телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Эсцитам таблетки, п/плен. обол., по 10 мг №30 (10х3)


Эсцитам таблетки, п/плен. обол., по 10 мг №30 (10х3)

Краткая информация:

Эсцитам Антидепрессанты.
Показания:
Лечение больших депрессивных эпизодов, панических расстройств с или без агорафобии, социальных тревожных расстройств (социальная фобия), генерализованных тревожных расстройств, обсессивно-компульсивных расстройств.

Цена: 164.04 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
164,04 грн


ИНСТРУКЦИЯ

Формы выпуска:

Эсцитам таблетки, п/плен. обол., по 10 мг №30 (10х3)

Эсцитам таблетки, п/плен. обол., по 10 мг №60 (10х6)


Состав

действующее вещество : эсциталопрам;

1 таблетка содержит эсциталопрама водород оксалата (12,775 мг или 25,550 мг) в пересчете на 10 мг или 20 мг эсциталопрама;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный

смесь для пленочного покрытия: гипромеллоза, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармгруппа

Антидепрессанты. Код АТС N06A B10.

Показания

Лечение больших депрессивных эпизодов, панических расстройств с или без агорафобии, социальных тревожных расстройств (социальная фобия), генерализованных тревожных расстройств, обсессивно-компульсивных расстройств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эсциталопрама или другим компонентам препарата, одновременное лечение ингибиторами МАО или пимозидом.

Способ применения и дозы

Эсциталопрам применяют взрослым внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Большой депрессивный эпизод

Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента доза может быть увеличена до 20 мг.

Антидепрессивный эффект обычно наступает через 2-4 недели. После исчезновения симптомов лечение необходимо продолжать в течение 6 месяцев с целью укрепления эффекта.

Панические расстройства с агорафобией или без нее

В течение первой недели рекомендуется начальная доза 5 мг в сутки, после чего дозу можно увеличить до 10 мг в сутки. Доза может быть в дальнейшем увеличена до 20 мг в сутки в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента.

Максимальный эффект при лечении панических расстройств достигается через 3 месяца. Срок лечения составляет несколько месяцев и зависит от тяжести заболевания.

Социальные тревожные расстройства (социальная фобия)

Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента рекомендуется повысить дозу до 20 мг в сутки.

Облегчение симптомов, как правило, происходит через 2-4 недели лечения. Рекомендуется продолжить лечение в течение 3 месяцев. Длительное лечение в течение 6 месяцев назначают с целью предотвращения рецидива, учитывая индивидуальные проявления заболевания; регулярно оценивают эффективность лечения.

Генерализованные тревожные расстройства

Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности доза может быть увеличена максимум до 20 мг в сутки.

Рекомендуется продолжить лечение в течение 3 месяцев. Длительное лечение в течение 6 месяцев назначается с целью предупреждения рецидива, учитывая индивидуальные проявления заболевания;регулярно оценивается эффективность лечения.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Обычно назначают 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности доза может быть увеличена до 20 мг в сутки. ОКР - хроническое заболевание, лечение должно продолжаться достаточный период для обеспечения полного исчезновения симптомов, который может составлять несколько месяцев или даже больше.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Начальная доза должна составлять половину обычной рекомендованной дозы. Рекомендуемая суточная доза для пожилых людей составляет 5 мг. В зависимости от индивидуальной чувствительности и тяжести депрессии доза может быть увеличена до максимальной - 10 мг в сутки.

Почечная недостаточность

При наличии почечной недостаточности легкой и умеренной степени ограничений нет. С осторожностью необходимо применять препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин).

Снижение функции печени

Рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки.

Сниженная активность цитохрома изофермента CYP2C19

Для пациентов со слабой изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки.

Прекращение лечения

При прекращении лечения Есцитамом дозу следует снижать постепенно в течение 1-2 недель, чтобы избежать возникновения реакции на прекращение приема препарата.

Побочные реакции

Побочные эффекты Есцитаму, как правило, являются преходящими и незначительными. Они наблюдаются в течение первого второй недели лечения и постепенно исчезают по мере выздоровления пациента.

Побочные эффекты, характерные для всех препаратов класса СИОЗС и эсциталопрама, которые наблюдались в плацебо-контролируемых исследованиях и при медицинском применении, перечислены по системам органов и частоте: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1 / 10), нечастые (≥1 / 1000, ≤1 / 100), редкие (≥1 / 10000, ≤1 / 1000), частота неизвестна (невозможно установить).

Очень частые : тошнота

Части:

со стороны пищеварительной системы - снижение или усиление аппетита, диарея, запор, рвота, сухость во рту

со стороны ЦНС - тревога, беспокойство, аномальные сны, снижение либидо, аноргазмия у женщин, бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор

со стороны дыхательной системы - синуситы, зевота

со стороны кожи и подкожной клетчатки - усиленное потоотделение

Со стороны опорно-двигательной системы - артралгия, миалгия

Со стороны репродуктивной системы - расстройства эякуляции у мужчин, импотенция

общие расстройства - усталость, пирексия

обнаружены в исследованиях - увеличение массы тела

Нечасто

со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия

со стороны ЦНС - бруксизм, возбуждение, нервозность, панические атаки, спутанность сознания, нарушение вкуса, нарушение сна, обмороки

со стороны дыхательной системы - носовое кровотечение

со стороны пищеварительной системы - желудочно-кишечные кровотечения (в том числе ректальные)

со стороны кожи и подкожной клетчатки - сыпь, облысение, зуд

Со стороны репродуктивной системы - метроррагия, меноррагия у женщин

со стороны органов зрения - расширение зрачка, нечеткость зрения

со стороны органов слуха - звон в ушах

общие расстройства - отек

обнаружены в исследованиях - уменьшение массы тела

Редкие:

со стороны сердечно-сосудистой системы - брадикардия

со стороны ЦНС - агрессия, деперсонализация, галлюцинации, суицидальные попытки, серотониновый синдром

со стороны иммунной системы - анафилактические реакции

Частота неизвестна:

со стороны сердечно-сосудистой системы - ортостатическая гипотензия

со стороны ЦНС - мания, дискинезия, двигательные расстройства, судороги

со стороны пищеварительной системы - гепатит

Со стороны почек и мочевыводящих путей - задержка мочеиспускания

Со стороны системы крови и лимфатической системы - тромбоцитопения

со стороны эндокринной системы - нарушение секреции АДГ

Со стороны репродуктивной системы -  приапизм, галакторея у мужчин

со стороны обмена веществ - гипонатриемия

со стороны кожи и подкожной клетчатки - синяки, отеки

обнаружены в исследованиях - аномальные показатели функции печени

Имеются сообщения о таких побочных эффектах при применении препаратов класса СИОЗС, как анорексия и акатизия. Случаи удлинение интервала QT случались преимущественно у пациентов с существующим сердечным заболеванием, причинной связи не установлено.

Симптомы отмены обычно возникают в течение первых суток после внезапного прекращения лечения и проходят в большинстве случаев в течение 2 недель. В клинических исследованиях симптомы отмены наблюдались примерно у 25% пациентов, принимавших эсциталопрам, и у 15% пациентов, принимавших плацебо. Головокружение, головная боль, сенсорные нарушения, расстройства сна, тревога, тошнота и / или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, диарея, тахикардия, эмоциональная лабильность, раздражительность и нарушения зрения наблюдались чаще. Большинство этих симптомов являются незначительными и преходящими, однако могут иметь тяжелое и / или длительное течение у некоторых пациентов. Во избежание симптомов отмены рекомендуется постепенное прекращение применения препарата в течение 1-2 недель.

Передозировка

Токсичность. Клинические данные о передозировке эсциталопрама ограничены. Большинство случаев вызваны одновременным передозировкой других лекарственных средств. В основном наблюдались легкие симптомы или безсимптомность передозировки. Сообщение о летальных исходах передозировки эсциталопрама являются исключительными, большинство из них включают одновременное передозировки другими лекарственными средствами. Прием доз в пределах 400-800 мг эсциталопрама не вызывало каких-либо тяжелых симптомов. 

Симптомы . Передозировка эсциталопрама проявляется главным образом симптомами со стороны центральной нервной системы (от головокружения, тремора и ажитации к исключительным случаям серотонинового синдрома, судорог и комы), пищеварительного тракта (тошнота / рвота), сердечно-сосудистой системы (артериальная гипотензия, тахикардия, удлинение интервала QT , аритмия) и нарушением электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия).

Лечение. Специфического антидота не существует. Следует поддерживать надлежащее функционирование дыхательной системы, обеспечить адекватную оксигенацию, как можно скорее наложить желудочный лаваж. Возможно применение активированного угля. Нужен постоянный мониторинг жизненно важных функций вместе с симптоматическим поддерживающим лечением.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинические данные относительно применения эсциталопрама в лечении беременных ограничены.Есцитам не следует назначать беременным. Исключением являются случаи, когда после тщательного рассмотрения всех недостатков и преимуществ была четко доказана необходимость назначения препарата. Рекомендуется тщательное обследование новорожденных, матери которых принимали Есцитам в период беременности, особенно в третьем триместре. Необходимо избегать внезапного прекращения применения препарата в период беременности.

У новорожденных, матери которых принимали СИОЗС / СИЗЗСН на поздних стадиях беременности, возможно возникновение следующих симптомов: респираторный дистресс, цианоз, апноэ, судороги, колебания температуры тела, трудности сосания, рвота, гипогликемия, артериальная гипертензия или гипотензия, гиперрефлексия, тремор, нервное возбуждение , раздражительность, апатия, постоянный плач, сонливость и нарушения сна. Эти симптомы могут развиться в результате как серотонинергических эффектов, так и быть признаками синдрома отмены. В большинстве случаев проявления осложнений возникают в течение 24 часов после родов.

Поскольку эсциталопрам проникает в грудное молоко, женщинам, которые кормят грудью, не рекомендуется назначать препарат или следует отменить кормление грудью.

Дети.

Антидепрессанты не должны применяться для лечения детей. Суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессию, оппозиционную поведение и гнев) чаще наблюдали в клинических испытаниях среди детей и подростков, которые принимали антидепрессанты, по сравнению с теми, которые принимали плацебо. Если, с клинических соображений, решение о назначении антидепрессантов все же принято, надо обеспечить внимательное наблюдение за появлением суицидальных настроений у пациента.

Особенности применения

Парадоксальная тревога

У некоторых пациентов с паническими расстройствами в начале лечения селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение двух недель лечения. Чтобы уменьшить вероятность возникновения анксиогенным эффекта, рекомендуется низкие начальные дозы.

Судорожные припадки

Необходимо отменить препарат в случае развития судорожных припадков.

Мании

СИОЗС следует с осторожностью применять для лечения больных с манией / гипоманией в анамнезе.При появлении маникального состояния СИОЗС следует отменить.

Сахарный диабет

У пациентов с сахарным диабетом лечение СИОЗС может изменять гликемический контроль (гипогликемия или гипергликемия). Дозировка инсулина и / или перорального гипогликемического средства может потребовать коррекции.

Суицид

Суицидальные попытки характерны для лиц в состоянии депрессии, угроза их может существовать вплоть до достижения стойкой ремиссии как спонтанно, так и вследствие терапии. Следует тщательно наблюдать за состоянием больных, принимающих антидепрессанты, особенно в начале терапии, относительно клинического ухудшения и / или появления суицидальных мыслей и поведения.

Это касается также больных с другими психическими расстройствами за возможного наличия сопутствующего большого депрессивного расстройства.

Акатизия

Применение СИОЗС / СИЗЗСН связано с развитием акатизии - состоянием, которое характеризуется неприятным изнурительным ощущением беспокойства и необходимости двигаться и часто сопровождается неспособностью сидеть или стоять на одном месте. Такое состояние наиболее вероятно может возникать в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы может повредить пациентам, у которых развились такие симптомы. 

Гипонатриемия

Гипонатриемия, возможно, связана с нарушением секреции антидиуретического гормона (АДГ), на фоне приема СИОЗС возникает редко и обычно исчезает после отмены терапии. СИОЗС следует назначать с осторожностью пациентам группы риска (пожилой возраст, наличие цирроза печени или одновременное лечение препаратами, вызывающими гипонатриемией).

Кровоизлияния

При приеме СИОЗС возможно развитие кровоизлияний (экхимозы и пурпура). Необходимо с осторожностью назначать СИОЗС больным со склонностью к кровотечениям, а также больным, принимающим антикоагулянты и средства, влияющие на свертываемость крови.

ЭСТ (электро-судорожная терапия)

Клинический опыт одновременного применения СИОЗС и ЭСТ ограничен, следовательно рекомендуется осторожность.

Реверсивные селективные ингибиторы МАО типа А

Комбинировать эсциталопрам и ингибиторы МАО типа А не рекомендуется из-за риска возникновения серотонинового синдрома.

Серотониновый синдром

У больных, принимающих СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях может развиться серотониновый синдром. Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными средствами, имеющими серотонинергической действие. Комбинация таких симптомов, как ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия может указывать на развитие серотонинового синдрома. Если возникла такая ситуация, то СИОЗС и серотонинергические препараты необходимо срочно отменить и назначить симптоматическое лечение.

Зверобой

Одновременное применение СИОЗС и растительных средств, содержащих зверобой, может привести к повышению частоты побочных реакций.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Всего эсциталопрам не влияет на интеллектуальные функции или психомоторные реакции, но следует учитывать возможное развитие таких побочных реакций со стороны нервной системы, как головокружение и сонливость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Противопоказаны комбинации.

Неселективные ингибиторы МАО. Есцитам не следует применять, когда пациенты принимают неселективные необратимые ингибиторы МАО (МАО) и в течение двух недель после прекращения их приема. Лечение ингибиторами МАО должно начинаться не ранее чем через 7 дней после прекращения приема Есцитаму.

Пимозид. Через взаимодействие эсциталопрама с низкими дозами пимозида и усиление побочных эффектов последнего одновременное применение противопоказано.

Нежелательные комбинации .

Из-за риска развития серотонинового синдрома комбинация эсциталопрама с ингибитором МАО типа А моклобемидом не рекомендуется. Если назначение этой комбинации необходимо, то сначала назначают минимальные рекомендованные дозы под тщательным контролем.

Комбинации, которые применяют с осторожностью.

Селегилин. Комбинация с селегилином (необратимый ингибитор МАО типа Б) требует осторожности.Существует опыт безопасной комбинации селегилина в дозе до 10 мг в сутки с рацемическим циталопрамом. 

Серотонинергические средства. Одновременное применение с серотонинергическими лекарственными средствами (например, с трамадолом, суматриптан и другие триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.

Средства, которые снижают судорожный порог. СИОЗС могут снижать судорожный порог.Рекомендуется осторожность при одновременном применении препаратов, которые вызывают снижение судорожного порога, например антидепрессанты (трициклические, СИОЗС), нейролептики (фенотиазины, тиоксантены, бутирофенонов), мефлохин, бупропион и трамадол.

Литий, триптофан. Поскольку зарегистрированы случаи усиления действия при совместном применении СИОЗС и лития или триптофана, рекомендуется с осторожностью одновременно назначать эти препараты.

Антикоагулянты. Возможно изменение эффектов антикоагулянтов вследствие одновременного применения с есциталопрамом. Пациентам, принимающим пероральные антикоагулянты, необходимо провести мониторинг системы свертывания крови до и после применения эсциталопрама.

Алкоголь. Эсциталопрам не вступает в фармакодинамическом или фармакокинетическое взаимодействие с алкоголем.

Совместное назначение эсциталопрама и омепразола (CYP2C19 ингибитора), как результат, в среднем на 50% повышает концентрацию эсциталопрама в плазме крови.

Совместное назначение эсциталопрама и циметидина, как результат, примерно на 70% повышает концентрацию эсциталопрама в плазме крови.

Таким образом, при совместном применении эсциталопрама с CYP2C19 ингибиторами (например, омепразола, флуоксетина; флувоксамина, лансопразола, тиклопидина) и с циметидином следует с осторожностью назначать верхние предельные дозы эсциталопрама. Снижение дозы эсциталопрама может быть необходимым в зависимости от клинической оценки.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика . Есцитам является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина, что приводит клинические и фармакологические эффекты препарата. Он имеет высокое сродство к основному связующего элемента и смежного с ним аллостерического элемента транспортера серотонина и не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая серотониновые 5-HT  -, 5-HT 2 рецепторы, дофаминовые D 1 - и D 2 рецепторы, α 1 -, α 2 -, β-адренорецепторы, гистаминовые H 1 , М-холинорецепторы, бензодиазепиновые и опиатные рецепторы.

Фармакокинетика. Абсорбция практически полная и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4:00 после приема. Биодоступность эсциталопрама составляет около 80%.

Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками крови не ниже 80%.

Метаболизм происходит в печени до образования метаболитов, деметилуються и дидеметилуються. И те и другие фармакологически активные. Метаболизм эсциталопрама в деметиллированного метаболита проходит с помощью цитохрома CYP2C19. Возможна незначительная участие в процессе изоферментов CYP3A4 и CYP2D6. Период полувыведения (T 1/2 ) препарата составляет около 30 часов. Клиренс (Cl Oral ) при пероральном приеме составляет примерно 0,6 л / мин. В основных метаболитов период полувыведения длиннее. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся через печень (метаболический путь) и почками. Большая часть дозы выводится в виде метаболитов с мочой. Кинетика эсциталопрама линейна. Равновесная концентрация достигается через 1 неделю. У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) эсциталопрам выводится медленнее, чем у молодых пациентов.

Основные физико-химические свойства

 

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «Е9СМ» с одной стороны, чертой и гравировкой «10» с другой стороны (цифра с обеих сторон от риска).

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «Е9СМ» с одной стороны, риской и гравировкой «20» с другой стороны (цифра с обеих сторон от риска).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 3 или 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Произведено на предприятии Synthon Hispania, SL (Синтон Хиспании, С.Л.).

Расфасован и упакован ООО «Фарма Старт».

Местонахождение

Полигон Индастриал Лес Салинес, Каррер Кастелло 1, 08830, Сант Бои где Ллобрегат (Барселона), Испания.

Украина, 03124, г.. Киев, ул. И. Лепсе, 8.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Эсцитам таблетки, п/плен. обол., по 10 мг №30 (10х3)

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество