телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...


ЭНАП Л КОМБИ

Краткая информация:

ЭНАП ® Л КОМБИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг / 10 мг № 30 (10х3) в блистерах

ЭНАП ® Л КОМБИ таблетки, покрытые пленочной оболочко
Показания
Эссенциальная артериальная гипертензия

Цена: 145.68 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
145,68 грн

ЭНАП Л КОМБИ



ИНСТРУКЦИЯ

ЭНАП ® Л КОМБИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг / 10 мг № 30 (10х3) в блистерах

ЭНАП ® Л КОМБИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг / 10 мг №90 (10х9) в блистерах

ЭНАП ® Л КОМБИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг / 10 мг № 30 (10х3) в блистерах

ЭНАП ® Л КОМБИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг / 10 мг №90 (10х9) в блистерах

КРКА, д.д., Ново место

Состав

действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг эналаприла малеата и 10 мг лерканидипина гидрохлорида или 20 мг эналаприла малеата и 10 мг лерканидипина гидрохлорида

Вспомогательные вещества: повидон, кислота малеиновая, натрия крахмала (тип А), лактоза, натрия стеарилфумарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк. Для дозирования 20 мг / 10 мг дополнительно оксид железа желтый (Е 172), хинолин желтый (Е 104).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: дозировка 10 мг / 10 мг: белые, круглые, слегка двояковыпуклые со скошенными краями и пленочным покрытием; дозирования 20 мг / 10 мг: желтые, круглые, слегка двояковыпуклые со скошенными краями и пленочным покрытием.

Фармакологическая группа

Ингибиторы АПФ и блокаторы кальциевых каналов: эналаприл и лерканидипин.

Код АТХ С09В В02.

Фармакологические свойства.

Фармакологические.

Енап® Л Комби - это комбинированный препарат, содержащий ингибитор АПФ (эналаприл) и блокатор кальциевых каналов (лерканидипин).

Эналаприла малеат - это соль малеиновой кислоты и эналаприла, которая по химической структуре является производным двух аминокислот - L-аланина и L-пролина. АПФ (АПФ) - пептидил-дипептидаза, которая катализирует превращение ангиотензина I в вазопрессорную субстанцию ангиотензин II. После абсорбции эналаприл гидролизуется до эналаприлата, подавляющий действие АПФ. Угнетение АПФ приводит к снижению уровня ангиотензина II в плазме, что приводит к увеличению активности ренина плазмы (угнетением отрицательной обратной связи между активностью ангиотензина II и высвобождением ренина) и уменьшение секреции альдостерона.

Поскольку АПФ идентичен кининазы II, поэтому эналаприл также может подавлять распад активного вазопрессорного пептида брадикинина. Роль данного механизма в терапевтическом эффекте эналаприла не выяснена.

Механизм, через который эналаприл снижает артериальное давление, прежде всего связывают с угнетением активности ренин-ангиотензин-, эналаприл может проявлять антигипертензивный эффект даже у пациентов с низкорениновой гипертензией.

Применение эналаприла у пациентов с артериальной гипертензией вызывает снижение артериального давления в горизонтальном и вертикальном положениях без существенного увеличения частоты сердечных сокращений.

Симптоматическая постуральная гипотензия возникает редко. У некоторых пациентов достижения оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Внезапная отмена эналаприла НЕ ассоциировалась с быстрым повышением артериального давления. Эффективное подавление активности АПФ достигается через 2-4 часа после приема внутрь разовой дозы эналаприла.

Начало антигипертензивного действия обычно наблюдается через 1:00, а пиковое снижение АД достигается через 4-6 часов после приема препарата. Длительность сохранения эффекта зависит от дозы. В рекомендованных дозах антигипертензивный и гемодинамический эффект сохранялся в течение 24 часов.

У пациентов с эссенциальной гипертензией снижение артериального давления обычно сопровождается уменьшением периферического сопротивления артерий с увеличением сердечного выброса и незначительными изменениями сердечного ритма или без таких изменений. После применения эналаприла конечно увеличивается почечный кровоток, скорость клубочковой фильтрации не изменяется.Задержке натрия или воды не наблюдается, за исключением пациентов, до начала лечения имели низкий показатель клубочковой фильтрации.

У больных сахарным диабетом или без него, с поражением почек и протеинурией после применения эналаприла наблюдалось уменьшение альбуминурии, экскреции с мочой IgG и уровня общего белка мочи.

Лерканидипин - антагонист кальция дигидропиридиновой группы, который блокирует трансмембранный поток кальция в сердечной мышце и гладких мышцах сосудов. Механизм его антигипертензивного действия обусловлен прямым релаксирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов, за счет чего уменьшается их периферическое сопротивление. Лерканидипин оказывает пролонгированное гипотензивное действие за счет высокого коэффициента мембранного распределения. Благодаря высокой сосудистой селективности препарата его инотропное действие не имеет существенного клинического значения.

Острая гипотензия с рефлекторной тахикардией очень редко наблюдается у больных артериальной гипертензией благодаря постепенному наступлению вазодилатирующий эффекта лерканидипина.

Как и в других асимметричных 1,4-дигидропиридина, антигипертензивный эффект лерканидипина оказывается благодаря его (S) -энантиомера.

Фармакокинетика.

При одновременном применении эналаприла и лерканидипина не наблюдалось никаких фармакокинетических взаимодействий.

Фармакокинетика эналаприла

Абсорбция.

После приема эналаприл быстро всасывается, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 1:00 после приема. Степень всасывания эналаприла при пероральном применении эналаприла малеата составляет примерно 60%. Прием пищи не влияет на всасывание эналаприла.

Распределение.

После приема внутрь эналаприл быстро всасывается, после чего гидролизуется до эналаприлата, что свойства высокоспецифического ингибитора АПФ длительного действия. Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови достигается через 2-4 часа после приема одной дозы эналаприла малеата. Стабильная концентрация эналаприлата достигается на 4-й день от начала приема эналаприла.Связывание препарата с белками плазмы не превышает 60%.

Метаболизм.

Эналаприл не метаболизируется, кроме превращения в эналаприлат.

Вывод.

Эналаприлат выводится преимущественно почками. Основным компонентом в моче эналаприлат, что составляет 40% принятой дозы, и 20% - неизмененный эналаприл.

Нарушение функции почек.

У больных с нарушением функции почек наблюдается повышенное выведение эналаприла и эналаприлата. У пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени (клиренс креатинина - 40-60 мл / мин) после приема 5 мг 1 раз в сутки стабильный показатель AUC для эналаприлата приблизительно в два раза выше, чем у пациентов с отсутствием патологии. При тяжелых случаях (клиренс креатинина ≤ 30 мл / мин) показатель AUC возрастает в 8 раз, период полувыведения и выведение препарата увеличиваются (см. «Способ применения и дозы»). Эналаприлат можно вывести из общего кровообращения путем гемодиализа. Клиренс диализа - 62 мл / мин.

Фармакокинетика лерканидипина

Абсорбция.

После приема внутрь лерканидипин хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации в плазме через 1,5-3 часа.

Два энантиомера лерканидипина показали идентичные профили уровней в плазме крови: время пиковой концентрации в плазме является идентичным; как максимальная концентрация в плазме, так и AUC в среднем в 1,2 раза выше для (S) -энантиомера. Выведение полураспада двух энантиомеров в основном одинакова. In vivo не наблюдается взаимозаменяемости двух энантиомеров.

Вследствие выраженного метаболизма первого прохождения биодоступность перорального лерканидипина в условиях без голодания составляет примерно 10%. Однако биодоступность при приеме здоровыми добровольцами в условиях голодания снижается до 1/3 от вышеуказанного значения.

Биодоступность перорального лерканидипина повышается в 4 раза при приеме его через 2:00 после употребления пищи с высоким содержанием жира. Итак, препарат нужно назначать до еды.

Распределение.

Распределение из плазмы в ткани и органы являются быстрым и экстенсивным. Степень родства белков плазмы с лерканидипином превышает 98%. Поскольку у пациентов с тяжелой почечной или печеночной дисфункцией уровень белка снижен, содержание свободных фракций лерканидипина может быть выше.

Метаболизм.

Лерканидипин экстенсивно метаболизируется с участием фермента СYРЗА4; никаких продуктов метаболизма не обнаруживается ни в моче, ни в кале. Лерканидипин преимущественно превращается в неактивные метаболиты и около 50% принятой дозы выводится с мочой.

Эксперименты in vitro с микросомами человеческой печени показали, что лерканидипин демонстрирует незначительное ингибирование двух ферментов СYРЗА4 и СYР2А6 при концентрациях, в 160 и 40 раз выше, чем пиковые уровни в плазме, которые достигаются после приема дозы 20 мг.

Кроме того, изучение взаимодействия у человека показало, что лерканидипин НЕ модифицирует плазменные уровни мидазолама (типичного субстрата СYРЗА4) или метопролола (типичного субстрата СYР2А6). При приеме терапевтических доз лерканидипина угнетение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся СYРЗА4 или СYР2А6, не будет происходить.

Вывод.

Выведение осуществляется, главным образом, путем биотрансформации. Среднее время окончательного вывода, по расчетам, составляет 8-10 часов, и в результате высокой родства с липидными мембранами терапевтическая активность продолжается в течение 24 часов. После повторного приема кумуляции не наблюдается.

Дополнительная информация о специальных популяции

Известно, что фармакокинетика лерканидипина у пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной и печеночной дисфункцией легкой и средней степени аналогична таковой, наблюдаемой в общей популяции пациентов. У пациентов с тяжелой почечной дисфункцией или в находящихся на диализе, наблюдается повышенная концентрация (примерно на 70%). У больных с умеренным и тяжелым поражением печени системная биодоступность лерканидипина, вероятно, повышенная вследствие нормального экстенсивного метаболизма препарата в печени.

Дети

Применение препарата детям до 16 лет с артериальной гипертензией показало, что фармакокинетика эналаприла при пероральном применении аналогична таковой у взрослых. Пациентам с массой тела менее 50 кг эналаприл назначали в дозе 0,625, 2,5 или 20 мг в сутки, больным с массой тела 50 кг и более - в дозе 0,625, 5 или 40 мг в сутки. Прием эналаприла 1 раз в сутки снижал нижнее значение артериального давления соответственно дозировке. Зависимость гипотензивного эффекта эналаприла от дозы прослеживалась во всех подгруппах (возраст, стадия развития по Таннером, пол, раса).

Лерканидипин является антагонистом кальция дигидропиридиновой группы, подавляющий трансмембранный поступления кальция в сердечной мышцы и гладких мышц. Механизм гипотензивного действия основан на непосредственном релаксационной действия на гладкие мышцы сосудов, которая снижает общее периферическое сопротивление. Благодаря высокому коэффициенту мембранного разделения лерканидипин оказывает пролонгированное гипотоническую действие и не вызывает негативных миотропных эффектов вследствие его высокой сосудистой селективности.

Поскольку вазодилатация вследствие действия лерканидипина начинается постепенно, острая артериальная гипотензия с рефлекторной тахикардией наблюдается у пациентов с гипертензией довольно редко.

Как и в других асимметричных 1,4-дигидропиридина, гипотоническая активность лерканидипина, главным образом, является следствием действия его (S) -энантиомера.

Показания

Эссенциальная артериальная гипертензия.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к активным компонентам (эналаприла или лерканидипина), ингибиторов АПФ, блокаторов кальциевых каналов дигидропиридинового ряда и любых других составляющих препарата.
  • Обструкция оттока из левого желудочка, в том числе при стенозе аорты.
  • Острая сердечная недостаточность.
  • Нестабильная стенокардия.
  • Применение в течение одного месяца после инфаркта миокарда.
  • Тяжелые формы нарушений функции печени.
  • Одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3A4, циклоспорина и соком грейпфрута.
  • Ангионевротический отек в анамнезе, вызванный применением ингибиторов АПФ.
  • Наследственная или идиопатическая форма ангионевротического отека.
  • Возраст до 18 лет.
  • Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин) и / или гемодиализ в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Другие препараты для снижения артериального давления, например диуретики, бета-блокаторы, альфа-блокаторы, потенцируют антигипертензивный эффект препарата Енап® Л Комби. К тому же, могут возникать нижеприведенные виды взаимодействия с участием одной или другой составляющей вещества комбинированного препарата.

Эналаприла малеат

Лекарственные препараты и активные вещества, которые могут вызвать развитие гиперкалиемии: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, ингибиторы ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства, гепарин (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус и триметоприм. Возможность появления гиперкалиемии зависит от наличия у больного ассоциированных факторов риска. Риск возрастает при одновременном применении Енап® Л Комби с вышеупомянутыми препаратами.

Нежелательные комбинации применения.

Калийсберегающие диуретики и препараты калия.

Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия, вызванную диуретиками. Применение добавок, содержащих калий, калийсберегающих диуретиков (например спиронолактона, триамтерена, амилорид) или заменителей соли, содержащих калий, может повышать риск развития гиперкалиемии. Если такие препараты назначаются для лечения гипокалиемии в комбинации, следует осторожно определять дозировку и регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови (см. «Особенности применения»).

Литий.

Имеются сообщения о обратимое повышение концентраций лития в сыворотке крови и его токсичности при одновременном приеме лития с ингибиторами АПФ. Комбинирование с тиазидными диуретиками может повышать риск возникновения токсичности лития или усложнить уже существующую интоксикацию литием, связанную с приемом ингибиторов АПФ. Не рекомендуется одновременное применение эналаприла и лития, однако если такая комбинация необходима, следует строго контролировать уровень лития в сыворотке крови (см. «Особенности применения»).

Эстрамустин.

Одновременное применение с Эстрамустина повышает риск развития ангионевротического отека (отека Квинке) (см. «Особенности применения»).

Особые предостережения при комбинированном применении.

Противодиабетические препараты.

При одновременном приеме ингибиторов АПФ и противодиабетических лекарственных средств (инсулин, пероральные гипогликемические средства) возможно усиление глюкозознижуючого эффекта последних с риском развития гипогликемии. Появление такого эффекта вероятнее течение первых недель комбинированного лечения или у больных с почечной недостаточностью.

Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики).

Прием высоких доз диуретиков перед назначением эналаприла может привести к уменьшению объема циркулирующей крови и повысить риск развития артериальной гипотензии (см. «Особенности применения»). Гипотензивный эффект можно снизить путем прекращения приема диуретика, увеличение объема циркулирующей крови, употребление солевого раствора или назначения терапии с уменьшенной дозой эналаприла.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Длительное применение НПВП может ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. НПВП и ингибиторы АПФ имеют аддитивный эффект на повышение уровня калия в сыворотке крови и могут привести к нарушению функции почек. Этот эффект обычно имеет обратимый характер. Редко возможно развитие острой почечной недостаточности, особенно у больных с существующим нарушением функции почек - обезвоженных пациентов и лиц пожилого возраста.

Баклофен.

Усиливает антигипертензивный эффект. Следует регулярно контролировать артериальное давление и при необходимости индивидуально скорректировать дозу.

Циклоспорин.

Сочетание циклоспорина и ингибиторов АПФ повышает риск развития гиперкалиемии.

Алкоголь.

Одновременное употребление алкоголя усиливает гипотензивное действие ингибиторов АПФ.

Другие виды взаимодействия.

Трициклические антидепрессанты / нейролептики / анестетики / наркотические вещества.

Комбинированное применение некоторых анестетиков, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению артериального давления.(См. «Особенности применения»).

Кортикостероиды, тетракозактидом системного действия (за исключением гидрокортизона, применяемого при болезни Аддисона).

Уменьшение антигипертензивного эффекта (кортикостероиды вызывают задержку соли / жидкости в организме).

Другие препараты для снижения давления.

Одновременный прием лекарственных средств может усилить гипотензивное действие эналаприла.Комбинированный прием с нитроглицерином и другими нитратами или сосудорасширяющими средствами может дополнительно снижать артериальное давление.

Аллопуринол, цитостатики, иммуносупрессоры, системные кортикостероиды или прокаинамид.

Комбинированное применение с ингибиторами АПФ повышает риск развития лейкопении.

Антациды.

Антациды снижают биодоступность ингибиторов АПФ.

Симпатомиметики.

Симпатомиметики могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Снижается реакция прессорных аминов (например адреналина), но недостаточно для того, чтобы исключить их применение.

Ацетилсалициловая кислота и тромболитиков.

Эналаприл можно назначать в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (в соответствующих дозах для профилактики сердечно-сосудистой патологии) и тромболитиками.

Препараты золота.

Одиночные нитритоидни реакции (симптомы, включающие отек лица, тошноту, рвоту и артериальной гипотензии) наблюдались у пациентов, лечившихся инъекционными препаратами золота (натрия ауротиомалат) и совместно ингибитором АПФ, в том числе эналаприлом.

Лерканидипин.

Противопоказаны комбинации препаратов.

Ингибиторы фермента CYP3A4.

Как известно, лерканидипин метаболизируется под действием фермента CYP3A4, и поэтому ингибиторы и индукторы этого фермента, которые принимаются одновременно с лерканидипином, могут влиять на процесс его метаболизма и элиминации. Поэтому следует избегать одновременного применения лерканидипина и сильных ингибиторов CYP3A4 (например кетоконазола, итраконазола, ритонавира, эритромицина, тролеандомицина) (см. «Противопоказания»). Исследование взаимодействия с сильным ингибитором CYP3A4 кетоконазолом показало, что в результате взаимодействия концентрация лерканидипина в плазме значительно повышается (15-кратное увеличение значения AUC (кривой распределения концентрации препарата «площадь под кривой») и 8-кратное увеличение значения С max(максимальной концентрации) для (S) -енантомира лерканидипина.

Циклоспорин.

Лерканидипин и циклоспорин не следует применять одновременно (см. «Противопоказания»).Комбинированное назначение лерканидипина с циклоспорином приводит к увеличению концентрации обоих веществ в плазме крови. Во время исследования препарата у добровольцев молодого возраста изменения концентрации лерканидипина в плазме не возникали, если циклоспорин применялся по 3:00 до приема лерканидипина, но зафиксирован рост AUC на 27%. Одновременное применение лерканидипина с циклоспорином приводит к увеличению концентрации лерканидипина в плазме в 3 раза и увеличение AUC циклоспорина на 21%.

Грейпфрутовый сок.

Метаболизм лерканидипина, как и других дигидропиридинов, замедляется при одновременном приеме с соком грейпфрута, что приводит к повышению системной биодоступности и антигипертензивного действия лерканидипина. Поэтому лерканидипин не следует запивать грейпфрутовым соком (см. «Противопоказания»).

Особые предостережения при комбинированном применении.

Алкоголь.

Больным, которые принимают лерканидипин, следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может усиливать действие вазодилатирующих антигипертензивных препаратов (см. «Особенности применения»).

Субстраты фермента CYP3A4.

С осторожностью следует применять одновременно лерканидипин с другими субстратами CYP3A4, такими как терфенадин, астемизол, антиаритмическими препаратами III класса (например, с амиодароном, хинидином).

Индукторы фермента CYP3A4.

Одновременное применение лерканидипина с индукторами CYP3A4, такими как противосудорожные препараты (например фенитоин, карбамазепин) и рифампицин, может приводить к уменьшению биодоступности лерканидипина и, соответственно, к уменьшению его антигипертензивного действия. В таких случаях следует регулярно контролировать изменения артериального давления.

Дигоксин.

Одновременное назначение 20 мг лерканидипина больным, постоянно принимают b-метилдигоксин, показало отсутствие фармакокинетического взаимодействия. Назначение здоровым добровольцам дигоксина после приема 20 мг лерканидипина продемонстрировало среднее уменьшение С max на 33%, при этом показатели AUC и почечного клиренса существенно не менялись. Больных, которым одновременно назначен дигоксин, следует тщательно контролировать относительно признаков интоксикации дигоксином.

Другие виды взаимодействия.

Мидазолам.

Одновременное назначение перорально 20 мг мидазолама добровольцам пожилого возраста показало повышение абсорбции лерканидипина (примерно на 40%) и изменение времени его абсорбции (T Max от 1,75 до 3:00). Изменений концентрации мидазолама не зафиксировано.

Метопролол.

Одновременное применение лерканидипина с метопрололом - бета-блокатор, главным образом выводится в печени, приводит к уменьшению его биодоступности на 50%. Этот эффект может возникать вследствие уменьшения печеночного кровотока, вызванного бета-блокаторами, и поэтому возможным при применении других препаратов этой группы. Итак, лерканидипин можно назначать с бета-адреноблокаторами, но при этом может потребоваться коррекция дозы.

Циметидин.

Одновременное применение циметидина 800 мг в сутки не приводит значительных изменений концентрации лерканидипина в плазме, но высокие дозы этого препарата следует назначать осторожно, потому что может повышаться биодоступность и антигипертензивный эффект лерканидипина.

Флуоксетин.

Исследование взаимодействия с флуоксетином (ингибитором СYP2D6 и СYP3A4) у здоровых добровольцев в возрасте 65 ± 7 лет показало отсутствие клинически существенных изменений фармакокинетики лерканидипина.

Симвастатин.

Когда лерканидипин в дозе 20 мг одновременно назначался с 40 мг симвастатина, показатель AUC для лерканидипина менялся незначительно, тогда как показатель AUC для симвастатина увеличивался на 56% и этот же показатель для его активного метаболита в-оксикислоты - на 28%. Маловероятно, что такие изменения являются клинически значимыми. Никаких эффектов взаимодействия не наблюдается в случае приема лерканидипина утром, а симвастатина - вечером, как рекомендовано для данных препаратов.

Варфарин.

При одновременном применении 20 мг лерканидипина и варфарина натощак у здоровых добровольцев изменений фармакокинетики последнего не наблюдалось.

Особенности применения

Симптоматическая гипотензия.

Особенно тщательно при приеме эналаприла следует контролировать состояние больного при наличии:

  • тяжелой гипотензии с систолическим давлением менее 90 мм. рт. в .;
  • декомпенсированной сердечной недостаточности.

Симптоматическое снижение давления редко встречается у больных с неосложненной гипертонией. У таких пациентов при употреблении эналаприла симптоматическая гипертензия преимущественно возникает вследствие дегидратации (назначение диуретиков), бессолевой диеты, диализа, диареи или рвоты (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). При сердечной недостаточности с наличием или отсутствием сопутствующей патологии функции почек симптоматическая гипотензия наблюдается довольно часто. Особенно это касается пациентов с тяжелыми формами сердечной недостаточности, в которых снижение давления происходит вследствие приема высоких доз петлевых диуретиков, развития гипонатриемии или функциональной почечной недостаточности. В таком случае независимо от назначенной дозы эналаприла и / или диуретика начинать терапию необходимо под наблюдением врача и в дальнейшем тщательно контролировать состояние больного. Также нужно осторожно назначать пациентам с ишемической болезнью сердца или заболеваниями сосудов мозга, у которых чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения. При возникновении гипотензии больному следует придать горизонтальное положение и при необходимости ввести внутривенно физиологический раствор. Случаи транзиторного снижения давления не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата. Следующую дозу можно принимать после нормализации давления вследствие увеличения объема крови. У пациентов с нормальным или низким артериальным давлением на фоне приема эналаприла может наблюдаться дополнительное снижение давления. Такое явление предсказуемое и обычно не требует прерывания терапии. В случае, когда гипотензия приобретает симптоматического характера, возможно, необходимо уменьшить дозу препарата и / или прекратить прием диуретиков и / или эналаприла.

Дисфункция синусового узла

С осторожностью следует назначать лерканидипин пациентам с дисфункцией синусового узла (без кардиостимулятора).

Дисфункция левого желудочка и ишемическая болезнь сердца

Хотя во время контролируемых исследований гемодинамики не было выявлено нарушений функции желудочков сердца, однако все равно следует с осторожностью начинать лечение больных с дисфункцией левого желудочка блокаторами кальциевых каналов. На фоне приема некоторых препаратов группы дигидропиридина у пациентов с ишемической болезнью сердца возрастает риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений. Несмотря на то, что лерканидипин является препаратом пролонгированного действия, его следует с осторожностью назначать таким больным. Редко некоторые дигидропиридина могут повлечь прекардиальный боль и стенокардию. Очень редко у больных с существующей стенокардией наблюдается рост интенсивности, продолжительности и тяжести приступов. Также возможны единичные случаи инфаркта миокарда (см. «Побочные эффекты»).

Нарушение функции почек

Осторожно следует назначать эналаприл больным с нарушениями функции почек легкой и средней степени. У таких пациентов при применении препарата следует постоянно контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Енап® Л Комби 20 мг / 10 мг противопоказан при любых формах нарушений функции почек. Развитие почечной недостаточности на фоне приема эналаприла наблюдался преимущественно у больных с тяжелыми формами сердечной недостаточности и существующей патологией почек (включая стеноз почечной артерии). Если диагноз поставлен своевременно и назначена адекватная терапия, почечная недостаточность, вызванная приемом эналаприла, имеет обратимый характер. У некоторых больных гипертонией с отсутствием почечной патологии комбинированная терапия эналаприлом и диуретиками приводит к повышению уровня мочевины и креатинина в крови. В таких случаях рекомендуется провести дополнительную диагностику для выявления возможных нарушений функции почек, уменьшить дозу препаратов и / или прекратить прием диуретика (см. «Реноваскулярная гипертензия»).

Реноваскулярная гипертензия

Особый риск развития гипертензии или почечной недостаточности на фоне приема ингибиторов АПФ существует у больных с двусторонним стенозом почечной артерии, стенозом артерии одной функционирующей почки. В таких случаях лечение следует начинать с малых доз, постепенно осторожно повышать дозу и тщательно контролировать состояние больного. В начале терапии необходимо провести диагностику функции почек и вести наблюдение в динамике на протяжении всего лечения.

Трансплантация почки

Отсутствуют данные о применении эналаприла и лерканидипина больным, которым недавно проведена трансплантация почки. Поэтому назначение препарата Енап® Л Комби таким пациентам не рекомендуется.

Печеночная недостаточность

При нарушении функции печени возможно потенцирование антигипертензивного эффекта лерканидипина. Редко ингибиторы АПФ ассоциируются с синдромом холестатической желтухи, мгновенного некроза тканей печени и смертью. Механизм развития этого синдрома не выяснен.Пациенты, у которых возникла желтуху или значительное повышение уровня печеночных ферментов при применении ингибиторов АПФ, должны прекратить прием ингибиторов АПФ и пройти соответствующее лечение.

Нейтропения / агранулоцитоз

На фоне лечения ингибиторами АПФ иногда наблюдается снижение количества тромбоцитов, нейтропения / агранулоцитоз и анемия. Нейтропения редко встречается у больных с нормальными показателями функции почек и отсутствием особых факторов риска. С особой осторожностью следует назначать эналаприл пациентам с коллагенозом сосудов, если они принимают иммунодепрессанты, аллопуринол, прокаинамид или имеют несколько из этих факторов риска, и особенно в сочетании с сопутствующей патологией функции почек. Зафиксировано несколько случаев возникновения инфекционных заболеваний, не подвергались интенсивной антибиотикотерапии. Таким пациентам требуется постоянный контроль лейкоцитов в крови, своевременное реагирование на любые проявления инфекционных болезней.

Повышенная чувствительность / отек Квинке

Во время терапии ингибиторами АПФ, включая эналаприл, в любой момент возможно развитие ангионевротического отека лица, конечностей, языка, голосовой щели и / или гортани. В таких случаях сразу же необходимо прекратить прием эналаприла. Такие пациенты нуждаются в тщательном наблюдении до исчезновения симптомов. Отек, распространяется только на лицо и губы и сопровождается затруднением глотания, обычно проходит без дополнительного лечения. При необходимости следует назначать антигистаминные препараты. Ангионевротический отек гортани может иметь летальный исход. Отек языка, голосовой щели и гортани может вызвать обструкцию дыхания, поэтому больному необходимо немедленно оказать неотложную помощь (подкожно ввести раствор адреналина [1: 1000]) и убедиться в проходимости дыхательных путей. Более высокая частота возникновения ангионевротического отека при применении ингибиторов АПФ регистрировалась у пациентов негроидной расы по сравнению с пациентами европеоидной расы. У пациентов с ангионевротический отек в анамнезе, не связанным с применением ингибиторов АПФ, проведение терапии с применением эналаприла может повысить риск возникновения ангионевротического отека во время приема препарата (см. «Противопоказания»).

Реакции анафилактического типа во время десенсибилизации к яду насекомых

Во время десенсибилизации к яду насекомых и сопутствующего назначения ингибиторов АПФ развитие угрожающих жизни анафилактических реакций происходит редко. Чтобы предотвратить реакции перед проведением каждой десенсибилизации следует временно прекратить прием ингибиторов АПФ.

Реакции анафилактического типа во время ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) -аферезу

Редко возможно развитие угрожающих жизни анафилактических реакций при ЛПНП-афереза с помощью сульфата декстрана и сопутствующего назначения ингибиторов АПФ. Чтобы предотвратить реакции перед проведением каждого афереза следует временно прекратить прием ингибиторов АПФ.

Диабет

У пациентов, страдающих диабетом и принимающих пероральные противодиабетические препараты или находятся на инсулиновой терапии, во время первого месяца лечения ингибиторами АПФ следует проводить тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Кашель

Существует связь между возникновением кашля и назначением ингибиторов АПФ. Обычно кашель непродуктивный, персистирующий, исчезает после прекращения приема препарата. Следует проводить тщательную дифференциальную диагностику кашля, вызванного ингибиторами АПФ.

Хирургические вмешательства / анестезия

У пациентов, получающих гипотензивные средства во время хирургической операции или анестезии, эналаприл может блокировать формирование ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Гипотензии, которая, по мнению врача, возникла вследствие этого механизма, можно лечить путем увеличения объема циркулирующей крови.

Гиперкалиемия

В некоторых случаях во время приема ингибиторов АПФ, включая эналаприл, возможно развитие гиперкалиемии. К факторам риска развития гиперкалиемии относятся почечная недостаточность, сахарный диабет, одновременное назначение калийсберегающих мочегонных средств, препаратов калия, калийсодержащих заменителей соли, любых других лекарственных средств, приводящих к повышению уровня калия (таких как гепарин). Если одновременное назначение таких препаратов признается приемлемым, необходимо регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Стимуляторы фермента CYP3A4

Стимуляторы CYP3A4, такие как противосудорожные препараты (например фенитоин, карбамазепин) и рифампицин, могут уменьшать уровень лерканидипина в сыворотке крови и снижать ожидаемый терапевтический эффект препарата (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Другие комбинации препаратов, не рекомендуется

Лекарственный препарат не рекомендуется одновременно назначать с солями лития, калийсберегающими диуретикам

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: ЭНАП Л КОМБИ

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество