телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Эметон раствор д/ин., 2 мг/мл по 2 мл в амп. №5


Эметон раствор д/ин., 2 мг/мл по 2 мл в амп. №5

Краткая информация:

Эметон - Противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту. Антагонисты рецепторов серотонина (5НТ 3 ).
Показания:
Тошнота и рвота, вызванные цитотоксической химиотерапией и лучевой терапией. Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.

Цена: 99.1 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
99,10 грн

Эметон раствор д/ин., 2 мг/мл по 2 мл в амп. №5



ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: ондансетрон;

1 мл раствора содержит 2 мг ондансетрона (в форме дигидрата гидрохлорида);

вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту. Антагонисты рецепторов серотонина (5НТ 3 ). Код АТС А04А А01.

Показания

Тошнота и рвота, вызванные цитотоксической химиотерапией и лучевой терапией. Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.

Противопоказания

Противопоказано применение ондансетрона вместе с апоморфина гидрохлорид , поскольку во время их совместного применения наблюдались случаи сильной артериальной гипотензии и потери сознания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией и лучевой терапией

Эметогенного потенциал терапии рака варьирует в зависимости от дозы и комбинации режимов химиотерапии и лучевой терапии. Выбор режима дозирования зависит от тяжести эметогенного воздействия.

Взрослые

Эметогенная химиотерапия и лучевая терапия

Рекомендуемая внутривенная или внутримышечная доза ондансетрона - 8 мг в виде медленной инъекции непосредственно перед лечением.

Для профилактики отсроченной или длительного рвота после первых 24 часов рекомендуется пероральное или ректальное применение ондансетрона.

Высокоэметогенная химиотерапия (например высокие дозы цисплатина)

Ондансетрон назначают в виде однократной дозы 8 мг внутривенно или внутримышечно непосредственно перед химиотерапией. Дозы более 8 мг (16 мг) применяют только в виде внутривенной инфузии на 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или другого соответствующего растворителя (см. Раздел «Особенности применения»); инфузия должна длиться не менее 15 мин. Одноразовую дозу превышающую 16 мг применять нельзя (см. Раздел «Особенности применения»).

Для Высокоэметогенная химиотерапии 8 мг ондансетрона вводят путем медленной (не менее 30 с) или инъекции непосредственно перед химиотерапией с последующим двукратным внутривенным или внутримышечным введением 8 мг через 2 и 4 ч или постоянной инфузией 1 мг / ч в течение 24 час.

Эффективность ондансетрона при высокоэметогенной химиотерапии может быть повышена дополнительным одноразовым введением дексаметазона в дозе 20 мг перед химиотерапией.

Для профилактики отсроченной или длительного рвота после первых 24 ч рекомендуется пероральное или ректальное применение ондансетрона.

Дети и подростки (от 6 месяцев до 17 лет)

Дозу препарата рассчитывают в зависимости от площади поверхности тела или от массы тела ребенка.

Расчет дозы по площади поверхности тела ребенка

Ондансетрон вводят непосредственно перед химиотерапией путем разовой инъекции в дозе 5 мг / м 2 , внутривенная доза не должна превышать 8 мг. Через 12 ч начинают пероральное применение ондансетрона, которое может  длиться 5 дней. Не следует превышать дозу для взрослых.

Расчет дозы по массе тела ребенка

Ондансетрон вводят непосредственно перед химиотерапией путем разовой инъекции в дозе 0,15 мг / кг.Внутривенная доза не должна превышать 8 мг. В первый день можно ввести еще 2 внутривенные дозы с 4-часовым интервалом. Через 12 ч начинают пероральное применение ондансетрона, которое может длиться 5 дней. Не следует превышать дозу для взрослых.

Пациенты пожилого возраста

Ондансетрон хорошо переносится пациентами старше 65 лет и не требует изменения дозы, частоты и пути введения.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет необходимости изменять режим дозирования или путь введения препарата пациентам с нарушением функции почек.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции печени клиренс ондансетрона значительно снижается, а период полувыведения из сыворотки крови - растет. Для таких больных максимальная суточная доза препарата не должна превышать 8 мг.

Пациенты с нарушением метаболизма спартеина / дебрисоквину

Период полувыведения ондансетрона у пациентов с нарушением метаболизма спартеина и дебрисоквину не меняется. Повторное введение ондансетрона пациентам с нарушением метаболизма спартеина / дебрисоквину приводит к такой же самой концентрации препарата, и у больных с ненарушенным метаболизмом. Поэтому изменение дозировки или частоты введения ондансетрона не требуется.

Послеоперационные тошнота и рвота

Взрослые

Для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуется доза ондансетрона составляет 4 мг в виде однократной внутримышечной или медленной инъекции при введении в наркоз.

Для лечения послеоперационных тошноты и рвоты рекомендуется разовая доза ондансетрона составляет 4 мг в виде внутримышечной или медленной инъекции.

Дети и подростки (в возрасте от 1 месяца до 17 лет)

Для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей, которых оперируют под общей анестезией, ондансетрон вводят в дозе 0,1 мг / кг массы тела (максимально - до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции (не менее 30 с) до, во время, после введения в наркоз или после операции.

Пациенты пожилого возраста

Ондансетрон хорошо переносится больными старше 65 лет, получающих химиотерапию, однако опыт его применения для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у людей пожилого возраста ограничен.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет необходимости изменять режим дозирования или путь введения препарата пациентам с нарушением функции почек.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени клиренс ондансетрона значительно снижается, а период полувыведения из сыворотки крови - растет. Для таких больных максимальная суточная доза препарата не должна превышать 8 мг.

Пациенты с нарушением метаболизма спартеина / дебрисоквину

Период полувыведения ондансетрона у больных с нарушением метаболизма спартеина и дебрисоквину не меняется. Повторное введение ондансетрона пациентам с повреждением метаболизма спартеина / дебрисоквину приводит к такой же концентрации ондансетрона, что у больных с неповрежденным метаболизмом. Поэтому изменение дозировки или частоты введения ондансетрона не требуется.

Это лекарственное средство предназначено только для одноразового использования. Неиспользованные остатки следует уничтожить. Раствор следует применять немедленно после вскрытия, если он прозрачный, а ампула не имеет видимых признаков повреждения.

Совместимость с другими растворами для внутривенного введения

Растворы для внутривенного введения необходимо готовить непосредственно перед инфузией. Раствор ондансетрона сохраняет стабильность в течение 7 дней при комнатной температуре (до 25 º С) при дневном свете или в холодильнике при растворении в таких средах:

  • 0,9% раствор натрия хлорида;
  • раствор глюкозы 5%;
  • раствор маннитола 10%;
  • раствор Рингера;
  • 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида;
  • 0,3% раствор калия хлорида и раствор глюкозы 5%.

Ондансетрон сохраняет стабильность в полиэтиленовых и стеклянных флаконах.

Ондансетрон, разведенный 0,9% хлоридом натрия или 5% глюкозой, сохраняет стабильность в полипропиленовых шприцах. Стабильность в полипропиленовых шприцах сохраняется при разведении ондансетрона другими рекомендованными растворами. При необходимости длительного хранения препарата растворения следует проводить в соответствующих асептических условиях.

Совместимость с другими препаратами

Ондансетрон можно назначать в виде внутривенной инфузии со скоростью 1 мг / час. Через Y-образный инъектор вместе с ондансетроном при концентрации препарата от 16 до 160 мкг / мл (т.е. 8 мг / 500 мл или 8 мг / 50 мл соответственно) можно вводить:

  • цисnлатин в концентрации до 0,48 мг / мл в течение 1-8 ч;
  • 5-фторурацuл в концентрации до 0,8 мг / мл (например 2,4 г в 3 л или 400 мг в 500 мл) со скоростью не более 20 мл / час. Более высокая концентрация 5-фторурацила может вызвать преципитацию ондансетрона. Раствор для инфузий 5-фторурацила может содержать до 0,045% хлорида магния в дополнение к другим совместимых наполнителей;
  • карбоnлатин в концентрации от 0,18 мг / мл до 9,9 мг / мл (например от 90 мг в 500 мл до 990 мг в 100 мл) в течение 10-60 мин;
  • етоnозид в концентрации от 0,14 мг / мл до 0,25 мг / мл (например от 72 мг в 500 мл до 250 мг в 1 л) в течение 30-60 мин;
  • цефтазидuм в дозе от 250 мг до 2 г, разведенный в воде для инъекций (например 2,5 мл на 250 мг или 10 мл на 2 г цефтазидима), в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин;
  • циклофосфамид в дозе 100 мг до 1 г, растворенный в воде для инъекций (5 мл на 100 мг циклофосфамида), в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин;
  • доксорубицин в дозе от 10 мг до 100 мг, разведенный в воде для инъекций (5 мл на 10 мг доксорубицина), в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин;
  • дексаметазон в дозе 20 мг в виде медленной внутривенной инъекции в течение 2-5 мин; при одновременном введении 8 мг или 16 мг ондансетрона, растворенного в 50-100 мл инъекционного раствора, в течение примерно 15 мин. Поскольку эти препараты совместимы, их можно вводить через одну капельницу, при этом концентрации дексаметазона фосфата (в форме натривои соли) в растворе будут составлять от 32 мкг до 2,5 мг в 1 мл, а ондансетрона - от 8 мкг до 1 мг в 1 мл.

Порядок работы с ампулой.

1 Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко (рис. 1).

2 Сжать ампулу рукой (при этом не должно происходить утечки препарата) и вращающимися движениями свернуть и отделить головку (рис. 2).

3 Через отверстие немедленно соединить шприц с ампулой (рис. 3).

4 Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое (рис. 4).

5 Надеть иглу на шприц.

 

 

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности немедленного типа, иногда тяжелые, вплоть до анафилаксии.

Со стороны нервной системы: головная боль, судороги, двигательные нарушения (включая экстрапирамидные реакции, такие как окулогирный кризисов, дистонические реакции и дискинезия без стойких клинических последствий); головокружение во время быстрого введения препарата.

Со стороны органов зрения: преходящие зрительные расстройства (помутнение в глазах), главным образом во время введения, преходящая слепота, главным образом во время введения. В большинстве случаев слепота проходит в течение 20 мин.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, боль в груди (с депрессией сегмента ST или без нее), брадикардия; удлинение интервала QT (включая трепетание / мерцание желудочков (Torsade de Pointes), ощущение тепла или приливов; гипотензия.

Со стороны дыхательной системы и органов грудной полости: икота.

Со стороны пищеварительного тракта: запор.

Со стороны пищеварительной системы: бессимптомное повышение показателей функции печени. Эти явления наблюдаются главным образом у больных, которые лечатся химиотерапевтическими препаратами, содержащими цисплатин.

Наблюдались случаи печеночной недостаточности у больных раком, которые получали сопутствующее лечение, включая потенциально гепатоцитотоксичну химиотерапию и антибиотики.

Общие расстройства: местные реакции в области введения.

 Передозировка .

Данных о передозировке ондансетрона недостаточно. В большинстве случаев симптомы похожи на те, что описаны у пациентов, которым вводили рекомендованные дозы (см. Раздел «Побочные реакции»). 

Ондансетрон удлиняет интервал QT в дозозависимо форме. В случае передозировки рекомендуется проведение ЭКГ-мониторинга.

Среди проявлений передозировки сообщалось о зрительные расстройства, запор тяжелой степени, гипотензию, Вазовагальный проявления с транзиторной AV-блокадой II степени. Во всех случаях эти явления полностью проходили.

Специфического антидота не существует, поэтому в случаях передозировки необходимо применить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Применение ипекакуаны для лечения передозировки ондансетрона не рекомендуется, так как ее действие не может проявиться через антиэметический влияние ондансетрона.

Применение в период беременности или кормления грудью

Ондансетрон не применяется в эти периоды через ограниченные данные о безопасности его применения беременным и кормящим грудью.

Ондансетрон способен проникать в грудное молоко. Если применение препарата необходимо, кормление грудью следует прекратить.

Дети

Препарат назначают детям от 6 месяцев при химиотерапии и старше 1 месяца для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты.

Особенности применения

При лечении пациентов с проявлениями гиперчувствительности к другим селективным антагонистам 5НТ3 -рецепторов наблюдались реакции гиперчувствительности.

Ондансетрон удлиняет интервал QT в дозозависимо форме (см. Раздел «Фармакологические свойства).Известно также о случаях трепетание / мерцание желудочков (Torsade de Pointes). Следует избегать применения ондансетрона пациентам с врожденным синдромом удлинения QT. Препарат следует с осторожностью применять пациентам, которые имеют или в которых может развиться удлинение интервала QT, включая пациентов с нарушением электролитного баланса, застойной сердечной недостаточностью, брадиаритмии или пациентов, которые лечатся другими препаратами, которые могут вызывать удлинение интервала QT или нарушение электролитного баланса. Перед началом применения ондансетрона следует скорректировать гипокалиемию и гипомагниемия.

Поскольку ондансетрон ослабляет перистальтику кишечника, при его применении необходимо тщательное наблюдение пациентов с признаками подострой непроходимости кишечника.

Пациенты, которым проводится хирургическое вмешательство в аденотонзилярний участке, подлежат тщательному надзору после применения ондансетрона, поскольку в таких случаях применение ондансетрона для профилактики тошноты и рвоты может маскировать возникновения кровотечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Ондансетрон не оказывает седативного действия, однако следует учитывать профиль побочных действий препарата при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ондансетрон не ускоряют и не тормозит метаболизм других препаратов при одновременном применении. Специальные исследования показали, что ондансетрон не взаимодействует с алкоголем, темазепамом, фуросемидом, алфентанил, трамадолом, морфином, лидокаином, тиопенталом или пропофолом.

Ондансетрон метаболизируется разнообразными ферментами цитохрома Р450 печени: CYP3A4, СYР2D6 и СYР1А2. Благодаря разнообразию ферментов метаболизма ондансетрона торможение или снижение активности одного из них (например генетический дефицит СYР2D6) в обычных условиях компенсируется другими ферментами и не влияет на общий клиренс креатинина.

Следует с осторожностью применять ондансетрон вместе с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT и / или вызывают нарушения электролитного баланса (см. Раздел «Особенности применения»).

Апоморфин

Противопоказано применение ондансетрона вместе с апоморфина гидрохлорид, поскольку во время их совместного применения наблюдались случаи сильной гипотензии и потери сознания.

Фенитоин, карбамазепин и рифампицин

У пациентов, которые лечатся потенциальными индукторами СYРЗА4 (например фенитоином, карбамазепином и рифампицином), клиренс ондансетрона увеличивается, а его концентрация в крови уменьшается.

Трамадол

Ондансетрон может уменьшать анальгетический эффект трамадола.

Применение ондансетрона с другими лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT, может вызвать дополнительное удлинение этого интервала. Совместное применение ондансетрона с кардиотоксическими лекарственными средствами (например антрациклинами) может увеличить риск возникновения аритмий (см. Раздел «Особенности применения»).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ондансетрон - сильнодействующий высокоселективный антагонист 5НТ 3 - (серотониновых) рецепторов.Препарат предупреждает или устраняет тошноту и рвоту, вызываемые цитотоксической химиотерапией и / или лучевой терапией, а также послеоперационные тошноту и рвоту. Механизм действия ондансетрона до конца не выяснен. Возможно, препарат блокирует возникновения рвотного рефлекса, обнаруживая антагонистическое действие относительно 5НТ 3 -рецепторов, которые локализуются в нейронах как периферической, так и центральной нервной системы. Препарат уменьшает психомоторную активность пациента и не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика.

При введении пиковая концентрация в плазме крови достигается в течение 10 мин. Объем распределения после парентерального введения у взрослых составляет 140 л. Основная часть введенной дозы метаболизируется в печени. С мочой в неизмененном виде выводится менее 5% препарата. Период полувыведения - около 3 ч (у больных пожилого возраста - 5 ч). Связывание с белками плазмы - 70-76%.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (клиренс креатинина 15-60 мл / мин) уменьшаются как системный клиренс, так и объем распределения ондансетрона, результатом чего является незначительное и клинически незначимое увеличение периода полувыведения препарата.Фармакокинетика ондансетрона практически не меняется у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на хроническом гемодиализе. У пациентов с хронической печеночной недостаточностью тяжелой степени системный клиренс ондансетрона заметно уменьшается с увеличением периода полувыведения (15-32 ч).

Основные физико-химические свойства

прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Несовместимость

Ондансетрон не следует смешивать в одном шприце или инфузионном растворе с другими препаратами, за исключением указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Срок годности

2 года.

Неиспользованный содержимое ампулы следует уничтожить, его нельзя хранить для дальнейшего применения.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 º С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Раствор для инъекций по 2 мл, 4 мл в ампулах № 5.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «НИКО».

Местонахождение

Местонахождение производителя: 86117, Украина, Донецкая обл., г.. Макеевка, ул. Энгельса, 1;

место осуществления деятельности: 86123, Украина, Донецкая обл., г.. Макеевка, ул. Таежная, 1.

Тел. +38 (062) 341-46-41.

E-mail: office@nikopharm.com.ua

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Эметон раствор д/ин., 2 мг/мл по 2 мл в амп. №5

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество