телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • ЭДЮРАНТ ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 25 мг № 30 в флаконе №1 ООО "Джонсон & Джонсон "


ЭДЮРАНТ ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 25 мг № 30 в флаконе №1 ООО "Джонсон & Джонсон "

Краткая информация:


ЭДЮРАНТ® таблетки
Показания

Едюрант ® в комбинации с другими антиретровирусными лекарственными средствами показан для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), у взрослых пациентов, ранее не получавших антиретровирусной терапии, с вирусной нагрузкой ≤ 100000 РНК ВИЧ-1 копий / мл.

Следует руководствоваться данными с генотипического тестирования на устойчивость перед назначением лечения Едюрантом ® .

Цена: 541.22 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
541,22 грн


ИНСТРУКЦИЯ

ЭДЮРАНТ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 25 мг № 30 в флаконе №1

ООО "Джонсон & Джонсон "

Состав

действующее вещество: rilpivirine hydrochloride;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит рилпивирину гидрохлорида в количестве, соответствующем 25 мг рилпивирину;

вспомогательные вещества: повидон (КЗ0); полисорбат 20; лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза; целлюлоза микрокристаллическая силикатована; магния стеарат; гипромеллоза 2910 6mРа.s; макрогол 3000; триацетин; титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

 

 

 

Фармакологическая группа

Антивирусные средства системного действия. Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы. Код АТХ J05A G05.

Показания

Едюрант ® в комбинации с другими антиретровирусными лекарственными средствами показан для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), у взрослых пациентов, ранее не получавших антиретровирусной терапии, с вирусной нагрузкой ≤ 100000 РНК ВИЧ-1 копий / мл.

Следует руководствоваться данными с генотипического тестирования на устойчивость перед назначением лечения Едюрантом ® .

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любой из вспомогательных веществ.

Одновременное применение с некоторыми группами лекарственных средств, такими как:

  • protisudomní продукты: карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин;
  • antimіkobakterіalьnі препараты: rifampіcin, Рифапентин;
  • іngіbіtori protonnoї насосы: омепразол, эзомепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол;
  • системный ГКС дексаметазон, за исключением применения одноразовых доз;
  • трава зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) ,

это может привести к значительному снижению концентрации рилпивирину в плазме (за счет индукции ферментов CYP3A или увеличение рН желудка) и потери терапевтического эффекта Едюранту ® .

Способ применения и дозы

Терапию должен начинать врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции.

Дозировка

Едюрант ® всегда следует применять в комбинации с другими антиретровирусными лекарственными средствами

Взрослые

Рекомендована доза Едюранту® – одна таблетка 25 мг один раз на день перорально. Едюрант® слід приймати під час їжі (див. розділ «Фармакокінетика»).

Коррекция дозы

Для пациентов, которые одновременно получают рифабутин, доза Едюранту ® должна быть увеличена до 50 мг (2 таблетки по 25 мг) один раз в сутки. После отмены рифабутина дозу Едюранту ® следует снизить до 25 мг один раз в сутки.

Пропуск дозы

В случае пропуска приема Едюранту ® в пределах 12:00 от обычного времени приема, пропущенную таблетку следует принять с пищей как можно скорее и восстановить привычный расклад приема лекарственного средства. Если со времени обычного приема прошло более 12:00, следует восстановить обычный режим приема Едюранту ® не приемля пропущенную таблетку.

Если в течение 4:00 после приема Едюранту ® возникла рвота, следует принять еще одну таблетку с пищей. Если рвота произошло более чем через 4:00 после приема Едюранту ® , пациенту не следует принимать дополнительную дозу.

Пациенты пожилого возраста

Данные по применению рилпивирину пациентам старше 65 лет ограничены. Пожилым пациентам коррекция дозы Едюранту ® не требуется. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста.

Нарушение функции печени

Информация по применению рилпивирину пациентам с печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени (класс А или В по шкале Чайлд-Пью) ограничена. Коррекция дозы у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью не требуется. Пациентам с поражением печени средней степени следует применять Едюрант ® с осторожностью. Применение препарата пациентам с тяжелым поражением печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) не исследовалось, поэтому не рекомендуется назначать Едюрант ® таким пациентам.

Нарушение функции почек

Применение Едюранту ® изучалось главным образом у пациентов с нормальной функцией почек.Пациентам с поражением почек легкой или умеренной степени коррекция дозы не требуется. Едюрант ®следует применять с осторожностью пациентам с тяжелым поражением почек или с терминальной стадией заболевания почек. Пациентам с тяжелым поражением или с терминальной стадией заболевания почек Едюрант ® в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A (например такими как усиленный ритонавиром ингибитор протеазы ВИЧ) применяют только если потенциальные преимущества лечения преобладают риск.

Применение Едюранту ® приводило к небольшому увеличению среднего уровня креатинина в сыворотке крови в начале лечения, которое оставалось стабильным со временем и не считалось клинически важным.

Способ применения

Едюрант ® следует принимать внутрь 1 раз в день во время еды . Таблетки Едюранту ® , покрытые пленочной оболочкой, следует глотать целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая их.

Побочные реакции

Профиль безопасности

Оценка профиля безопасности базируется на сводных данных 96 недели контролируемых клинических испытаний ИИИ фазы ЕСНО и THRIVE с участием 1368 ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших антиретровирусной терапии, из которых 686 пациентов получали Едюрант ® в дозе 25 мг один раз в сутки. Средняя продолжительность применения препарата составляла 104,3 недели в группе Едюранту ® и 104,1 недели в группе эфавиренза. Большинство побочных реакций возникала в течение первых 48 недель лечения.

Резюме побочных реакций в виде таблицы

Побочные реакции, отмеченные у взрослых пациентов, которые получали Едюрант ® , приведены в таблице 1. Отклонение от лабораторных показателей (3 или 4 степени тяжести), которые возникали во время лечения Едюрантом ® и считались побочными реакциями, приведены после таблицы 1. Побочные реакции представлены согласно классам систем органов с указанием частоты. Частота возникновения побочных реакций определяется как очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10) и нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100). В каждой частотной группе побочные реакции представлены в порядке уменьшения частоты возникновения.

Таблица 1

Побочные реакции, которые наблюдались на фоне приема рилпивирину у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших антиретровирусной терапии
Классы систем органов
Частота побочных реакций
Побочная реакция
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы
Часто
Снижение количества лейкоцитов # , снижение уровня гемоглобина # , снижение количества тромбоцитов
Со стороны иммунной системы
Нечасто
Синдром иммунной реактивации
Со стороны метаболизма
Очень часто
Повышение уровня общего холестерина (натощак) # , повышение уровня холестерина ЛПНП (натощак) #
Часто
Снижение аппетита, повышение уровня триглицеридов (натощак) #
Со стороны психики
Очень часто
Бессонница *
Часто
Патологические сновидения, депрессия * расстройства сна, подавленное настроение
Со стороны нервной системы
Очень часто
Головная боль *, головокружение
 
Часто
Сонливость
Со стороны пищеварительной системы
Очень часто
Тошнота, повышение уровня панкреатического амилазы #
Часто
Боль в животе *, рвота, повышение уровня липазы # , дискомфорт в области живота, сухость во рту
Со стороны пищеварительной системы
Очень часто
Повышение уровня трансаминаз #
Часто
Повышение уровня билирубина #
Со стороны кожи и подкожных тканей
Часто
Высыпания *
Системные нарушения и осложнения в месте введения
Часто
Утомляемость

* В ходе клинических исследований наиболее частыми побочными реакциями (≥ 2%) не менее умеренной интенсивности были депрессия (4,1%), бессонница (3,5%), головная боль (3,5%), сыпь (2,3%) и боль в животе (2,0%).

# Отклонение лабораторных показателей от нормы (3 или 4 степени тяжести), которые возникали во время лечения и считались побочными реакциями, включали повышение уровня панкреатического амилазы (3,8%), повышение уровня АСТ (2,3%), повышение уровня АЛТ ( 1,6%), снижение количества лейкоцитов в крови (1,2%), повышение уровня холестерина ЛПНП (натощак, 1,5%), повышение уровня билирубина (0,7%), повышение уровня липазы (0,9%) , повышение уровня триглицеридов (натощак, 0,6%), снижение уровня гемоглобина (0,1%), снижение количества тромбоцитов (0,1%) и повышение уровня общего холестерина (натощак 0,1%).

Отклонение лабораторных показателей.

Во время клинических исследований ЕСНО и THRIVE в группе приема рилпивирину среднее изменение уровня общего холестерина (натощак) от исходного уровня составляла 5 мг / дл, холестерина ЛПВП (натощак) - 4 мг / дл, холестерина ЛПНП (натощак) 1 мг / дл и триглицеридов (натощак) - 7 мг / дл.

Анализ суммарных данных III фазы исследований также свидетельствует о незначительном повышении уровня креатинина в сыворотке крови за 96 недель лечения рилпивирином. Главным образом это повышение уровня креатинина наблюдалось в течение первых четырех недель лечения и составляло в среднем 0,1 мг / дл (диапазон от -0,3 мг / дл до 0,6 мг / дл) за весь период лечения. У лиц, которые вошли в исследование с легким или умеренным нарушением функции почек, повышение уровня креатинина в сыворотке крови было аналогичным такому повышению у лиц с нормальной функцией почек. Эти изменения не считаются клинически значимыми, поскольку они не отражают изменений фактического уровня клубочковой фильтрации, и ни один пациент не прекратил лечение в связи с увеличением уровня креатинина сыворотки крови.

На 96 неделе III фазы испытаний ЕСНО и THRIVE наблюдалась изменение общего показателя базального кортизола относительно исходного значения на -19,1 (-30,85; -7,37) нмоль / л в группе приема рилпивирину и на -0,6 (-13 , 29; 12,17) нмоль / л в группе приема эфавиренза. На 96 недели изменение среднего показателя относительно исходного уровня кортизола, стимулированного АКТГ (АКТГ), была ниже в группе приема рилпивирину (18,4 ± 8,36 нмоль / л), чем в группе приема эфавиренза (+54,1 ± 7, 24 нмоль / л). Средние значения уровней базального кортизола и кортизола, стимулированного АКТГ, в группе приема рилпивирину на 96 недели были в пределах нормы. Эти изменения показателей безопасности функции надпочечников ни были клинически значимыми. Клинические признаки или симптомы дисфункции надпочечников или гонадной дисфункции у взрослых не наблюдалось.

Некоторые побочные реакции .

Липодистрофия

Комбинированная антиретровирусная терапия (CART) связана с перераспределением жира в организме (липодистрофия) ВИЧ-инфицированных пациентов, включая потерю периферического и лицевого подкожного жира, увеличение внутрибрюшного и висцерального жира, гипертрофию груди и накопления жира в спинно-шейной области (бычий горб) (см. раздел «Особенности применения» ).

Синдром иммунной реактивации

У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелой иммунной недостаточностью на момент начала комбинированной антиретровирусной терапии (CART), может возникать воспалительная реакция на бессимптомные или остаточные оппортунистические инфекции. Также были сообщения о аутоиммунные заболевания (например, болезнь Грейвса). Однако, согласно сообщениям, время появления этих заболеваний колеблется, такие состояния могут развиваться через несколько месяцев после начала лечения (см. Раздел «Особенности применения» ).

Пациенты с сопутствующей инфекцией вируса гепатита В и / или С

В ходе исследований у пациентов с сопутствующей инфекцией вируса гепатита В или С, получавших лечение Едюрантом ® , частота повышения уровня печеночных ферментов была выше, чем у пациентов без сопутствующей инфекции. То же самое наблюдалось в группе пациентов, принимавших эфавиренз.Фармакокинетическая экспозиция рилпивирину у пациентов с сопутствующей инфекцией была сопоставимой с таковой у пациентов без сопутствующей инфекции.

Передозировка

Специального антидота для лечения передозировки Едюрантом ® не существует. Опыт передозировки Едюрантом ® у человека ограничен. Лечение передозировки Едюрантом ® включает общие поддерживающие меры, в том числе мониторинг жизненно важных функций и показателей ЭКГ (интервал QT), а также наблюдение за клиническим состоянием пациента. Активированный уголь можно применять для ускорения вывода неабсорбированного рилпивирину. Поскольку рилпивирин значительной степени связывается с белками, маловероятно, что диализ может существенно ускорить вывод активного вещества из организма.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Контролируемых исследований по применению Едюранту ® беременным женщинам не проводилось.Исследования на животных показали отсутствие репродуктивной токсичности препарата и ограниченное проникновение через плаценту. Данные о проникновении Едюранту ® через плаценту беременных женщин отсутствуют. Тератогенного эффекта у животных после применения рилпивирину не наблюдалось.

Применение Едюранту ® при беременности противопоказано, за исключением случаев, когда польза от применения значительно превышает потенциальный риск.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает рилпивирин в грудное молоко. Едюрант ® выделяется с грудным молоком у крыс. В связи с возможностью передачи ВИЧ-инфекции и развития нежелательных реакций у младенцев кормления грудью противопоказано.

Фертильность

Данные о влиянии рилпивирину на фертильность человека отсутствуют. Клинически значимого влияния на фертильность в исследованиях на животных не отмечалось.

Дети

Данные по безопасности и эффективности применения рилпивирину детям (в возрасте до 18 лет) отсутствуют.

Особенности применения

Пациенты должны быть проинформированы, что существующая в настоящее время антиретровирусная терапия не излечивает ВИЧ-инфекцию, и при этом сохраняется риск передачи ВИЧ-инфекции другим людям при половых контактах или контакте с кровью даже при применении рилпивирину. Следует продолжать принимать соответствующие меры для предупреждения передачи ВИЧ-инфекции.

Вирусологический неудача и развитие резистентности

Применение Едюранту ® НЕ оценивалось у пациентов с предыдущей вирусологической неудачей лечения другими антиретровирусными препаратами. Приведенным в разделе «Фармакологические» перечнем рилпивирин-ассоциированных мутаций следует руководствоваться только в случае назначения Едюранту® пациентам, которые ранее не получали антиретровирусного лечения.

В суммарном анализе эффективности клинических исследований ИИИ фазы продолжительностью 96 недель, пациенты с исходной вирусной нагрузкой> 100000 ВИЧ-1 РНК копий / мл, получавших Едюрант ® , имели повышенный риск вирусологической неудачи (18,2% в группе Едюранту ® против 7, 9% в группе эфавиренза) по сравнению с пациентами с исходным вирусологическим нагрузкой ≤100 000 ВИЧ-1 РНК копий / мл (5,7% в группе Едюранту ® против 3,6% в группе эфавиренза). Повышенный риск вирусологической неудачи у пациентов в группе Едюранту ® наблюдался в течение первых 48 недель клинического исследования. Пациенты с исходным вирусологическим нагрузкой> 100000 ВИЧ-1 РНК копий / мл и вирусологической неудачей предыдущего лечения показали высокую резистентность, приобретенную за время лечения, в ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (ННИОТ).Резистентность к ламивудина / эмтрицитабина развивалась чаще у пациентов с вирусологически неудачным лечением рилпивирином, чем у пациентов с вирусологически неудачным лечением Эфавиренц (см. Раздел «Фармакологические» ).

Следует руководствоваться данными генотипического тестирования на устойчивость перед назначением лечения Едюранту ® , как и другими антиретровирусными лекарственными средствами (см. раздел«Фармакологические» ).

Сердечно-сосудистая система

В надтерапевтичних дозах (75 мг и 300 мг один раз в сутки) рилпивирин вызывал удлинение интервала QTк на электрокардиограмме (ЭКГ) (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Побочные реакции» и «Фармакокинетика»). Применение Едюранту ® в рекомендуемой дозе 25 мг один раз в сутки не оказывает существенного клинического воздействия на интервал QTк. Едюрант ® следует с осторожностью применять одновременно с лекарственными средствами, которые приводят к риску развития трепетание-мерцание.

Перераспределение жировой ткани

Комбинированная антиретровирусная терапия может вызывать у ВИЧ-инфицированных пациентов перераспределение жировой ткани (липодистрофию). В настоящее время нет информации о отдаленных последствий этого явления, а его механизм во многом неизвестен. Выдвинута гипотеза о связи между висцеральным липоматозом и ингибиторами протеазы, а также между липоатрофии и нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы. Повышенный риск развития липодистрофии связан с такими факторами как пожилой возраст, длительная терапия антиретровирусными препаратами и сопутствующие метаболические нарушения. При клинических обследованиях ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих антиретровирусные препараты, следует обращать внимание на физические признаки перераспределения жира (см. Раздел «Побочные реакции» ).

Синдром иммунной реактивации

У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелой иммунной недостаточностью на введении комбинированной антиретровирусной терапии (CART) может воспалительная реакция на бессимптомные или остаточные оппортунистические патогены, может быть причиной серьезных клинических состояний или усиление симптомов. По такие реакции наблюдались в течение первых нескольких недель или месяцев после начала CART. Соответствующими примерами являются ЦМВ ретинит, генерализованные и (или) очаговые микобактериальные инфекции и пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci . Любые симптомы воспаления следует оценивать и, при необходимости, назначать лечение.

Также были сообщения о аутоиммунные заболевания (например, болезнь Грейвса). Однако, согласно сообщениям, время появления этих заболеваний колеблется, такие состояния могут развиваться через несколько месяцев после начала лечения (см. Раздел «Побочные реакции» ).

Непереносимость лактозы

Едюрант ® содержит лактозу. Соответственно, препарат не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Едюрант ® не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. Исследование влияния Едюранту ® на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились. Однако у некоторых пациентов на фоне терапии Едюрантом ®наблюдались утомляемость, головокружение и сонливость. Это следует учитывать при оценке способности пациента управлять автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственные препараты, которые влияют на экспозицию рилпивирину

Рилпивирин в основном метаболизируется с участием цитохрома Р450 (CYP) ПО. Таким образом, лекарственные препараты, которые индуцируют или подавляют CYP3A, могут повлиять на клиренс рилпивирину (см. Раздел «Фармакокинетика» ). Одновременное применение Едюранту ® и лекарственных препаратов, которые индуцируют CYP3A, приводит к снижению концентрации рилпивирину в плазме крови, что может привести к потере терапевтического эффекта Едюранту ® .

Одновременное применение Едюранту ® и препаратов, которые подавляют CYP3A, приводило к увеличению концентрации рилпивирину в плазме.

Одновременное применение Едюранту ® и препаратов, которые повышают pH в желудке, вызывает снижение концентрации рилпивирину в плазме крови, что может уменьшать терапевтический эффект Едюранту ® .

Лекарственные средства, на которые влияет рилпивирин

Применение Едюранту ® в дозе 25 мг один раз в сутки вряд ли проявлять клинически значимое влияние на экспозицию лекарственных средств, которые метаболизируются при участии ферментов CYP.

Рилпивирин является ингибитором P-гликопротеина in vitro (концентрация полумаксимального подавления (IC 50 ) составляет 9,2 мкм). В клинических исследованиях не выявлено существенного влияния рилпивирину на фармакокинетику дигоксина. Однако не следует исключать способность рилпивирину повышать концентрацию в плазме крови других препаратов, которые транспортируются с участием Р-гликопротеина и более чувствительны к подавлению Р-гликопротеина в кишечнике (например, дабигатрана этексилат).

Рилпивирин подавляет активную канальцевую секрецию креатинина. За счет того же механизма может повыситься концентрация метформина в плазме крови. По состоянию пациентов, которые начинают или прекращают одновременное применение рилпивирину и метформина следует тщательно наблюдать.

Установлены и теоретически возможные взаимодействия между рилпивирином и некоторыми антиретровирусными и другими лекарственными средствами приведены в таблице 2 (увеличение обозначается как "↑", уменьшение - как "↓" и отсутствие изменений - как "↔", не применяется - как "НЗ", доверительный интервал - как "ДИ").

Таблица 2

Взаимодействия и рекомендации по дозировке при применении с другими лекарственными средствами
Лекарственные средства в соответствии с терапевтического применения
Лекарственные взаимодействия,
среднее геометрическое (%)
Рекомендации по одновременному применению
PROTIІNFEKCІЙNІ ПОДГОТОВКА
Antiretrovіrusnі препараты
Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы ВИЧ (НИОТ)
Диданозин * #
400 мг один раз на добу
Диданозин:
 
 
Рилпивирин:
 
AUC ↑ 12%
мин НЗ
макс ↔
AUC ↔
мин ↔
макс ↔
Коррекция дозы не требуется.
Диданозин следует применять не менее чем за 2:00 до или 4:00 после приема Едюранту ® .
Tenofovіru dizoproksilu фумарат * #
300 мг один раз на добу
Тенофовир:
 
 
Рилпивирин:
AUC ↑ 23%
мин ↑ 24%
макс ↑ 19%
AUC ↔
мин ↔
макс ↔
Коррекция дозы не требуется.
Іnshі NІZT (abakavіr, emtritsitabіn, lamіvudin, ставудин так зидовудин)
Взаимодействие не изучалось.Клинически значимые лекарственные взаимодействия не ожидается.
Коррекция дозы не требуется.
Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ)
ННИОТ (делавирдин, эфавиренз, этравирин, невирапин)
Взаимодействие не изучалось.
Совместное применение Еюранту ® с другими ННИОТ не рекомендуется.
Ингибиторы протеазы (ИП) ВИЧ совместно с низкими дозами ритонавира
 
 
 
Дарунавир / ритонавир * #
800/100 мг один раз на добу
 
Дарунавир:
 
 
Рилпивирин:
 
AUC ↔
мин ↓ 11%
макс ↔
AUC ↑ 130%
мин ↑ 178%
макс ↑ 79%
Одновременное применение Едюранту ® с усиленными ритонавиром ингибиторами протеазы приводит к увеличению концентрации рилпивирину в плазме, однако коррекции дозы не требуется.
(Подавление ферментов CYP3A)
Лопинавир / ритонавир
(Мягкие желатиновые капсулы) * #
400/100 мг 2 раза в сутки
Лопинавир:
 
 
Рилпивирин:
 AUC ↔
мин ↓ 11%
макс ↔
AUC ↑ 52%
мин ↑ 74%
макс ↑ 29%
(Подавление ферментов CYP3A)
Другие потенцированные ИП (атазанавир / ритонавир, фосампренавир / ритонавир, саквинавир / ритонавир, типранавир / ритонавир)
Взаимодействие не изучалось.
 
Ингибиторы протеазы (ИП) без совместного применения с низкими дозами ритонавира
Непотенцийовани ИП (атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир)
Взаимодействие не изучалось.Ожидается увеличение экспозиции рилпивирину.
 
(Подавление ферментов CYP3A)
Коррекция дозы не требуется.
Антагонисты CCR5
Маравирок
Взаимодействие не изучалось.Клинически значимые взаимодействия лекарственных средств не ожидается.
Коррекция дозы не требуется.
Ингибиторы переноса молекулярной цепочки интегразы ВИЧ
Ралтегравир *
Ралтегравир:
 
 
Рилпивирин:
 
AUC ↑ 9%
мин ↑ 27%
макс ↑ 10%
AUC ↔
мин ↔
макс ↔
Коррекция дозы не требуется.
Другие противовирусные препараты
Рибавирин
Взаимодействие не изучалось.Клинически значимые взаимодействия лекарственных средств не ожидается.
Коррекция дозы не требуется.
Телапревир *
750 мг каждые 8:00
Телапревир:
 
 
Рилпивирин:
 
AUC ↓ 5%
мин ↓ 11%
макс ↓ 3%
AUC ↑ 78%
мин ↑ 93%
макс ↑ 49%
 
Коррекция дозы не требуется.
ДРУГИЕ ПРЕПАРАТЫ
ПРОТИВОСУДОРОЖНЫЕ
Карбамазепин
Окскарбазепин
Фенобарбитал
Фенитоин
Взаимодействие не изучалось.Ожидается значительное снижение концентрации рилпивирину в плазме.
 
(Подавление ферментов CYP3A)
Едюрант ® не следует применять в комбинации с этими ПСП, поскольку это может привести к потере терапевтического эффекта Едюранту ® .
Противогрибковые препараты класса азолов
Кетоконазол * #
400 мг один раз на добу
Кетоконазол:
AUC ↓ 24%
мин ↓ 66%
макс ↔
При применении Едюранту® в рекомендуемой дозе 25 мг один раз в сутки вместе с кетоконазолом коррекции дозы не требуется.
(Индукция CYP3A вследствие высоких доз рилпивирину в исследовании)
Рилпивирин:
AUC ↑ 49%
мин ↑ 76%
макс ↑ 30%
 
(Подавление ферментов CYP3A)
Флуконазол
Итраконазол
Позаконазол
Voriconazole
Взаимодействие не изучалось.Одновременное применение Едюранту ® с противогрибковыми препаратами класса азолов может привести к увеличению концентрации рилпивирину в плазме.
 
(Подавление ферментов CYP3A)
Коррекция дозы не требуется.
ANTIMІKOBAKTERІALЬNІ ПОДГОТОВКА
Рифабутин *
300 мг один раз на добу1
 
 
 
 
 
300 мг один раз на добу
(+ 25 мг рилпівірину один раз на добу) 300 мг один раз на добу (+ 50 мг рилпівірину один раз на добу)
Рифабутин:
 
 
25 O-дезацетил рифабутин:
 
Рилпивирин:
AUC ↔
мин ↔
макс ↔
AUC ↔
мин ↔
макс ↔
 
AUC ↓ 42%
мин ↓ 48%
макс ↓ 31%
В течение всего периода одновременного применения Едюранту ® и рифабутина дозу Едюранту® следует повысить до 50 мг один раз в сутки. После прекращения одновременного применения дозу Едюранту® необходимо снизить до 25 мг один раз в сутки.
 
Рилпивирин:
AUC ↑ 16% *
мин ↔ *
макс ↑ 43% *
* - По сравнению с дозировкой 25 мг один раз в сутки не в комбинации
 
(Индукция ферментов CYP3A)
Rifampіцin * #
600 мг один раз на добу
Rifampіцin:
 
 
25 dezacetil- rifampіcin:
 
Рилпивирин:
AUC ↔
мин Н.А.
макс ↔
AUC ↓ 9%
мин Н.А.
макс ↔
AUC ↓ 80%
мин ↓ 89%
макс ↓ 69%
Едюрант ® не следует применять в комбинации с рифампицином, поскольку совместное применение может привести к потере терапевтического эффекта Едюранту ® .
 
 
(Индукция ферментов CYP3A)
Rifapentine
 
Взаимодействие не изучалось.Ожидается значительное снижение концентрации рилпивирину в плазме.
 
(Индукция ферментов CYP3A)
 
Едюрант ® не следует применять в комбинации с рифапентин, поскольку совместное применение может привести к потере терапевтического эффекта Едюранту ® .
         
Антибиотик из группы макролидов
Кларитромицин
Эритромицин
 
Взаимодействие не изучалось.Ожидается увеличение экспозиции рилпивирину.
 
(Подавление ферментов CYP3A)
По возможности следует рассмотреть применение альтернативного препарата, такого как азитромицин.
ГЛЮКОКОРТИКОИДЫ
Дексаметазон
(Системное применение, за исключением однократного применения)
Взаимодействие не изучалось.Ожидается дозозависимое снижение концентрации рилпивирину в плазме.
 
(Индукция ферментов CYP3A)
Едюрант ® не следует применять в сочетании с дексаметазоном для системного применения (кроме однократного применения), поскольку одновременное применение может привес

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: ЭДЮРАНТ ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 25 мг № 30 в флаконе №1 ООО "Джонсон & Джонсон "

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество