телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Эналозид Форте таблетки №20 (10х2)


Эналозид Форте таблетки №20 (10х2)

Краткая информация:

Эналозид Форте - Комбинированные препараты ингибиторов АПФ и диуретиков.
Показания: АГ у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Цена: 25.15 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
25,15 грн


ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующие вещества: эналаприла малеат, гидрохлоротиазид;

1 таблетка содержит в пересчете на 100% сухое вещество: эналаприла малеата - 20 мг, гидрохлоротиазида - 12,5 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат; крахмал кукурузный; крахмал кукурузный 1500;лактоза (200); железа оксид желтый (Е172); магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные препараты ингибиторов АПФ и диуретиков. Код ATC C09B A02.

Показания

АГ у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным сульфонамида.Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек. Тяжелая почечная (клиренс креатинина <30 мл / мин) или печеночная недостаточность. Анурия. Стеноз почечных артерий. При проведении гемодиализа. После трансплантации почек. Значительное нарушение электролитного баланса. Гемодинамически значимый стеноз аорты. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст.

Способ применения и дозы

Артериальная гипертензия. Начальная доза Эналозида ® Форте составляет 1 таблетка 1 раз в сутки.Если желаемый эффект не достигается, суточную дозу повышают до 2 таблеток 1 раз в сутки.Максимальная доза - 2 таблетки в сутки.

При почечной недостаточности. Для пациентов с нарушением функции почек и с умеренной или выраженной почечной недостаточностью (при уровне клиренса креатинина 30 мл / мин и ниже) тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными.

Если уровень креатинина находится в диапазоне от 30 до 80 мл / мин, Эналозид ® Форте применяют только после предварительного подбора доз каждого из компонентов.

При умеренной почечной недостаточности рекомендуемая доза эналаприла малеата, принимаемого отдельно, составляет от 5 до 10 мг.

Предварительное лечение диуретиками. Если пациент уже получает диуретики, рекомендуется отменить или уменьшить дозу диуретика за 2-3 дня до начала терапии Эналозидом ® Форте, чтобы избежать резкого снижения артериального давления. Симптоматическая артериальная гипотензия может возникнуть в начале терапии препаратом и чаще наблюдается у пациентов, у которых предшествующая терапия диуретиками привела к нарушению водно-электролитного баланса.

Побочные реакции

Лечение Эналозидом ® Форте, как правило, хорошо переносится.

Побочные эффекты, наиболее часто встречались, - головокружение и повышенная утомляемость - были незначительными и исчезали при снижении дозы и лишь изредка требовали отмены препарата.

Побочные эффекты, встречавшиеся с частотой 1-2% случаев: ортостатические эффекты, включая артериальную гипотензию, головная боль, мышечные судороги, тошнота, астения, кашель и импотенция.

Побочные эффекты редко встречались:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: обморочные, артериальная гипотензия, сердцебиение, тахикардия, аритмия, боль в груди.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит, диарея, рвота, диспепсия, боль в животе, метеоризм, запор.

Со стороны нервной системы / психики: бессонница, сонливость, парестезии, нервозность, обмороки.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Дерматологические реакции: мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, сыпь, фотосенсибилизация , зуд, повышенное потоотделение и другие дерматологические проявления.

Со стороны системы кроветворения: положительный тест на антинуклеарные антитела (ANA), ускорение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, ангионевротический отек.

Лабораторные данные: редко отмечались гипергликемия, гиперурикемия и гипо-или гиперкалиемия, снижение показателей гемоглобина и гематокрита, повышение уровня мочевины крови, сывороточного креатинина, увеличение содержания печеночных ферментов и / или билирубина в сыворотке крови, гипогликемия у больных, принимающих сахароснижающие средства.

Другие: почечная дисфункция, почечная недостаточность, снижение либидо, сухость во рту, подагра, шум в ушах, артралгия, лихорадка, серозит, васкулит, миалгия, миозит, артралгия / артрит, синдром нарушения секреции АДГ, анорексия.

Редко клинически значимые изменения лабораторных показателей при назначении препарата. Эти показатели обычно нормализовались после прекращения терапии.

Побочные реакции, которые наблюдались при применении отдельных компонентов препарата и могут быть потенциальными побочными эффектами препарата Эналозид ® Форте.

Эналаприл. Илеус, печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, холецистит, депрессия, спутанность сознания, расстройства сна, нарушения сновидений, легочные инфильтраты, бронхоспазм / астма, боль в горле и охриплость голоса, нарушение сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда или инсульт (возможно, вследствие чрезмерной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска), феномен Рейно, ринорея, алопеция, эритродермия, изменение вкусовых ощущений, нечеткость зрения, крапивница, анафилактический шок, лимфаденопатия, аутоиммунные нарушения, стоматит, глоссит, олигурия , эксфолиативный дерматит, пузырчатка, гипонатриемия.

Гидрохлоротиазид. Раздражение желудка, желтуха (внутрипеченочный, холестатическая), сиаладенит, ксантопсия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, пурпура, лихорадка, крапивница, респираторный дистресс (включая пневмонию и отек легких), интерстициальный нефрит, анафилактические реакция, глюкозурия, электролитный дисбаланс, включая гипонатриемии, беспокойство, временную нечеткость зрения, гипогликемия.

Передозировка

Симптомы передозировки: артериальная гипотензия, тошнота, слабость, головокружение на фоне нарушений электролитного баланса. Гипокалиемия, гипонатриемия и дегидратация вследствие чрезмерного диуреза. Если применялся препарат наперстянки гипокалиемия может усилить проявления сердечной аритмии.

Лечение передозировки Эналозидом ® Форте симптоматическое и поддерживающее. В случае случайной передозировки следует отменить препарат, промыть желудок, если препарат принимался недавно, а также осуществить коррекцию водного и электролитного баланса и артериальной гипотензии. Эналаприл может быть выведен из системного кровообращения с помощью гемодиализа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Эналозид ® Форте противопоказан во время беременности и в период кормления грудью. При первых признаках беременности следует немедленно прекратить прием препарата. Назначение ингибиторов АПФ в I и III триместрах беременности может вызвать заболевание или гибель плода (новорожденного).Если препарат назначают во время беременности, то пациентку необходимо предупредить о риске для плода. В редких случаях, когда назначение препарата при беременности считается необходимым, следует проводить периодические ультразвуковые обследования для оценки состояния плода, а также интраамниотического пространства. Если диагностирован олигогидрамнион применение препарата Эналозид ® Форте следует прекратить, за исключением случаев, когда прием препарата является жизненно необходимым для матери. Однако следует помнить, что олигогидрамнион может возникать уже после того, как у плода возникли стойкие необратимые повреждения. Если ингибитор АПФ применяют в период беременности и выявлено олигогидрамнион, может быть уместным проведение таких тестов, как стресс-тест сокращения матки и нестрессовый тест или тест биофизического профиля плода в зависимости от недели беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Дети

Не рекомендуется применять детям.

Особенности применения

У некоторых пациентов возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии, как и при применении других средств антигипертензивной терапии. Пациенты должны быть обследованы с целью выявления клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, как гипонатриемия, недостаток жидкости, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия, которые могут возникнуть вследствие эпизодов диареи или рвоты. У таких пациентов нужно периодически определять сывороточный содержание электролитов.

Чрезмерное снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульта у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями.

Преходящая артериальная гипотензия при назначении препарата не является противопоказанием для дальнейшего его применения. Терапию можно возобновить в меньших дозах, или с применением каждого компонента препарата отдельно после нормализации артериального давления и объема циркулирующей жидкости.

С осторожностью применять препарат у пациентов с обструкцией путей оттока из левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия).

При умеренной или выраженной почечной недостаточности (при клиренсе креатинина 30 мл / мин и ниже) тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными диуретиками. При клиренсе креатинина <80 мл / мин Эналозид ® Форте следует применять только после предварительного подбора доз каждого из компонентов.

При терапии эналаприлом в сочетании с диуретиком у некоторых пациентов, без каких-либо признаков заболевания почек до начала лечения , возникало незначительное и преходящее повышение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови. В таких случаях лечение Эналозидом ® Форте следует прекратить с возможным последующим восстановлением терапии в уменьшенных дозах или назначение каждого компонента препарата отдельно.

При лечении ингибиторами АПФ больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки наблюдалось повышение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови. Эти изменения были обратимыми и нормализовались после прекращения лечения.

Тиазиды должны с осторожностью применяться у пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени , поскольку даже незначительные изменения водно-электролитного баланса могут вызвать печеночную кому.

Во время больших хирургических вмешательств или при анестезии с применением средств, вызывающих артериальную гипотензию, эналаприлат блокирует образование ангиотензина II вторично к компенсаторного высвобождения ренина. Если при этом развивается артериальная гипотензия, объясняемая подобным механизмом, ее можно корректировать увеличением объема жидкости.

Тиазиды способны:

  • изменять толерантность к глюкозе (возможна коррекция доз антидиабетических препаратов, включая инсулин);
  • уменьшать экскрецию кальция с мочой, что приводит к незначительному и оборотного рост уровня кальция в сыворотке крови (выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза). Перед проведением исследования функции паращитовидных желез прием тиазидов следует прекратить;
  • повышать уровень холестерина и триглицеридов, что также может быть связано с терапией диуретиками тиазидного ряда, но при дозе гидрохлоротиазида 12,5 мг подобные эффекты или вообще не наблюдались, либо были незначительны;
  • могут привести к гиперурикемии и / или подагры у некоторых пациентов, но эналаприл может увеличивать содержание в моче мочевой кислоты и тем самым ослаблять гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.

Гиперкалиемия. К факторам развития гиперкалиемии относятся почечная недостаточность, сахарный диабет и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), а также применение пищевых добавок или солевых заменителей, содержащих калий. Если одновременное назначение препарата Эналозид ® Форте и указанных выше средств считается необходимым, их следует применять с осторожностью и под частым контролем уровня калия в сыворотке крови.

Аллергические реакции. При лечении ингибиторами АПФ, включая эналаприла малеат, были описаны отдельные случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани. В таких случаях необходимо немедленно прекратить прием препарата, применить антигистаминные средства и установить тщательное наблюдение за состоянием пациента с целью контроля клинических симптомов. Только после их исчезновения медицинское наблюдение можно прекратить.

Ангионевротический отек, который сопровождается отеком гортани, может привести к летальному исходу. При локализации отека в области языка, голосовой щели или гортани, что может привести к обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести подкожно раствор адреналина 1:1000 (0,3-0,5 мл) и осуществить другие соответствующие лечебные мероприятия.

Пациенты, в анамнезе которых были случаи ангионевротического отека, не связанные с приемом ингибиторов АПФ, более подвержены возникновению ангионевротического отека на фоне терапии ингибиторами АПФ.

У пациентов на фоне терапии тиазидными, аллергические реакции могут возникать независимо от наличия в анамнезе аллергических состояний или бронхиальной астмы. Есть данные о рецидивах или ухудшение течения системной красной волчанки у пациентов, принимавших тиазидные.

Изредка у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, развивались тяжелые анафилактоидные реакции во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Подобных реакций можно избежать, если до начала проведения гипосенсибилизации временно прекратить прием ингибиторов АПФ.

Анафилактоидные реакции наблюдались у пациентов, находившихся на диализе с использованием мембран с высокой пропускной способностью (таких как AN 69 ® ) и получали одновременно лечение ингибиторами АПФ. У этих пациентов необходимо использовать диализные мембраны другого типа или гипотензивные препараты других классов.

Кашель. Наблюдались случаи кашля на фоне терапии ингибиторами АПФ. Обычно кашель носит непродуктивный, постоянный характер и прекращается после отмены препарата. Возможность кашля в связи с лечением ингибитором АПФ должна рассматриваться как часть дифференциальной диагностики кашля.

Пациенты пожилого возраста. Эффективность и переносимость эналаприла малеата и гидрохлоротиазида при одновременном назначении подобные у пожилых и молодых пациентов.

В состав таблеток Эналозид ® Форте входит лактоза, поэтому препарат не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы или галактозы.

Не следует употреблять алкоголь во время лечения Эналозидом ® Форте.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Специфических данных нет. Некоторые из побочных эффектов, указанных в разделе «Побочные реакции», могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При назначении эналаприла малеата в сочетании с другими антигипертензивными препаратами может наблюдаться усиление эффекта.

Потеря калия под влиянием диуретиков тиазидного ряда, как правило, ослабляется под влиянием эналаприла. Уровень калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы.

Применение добавок, содержащих калий, калийсберегающих диуретиков, которые сохраняют калий, или солей, содержащих калий, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, нецелесообразно, поскольку может привести к существенному росту содержания калия в сыворотке крови.

Препараты лития, как правило, не назначаются с диуретиками или ингибиторами АПФ. Диуретики и ингибиторы АПФ уменьшают выведение лития почками и усиливают риск развития литиевой интоксикации; совместное применение не рекомендуется.

У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получающих НПВП, одновременное применение ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Эти изменения, как правило, обратимы. Тиазиды могут повышать чувствительность к тубокурарину.

При применении с тиазидными диуретиками:

  • алкоголь, барбитураты или наркотические анальгетики - могут потенцировать развитие ортостатической гипотензии;
  • антидиабетические препараты (пероральные средства и инсулин) - может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов, поскольку совместное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов может привести к снижению уровня глюкозы в крови;
  • смолы колестирамина и колестипола - абсорбция гидрохлоротиазида уменьшается в присутствии анионно-обменных смол.

Фармакологические свойства

Эналозид ® форте является комбинацией ингибитора АПФ (эналаприла малеат) и диуретика (гидрохлоротиазид). Гипотензивные эффекты обоих компонентов дополняют друг друга и сохраняются в течение 24 часов. Больший процент пациентов с артериальной гипертензией лучше реагирует на лечение Эналозидом ® Форте, чем при назначении каждого из его компонентов в отдельности. Наличие компонента эналаприла малеата позволяет уменьшить потерю калия, ассоциированная с приемом гидрохлоротиазида.

Механизм действия.

Эналаприла малеат. АПФ - пептидилова дипептидаза, которая катализирует конверсию ангиотензина I в прессорное субстанцию ангиотензин II. После абсорбции эналаприл гидролизуется до эналаприлата, который подавляет АПФ. Угнетение АПФ приводит к уменьшению уровня в плазме ангиотензина II, что ведет к увеличению активности ренина плазмы (из-за угнетения отрицательной обратной связи между активностью ангиотензина II и высвобождением ренина) и уменьшение секреции альдостерона.

Эналаприл может также блокировать распад брадикинина, который является мощным вазодепресорним пептидом. Механизм, через который эналаприл снижает АД, прежде всего связывают с угнетением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играет большую роль в регуляции артериального давления; эналаприл может проявлять антигипертензивный эффект даже у пациентов с низкорениновой гипертензией.

Эналаприла малеат - гидрохлоротиазид. Гидрохлоротиазид - диуретическое и антигипертензивное средство, которое повышает активность ренина плазмы. Хотя эналаприл оказывает антигипертензивное действие даже у пациентов с низкорениновой гипертензией, одновременное назначение гидрохлоротиазида приводит к большему снижению артериального давления у этих пациентов.

Фармакодинамика. Назначение эналаприла пациентам с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления в горизонтальном и вертикальном положениях без существенного увеличения ЧСС. Постуральная гипотензия возникает редко.

Внезапная отмена эналаприла малеата не влечет к быстрому повышению уровня артериального давления.

Эффективное подавление активности АПФ обычно достигается через 2-4 ч после перорального приема индивидуальной дозы эналаприла. Начало антигипертензивной активности обычно регистрируется через час, а максимальное снижение АД достигается через 4 - 6 часов после приема препарата. Длительность сохранения эффекта зависит от дозы. Впрочем в рекомендованных дозах антигипертензивные и гемодинамические эффекты сохранялись в течение 24 часов.

При исследованиях гемодинамики у пациентов с эссенциальной АГ снижение АД обычно сопровождалось уменьшением периферического сопротивления артерий с некоторым увеличением сердечного выброса и незначительными изменениями сердечного ритма или без таких изменений. После приема эналаприла малеата обычно увеличивался почечный кровоток, скорость клубочковой фильтрации не менялась.Однако у пациентов с низкой скоростью клубочковой фильтрации до начала лечения она обычно увеличивалась.

Антигипертензивная терапия эналаприлом ведет к существенному регрессу гипертрофии левого желудочка с сохранением систолической функции последнего.

Лечение эналаприлом ассоциировалось с благоприятными эффектами на фракции липопротеинов в плазме и благоприятным влиянием на общий уровень холестерина или без такого воздействия.

Эналаприла малеат - гидрохлоротиазид

В клинических исследованиях степень снижения артериального давления, который наблюдался при сочетании эналаприла малеата и гидрохлоротиазида, превышал таковой при отдельном применении индивидуальных компонентов. Кроме того, антигипертензивный эффект Эналозида ® Форте сохранялся в течение 24 часов.

Фармакокинетика.

Эналаприла малеат.

После перорального приема эналаприл быстро абсорбируется, максимальная концентрация достигается в течение одного часа. На основе данных о выделении с мочой степень абсорбции эналаприла составляет примерно 60%.

После абсорбции эналаприл быстро и в значительной степени гидролизуется до эналаприлата - мощного ингибитора АПФ. Максимальная концентрация в сыворотке крови эналаприлата достигается через 3-4 ч после перорального приема эналаприла малеата. Экскретируется эналаприл преимущественно почками.Основными компонентами в моче эналаприлат, на который приходится около 40% дозы, и неизмененный эналаприл. За исключением конверсии в эналаприлата, нет признаков существенного метаболизма эналаприла. Профиль концентрации в сыворотке крови эналаприлата характеризуется пролонгированным терминальной фазой, очевидно ассоциируется со связыванием АПФ. У лиц с нормальной функцией почек постоянные концентрации эналаприлата достигались до четвертого дня приема эналаприла малеата один раз в день. Присутствие пищи в желудочно-кишечном тракте не влияет на абсорбцию эналаприла. Степень абсорбции и гидролиза эналаприла образный для различных доз в рекомендуемом терапевтическом диапазоне.

Гидрохлоротиазид

Период полувыведения колеблется в пределах от 5,6 до 14,8 часа. Гидрохлоротиазид не метаболизируется, но быстро выводится почками. По крайней мере 61% дозы при пероральном применении удаляется в неизмененном виде в течение 24 часов. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный, но не проходит через гематоэнцефалический барьер.

Эналаприла малеат - гидрохлоротиазид

Одновременное назначение множественных доз эналаприла малеата и гидрохлоротиазида оказывает незначительное влияние или не влияет на биодоступность этих препаратов.

Основные физико-химические свойства

таблетки желтого цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской. На поверхности таблеток допускаются вкрапления.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера, вложенных в пачку.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО «Фармак».

Местонахождение

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Эналозид Форте таблетки №20 (10х2)

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Качество
Цена
Общая оценка