телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • КЛАРИТРОМИЦИН Сандоз


КЛАРИТРОМИЦИН Сандоз

Краткая информация:

КЛАРИТРОМИЦИН Сандоз ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 7 в блистерах,

КЛАРИТРОМИЦИН Сандоз ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Цена: 56.4 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
56,40 грн

КЛАРИТРОМИЦИН Сандоз



ИНСТРУКЦИЯ

КЛАРИТРОМИЦИН Сандоз ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 7 в блистерах,

КЛАРИТРОМИЦИН Сандоз ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг  № 10 в блистерах,

КЛАРИТРОМИЦИН Сандоз ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг  № 14 (7х2) в блистерах,

КЛАРИТРОМИЦИН Сандоз ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг  № 21 (7х3) в блистерах

Сандоз Фармасьютикал с д.д.

Состав

действующее вещество: сlarithromycin;

1 таблетка содержит кларитромицина 500 мг;

Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, Opadry 20J52739 yellow (гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), гидроксипропил-целлюлоза, сорбитанолеат, хинолин желтый (Е 104), ванилин ), Opadry 03H59005 clear (гипромеллоза, пропиленгликоль, ванилин).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства системного применения. Макролиды. Код АТХ J01F A09.

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

  • инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония и т.д.);
  • инфекции верхних дыхательных путей (синусит, фарингит и т.д.);
  • инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, эризипелоид и т.п.);
  • распространены или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium aviumили Mycobacterium intracellulare ;
  • локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum илиMycobacterium kansasii;
  • профилактика распространенных инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avium  у ВИЧ-инфицированных пациентов с количеством CD 4 лимфоцитов 100 / мм 3 ;
  • эрадикация H.pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки при угнетении секреции соляной кислоты, которые вызывают омепразол или лансопразол (активность кларитромицина против H.pyloriпри нейтральном pH выше, чем при кислом pH).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кларитромицину или другим макролидных антибиотиков, или к вспомогательному веществу. Одновременное применение с любым из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэтной желудочковой тахикардии ( torsades de pointes )); эрготамин, дигидроэрготамин (это может привести к ерготоксичности); ловастатин или симвастатин (из-за риска возникновения рабдомиолиза).Противопоказано пациентам, имеющим в анамнезе удлинение интервала QT или желудочковые аритмии сердца, включая пируэтной желудочковой тахикардии ( torsades de pointes ). Противопоказано пациентам с гипокалиемией (пролонгирование интервала QT). Противопоказано пациентам с почечной или печеночной недостаточностью совместное применение кларитромицина и колхицина противопоказано.Пациентам с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин (поскольку эта форма препарата не позволяет уменьшить дозу ниже 500 мг в день).

Способ применения и дозы

Кларитромицин Сандоз ® принимают внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Применение препарата не зависит от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке в сутки во время еды. В случае тяжелых инфекций доза может быть увеличена до 2 таблеток. Как правило, курс лечения составляет 5-14 дней.

При лечении микобактериальных инфекций рекомендуемая доза для взрослых - 500 мг 2 раза в сутки.

Лечение распространенных микобактериальных инфекций у больных СПИДом необходимо продолжать до улучшения клинического и микробиологического состояния. Препарат применяют в комплексе с другими антимикробными препаратами.

Продолжительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций определяется врачом индивидуально.

Для профилактики микобактериальных инфекций рекомендуемая доза - 500 мг 2 раза в день.

Для эрадикации H. pylori предлагаются такие схемы лечения.

Схема лечения тремя препаратами

Кларитромицин Сандоз ® по 500 мг 2 раза в сутки одновременно с приемом в соответствующей дозе ингибитора протонной помпы (например омепразола, лансопразола) и 1000 мг амоксициллина или 400 мг метронидазола 2 раза в сутки. Длительность терапии составляет 7-14 дней.

Схема лечения двумя препаратами:

Кларитромицин Сандоз ® по 500 мг 3 раза в сутки, омепразола 40 мг 1 раз в сутки внутрь в течение 14 дней.

Применение у лиц пожилого возраста: как для взрослых.

Дозирование для пациентов с нарушением функции почек и печени определяет врач в соответствии со степенью недостаточности функции.

Больным с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) дозу препарата необходимо корректировать, длительность лечения не должна превышать 14 дней.

Если необходима коррекция, то дозу следует уменьшить наполовину, например 250 мг (применяют кларитромицин в другой лекарственной форме) 1 раз в сутки или 250 мг 2 раза в сутки при более тяжелых инфекциях.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: целлюлит, кандидоз ротовой полости, гастроэнтерит, вагинальная инфекция, псевдомембранозный колит, рожистое воспаление, эритразма.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Со стороны метаболизма и питания: анорексия, снижение аппетита, гипогликемия.

Со стороны психики: бессонница, тревожность, нервозность, вскрикування, психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения.

Со стороны нервной системы: дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), головная боль, извращение вкуса, потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор, судороги, агевзия (потеря вкусовой чувствительности), паросмия, аносмия.

Со стороны органов слуха и равновесия: головокружение, ухудшение слуха, шум в ушах, потеря слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка сердца, фибрилляция предсердий, удлинение интервала QT, экстрасистолы, сердцебиение, типу пируэт желудочковая тахикардия ( torsades de pointes), желудочковой тахикардии, вазодилатация, кровоизлияние.

Со стороны дыхательной системы: астма, носовое кровотечение, эмболия сосудов легких.

Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в животе, эзофагит, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов.

Со стороны пищеварительной системы: отклонения от нормы функциональных тестов печени, холестаз, гепатит, повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, гипергидроз, буллезный дерматит, зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне, болезнь Шенлейна-Геноха.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечные спазмы, скелетно-мышечная ригидность, миалгия, рабдомиолиз (в некоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза кларитромицин применяли совместно со статинами, фибратами, колхицином или аллопуринолом), миопатия.

Со стороны почек и сечовидильнои системы: повышение уровня креатинина крови, повышение уровня мочевины крови, недостаточность, интерстециальный нефрит.

Общие нарушения: недомогание, лихорадка, астения, боль в груди, озноб, усталость.

Лабораторные исследования: изменение соотношения альбумин / глобулин, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови, повышение международного нормализованного соотношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи.

Сообщалось о парестезии, артралгии, ангионевротический отек.

Были очень редкие сообщения о увеит, преимущественным образом у пациентов, одновременно принимавших рифабутин. Большинство реакций были обратимыми.

Сообщалось о развитии колхициновои токсичности (в том числе с летальным исходом) при совместном применении кларитромицина и колхицина, особенно у пациентов пожилого возраста, в том числе на фоне почечной недостаточности.

Передозировка

Существующие сообщения указывают на то, что передозировка кларитромицина может привести к появлению симптомов со стороны пищеварительного тракта, тошноту, рвоту, диарею или усиление проявлений других побочных реакций. У одного пациента с биполярным психозом в анамнезе, принявший 8 г кларитромицина, развились нарушения ментального статуса, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Промывание желудка, прием активированного угля.Соответствующее симптоматическое лечение для поддержания функций жизненно важных органов и систем. Гемодиализ или перитонеальный диализ не меняют уровень кларитромицина в сыворотке крови.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения кларитромицина в период беременности не установлена, поэтому не следует применять препарат в этот период без тщательной оценки соотношения польза / риск.

Кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время лечения необходимо прекратить.

Дети

Применяют детям в возрасте от 12 лет.

Особенности применения

Длительное или повторное применение антибиотиков может вызвать чрезмерный рост нечувствительных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение кларитромицина и начать соответствующую терапию.

Препарат выводится через печень и почки. Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациенту с нарушением функции почек и с недостаточностью функции печени (см. «Противопоказания»).

При применении кларитромицина сообщалось о нарушении функции печени, включая повышение уровня печеночных ферментов, о гепатоцеллюлярный и / или холестатический гепатит с желтухой или без нее.Эти нарушения являются обычно обратимыми, но были отдельные сообщения о печеночной недостаточности с летальным исходом, которая была ассоциирована с серьезными основными болезнями и / или сопутствующим медикаментозным лечением. Необходимо немедленно прекратить применение препарата при появлении таких симптомов гепатита, как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или боль в области живота.

При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызванного Clostridium difficile ), рекомендуется прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. Применение средств, угнетающих перистальтику, противопоказано. Следует помнить о возможности развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей даже через 2 месяца после применения антибиотиков.

Сообщалось об усилении симптомов myasthenia gravis у пациентов, принимавших кларитромицин.

Сообщалось о развитии колхициновои токсичности (в том числе с летальным исходом) при совместном применении кларитромицина и колхицина, особенно у пациентов пожилого возраста, в том числе на фоне почечной недостаточности (см. «Противопоказания»).

Кларитромицин следует применять с осторожностью при одновременном назначении с индукторами фермента цитохрома CYРЗА4 и триазолбензодиазепинамы (триазолам, мидазолам) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Из-за риска удлинения интервала QT кларитромицин противопоказано назначать пациентам с заболеваниями коронарных артерий, тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, брадикардией (частота пульса менее 50 уд. / Мин). Противопоказано применять в комбинированном лечении с другими препаратами, которые приводят к увеличению интервала QT. Кларитромицин противопоказано применять пациентам, имеющим в анамнезе удлинение интервала QT или желудочковые аритмии сердца, включая пируэтной желудочковой тахикардии ( torsades de pointes ).

Поскольку возможна резистентность Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тест на чувствительность при назначении кларитромицина для лечения внебольничной пневмонии. В случае госпитальной пневмонии препарат применяют в сочетании с другими антибиотиками.

В случае развития тяжелых острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS, болезнь Шенлейна-Геноха, препарат следует немедленно прекратить и сразу же начать соответствующее лечение.

Следует обратить внимание на возможную перекрестную резистентность между кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клинудамицином.

Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести

Эти инфекции чаще всего вызваны микроорганизмами S taphylococcus Aureus и S taphylococcus Pyogenes,каждый из которых может быть резистентным к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность. В случаях, когда невозможно применить бета-лактамные антибиотики (например аллергия), как препарат первого выбора можно применять другие антибиотики, например клиндамицин. В настоящее время макролиды играют роль только в лечении некоторых инфекций кожи и мягких тканей (например, инфекции, вызванные Corynebacterium minutissimum (эритразма), acne vulgaris, рожистое воспаление) и в ситуациях, когда нельзя применять лечение пенициллинами.

Кларитромицин следует применять с осторожностью при одновременном назначении с индукторами фермента цитохрома CYP3A4 (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Пероральные гипогликемические средства / Инсулин

Комбинированное применении кларитромицина и пероральных гипогилкемичних средств и / или инсулина может вызывать выраженную гипогликемию. При совместном применении с гипогликемическими средствами, такими как натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и розиглитазон, кларитромицин может ингибировать фермент CYP3A, что может вызвать гипогликемию.

Рекомендуемый тщательный мониторинг уровня глюкозы.

Пероральные антикоагулянты

При совместном применении кларитромицина с варфарином существует риск возникновения серьезного кровотечения, повышения показателя МЧС (международное нормализованное отношение) и ПВ. Пока пациенты получают одновременно кларитромицин и пероральные антикоагулянты, нужно постоянно контролировать показатель МЧС и протромбиновое время.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы

Комбинированное применение кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказано (см. «Противопоказания»).

Как и другие макролиды, кларитромицин вызывал повышение концентрации ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Редко сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при совместном применении этих лекарственных средств. Необходимо наблюдение за пациентами по признакам и симптомам миопатии.

Редко сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при совместном применении кларитромицина с аторвастатином или розувастатином. В случае одновременного применения дозу аторвастатина или розувастатина необходимо максимально уменьшить. Следует принять соответствующее решение по корректировке дозы препарата или применения статина, который не зависит от метаболизма CYP3A (например флувастатин или правастатин).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные о влиянии отсутствуют. Однако перед управлением автомобилем или работой с механизмами следует учитывать возможное возникновение побочных реакций со стороны нервной системы, таких как судороги, головокружение, спутанность сознания, дезориентация и тому подобное.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение нижеприведенных препаратов противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия.

Повышение уровней цизаприда, пимозида и терфенадина в сыворотке крови наблюдалось при их одновременном применении с кларитромицином, что может привести удлинение интервала QT и появление аритмий, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и torsades de pointes . Подобные эффекты отмечались и при совместном применении астемизола и других макролидов.

Эрготамин / дигидроэрготамин. Одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциировалось с появлением признаков острого эрготизма, что характеризовалось вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина.

Индукторы CYP3A4 ( рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя ) могут активировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтической уровней концентрации кларитромицина и снижение его эффективности. Кроме того, необходимо отслеживать плазменный уровень концентрации индуктора CYP3A4, которая может повыситься вследствие ингибирования CYP3A4 кларитромицином (см. Также инструкцию по применению соответствующего индуктора CYP3A4). Одновременное применение рифабутина и кларитромицина приводило к повышению концентрации рифабутина и снижение концентрации кларитромицина в сыворотке крови с одновременным повышением риска развития увеита.

Влияние нажчезазначених лекарственных средств на концентрацию кларитромицина в плазме крови известно или предполагается, поэтому может понадобиться изменение дозы или применение альтернативной терапии.

Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин - мощные индукторы ферментов цитохрома Р450 могут ускорять метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови, но одновременно увеличивая концентрацию активного метаболита 14-ОН-кларитромицина.Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина разная относительно различных бактерий, ожидаемого терапевтического эффекта может быть не достигнуто через совместное применение кларитромицина и индукторов ферментов цитохрома Р450.

Этравирин. Действие кларитромицина ослаблялась этравирин, однако концентрация активного метаболита 14-ОН-кларитромицина повышалась. Поскольку последний имеет сниженную активность против Mycobacterium avium complex (MAC), общая активность против этого патогена может быть изменена. Поэтому для лечения МАС следует рассмотреть применение альтернативных кларитромицина лекарственных средств.

Флуконазол. Корректировка дозы кларитромицина при одновременном применении с флуконазолом не требуется.

Ритонавир. Применение ритонавира и кларитромицина приводило к значительному подавлению метаболизма кларитромицина. C Max кларитромицина повышалась на 31%, C MIN - на 182% и AUC - на 77%. Отмечалось полное угнетение образования 14-ОН-кларитромицина. Из-за большого терапевтическое окно уменьшения дозы кларитромицина пациентам с нормальной функцией почек не требуется. Для пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: при КК 30-60 мл / мин дозу кларитромицина необходимо снизить на 50% до максимальной 500 мг (1 таблетка) в сутки; при КК <30 мл / мин эту форму препарата не следует применять, поскольку она не позволяет адекватно снизить дозу. Дозы кларитромицина, превышающих 1 г / сут, не следует применять вместе с ритонавиром.Такое же корректировки дозы следует проводить для пациентов с нарушением функции почек при применении ритонавира вместе с другими ингибиторами протеазы ВИЧ, включая атазанавир и саквинавир.

Влияние кларитромицина на фармакокинетику других лекарственных средств.

Антиаритмические средства. Есть отдельные сообщения о развитии пируэтной желудочковой тахикардии при одновременном применении кларитромицина с хинидином или дизопирамидом.Рекомендуется проводить ЭКГ-мониторинг для своевременного выявления удлинения интервала QT. Во время терапии кларитромицином следует следить за концентрациями этих препаратов в сыворотке крови.

CYP3A. Одновременное применение кларитромицина, известного ингибитора фермента CYP3A, и препарата, главным образом метаболизируется CYP3A, может привести к повышению концентрации последнего в плазме крови, что в свою очередь, может усилить или продлить его терапевтический эффект и увеличить риск возникновения побочных реакций. Следует соблюдать осторожность при применении кларитромицина пациентам, которые получают терапию лекарственными средствами - субстратами CYP3A, особенно если CYP3A-субстрат имеет узкий терапевтический диапазон (например карбамазепин) и экстенсивно метаболизируется этим энзимом.

Может потребоваться изменение дозы и тщательный мониторинг сывороточных концентраций лекарственного средства, метаболизируется CYP3A, для пациентов, которые одновременно применяют кларитромицин.

Известно (или предполагается), что нижеперечисленные лекарственные препараты или группы препаратов метаболизируются одним и тем же CYP3A изоферментом: альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, сиролимус, терфенадин, триазолам и винбластин.

Циклоспорин, такролимус и сиролимус. При одновременном применении с кларитромицином наблюдалось более чем двукратный рост C MIN циклоспорина и такролимуса. Подобного влияния следует ожидать и по концентрации сиролимуса, поэтому рекомендуется постоянный мониторинг плазменных концентраций циклоспорина, такролимуса и сиролимуса для надлежащего коррекции дозы.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Комбинированное применение кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Как и другие макролиды, кларитромицин вызывает повышение концентрации ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Изредка сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при совместном применении этих лекарственных средств. Нужно наблюдения за пациентами по признакам и симптомам миопатии.

Изредка сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при совместном применении кларитромицина с аторвастатином или розувастатином. В случае одновременного применения дозу аторвастатина или розувастатина необходимо максимально уменьшить. Следует принять соответствующее решение по корректировке дозы препарата или применения статина, который не зависит от метаболизма CYP3A (например флувастатин или правастатин).

Омепразол. Применение кларитромицина в комбинации с омепразолом приводило к повышению равновесных концентраций последнего. При применении только омепразола среднее значение рН желудочного сока при измерении в течение 24 часов составил 5,2, во время совместного применения омепразола с кларитромицином - 5,7.

Пероральные гипогликемические средства / Инсулин. Совместное применение кларитромицина с пероральными гипогликемическими средствами (такими как натеглинид, пиоглитазон, репаглинид, розиглитазон) и / или инсулином может вызвать выраженную гипогликемию вследствие угнетения фермента CYP3A. Рекомендуется постоянный мониторинг уровня глюкозы.

Пероральные антикоагулянты. При комбинированном применении кларитромицина и пероральных антикоагулянтов (варфарин) существует риск возникновения серьезного кровотечения, повышения показателя МЧС и ПВ, поэтому существует необходимость постоянного мониторинга этих параметров.

Силденафил, тадалафил и варденафил. Существует вероятность увеличения плазменных концентраций указанных ингибиторов фосфодиэстеразы при их совместном применении с кларитромицином, что может потребовать снижения дозы ингибиторов фосфодиэстеразы.

Теофиллин, карбамазепин. Результаты клинических исследований показали, что существует незначительное, но статистически значимое увеличение концентрации теофиллина или карбамазепина в плазме крови при их одновременном применении с кларитромицином.

Тольтеродин. Снижение дозы тольтеродина может потребоваться при его применении с кларитромицином.

Триазолбензодиазепины (альпразолам, мидазолам, триазолам). Следует избегать одновременного применения перорального мидазолама и кларитромицина. При применении мидазолама с кларитромицином следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента для своевременной корректировки дозы.

Следует соблюдать таких же мер при применении других бензодиазепинов, метаболизирующихся CYP3A, включая триазолам и альпразолам. Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с кларитромицином маловероятно.

Есть отдельные сообщения о лекарственном взаимодействии и развитии побочных явлений со стороны центральной нервной системы (такие как сонливость и спутанность сознания) при одновременном применении кларитромицина и триазолама.

Другие виды взаимодействий.

Колхицин. Колхицин является субстратом CYP3A и P-гликопротеина (Pgp). При одновременном применении кларитромицина и колхицина возможно увеличение влияния колхицина вследствие ингибирования Pgp и / или CYРЗА кларитромицином. Необходим мониторинг состояния пациентов для своевременного выявления клинических признаков токсического воздействия колхицина.

Дигоксин. Сообщалось о повышении концентрации дигоксина в сыворотке крови пациентов, принимавших кларитромицин вместе с дигоксином. У некоторых пациентов развились признаки дигиталисной токсичности, в том числе потенциально фатальные аритмии. Следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови пациентов при его применении с кларитромицином.

Зидовудин. Одновременное применение кларитромицина и зидовудина в ВИЧ-инфицированных пациентов может вызвать снижение равновесных плазменных концентраций зидовудина. Этого можно избежать, выдержав интервал между приемом кларитромицина и зидовудина не менее 4:00.

Верапамил

Сообщалось о развитии артериальной гипотензии, брадиаритмии и лактоацидоза при совместном применении кларитромицина и верапамила.

Возможна также лекарственное взаимодействие между кларитромицином и атазанавиром, итраконазолом, саквинавиром.

Рост концентрации кларитромицина в плазме крови возможно при одновременном применении сантацидами или ранитидином . Корректировка дозы не требуется.

Особая осторожность нужна при одновременном назначении кларитромицина с препаратами ототоксического действия, особенно с аминогликозидами. Во время и после завершения комбинированной терапии необходима проверка функций вестибулярного и слухового аппарата.

Фенитоин и вальпроат

Были спонтанные или опубликованы сообщения о взаимодействии ингибиторов CYP3A, включая кларитромицин, с лекарственными средствами, которые не считаются метаболизируются CYP3A (например фенитоин и вальпроат). Рекомендуется определение уровней этих лекарственных средств в сыворотке крови при одновременном назначении их с кларитромицином. Сообщалось о повышении их уровней в сыворотке крови.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Кларитромицин - полусинтетический антибиотик группы макролидов. Антибактериальное действие кларитромицина определяется его связыванием с 50S-рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и угнетением биосинтеза белка.

Препарат проявляет высокую эффективность in vitro в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе госпитальных штаммов. В основном действует бактериостатически, но по отдельным микроорганизмов проявляет бактерицидный эффект. Минимальные подавляющие концентрации (МПК) кларитромицина обычно вдвое ниже МПК эритромицина.

К кларитромицину чувствительны грамположительные бактерии (стрептококки и стафилококки, Listeria monocytogenes , Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes ), грамотрицательные бактерии ( Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae, Morахella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori ), некоторые анаэробные микроорганизмы ( Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus ), внутриклеточные микроорганизмы (Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum ) , Toxoplasma gondii и все микобактерии, за исключением M. tuberculosis .

В печени кларитромицин метаболизируется до 14-ОН-кларитромицина, активного метаболита с противомикробной активностью. МИК метаболита равна или превышает вдвое МИК кларитромицина, а поH. influenzae активность метаболита вдвое выше активности кларитромицина.

Фармакокинетика.

Кларитромицин быстро и эффективно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 50%. Еда слабо влияет на всасывание, но не влияет на степень биодоступности. Поэтому кларитромицин можно принимать независимо от еды. Примерно 20% препарата после абсорбции метаболизируется с образованием 14-ОН-кларитромицина.

Кларитромицин хорошо проникает в ткани и жидкости организма. В некоторых тканях концентрация препарата превышает его плазменную концентрацию. Наибольшие концентрации кларитромицина обнаруживают в миндалинах и легочной ткани.

Кларитромицин метаболизируется в печени при участии цитохрома Р450 и выводится с мочой (около 20-40%) и калом. Период полувыведения кларитромицина и его основного метаболита составляют примерно 5 и 6:00 соответственно.

Основные физико-химические свойства

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, овальной формы.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Препарат не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 7 или 10 таблеток в блистере; по 1 (7х1) или (10х1), или по 2 (7х2), или по 3 (7хЗ) блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

С.К. Сандоз С.Р.Л. / SC Sandoz SRL

Место нахождения

ул. Ливезени, 7А, 540472, Тыргу Муреш, округ Муреш, Румыния / Str. Livezeni nr. 7A, 540472, Targu Mures, Jud. Mures, Romania.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: КЛАРИТРОМИЦИН Сандоз

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество