телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Левицитам (раствор оральный) 100 мг/мл по 300 мл во флак.


Левицитам (раствор оральный) 100 мг/мл по 300 мл во флак.

Краткая информация:

Левицитам - Противоэпилептические средства.
Показания:
Монотерапия (препарат первого выбора) при лечении:
парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет, в которых впервые диагностировано эпилепсией.
Как дополнительная терапия при лечении:
парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 6 месяцев и весом от 10 кг, больных эпилепсией (в данной лекарственной форме);
миоклонических судорог у взрослых и подростков от 12 лет, больных ювенильной миоклоническая эпилепсия;
первинногенерализованих судорожных (тонико-клонических) припадков у взрослых и подростков старше 12 лет, больных идиопатической генерализованной эпилепсией.

Цена: 451 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
451,00 грн

Левицитам (раствор оральный) 100 мг/мл по 300 мл во флак.



ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: levetiracetam;

1 мл леветирацетаму 100 мг; 

вспомогательные вещества: глицерин, пропилпарагидроксибензоат (Е 216), метилпарагидроксибензоат (Е 218), аммония глициризат, кислота лимонная, натрия цитрат дигидрат, калия ацесульфам (Е 950), мальтит (Е 965), ароматизатор грейпфрут, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор оральный.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические средства. Леветирацетам.

Код ATХ N03A Х14.

Показания

Монотерапия (препарат первого выбора) при лечении:

  • парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет, в которых впервые диагностировано эпилепсией.

Как дополнительная терапия при лечении: 

  • парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 6 месяцев и весом от 10 кг, больных эпилепсией (в данной лекарственной форме);
  • миоклонических судорог у взрослых и подростков от 12 лет, больных ювенильной миоклоническая эпилепсия;
  • первинногенерализованих судорожных (тонико-клонических) припадков у взрослых и подростков старше 12 лет, больных идиопатической генерализованной эпилепсией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к леветирацетаму или других производных пирролидона, а также к любым компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Раствор оральный можно принимать непосредственно или разведя в стакане воды. Суточную дозу делят на два одинаковых приема.

Монотерапия

Монотерапию у взрослых и подростков старше 16 лет следует начинать с дозы 500 мг (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 недели дозу можно увеличить до начальной терапевтической - 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки). В дальнейшем дозу можно увеличивать на 250 мг дважды в сутки каждые две недели в зависимости от клинического ответа. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг (1500 мг 2 раза в сутки).

Дополнительная терапия

Врач должен назначить наиболее подходящую лекарственную форму, способ применения и количество приемов препарата в зависимости от массы тела и дозы.

Взрослые и дети (12-17 лет) с массой тела 50 кг или более

Начальная терапевтическая доза составляет 1000 мг / сут. С этой дозы можно начинать в первый день лечения.

В зависимости от клинического ответа и переносимости дозу можно увеличить до

3000 мг / сут. Дозу можно увеличивать или уменьшать на 1000 мг / сут каждые 2-4 недели.

Дети в возрасте от 6 месяцев до 17 лет с массой тела от 10 до 50 кг

Начальная терапевтическая доза составляет 10 мг / кг дважды в сутки.

В зависимости от клинического ответа и переносимости дозу можно увеличивать до 30 мг / кг дважды в сутки. Дозу можно увеличивать или уменьшать более чем на 10 мг / кг дважды в сутки каждые две недели.Следует применять минимальную эффективную дозу.

Рекомендуемые дозы для детей с массой тела> 10 кг и старше 6 месяцев:

Масса тела
Начальная доза - 10 мг / кг дважды в сутки
Максимальная доза - 30 мг / кг
дважды в сутки
10 кг
100 мг дважды в сутки
300 мг дважды в сутки
15 кг
150 мг дважды в сутки
450 мг дважды в сутки
20 кг
200 мг дважды в сутки
600 мг дважды в сутки
25 кг
250 мг дважды в сутки
750 мг дважды в сутки
От 50 кг
500 мг дважды в сутки
1500 мг дважды в сутки

Детям с массой тела 50 кг и больше применяют те же дозы, что и взрослым.

Пациенты с нарушением функции почек

Суточную дозу леветирацетаму необходимо подбирать индивидуально, в соответствии с функцией почек, поскольку от нее зависит клиренс. Рекомендации по коррекции дозы для детей с нарушением функции почек опираются на результаты исследования взрослых пациентов с нарушением функции почек.

Дозу препарата следует корректировать, как показано в таблицах ниже. Сначала необходимо определить клиренс креатинина пациента (CLcr) в мл/мин/1, 7Зм 2 . 

У взрослых CLcr в мл / мин можно рассчитать по уровню креатинина в сыворотке по следующей формуле:

 

Затем CLcr корректируют в соответствии с площадью поверхности тела (ППТ), как показано далее:

 

Для подростков младшего возраста, детей и младенцев применяют следующую формулу (формула Шварца):

 

В возрасте до 13 лет и подростков-девочек ks = 0,55; у подростков-мальчиков ks = 0,7.

Рекомендации по коррекции дозы для взрослых пациентов и подростков с массой тела 50 кг и более с нарушением функции почек.

Степень тяжести почечной недостаточности Клиренс креатинина (мл/мин/1, 73 м 2 ) Режим дозирования
Нормальная функция почек > 80 от 500 до 1500 мг 2 раза в сутки
Легкая степень 50-79 от 500 до 1000 мг 2 раза в сутки
Средняя степень 30-49 от 250 до 750 мг 2 раза в сутки
Тяжелая степень <30 от 250 до 500 мг 2 раза в сутки
Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на диализе *)  - от 500 до 1000 мг 1 раз в сутки **дддобу **

* В первый день лечения рекомендуется применять нагрузочную дозу леветирацетаму 750 мг.

** После диализа рекомендуется применить дополнительную дозу 250-500 мг.

Рекомендации по коррекции дозы для детей с массой тела от 10 до 50 кг и старше 6 месяцев с нарушением функции почек.

Степень тяжести почечной недостаточности Клиренс креатинина (мл/мин/1, 73 м 2 )
Доза и частота применения
Нормальная функция почек > 80
 
10-30 мг / кг (0,1-0,3 мл / кг) дважды в сутки
Легкая степень 50-79
 
10-20 мг / кг (0,1-0,2 мл / кг) дважды в сутки
Средняя степень 30-49
 
5-15 мг / кг (0,05-0,15 мл / кг) дважды в сутки
Тяжелая степень <30
 
5-10 мг / кг (0,05-0,1 мл / кг) дважды в сутки
Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на диализе)
  • -
10-20 мг / кг (0,1-0,2 мл / кг) один раз в сутки (1) (2)

 (1) В первый день лечения рекомендуется применять нагрузочную дозу леветирацетаму 15 мг / кг (0,15 мл / кг).

 (2) После диализа рекомендуется применить дополнительную дозу 5-10 мг / кг (0,05-0,1 мл / кг).

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекция дозы не требуется для пациентов со слабым и умеренным нарушением функции печени. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени клиренс креатинина может не в полной мере отражать степень почечной недостаточности. Поэтому пациентам с клиренсом креатинина <60 мл/мин/1, 7Зм 2 суточную поддерживающую дозу рекомендуется снизить на 50%.

Способ применения раствора орального

Дозировка осуществляется с помощью мерного шприца, что добавляется в упаковке.

Шприц номинальной емкости 10 мл (соответствует 1000 мг леветирацетаму) с делением

0,25 мл (соответствует 25 мг). Отмеренное дозу разводят в стакане воды (200 мл) или в бутылочке для кормления.

Инструкция по дозированию раствора с помощью мерного шприца:

  • Открыть флакон, нажав на колпачок и повернув его против часовой стрелки (рис. 1).
  • Вставить переходник для шприца в горлышко флакона. Убедиться в том, что он надежно закреплен, после чего вставить шприц в переходник (рис. 2).
  • Перевернуть флакон дном (рис. 3).
  • Набрать в шприц небольшое количество раствора, потянув поршень вниз (рис. 4), затем нажать на поршень, чтобы удалить пузырьки воздуха (рис. 5).
  • Наполнить шприц раствором, потянув поршень до деления, что соответствует необходимому количеству раствора, предназначенной врачом (рис. 6).
  • Перевернуть флакон дном вниз. Вынуть шприц с переходника.
  • Ввести содержимое шприца в стакан с водой или бутылочку для кормления, нажав на поршень до упора (рис. 7).
  • Выпить полностью содержимое стакана.
  • Промыть шприц водой (рис. 8).
  • Закрыть флакон пластиковым колпачком.

 

Побочные реакции

Очень частые побочные реакции (≥ 10%):

Общие нарушения: астения.

Со стороны нервной системы: сонливость / усталость.

Частые побочные реакции (≥ 1%, <10%):

Со стороны крови: тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: амнезия, атаксия, судороги, головокружение, головная боль, гиперкинезия, тремор, нарушение равновесия, расстройства внимания, нарушения памяти.

Со стороны психики: агрессия, возбуждение, депрессия, эмоциональная лабильность / изменения настроения, враждебность, бессонница, раздражительность, нервозность, расстройства личности, аномальные мысли.

Расстройства питания и обмена веществ: анорексия, увеличение массы тела. Риск анорексии возрастает при одновременном применении топирамата с леветирацетамом.

Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго.

Со стороны органов зрения: диплопия, нечеткость зрения.

Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: миалгия.

Травмы, отравления и процедурные осложнения: случайные травмы.

Инфекции и инвазии: инфекции, назофарингит.

Со стороны дыхательной системы: усиление кашля.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзема, зуд, высыпания.

Кроме побочных реакций, отмеченных в ходе клинических исследований и указанных выше, в постмаркетинговом периоде наблюдались нижеприведенные побочные эффекты. Из-за недостаточности данных установить их частоту невозможно.

Нежелательными явлениями, которые наиболее часто наблюдались в постмаркетинговом периоде, нарушения со стороны нервной системы и психические расстройства.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, панцитопения (в некоторых случаях с угнетением костного мозга).

Со стороны психики: аномальное поведение, гнев, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, психические расстройства, суицид, попытки суицида и суицидальные мысли.

Со стороны нервной системы: парестезии, хореоатетоз, дискинезия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и алопеция (в случаях алопеции отмечалось восстановление волосяного покрова после отмены леветирацетаму).

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит, печеночная недостаточность.

Отклонение от нормы, выявленные в ходе лабораторных исследований: патологические результаты печеночных проб, уменьшение массы тела.

Передозировка

Симптомы . Сонливость, возбуждение, агрессия, угнетение дыхания, спутанность сознания, кома.

Лечение : прием активированного угля и промывание желудка. Специального антидота нет. При необходимости проводят симптоматическое лечение в условиях стационара с использованием гемодиализа (выводится до 60%).

Применение в период беременности или кормления грудью

Данных о применении леветирацетаму беременным женщинам недостаточно. Результаты опытов на животных свидетельствуют о наличии репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Леветирацетам не следует применять в период беременности кроме случаев крайней необходимости. Как и в случае с другими противоэпилептическими препаратами, физиологические изменения в период беременности могут изменять концентрацию леветирацетаму. Снижение концентрации леветирацетаму наиболее выраженное в третьем триместре (до 60% от исходной концентрации до беременности). Прекращение применения противоэпилептических средств может привести к обострению болезни и повредить матери и плода.

Леветирацетам проникает в грудное молоко. Поэтому кормление грудью не рекомендуется. Если леветирацетам необходимо применять в период кормления грудью, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Дети

В этой лекарственной форме препарат предназначен для применения детям с массой тела от 10 кг и старше 6 месяцев. Возрастные ограничения, обусловленные формой заболевания, предоставленные в разделе «Показания».

Особенности применения

Если необходимо прекратить прием препарата, отличие рекомендуется проводить постепенно (например, для взрослых и подростков с массой тела 50 кг и более уменьшая дозу 500 мг дважды в сутки каждые 2-4 недели, для младенцев в возрасте от 6 месяцев, детей и подростков с массой тела от 5 до 50 кг следует снижать дозу не более чем на 10 мг / кг дважды в сутки каждые 2 недели).

Пациентам с почечной недостаточностью может потребоваться коррекция дозы леветирацетаму. У пациентов с тяжелыми нарушениями печеночных функций рекомендуется провести оценку функции почек перед тем, как назначать дозу препарата.

Случаи суицида, попыток суицида и суицидальных мыслей отмечались у пациентов на фоне лечения леветирацетамом. Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать о любых симптомы депрессии и / или суицидальных мыслей своего врача.

Следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста (старше 65 лет); при тяжелых нарушениях функции печени или почечной недостаточности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводили. Из-за возможной индивидуальную чувствительность некоторые пациенты могут отмечать сонливость и другие симптомы, связанные с воздействием на центральную нервную систему, особенно в начале лечения или в процессе увеличения дозы. Поэтому таким пациентам следует воздерживаться от деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций, например при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат не взаимодействует с другими противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал, ламотриджин, габапентин и примидон). Необходимо учитывать, что клиренс леветирацетаму на 22% выше у детей, принимающих ферментовмисни противосудорожные средства. Коррекция дозы не требуется.

Пробенецид (500 мг 4 раза в сутки) - препарат, блокирующий секрецию почечных канальцев, подавляет почечный клиренс основного метаболита, но не самого леветирацетаму. Однако концентрации этого метаболита остаются низкими. Ожидается, что другие препараты, которые выводятся с помощью активной канальцевой секреции, также способны снижать почечный клиренс метаболита. Влияние леветирацетаму на пробенецид не исследовали, влияние леветирацетаму на другие препараты, активно секретируются, например НПВП, сульфаниламиды и метотрексат неизвестен.

Леветирацетам в суточной дозе 1000 мг не изменяет фармакокинетику пероральных противозачаточных средств (этинилэстрадиола и левоноргестрела); эндокринные показатели (уровни ЛГ и прогестерона) не менялись. Леветирацетам в суточной дозе 2000 мг не изменяет фармакокинетику дигоксина и варфарина; значение протромбинового времени оставались неизменными. Дигоксин, пероральные противозачаточные средства и варфарин, в свою очередь, не влияют на фармакокинетику леветирацетаму.

Нет данных о влиянии антацидных препаратов на всасывание леветирацетаму. Степень всасывания леветирацетаму не менялся в зависимости от приема пищи, но скорость всасывания снижалась. Данных о взаимодействии леветирацетаму с алкоголем нет.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. леветирацетам является производным пирролидона (S-энантиомер альфа-этил-2-оксо-1-пирролидин-ацетамида), по химической структуре отличается от известных противоэпилептических лекарственных средств. Механизм действия леветирацетаму недостаточно изучен, но установлено, что он отличается от механизма действия известных противоэпилептических препаратов. На основании проведенных исследований in vitro и in vivo предполагают, что леветирацетам не изменяет основные характеристики нервной клетки и нормальную нейротрансмиссию. Исследованиеиn vitro показали, что леветирацетам влияет на внутришньонейрональни уровне Са2 + путем частичного подавления тока через Са2 + каналы N-типа и снижения высвобождения Ca2 + с интранейрональних депо. Он также частично нивелирует угнетение ГАМК-и глицин-регулируемого тока, обусловленное действием цинка и β-карболины. Кроме того, в ходе исследований in vitro леветирацетам связывался со специфическими участками в тканях мозга грызунов. Местом связывание белок синаптических везикул 2А, участвующего в слиянии везикул и высвобождении нейротрансмиттеров. Родство леветирацетаму и соответствующих аналогов к белку синаптических везикул 2А коррелировала с мощностью их противосудорожного действия в моделях аудиогенных эпилепсии у мышей. Эти результаты позволяют предположить, что взаимодействие между леветирацетамом и белком синаптических везикул 2А может частично объяснять механизм противоэпилептического действия препарата.

Леветирацетам обеспечивает защиту от судорог в широком спектре моделей парциальных и первинногенерализованих нападений у животных, не вызывая просудомного эффекта. Основной метаболит неактивен.

Активность препарата подтверждена в отношении как фокальных, так и генерализованных эпилептических припадков (эпилептиформные проявления / фотопароксизмальна реакция).

Фармакокинетика.

Леветирацетам характеризуется высокой растворимостью и проницаемостью. Фармакокинетика носит линейный характер, не зависит от времени и характеризуется низкой меж-и интрасубьектною изменчивостью. После повторного применения препарата клиренс не меняется. Признаков влияния пола, расы или циркадного ритма на фармакокинетику не отмечалось. Профиль фармакокинетики был подобен у здоровых добровольцев и больных эпилепсией.

Благодаря полному и линейном всасыванию уровни препарата в плазме можно предсказать, исходя из пероральной дозы леветирацетаму, выраженной в мг / кг массы тела. Поэтому контролировать плазменные уровни леветирацетаму нет необходимости.

У взрослых и детей отмечалась значительная корреляция между концентрацией препарата в слюне и плазме (соотношение концентраций в слюне / плазме колебалось от 1 до 1,7 для таблеток и через 4 часа после приема орального раствора).

Всасывания. леветирацетам быстро всасывается после перорального применения. Абсолютная пероральная биодоступность близка к 100%. Максимальная концентрация в плазме (C Max ) достигается через 1,3 часа после приема препарата. Равновесное состояние достигается через два дня применения препарата дважды в сутки. Максимальная концентрация (C Max ) обычно составляют 31 и 43 мкг / мл после разовой дозы 1000 мг и повторной дозы 1000 мг дважды в день соответственно. Степень всасывания не зависит от дозы и не изменяется под действием пищи.

Распределение. Данных относительно распределения препарата в тканях человека нет. Ни леветирацетам, ни его основной метаболит значительным мере не связываются с белками плазмы крови

(<10%). Объем распределения леветирацетаму примерно составляет от 0,5 до 0,7 л / кг, что примерно равно общему объему воды в организме.

Метаболизм. Метаболизм леветирацетаму у человека незначителен. Основным путем метаболизма (24% дозы) является ферментный гидролиз ацетамиднои группы. Изоформы цитохрома Р450 не участвуют в образовании основного метаболита - ucb L057. Гидролиз ацетамиднои группы наблюдался у большого количества клеток, включая клетки крови. Метаболит ucb L057 фармакологически неактивен.

Также были определены два второстепенных метаболиты. Один образующийся в результате гидроксилирования пиролидонового кольца (1,6% от дозы), второй - в результате отключения пиролидинового кольца (0,9% от дозы).

Другие неопределенные компоненты составляли лишь 0,6% от дозы.

Взаимного превращения энантиомеров леветирацетаму или его основного метаболита в условиях in vivo не наблюдалось.

В ходе исследований иn vitro леветирацетам и его основной метаболит подавляли активность основных изоформ цитохрома Р450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 1A2), глюкуронилтрансферазы (UGT1A1 и UGT1A6) и епоксидгидроксилазы. Также леветирацетам не подавляет глюкуронизацию вальпроевой кислоты in vitro.

В культуре гепатоцитов человека леветирацетам проявлял слабое влияние или совсем не влиял на конъюгации этинилэстрадиола или на CYP1A1 / 2. В высоких концентрациях

(680 мкг / мл) леветирацетам вызывал слабую индукцию CYP2B6 и CYP3A4, однако в концентрациях, близких к C Max после повторного применения 1500 мг дважды в сутки, это влияние не было биологически значимым. Поэтому взаимодействие леветирацетаму с другими веществами маловероятна.

Вывод. Период полувыведения из плазмы у взрослых составлял 7 ± 1 час и не зависел от дозы, пути введения или повторного применения. Средний общий клиренс составлял 0,96 мл / мин / кг.

Основное количество препарата, в среднем 95% дозы, выводилась почками (примерно

93% дозы выводилось в течение 48 часов). С калом выводится 0,3% дозы.

Кумулятивное выведение с мочой леветирацетаму и его основного метаболита составляло 66% и 24% от дозы соответственно в первые 48 часов. Почечный клиренс леветирацетаму и ucb L057 составляет 0,6 и 4,2 мл / мин / кг соответственно, что свидетельствует о выведении леветирацетаму путем клубочковой фильтрации с последующей реабсорбцией в канальцах и основной метаболит также выводится путем активной канальцевой секреции в дополнение к гломерулярной фильтрации. Вывод леветирацетаму коррелирует с клиренсом креатинина.

Пациенты пожилого возраста.

У пожилых пациентов период полувыведения увеличивается примерно на 40% (10-11 часов). Это связано с ухудшением функции почек у этой популяции.

Дети 4-12 лет.

После приема разовой дозы (20 мг / кг) у детей, больных эпилепсией, период полувыведения леветирацетаму составлял 6:00. Видимый клиренс составлял

1,43 мл / мин / кг. После повторного приема внутрь (20-60 мг / кг / сут) у больных эпилепсией детей (4-12 лет) леветирацетам всасывался быстро. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-1 ч после приема дозы. Максимальная концентрация и площадь зоны под кривой зависимости концентрации от времени росли линейно и зависели от дозы. Период полувыведения составляет приблизительно 5:00; видимый общий клиренс - 1,1 мл / мин / кг.

Младенцы и дети (от 6 месяцев до 4 лет).

После разовой дозы (20 мг / кг) орального раствора 100 мг / мл у больных эпилепсией детей леветирацетам всасывался быстро, пиковые концентрации в плазме наблюдались через 1 ч после приема препарата. Фармакокинетические показатели свидетельствовали, что период полураспада был короче (5,3 часа), чем у взрослых (7,2 часа), а видимый клиренс быстрее (1,5 мл / мин / кг), чем у взрослых (0,96 мл / мин / кг).

Результаты популяционного анализа фармакокинетики, проведенного у пациентов в возрасте от 1 месяца до 16 лет, свидетельствовали о значительной корреляции массы тела с видимым клиренсом (клиренс возрастал при увеличении массы тела) и видимым объемом распределения. Возраст также влиял на оба параметра. Этот эффект был более выражен у младенцев, с возрастом уменьшался и был незначительным в возрасте около 4 лет.

Данные обеих популяционных фармакокинетических анализов свидетельствовали о росте видимого клиренса леветирацетаму примерно на 20% при одновременном применении фермент-индуцирующих противоэпилептических препаратов.

Нарушение функции почек.

Видимый общий клиренс леветирацетаму и его основного метаболита коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек рекомендуется корректировать поддерживающую дозу леветирацетаму соответственно клиренсу креатинина (см. "Способ применения и дозы").

В ануричних пациентов с терминальной стадией болезни почек период полувыведения составляет приблизительно 25 и 3,1 часа соответственно в период между сеансами диализа и во время его проведения. В течение типичного 4-часового сеанса диализа выводился 51% леветирацетаму.

Нарушение функции печени.

Фармакокинетика леветирацетаму не менялась у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью). У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) общий клиренс был на 50% ниже, чем у пациентов с нормальной функцией печени, но это было обусловлено преимущественно снижением почечного клиренса.

Пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелым нарушением печеночных функций КК может не в полной мере отражать тяжесть почечной недостаточности. Поэтому, если клиренс креатинина <60 мл/мин/1, 73 м 2 , поддерживающую суточную дозу рекомендуется уменьшить на 50%.

Основные физико-химические свойства

прозрачный бесцветный раствор.

Срок годности

3 года. Срок годности после вскрытия флакона - 7 месяцев.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 300 мл во флаконе № 1, в комплекте с мерным пластиковым шприцем в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Заявитель

ООО «Фарма Старт».

Местонахождение

Украина, 03124, г. Киев, бульв. И. Лепсе, 8.

Производитель

«Блуфарма - индустрия Фармасьютика, С.А.».

Местонахождение

С. Мартиньи ду Бишпу, 3045-016, Коимбра, Португалия.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Левицитам (раствор оральный) 100 мг/мл по 300 мл во флак.

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Качество
Цена
Общая оценка