телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Эмаплаг - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.


Эмаплаг - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Краткая информация:

НЕТ В НАЛИЧИИ. Эмаплаг раствор д/ин., 15 000 од/мл по 1 мл во флак. №1. Показания: лечение тромбоцитопении, вызванной химиотерапией у пациентов с солидной опухолью. Терапия с применением лекарственного средства Емаплаг рекомендована пациентам с уровнем тромбоцитов ниже 50 × 10 9 / л или в случаях, когда врач считает необходимым увеличить количество тромбоцитов.

Цена: 0 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
0,00 грн

Эмаплаг - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.



ИНСТРУКЦИЯ

состав

действующее вещество :

1 мл рекомбинантного тромбопоэтина человека 15000 ЕД

вспомогательные вещества: человеческий сывороточный альбумин, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Антигеморрагические препараты. Другие системные гемостатики.

код АТХ

B02BX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тромбопоэтин - это гликопротеин, который специфически стимулирует пролиферацию и дифференциацию мегакариоцитов, способствует образованию и высвобождению тромбоцитов и восстановлению тромбоцитов периферической крови, а также восстановлению общего содержания лейкоцитов.

Фармакокинетика.

Исследования фармакокинетики однократного подкожного введения лекарственного препарата Емаплаг нормальным добровольцам.

Здоровых добровольцев были рандомизированы в три группы (150 ЕД / кг, 300 ЕД / кг и 600 ЕД / кг). Каждая группа состояла из 8 субъектов; общее количество субъектов - 24. Результаты показали, что в большинстве случаев абсорбция и вывода имеют признаки линейной фармакокинетики. Т 1/2 k a трех групп составляли 2,5 ± 1,1 часа, 3,2 ± 2,6 часа и 4,2 ± 2,4 часа соответственно; T max составляли 9,0 ± 1,9 ч, 10,8 ± 2,4 часа и 11,8 ± 5,4 часа соответственно. Вывод лекарственного средства Емаплаг было медленным, а период полувыведения in vivo - длиннее. Период полувыведения был одинаковым в трех группах: 46,3 ± 6,9 часа, 40,2 ± 9,4 часа и 38,7 ± 11,9 часа.

Исследования фармакокинетики многократного введения лекарственного средства Емаплаг .

8 пациентов были разделены на две группы. В группе 1 препарат вводили через день (п, 300 ЕД / кг, в общей сложности 7 раз). В группе 2 препарат вводили каждый день (п, 300 Ед / кг, всего 14 раз). Каждая группа состояла из 4 субъектов. Концентрации лекарственного средства Емаплаг в крови каждого пациента росли по мере увеличения количества инъекций. С min в группе 1 и группе 2 достигла устойчивой концентрации 1637 ± 969 пг / мл после 5 введений и 2906 ± 1736 пг / мл после 7 введений. Тенденция изменения C max отвечала тенденции изменения C min в двух группах. Устойчивое C max составило 2135 ± 1095 пг / мл и 4193 ± 3436 пг / мл соответственно. Очевидные различия в кинетических параметрах, таких как AUC, T peak и T 1/2 , после первого введения и после последнего введения отсутствовали. Было отмечено, что фармакокинетика препарата не изменяется в зависимости от времени. В условиях многократного подкожного введения лекарственного средства Емаплаг увеличение уровня концентрации в крови находилось в положительной корреляции с накопленной дозой. При 14-кратном введении препарата тенденцию к накоплению отмечено не было.

показания

Лечение тромбоцитопении, вызванной химиотерапией у пациентов с солидной опухолью. Терапия с применением лекарственного средства Емаплаг рекомендована пациентам с уровнем тромбоцитов ниже 50 × 10 9 / л или в случаях, когда врач считает необходимым увеличить количество тромбоцитов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Тяжелая форма ангиопатии сердца и мозга.

Агглютинация крови или недавно перенесенный тромбоз.

Применение пациентам с тяжелыми формами инфекционных заболеваний допускается только после установления контроля над инфекцией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Имеющихся клинических данных недостаточно для характеристики взаимодействия лекарственного средства Емаплаг с другими препаратами.

особенности применения

В отдельных случаях введение препарата Емаплаг пациентам с идиосинкразией может привести к тромбоцитоз, поэтому препарат следует применять под непосредственным наблюдением врача.

Пациентам с солидными опухолями и тромбоцитопения, вызванной химиотерапией, лекарственное средство Емаплаг вводят через 6-24 часа после химиотерапии.

Во время терапии с применением препарата Емаплаг необходимо регулярно проводить анализ крови, как правило, раз в два дня, для отслеживания количества тромбоцитов в периферической крови. Если количество тромбоцитов достигает целевого уровня, прием лекарственного средства Емаплаг необходимо прекратить. Необходимо отслеживать результаты общего анализа крови до, во время и после терапии лекарственным средством Емаплаг. До начала терапии лекарственным средством Емаплаг необходимо провести анализ периферической крови, чтобы установить базовые морфологические аномалии эритроцитов и лейкоцитов. Общий анализ крови необходимо проводить до начала терапии лекарственным средством Емаплаг и по крайней мере через 2 недели после прекращения введения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинических данных для подтверждения безопасности применения лекарственного средства Емаплаг беременным и женщинам в период кормления грудью недостаточно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Емаплаг может вызвать сонливость и гипердинамии. Пациентам, принимающим препарат Емаплаг рекомендуется быть осторожными во время управления автомобилем или работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Применяют взрослым пациентам подкожно через 6-24 часов после химиотерапии.

Доза составляет 300 ед / кг массы тела один раз в день. Срок лечения 14 дней.

Введение препарата необходимо прекратить, если количество тромбоцитов восстанавливается до ≥ 100ь10 9 / л в процессе ввода или если абсолютный прирост тромбоцитов ≥50'10 9 / л.

При возникновении анемии или лейкопении, связанных с химиотерапией, Емаплаг применяют в сочетании с рекомбинантного эритропоэтина или рекомбинантным человеческим гранулоцитарным колониестимулирующий фактором соответственно.

Дети.

Не применяют.

Передозировка

Несмотря на то, что безопасность передозировки было подтверждено результатами токсикологических исследований, клинических данных о передозировке недостаточно. Рекомендовано избегать передозировки.

побочные реакции

Нежелательные реакции, связанные с применение лекарственного средства Емаплаг, случались редко. Наблюдались такие побочные реакции: лихорадка, озноб, общая слабость, головная боль, головокружение, гиподинамия, боль в коленных суставах.

срок годности

С годами.

условия хранения

Хранить при температуре от 2 ° до 8 ° C в оригинальной упаковке. Температуру необходимо поддерживать в пределах указанного диапазона до момента введения препарата пациенту. Не замораживать, а не встряхивать.

упаковка

По 1 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Шэньян Саншайн Фармасьютикал Ко., Лтд. / Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., Ltd.

Местонахождение производителя.

Китай, провинция Ляонин, Шэньян, Экономик & Текнолоджи девелопменте Зоун, Роуд 10 № 3 А1 /

No.3 A1, 10th Road, Economic & Technology Development Zone, Shenyang, Liaoning Province, China.

заявитель

ООО «Юрия-Фарм».

местонахождение заявителя

Украина, 03680, г.. Киев, ул. М. Амосова, 10.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Эмаплаг - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Общая оценка
Качество
Цена