензина II или их эффекты, сопутствующий прием калийсберегающих диуретиков (например спиронолактон, триамтерен, амилорид), калиевых добавок или солевых заменителей, содержащих калий, может привести к увеличению уровня калия в сыворотке. Одновременное применение не рекомендуется.

Как и при применении других лекарственных средств, которые влияют на выведение натрия, может уменьшиться вывода лития. Поэтому следует тщательно контролировать уровень лития в сыворотке, если соли лития применяют вместе с антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (ацетилсалициловая кислота в режиме противовоспалительного дозирования, селективные ингибиторы ЦОГ-2) и неселективные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства могут уменьшить антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II. Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II или диуретиков и нестероидных противовоспалительных лекарственных средств может привести к ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, и увеличение уровня калия в сыворотке, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Такую комбинацию следует принимать с осторожностью, особенно у лиц пожилого возраста. Пациенты нуждаются в обеспечении адекватной гидратации и проведения тщательного контроля функции почек в начале сопутствующей терапии и периодически после нее.

У некоторых пациентов с нарушением функции почек сопутствующий прием антагонистов рецепторов ангиотензина II и препаратов, которые подавляют ЦОГ 2, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Эти эффекты, как правило, обратимы.

Другие препараты, которые могут вызвать гипотензию как основное заболевание или побочный эффект - это трициклические антидепрессанты, нейролептики, баклофен, амифостин. Одновременное применение этих препаратов может повысить риск артериальной гипотензии.

Гидрохлоротиазид

При одновременном приеме с тиазидными диуретиками могут взаимодействовать нижеприведенные препараты:

алкоголь, барбитураты, наркотики или антидепрессанты: возможно возникать усиление ортостатической гипотензии;

противодиабетические препараты (пероральные препараты и инсулин) лечения тиазидами может влиять на переносимость глюкозы. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов. Метформин следует применять с осторожностью из-за риска лактацидоз, вызванного возможной функциональной почечной недостаточностью, связанной с гидрохлоротиазидом;

другие антигипертензивные средства: аддитивный эффект;

смолы колестирамина и колестипола: абсорбция гидрохлоротиазида нарушается при наличии смол анионного обмена. Одноразовые дозы колестирамина или колестипола связывают гидрохлоротиазид и снижают его абсорбцию в ЖКТ соответственно до 85% и 43%;

кортикостероиды, АКТГ: усиливает снижение электролитов, особенно гипокалиемии;

прессорные амины (например адреналин): возможно снижение реакции на прессорные амины, но этого недостаточно для прекращения их приема;

скелетно-мышечные релаксанты, недеполяризовани (например тубокурарин): возможно возникновение повышение реакции на применение миорелаксантов;

литий: диуретики снижают клиренс лития почками и увеличивают риск токсичности лития;одновременный прием не рекомендуется;

лекарственные средства, применяемые для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол): может потребоваться корректировка дозы лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты, поскольку гидрохлоротиазид может повысить уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Может возникнуть необходимость в повышении дозы пробенецида или сульфинпиразона. Сопутствующий прием тиазиду может повысить частоту появления реакций повышенной чувствительности к аллопуринола;

антихолинергические препараты (например атропин, биперидена): увеличение биодоступности тиазидных диуретиков из-за снижения перистальтики и скорости опорожнения желудка;

цитотоксические препараты (например циклофосфамид, метотрексат): тиазиды могут снизить выведение цитотоксических лекарственных средств почками и усилить их миелосупрессивного эффекты;

салицилаты: в случае приема высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усилить токсический эффект салицилатов на центральную нервную систему;

метилдопа:  были отдельные сообщения о гемолитической анемии, которая возникала во время сопутствующего приема гидрохлоротиазида и метилдопы;

циклоспорин: сопутствующее лечение циклоспорином может повысить риск гиперурикемии и осложнений типа подагры

сердечные гликозиды: гипокалиемия или гипомагниемия, вызванная тиазидами, может побудить к началу сердечных аритмий, вызванных приемом сердечных тиазидов;

лекарственные средства, на которые влияет нарушение уровня калия в сыворотке: периодический мониторинг калия в сыворотке и ЭКГ рекомендуются при применении препарата лозартан / гидрохлоротиазид с лекарственными средствами, на которые влияет нарушение уровня калия в сыворотке (такими как сердечные гликозиды и антиаритмические средства) и с лекарственными средствами, вызывающими желудочковой тахикардии «torsades de pointes» (включая некоторые антиаритмические средства); гипокалиемия выступает фактором, провоцирующим желудочковой тахикардии «torsades de pointes»:

  • антиаритмические препараты класса Ia (например хинидин, гидроквинидин, дизопирамид)
  • антиаритмические препараты класса III (например амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид)
  • некоторые нейролептики (например тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультопридом, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол)
  • другие (например бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин внутривенно).

Соли кальция. Тиазидные диуретики могут увеличивать уровни кальция в сыворотке из-за снижения вывода. Если необходимо назначение добавок кальция, то следует проверять уровень кальция в сыворотке и соответственно корректировать дозу кальция.

Взаимодействия в ходе лабораторных анализов. Благодаря влиянию на метаболизм кальция тиазиды могут взаимодействовать при проведении теста на функцию паращитовидных желез (см. Раздел «Особенности применения»).

Карбамазепин. Риск симптоматической гипонатриемии. Необходим клинический и биологический мониторинг.

Контрастное среду с йодом. В случае вызванного диуретиками обезвоживания существует повышенный риск острой почечной недостаточности, особенно при высоких дозах йодного препарата.

Перед применением препарата необходимо восстановить водный баланс организма пациента.

Амфотерицин B (парентерально), кортикостероиды, АКТГ или стимулирующие слабительные средства.Гидрохлоротиазид может усилить электролитный дисбаланс, особенно гипокалиемию.

Особенности применения

Лозартан

Ангионевротический отек

Следует установить тщательный надзор за пациентами, у которых в анамнезе был ангионевротический отек (отек лица, губ, горла и / или языка) (см. Раздел «Побочные эффекты»).

Артериальная гипотензия и снижение внутрисосудистого объема

После приема первой дозы препарата может развиться симптоматическая артериальная гипотензия у пациентов, к применению препарата интенсивно лечились диуретиками, ограничивали употребление соли с пищей или в которых была диарея или рвота. Такие состояния следует корректировать перед применением препарата (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания»).

Дисбаланс электролитов

Дисбаланс электролитов является частым явлением, на которое следует обращать внимание у пациентов с нарушением функции почек, больных сахарным диабетом или нет. Поэтому следует тщательно контролировать концентрацию калия в плазме и клиренс креатинина особенно следует установить мониторинг пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина 30-50 мл / мин.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков, калиевых добавок и солевых заменителей, содержащих калий, с комбинацией лозартан / гидрохлоротиазид не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Нарушение функции печени

Опираясь на фармакокинетические данные, которые демонстрируют значительно повышенную концентрацию лозартана в плазме у пациентов с циррозом, такую комбинацию следует применять с осторожностью пациентам с наличием в анамнезе легких или умеренных нарушений функции печени.Есть терапевтического опыта применения лозартана пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, поэтому комбинация лозартан / гидрохлоротиазид противопоказана таким пациентам (см. Разделы «« Способ применения и дозы »,« Противопоказания »,« Фармакокинетика »).

Нарушение функции почек

Вследствие угнетения ренин-ангиотензин-сообщалось об изменениях функции почек, включая почечную недостаточность (у пациентов, у которых функция почек зависит от ренин-ангиотензин-системы, например у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или уже существующими нарушениями функции почек).

Как и в случае применения других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, также сообщалось о повышении мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки эти изменения функции почек могут быть обратимы после прекращения терапии. Лозартан следует применять с осторожностью пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Трансплантация почки

Отсутствует опыт применения у пациентов с недавно проведенной трансплантацией почки.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным альдостеронизмом, как правило, терапевтически не реагируют на прием антигипертензивных лекарственных средств действующих угнетением ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому не рекомендуется применение препарата этой группе пациентов.

Коронарная болезнь сердца и инсульт

Как и в случае применения других антигипертензивных препаратов, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемической сердечно-сосудистой и цереброваскулярной болезнью может привести к инфаркту миокарда или инсульта.

Сердечная недостаточность

У пациентов с сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек или без них, существует (как и при применении других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему) риск тяжелой артериальной гипотензии и нарушения функции почек (часто острое).

Стеноз аорты и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и другие сосудорасширяющие препараты, следует с осторожностью назначать пациентам со стенозом аорты или митрального клапана или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

Этнические особенности

Как и другие ингибиторы АПФ, лозартан и другие антагонисты рецепторов ангиотензина II могут быть менее эффективными в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы, возможно, из-за более высокую распространенность состояний с низким уровнем ренина у лиц негроидной расы.

Беременность

Прием препарата не следует начинать во время беременности. Если продолжения терапии комбинацией лозартан / гидрохлоротиазид нельзя считать важным, пациенток, которые планируют беременность, следует перевести на альтернативное антигипертензивное лечение, имеет утвержденный профиль безопасности применения во время беременности. Если беременность уже обнаружена, лечение следует немедленно прекратить и, если это возможно, альтернативную терапию (см. Разделы «Противопоказания», «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Гидрохлоротиазид

Артериальная гипотензия и электролитный / жидкостный дисбаланс

Как и при применении других антигипертензивных препаратов, у некоторых пациентов при приеме препарата может возникнуть симптоматическая гипотензия. Пациенты следует наблюдать по клинических проявлений жидкостного электролитного дисбаланса (например уменьшение объема жидкости, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии), которые могут возникнуть в результате сопутствующей диареи или рвоты. У таких пациентов через определенные интервалы времени следует проводить периодическое определение электролитов в сыворотке крови. При жаркой погоде у пациентов, склонных к отекам, может возникнуть гипонатриемия растворения.

Метаболические и эндокринные эффекты

Тиазидный терапия может осложнить переносимость глюкозы. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов, включая инсулин (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Латентный сахарный диабет может проявиться во время терапии тиазидами.

Тиазиды могут снизить выведение кальция с мочой и вызвать сопутствующее и незначительное повышение уровня кальция в сыворотке. Заметная гиперкальциемия может быть проявлением скрытого гиперальдостеронизма.

Применение тиазидов следует прекратить перед проведением анализа функции паращитовидных желез.

Повышение уровня холестерина и триглицеридов может ассоциироваться с терапией тиазидными диуретиками.

У некоторых пациентов вследствие влияния тиазидов терапии может возникнуть гиперурикемия и / или обострение подагры. Поскольку лозартан снижает уровень мочевой кислоты, то лозартан в комбинации с гидрохлоротиазидом усиливает вызванную диуретиками гиперурикемией.

Нарушение функции печени

Тиазиды следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени или прогрессирующей болезнью печени, поскольку это может вызвать внутрипеченочный холестаз, позже минимальные изменения жидкостного и электролитного баланса могут привести к печеночной комы.

Комбинация лозартан / гидрохлоротиазид противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. Разделы «Противопоказания», «Фармакокинетика»).

Другие

У пациентов с наличием в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы или без, принимающих тиазиды, могут возникать реакции повышенной чувствительности. При применении тиазидов было зафиксировано ухудшение и активацию красной волчанки.

Особая информация о некоторых ингредиентах

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Применение ингибиторов ангиотензина II противопоказано при беременности (см. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).

Пациенток, которые планируют беременность, следует перевести на альтернативное антигипертензивное лечение, которое имеет утвержденный профиль безопасности применения во время беременности. Если обнаружена беременность, лечение ингибитором ангиотензина II следует немедленно прекратить и, если это возможно, альтернативную терапию.

Известно, что применение ингибиторов ангиотензина II во время II и III триместра беременности может вызвать фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамнион с гипоплазией легких, ретардацией окостенения черепа) и неонатальной токсичности (почечную недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если применение ингибиторов ангиотензина II произошло во II триместре беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа.

Младенцев, матери которых принимали ингибиторы ангиотензина II, следует тщательно контролировать по артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. 

Гидрохлоротиазид

Существует ограниченный опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно во время первого триместра. Исследования на животных ограничены.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Учитывая фармакологический механизм действия гидрохлоротиазида, его применение во время II и III триместра может повредить кровоснабжению между плацентой и плодом и вызвать у плода и новорожденного желтуху, расстройство электролитного баланса и тромбоцитопения.

Период кормления грудью

Неизвестно, выделяется лозартан / гидрохлоротиазид в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. Пациента следует перевести на альтернативное антигипертензивное лечение, которое имеет утвержденный профиль безопасности применения в период кормления грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не проводилось никаких исследований о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Однако во время управления автотранспортом или работы с механизмами при применении антигипертензивных препаратов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно головокружение или усталость.

Способ применения и дозы

Комбинацию лозартан / гидрохлоротиазид можно применять вместе с другими антигипертензивными препаратами.

Таблетки следует глотать, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

Лозартан / гидрохлоротиазид не назначают как начальную терапию. Препарат применяют у пациентов, артериальное давление которых не контролируется только лозартаном или гидрохлоротиазидом.

Определение дозы препарата осуществляют путем подбора доз по его отдельными компонентами (лозартаном и гидрохлоротиазидом).

Артериальная гипертензия

Обычная поддерживающая доза - 1 таблетка Лозартан 50 / гидрохлоротиазид 12,5 КРКА 1 раз в сутки.Пациентам, которым применение 1 таблетки Лозартан 50 / гидрохлоротиазид 12,5 КРКА не дает достаточного эффекта, дозу можно повысить до 2 таблеток данного дозирования 1 раз в сутки или до 1 таблетки Лозартан 100 / гидрохлоротиазид 25 КРКА 1 раз в сутки. Максимальная доза - 1 таблетка Лозартан 100 / гидрохлоротиазид 25 КРКА 1 раз в сутки. Обычно антигипертензивный эффект достигается в течение 3 - 4 недель после начала терапии.

Лозартан 100 / гидрохлоротиазид 12,5 КРКА предназначен для тех пациентов, которые получают установленной путем титрования дозу лозартана 100 мг и требующих дополнительного контроля артериального давления.

Применение пациентам с нарушением функции почек и пациентам, которые проходят сеансы гемодиализа

Не нужно никакой корректировки начальной дозы для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-50 мл / мин). Применение лозартана и гидрохлоротиазида Не рекомендуется пациентам, которые проходят сеансы гемодиализа. Таблетки с комбинацией лозартан / гидрохлоротиазид не следует применять пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин) (см. Раздел «Противопоказания»).

Применение пациентам с уменьшением внутрисосудистого объема

Перед применением препарата необходимо провести корректировку уменьшения объема жидкости и / или соли.

Применение пациентам с нарушениями функции печени

Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. Раздел «Противопоказания»).

Применение у пациентов пожилого возраста

Обычно нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста.

Дети.

Опыт применения препарата у детей отсутствует. Поэтому комбинацию лозартан / гидрохлоротиазид не следует применять детям (в возрасте до 18 лет).

Передозировка

Симптомы

Нет никакой специфической информации о лечении передозировки препарата. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Прием лозартана / гидрохлоротиазида следует прекратить и установить тщательное наблюдение за пациентом. Предложенные меры включают вызывание рвоты, если прием происходил недавно, а также лечение обезвоживания, электролитного дисбаланса, печеночной комы и артериальной гипотензии с помощью симптоматической терапии.

Лозартан

Наиболее вероятным проявлением передозировки может быть артериальная гипотензия и тахикардиябрадикардия может быть следствием парасимпатической (вагусной) стимуляции. При возникновении симптоматической артериальной гипотензии следует начать поддерживающее лечение.

Ни лозартан, ни его активный метаболит не могут быть выведены с помощью гемодиализа.

Гидрохлоротиазид

Основные проявления и симптомы вызваны снижением электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и обезвоживанием, которое является результатом чрезмерного диуреза. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может вызвать усиление сердечных аритмий.

Гидрохлоротиазид удаляется с помощью гемодиализа, однако степень удаления не установлена.

Побочные реакции

Нижеуказанные побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте их проявлений:

  • очень часто (³ 1/10)
  • часто (³ 1/100, <1/10);
  • нечасто (³ 1/1000, <1/100)
  • редко (³ 1/10000, <1/1000);
  • очень редко (<1/10000);
  • неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

При применении комбинации лозартан / гидрохлоротиазид сообщалось о таких побочных реакциях:

со стороны нервной системы: часто - головокружение

со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит

лабораторные показатели: редко - гиперкалиемия, повышение уровня аланинаминотрансферазы.

Дополнительными побочными реакциями, которые наблюдались при приеме одного из компонентов препарата и могут быть потенциальными побочными реакциями при приеме лозартана / гидрохлоротиазида, являются:

Лозартан:

со стороны кровеносной и лимфатической сис

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Лозартан

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество