телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • ЭПИМАТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг № 100 (10х10) в блистерах


ЭПИМАТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг № 100 (10х10) в блистерах

Краткая информация:


ЭПИМАТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Показания

В качестве монотерапии для лечения взрослых и детей старше 6 лет с парциальными приступами при наличии или отсутствии вторично генерализованных припадков и первично генерализованных тонико-клонических приступов.

Как дополнительная терапия для лечения взрослых и детей старше 2 лет с парциальными приступами при наличии или отсутствии вторично генерализованных приступов или первично генерализованными тонико-клоническими приступами и для лечения приступов, ассоциированных с синдромом Леннокса-Гасто.

Для профилактики приступов мигрени у взрослых после тщательной оценки возможностей альтернативного лечения.

Топирамат не назначают для лечения острых состояний.

Цена: 98.77 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
98,77 грн

ЭПИМАТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг № 100 (10х10) в блистерах



ИНСТРУКЦИЯ

ЭПИМАТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг № 100 (10х10) в блистерах

ЭПИМАТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг № 100 (10х10) в блистерах

торрент Фармасьютикал с Лтд.

Состав

действующее вещество: topiramate;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит топирамата 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

 

 

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: 

таблетки по 50 мг  круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, с распределительной линией с обеих сторон, с надписью «10» и «32» с обеих сторон, линией разлома с одной стороны и «50» с другой стороны;

таблетки по 100 мг круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, с распределительной линией с обеих сторон, с надписью «10» и «33» с обеих сторон, линией разлома с одной стороны и «100» с другой стороны.

Фармакологическая группа

Противоэпилептические средства. Код АТХ N03A X11.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Топирамат относится к классу сульфатзамищених моносахаридов. Точный механизм, по которому топирамат оказывает противосудорожное и профилактическое действие против мигрени, неизвестно.Электрофизиологические и биохимические исследования на культурах нейронов обнаружили три свойства, которые могут быть связаны с противоэпилептическим эффективностью топирамата. Топирамат блокирует натриевые каналы и подавляет возникновение повторных потенциалов действия на фоне длительной деполяризации мембраны нейрона. Топирамат повышает активность γ-аминобутирату (ГАБА) некоторых подтипов ГАБА-рецепторов (в т. Ч. ГАБА-рецепторов), а также модулирует активность самих ГАБА-рецепторов индуцировать поток ионов хлора в нейроны, что свидетельствует о том, что топирамат усиливает активность этого ингибиторного нейротрансмиттера. Это действие не блокируется флумазенилом, антагонистом бензодиазепина. К тому же, топирамат не увеличивает продолжительности времени, когда ионные каналы открыты, что отличает топирамат от барбитуратов, модулирующих ГАБА-рецепторы.

Поскольку противоэпилептические свойства топирамата существенно отличаются от бензодиазепина, он может модулировать подтип ГАБА-рецепторов, нечувствительных к бензодиазепина. Топирамат препятствует активации каинатом чувственности подтипа каинат / АМПК (α-амино-3-гидрокси-5-метилизоксазол-4-пропионовая кислота) рецепторов к глутамата, не влияет на активность N-метил-D-аспартата (NMDA) относительно подтипа NMDA- рецепторов. Эти эффекты топирамата дозозависимы при концентрации препарата в плазме крови от 1 мкмоль до 200 мкмоль, с минимальной активностью в пределах от 1 мкмоль до 10 мкмоль. Кроме того, топирамат угнетает активность некоторых изоферментов карбоангидразы. По выраженности этот фармакологический эффект топирамата значительно уступает соответствующему показателю ацетазоламиду - известному ингибитора карбоангидразы, поэтому эта активность топирамата нельзя считать основным компонентом его противоэпилептической активности.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Топирамат всасывается быстро и легко. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на биодоступность топирамата. После приема внутрь 100 мг топирамата средняя пиковая плазменная концентрация (C Max ) 1,5 мкг / мл достигалась через 2-3 часа (T Max ).

Распределение. Всего с белками плазмы крови связывается 13-17% топирамата. Объем распределения изменяется обратно пропорционально доз. Был обнаружен влияние пола на объем распределения, у женщин он составляет примерно 50% значений, наблюдавшихся у мужчин. Полученные данные связывают с большим процентом жировой ткани в организме женщин.

Метаболизм. Топирамат метаболизируется не слишком экстенсивно (~ 20%). У пациентов, получающих сопутствующую терапию противоэпилептическими препаратами, которые индуцируют ферменты, отвечающие за метаболизм лекарственных средств, метаболизм топирамата повышался до 50%. Из плазмы крови, мочи и фекалий были выделены и идентифицированы шесть практически неактивных метаболитов.

Вывод. Выведение неизмененного топирамата и его метаболитов в основном почками (не менее 81% дозы). Примерно 66% дозы 14С-топирамата выводится в неизмененном виде с мочой за 4 дня.Одновременное применение 100-400 мг топирамата 2 раза в сутки с фенитоином или карбамазепином вызывает пропорциональное повышение плазменных концентраций топирамата.

В общем клиренс лекарственного средства составляет примерно 20-30 мл / мин после приема внутрь.Фармакокинетика топирамата имеет линейный характер, плазменный клиренс остается постоянным, а площадь под кривой плазменной концентрации возрастает пропорционально дозе. Для достижения концентрации фазы плато в плазме крови пациентов с нормальной функцией почек может потребоваться от 4 до 8 дней. После многократного приема период полувыведения топирамата из плазмы крови составляет приблизительно 21 час.

У пациентов с нарушением функции почек плазменный и почечный клиренс топирамата снижается (СLCR ≤ 60 мл / мин).

Топирамат эффективно удаляется из плазмы крови гемодиализом.

У пациентов с нарушениями функции печени средней или тяжелой степени клиренс топирамата снижается.

Клиренс топирамата не меняется у пациентов пожилого возраста при отсутствии заболеваний почек.

Фармакокинетика у детей до 12 лет

Фармакокинетика топирамата у детей, как и у взрослых, имеет линейный характер с независимым от дозы клиренсом и уровнями концентрации фазы плато в плазме крови, что повышаются пропорционально дозе. Однако дети демонстрируют более высокий уровень клиренса и более короткий период полувыведения. Таким образом, Ривненской концентрации топирамата в плазме крови для одинаковых доз в мг / кг может быть ниже у детей по сравнению со взрослыми. Как и у взрослых, противоэпилептические лекарственные средства, которые индуцируют печеночные ферменты, уменьшают концентрации фазы плато в плазме крови.

Показания

В качестве монотерапии для лечения взрослых и детей старше 6 лет с парциальными приступами при наличии или отсутствии вторично генерализованных припадков и первично генерализованных тонико-клонических приступов.

Как дополнительная терапия для лечения взрослых и детей старше 2 лет с парциальными приступами при наличии или отсутствии вторично генерализованных приступов или первично генерализованными тонико-клоническими приступами и для лечения приступов, ассоциированных с синдромом Леннокса-Гасто.

Для профилактики приступов мигрени у взрослых после тщательной оценки возможностей альтернативного лечения.

Топирамат не назначают для лечения острых состояний.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не применяют для профилактики мигрени у беременных и женщин репродуктивного возраста, если они не применяют эффективные методы контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Влияние топирамата на другие противоэпилептические препараты.

Одновременное назначение топирамата с другими противоэпилептическими лекарственными средствами (карбамазепином, вальпроевой кислотой, фенобарбиталом, примидоном и ламотриджином) не влияет на уровень их концентрации в плазме крови, за исключением отдельных пациентов, у которых добавление топирамата к терапии фенитоином может вызвать повышение концентрации фенитоина в плазме крови (что, вероятно, обусловлено угнетением фермента СYP2C19). Таким образом, рекомендуется контролировать уровень фенитоина в плазме крови для всех пациентов, принимающих фенитоин.

В течение одновременного лечения фенитоином и карбамазепином наблюдалось снижение концентрации топирамата в плазме крови. Добавление или отмена фенитоина или карбамазепина к лечению топираматом может требовать коррекции доз топирамата. Дозу следует подбирать, ориентируясь на достижение необходимого терапевтического эффекта.

Добавление или отмена вальпроевой кислоты или ламотриджина не вызывает клинически значимых изменений концентрации топирамата в плазме крови и, соответственно, не требует изменения доз топирамата.

Топирамат угнетает фермент СYP2C19 и может влиять на другие лекарственные средства, которые метаболизируются с помощью данного фермента (такие как диазепам, имипрамин, моклобемид, прогуанил, омепразол).

Влияние других противоэпилептических препаратов на топирамат.

Фенитоин и карбамазепин снижают плазменные концентрации топирамата. Добавление или отмена фенитоина или карбамазепина может требовать коррекции дозы препарата, следует осуществлять путем титрования в зависимости от клинического эффекта.

Добавление или отмена вальпроевой кислоты не вызывает клинически значимых изменений концентрации топирамата в плазме крови и, соответственно, не требует изменения доз топирамата.

Результаты возможного взаимодействия приведены ниже:

Одновременное применение
других противоэпилептических средств
Концентрация противоэпилептических средств
 
Концентрация топирамата
Фенитоин
↔ **
Карбамазепин
Вальпроевая кислота
Ламортиджин
Фенобарбитал
Не изучали
Примидон
Не изучали

↔ - не влияет на плазменные концентрации (≤ 15%)

** - Плазменные концентрации повышаются в отдельных пациентов

↓ - Плазменные концентрации снижаются.

Другие виды взаимодействий с лекарственными средствами

Дигоксин. При одновременном назначении пациентам топирамата и дигоксина необходимо тщательно контролировать уровень дигоксина в сыворотке крови. Также следует тщательно контролировать уровень дигоксина в сыворотке крови после прекращения лечения топираматом.

Средства, которые подавляют центральную нервную систему (ЦНС). Одновременное применение топирамата с алкоголем или другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС, не изучали. Не рекомендуется назначать топирамат одновременно с алкоголем или лекарственными средствами, угнетающими ЦНС.

Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Риск снижения плазменных концентраций, что приводит к потере эффективности, может наблюдаться при одновременном назначении топирамата и зверобоя. Исследования по оценке потенциального взаимодействия этих лекарственных средств не проводились.

Пероральные контрацептивы. Риск снижения эффективности контрацептивов и усиления прорывных кровотечений следует учитывать пациенткам, принимающих пероральные контрацептивы вместе с топираматом. Пациенткам, принимающих пероральные контрацептивы, следует рекомендовать сообщать о любых изменениях в сроках и характере менструаций. Эффективность контрацептивов может быть снижена даже при отсутствии прорывных кровотечений.

Литий. Наблюдалось снижение системного воздействия лития при сопутствующего применения топирамата в дозе 200 мг / сут. У пациентов с биполярными расстройствами фармакокинетика лития оставалась неизменной при лечении топираматом в дозах 200 мг / сутки, хотя наблюдалось повышение системного воздействия после применения топирамата в дозах до 600 мг / сутки. Рекомендуется контролировать уровень лития при одновременном применении с топираматом.

Рисперидон. Наблюдались минимальные изменения фармакокинетики активных метаболитов (рисперидон плюс 9-гидрокси), и не были продемонстрированы изменения фармакокинетики 9-гидрокси.Не наблюдалось клинически значимых изменений системного воздействия активных метаболитов как рисперидона, так и топирамата.

Метформин. Клиническая значимость влияния метформина на фармакокинетику топирамата неизвестна. В случае назначения или отмены топирамата пациентам, которым назначена метформин, следует уделять особое внимание тщательному наблюдению за состоянием пациентов для надлежащего контроля диабетического статуса.

Глибенкламид. Фармакокинетика топирамата в фазе плато не менялась в результате сопутствующего назначения глибенкламида. При добавлении топирамата к терапии глибенкламидом или при добавлении глибенкламида к лечению топираматом необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов для надлежащего контроля диабетического статуса.

Глибурид. Одновременное лечение глибуридом не имело влияния на стали значение фармакокинетических параметров топирамата. При одновременном назначении пациентам Епимату и глибенкламида следует уделять особое внимание тщательному исследованию диабетического статуса этих пациентов.

Пиоглитазон. При добавлении топирамата к терапии пиоглитазоном или при добавлении пиоглитазона к лечению топираматом необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов для адекватного контроля диабетического статуса.

Гидрохлоротиазид (ГХТЗ). При добавлении ГХТЗ к терапии топираматом наблюдалось увеличение C Maxтопирамата на 27% и увеличение AUC на 29%. Клиническая значимость этих изменений неизвестна.Дополнительное назначение ГХТЗ пациентам, которым проводят терапию топираматом, может требовать коррекции дозы топирамата. Фармакокинетические параметры ГХТЗ в фазе плато не поддавались значимом воздействия при одновременном применении топираматом. Наблюдалось снижение уровня калия в сыворотке крови после применения топирамата или ГХТЗ, которое было более существенным при назначении ГХТЗ и топирамата в комбинации.

Дилтиазем. Лечение дилтиаземом повышает системное влияние топирамата на 20%. Влияние дилтиазема может быть более выраженным при назначении топирамата в комбинации с другими ПЕЛЗ.

Другие формы взаимодействий

Лекарственные средства, способствующие нефролитиаза. Одновременное применение топирамата с другими лекарственными средствами, способствующими нефролитиаза, может повысить риск развития нефролитиаза. Во время лечения топираматом следует избегать применения таких препаратов, поскольку они могут вызвать физиологические изменения, которые повышают риск образования камней в почках.

Вальпроевая кислота. Одновременное назначение топирамата вместе с вальпроевой кислотой вызывало гипераммониемия с или без энцефалопатии у пациентов, которые хорошо переносили терапию указанными препаратами отдельно. В большинстве случаев симптомы и признаки исчезали после прекращения приема одного из препаратов. Указанный побочный эффект не связан с фармакокинетическим взаимодействием. Связь развития гипераммониемии монотерапии топираматом или сопутствующим лечением другими противоэпилептическими препаратами не установлено.

Дополнительные исследования фармакокинетических взаимодействий.

Топирамат не изменяет системного воздействия амитриптилина или галоперидола. Однако топирамат увеличивает системное влияние активного метаболита амитриптилина - нортриптилина - и снижает активность метаболита галоперидола. Топирамат не изменяет системного воздействия пропранолола.Однако топирамат увеличивает системное влияние метаболита пропранолола. Лечение пропранололом увеличивает системное влияние топирамата.

Флунаризин не влияет на фармакокинетику топирамата, но при одновременном назначении с флунаризином топирамат повышает системное влияние флунаризином.

Не существует фармакокинетических взаимодействий между топираматом и дигидроэрготамином, пизотифеном или венлафаксином.

Топирамат не влияет на фармакокинетику суматриптана.

Потенциальные взаимодействия, не исследовались. Топирамат ингибирует фермент CYP2C19 и может влиять на другие активные субстанции, которые метаболизируются под действием этого фермента, такие как диазепам, имипрамин, моклобемид, прогуанил, омепразол. Одновременный прием ингибиторов карбоангидразы (например султиаму, зонизамид) и топирамата не изучали. Комбинация этих средств может увеличивать побочные эффекты вследствие ингибирования карбоангидразы.

Особенности применения

Противоэпилептические препараты следует отменять постепенно, чтобы свести к минимуму возможность повышения частоты припадков.

Главным путем выведения топирамата и его метаболитов в неизмененном виде является экскреция почками. Скорость выведения почками зависит от функции почек и не зависит от возраста. Больным с умеренно или сильно выраженными нарушениями функции почек для достижения устойчивых концентраций в плазме крови может потребоваться от 10 до 15 дней по сравнению с 4-8 днями для больных с нормальной функцией почек.

Как и при любом заболевании, схема подбора дозы следует ориентировать на терапевтическую эффективность (то есть степень снижения частоты приступов, отсутствие побочных эффектов) и учитывать то, что больным с нарушениями функции почек для установления стабильной концентрации топирамата в плазме крови для каждой дозы может быть нужным длительное время.

В случае, когда медицинские показания требуют срочной отмены топирамата, рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациентов.

При назначении топирамата у некоторых пациентов может повыситься частота приступов или возникнуть новый тип приступов вследствие передозировки, уменьшение концентрации в плазме крови сопутствующее предназначенных противоэпилептических лекарственных средств, прогрессирования заболевания или вследствие парадоксального эффекта.

В течение применения топирамата очень важна адекватная гидратация (увеличение объема потребляемой жидкости). Гидратация может уменьшить риск развития нефролитиаза. Надлежащая гидратация перед и в течение следующих видов деятельности, как физические нагрузки или пребывания в окружении с повышенной температурой, может уменьшить риск развития побочных реакций, связанных с перегревом.

Олигогидроз. Сообщалось о развитии олигогидроз (снижение потоотделения) в связи с применением топирамата. Снижение потоотделение и повышение температуры тела чаще всего развивается у детей при высокой температуре окружающей среды.

Расстройства настроения / депрессия. Во время лечения топираматом наблюдается повышенная частота возникновения расстройств настроения и депрессии.

Суицид / суицидальные мысли. Необходима внимательность по признакам суицидальных мыслей и поведения у пациентов и рассмотрение соответствующего лечения. Пациентам (и лицам, которые за ними ухаживают) необходимо рекомендовать обращаться за медицинской помощью при появлении признаков суицидальных мыслей или поведения.

Нефролитиаз. У некоторых больных, особенно у предрасположенных к нефролитиаза, может повыситься риск образования камней в почках и возникновения связанных с ними признаков и симптомов, таких как почечная колика, боль в почках или боль в пояснице. Факторы риска развития нефролитиаза включают образование камней в анамнезе, нефролитиаз в семейном анамнезе, гиперкальциурия. Ни один из этих факторов риска не позволяет достоверно предсказывать образования камней во время лечения топираматом. Кроме того, в группе повышенного риска могут быть пациенты, которые принимают сопутствующие препараты, вызывающие развитие нефролитиаза.

Нарушение функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени топирамат следует назначать с осторожностью, поскольку клиренс топирамата у них может быть уменьшен.

Острая миопия и вторичная глаукома. При назначении топирамата был зарегистрирован синдром, заключался в острой миопии, сопровождавшаяся вторичной закрытоугольной глаукомой. Синдром включал острый приступ снижения остроты зрения и / или глазную боль. Офтальмологические проявления могут включать миопию, уменьшение глубины передней камеры глаза, гиперемию (покраснение) глаз и повышение внутриглазного давления. Также может наблюдаться мидриаз, или его проявления могут отсутствовать. Описанный синдром может быть связан с супрацилиарного выпотом, что вызывает смещение хрусталика и радужной оболочки и развитие вторичной закрытоугольной глаукомы.Как правило, симптомы возникают после 1-го месяца первичной терапии топираматом. В отличие от первичной открытоугольной глаукомы, что редко наблюдается у пациентов до 40 лет, вторичная глаукома, связанная с применением топирамата, возникала при лечении как детей, так и взрослых. Лечение предусматривает отмены топирамата быстрее, по решению врача, и принятия соответствующих мер для снижения внутриглазного давления. Эти меры обычно приводят к уменьшению внутриглазного давления.Повышение внутриглазного давления любой этиологии при отсутствии лечения может привести к серьезным осложнениям, в том числе к потере зрения. Необходима оценка возможности назначения лечения топираматом пациентам с нарушениями со стороны органов зрения в анамнезе.

Метаболический ацидоз. Назначение топирамата может сопровождаться гиперхолеремичним, не связанным с дефицитом анионов, метаболический ацидоз (например, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови ниже нормального уровня при отсутствии респираторного алкалоза). В зависимости от причин возникновения подобного состояния, рекомендуется проводить соответствующие исследования, включая определение уровней бикарбонатов в плазме крови. При наличии признаков метаболического ацидоза (например дыхание Куссмауля, одышка, анорексия, тошнота, рвота, чрезмерная усталость, тахикардия или аритмия) следует обязательно контролировать уровень бикарбонатов в плазме крови. В случае возникновения и сохранения симптомов метаболического ацидоза следует рассмотреть вопрос о снижении дозы топирамата или прекращение лечения (отмене препарата следует осуществлять постепенно). Снижение концентрации бикарбонатов в сыворотке крови является следствием ингибирования топираматом печеночной карбоангидразы. Обычно снижение концентрации бикарбонатов происходит в начале лечения, хотя может наблюдаться в любой период лечения топираматом. Уровень снижения концентрации, как правило, незначительный или умеренный. Редко у пациентов наблюдалось снижение концентрации ниже 10 ммоль / л. Некоторые заболевания или меры лечения, приводящие к развитию ацидоза (например заболевания почек, тяжелые респираторные нарушения, эпилептический статус, диарея, хирургические вмешательства, кетогенная диета, прием некоторых лекарственных средств), могут быть дополнительными факторами, усиливающими влияние топирамата на снижение концентрации бикарбонатов . Хронический метаболический ацидоз увеличивает риск образования камней в почках и может потенциально приводить к остеопении. У детей хронический метаболический ацидоз может привести к замедлению роста. В зависимости от состояния здоровья, при назначении топирамата рекомендуется соответствующее оценивания, которое включает определение серологических уровней бикарбонатов. При возникновении и сохранении метаболического ацидоза рекомендуется рассмотреть вопрос о снижении дозы или прекратить применение топирамата (с постепенным уменьшением дозы).

Пищевые добавки. Если пациент теряет массу тела при лечении топираматом, следует рекомендовать поддерживающую диету или усиленное питание.

Нарушение когнитивной функции. Нарушение когнитивной функции при эпилепсии имеет мультифакторной этиологию и может быть вызвано эпилепсией как таковой или применением противоэпилептических средств. Сообщалось о нарушении когнитивной функции у взрослых вследствие применения топирамата, что требовало снижения дозы или отмены препарата. Однако данных о нарушении когнитивной функции у детей недостаточно и роль терапии топираматом в развитии данного нарушения еще требует изучения.

Непереносимость лактозы. Таблетки топирамата содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует назначать препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследований, в ходе которых топирамат применяли для лечения беременных женщин, не проводилось.Однако в период беременности топирамат следует применять только после информирования женщины об известных риски неконтролируемой эпилепсии, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Топирамат противопоказан для профилактики мигрени в период беременности и женщинам репродуктивного возраста, если они не применяют эффективные методы контрацепции. Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется использовать адекватные методы контрацепции и рассмотреть альтернативные методы лечения.

Ограниченные исследования показали значительное проникновение топирамата в грудное молоко, поэтому следует решить вопрос о целесообразности прекращения кормления грудью или прекращении / откладывание приема препарата, учитывая степень его важности для матери.

Топирамат преодолевает плацентарный барьер и имеет тератогенное влияние на животных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Топирамат влияет на центральную нервную систему и может вызвать сонливость, головокружение, а также к нарушению зрения и / или нечеткость зрения (помутнение зрения). Указанные побочные эффекты могут быть потенциально опасными для пациентов, которые управляют автотранспортом, или для тех, кто работает с техникой, особенно тогда, когда пациент еще не имеет индивидуального опыта применения препарата.

Способ применения и дозы

Рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы с последующим титрованием эффективной дозы, чтобы избежать зависимых от дозы побочных эффектов. Дозу и уровень ее повышения следует подбирать в соответствии с эффекта лечения. Таблетки не следует разламывать. Епимат принимают независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Епимат следует отменять постепенно, чтобы свести к минимуму возможность повышения силы и частоты приступов. В ходе исследований суточные дозы снижали на 50-100 мг с недельным интервалом для взрослых с эпилепсией и на 25-50 мг для взрослых, которые получали топирамат в дозе до 100 мг в сутки для профилактики мигрени. В ходе исследований дозу топирамата уменьшали постепенно в течение 2-8 недель.

Мониторинг концентраций топирамата в плазме крови не является необходимым для оптимизации лечения. В редких случаях для достижения оптимального клинического эффекта лечения сопроводительная терапия фенитоином с топираматом может потребовать корректировки дозы фенитоина. Добавление или отмена фенитоина или карбамазепина при сопроводительной терапии топираматом может потребовать корректировки дозы препарата.

Монотерапия эпилепсии

Общие рекомендации. При отмене сопутствующей терапии противоэпилептическими лекарственными средствами (ПЕЛЗ) для проведения монотерапии топираматом следует учесть влияние этих лекарственных средств на контроль приступов. Если нет необходимости в срочной отмене сопутствующих ПЕЛЗ из соображений безопасности, рекомендуется последовательное уменьшение их дозы примерно на одну треть от предыдущей дозы в течение 2 недель.

После прекращения приема лекарственных средств со свойствами индукторов ферментов уровне топирамата увеличиваются. Состояние здоровья больного может потребовать уменьшения доз топирамата.

Взрослые. Титрование дозы следует начинать с приема 25 мг на ночь в течение 1 недели. В дальнейшем дозу следует увеличивать на 25-50 мг / сут с интервалами 1-2 недели и распределять ее на 2 приема.Если пациент не переносит такую схему увеличения дозы, можно использовать менее значительные увеличения дозы или длиннее интервалы перед приемом больших доз. Рекомендуемый уровень начальной целевой дозы монотерапии топираматом у взрослых составляет 100-200 мг в сутки в 2 приема.Максимальная рекомендованная доза составляет 500 мг в сутки, в 2 приема. Некоторые пациенты со стойкими формами эпилепсии переносили монотерапии топираматом в дозах 1000 мг в сутки. Эти рекомендации по дозированию касаются всех взрослых, включая пациентов пожилого возраста при условии отсутствия у них заболеваний почек.

Дети в возрасте от 6 лет. При выборе и подборе дозы необходимо руководствоваться клиническим ответом. Лечение детей в возрасте от 6 лет следует начинать с назначения 0,5-1 мг / кг массы тела на ночь в течение 1 недели. В дальнейшем дозу увеличивают на 0,5-1 мг / кг массы тела / сутки с интервалом 1-2 недели; суточную дозу делят на 2 приема. Если ребенок не переносит такую схему увеличения дозы, можно использовать менее значительные увеличения дозы или длиннее интервалы перед приемом больших доз. Рекомендуемая целевая доза для монотерапии топираматом детей от 6 лет составляет 100 мг в сутки в зависимости от клинического ответа (приблизительно 2 мг / кг массы тела в сутки для детей 6-16 лет).

Дополнительная терапия эпилепсии (парциальные приступы с вторичными генерализованными приступами или без них, первичные генерализованные тонико-клонические припадки или приступы, ассоциированные с синдромом Леннокса-Гасто).

Взрослые. Лечение следует начинать с дозы 25-50 мг на ночь в течение 1 недели. В дальнейшем дозу следует увеличивать на 25-50 мг / сут с интервалами 1-2 недели и распределять ее на 2 приема. У некоторых пациентов эффект может быть достигнут при приеме препарата 1 раз в сутки. Минимальная эффективная доза составляет 200 мг. Обычная поддерживающая доза составляет 200-400 мг в 2 приема.

Эти рекомендации по дозированию касаются всех взрослых, включая пациентов пожилого возраста при условии отсутствия у них заболеваний почек.

Дети в возрасте от 2 лет. Рекомендуемая общая суточная доза топирамата для дополнительной терапии составляет в среднем 5-9 мг / кг массы тела в сутки, в 2 приема. Титрования дозы начинается с назначения 25 мг (или меньше, в пределах диапазона 1-3 мг / кг массы тела в сутки) на ночь в течение 1 недели. Дозу следует увеличивать на 1-3 мг / кг массы тела / сутки с недельным или 2-недельным интервалом (применять в 2 приема) до достижения терапевтического эффекта.

Во время исследований хорошо зарекомендовала себя доза 30 мг / кг массы тела в сутки.

Мигрень.

Взрослые.  Рекомендуемая суточная доза топирамата для профилактики приступов мигрени составляет 100 мг, в 2 приема. Титрования дозы следует начинать с назначения 25 мг на ночь в течение 1 недели. В дальнейшем дозу увеличивают на 25 мг / сут с интервалом 1 месяц. Если пациент не переносит такую схему увеличения дозы, можно использовать менее значительные увеличения дозы или длиннее интервалы перед приемом больших доз. У некоторых пациентов положительный результат достигается при суточной дозе топирамата 50 мг / сутки. Пациенты получали суточные дозы топирамата до 200 мг / сутки. Эта доза может обеспечивать преимущества для некоторых пациентов, однако рекомендуется применять ее с осторожностью, учитывая повышение частоты возникновения побочных эффектов.

Дети. Топирамат не рекомендуется для лечения или профилактики приступов мигрени у детей из-за недостаточных данные по безопасности и эффективности применения.

Общие рекомендации по дозы топирамата для особых групп пациентов

Нарушение функции почек.

Пациентам с нарушениями функции почек (CLCR ≤ 70 мл / мин) топирамат следует назначать с осторожностью, поскольку плазменный и почечный клиренс топирамата у них снижен.

Пациенты с диагностированным поражением почек могут потребовать более длительного времени до достижения фазы плато при применении каждой дозы. Пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности в дни проведения гемодиализа следует применять дополнительную дозу топирамата, равной примерно половине суточной дозы, поскольку топирамат удаляется из плазмы крови с помощью гемодиализа. Дополнительную дозу следует разделить на 2 приема и применить перед началом процедуры гемодиализа и после завершения процедуры. Дополнительная доза может варьировать в зависимости от характеристик оборудования для проведения гемодиализа, которое используется.

Нарушение функции печени.

Пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени топирамат следует назначать с осторожностью, поскольку клиренс топирамата у них уменьшен.

Пациенты пожилого возраста.

Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек.

Дети.

Монотерапия эпилепсии. Применяют детям в возрасте от 6 лет.

Дополнительная терапия (парциальные приступы с или без вторичной генерализации и первичные генерализованные тонико-клонические припадки или приступы, ассоциированные с синдромом Леннокса-Гасто). Применяют детям в возрасте от 2 лет.

Мигрень. Топирамат не рекомендуется для лечения или профилактики мигрени у детей из-за недостаточности данных относительно безопасности и эффективности.

Передозировка

Признаки и симптомы передозировки топираматом включали: судороги, сонливость, нарушение речи, затуманенисть зрения, диплопии, нарушения мышления, летаргию, нарушение координации, ступор, артериальная гипотензия, боль в животе, возбуждение, головокружение и депрессию. В большинстве случаев клинические проявления не были тяжелыми, но были зарегистрированы летальные случаи в результате передозировки при назначении нескольких лекарственных средств, включая топирамат.Передозировка топираматом может вызвать тяжелый метаболический ацидоз (см. «Особенности применения»).

Лечение. При острой передозировке топираматом, если прием внутрь состоялся недавно, следует сразу промыть желудок или вызвать рвоту. Было установлено, что активированный уголь адсорбирует топирамат. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Эффективным путем выведения топирамата из организма является гемодиализ. Пациентам рекомендуется увеличить объем у

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: ЭПИМАТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг № 100 (10х10) в блистерах

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Общая оценка
Качество
Цена