телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Этопозид. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.


Этопозид. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Краткая информация:

Этопозид концентрат для р-ра д/инф., 20 мг/мл по 10 мл во флак. №1

НЕТ В НАЛИЧИИ. 

показания
Мелкоклеточная карцинома легких. Несеминомных карцинома яичка. Острый миеломоноцитарный и миелоцитарном лейкоз (ОМЛ, подтипы M4 или M5 по классификации FAB), в составе комбинированной терапии при неэффективности индукционной терапии. Паллиативная терапия немелкоклеточного рака легких, реиндукцийна терапия болезни Ходжкина, индукционная терапия неходжкинской лимфомы и острого миелоцитарного лейкоза, а также индукционная и реиндукцийна терапия хориокарциному.

Цена: 0 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
350,00 грн

Этопозид. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.



ИНСТРУКЦИЯ

состав

действующее вещество: еtoposide.

1 мл концентрата содержит этопозида в пересчете на 100% вещество - 20 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота; спирт бензиловый; полисорбат 80 полиэтиленгликоль (макрогол) 300; этанол.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, от почти бесцветного до светло-желтого цвета раствор без видимых механических частиц.

Фармакологическая группа

Антинеопластичес средства. Производные подофилотоксина.

Код АТХ L01C B01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Етопозид является полусинтетическим производным подофилотоксина. Препарат нарушает синтез ДНК, подавляет митоз, блокирует клетки преимущественно в G2 фазе и поздней S-фазе клеточного цикла. Цитотоксическое действие в отношении здоровых клеток отмечается лишь при применении высоких доз препарата.

Фармакокинетика. После введения фармакокинетика препарата двухфазная с периодом полувыведения в первой фазе примерно 1,5 часа, во второй - 4-11 часов. Общий клиренс меняется в пределах 33-48 мл / мин. Этопозид в незначительном количестве проникает в плевральную жидкость, определяется в слюне, печени, селезенке, почках, миометрии, в тканях мозга. В желчь поступает минимальное количество препарата. Этопозид плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (концентрация этопозида в спинномозговой жидкости обычно варьирует от количества, которое не поддается определению, до менее чем 5% концентрации в плазме крови в течение первых 24 часов после введения). Этопозид в значительной степени (98%) связывается с белками плазмы крови.

Препарат метаболизируется в печени с образованием неактивного оксикислоты, а также глюкуронидов и сульфатов (5-22%), которые имеют минимальную цитотоксическую активность. Выделяется преимущественно с мочой, в меньшем количестве (примерно 6%) - с желчью. Средний почечный клиренс этопозида составляет 7-10 мл / мин или примерно 35% общего клиренса при назначении препарата в дозе 80-600 мг / м 2 .

показания

Мелкоклеточная карцинома легких. Несеминомных карцинома яичка. Острый миеломоноцитарный и миелоцитарном лейкоз (ОМЛ, подтипы M4 или M5 по классификации FAB), в составе комбинированной терапии при неэффективности индукционной терапии. Паллиативная терапия немелкоклеточного рака легких, реиндукцийна терапия болезни Ходжкина, индукционная терапия неходжкинской лимфомы и острого миелоцитарного лейкоза, а также индукционная и реиндукцийна терапия хориокарциному.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к этопозида или другим компонентам препарата.

Тяжелые нарушения функции печени. Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <15 мл / мин). Выраженная миелосупрессия. Острые инфекции.

Этопозид нельзя вводить в или внутриполостной (в плевральную, брюшную или другие полости).

Особые меры безопасности

При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила безопасности при обращении с цитотоксическими веществами.

Готовить растворы для инфузий следует в изолированном боксе или вытяжном шкафу для работы с цитостатическими препаратами. При этом необходимо пользоваться защитной одеждой (одноразовыми перчатками, масками, очками, халатами и шапочками или комбинезонами). Необходимо принимать меры для предотвращения попадания растворов этопозида на кожу и слизистые оболочки.Если препарат все же попал на кожу или слизистые оболочки, пораженный участок следует немедленно промыть большим количеством воды или изотонического раствора.

Беременным женщинам из медицинского персонала нельзя работать с препаратом.

Неиспользованные остатки препарата, а также все инструменты и материалы, которые использовались при приготовлении растворов для инфузий и их введении, следует уничтожать в соответствии с утвержденной процедурой утилизации отходов цитотоксических веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Совместим с цисплатином (при этом следует учесть, что у больных, ранее получавших лечение цисплатином, выведение этопозида снижено).

При одновременном применении с цитостатиками или лучевой терапией возникает аддитивное угнетение функции костного мозга (может потребоваться снижение дозы).

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами действие последних может усиливаться. Фенилбутазон, салицилат натрия и салициловая кислота могут подавлять белковое связывание этопозида. Экспериментально обнаружена перекрестная резистентность между антрациклинами и этопозидом.

Этопозид может усиливать цитотоксическое и миелосупрессивную действие других препаратов.Совместное применение с миелосупрессивными препаратами (циклофосфамид, кармустин (BCNU), СииНУ (CCNU), 5-фторурацил, винбластин, доксорубицин и цисплатин) может увеличивать эффект этопозида и / или препарата, используемого в комбинации, на костный мозг.

Совместное применение этопозида и циклоспорина в больших дозах может значительно увеличивать концентрацию этопозида в сыворотке крови, что приводит к повышению риска побочных реакций.Вероятно, такой эффект вызывается уменьшением клиренса и увеличением объема распределения этопозида, когда концентрации циклоспорина в сыворотке крови превышают 2000 нг / мл. Дозу этопозида при одновременном применении инъекций циклоспорина в высоких дозах необходимо уменьшить на 50%.

Вакцинация живыми вакцинами пациентов с ослабленным иммунитетом после химиотерапии может привести к развитию тяжелых и летальных инфекций.

особенности применения

Лечение препаратом Етопозид может осуществлять только опытный врач-онколог в условиях специализированного стационара.

Этопозид нельзя вводить в, внутриплевральное и внутриперитонеально. Этопозид предназначен только для введения!

Следует соблюдать чрезвычайную осторожность, чтобы избежать транссудации. При возникновении экстравазации введение препарата следует немедленно прекратить и остаток раствора ввести в другую вену. При этом терапевтические меры могут включать приложения холода, промывание физиологическим раствором натрия хлорида и местную инфильтрацию кортикостероидами.

Этопозид вводят путем медленной инфузии в течение 30-60 мин, быстрое введение может вызвать артериальную гипотонию. Выраженность артериальной гипотензии снижается при удлинении продолжительности инфузии.

Следует учесть возможность развития анафилактических реакций с такими проявлениями как приливы (гиперемия), тахикардия, бронхоспазм и артериальная гипотензия (см. Раздел «Побочные реакции»).

При развитии анафилактических реакций необходимо немедленно прекратить инфузию препарата, назначить кортикостероиды, антигистаминные средства, осуществить коррекцию объема циркулирующей крови.

Этопозид следует с осторожностью назначать пациентам с сердечными аритмиями, инфарктом миокарда в анамнезе, нарушениями функции печени или почек, периферической нейропатии, нарушениями мочеиспускания, эпилепсией или повреждениями головного мозга, воспалением слизистой оболочки ротовой полости, а также больным, которые ранее получали лучевую или химиотерапию.

Поскольку Этопозид оказывает генотоксическое действие, во время и в течение 6 последующих месяцев после приема препарата как женщинам, так и мужчинам следует пользоваться контрацептивными средствами. Учитывая возможность развития необратимого бесплодия, пациентам-мужчинам рекомендуется прибегнуть к криоконсервации спермы до начала терапии препаратом Етопозид.

У пациентов, которые лечатся препаратом Етопозид, необходимо тщательно контролировать угнетения функции костного мозга во время и после лечения. Дозозависимое угнетение костного мозга является наиболее распространенной формой токсического воздействия этопозида. В начале терапии этопозидом, а также перед каждым последующим введением следует проводить анализ состава периферической крови: количество тромбоцитов; гемоглобин; количество лейкоцитовдифференциальный подсчет клеток крови.

Если количество лейкоцитов менее 2000 / мм 3 или количество тромбоцитов составляет 150000 / мм 3 и менее, лечение следует прекратить до полной нормализации гематологических показателей (примерно через 10 дней).

В случае депрессии костного мозга, развивающееся вследствие лучевой терапии или химиотерапии, препарат приостановить. Рекомендуется не вступать повторное лечение препаратом Етопозид до достижения количества тромбоцитов минимум 100000 / мм 3 .

Бактериальные инфекции необходимо лечить до начала терапии препаратом Етопозид.

Если угнетение костного мозга развивается вследствие лучевой терапии или химиотерапии, необходимо сделать перерыв в применении препарата.

Необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени.

Пациенты с низким уровнем сывороточного альбумина могут подвергаться повышенному риску токсичности этопозида. Сообщалось о случаях острого лейкоза с / без МДС у пациентов, получавших химиотерапию препаратом Етопозид.

Экспериментально обнаружена перекрестная резистентность между антрациклинами и этопозидом.

Сообщалось о случаях острого лейкоза с предлейкозной фазой или без нее у пациентов, применяющих Етопозид в комбинации с другими противоопухолевыми средствами, например блеомицин, цисплатином, ифосфамидом, метотрексатом.

Мутные растворы, а также растворы, содержащие осадок, непригодные для применения.

Применение в период беременности или кормления грудью. В результате отсутствия достаточных данных относительно применения препарата Этопозид в период беременности рекомендуется применять препарат только по жизненным показаниям.

Во время лечения пациентам репродуктивного возраста необходимо пользоваться эффективными контрацептивными средствами для предотвращения беременности. Если беременность установлена, следует тщательно оценить целесообразность продолжения терапии с учетом потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

До сих пор неизвестно, выводится Етопозид в грудное молоко, поэтому нельзя исключить развитие побочных эффектов у детей, которых кормят грудью. Во время лечения Етопозид кормления грудью необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.Поскольку Этопозид может вызывать утомляемость и транзиторную корковое слепоту, пациентам не рекомендуется управлять автотранспортом или другими механизмами после введения препарата.

Способ применения и дозы

Препарат вводят только путем медленной инфузии в течение 30-60 минут.

Доза Этопозид составляет 100-120 мг / м 2 площади поверхности тела в сутки в течение 5 дней, повторные курсы - с интервалом 10-20 дней. При лечении негематологических онкологических заболеваний интервалы между курсами должны быть не менее 21 дня. Содержимое флакона необходимо растворить непосредственно перед применением в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида до концентрации этопозида 0,2-0,4 мг / мл (обычно не более 0,25 мг / мл). Всего проводят 3-4 курса лечения. Необходимо принять меры для предотвращения экстравазации.

Повторные курсы химиотерапии следует проводить только после нормализации гематологических показателей.

Дозы и количество циклов лечения устанавливают также с учетом состояния костного мозга и соответствующей реакции опухоли на лечение.

Коррекция дозы для больных с почечной недостаточностью.

Больные, у которых клиренс креатинина> 50 мл / мин, не требуют коррекции дозы.

Пациентам с клиренсом креатинина 15-50 мл / мин сначала следует применять 75% рекомендуемой дозы Этопозид. Пациентам с клиренсом креатинина <15 мл / мин препарат не применяют.

Дети.

Препарат не применяют детям.

Передозировка

Острая передозировка сопровождается тяжелыми проявлениями побочных реакций, особенно лейкопенией и тромбоцитопенией.

Тяжелые мукозиты и повышенные уровни сывороточного билирубина, АСТ, щелочной фосфатазы наблюдались после применения высоких доз этопозида. Метаболический ацидоз и тяжелая гепатотоксичность развивались после превышения рекомендованных доз.

Лечение миелосупрессии симптоматическое, включая переливание эритроцитарной и / или тромбоцитарной массы и антибиотикотерапию. В случае гиперчувствительности к препарату назначают антигистаминные препараты и введение кортикостероидов.

побочные реакции

Частота и тяжесть побочных реакций зависят от дозы препарата Этопозид и интервалов между приемами. Дозолимитирующим реакциями является лейкопения и тромбоцитопения. При комбинированной химиотерапии частота и тяжесть побочных эффектов возрастает.

Инфекции и инвазии: лихорадка, сепсис.

Доброкачественные и злокачественные новообразования (включая кисты и полипы): вторичный острый лейкоз (с предлейкозной фазой или без нее) у пациентов, лечившихся этопозидом в сочетании с другими антинеопластическими препаратами.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: угнетение функции костного мозга (преимущественно лейкопения и тромбоцитопения), снижение уровня гемоглобина (примерно на 40%).Количество лейкоцитов обычно снижается до минимума через 5-15 дней после введения препарата (гранулоцитов - через 7-14 дней). Лейкопения (в том числе III или IV степени по классификации ВОЗ) отмечается чаще, чем тромбоцитопения. Нормализация гематологических показателей обычно происходит в течение 24-28 дней после введения последней дозы. Кумулятивная токсичность при монотерапии этопозидом не отмечается. Возможные инфекции и кровотечения вследствие тяжелой миелосупрессии, анемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, анорексия, стоматит, боль в животе, запор, эзофагит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: апноэ со спонтанным восстановлением дыхания после окончания лечения этопозидом; внезапные летальные реакции, связанные с бронхоспазмом; кашель, ларингоспазм и цианоз интерстициальный пневмонит / легочный фиброз; насморк, пневмония.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, аритмия, боль в области сердца.

Со стороны сосудистой системы: артериальная гипотензия при быстром введении препарата. При снижении скорости инфузии артериальное давление нормализуется. Артериальная гипертензия и приливы (артериальное давление обычно нормализуется в течение нескольких часов после окончания введения препарата); флебит; ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, боли в пояснице, судороги, спутанность сознания, гиперкинезия, акинез, сонливость, головокружение, утомляемость, изменения вкуса, транзиторная корковое слепота.

Со стороны органов зрения: неврит зрительного нерва, слезотечение.

Метаболические и алиментарные нарушения: гиперурикемия, метаболический ацидоз.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: аменорея, ановуляторные циклы, снижение фертильности, гипоменорея, азооспермия.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции (с такими проявлениями как озноб, приливы, тахикардия, одышка, бронхоспазм, артериальная гипотензия). Анафилактические реакции чаще отмечались у детей, которым вводили растворы для инфузий с концентрацией Этопозида, выше рекомендованной. Зависимость анафилактических реакций от концентрации растворов для инфузий или скорости введения препарата не установлена. При развитии анафилактических реакций препарат следует отменить и назначить симптоматическое лечение вазопрессорные агентами (например адреналином), ГКС, антигистаминными препаратами и, при необходимости, плазмозаменителями.

Реакции гиперчувствительности может вызвать бензиловый спирт, входящий в состав препарата.

Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция (иногда полное выпадение волос), отек лица и языка, усиленное потоотделение, сыпь, крапивница, изменения пигментации кожи, зуд, дерматит. Сообщалось о возвращении симптомов лучевой дерматит, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона, однако их взаимосвязь с терапией этопозидом не доказана.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: поскольку в почках достигаются высокие концентрации этопозида, он может нарушать функцию почек вследствие кумуляции.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня мочевины и креатинина, повышение уровня АЛТ.

срок годности

2 года от даты изготовления in bulk. Не использовать по срока, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С. Избегать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.

несовместимость

Раствор этопозида нельзя смешивать в одной емкости с другими препаратами для парентерального введения, кроме растворителей, указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Этопозид фармацевтически несовместим с растворами, которые имеют щелочные значения рН.

Сообщалось о растрескивание деталей шприцев и инфузионных систем, изготовленных из акриловых полимеров или акрилнитрил-бутадиен-стирола (АБС), при контакте с разведенным концентратом для инфузий этопозида 20 мг / мл. С разбавленными растворами для инфузий этот эффект не наблюдается.

упаковка

По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО «Киевмедпрепарат» (упаковка из in bulk фирмы-производителя «Фрезениус Каби Онколоджы Лимитед», Индия).

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139. 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

этопозид

(ETOPOSIDE)

состав

действующее вещество: еtoposide;

1 мл концентрата содержит этопозид в пересчете на 100% вещество - 20 мг

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная; спирт бензиловый; полисорбат 80;полиэтиленгликоль (макрогол) 300; этанол безводный.

Лекарственная форма . Концентрат для раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, от почти бесцветного до светло-желтого цвета раствор без видимых механических частиц.

Фармакотерапевтическая группа.

Антинеопластические средства. Производные подофилотоксина. Код АТХ L01С В01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Этопозид является полусинтетической производной подофилотоксина. Препарат нарушает синтез ДНК, подавляет митоз, блокирует клетки преимущественно в G2-фазе и поздней S-фазе клеточного цикла. Цитотоксическое действие в отношении здоровых клеток отмечается только при применении высоких доз препарата.

Фармакокинетика. После внутривенного введения фармакокинетика препарата двухфазная с периодом полувыведения в первой фазе примерно 1,5 часа, во второй - 4-11 часов. Общий клиренс меняется в пределах 33-48 мл / мин. Этопозид в незначительно количестве проникает в плевральную жидкость, определяется в слюне, печени, селезенке, почках, миометрии, в тканях мозга. В желчь поступает минимальное количество препарата. Этопозид плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (концентрация этопозид в спинномозговой жидкости обычно варьирует от количества, которой не поддается определению, к менее чем 5% от концентрации в плазме крови в течение первых 24 часов после внутривенного введения). Этопозид в значимой мере (98%) связывается с белками плазмы крови.

Препарат метаболизируется в печени с образованием неактивной оксикислоты, а также глюкуронидов и сульфатов (5-22%), которые имеют минимальную цитотоксичную активность. Выделяется преимущественно с мочой, в меньшем количестве (примерно 6%) - с желчью. Средний Почечный клиренс этопозид составляет 7-10 мл / мин или примерно 35% общего клиренса при назначении препарата в дозе 80-600 мг / м 2 .

Клинические характеристики.

Показания

Мелкоклеточная карцинома легких. Несеминомная карцинома яичка. Острый миеломоноцитарный и миелоцитарной лейкоз (ОМЛ, подтипы M4 или M5 по классификации FAB), в составе комбинированной терапии при неэффективности Индукционное терапии. Паллиативная терапия немелкоклеточного рака легких, реиндукционная терапия болезни Ходжкина, индукционная терапия неходжкинской лимфомы и острого миелоцитарного лейкоза, а также индукционная и реиндукционная терапия хориокарцином.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к этопозид или к другим компонентам препарата. Тяжелые нарушения функции печени. Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <15 мл / мин). Выраженная миелосупрессия. Острые инфекции.

Этопозид нельзя вводит внутриартериально или внутриполостного (в плевральную, брюшную или другие полости).

Особые меры безопасности

Во время работы с препаратом необходимо соблюдать общие правила безопасности при обращении с цитотоксическими веществами.

Готовит растворы для инфузий следует в изолированно боксе или вытяжном шкафу для работы с цитостатическими препаратами. При этом необходимо пользоваться защитной одеждой (одноразовымы перчатками, масками, очками, халатами и шапочками или комбинезон). Необходимо Принимать меры для предотвращение попадания растворов этопозид на кожу и слизистые оболочки.Если препарат все же попал на кожу или слизистые оболочки, пораженные участок немедленно промывать большим количеством воды или изотонического раствора.

Беременным женщинам из медицинского персонала нельзя работать с препаратом.

Неиспользованный остатки препарата, а также все инструменты и материалы, Которые использовались при приготовлении растворов для инфузий и их введении, следует уничтожать согласно утвержденной процедуре утилизации отходов цитотоксических веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий . Совместим с цисплатином (при этом следует учитывать, что в больных, ранее получавших лечение цисплатином, выведение этопозид снижено).

При одновременном применении с цитостатиками или лучевой терапией возникает аддитивное угнетение функции костного мозга (может быть необходимым снижение дозы).

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами действие последних может усиливаться. Фенилбутазон, салицилат натрия и салициловая кислота могут подавлять белковой связывание этопозид. Экспериментально выявлена перекрестная резистентность между антрациклинами и этопозидом.

Этопозид может усиливать цитотоксическое и миелосупрессивное действие других препаратов.Совместное применение с миелосупрессивнымы препаратами (как циклофосфамид, кармустин (BCNU), СииНУ (CCNU), 5-фторурацил, винбластин, доксорубицин и цисплатин) может увеличивать эффект этопозид и / или препарата, який используется в комбинации, на костный мозг.

Совместное применение этопозид и циклоспорина в больших дозах может значительно увеличивать концентрацию этопозид в сыворотке крови, что приводит к повышению риска побочных реакций.Вероятно, такой эффект вызывается уменьшением клиренса и увеличением объема распределения этопозид, когда концентрации циклоспорина в сыворотке крови превышают 2000 нг / мл. Дозу этопозид при параллельном применении инфузий циклоспорина в высоких дозах необходимо уменьшить на 50%.

Вакцинация живыми вакцинами пациентов с ослабленными иммунитетом после химиотерапии может вызвать развитие тяжелых и летальных инфекций.

Особенности применения

Лечение препаратом этопозид может осуществлять только опытный врач-онколог в условиях специализированна стационара.

Этопозид нельзя вводит внутриартериально, внутриплеврально и внутриперитонеально. Этопозид предназначен исключительно для внутривенного введения!

Следует соблюдать чрезвычайную осторожность, чтоб избежать транссудации. При возникновении экстравазациы введение препарата следует немедленно прекратить и остаток раствора ввести в другую вену. При этом терапевтические меры могут включать прикладывании холода, Промывание изотоническим раствором натрия хлорида и местную инфильтрации кортикостероидами.

Этопозид вводят путем медленной внутривенной инфузии в течение 30-60 минут, быстрое внутривенное введение может вызвать артериальную гипотонию. Выраженность артериальной гипотензии снижается при удлинение продолжительности инфузии.

Следует учесть возможность развития анафилактических реакций с такими проявлениями как приливы (гиперемия), тахикардия, бронхоспазм и артериальная гипотензия (см. Раздел «Побочные реакции»).При развитии анафилактических реакций необходимо немедленно прекратить инфузию препарата, назначить кортикостероиды, антигистаминные средства, осуществить коррекцию объема циркулирующих крови.

Этопозид следует с осторожностью назначать пациентам с сердечным аритмиями, инфарктом миокарда в анамнезе, нарушениями функции печени или почек, периферической нейропатией, нарушениями мочеиспускания, эпилепсией или повреждениями головного мозга, воспалением слизистой оболочки ротовой полости, а также больным, ранее получавших лучевую или химиотерапии.

Поскольку этопозид оказывает генотоксическое действие, во время и в течение последующих 6 месяцев после приема препарата как женщинам, так и мужчинам следует пользоваться контрацептивным средствами. Учитывая возможность развития необратимого бесплодия, пациентам-мужчинам рекомендуется прибегнуть к криоконсервации спермы до начала терапии препаратом этопозид.

В пациентов, Которые лечатся препаратом этопозид, необходимо тщательно контролировать угнетение функции костного мозга во время и после лечения. Дозозависимое угнетение функции костного мозга является Наиболее распространенной формой токсического воздействия этопозид. В начале терапии этопозидом, а также перед каждым последующим введением следует проводит анализ состава периферической крови: количество тромбоцитов; гемоглобин; количество лейкоцитов;дифференциальный подсчет клеток крови.

Если количество лейкоцитов менее 2000 / мм 3 или количество тромбоцитов составляет 150000 / мм 3 и меньше, лечение следует прекратить до полной нормализации гематологических показателей (примерно через 10 дней).

В случае угнетения костного мозга, развивающегося в результате лучевой терапии или химиотерапии, применение препарата следует Приостановить. Рекомендуется НЕ начинать повторное лечение препаратом этопозид в достижения количества тромбоцитов минимум 100000 / мм 3 .

Бактериальные инфекции необходимо лечить в начала терапии препаратом этопозид.

Если угнетение функции костного мозга развивается в результате лучевой терапии или химиотерапии, необходимо сделать перерыв в применении препарата.

Необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени.

Пациенты с низким уровнем сывороточном альбумина могут подвергаться повышенного риска токсичности этопозид. Сообщалось о случаях острого лейкоза с / без миелодиспластического синдрома в пациентов, получавших химиотерапии препаратом этопозид.

Экспериментально выявлена перекрестная резистентность между антрациклинами и этопозидом.

Сообщалось о случаях острого лейкоза с предлейкозной фазой или без нее в пациентов, Которым применяли этопозид в комбинации с другими противоопухолевыми средствами, например блеомицином, цисплатином, ифосфамид, метотрексатом.

Мутные растворы, а также растворы, содержащие осадок, непригодны для применения.

Применение в период беременности или кормления грудью . Вследствие отсутствия достаточных данных щодо применения препарата этопозид в период беременности рекомендуется применять препарат только по жизненным показаниям.

Во время лечения препаратом пациентам репродуктивного возраста необходимо пользоваться эффективными контрацептивным средствами для предупреждения беременности. Если беременность установлена, следует тщательно оценить целесообразность продолжения терапии с учетом потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

До сих пор неизвестно, экскретируется ли этопозид в грудное молоко, поэтому нельзя исключить развитие нежелательных эффектов у детей, которых кормят грудью. Во время лечения препаратом этопозид кормление грудью необходимо прекратить.

Способность влият на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.Поскольку этопозид может вызывать утомляемость и транзиторную корковую слепота, пациентам не рекомендуется управлять автотранспортом или другими механизмами после введения препарата.

Способ применения и дозы . Препарат вводят только путем медленной внутривенной инфузии в течение 30-60 минут. Доза препарата этопозид составляет 100-120 мг / м 2 площади поверхности тела в сутки в течение 5 дней, повторные курсы - с интервалом 10-20 дней. При лечении негематологических онкологических заболеваний интервалы между курсами Должны быть не мене 21 дня. Содержимое флакона необходимо Растворить непосредственно перед применением в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида до концентрации этопозид 0,2-0,4 мг / мл (обычно не болей 0,25 мг / мл). Всего проводят 3-4 курса лечения. Необходимо Принимать меры для предотвращение экстравазациы.

Повторные курсы химиотерапии следует проводит только после нормализации гематологических показателей. Дозы и количество циклов лечения следует устанавливают также с учетом состояния костного мозга и соответсвенной реакции опухоли на лечение.

Коррекция дозы для больных с почечной недостаточностью.

Больные, в которых клиренс креатинина> 50 мл / мин, а не требуют коррекции дозировки. Пациентам с клиренсом креатинина 15-50 мл / мин сначала следует применять 75% рекомендованной дозы препарата этопозид. Пациентам с клиренсом креатинина <15 мл / мин препарат не применяют.

Дети.

Препарат не применяют детям.

Передозировка

Острая передозировка сопровождается тяжелыми проявлениями побочных реакций, особенно лейкопенией и тромбоцитопенией.

Тяжелые мукозиты и повышенные уровни сывороточном билирубина, АСТ, щелочной фосфатазы наблюдались после применения высоких доз этопозид. Метаболический ацидоз и тяжелая гепатотоксичность развивались после превышения рекомендуемых доз.

Лечение миелосупресиы - симптоматическое, включая переливание эритроцитарной и / или тромбоцитарной массы и антибиотикотерапию. При гиперчувствительность к препарату назначают антигистаминные препараты и внутривенное введение кортикостероидов.

Побочные реакции

Частота и тяжесть побочных реакций зависят от дозы препарата этопозид и интервалов между введениями. Дозолимитирующимы реакциями являются лейкопения и тромбоцитопения. При комбинированной химиотерапии частота и тяжесть побочных эффектов возрастает.

Инфекции и инвазии: лихорадка, сепсис.

Доброкачественные и злокачественные новообразования (включая кисты и полипы): вторичный острый лейкоз (с предлейкозной фазой или без нее) в пациентов, лечившихся этопозидом в сочетании с другими антинеопластическимы препаратами.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: угнетение функции костного мозга (преимущественно лейкопения и тромбоцитопения), снижение уровня гемоглобина (примерно на 40%).Количество лейкоцитов обычно снижается до минимума через 5-15 дней после введения препарата (гранулоцитов - через 7-14 дней). Лейкопения (в том числе III или IV степени по классификации ВОЗ) отмечается чаще, чем тромбоцитопения. Нормализация гематологических показателей обычно происходит в течение 24-28 дней после введения последней дозы. Кумулятивная токсичность при монотерапии этопозидом не отмечается. Возможны инфекции и кровотечения в результате тяжелой миелосупрессии, анемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, анорексия, стоматит, боль в области живота, запор, эзофагит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: апноэ со спонтанны

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Этопозид. Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество