телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Казано таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг / 500 мг № 28 (7х4) в блистерах,


Казано таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг / 500 мг № 28 (7х4) в блистерах,

Краткая информация:


Казано таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Показания Казано

Препарат Казано назначают для улучшения контроля гликемии у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в дополнение к диете и режима физических нагрузок, когда комбинированная терапия алоглиптином и метформином целесообразна.

Цена: 36.44 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
36,44 грн

Казано таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг / 500 мг № 28 (7х4)  в блистерах,



ИНСТРУКЦИЯ

Казано таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг / 500 мг № 28 (7х4) в блистерах,

Казано таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг / 500 мг № 56 (7х8) в блистерах

Казано таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг / 1000 мг № 28 (7х4) в блистерах ,

Казано таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг / 1000 мг № 56 (7х8) в блистерах

Фармасьютика лс США, Инк. производство нерасфасованного продукта, контроль качества: Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед, Осака Плант, Япония; разрешение на выпуск серии: Такеда Ирландия Лтд, Ирландия; первичное, вторичное упаковки: Пекеджинг Координаторс, ЛЛС, США

 

 

 

Состав Казано

действующие вещества: alogliptin benzoate; metformin hydrochloride;

1 таблетка содержит 17 мг алоглиптину бензоата (эквивалентно 12,5 мг алоглиптину) и 1000 мг метформина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421); целлюлоза микрокристаллическая повидон; кросповидон;магния стеарат;

пленочная оболочка: гипромеллоза 2910; тальк титана диоксид (E 171); железа оксид желтый (E 172).

Лекарственная форма Казано 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

светло-желтые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой "12,5 / 1000" с одной стороны и "322М" с другой стороны.

Фармакологическая группа

Противодиабетические препараты. Комбинации пероральных сахароснижающих средств. Код АТХ A10B D13.

Фармакологические свойства Казано

Механизм действия.

Алоглиптин и метформина гидрохлорид. Препарат Казано представляет собой комбинацию двух противодиабетических препаратов с разным, но взаимодополняющим механизмом действия, предназначена для улучшения контроля гликемии у больных сахарным диабетом 2 типа: алоглиптину, ингибитора дипептидилпептидазы-4 (DPP-4), и метформина представителя класса бигуанидов.

Алоглиптин.

Алоглиптин повышает концентрацию инкретинових гормонов: глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) и глюкозозависимый инсулинотропный полипептида (GIP), высвобождаемых в кровь клетками тонкого кишечника в ответ на прием пищи. Эти гормоны вызывают увеличение секреции инсулина бета-клетками поджелудочной железы в соответствии с уровнем глюкозы в крови и инактивируются ферментом DPP-4 в течение нескольких минут. GLP-1 также подавляет секрецию глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы, снижая, таким образом, синтез глюкозы в печени. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа, концентрация GLP-1 снижается, но инсулиновая реакция на GLP-1 сохраняется.

Алоглиптин - ингибитор DPP-4, который замедляет инактивацию инкретинових гормонов, тем самым увеличивает их концентрацию в крови и снижает базальный и постпрандиальный уровне глюкозы в плазме крови, в зависимости от уровня глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Поскольку алоглиптин является высокоселективным ингибитором фермента DPP-4, в терапевтических концентрациях in vitro не подавляет активности ферментов DPP-8 или DPP-9.

Метформина гидрохлорид.

Метформин - бигуанид, что улучшает толерантность к глюкозе у пациентов с диабетом 2 типа, снижает базальный и постпрандиальный уровне глюкозы в плазме крови. Метформин снижает синтез глюкозы в печени, снижает всасывание глюкозы в кишечнике и повышает чувствительность к инсулину путем усиления периферического захвата и утилизации глюкозы.

Метформин не вызывает гипогликемии ни у больных сахарным диабетом 2 типа, ни у здоровых добровольцев и не вызывает гиперинсулинемии. Во время лечения метформином секреция инсулина не меняется, при этом уровень инсулина натощак и суточное значение плазменного уровня инсулина могут снизиться.

Фармакологические.

Алоглиптин . Применение разовой дозы алоглиптину здоровыми добровольцами приводило к максимальному ингибирования DPP-4 в течение 2-3 часов после приема. Максимальное ингибирование DPP-4 превышало 93% при применении алоглиптину в дозах 12,5-800 мг. Ингибирующая активность в отношении DPP-4 остается на уровне выше 80% в течение 24 часов при применении доз, превышающих или эквивалентных 25 мг. Максимальная и общая экспозиции активного GLP-1 в течение 24 часов были в 3 и 4 раза больше при применении алоглиптину (25-200 мг) по сравнению с плацебо.

В 16-недельном удвойте слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании применения алоглиптину в дозе 25 мг продемонстрировало снижение постпрандиального уровня глюкагона при повышенном уровне активного GLP-1 по сравнению с плацебо в течение 8-часового периода после приема пищи. Данное исследование по применению 25 мг алоглиптину продемонстрировало снижение уровня глюкозы в крови через 2:00 после приема пищи по сравнению с плацебо (-30 мг / дл по сравнению с 17 мг / дл).

Применение многократных доз алоглиптину у пациентов с сахарным диабетом 2 типа также приводило к максимальному ингибирования DPP-4 в течение 1-2 часов и превышало 93% для всех дозировок (25, 100 и 400 мг) после приема разовой дозы и после 14 дней применения 1 раз в сутки. При применении вышеупомянутых доз алоглиптину ингибирования DPP-4 оставалось выше 81% в течение 24 часов после 14 дней приема препарата.

Фармакокинетика.

Абсорбция и биодоступность.

Алоглиптин и метформина гидрохлорид. В ходе исследования биоэквивалентности препарата Казано площадь под фармакокинетической кривой (AUC) и максимальная концентрация (C Max ) после приема разовой дозы комбинации алоглиптину и метформина в форме таблеток были биоэквивалентны аналогичным показателям совместно применяемых таблетированных форм алоглиптину 12,5 мг и метформина гидрохлорида 500 или 1000 мг у здоровых добровольцев натощак. Применение препарата котел с едой не приводило к каким-либо изменениям в общей экспозиции (AUC) алоглиптину и метформина. Максимальная концентрация алоглиптину и метформина были снижены на 13% и 28% соответственно при приеме пищи. Никаких изменений пиковой плазменной концентрации (T Max ) алоглиптину при приеме пищи не было обнаружено, но это была задержка в достижении пиковой плазменной концентрации (T Max ) метформина на 1,5 часа. Маловероятно, чтобы эти изменения были клинически значимыми.

Алоглиптин. Абсолютная биодоступность алоглиптину приближается к 100%. Прием одновременно с пищей, обогащенной жирами, не приводил бы к изменению показателей суммарной и пиковой экспозиции алоглиптину. Таким образом, алоглиптин можно принимать независимо от приема пищи.

Метформина гидрохлорид. Абсолютная биодоступность метформина после применения таблеток метформина гидрохлорида 500 мг натощак приближается к 50-60%. Результаты исследований разовых доз таблеток метформина гидрохлорида для перорального применения 500-1500 мг и 850-2550 мг свидетельствуют об отсутствии пропорциональной зависимости биодоступности с увеличением дозы, и скорее обусловлено пониженной абсорбцией, чем ускоренной элиминацией. Прием пищи уменьшает степень абсорбции и незначительно задерживает абсорбцию метформина, о чем свидетельствует снижение средней концентрации в плазме крови на 40%, уменьшение AUC на 25% и увеличение времени достижения максимальной концентрации в плазме (T Max ) на 35 мин после применения таблетки метформина гидрохлорида 850 мг с пищей по сравнению с применением эквивалентной дозы натощак.Клиническое значение уменьшения вышеупомянутых показателей неизвестно.

Распределение.

Алоглиптин. После введения разовой дозы 12,5 мг алоглиптину здоровым добровольцам объем распределения в терминальной фазе составлял 417 л, что свидетельствует о хорошем распределение препарата в тканях. Алоглиптин на 20% связывается с белками плазмы.

Метформина гидрохлорид. Объем распределения (V / F) после однократного приема внутрь таблеток метформина гидрохлорида с немедленным высвобождением 850 мг составлял в среднем 654 ± 358 л.Связывания метформина с белками плазмы крови незначительное. Метформин распределяется среди эритроцитов. При применении обычных терапевтических доз и обычного режима дозирования стабильные концентрации метформина в плазме крови достигается в пределах от 24 до 48 часов и в целом составляют <1 мкг / мл. Во время проведения контролируемых клинических испытаний метформина максимальная концентрация в плазме крови не превышали 5 мкг / мл, даже при применении максимальных доз.

Метаболизм.

Алоглиптин. Алоглиптин не претерпит интенсивного метаболизма; 60-71% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

После приема внутрь дозы меченого [ 14 C] алоглиптину были обнаружены два второстепенных метаболиты, N-деметиллированного алоглиптин (М-I), присутствует в количестве <1% количества исходного вещества, и N-ацетилированный алоглиптин (М-II), присутствует в количестве <6% количества исходного вещества. М-I активного метаболита и выступает в качестве ингибитора DPP-4, как и алоглиптин. М-II не оказывает никакого ингибирующего влияния на DPP-4 или на другие родственные DPP-4 ферменты. Данные in vitro указывают на то, что CYP2D6 и CYP3A4 способствуют ограниченному метаболизму алоглиптину.

Метформина гидрохлорид. Исследование с внутривенным введением однократной дозы здоровым добровольцам показали, что метформин выводится в неизмененном виде с мочой и не поддается метаболизма в печени (у людей не было обнаружено никаких метаболитов) или экскреции с желчью.

Экскреция и элиминация.

Алоглиптин. Период полувыведения алоглиптину составляет примерно 21 час. Основной путь выведения [ 14 C] меченого алоглиптину - нирковова экскреция (76%), с калом 13%, достигая 89% общего вывода примененной радиоактивной дозы. Показатель почечного клиренса алоглиптину (9,6 л / ч) свидетельствует об определенном уровне активного выведения препарата почками. Общий клиренс составляет 14 л / ч.

Метформина гидрохлорид. Почечный клиренс метформина превышает клиренс креатинина в 3,5 раза, что указывает на канальцевую секрецию как основной путь элиминации. После приема внутрь метформина примерно 90% препарата, Всосавшийся выводится почками в течение первых 24 часов.Период полувыведения составляет около 6,2 часа. Из крови период полувыведения увеличивается приблизительно до 17,6 часа, что указывает на возможное участие эритроцитов как депо распределения препарата.

Показания Казано

Препарат Казано назначают для улучшения контроля гликемии у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в дополнение к диете и режима физических нагрузок, когда комбинированная терапия алоглиптином и метформином целесообразна.

Противопоказания

Препарат Казано противопоказан у пациентов с:

  • заболеванием почек или нарушением функции почек (уровень креатинина в сыворотке крови ≥ 1,5 мг / дл у мужчин и ≥ 1,4 мг / дл у женщин или уровень креатинина в сыворотке крови> 135 мкмоль / л у мужчин и> 110 мкмоль / л у женщин, или патологические показатели клиренса креатинина <60 мл / мин), что также может быть результатом таких состояний, как острая сердечно-сосудистая недостаточность (шок), острый инфаркт миокарда, септицемия;
  • острый или хронический метаболический ацидоз, включая и диабетический кетоацидоз.Диабетический кетоацидоз следует лечить инсулином;
  • серьезные реакции гиперчувствительности, включающих анафилактические реакции, ангионевротический отек, кожные побочные реакции в анамнезе при применении алоглиптину, метформина или любого другого компонента препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий.

Алоглиптин и метформина гидрохлорид. Совместное применение 100 мг алоглиптину 1 раз в сутки и 1000 мг метформина гидрохлорида 2 раза в сутки в течение 6 дней не имеет значимого влияния на фармакокинетику алоглиптину и метформина гидрохлорида. Специальных фармакокинетических исследований взаимодействия препарата Казань не проводилось, однако есть данные исследований отдельных его компонентов.

Алоглиптин.

Алоглиптин выводится из организма преимущественно почками. Метаболизм через ферментативную систему цитохрома (CYP) имеет незначительный характер. Поэтому взаимодействия с ингибиторами CYP, с CYP-субстратами или лекарственными средствами, экскретируются почками, не наблюдалось.

Метформина гидрохлорид.

Лактоацидоз. Совместное применение препарата с йодсодержащими контрастными средствами или алкоголем может привести к развитию лактоацидоза.

Ингибиторы карбоангидразы. Топирамат или другие ингибиторы карбоангидразы (например, зонисамид, ацетазоламид или дихлорфенамид) часто приводят к снижению концентрации бикарбонатов в сыворотке крови, вызывают появление неанионного промежутка и гиперхлоремический метаболического ацидоза.Одновременное применение этих препаратов может приводить к развитию метаболического ацидоза. В связи с повышенным риском развития лактоацидоза у пациентов, проходивших лечение метформином, указанные препараты следует применять с осторожностью.

Катионные лекарственные средства. Катионные лекарственные средства (например, амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм или ванкомицин), выводимых путем почечной канальцевой секреции, теоретически могут вступить во взаимодействие с метформином, конкурируя за совместную почечную канальцевую транспортную систему.

Несмотря на то, что вышеупомянутые взаимодействия имеют в основном теоретическое значение (за исключением циметидина), рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациенив и коррекция дозы препарата Казано и / или интерферирующих препарата пациентам, принимающим катионные лекарственные средства, экскретируются проксимального отдела почечных канальцев.

Применение метформина с другими лекарственными средствами. Некоторые лекарственные средства могут вызывать развитие гипергликемии и потерю контроля над уровнем сахара в крови (тиазидные и другие диуретики, кортикостероиды, фенотиазины, препараты щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, блокаторы кальциевых каналов, изониазид). При применении вышеупомянутых лекарственных средств пациенты, которые проходят терапию препаратом Казано, должны тщательно контролировать уровень сахара в крови и после прекращения их приема проходить тщательное обследование с целью выявления гипогликемии.

Особенности применения

Алоглиптин.

Острый панкреатит . В постмаркетинговом периоде у пациентов, проходивших терапию алоглиптином или другими ингибиторами DDP-4, сообщалось о возникновении острого панкреатита. В начале терапии алоглиптином, пациентам необходимо проводить тщательное наблюдение на наличие симптомов панкреатита. При подозрении на панкреатит применение препарата Казано следует прекратить и начать соответствующее лечение.

Реакции гиперчувствительности. В постмаркетинговом периоде у пациентов, проходивших терапию алоглиптином или другими ингибиторами DDP-4, сообщалось о возникновении серьезных реакций гиперчувствительности: анафилаксия, ангионевротический отек, тяжелые побочные реакции со стороны кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона. Если есть подозрения относительно развития серьезных реакций гиперчувствительности, применение препарата следует отменить.

Влияние на печень. В постмаркетинговый период сообщалось о нарушении функций печени и печеночной недостаточности. Следует проводить тщательный мониторинг функций печени.

Пациентам с симптомами, которые могут свидетельствовать о поражении печени, необходимо сразу провести функциональные печеночные пробы. В случае выявления нарушения или ухудшения функциональных проб печени, которые не имеют альтернативных причин, применение препарата Казано следует прекратить.

Гипогликемия. Инсулин и стимуляторы секреции инсулина такие как сульфонилмочевина известны своей способностью вызывать гипогликемию. Таким образом, для снижения риска развития гипогликемии в случае, когда вышеуказанные лекарственные средства применяются в комбинации с препаратом Казано, следует рассмотреть возможность снижения дозы инсулина или стимуляторов секреции инсулина.

Метформина гидрохлорид .

Лактоацидоз. Лактоацидоз очень редким, но серьезным и потенциально смертельным метаболическим осложнением, которое может возникать в результате накопления метформина. Зарегистрированные случаи лактоацидоза имели место преимущественно у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Факторы риска возникновения лактоацидоза, такие как чрезмерное употребление алкоголя, нарушение функций печени и любое состояние, связанное с гипоксией, должны быть учтены до начала лечения. Пациенты пожилого возраста более склонны к снижению функции почек, поэтому терапия у таких пациентов должна сопровождаться тщательным контролем функции почек (определением клиренса креатинина). При возникновении подозрения на лактоацидоз лечения котлы должно быть прекращено.

В случае появления признаков лактоацидоза лечения котлы нужно немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать (смертность достигает 50%).

Частота зарегистрированных случаев лактоацидоза у больных, принимавших метформина гидрохлорид, очень низкая (примерно 0,03 случаи / 1000 пациенто-лет, в т.ч. примерно 0,015 летальных исходов / 1000 пациенто-лет). Нет никаких сообщений о развитии лактоацидоза у больных, принимавших метформин во время клинических исследований (более 20000 пациенто-лет). В случае, когда лактоацидоз был вызван метформином, уровень метформина в плазме крови, как правило, превышал 5 мкг / мл.

Функция почек. Метформин выводится в основном почками. Риск накопления метформина и развития лактоацидоза зависит от степени нарушения функции почек.

Пациентам с повышенным уровнем креатинина в сыворотке крови (уровень креатинина в сыворотке крови ≥ 1,5 мг / дл у мужчин и ≥ 1,4 мг / дл у женщин или уровень креатинина в сыворотке крови> 135 мкмоль / л у мужчин и> 110 мкмоль / л у женщин, или патологические показатели клиренса креатинина <60 мл / мин) не следует применять препарат Казано.

Перед началом и во время лечения (не менее 1 раза в год) препаратом Казано необходимо контролировать функцию почек.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Алоглиптин и метформина гидрохлорид . Препарат применяют в период беременности только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Адекватные и хорошо контролируемые исследования препарата Казано и его компонентов с участием беременных женщин не проводились. Согласно доклиническими исследованиями при применении препарата Казано риск аномалий развития плода отсутствует. Поскольку исследования репродуктивной функции животных не всегда прогнозирует риск и влияние на человеческий организм, препарат Казано, как и другие противодиабетические средства, можно применять в период беременности только в случае крайней необходимости.

При совместном применении 100 мг / кг алоглиптину и 150 мг / кг метформина в исследованиях на животных в период беременности, примерно в 28 и 2 раза превышают клинические дозы алоглиптину (25 мг) и метформина (2000 мг) (по определению по AUC), аномалий развития плода, связанных с лечением, выявлено не было.

Алоглиптин. В исследованиях на беременных животных в период органогенеза не было выявлено тератогенного действия при применении алоглиптину в дозах до 200 и 500 мг / кг, что в 149 и 180 раз соответственно превышают клинические дозы по определению экспозиции лекарственного средства в плазме (AUC).

При применении алоглиптину в дозах до 250 мг / кг (что примерно в 95 раз превышают клинические дозы по определению по AUC) у беременных животных с 6-го дня гестации по 20-й день лактации не вызывало негативного влияния на развитие эмбриона и плода.

При пероральном применении наблюдалось проникновение алоглиптину через плаценту к плоду.

Метформина гидрохлорид. В исследованиях на беременных животных не было выявлено тератогенного действия при применении метформина в дозе до 600 мг / кг, что примерно в 2-6 раз превышают максимальную рекомендованную дозу для человека в 2000 мг, исходя из расчета на площадь поверхности тела. Метформина гидрохлорид не следует применять в период беременности, кроме случаев крайней необходимости.

Кормление грудью.

Алоглиптин и метформина гидрохлорид. Специальных исследований комбинации компонентов препарата Казано проведено не было. Согласно исследованиям, проведенным с каждым активным компонентом препарата в отдельности, алоглиптин и метформин екскретувались в грудное молоко животных. Неизвестно, выводится комбинация алоглиптину / метформина в грудное молоко. Поскольку многие лекарственные средства проникают в грудное молоко, препарат Казано следует с осторожностью назначать в период кормления грудью.

Алоглиптин. Неизвестно, выделяется алоглиптин с грудным молоком.

Метформина гидрохлорид. метформина гидрохлорид проникает в грудное молоко в небольших количествах.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Алоглиптин и метформин не влияют на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами и не влекут ухудшение умственных способностей.

Способ применения и дозы (Казано)

  • Начальная рекомендуемая доза Казано должна быть подобрана индивидуально и основываться на текущем режиме лечения.
  • Препарат Казано следует принимать 2 раза в сутки во время еды с постепенным увеличением дозы, чтобы уменьшить нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, связанные с метформином. Таблетки следует глотать целиком, не ломать.
  • Дозу препарата можно скорректировать с учетом эффективности и переносимости; превышать максимальную рекомендованную суточную дозу 25 мг алоглиптину и 2000 мг метформина гидрохлорида.
  • Для различных режимов дозирования препарат Казано представлен в виде 12,5 мг / 500 мг и 12,5 мг / 1000 мг таблеток, покрытых оболочкой.

Особые группы пациентов.

Нарушение функции почек. Применение препарата Казано противопоказано пациентам с заболеваниями почек или нарушением функции почек (уровень креатинина в сыворотке крови ≥ 1,5 мг / дл у мужчин и ≥ 1,4 мг / дл у женщин или уровень креатинина в сыворотке крови> 135 мкмоль / л у мужчин и> 110 мкмоль / л у женщин, или патологические показатели клиренса креатинина <60 мл / мин).

Нарушение функции печени. Не следует применять препарат Казано при заболевании печени в активной фазе или повышении уровня сывороточных трансаминаз (АЛТ в 2,5 раза выше верхней границы нормы).

Пациенты пожилого возраста.

Пациенты пожилого возраста могут иметь пониженную функцию почек. Поскольку применение метформина противопоказано пациентам с почечной недостаточностью, следует регулярно контролировать функцию почек у пациентов пожилого возраста и с осторожностью применять препарат Казано с увеличением возраста пациента (см. Раздел «Особенности применения»).

Дети

Данные по безопасности и эффективности применения препарата Казано детям отсутствуют.

Передозировка

Алоглиптин / метформина гидрохлорид. Данных о передозировке препаратом Казано нет.

Алоглиптин. Во время клинических исследований алоглиптин применяли в таких высоких дозах: разовые дозы 800 мг здоровым добровольцам и 400 мг один раз в сутки в течение 14 суток пациентам с диабетом 2 типа (соответственно 32 и 16-кратное превышение максимальной рекомендованной клинической дозы 25 мг) . При применении вышеупомянутых доз препарата серьезные побочные реакции не наблюдалось.

В случае передозировки целесообразно начать удаление неабсорбированными веществ из желудочно-кишечного тракта, проводить необходимый клинический мониторинг и поддерживающее лечение в соответствии с клиническим состоянием пациента.

Путем гемодиализа алоглиптин выводится в небольших количествах (при проведении 3-часового гемодиализа удаляется около 7% препарата). Таким образом, гемодиализ имеет незначительное клиническое значение при передозировке. Неизвестно, удаляется алоглиптин путем перитонеального диализа.

Метформина гидрохлорид. Были случаи передозировки метформина, включая прием в количествах, превышающих 50 г. Гипогликемию наблюдали примерно в 10% всех случаев передозировки, однако причинная связь с передозировкой метформина установлен не был. О развитии лактоацидоза сообщалось примерно в 32% всех случаев передозировки метформина (см. Раздел «Особенности применения»). Поскольку метформин поддается диализа с клиренсом 170 мл / мин в условиях хорошей гемодинамики, возможно проведение гемодиализа для выведения избытка метформина при подозрении на его передозировки.

Побочные реакции

Указано побочные реакции по органам и системам, частота которых базируется на данных клинических и постмаркетинговых исследований.

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям:

очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не определена по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии.

Часто инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит.

Со стороны нервной системы.

Часто: головная боль, нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы.

Очень часто боль в животе, диарея, тошнота, рвота.

Часто гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

Неизвестно: острый панкреатит, диспепсия, вздутие, анорексия.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Часто зуд, сыпь.

Неизвестно: кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.

Со стороны иммунной системы.

Неизвестно: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии, ангионевротический отек.

Со стороны печени.

Неизвестно: дисфункция печени, в том числе печеночная недостаточность.

Нарушение обмена веществ.

Очень редко Лактоацидоз, дефицит витамина B 12 .

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка

По 7 таблеток в блистере. По 4 или по 8 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Такеда Ирландия Лтд, Ирландия / Takeda Ireland Ltd, Ireland.

Фармакологические и его адрес места осуществления деятельности

Брей Бизнес Парк, Килруддери, Ко. Уиклоу, Ирландия / Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Ireland.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Казано таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг / 500 мг № 28 (7х4) в блистерах,

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество