телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Левофлоксацин Ауробиндо - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.


Левофлоксацин Ауробиндо - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Краткая информация:

НЕТ В НАЛИЧИИ. Левофлоксацин Ауробиндо раствор д/инф., 5 мг/мл по 100 мл в конт. № 1. Показания: пневмония (госпитальная, внебольничная, нозокомиальная); острый бактериальный синусит; острый бактериальный рецидив хронического бронхита; осложненные инфекции кожи и мягких тканей; неосложненные инфекции кожи и подкожных тканей (включая абсцессы, флегмоны, фурункулы, импетиго, пиодермия, раневые инфекции); хронический бактериальный простатит; осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей; острый пиелонефрит; легочная форма сибирской язвы (терапия / профилактика после экспозиции); чума.

Цена: 0 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
0,00 грн

Левофлоксацин Ауробиндо - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.



ИНСТРУКЦИЯ

состав

действующее вещество: levofloxacin;

1 мл левофлоксацина 5 мг

вспомогательные вещества: глюкоза, моногидрат соляная кислота; натрия гидроксид вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от желтого до зеленовато-желтого цвета, не содержащий видимых механических частиц.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны.

Код АТХ J01MА12.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, S-энантиомер рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина.

механизм действия

Как антибактериальный препарат из группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразу ИV.

Соотношение фармакокинетика / фармакодинамика

Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (С max ) или площади под фармакокинетической кривой (АUC) и МПК (подавляя) концентрацией (МИК (МПК)).

механизм резистентности

Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr-A. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами.

Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами противобактериальных средств.

предельные значения

Рекомендуемые Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST) предельные значения МИК для левофлоксацина, отделяющие чувствительные микроорганизмы от организмов промежуточно чувствительных (умеренно резистентных) и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, представлены в таблице 1 тестирование МИК (мг / л).

Таблица 1

Клинические предельные значения МИК EUCAST для левофлоксацина (07.04.2009)

патоген
чувствительны
резистентные
Enterobacteriacae
≤ 1 мг / л
> 2 мг / л
Pseudomonas spp.
≤ 1 мг / л
> 2 мг / л
Acinetobacter spp.
≤ 1 мг / л
> 2 мг / л
Staphylococcus spp.
≤ 1 мг / л
> 2 мг / л
S. pneumoniae 1
≤ 1 мг / л
> 2 мг / л
Streptococcus A, B, C, G
≤ 1 мг / л
> 2 мг / л
H. influenzae
M. catarrhalis 2
≤ 1 мг / л
> 1 мг / л
Предельные значения, не связанные с видами 3
≤ 1 мг / л
> 2 мг / л
1 предельные значения МИК между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами было увеличено с 1 до 2 с целью сдерживания роста диких штаммов этого микроорганизма, демонстрируют вариабельность данного параметра. Предельные значения касаются терапии высоких доз.
2 Штаммы с величинами МИК, выше предельного значения между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами, очень редкими или о них еще не сообщалось. Тесты на идентификацию и противомикробное чувствительность на любом таком изолят следует повторить, и если результат будет подтвержден, направить изолят в справочную лабораторию.
3 Пограничные значения МПК, не связанные с видами, было определено преимущественно по данным фармакокинетики / фармакодинамики; они не зависят от распределения МИК определенных видов и используются только для видов, которым не было определено конкретное для вида предельное значение, и не используются для видов, где тестирование на чувствительность не рекомендуется или для которых существует недостаточно доказательств сомнительных видов ( Enterococcus , Neisseria , грамотрицательные анаэробы).

Рекомендуемые CLSI (Институт клинических и лабораторных стандартов, ранее NCCLS) предельные значения МИК для левофлоксацина, отделяющие чувствительные от промежуточно чувствительных организмов и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, представлены в таблице 2 для тестирования МИК (мкг / мл) или диско-диффузного метода ( диаметр зоны [мм] с использованием диска с левофлоксацином 5 мкг).

Таблица 2

Рекомендуемые CLSI предельные значения МИК и диско-диффузного метода для левофлоксацина

(М100-S17, 2007)

патоген
чувствительны
резистентные
Enterobacteriacae
≤ 2 мкг / мл
≥17 мм
≥ 8 мкг / мл
≤ 13 мм
НЕ Enterobacteriacae
≤ 2 мкг / мл
≥17 мм
≥ 8 мкг / мл
≤ 13 мм
Acinetobacter spp.
≤ 2 мкг / мл
≥17 мм
≥ 8 мкг / мл
≤ 13 мм
Stenotrophomonas maltophilia
≤ 2 мкг / мл
≥17 мм
≥ 8 мкг / мл
≤ 13 мм
Staphylococcus spp.
≤ 1 мкг / мл
≥19 мм
≥ 4 мкг / мл
≤ 15 мм
Enterococcus spp.
≤ 2 мкг / мл
≥17 мм
≥ 8 мкг / мл
≤ 13 мм
H. influenzae
M. catarrhalis 1
≤ 2 мкг / мл
≥17 мм
 
Streptococcus pneumoniae
≤ 2 мкг / мл
≥17 мм
≥ 8 мкг / мл
≤ 13 мм
Бета-гемолитический Streptococcus
≤ 2 мкг / мл
≥17 мм
≥ 8 мкг / мл
≤ 13 мм
1 Отсутствие или редкое распространение резистентных штаммов предварительно исключает определение любых категорий результатов, кроме «чувствительные». Для штаммов, дают результаты, которые свидетельствуют о «нечувствительную» категорию, идентификация организмов и результаты тестов на антимикробную чувствительность должны быть подтверждены справочной лабораторией с использованием эталонного метода разведений CLSI.

антибактериальный спектр

Распространенность резистентности может варьировать географически и со временем для выбранных видов, и желательно получить локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости следует обратиться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что полезность препарата, по меньшей мере при некоторых типах инфекций, сомнительна.

Обычно чувствительные виды

Аэробные грамположительные бактерии

Staphylococcus aureus * метицилинчутливий , Staphylococcus saprophyticus, Streptococci, группа С и G , Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae *, Streptococcus pyogenes *.

Аэробные грамотрицательные бактерии

Burkholderia cepacia **, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae *, Haemophilus para- influenzae *, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae *, Moraxella catarrhalis * Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.

анаэробные бактерии

Peptostreptococcus.

другие

Chlamydophila pneumoniae *, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila * Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.

Виды, для которых приобретенная (вторичная) резистентность может быть проблематичной

Аэробные грамположительные бактерии

Enterococcus faecalis *, Staphylococcus aureus метициллинрезистентный , Staphylococcus haemolyticus метициллинрезистентный

Аэробные грамотрицательные бактерии

Acinetobacter baumannii * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae *, Escherichia coli *, Morganella morganii * Proteus mirabilis * Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa * Serratia marcescens *.

анаэробные бактерии

Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus **, Bacteroides thetaiotamicron **, Bacteroides vulgatus **,

Clostridium difficile **.

* Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных изолятов в утвержденных клинических показаниях.

** Естественная промежуточная чувствительность.

другие данные

Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.

Фармакокинетика

абсорбция

Нет существенной разницы фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального введения. После внутривенного введения препарат накапливается в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете ткани легких (концентрация в легких превышает таковую в плазме крови), мочи. В спинномозговую жидкость левофлоксацин попадает плохо.

распределение

Примерно 30-40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки крови. Кумуляционный эффекта левофлоксацина при многократном применении 500 мг 1 раз в сутки практически нет. Существует незначительный, но предполагаемый Кумуляционный эффект после применения доз по 500 мг дважды в сутки. Стабильное состояние достигается в течение 3 дней.

Проникновение в ткани и жидкости организма

Проникновение в слизистую оболочку бронхов, бронхиальный секрет тканей легких (БСТЛ)

Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете легких после применения 500 мг перорально составляли 8,3 мкг / г и 10,8 мкг / мл соответственно. Эти показатели достигались в течение одного часа после приема препарата.

Проникновение в ткани легких

Максимальные концентрации левофлоксацина в тканях легких после применения 500 мг перорально составляли примерно 11,3 мкг / г и достигались через 4-6 часов после применения препарата. Концентрация в легких превышает таковую в плазме крови.

Проникновение в содержание пузыря

Максимальные концентрации левофлоксацина 4-6,7 мкг / мл в содержании пузыря достигается через 2-4 часа после приема препарата через 3 дня применения препарата при дозах 500 мг 1 раз или два в сутки соответственно.

Проникновение в цереброспинальной (спинномозговую) жидкость

Левофлоксацин плохо проникает в СМЖ.

Проникновение в ткани простаты

После применения 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средние концентрации в ткани простаты достигали 8,7 мкг / г, 8,2 мкг / г и 2 мкг / г соответственно через 2:00, 6:00 на 24 часа; средний коэффициент концентрации простата / плазма составлял 1,84.

Концентрация в моче

Средняя концентрация в моче через 8-12 ч после однократного приема внутрь дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг левофлоксацина составляли 44 мг / л, 91 мг / л и 200 мг / л соответственно.

Метаболизм

Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выделяется с мочой. Левофлоксацин стереохимическая стабильный и не подлежит инверсии хоральной структуры.

вывод

После приема и введения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (период полувыведения составляет 6-8 часов). Выводится обычно почками (85% введенной дозы).

Нет существенной разницы фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального введения, что свидетельствует о том, что эти пути (пероральный и внутривенный) взаимозаменяемы.

линейность

Левофлоксацин следует линейной фармакокинетике в диапазоне 50-600 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью

На фармакокинетику левофлоксацина влияет почечная недостаточность. При снижении функции почек снижается почечный клиренс и клиренс, а период полувыведения увеличиваются, как видно из таблицы 3.

Таблица 3

КК (мл / мин)
<20
20-40
50-80
Почечный клиренс (мл / мин)
13
26
57
Период полувыведения (часы)
35
27
9

Пациенты пожилого возраста

Нет значительных различий фармакокинетики левофлоксацина у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста, кроме различий, связанных с клиренсом креатинина.

различия

Отдельный анализ по пациентов женского и мужского пола продемонстрировал незначительные различия фармакокинетики левофлоксацина в зависимости от пола. Не существует доказательств того, что эти различия являются клинически значимыми.

показания

  • Пневмония (госпитальная, внебольничная, нозокомиальная)
  • острый бактериальный синусит;
  • острый бактериальный рецидив хронического бронхита;
  • осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
  • неосложненные инфекции кожи и подкожных тканей (включая абсцессы, флегмоны, фурункулы, импетиго, пиодермия, раневые инфекции);
  • хронический бактериальный простатит
  • осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • острый пиелонефрит;
  • легочная форма сибирской язвы (терапия / профилактика после экспозиции)
  • чума.

Противопоказания

Левофлоксацин Ауробиндо противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к левофлоксацину или к другим антибактериальным препаратам группы хинолонов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Влияние других лекарственных средств на Левофлоксацин.

Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства.

Не было выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина при наличии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.

Пробенецид и циметидин.

Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается при наличии циметидина на 24% и пробеницида на 34%. Это потому, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при дозах, испытанных в ходе исследования, не является вероятным, чтобы статистически значимые кинетические различия имели клиническую значимость. Следует с осторожностью относиться к одновременному применению левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно пациентам с почечной недостаточностью.

Другая информация.

Клинические исследования фармакологии показали, что на фармакокинетику левофлоксацина не было вызвано никакого клинически значимого влияния при приеме левофлоксацина вместе с карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином.

Влияние Левофлоксацина на другие лекарственные средства.

Циклоспорин.

Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном применении с левофлоксацином.

Антагонисты витамина К.

При одновременном применении с антагонистами витамина К (например варфарином) сообщалось о повышении коагуляционных тестов (ПЧ / международное нормализационное соотношение) и / или кровотечения, которые могут быть выраженными. Несмотря на это, пациентам, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции.

Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT.

Левофлоксацин, подобно другим фторхинолонам, следует применять с осторожностью пациентам, получающим лекарственные средства, известные своей способностью удлинять интервал QT (например антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты и макролиды) ( Удлинение интервала QT )).

особенности применения

Для снижения распространенности развития резистентных бактерий и поддержания эффективности левофлоксацина и других антибактериальных препаратов Левофлоксацин Ауробиндо следует использовать только для лечения или профилактики инфекций, для которых доказано или подозреваемых, что они могут быть вызваны чувствительными к препарату бактериями. Когда доступны данные по микробиологической культуры и чувствительности возбудителя, эту информацию следует рассматривать в процессе выбора или модификации антибактериальной терапии. При отсутствии таких данных результаты исследований местной эпидемиологии и моделей чувствительности могут способствовать выбору эмпирической терапии.

Микробиологическая культура и тестирование чувствительности .

Соответствующие тесты на определение микробиологической культуры и оценки чувствительности нужно выполнять до лечения, чтобы изолировать и идентифицировать микроорганизмы, которые вызывают инфекцию, и определить их чувствительность к левофлоксацину. Терапию левофлоксацином можно инициировать раньше, чем результаты этих тестов станут известны; когда поступят результаты тестирования, должен быть выбран (скорректированный) соответствующий курс терапии.

Как и для других препаратов данного класса, в некоторых штаммов может достаточно быстро развиваться резистентность при лечении левофлоксацином. Тестирование на микробиологическую культуру и ее чувствительность к антибиотикам, что выполняется периодически во время терапии, будет предоставлять информацию о сохранении чувствительности микроорганизмов к противомикробного средства, а также о возможном появлении резистентности у бактерий.

Левофлоксацин не следует вводить совместно с любым раствором, содержащим многовалентные катионы, например с магнием, с использованием одного и того же внутривенного катетера (системы).

Следует поддерживать достаточное поступление жидкости у пациентов, получающих инфузию левофлоксацина, с целью предотвращения образования высоких концентраций химических веществ в моче. При применении средств группы фторхинолонов были зарегистрированы случаи кристаллурии и цилиндрурии.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия исследований и возможно повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, левофлоксацин нельзя назначать беременным и кормящим грудью. Если во время лечения левофлоксацином диагностируется беременность, об этом следует сообщить врачу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Достоверные данные о влиянии левофлоксацина на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами отсутствуют.

Способ применения и дозы

Левофлоксацин Ауробиндо показан для лечения взрослых (³ 18 лет) с инфекцию легкого, среднего и тяжелого степени, вызванной чувствительными изолятами целевых микроорганизмов в условиях, указанных в этом разделе. Левофлоксацин показан, когда внутривенный путь введения обеспечивает клиническую пользу для пациента.

Рекомендуемые дозы для взрослых пациентов с нормальной функцией почек

Обычная доза Левофлоксацин Ауробиндо составляет 250 мг или 500 мг, которую вводят с помощью медленной (капельной) инфузии в течение 60 мин каждые 24 часа, или 750 мг, вводимый путем медленной инфузии в течение 90 минут каждые 24 часа, как указано в терапевтических показаниях лечение заболеваний, вызванных инфекционными возбудителями, и описано в Таблице 4.

Указанные рекомендации касаются пациентов с клиренсом креатинина ≥ 50 мл / мин. Для пациентов с клиренсом креатинина <50 мл / мин коррекции режима дозирования не требуется.

Таблица 4

Дозировка для взрослых пациентов с нормальной функцией почек

(Клиренс креатинина ≥ 50 мл / мин)

тип инфекции
Введение дозы каждые 24 часа
Продолжительность лечения (дней) 1
Нозокомиальная (госпитальная) пневмония
750 мг
7 - 14
Внебольничных пневмонии 2
500 мг
7 - 14
Внебольничных пневмонии 3
750 мг
5
Острый бактериальный синусит
750 мг
5
500 мг
7 - 14
Острый бактериальный рецидив хронического бронхита
500 мг
7
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
750 мг

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Левофлоксацин Ауробиндо - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Качество
Цена
Общая оценка