телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Ламихоп-Т - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.


Ламихоп-Т - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Краткая информация:

НЕТ В НАЛИЧИИ. Ламихоп-Т таблетки, п / плен. обол., 300 мг / 300 мг №30 во флак.. Показания: Лечение инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-1), в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.

Цена: 0 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
0,00 грн

Ламихоп-Т - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.



ИНСТРУКЦИЯ

состав

действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ламивудина 300 мг, тенофовир дизопроксила фумарата 300 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, покрытие Opadry White 30К580000: лактоза, титана диоксид (Е 171), триацетин, гипромеллоза.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые капсулоподобной формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с надписью «СL 71» с одной стороны, и гладкие с другой.

Фармакологическая группа

Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства для лечения ВИЧ-инфекции, комбинации. Код АТХ J05A R12. 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированный противовирусный препарат. Активные ингредиенты препарата - ламивудин и тенофовир дизопроксила фумарат - являются селективными ингибиторами репликации вируса иммунодефицита человека 1 (ВИЧ-1) и вируса иммунодефицита человека 2 (ВИЧ-2). Ламивудин и тенофовир дизопроксила фумарат оказывают синергическое ингибирующее действие на репликацию вируса иммунодефицита человека в клетке. Ламивудин постепенно превращается в клетке на трифосфаты, а тенофовир на дифосфаты. Ламивудин-трифосфат и тенофовир-дифосфат является конкурентными ингибиторами обратной транскриптазы вируса иммунодефицита человека.

Показано, что многокомпонентная антиретровирусная терапия с включением ламивудина эффективна у пациентов, которые еще не получали антиретровирусной терапии.

Фармакокинетика.

Не исследовались.

показания

Лечение инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-1), в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку Ламихоп-Т содержит ламивудин и тенофовир дизопроксила фумарат, любые формы взаимодействия, характерные для каждой из действующих веществ, будут характерны для этого препарата.

ламивудин

Вероятность метаболического взаимодействия с ламивудином низкая из-за ограниченного метаболизм, низкая степень связывания с белками и почти полную почечную элиминацию ламивудина в неизмененном виде.

Ламивудин выводится главным образом путем активной органической катионной секреции.Существует вероятность взаимодействия препарата при одновременном применении с препаратами, главным путем выведения которых является активная канальцевая секреция, преимущественно с помощью системы транспортировки органических катионов (например, с триметопримом). Другие активные вещества (ранитидин, циметидин) выделяются по этому пути только частично и поэтому не взаимодействуют с ламивудином.

Активные вещества, которые выделяются главным образом путем активного органического анионной секреции или клубочковой фильтрации, не способны вступать в значительные взаимодействия с ламивудином.

триметоприм

Применение в профилактических дозах ко-тримоксазола (160 мг / 800 мг триметоприм / сульфаметоксазол) увеличивает на 40% уровень ламивудина за счет триметоприма, входящего в состав ко-тримоксазола. Но если у пациента нет почечной недостаточности, коррекции дозы не требуется (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Ламивудин не влияет на фармакокинетику триметоприма или сульфаметоксазола. Влияние одновременного применения ламивудина с более высокими дозами ко-тримоксазола, что применяется для лечения пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii , и токсоплазмоза, не изучали.

залцитабином

Ламивудин может подавлять внутриклеточное фосфорилирование залцитабином при одновременном назначении этих препаратов. Поэтому не рекомендуется применять в сочетании с залцитабином.

Тенофовир дизопроксила фумарат.

Учитывая результаты экспериментов in vitro и известный путь вывода тенофовир, можно утверждать, что вероятность взаимодействий, опосредуются CYP450, с участием тенофовир и других лекарственных средств низкая.

Одновременное применение ламивудина, индинавира, Ифавиренц, Нельфинавир или саквинавира (усиленного ритонавира) вместе с тенофовир дизопроксила фумаратом не приводил к любой взаимодействия.

Если тенофовир дизопроксила фумарат применяли с лопинавир / ритонавиром, изменений фармакокинетики лопинавира и ритонавира не наблюдалось. Значение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) тенофовир было увеличенным примерно на 30%, если тенофовир дизопроксила фумарат применяли с лопинавир / ритонавиром. Более высокие концентрации тенофовира могут усиливать неблагоприятные явления, связанные с тенофовиром, включая почечные нарушения.

Когда желудочно-резистентные капсулы диданозина принимали за 2:00 до или одновременно с тенофовир дизопроксила фумаратом, значение AUC диданозина было в среднем увеличено на 48% и 60% соответственно. Среднее увеличение значения AUC дидинозину составило 44%, если буферные таблетки принимали за 1:00 до тенофовир. В обоих случаях параметры фармакокинетики тенофовир, который принимали с легкой пищей, оставались неизменными. Одновременное применение тенофовир дизопроксила фумарата и диданозина не рекомендуется (см. Раздел «Особенности применения»).

Если тенофовир дизопроксила фумарат применяли с атазанавиром, наблюдалось уменьшение концентраций атазанавира (уменьшение на 25% и 40% AUC и минимальной концентрации (C min ) соответственно по сравнению с атазанавиром в дозе 400 мг). Если ритонавир добавляли к атазанавира, негативное влияние тенофовир на C min атазанавира был значительно снижен, тогда как уменьшение значения AUC оставалось прежним (уменьшение на 25% и 26% AUC и C min соответственно по сравнению с атазанавиром / ритонавиром 300/100 мг). Одновременное введение атазанавира / ритонавира с тенофовиром приводило к увеличенной экспозиции к тенофовир. Более высокие концентрации тенофовира могут усиливать неблагоприятные явления, связанные с тенофовиром, включая почечные нарушения.

Тенофовир выводится почками, как путем фильтрации, так и активной секреции через транспортеры органических ионов человека 1. Одновременное применение тенофовир дизопроксила фумарата с другими лекарственными препаратами, также активно выводятся через анионные транспортеры (например с цидофовиром), может приводить к повышенной концентрации тенофовир или лекарственного применяемого препарата одновременно.

Влияние тенофовир дизопроксила фумарата НЕ оценивалась в пациентов, получавших нефротоксические лекарственные средства (например аминогликозиды, амфотерицин B, фоскармет, ганцикловир, пентамидин, ванкомицин, цидофовир или интерлейкин-2). Следует избегать применения тенофовира дизопроксила фумарата с одновременным или недавним применением нефротоксических лекарственных средств. Если одновременного применения тенофовир дизопроксила фумарата и нефротоксических средств избежать невозможно, нужно проводить еженедельную проверку функции почек (см. Раздел «Особенности применения»).

Одновременное применение тенофовир дизопроксила фумарата и метадона, рибавирина, рифампицина, Адефовир, дипивоксилу или гормональных контрацептивов норгестимат / этинилэстрадиола не приводил ни к одной фармакокинетического взаимодействия.

особенности применения

Специальные предостережения касаются каждого из составляющих препарата в отдельности.Дополнительных оговорок относительно комбинированного препарата нет.

Пациентам необходимо объяснить, что современная антиретровирусная терапия, включая терапию препаратом Ламихоп-Т, не предотвращает передачу ВИЧ другим лицам половым путем или при контакте с кровью. Поэтому следует принимать адекватные меры безопасности.

У пациентов, несмотря на применение препарата или любой другой антиретровирусной терапии, могут развиться оппортунистические инфекции и другие осложнения ВИЧ-инфекции. Поэтому такие пациенты должны постоянно находиться под клиническим наблюдением опытных врачей.

Перед тем как начинать терапию тенофовир дизопроксила фумаратом, следует предложить всем ВИЧ-инфицированным пациентам анализ на антитела к ВИЧ (см. Ниже подраздел «Сопутствующее инфицирования ВИЧ-1 и гепатитом B»).

Действие тенофовир дизопроксила фумарата не было исследовано у пациентов в возрасте до 18 лет и у пациентов старше 65 лет. Пациенты старшего возраста имеют большую вероятность ухудшения функции почек, следовательно следует быть осторожным при лечении тенофовира дизопроксила фумаратом этих пациентов.

Одновременное назначение других лекарственных средств.

Препарат не следует вводить с другими лекарственными средствами, содержащими ламивудин или тенофовир дизопроксила фумарат.

Препарат не следует вводить одновременно с Адефовир дипивоксилом, эмтрицитабином.

Не рекомендуется одновременное введение тенофовир дизопроксила фумарата и диданозина.Одновременное введение тенофовир дизопроксила фумарата и диданозина приводит к 40-60% повышение системной экспозиции к диданозину, что увеличивает риск связанных с диданозином неблагоприятных явлений. Сообщалось о нечастых, иногда летальные, случаи панкреатита и лактатацидоза. Одновременное введение тенофовир дизопроксила фумарата и диданозина в дозе 400 мг в сутки было связано со значительным уменьшением количества клеток CD4, возможно, через межклеточное взаимодействие, повышает фосфорилированный (то есть активный) диданозин.Уменьшенное дозирования 250 мг диданозина, который вводили при терапии тенофовир дизопроксила фумаратом, было связано с высокой частотой вирусологически неудачного лечения при нескольких исследованных комбинациях для лечения инфекции ВИЧ-1.

Тройная терапия с нуклеозидами / нуклеотидами. Поступали сообщения о высокой частоте вирусологически неудачного лечения и появление резистентности на ранней стадии у ВИЧ-пациентов, если тенофовир дизопроксила фумарат сочетали с ламивудином и абакавиром, а также с ламивудином и диданозином по схеме введения 1 раз в сутки.

Функция почек. Тенофовир главным образом выводится почками. Поступали сообщения о почечной недостаточности, почечные нарушения, повышенный уровень креатинина, гипофосфатемию и проксимальную тубулопатию (включая синдром Фанкони) при применении тенофовир дизопроксила фумарата в клинической практике (см. Раздел «Побочные реакции»).

Безопасность применения тенофовир для почек исследовалась только у пациентов с незначительными нарушениями функции почек (клиренс креатинина <80 мл / мин).

Рекомендуется проведение расчета клиренса креатинина у всех пациентов до начала лечения тенофовир дизопроксила фумаратом и наблюдение за функцией почек (клиренс креатинина и уровень фосфата в сыворотке) каждые 4 недели в течение первого года, а затем - каждые 3 месяца. Для пациентов с повышенным риском нарушения почечной функции, включая пациентов, которые ранее имели почечные явления при получении Адефовир дипивоксилу, следует рассмотреть необходимость проведения более частого контроля функции почек.

Пациенты с клиренсом креатинина <50 мл / мин, в том числе пациенты, которые нуждаются в гемодиализе. Данные о безопасности и эффективности действия тенофовир дизопроксила фумарата для пациентов с нарушенной функцией почек ограничены. По этой причине тенофовир дизопроксила фумарат следует применять, только если ожидаемая польза лечения считается превышает потенциальный риск. Применение тенофовир дизопроксила фумарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) и пациентам, которые нуждаются в гемодиализе, не рекомендуется. Если ни одно альтернативное лечение недоступно, следует корректировать интервал дозирования и внимательно наблюдать за функцией почек (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетика»).

Если уровень фосфата в сыворотке крови <1,5 мг / дл (0,48 ммоль / л) или клиренс креатинина уменьшен до <50 мл / мин, у любого пациента, который получает тенофовир дизопроксила фумарат, следует провести повторную оценку функции почек в течение 1 недели, включая определение уровня глюкозы в крови, калия в крови и концентрации глюкозы в моче (см. раздел «Побочные реакции»).Нужно также рассмотреть необходимость отмены лечения тенофовир дизопроксила фумаратом для пациентов с уменьшением клиренса креатинина до <50 мл / мин или уменьшением уровня фосфата в сыворотке крови до <1,0 мг / дл (0,32 ммоль / л).

Следует избегать применения тенофовира дизопроксила фумарата с одновременным или недавним применением нефротоксических лекарственных средств (например аминогликозидов, амфотерицина B, Фоскарнет, ганцикловира, пентамидина, ванкомицина, цидофовиру и интерлейкина-2). Если одновременного применения тенофовир дизопроксила фумарата и нефротоксических средств избежать невозможно, следует еженедельно контролировать функцию почек.

Не было проведено клинических оценок действия тенофовир дизопроксила фумарата у пациентов, получающих лекарственные средства, выводимые тем же путем - почками. Если такого применения избежать невозможно, следует еженедельно контролировать функцию почек (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Влияние на кости. В ходе исследования, в котором сравнивали действие тенофовир дизопроксила фумарата с ставудином в комбинации с ламивудином и Ифавиренц у пациентов, ранее не принимавших антиретровирусные препараты, в обоих экспериментальных группах наблюдали незначительное снижение минеральной плотности кости бедра и позвоночника.

Костные аномалии (что нечасто были одной из причин переломов) могут быть связаны с проксимальной почечной тубулопатии (см. Раздел «Побочные реакции»). Если возникает подозрение на костные аномалии, тогда следует получить соответствующие консультации.

Остеонекроз. Хотя этиология остенекрозу считается многофакторной (включая применение кортикостероидов, злоупотребление алкоголем, тяжелую иммуносупрессию, высокий индекс массы тела), случаи остеонекроза случались главным образом у пациентов с запущенной болезнью и / или при длительном применении комбинированной антиретровирусной терапии. Пациентов следует предупредить о необходимости обращаться за медицинской помощью в случае появления боли, ригидности суставов или двигательных нарушений.

обострение гепатита

Обострение во время лечения. Спонтанные обострения хронического гепатита типа B является относительно частыми и характеризуются временным повышением уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови. После начала антивирусного лечения у некоторых пациентов уровень АЛТ в сыворотке крови может повышаться (см. Раздел «Побочные реакции»). У пациентов с скомпенсирован заболеванием печени эти повышения уровня АЛТ в сыворотке крови вообще не сопровождаются повышением концентрации билирубина в сыворотке крови или печеночной декомпенсации. Пациенты с циррозом печени имеют повышенный риск печеночной декомпенсации после обострения гепатита, а значит, за ними следует тщательно наблюдать во время лечения.

Обострение после прекращения лечения. Также сообщалось о острый приступ гепатита у пациентов, прекративших лечение гепатита B. обострения после лечения обычно связаны с повышением ДНК вируса гепатита В, и большинство из них оказываются самоограничений. Однако сообщалось о тяжелых обострения, включая летальные исходы. В течение 6 месяцев после прекращения лечения гепатита В следует каждый месяц контролировать функциональное состояние печени с клиническими и лабораторными показателями. В случае необходимости может быть оправданным возобновления лечения гепатита B. Для пациентов с развитым заболеванием печени или циррозом прекращения лечения не рекомендуется, так как обострение гепатита после лечения может приводить к печеночной декомпенсации.

У пациентов с некомпенсированным заболеванием печени обострения гепатита особенно серьезными, а иногда летальными.

Пациенты, одновременно инфицированные вирусом гепатита В. Данные клинических исследований и опыт применения ламивудина в клинической практике показали, что у некоторых пациентов, больных хроническим гепатитом В, после прекращения приема ламивудина наблюдаются клинические или лабораторные признаки рецидивирующего гепатита, могут иметь более тяжелые последствия в больных с декоменсованим заболеванием печени. При прекращении приема препарата у пациентов, одновременно инфицированных вирусом гепатита В, рекомендуется периодически контролировать показатели функции печени и маркеры репликации вируса гепатита В.

Пациенты, коинфицированы вирусом гепатита С

Обострение анемии, связанное с применением рибавирина, наблюдалось у больных, принимавших антиретровирусную терапию в составе комплексного лечения ВИЧ, хотя точный механизм этого явления остается неясным. Врач должен заменить другим аналогом зидовудин в составе комбинированной антиретровирусной терапии, если таковая уже назначена. Это особенно важно для пациентов с зидовудининдукованою анемией в анамнезе.

Пациенты должны знать, что нет доказательств того, что тенофовир дизопроксила фумарат предотвращает передачу ВИЧ другим лицам путем полового контакта или попадания в кровь. Следует продолжать принимать соответствующие меры предосторожности.

Болезни печени. Пациенты с хроническим гепатитом В или С, которым применяют комбинированную антиретровирусную терапию, имеют повышенный риск развития тяжелых и потенциально летальных побочных эффектов со стороны печени. В случае совместного применения с другими антивирусными препаратами для лечения гепатита В и С следует обратиться к соответствующей инструкции по применению этих препаратов.

Больные с уже имеющимися заболеваниями печени дисфункциями, включая хронический активный гепатит, имеют повышенный риск нарушения функции печени во время комбинированной антиретровирусной терапии и должны находиться под контролем. В случае появления признаков ухудшения состояния печени у таких пациентов следует взвесить возможность перерыва или прекращения лечения (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Лактоацидоз. При применении нуклеозидных аналогов сообщалось о случаях лактатацидоза, обычно ассоциируемые с гепатомегалией и печеночным стеатозом. К ранним симптомам (симптоматическая гиперлактатемия) относятся доброкачественные гастроэнтерологические симптомы (тошнота, рвота и боль в животе), неспецифическое недомогание, потеря аппетита, потеря массы тела, респираторные симптомы (быстрое и / или глубокое дыхание) или неврологические симптомы (включая двигательную слабость).

Лактоацидоз имеет высокую летальность и может ассоциироваться с панкреатитом, печеночной или почечной недостаточностью.

Лактоацидоз возникает обычно после нескольких или более месяцев лечения.

В случае появления симптоматической гиперлактатемии и метаболического ацидоза / лактатацидоза, прогрессирующей гепатомегалии или быстрого повышения уровня аминотрансфераз лечения нуклеозидными аналогами следует прекратить.

С осторожностью следует назначать аналоги нуклеозидов для лечения любых пациентов (особенно женщин с ожирением) с гепатомегалией, гепатитом или другими факторами риска заболеваний печени и печеночного стеатоза (включая применение некоторых лекарственных средств и употребление алкоголя). Особый риск имеют пациенты, коинфицированы гепатитом С, получающих α-интерфероном и рибавирином.

Пациентам, имеющим повышенный риск, необходимо дальнейшее наблюдение.

Перераспределение жировых отложений. Перераспределение / кумуляции жировых отложений на теле, включая ожирение центрального генеза, увеличение жировых отложений на дорсоцервикальних участках ( «горб бизона") и их уменьшение на конечностях и лице, увеличение молочных желез, повышенный уровень липидов в сыворотке крови и уровень глюкозы крови наблюдаются у некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию (см. раздел «Побочные реакции»).

При применении всех препаратов класса ингибиторов протеаз и ингибиторов обратной транскриптазы нуклеозидов могут возникать специфические симптомы, что в целом могут принадлежать к явлениям липодистрофии. Существуют данные, что риск их возникновения при применении различных препаратов этой группы различен.

Кроме того, липодистрофичний синдром имеет полиэтиологический характер, где имеет значение, например, состояние ВИЧ-инфекции, возраст пациента, продолжительность антиретровирусной терапии.

Отдаленные последствия вышеупомянутых побочных действий на сегодня неизвестны.

При клиническом обследовании следует обращать внимание на физические признаки перераспределения жировых отложений, определять уровень липидов сыворотки и глюкозы крови.Лечение нарушения в распределении липидов следует проводить в соответствии с соответствующими клиническими рекомендациями.

Митохондриальные дисфункции. Было продемонстрировано, что нуклеотидные и нуклеозидные аналоги in vitro и in vivo вызывают митохондриальные нарушения различной степени. Были сообщения о митохондриальные дисфункции у ВИЧ-отрицательных младенцев, подвергшихся воздействию нуклеозидных аналогов внутриутробно или в постнатальный период. Среди побочных реакций главным образом сообщалось о гематологические нарушения (анемия, нейтропения), метаболические нарушения (гиперлактатемия, гиперлипидемия). Эти явления часто имели преходящий характер. Часто сообщалось о поздних неврологические нарушения (гипертония, судороги, аномальное поведение). Есть неврологические нарушения преходящими, пока неизвестно. Любой ребенок, даже с ВИЧ-отрицательным статусом, которая подверглась воздействию нуклеозидных или нуклеотидных аналогов внутриутробно, должна находиться под клиническим и лабораторным контролем. В случае появления соответствующих симптомов нужно провести полное обследование для возникновения митохондриальных дисфункций. Также следует придерживаться рекомендаций по применению антриретровируснои терапии беременным женщинам для предотвращения вертикальной трансмиссии ВИЧ.

Панкреатит. У пациентов, лечившихся ламивудином, наблюдались единичные случаи панкреатита.Однако остается неясным, связаны ли эти случаи с лечением, или они являются следствием самой болезни. При наличии у пациента боли в животе, тошнота, рвота или повышение уровня биохимических показателей нужно заподозрить панкреатит и прекратить прием препарата до исключения диагноза панкреатита.

Синдром иммунного восстановления. У ВИЧ-инфицированных больных с тяжелым иммунодефицитом в начале лечения антиретровирусными препаратами может возникнуть воспалительная реакция на асимптоматическая или резидуальную оппортунистической инфекции, что может привести тяжелое клиническое состояние или обострение симптомов. Обычно такие реакции возникают в течение первых недель или месяцев лечения антиретровирусными препаратами. Это может быть ретинит, вызванный цитомегаловирусом, генерализованные или фокальные инфекции, вызванные микобактериями илиPneumocystis jiroveci (P. саrinii) pneumonia . Любые воспалительные явления необходимо немедленно исследовать и при необходимости начать их лечение. Во время иммунного восстановления также сообщалось о возникновении аутоиммунных нарушений (таких как болезнь Грейвса, полиомиозит и синдром Гийена-Барре), хотя эти нарушения могут возникать много месяцев после начала лечения и иногда иметь нетипичную картину.

Вспомогательные вещества.

Препарат содержит лактоза. Итак, пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или нарушение глюкозо-галактозной всасываемости, не следует применять препарат Ламихоп-Т.

Применение в период беременности или кормления грудью.

беременность

Клинические данные относительно влияния тенофовир дизопроксила фумарата и ламивудина на беременность ограничены.

Препарат можно применять в период беременности только в случае, если потенциальная польза для матери оправдывает риск для ребенка.

Учитывая, что риск для плода неизвестен, при применении препарата женщины, которые могут забеременеть, должны применять эффективные контрацептивные средства.

кормление грудью

Неизвестно, попадает тенофовир в молоко. Ламивудин попадает в молоко.

Поэтому рекомендуется, чтобы матери, получающие препарат, не кормили грудью.

Эксперты ВОЗ рекомендуют ВИЧ-инфицированным женщинам при любых условиях не кормить грудью, чтобы избежать передачи ВИЧ-инфекции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами.

Не было проведено исследований влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако пациенты должны быть проинформированы, что возможно возникновение головокружения при лечении тенофовира дизопроксила фумаратом.

Способ применения и дозы

Лечение препаратом должен назначать специалист, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции.

Препарат применять взрослым по 1 таблетке 1 раз в сутки, желательно во время приема пищи.

В случае отмены одного из компонентов препарата или коррекции дозы, ламивудин или тенофовир дизопроксила фумарат следует применять в виде отдельных лекарственных средств.

Лица пожилого возраста.

Данные по применению лицам в возрасте от 65 лет отсутствуют.

Влияние на функцию почек.

Препарат не рекомендуется применять пациентам с клиренсом креатинина <50 мл / мин. Таким пациентам ламивудин и тенофовир дизопроксила фумарат следует применять в виде отдельных лекарственных средств.

Отмена лечения.

В случае отмены применения препарата пациентам с хроническим гепатитом В с ВИЧ-инфекцией следует внимательно наблюдать за состоянием пациента с целью предотвращения обострения гепатита.

Дети.

Препарат не рекомендуется применять детям до 18 лет.

Передозировка

В случае передозировки за пациентом необходимо наблюдать для выявления признаков токсичности. В случае необходимости следует применить стандартное поддерживающее лечение.

Тенофовир может удаляться с помощью гемодиализа, медианное значение клиренса тенофовир составляет 134 мл / мин. Вывод тенофовир с помощью перитонеального диализа не исследовался.

Ламивудин выводится с помощью гемодиализа, перитонеального диализа в очень малых количествах (4-часовой диализ), поэтому при передозировке можно использовать постоянный гемодиализ, хотя соответствующих исследований не проводили.

побочные реакции

Сообщалось о побочных эффектах при терапии ВИЧ-инфицированных при применении отдельно ламивудина и тенофовира дизопроксила фумарата.

При применении нуклеозидных аналогов сообщалось о случаях лактатацидоза, иногда летальные, ассоциированные с тяжелой гепатомегалией и печеночным стеатозом (см. Раздел «Особенности применения»).

Комбинированная антиретровирусная терапия ассоциирована с перераспределением жировых отложений на теле (липодистрофия) у ВИЧ-инфицированных пациентов, включая уменьшение периферических и подкожных жировых отложений на лице, увеличение интраабдоминальных и висцеральных жировых отложений, гипертрофию молочных желез и кумуляции жира в дорсоцервикальних участках ( «горб бизона» ). 

Комбинированная антиретровирусная терапия ассоциирована с метаболическими нарушениями, такими как гипертриглицеридемия, гиперхолестеролемия, инсулинорезистентность, гипергликемия и гиперлактатемия (см. Раздел «Особенности применения»).

У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом в начале комбинированной антиретровирусной терапии могут возникать воспалительные реакции на бессимптомные и остаточные оппортунистические инфекции (см. Раздел «Особенности применения»).

Сообщалось о случаях остеонекроза, главным образом у пациентов с подтвержденными риск-факторами, запущенной ВИЧ-болезнью или в случае длительной антиретровирусной терапии. Частота этого явления неизвестна (см. Раздел «Особенности применения»).

ламивудин

Со стороны крови: анемия, нейтропения, тромбоцитопения истинная эритроцитарная аплазия.

Со стороны метаболизма: гиперлактатемия, лактоацидоз.

Перераспределение / накопление жировых отложений на теле (см. Раздел «Особенности применения»).Частота возникновения этого явления зависит от многих факторов, включая конкретную антиретровирусную комбинацию препаратов.

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, парестезии. Были сообщения о случаях периферической нейропатии.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в верхних отделах живота, диареяпанкреатит, хотя связь его с лечением до конца не выяснен. Повышение уровня амилазы сыворотки.

Со стороны пищеварительной системы: транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ).

Со стороны кожи: высыпания, алопеция, ангионевротический отек.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные расстройства; рабдомиолиз.

Другие: повышенная утомляемость, недомогание, лихорадка.

Со стороны дыхательной системы: кашель, симптомы простуды.

Тенофовир дизопроксила фумарат

Побочные реакции, которые, возможно, связаны с лечением следующие по классам систем органов.

Со стороны метаболизма: гипофосфатемия, гипокалиемия, лактатоацидоз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, вздутие живота, метеоризм, панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы: повышенный уровень трансаминаз, жировая дегенерация печени, гепатит.

Со стороны кожи: высыпания, ангионевротический отек.

Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз, мышечная слабость, остеомаляция (проявляется как боль в костях и нечасто является одной из причин переломов), миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: повышенный уровень креатинина, острая почечная недостаточность, почечная недостаточность, острый тубулярный некроз, проксимальная почечная тубулопатия (в том числе синдром Фанкони), нефрит (в том числе острый интерстициальный нефрит), нефрогенной несахарный диабет.

Общие нарушения: астения, утомляемость.

Такие побочные реакции, как гипофосфатемия, гипокалиемия, рабдомиолиз, мышечная слабость, могут возникнуть как следствие проксимальной почечной тубулопатии. Не считается, что они причинно связаны с тенофовир дизопроксила фумаратом при отсутствии этого заболевания.

Такие побочные реакции, как остеомаляция (проявляется как боль в костях и нечасто является одной из причин переломов) и  нефрит (в том числе острый интерстициальный нефрит), были установлены во время постмаркетингового исследования, но не наблюдались во время рандомизированных контролируемых исследований и при проведении программы расширенного доступа к тенофовир дизопроксила фумарата.

Для получения дополнительной информации о возникновении таких побочных реакций, как панкреатит, лактатоацидоз, жировая дегенерация печени см. подразделение «Описание отдельных побочных реакций» ниже.

Описание отдельных побочных реакций

Почечная недостаточность. Поскольку препарат может привести к нарушению работы почек, рекомендуется контролировать функцию почек (см. Раздел «Особенности применения»).

ВИЧ-1.

Взаимодействие с диданозином. Одновременное введение тенофовир дизопроксила фумарата и диданозина не рекомендуется, так как это приводит к усилению на 40-60% действия диданозина и увеличивает риск возникновения побочных реакций, связанных с диданозином (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие механизмами »). Редко сообщалось о случаях заболевания панкреатитом и лактатоацидозом, иногда летальные.

Липиды, липодистрофия и метаболические отклонения.

Комбинированная антиретровирусная терапия была связана с метаболическими отклонениями от нормы, такими как гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, инсулиновая резистентность, гипергликемия и гиперлактатемия (см. Раздел «Особенности применения»).

Комбинированная антиретровирусная терапия была связана с перераспределением жиров в организме ВИЧ-пациентов (липодистрофия), включая потерю периферического и лицевого подкожного жира, повышенное количество внутрибрюшного и внутренностного жира, гипертрофию груди и накопление жира в спинно-шейной области ( «горб бизона») (см. раздел «Особенности применения»).

Синдр

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Ламихоп-Т - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество