телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • КОГНОМЕМ таблетки,покрытые пленочной оболочкой 20 мг № 90 (10х9) в блистерах


КОГНОМЕМ таблетки,покрытые пленочной оболочкой 20 мг № 90 (10х9) в блистерах

Краткая информация:

КОГНОМЕМ таблетки,покрытые пленочной оболочкой.
Средства, применяемые при деменции.
Показания:
Лечение пациентов с болезнью Альцгеймера от легкой до тяжелой степени.

Цена: 314.12 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
314,12 грн

КОГНОМЕМ таблетки,покрытые  пленочной оболочкой  20 мг № 90  (10х9) в блистерах



ИНСТРУКЦИЯ

КОГНОМЕМ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 20 мг № 90 (10х9) в блистерах Зентіва Саглик Урунлері Санаї ве Тіджарет А.Ш.

Состав

действующее вещество: мемантин;

1 таблетка содержит мемантина гидрохлорида 20 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, Opadry белый 0ЗВ28796 (содержит гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при деменции. Код АТС N06D X01.

Показания

Лечение пациентов с болезнью Альцгеймера от легкой до тяжелой степени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата.

Способ применения и дозы

Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего опыт диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию можно начинать только при наличии лица, осуществляющего уход за пациентом и регулярно контролирует прием этого лекарственного средства пациентом. Диагноз устанавливают в соответствии с действующими установок. Необходимо регулярно оценивать переносимость и дозирования мемантина, особенно в течение первых трех месяцев после начала лечения. В дальнейшем оценка клинической пользы применения мемантина и переносимости лечения пациентом следует осуществлять регулярно в соответствии с действующими клинических руководств. Поддерживающую терапию необходимо проводить до тех пор, пока наблюдается благоприятный терапевтический эффект и пациент хорошо переносит лечение мемантином. Мемантин следует отменить, если терапевтический эффект от лечения больше не наблюдается или если пациент плохо переносит лечение.

Таблетки следует принимать 1 раз в сутки ежедневно в одно и то же время, во время еды или независимо от приема пищи.

Взрослые .

Максимальная суточная доза составляет 20 мг. С целью снижения риска появления отрицательных реакций поддерживающую дозу определяют путем постепенного увеличения дозировки на 5 мг в неделю в течение первых 3 недель следующим образом:

1-я неделя (1-7 день): 5 мг в сутки в течение недели;

2-я неделя (8-14 день): 10 мг в сутки в течение недели;

3-я неделя (15-21 день): 15 мг в сутки в течение недели;

начиная с 4-й недели: 20 мг в сутки ежедневно.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки.

Дозировка 10 мг можно получить из таблетки в 20 мг путем деления ее на две половины по распределительной линии. Для получения дозы 5 и 15 мг можно применять мемантин в другой лекарственной форме.

Продолжительность лечения индивидуально определяет врач, который имеет опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера.

Пациенты пожилого возраста.

Рекомендованная доза для пациентов старше 65 лет составляет 20 мг в сутки, как указано выше.

Нарушение функции почек.

Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 50-80 мл / мин) снижение дозы препарата не требуется. Пациентам с нарушением функции почек средней степени (клиренс креатинина 30-49 мл / мин) суточную дозу следует уменьшить до 10 мг. Дозу можно увеличить до 20 мг в сутки по стандартной схеме, если негативных реакций форуме по крайней мере после 7 дней лечения.Пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина 5-29 мл / мин) суточную дозу следует уменьшить до 10 мг.

Нарушение функции печени.

Для пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени (класс А и класс B по классификации Чайлд-Пью) коррекция дозы не нужна. Применение мемантина пациентам с тяжелым нарушением функции печени не рекомендуется.

Побочные реакции

Приведены ниже в таблице побочные реакции по частоте определяются как: очень часто (≥1 / 10), частые (≥1 / 100 <1/10), редкие (≥1 / 1000 до <1/100), жидкие (≥1 / 10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неопределенные (нельзя установить по имеющимся данным).

Инфекции Нечастые Грибковые заболевания
Со стороны иммунной системы Частые Гиперчувствительность
Со стороны психики
Частые
Нечастые
Нечастые
Неопределенные
Сонливость
Спутанность сознания
Галлюцинации 1
Психотические реакции 2
Со стороны нервной системы
Частые
Нечастые
Очень редкие
Головокружение
Нарушение походки
Судорожные припадки
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Частые
Нечастые
Артериальная гипертензия
Сердечная недостаточность
Венозный тромбоз / тромбоэмболизм
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Частые
Неопределенные
Повышенные показатели функции печени
Гепатит
Со стороны дыхательной системы Частые Одышка
Со стороны пищеварительной системы
Частые 
Нечастые
Неопределенные
Запор
Рвота
Панкреатит 2
Общие нарушения
Частые
Нечастые
Головная боль
Повышенная утомляемость

1 Галлюцинации преимущественно наблюдали у пациентов с тяжелой формой болезни Альцгеймера.

2 Отдельные сообщения при медицинском применении.

Болезнь Альцгеймера также сопровождается депрессией, появлением мыслей суицидального характера и попытками самоубийства. Подобные явления регистрировались у пациентов, получавших мемантин, при послерегистрационного наблюдения.

Передозировка

Опыт ограничен.

Симптомы

Относительно значительные передозировки (200 мг и 105 мг в сутки в течение 3 дней соответственно) были либо связаны с симптомами утомления, слабости и / или диареей, или имели бессимптомное течение. При передозировке в 140 мг или неустановленным дозой наблюдали симптомы нарушения центральной нервной системы, например спутанность сознания, сонливость, головокружение, возбуждение, агрессия, галлюцинации, нарушения походки и / или желудочно-кишечные нарушения (рвота и диарея).

После приема 2000 мг мемантина у пациента развилась кома (10 дней), позже - диплопия и возбуждения.После симптоматического лечения и плазмафереза эти симптомы исчезали без последствий для пациента.

В противном случае значительной передозировки (прийти 400 мг мемантина перорально) возникли симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, судорожная готовность, сонливость, ступор и потеря сознания. Пациент также выжил и выздоровел.

Лечение

Лечение симптоматическое, специфического антидота не существует. Следует применить стандартные клинические процедуры для удаления действующего вещества из организма, например промывание желудка, прием активированного угля, методы подкисление реакции мочи, форсированный диурез.

В случае чрезмерной общей стимуляции центральной нервной системы симптоматические лечебные мероприятия следует проводить с осторожностью.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данных о влиянии мемантина при применении его в период беременности нет. Экспериментальные исследования на животных указывают на возможность замедления внутриутробного роста при воздействии концентраций, идентичных или несколько больше тех, что применяются человеку.Потенциальный риск для человека неизвестен. Мемантин не следует применять в период беременности, за исключением случаев, обусловленных четкой и явной необходимостью.

Неизвестно, происходит экскреция мемантина в грудное молоко, однако, возможно учитывая липофильностью субстанции. Женщинам, которые применяют мемантин, следует воздержаться от кормления грудью.

Дети

Препарат не назначают детям в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности.

Особенности применения

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным эпилепсией, пациентам с эпизодами судорог в анамнезе, а также пациентам с факторами риска развития эпилепсии.

Некоторые факторы, вызывающие увеличение рН мочи, могут обусловить необходимость тщательного наблюдения за пациентом. Указанные факторы включают глубокие изменения диеты, например замену богатого мясными блюдами рациона на вегетарианский или интенсивный прием антацидных средств.Кроме того, рН мочи может повышаться через состояния тубулярного почечного ацидоза (ТНА) или тяжелые инфекции мочевого тракта, вызванные Proteus bacteria .

Данные по пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда и пациентов с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью (III-IV степени согласно классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), а также с неконтролируемой артериальной гипертензией ограничены, поэтому пациентов с такими заболеваниями необходимо тщательное наблюдение.

Препарат содержит лактозы моногидрат. Поэтому его не следует применять пациентам, которые имеют редкую наследственную непереносимость галактозы, дефицит лактазы саамов или нарушения абсорбции глюкозы-галактозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Болезнь Альцгеймера средней тяжести до тяжелых форм обычно обусловливает ухудшение возможности управлять автомобилем и нарушение способности работать с другими механизмами. Более того, мемантин оказывает незначительное или умеренное влияние на скорость реакции, поэтому амбулаторных пациентов следует предупредить о необходимости соблюдения особой осторожности при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует избегать одновременного застосуванння N-метил-D-аспартат (NMDA)-антагонистов (амантадин, кетамин или декстрометорфан). Указанные соединения влияют на одну и ту же систему рецепторов, что и мемантин, поэтому побочные реакции (в основном связанные с центральной нервной системой) могут быть более частыми или более выраженными. В одном опубликованном отчете отмечалось о возможном риске применения комбинации мемантина и фенитоина.

Механизм действия предусматривает возможно усиление эффектов L-допа, допаминергических агонистов и антихолинергических средств при одновременном применении таких NMDA-антагонистов, как мемантин.Возможно ослабление эффектов барбитуратов и нейролептических средств. Совместное назначение мемантина и спазмолитических средств, дантролена или баклофена может модифицировать их эффекты, может обусловить необходимость коррекции доз.

Другие лекарственные средства, такие как циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, которые используют ту же катионную транспортную систему почек, что и амантадин, возможно, также способны взаимодействовать с мемантином, обусловливая потенциальный риск повышения уровней содержания в плазме крови.

При совместном назначении мемантина с гидрохлоротиазидом или любым комбинированным препаратом, который содержит гидрохлоротиазид, возможно снижение уровня содержания последнего в сыворотке крови.

Были сообщения об отдельных случаях повышения международного нормализованного соотношения (МНС) при применении мемантина пациентам, принимающим варфарин. Хотя причинная связь не установлена, необходим тщательный мониторинг протромбинового времени или МЧС у пациентов, одновременно принимающих пероральные антикоагулянты.

В ходе фармакокинетических исследований среди здоровых добровольцев существенных эффектов взаимодействия мемантина с глибуридом / метформином, донепезилом или галантамином не обнаружили.

Мемантин in vitro не является ингибитором CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, флавинвмиснои монооксигеназы, епоксидгидролазы или сульфатиону.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

В проявлениях симптомов и прогрессировании нейродегенеративной деменции важную роль играет нарушение глутаматергической нейротрансмиссии, особенно с участием NMDA (N-метил-D-аспартат) рецепторов.

Мемантин представляет собой потенциалзависимый, средней аффинности неконкурентный антагонист NMDA-рецепторов. Мемантин регулирует эффекты патологически повышенного уровня глутамата, который может привести к дисфункции нейронов.

Фармакокинетика.

Абсорбция

Абсолютная биодоступность мемантина составляет около 100%, время достижения пика концентрации в плазме крови (T Max ) - от 3 до 8 часов. Признаков влияния приема пищи на всасывание нет.

Распределение

Суточная доза 20 мг обусловливает стабильную концентрацию мемантина в плазме крови в пределах от 70 до 150 нг / мл (0,5-1 мкмоль) со значительными индивидуальными вариациями. При применении суточных доз от 5 до 30 мг отношение содержания препарата в цереброспинальной жидкости и сыворотке крови равно 0,52. Примерно 45% мемантина связывается с протеинами плазмы крови.

Биотрансформация

В организме человека около 80% мемантина циркулирует в виде исходного вещества, основные метаболиты не имеют NMDA-антагонистических свойств. Участия цитохрома Р450 в метаболизме in vitroне выявлено.

Элиминация

Мемантин выводится по кривой моноекспоненциальнои зависимости с промежутком t 1/2 от 60 до 100 часов. У добровольцев с нормальной функцией почек общий клиренс (Cl TOT ) равен 170 мл / мин / 1,7Зм 2 .Почечная стадия фармакокинетики мемантина включает также канальцевую реабсорбцию.

Скорость почечной элиминации мемантина в условиях щелочной реакции мочи может снижаться в 7-9 раз.Ощелачивания мочи может происходить в результате глубоких изменений диеты, например изменения богатого мясными блюдами рациона вегетарианским или вследствие интенсивного приема антацидных желудочных средств.

Линейность

Фармакокинетика имеет линейный характер в диапазоне доз 10-40 мг.

Фармакодинамический / фармакокинетический связь

При дозе мемантина 20 мг уровень содержания в цереброспинальной жидкости соответствует величине K и(константа торможения) мемантина, что составляет 0,5 мкмоль в области фронтальной коры головного мозга человека.

Основные физико-химические свойства

капсулоподобные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с риской типа «SNAP TAB» с одной стороны и распределительной линией с другой стороны.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

№ 30 (10хЗ), № 90 (10х9): по 10 таблеток в блистере, по 3 или 9 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Зентива Саглык Урунлери Санаи ве Тиджарет А.Ш. / Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS

Местонахождение

Кючюккариштиран, 39780 Центр, Стамбул, Турция / Kucukkaristiran, 39780 Luleburgaz, Kirklareli, Turkey.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: КОГНОМЕМ таблетки,покрытые пленочной оболочкой 20 мг № 90 (10х9) в блистерах

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество