телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Эмотон капсулы 50мг N30 конт.


Эмотон капсулы 50мг N30 конт.

Краткая информация:

Эмотон - Показания:
Лечение симптомов депрессии (в том числе ажитированной депрессии, независимо от наличия или отсутствия мании в анамнезе); лечения обсессивно-компульсивных расстройств (навязчивых состояний), в том числе у детей; панических расстройств (с агорафобией или без нее); лечения посттравматического стрессового расстройства; тревожных состояний и проявлений социальной фобии (социальное тревожное расстройство), а также профилактика их рецидивов.

Цена: 153.54 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
153,54 грн


ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: сертралин;

1 капсула содержит сертралина гидрохлорида 25 мг, 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

В состав оболочки капсулы входит краситель азорубин (Е 122) для дозы 25 мг;

красители азорубин (Е 122) и желтый закат FCF (Е 110) для доз 50 мг и 100 мг.

 

 

 

Лекарственная форма

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Код АТС N06A B06.

Показания

Лечение симптомов депрессии (в том числе ажитированной депрессии, независимо от наличия или отсутствия мании в анамнезе); лечения обсессивно-компульсивных расстройств (навязчивых состояний), в том числе у детей; панических расстройств (с агорафобией или без нее); лечения посттравматического стрессового расстройства; тревожных состояний и проявлений социальной фобии (социальное тревожное расстройство), а также профилактика их рецидивов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сертралина или другим компонентам препарата. Тяжелые нарушения функции печени, неконтролируемая эпилепсия, одновременное применение ингибиторов МАО.

Способ применения и дозы

Емотон применяют 1 раз в сутки внутрь утром или вечером, независимо от приема пищи. Для лечениясимптомов депрессии и обсессивно-компульсивного расстройства доза Емотону у взрослых составляет 50 мг в сутки. Для лечения панических расстройств, тревожных состояний, посттравматического стрессового расстройства, социальной фобии Емотон применяют в начальной дозе 25 мг в сутки, а через неделю дозу увеличивают до 50 мг в сутки. В случае неэффективности дозу можно повышать на 50 мг, но не чаще, чем 1 раз в 7 дней.

Применение детям.  Безопасность и эффективность сертралина установлены для детей с 6 лет. Детям в возрасте 6 - 12 лет при обсессивно-компульсивных расстройствах Емотон применяют в начальной дозе 25 мг в сутки, детям 13 - 18 лет - 50 мг в сутки, которую при необходимости увеличивают под наблюдением врача, но не чаще чем 1 раз в 7 дней. Максимальная суточная доза для взрослых и детей составляет 200 мг. Курс лечения при первичных расстройствах должно продолжаться не менее 6 недель, а при рецидивах - не менее 3 - 6 месяцев.

Лицам пожилого возраста препарат назначают в обычных дозах.

При нарушении функций печени применяют препарат под постоянным наблюдением врача. В случае нарушения функции печени легкой степени Емотон применяют в дозе, не превышающей 50 мг в сутки, при средней степени - дозу уменьшают до 25 - 50 мг в сутки и увеличивают интервал между приемом препарата до 48 - 72 часов.

При нарушении функции почек дозы препарата не меняется.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: диарея / недержание кала, сухость во рту, диспепсия, тошнота, боль в животе, запор, панкреатит, рвота.

Метаболические расстройства: анорексия, повышение аппетита, гипонатриемия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, тремор, кома, судороги, головная боль, гипестезия, мигрень, двигательные расстройства (включая экстрапирамидные симптомы, в том числе гиперкинезия, артериальная гипертензия, спазмы челюсти или нарушение походки), непроизвольные мягкие мышечные контрактуры, парестезии, обмороки. Также зафиксировано развитие проявлений серотонинергического синдрома, в некоторых случаях связанных с приемом серотонинергических средств, а именно: ажитация, спутанность сознания, повышенное потоотделение, диарея, лихорадка, артериальная гипертензия, ригидность, тахикардия.

Со стороны психики: бессонница, агрессивность, ажитация, тревожность, депрессивные симптомы, эйфория, галлюцинации, снижение либидо у мужчин и женщин, ночные кошмары, психозы.

Со стороны репродуктивной системы: сексуальные дисфункции (прежде задержка эякуляции у мужчин), галакторея, гинекомастия, нерегулярный менструальный цикл, приапизм.

Со стороны кожи и подкожных тканей: усиленное потоотделение, алопеция, ангионевротический отек, отек лица, периорбитальный отек, фотосенсибилизация, зуд, сыпь (в том числе единичные случаи эксфолиативных поражений кожи - синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз), крапивница.

Со стороны крови: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, тахикардия, патологические кровотечения (например, носовое кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение или гематурия), приливы крови (внезапное покраснение кожи), артериальная гипертензия.

Со стороны органа слуха: звон в ушах.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гипотиреоидизм, синдром гипоальдостеронизма.

Со стороны органа зрения: мидриаз, нарушения зрения.

Организм в целом: астения, боль в груди, периферические отеки, усталость, лихорадка, недомогание.

Со стороны пищеварительной системы: тяжелые нарушения функции печени (гепатит, желтуха, печеночная недостаточность), бессимптомное повышение уровня трансаминаз в плазме (АЛТ и АСТ).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактические реакции.

Лабораторные показатели: ложные результаты клинических лабораторных анализов, изменение функции тромбоцитов, повышение концентрации холестерина в сыворотке крови, увеличение или уменьшение массы тела.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные спазмы.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, зевота.

Спектр побочных эффектов, которые часто наблюдаются в исследованиях у больных с ОКР, паническими расстройствами, ПТСР и социальной фобией, был аналогичен у тех, которые наблюдаются в клинических исследованиях у больных с депрессиями.

Другие: проявления синдрома отмены при прекращении лечения сертралином, в частности ажитация, тревожность, головокружение, головная боль, тошнота и парестезии.

Передозировка

Сертралин имеет широкий спектр безопасности при передозировке. Зафиксированы случаи передозировки препарата при его приеме в дозах 13,5 г. При передозировке возникают признаки «серотонинового синдрома» - тошнота, рвота, тремор, гипертермия, тахикардия, ригидность и миоклонические судороги мышц, ажитация, нарушение дыхания и кровообращения; редко - коматозное состояние.

Лечение. В случае передозировки необходимо промыть желудок и провести интенсивную симптоматическую терапию, мониторирование основных жизненных функций организма, а также применить ципрогептадин (антагонист серотониновых рецепторов). Форсированный диурез, гемодиализ, гемосорбция, заменяемое переливания крови, учитывая большой объем распределения препарата, неэффективны. Прогноз при передозировке Емотону благоприятный.

Применение в период беременности или кормления грудью

Сертралин можно применять в период беременности и кормления грудью только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Женщинам репродуктивного возраста при приеме сертралина необходимо применять соответствующие средства контрацепции.

Дети

Препарат применяют детям старше 6 лет исключительно для лечения обсессивно-компульсивных расстройств.

Особенности применения

Ингибиторы моноаминоксидазы . Зафиксированы случаи развития серьезных побочных эффектов, иногда фатальных, у больных, получавших сертралин совместно с ингибиторами МАО, в частности с селективным ингибитором МАО - селегилином и с оборотным ингибитором МАО - моклобемидом. В некоторых случаях развивался серотонинергический синдром с проявлениями таких симптомов как гипертермия, ригидность, миоклонус, вегетативная дисфункция с возможностью внезапных нарушений жизненных функций.Психические расстройства при этом проявляются бредом, раздражительностью и выраженной ажитацией, прогрессирующее до состояния делирия и комы. Поэтому сертралин нельзя применять вместе с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после прекращения курса лечения ими. Также лечение ингибиторами МАО не следует начинать ранее чем через 14 дней после окончания лечения сертралином.

Другие серотонинергические средства . Совместное применение сертралина и других средств, стимулирующих серотонинергическую нейромедиацию, в частности триптофана, фенфлурамина или 5-НТ-агонистов, должно проводиться осторожно, а если есть возможность - быть исключено (учитывая риск фармакодинамического взаимодействия).

Переход с селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), антидепрессантов или антиобсессивных препаратов. Существует ограниченный контролируемый опыт расчета оптимального времени перехода из СИОЗС, антидепрессантов или антиобсессивных препаратов на сертралин. Следует быть осторожными при переходе, в частности по таким продолжалось действующих препаратов как флуоксетин. Продолжительность периода вывода для перехода из одного СИОЗС на другой не установлена.

Усиление маниакальных / гипоманиакальных проявлений. Усиление маниакальных / гипоманиакальных проявлений наблюдается примерно в 0,4% больных, принимающих сертралин, и у незначительного числа больных с большими аффективными расстройствами, принимающих другие антидепрессанты и антиобсессивных средства.

Судорожные припадки. Судороги являются потенциальным осложнением терапии антидепрессантами и антиобсессивными средствами. Судороги отмечаются примерно у 0,08% больных, принимающих сертралин в рамках терапии депрессий. При лечении сертралином панических расстройств случаев судом не зафиксировано. Во время лечения сертралином больных с ОКР около в 0,2% могут быть судороги.Чаще у детей, редко у больных с имеющейся судорожной патологией, а в редких случаях с семейным анамнезом судорожной патологии. Во всех этих случаях причинная взаимосвязь с терапией сертралином маловероятен. Поскольку сертралин не изучали у больных с судорожной патологией, его не следует назначать больным с нестабильной эпилепсией; больным с контролируемой эпилепсией применять сертралин нужно осторожно и под контролем врача. Необходимо отменить применение препарата у больных при развитии судорог.

Суициды. Больные с депрессией склонны к попыткам суицида, которая может содержаться до появления ремиссии. Итак, на ранних этапах лечения пациенты должны находиться под наблюдением врача. 

Учитывая установленный факт частоты одновременного развития ОКР и депрессии, панических расстройств и депрессии, ПТСР и депрессии, аналогичные предостережения необходимы при лечении больных с ОКР, паническими расстройствами и ПТСР.

Применение при печеночной недостаточности. Сертралин интенсивно биотрансформируется в печени.Следует соблюдать осторожность при применении сертралина больным с патологией печени. При нарушениях функции печени необходимо уменьшить дозу или принимать ее реже.

Применение при почечной недостаточности. Сертралин интенсивно биотрансформируется в организме.С мочой в неизмененном виде выводится лишь незначительная часть препарата. Учитывая низкие показатели выведения сертралина почками, дозы препарата могут не подлежать коррекции в зависимости от степени нарушений функции почек.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Емотон не влияет на психомоторную активность, однако теоретически антидепрессанты могут ухудшать способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, в том числе управления автомобилем, поэтому в начале лечения Емотоном к определению индивидуальной реакции необходимо воздержаться от данных видов деятельности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы моноаминоксидазы. Противопоказано совместное применение сертралина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАОИ). (См. Раздел « Особенности применения »).

Другие серотонинергические средства. (см. раздел « Особенности применения »).

Переход с селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), антидепрессантов или антиобсессивных препаратов. (см. раздел « Особенности применения »).

Пимозид. Повышенная концентрация пимозида была продемонстрирована в исследовании совместного применения разовой низкой дозы пимозида (2 мг) и сертралина. Данный показатель не сопровождался любыми изменениями на ЭКГ.

Учитывая, что механизм этого взаимодействия не известен, и узкие рамки терапевтического индекса пимозида, совместное применение сертралина и пимозида противопоказано.

Депрессанты ЦНС и алкоголь. Совместное применение сертралина (200 мг в сутки) не потенцировало влияние алкоголя, карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивную и психомоторную деятельность у здоровых лиц, однако одновременный прием сертралина и алкоголя не рекомендуется.

Литий. Совместный прием сертралина и лития достоверно не изменяет фармакокинетику лития, однако повышает тремор плацебо, что свидетельствует о возможной фармакодинамическом взаимодействие. При совместном применении сертралина и препаратов лития, что может влиять на серотонинергическую нейромедиацию, нужно обеспечить соответствующий контроль.

Фенитоин. Длительный прием сертралина 200 мг в сутки не вызывает клинически значимого угнетения метаболизма фенитоина. Несмотря на это, следует рекомендовать проведение мониторинга концентраций фенитоина в плазме крови в течение начального этапа терапии сертралином с соответствующей коррекцией дозы фенитоина. Кроме того, совместное применение фенитоина может вызвать снижение концентрации сертралина в плазме крови.

Суматриптан. Существуют единичные наблюдения на постлицензионном этапе по развитию слабости, гиперрефлексии, дискоординации, бред, тревожности и ажитации у больных при одновременном применении сертралина и суматриптана. Если совместное лечение сертралином и суматриптана необходимо в клиническом плане, нужно обеспечить соответствующий контроль.

Средства, связываются с белками плазмы. Поскольку сертралин связывается с белками плазмы, следует учитывать возможность взаимодействия с другими средствами, которые также связываются с белками плазмы. Однако в трех формальных исследованиях взаимодействия с диазепамом, толбутамидом и варфарином любого влияния сертралина на связывание этих средств с белками плазмы не выявлено.

Варфарин. Совместное применение сертралина 200 мг в сутки и варфарина приводило к незначительному, но статистически достоверному повышению протромбинового времени. Клиническое значение этого феномена не выяснено. Поэтому следует постоянно контролировать показатели протромбинового времени в начале или в конце лечения сертралином.

Взаимодействие с другими средствами. Были проведены формальные исследования взаимодействия сертралина с другими лекарственными средствами. Совместное применение сертралина 200 мг и диазепама или толбутамида приводило к незначительным, но статистически достоверных изменений некоторых фармакокинетических параметров. Совместное применение с циметидином вызывает существенное снижение клиренса сертралина. Клиническое значение этого феномена не выяснено.Сертралин не влияет на b-блокирующие свойства атенолола. Любого взаимодействия при совместном применении сертралина 200 мг в сутки и глибенкламида или дигоксина не выявлено.

Электрошоковая терапия (ЭШТ). Клинических исследований, направленных на изучение возможного риска или пользы совместного применения ЭШТ и сертралина, не проводилось.

Средства, которые метаболизируются с участием цитохрома Р450 (СYР) 2D6. Препараты антидепрессантов имеют разный потенциал по угнетение активности изофермента СYР 2D6. Клиническое значение этого феномена зависит от степени угнетения и терапевтического коэффициента препаратов, применяемых совместно. Субстраты СYР 2D6 с узкими рамками терапевтического индекса включают трициклические антидепрессанты и класс 1С антиаритмических средств, в частности пропафенона и флекаинида. В формальных исследованиях взаимодействия длительный прием сертралина 50 мг в сутки приводил к минимального повышения (в среднем на 23 - 37%) равновесных концентраций дезипрамина (маркера активности изофермента СYР 2D6) в плазме крови.

Средства,  что  метаболизируются при участии других ферментов СYР (СYР ЗАЗ / 4, СYР 2С9, СYР 2С19, СYР 1А2).

СYР ЗАЗ / 4. Исследование взаимодействия in vivo свидетельствует, что длительный прием сертралина 200 мг в сутки не подавляет СYР ЗАЗ / 4-зависимое 6-b-гидроксилирования эндогенного кортизола или метаболизм карбамазепина или терфенадина. Кроме того, длительный прием сертралина 50 мг в сутки не подавляет СYР ЗАЗ / 4-зависимый метаболизм алпразолама. Результаты этих исследований свидетельствуют, что сертралин не является клинически значимым ингибитором СYР ЗАЗ / 4.

СYР 2С9. Практическое отсутствие клинически значимого влияния сертралина 200 мг в сутки на концентрации в плазме толбутамида, фенитоина и варфарина свидетельствует, что сертралин не является клинически значимым ингибитором СYР 2С9.

СYР 2С19. Практическое отсутствие клинически значимого влияния сертралина 200 мг в сутки на концентрации в плазме диазепама свидетельствует, что сертралин не является клинически значимым ингибитором СYР 2С19.

СYР 1А2. Исследования in vitro свидетельствуют, что сертралин обладает очень незначительным потенциалом по угнетение СYР 1А2

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Емотон - селективный ингибитор обратного захвата серотонина в синапсах ЦНС, что приводит антидепрессивное, противотревожные, опосредованную анальгезирующее действие. Емотон влияет на психический компонент зависимости от алкоголя и наркотических средств, уменьшая патологическое влечение к ним. Препарат является селективным и не влияет на обратный захват норадреналина и дофамина. Емотон не влияет на адренергические, холинергические, ГАМК-эргические, дофаминергические, гистаминергические, серотонинергические, опиатные и бензодиазепиновые рецепторы, поэтому не вызывает сухости во рту, запора, задержки мочеиспускания, не проявляет седативного, психостимулирующего или кардиотоксического действий и не приводит к увеличению массы тела при длительном лечении, в отличие от трициклических антидепрессантов, а в некоторых случаях может способствовать также ее уменьшению. Емотон не ингибируется фермент моноаминооксидазу.

Фармакокинетика. После приема внутрь действующее вещество Емотону сертралин почти полностью всасывается в кишечнике, его системная биодоступность составляет 80 - 95%. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 4 - 8,5 часа после приема. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 26 часов. Наивысшая и стабильная концентрация Емотону в крови отмечается после ежедневного приема в течение 1 недели. После всасывания 98% препарата связывается с белками плазмы крови. Препарат метаболизируется в печени. Его метаболит - N-дезметилсертралин менее активен, чем его предшественник. Период полувыведения N-дезметилсертралину из плазмы крови составляет 62 - 104 часа. Сертралин и дезметилсертралин метаболизируются в печени путем окислительного дезаминирования, гидроксилирования и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Метаболиты выводятся с мочой и калом в равных количествах. Только 0,2% Емотону выводится в неизмененном виде с мочой. У подростков и лиц пожилого возраста фармакокинетика препарата не изменяется. В возрасте 6 - 12 лет отмечается быстрый метаболизм препарата. У больных даже с незначительным нарушением функции печени элиминация Емотону замедляется, и его плазменная концентрация повышается примерно в 3 раза. У больных с нарушением функции почек и клиренсом креатинина <10 мл / мин фармакокинетика препарата не изменяется.

Основные физико-химические свойства

25 мг твердые желатиновые капсулы № 4, с корпусом белого с кремовым оттенком цвета, крышкой телесного цвета и маркировкой темно-лилового цвета;

50 мг твердые желатиновые капсулы № 4, с корпусом розового и крышкой телесного цвета, и маркировкой темно-лилового цвета;

100 мг твердые желатиновые капсулы № 3, с корпусом и крышкой розового цвета и маркировкой темно-лилового цвета.

Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 капсул в пластиковом контейнере и картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Заявитель

ООО «Эрсель Фарма Украина».

Местонахождение

21030, г.. Винница, пр. Юности, 20/73.

Производитель

Совместное украинский-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение

21027, Украина, г.. Винница, ул. 600-летия, 25.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Эмотон капсулы 50мг N30 конт.

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество