телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Креончик - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.


Креончик - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Краткая информация:

НЕТ В НАЛИЧИИ. Креончик гранулы гастрорезист., По 60,12 мг / 100 мг по 20 г в бутыли. Показания: нарушение экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающихся нарушением пищеварения. Поддержка недостаточной функции поджелудочной железы у больных муковисцидозом.

Цена: 0 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
0,00 грн

Креончик - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.



ИНСТРУКЦИЯ

состав

действующее вещество: панкреатин;

1 доза (100 мг) содержит 60,12 мг панкреатина в гастрорезистентних гранулах (минимикросферы), которые имеют ферментативную активность: липазы 5000 ед. ЕФ, амилазы 3600 ед. ЕФ, протеазы 200 ед. ЕФ;

Вспомогательные вещества: макрогол 4000, гипромеллоза фталат, спирт цетиловый, триэтилцитрат, диметикон 1000.

Лекарственная форма

Гастрорезистентни гранулы.

Основные физико-химические свойства : коричневатые гранулы.

Фармакологическая группа

Препараты, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

КРЕОН ® ЧИК содержит порошок поджелудочной железы свиного происхождения в форме покрытых кишечно-растворимой оболочкой гранул.

Порошок поджелудочной железы содержит экскреторные ферменты поджелудочной железы липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин и другие ферменты. Также порошок поджелудочной железы содержит другие составляющие, которые не имеют ферментативной активности. Те составляющие, которые антациды расщепляются и денатурируются пищеварительными соками или бактериально.

Пищеварительная способность обусловлена активностью ферментов и галеновых форме. Ключевыми являются ферментативная активность липазы и содержание трипсина, в то время как амилолитическая активность имеет значение только при лечении муковисцидоза, поскольку даже при хроническом панкреатите расщепление полисахаридов пищи продолжается беспрепятственно.

Панкреатическая липаза расщепляет жирные кислоты в положениях 1 и 3 молекулы триацилглицеридов. Освободившиеся таким образом жирные кислоты и 2-моноглицериды главным образом быстро всасываются в верхних отделах тонкого кишечника с помощью желчных кислот.Панкреатическая липаза животного происхождения неустойчива к действию кислот так же как и липаза человека, следовательно, ее липолитическое активность растущей степени необратимо инактивируется при pH <4.

Трипсин активизируется путем автокатализации с трипсиногена или с помощью энтерокиназы тонкого кишечника и распадается на пептидные соединения эндопептидазы, куда включаются лизин и аргинин.По данным недавнего исследования трипсина, предполагается обратное ингибирование секреции поджелудочной железы при стимуляции с помощью активного трипсина в верхних отделах тонкого кишечника. Такой описан в ряде исследований эффект относят на счет обезболивающего действия препаратов порошка поджелудочной железы.

Альфа-амилаза очень быстро, как ендоамилаза, расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу, так что ее активности достаточно даже в случае значительно сниженной секреторной активности

поджелудочной железы вследствие болезни.

Галеновых принцип препарата гарантирует оптимальное использование ферментативной активности порошка поджелудочной железы для процесса пищеварения.

Гастрорезистентни гранулы, содержащие смесь всех ферментов поджелудочной железы, по принципу являются мультидозовий форме, которая была разработана для обеспечения тщательного смешивания гранул с химусом таким образом, что они выходят из желудка вместе с химусом в двенадцатиперстную кишку, и после их высвобождения происходит должное распространение ферментов в химусе.

Как только гранулы проникают в тонкий кишечник, защитная пленка быстро растворяется (при pH> 5,5) и высвобождает ферменты. Далее расщепление химуса происходит точно так же, как и при физиологическом процессе пищеварения, поскольку расщепление и всасывание питательных веществ является процессом, ограниченным в пространстве и времени. Продукты пищеварения или всасываются непосредственно, или в дальнейшем гидролизуются под влиянием кишечных ферментов.Благодаря галеновых форме препарата не происходит снижение активности через сильнокислых pH-среда в желудке. Доступность ферментов зависит от уровня pH.

Клиническая эффективность.

Всего было проведено 30 исследований клинической эффективности препарата. При этом 10 из них были плацебо-контролируемыми исследованиями, которые проводились с участием пациентов с муковисцидозом, хроническим панкреатитом, или пациентов в послеоперационных состояниях.

Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях эффективности заранее определенной первичной целью было доведение большей эффективности препарата КРЕОН ® ЧИК сравнению с плацебо по первичным показателем эффективности - коэффициентом всасывания жира (КВЖ). Коэффициент всасывания жира определяет содержание жира, который впитался в организм, принимая во внимание общее потребление жира.

В плацебо-контролируемых исследованиях экзокринной недостаточности поджелудочной железы среднее значение КВЖ был выше у пациентов, принимавших препарат (83%) по сравнению с группой плацебо (62,6%).

В ходе всех исследований, независимо от их дизайна, средние значения КВЖ в конце периода лечения были подобны средних значений КВЖ в ходе плацебо-контролируемых исследований.

Во время всех проведенных исследований, независимо от этиологии болезни, наблюдалось также улучшение характерной симптоматики заболевания (частоты стула, их консистенции, метеоризма).

Дети.

Эффективность препарата была продемонстрирована в 288 пациентов от новорожденных детей до взрослых, больных муковисцидозом. В ходе всех исследований средние значения КВЖ на конец периода лечения превышали 80% независимо от возрастной группы.

Фармакокинетика.

Исследования на животных не выявили признаков всасывания ферментов в неизмененном виде, и поэтому классических фармакокинетических исследований не проводили. Ферменты поджелудочной железы не должны всасываться для достижения своего эффекта. Наоборот, их полное терапевтическое действие проявляется в просвете кишечного тракта. Более того, как белки ферменты поджелудочной железы в основном перевариваются путем автолиза или протеолиза, проходя через желудочно-кишечный тракт, прежде чем абсорбироваться в виде пептидов и аминокислот.

показания

Нарушение экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающихся нарушением пищеварения.

Поддержка недостаточной функции поджелудочной железы у больных муковисцидозом.

Противопоказания

Препарат не следует применять при доказанной гиперчувствительности к свинине (аллергии на свинину) или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия не проводили.

особенности применения

У больных муковисцидозом, которые принимали высокие дозы препаратов панкреатина, сообщалось о сужении илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

В качестве меры пресечения рекомендовано в случае появления необычного абдоминальной боли или изменений в клинической картине обратиться за медицинской консультацией, чтобы исключить возможность фиброзирующей колонопатии. Особенно это касается пациентов, принимающих более 10000 ед. ЕФ липазы кг массы тела в сутки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточных данных относительно применения препарата беременным женщинам. О влиянии на течение беременности, эмбриональное / фетальный развитие, роды или постнатальное развитие нет достаточных данных, полученных из исследований на животных. Таким образом возможный риск для человека неизвестен. Поэтому не следует применять в период беременности и кормления грудью, кроме случаев крайней необходимости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние КРЕОН ® ЧИК на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами незначительный или отсутствует.

Способ применения и дозы

дозировка

Дозировка препарата основано на индивидуальных потребностях больного и зависит от степени тяжести поджелудочной недостаточности и состава пищи.

Количество препарата отмеряется мерной ложкой, которая добавляется в коробке. 100 мг гастро-резистентных гранул соответствует 5000 единиц липазы (1 чайной ложке).

Дозировка для детей

Как правило, доза для новорожденного составляет 100 мг гастрорезистентних гранул, соответствует 5000 единиц липазы (1 чайной ложке) на прием.

Для детей до 4 лет доза рассчитывается в соответствии с массой тела и начинается с 1000 ед. ЕФ липазы / кг / прием. Для детей от 4 лет дозировку начинается с 500 ед. ЕФ липазы / кг / прием. 

Дозировка для подростков и взрослых

Дозировка препарата следует подбирать для каждого пациента индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения и содержания жира в пище. Как правило, рекомендуется применять дозу от 20000 до 80000 ед. ЕФ липазы на 1 прием пищи соответствует 4-16 мерным ложкам препарата.Необходимая доза может быть значительно выше в зависимости от тяжести нарушения пищеварения.

Максимальная рекомендованная суточная доза

Особенно у пациентов, больных муковисцидозом, учитывая количество и состав пищи, доза не должна превышать дозу ферментов, необходимую для достаточного всасывания жиров. Дозу следует повышать только под наблюдением врача, и повышение дозы должно быть направлено на улучшение симптомов (например стеатореи, боли в животе).

Не следует превышать суточную дозу липазы 15000-20000 ед. ЕФ на 1 килограмм массы тела или 4000 ед. ЕФ липазы на 1 грамм потребленного жира.

способ применения

Препарат специальной лекарственной формой с очень маленьким размером гранул, и подходит для применения маленьким детям и детям, которые не могут проглотить капсулы.

КРЕОН ® ЧИК дает возможность подобрать индивидуальную дозу в случаях, когда у детей нужны низкие дозы липазы.

Гранулы можно добавлять в небольших количеств мягкой пищи с кислой реакцией среды (рН <5,5), не требует разжевывания (например яблочное пюре), или к жидкости с кислой реакцией среды (рН <5,5).Любую смесь препарата с пищей или жидкостью следует немедленно проглотить и не следует хранить.Гранулы следует проглотить не разжевывая и не оставляя их в ротовой полости. Измельчения или разжевывания гранул, или смешивания их с пищей или жидкостью с pH выше 5,5, может разрушить гастрорезистентну оболочку гранул. Это может привести к преждевременному высвобождение ферментов в ротовой полости, а также к снижению эффективности препарата и раздражение слизистых оболочек.

Рекомендуется прополоскать остатки препарата в ротовой полости жидкостью.

Гастрорезистентни гранулы можно вводить с помощью желудочного зонда.

дети

КРЕОН ® ЧИК можно применять детям.

Передозировка

Сообщалось, что прием очень высоких доз панкреатина, в том числе больными муковисцидозом, может сопровождаться повышением уровня мочевой кислоты в плазме крови и мочи.

побочные реакции

В ходе клинических исследований влияние препарата КРЕОН ® ЧИК изучали более чем в 900 пациентов.Чаще всего сообщалось о желудочно-кишечного тракта, преимущественно легкой и средней степени тяжести.

Побочные реакции, которые наблюдались в течение клинических исследований, и их частота, представленные далее.

Оценка побочных реакций по следующей частотой:

очень часто (≥ 1/10),

часто (≥ 1/100 до <1/10),

нечасто (≥ 1/1000 до <1/100),

редко (≥ 1/10000 до <1/1000),

очень редко (<1/10000),

неизвестной частоты (невозможно определить частоту по имеющимся данным).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто (≥ 1/10) - боль в животе часто (≥ 1/100 до <1/10) - тошнота, рвота, запор, диарея, вздутие живота, неизвестной частоты - сужение илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто (≥ 1/1000 до <1/100) - сыпь, неизвестной частоты - зуд, крапивница.

Со стороны иммунной системы : неизвестной частоты - гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Сообщалось о сужении илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) у больных муковисцидозом, которые принимали высокие дозы препаратов панкреатина (см. Раздел «Особенности применения»).

Аллергические реакции, которые проявляются со стороны кожи, но не только, были обнаружены как побочные реакции в течение пострегистрационных применения.

дети

Специфических нежелательных реакций у детей не установлено. Частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей, больных муковисцидозом, были подобны таковым у взрослых.

срок годности

3 года. Срок годности после первого вскрытия - 3 месяца.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о С в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 20 г гастрорезистентних гранул в стеклянной бутылке. 1 бутылка с мерной ложкой в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Абботт Лабораториз ГмбХ / Abbott Laboratories GmbH.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Абботт Лабораториз, Плант Нойштадт, Юстус-фон-Либиг-штр. 33, 31535 Нойштадт а. Рбге., Германия / Abbott Laboratories, Plant Neustadt, Justus-von-Liebig-Str. 33, 31535 Neustadt a. Rbge., Germany.

Сообщить о нежелательное явление при применении препарата или о жалобе на качество препарата Вы можете по телефону +380 44 498 6080 (круглосуточно).

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Креончик - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество