телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Инсуман Базал суспензия д/ин., 100 мо/мл по 10 мл во флак. №1


Инсуман Базал суспензия д/ин., 100 мо/мл по 10 мл во флак. №1

Краткая информация:

Инсуман Базал Противодиабетические средства. Инсулины и аналоги средней продолжительности действия.
Показания
Сахарный диабет, требующий инсулинотерапии.

Цена: 351.5 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
351,50 грн

Инсуман Базал суспензия д/ин., 100 мо/мл по 10 мл во флак. №1



ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: инсулин;

1 мл суспензии содержит 100 МЕ инсулина человека (что эквивалентно 3,571 мг инсулина человека);

вспомогательные вещества: протамина сульфат, м крезол, фенол, цинка хлорид, натрия фосфат дигидрат, глицерин (85%), натрия гидроксид, кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиабетические средства. Инсулины и аналоги средней продолжительности действия. Код АТС А10А С01.

 

 

Показания

Сахарный диабет, требующий инсулинотерапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Инсуман Базал ® запрещается вводить, а также запрещается вводить с помощью инфузионных насосов или внешних или имплантированных инсулиновых насосов. Гипогликемия.

Способ применения и дозы

Желаемый уровень сахара в крови, препараты инсулина, которые будут вводиться, а также дозирования инсулина (доза и время введения) нужно определять индивидуально и корректировать с учетом диеты, физической активности и образа жизни больного.

Инсуман Базал ® запрещается вводить, а также запрещается вводить с помощью инфузионных насосов или внешних или имплантированных инсулиновых насосов.

Суточные дозы и время введения

Не существует жестких правил относительно дозирования инсулина. Однако в среднем доза инсулина составляет от 0,5 до 1 МЕ инсулина / кг массы тела в сутки. Базальная потребность в инсулине составляет от 40 до 60% общей суточной потребности. Инсуман Базал ® вводят путем подкожной инъекции за 45-60 мин до приема пищи.

Коррекция дозы

При улучшении метаболического контроля чувствительность к инсулину может повыситься, что приводит к уменьшению потребности в инсулине. Коррекция дозы также может сбыть нужна в следующих случаях:

  • изменение массы тела больного;
  • изменение его образа жизни;
  • возникновения других факторов, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо-или гипергликемии.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)

У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому уменьшению потребности в инсулине.

Почечная дисфункция

У пациентов с почечной недостаточностью потребность в инсулине может быть уменьшена за снижения метаболизма инсулина.

Печеночная дисфункция

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть уменьшена за снижение способности к глюконеогенеза и снижение метаболизма инсулина.

Способ введения

Инсуман Базал ® вводят подкожно. Запрещается вводить Инсуман Базал ® внутривенно и применять с помощью инфузионного насоса, внешнего или имплантированные инсулинового насоса.

1 мл суспензии Инсуман Базал ® содержит 100 МЕ инсулина. Для введения препарата следует применять только те шприцы, которые рассчитаны на такую концентрацию инсулина (градуированные на 100 МЕ / мл). Шприцы не должны содержать любых других лекарственных средств или их остатков (например следов гепарина).

Всасывания инсулина, а следовательно и гипогликемический эффект введенной дозы может отличаться в зависимости от места инъекции (например при введении в брюшную стенку по сравнению с введением в бедро). При каждой последующей инъекции место укола следует изменять в пределах инъекционной участка.

Инструкции по применению препарата и обращения с ним

Флаконы

Перед первым отбором инсулина из флакона следует удалить пластиковую крышку.

Непосредственно перед набором препарата суспензию необходимо ресуспендировать. Для этого необходимо двигать флакон, держа его под острым углом между ладонями. Нельзя интенсивно встряхивать флакон, поскольку это может привести к изменению внешнего вида суспензии (флакон может выглядеть будто покрытый инеем, см. Ниже) и до образования пены. Это может повредить правильном отмериванием дозы.

После ресуспендирования жидкость должна быть однородной и иметь молочное окраску. Если этого нельзя достичь, то есть суспензия остается, например, прозрачной или образовались комочки, дольки или появился осадок в самой жидкости или на дне или стенках флакона, то Инсуман Базал ® нельзя применять. Через такие изменения флакон иногда выглядит как покрытый инеем. В таких случаях следует применять новый флакон, содержащий однородную суспензию. Следует также изменить флакон на новый, если в режим инсулинотерапии внесены значительные изменения.

Шприц-ручка для инсулина

Картриджи Инсуман Базал ® следует применять только вместе со шприц-ручками для введения инсулина, такими как ОптиПен, КликСТАР, Тактипен, Аутопен 24 и AllStar, согласно рекомендациям, приведенным производителем инъекционного устройства.

Следует четко придерживаться инструкций производителя по использованию шприц-ручки во время заправки картриджа, присоединения иглы и проведения инъекции инсулина.

Если шприц-ручка для введения инсулина повреждена или не работает должным образом (через механические дефекты), ее следует уничтожить, а вместо нее использовать новую шприц-ручку.

Если шприц-ручка испортилась (см. Инструкцию по использованию шприц-ручки), суспензию из картриджа можно набрать в обычный шприц (рассчитан на 100 МЕ / мл инсулина) и сделать инъекцию.

Картриджи

Перед установкой картриджа Инсуман Базал ® в шприц-ручку его необходимо подержать на протяжении 1-2 часов при комнатной температуре, а затем ресуспендировать для того, чтобы проверить его содержимое. Это лучше сделать путем осторожного переворачивания картриджа (не менее 10 раз).Каждый картридж содержит дополнительно три маленькие металлические шарики для обеспечения быстрого и эффективного смешивания суспензии.

Позже, когда картридж уже заряжена в шприц-ручку, инсулин следует ресуспендировать снова перед каждой инъекцией. Это лучше сделать путем осторожного переворачивания шприц-ручки (не менее 10 раз).

После ресуспендирования жидкость должна быть однородной и иметь молочное окраску. Если этого нельзя достичь, то есть суспензия остается, например, прозрачной или образовались комочки, дольки или появился осадок в самой жидкости или на дне или стенках картриджа, то Инсуман Базал ® нельзя применять. Через такие изменении картридж иногда выглядит как покрытый инеем. В таких случаях следует применять новый картридж, содержащий однородную суспензию. Следует также изменить картридж на новый, если в режим инсулинотерапии внесены значительные изменения.

Перед инъекцией следует удалить из картриджа все пузырьки воздуха (см. Инструкции по использованию шприц-ручки). Запрещается снова наполнять пустые картриджи.

Картриджи Инсуман Базал ® сконструированы таким образом, что не позволяют смешивать препарат с любыми другими инсулинами в этом же картриджи.

Как и все инсулиновые препараты, Инсуман Базал ® нельзя смешивать с растворами, содержащими восстанавливающие вещества, а именно тиолы и сульфиты. Также следует помнить, что кристаллы инсулина-протамина растворяются в кислой рН-среде.

Перед каждой инъекцией следует проверять этикетку на инсулине, чтобы избежать ошибочного ввода вместо человеческого инсулина других инсулинов (см. Раздел «Особенности применения»).

Смешивание инсулинов

Инсуман Базал ® нельзя смешивать с другими человеческими инсулинами производства компании Санофи-Авентис, но не с теми, что предназначены исключительно для ввода с помощью инсулинового насоса. Инсуман Базал ® также запрещается смешивать с инсулинами животного происхождения или аналогами инсулинов.

Если в один шприц необходимо набрать два различные препараты инсулина, то рекомендуется сначала набирать инсулин короткого действия для того, чтобы избежать попадания препарата с более длительным действием во флакон. Инъекцию желательно проводить сразу после смешивания. Нельзя смешивать инсулины различных концентраций (например 100 МЕ / мл и 40 МЕ / мл).

Побочные реакции

Гипогликемия, как правило, является наиболее частым побочным эффектом, что наблюдается при инсулинотерапии. Она возникает в случае, если доза вводимого инсулина намного превышает потребность в нем. В ходе клинических исследований и при маркетування частота изменяется вместе с популяцией и дозовым режимом. Поэтому невозможно указать специфическую частоту.

Побочные реакции, связанные с введением инсулина, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, приводятся ниже по классам систем органов и в порядке уменьшения частоты возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 - <1/10); нечасто (≥ 1/1000 - <1/100); редко (≥ 1/10 000 - <1/1 000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя рассчитать по имеющимся данным).

В каждой из групп побочные явления представлены в порядке уменьшения степени их серьезности.

 

Классы систем органов по классификации MedDRA
Часто
Нечасто
Частота неизвестна
Со стороны иммунной системы
 
Шок
Аллергические реакции немедленного типа, включая артериальную гипотензию, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованные кожные реакции; образование антител к инсулину
Метаболические и алиментарные расстройства
Отек
 
Гипогликемия; задержка натрия в организме
Со стороны органов зрения
 
 
Пролиферативная ретинопатия;диабетическая ретинопатия;нарушения зрения
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
 
 
Липодистрофия
Общие нарушения и реакции в месте применения
Реакции в месте инъекции
Крапивница в месте инъекции
Воспаление в месте инъекции;боль в месте инъекции; зуд в месте инъекции; эритема в месте инъекции; отек в месте инъекции

Со стороны иммунной системы

Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или вспомогательные компоненты препарата могут быть опасными для жизни больного.

Введение препаратов инсулина может привести к формированию антиинсулиновых антител. В редких случаях через наличие антиинсулиновых антител может возникать потребность в коррекции дозы, чтобы предупредить возникновение гипо-или гипергликемии.

Метаболические и алиментарные расстройства

Тяжелые приступы гипогликемии, особенно если они возникают неоднократно, могут стать причиной поражения нервной системы. Длительная или тяжелая гипогликемия может представлять угрозу для жизни больного.

У многих пациентов появлении симптомов, свидетельствующих о недостаточном поступлении глюкозы в ткани головного мозга (нейрогликопения), предшествуют признаки адренергической контррегуляции. Как правило, чем больше и быстрее снижается уровень сахара в крови, тем более выраженной является контррегуляция и интенсивнее проявляются симптомы, характерные для этого.

Инсулин может приводить к задержке в организме натрия и появления отеков, особенно в случаях, когда благодаря усилению интенсивности инсулинотерапии удается улучшить гликемический контроль, который до этого не был адекватным.

Со стороны органов зрения

Значительное изменение уровня глюкозы в крови может вызвать временное нарушение зрения вследствие временного изменения тургора и нарушения рефракции хрусталика.

Риск прогрессирования диабетической ретинопатии уменьшается при достижении длительной нормализации уровня глюкозы в крови. Однако интенсификация инсулинотерапии с быстрым улучшением гликемического контроля может спровоцировать временное ухудшение течения диабетической ретинопатии.

Со стороны кожи и подкожных тканей

В месте инъекционного введения может возникать липодистрофия, вследствие чего скорость всасывания инсулина в месте инъекции уменьшается. Постоянная смена места проведения инъекции в пределах отдельной инъекционной участка позволяет уменьшить эти явления или предупредить их появление.

Нарушение общего состояния и реакции в месте введения

Большинство нетяжелых реакций на инсулин, которые возникают в месте введения препарата, обычно проходят в течение периода от нескольких дней до нескольких недель.

Передозировка

Симптомы. Передозировка инсулина может привести к тяжелой, а иногда длительной гипогликемии, которая может представлять угрозу для жизни больного.

Лечение. Нетяжелые случаи гипогликемии обычно могут быть скорректированы пероральным приемом углеводов. Может потребоваться также коррекция дозы лекарственного препарата, внесение изменений в режим питания или физической активности.

В более тяжелых случаях гипогликемии, сопровождающиеся комой или неврологическими нарушениями, требуется внутримышечное / подкожное введение глюкагона или внутривенное введение раствора глюкозы. Длительный прием углеводов и наблюдение за пациентом необходимыми мерами, поскольку гипогликемические приступы могут повторяться даже после улучшения состояния больного.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинических данных по применению препаратов человеческого инсулина во время беременности нет.Инсулин не проникает через плацентарный барьер. Беременным женщинам препарат следует назначать с осторожностью.

Для пациенток, у которых диабет развился до наступления беременности или в период беременности (гестационный диабет), очень важно поддерживать надлежащий контроль за углеводным обменом протяжении всей беременности. Потребность в инсулине может уменьшаться во время первого триместра беременности и расти во время II и III триместров. Сразу после родов потребность в инсулине резко снижается, что повышает риск возникновения гипогликемии. Поэтому тщательный контроль уровня сахара является очень важным.

Никакого влияния препарата на младенца, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается.Инсуман Базал ® можно применять женщинам, которые кормят грудью. Однако женщины в период лактации могут потребовать коррекции дозы препарата и диеты.

Фертильность. Клинических данных или данных применения животным относительно влияния препаратов человеческого инсулина на фертильность нет.

Дети

Нет достаточного опыта применения препарата у детей.

Особые меры безопасности

Пациенты с повышенной чувствительностью к Инсуман Базал ® , для которых не существует другого препарата переносится лучше, должны продолжать лечение только под наблюдением врача и, если в этом есть необходимость, с одновременным применением противоаллергических средств.

При переходе на Инсуман Базал ® у пациентов с аллергией на инсулин животного происхождения рекомендуется проводить внутрикожные пробы, поскольку у них могут возникать перекрестные иммунологические реакции.

У пациентов с почечной недостаточностью потребность в инсулине может быть уменьшена за снижения метаболизма инсулина. У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к постоянному уменьшению потребности в инсулине.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть уменьшена за снижение способности к глюконеогенеза и снижение метаболизма инсулина.

В случае, если контроль уровня сахара недостаточно или существует склонность к возникновению случаев гипо или гипергликемии, прежде чем проводить коррекцию дозы, следует проверить, соблюдается больной назначенного режима лечения, техники инъекционного введения и мест введения препарата.

Особенности применения

Переход на Инсуман Базал ®

Перевод пациента на другой тип или марку инсулина должен проводиться под тщательным контролем.Изменения силы действия, марки (производителя), типа (регуляр, НПХ, ленте, длительного действия), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и / или метода производства могут привести к необходимости изменения дозы инсулина.

Необходимость коррекции (например, уменьшение) дозы может стать очевидной сразу после перехода на применение другой инсулина. Однако иногда она может возникать постепенно, в течение нескольких недель.

После перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость в уменьшении дозы, в частности у пациентов:

  • у которых при лечении ранее уже достигались достаточно низкие уровни глюкозы в крови,
  • у которых есть предрасположенность к возникновению гипогликемии,
  • ранее требовали высоких доз инсулина через наличие антител к инсулину.

При переходе на другой препарат и в течение первых недель после этого рекомендуется тщательно контролировать метаболические показатели. Пациенты, которые нуждаются в высоких дозах инсулина через наличие антител к инсулину, при переводе на другой инсулин должны находиться под контролем в условиях стационара или в аналогичных условиях.

Гипогликемия

Гипогликемия может возникнуть в случае, если доза инсулина намного превышает потребность в нем.Соблюдать особую осторожность и усиленно контролировать уровень сахара в крови необходимо тем пациентам, у которых приступы гипогликемии могут быть особенно опасными, как, например, у больных со значительным сужением коронарных артерий и кровеносных сосудов, снабжающих кровью головной мозг (риск сердечных или мозговых осложнений при гипогликемии), а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, которым не проводилась лазерная фотокоагуляция (риск возникновения транзиторной постгипогликемической слепоты).

Пациенты должны знать о том, что при определенных обстоятельствах первые симптомы развития гипогликемии могут быть менее заметными. Первые симптомы гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или вообще отсутствовать у пациентов, как принадлежащие к определенным группам риска. Среди них больные:

  • в которых наблюдается значительное усиление гликемического контроля;
  • в которых гипогликемия развивается постепенно;
  • летнего возраста;
  • перешедших из животного инсулина на человеческий инсулин;
  • с вегетативной нейропатией;
  • которые болеют диабетом на протяжении длительного периода;
  • с психическими расстройствами;
  • одновременно получают терапию некоторыми другими лекарственными средствами.

В таких ситуациях может возникать тяжелая гипогликемия (возможно с потерей сознания) до того, как пациент поймет, что у него снижается уровень сахара в крови.

Если у больного наблюдается нормальный или пониженный уровень гликозилированного гемоглобина, это может указывать на возникновение у него периодических недиагностированных (особенно ночных) эпизодов гипогликемии.

Для уменьшения риска возникновения гипогликемии очень важным является соблюдение пациентом дозы препарата, режима питания, рекомендаций относительно введения инсулина, а также осведомленность больного о симптомах гипогликемии. Существует ряд факторов, которые повышают склонность к гипогликемии и требуют тщательного наблюдения за состоянием больного, а иногда и коррекции дозы препарата. К ним относятся:

  • изменение места введения инсулина;
  • повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении стрессовых факторов);
  • необычное, чрезмерное или длительная физическая нагрузка;
  • интеркуррентные заболевания (например рвота, понос);
  • уменьшение приема пищи;
  • пропуск приема пищи;
  • употребление алкоголя;
  • некоторые декомпенсированные нарушения эндокринной системы (снижение функции щитовидной железы и передней доли гипофиза или коры надпочечников);
  • одновременное применение других лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Интеркуррентные заболевания

Наличие интеркуррентного заболевания требует усиления контроля за состоянием углеводного обмена.Во многих случаях показано проведение анализа мочи на присутствие кетоновых тел. Довольно часто возникает необходимость в коррекции дозы инсулина. Иногда потребность в инсулине может возрастать.Пациенты с диабетом I типа должны продолжать регулярно потреблять хотя бы небольшое количество углеводов, даже если они способны принимать лишь незначительное количество пищи или совсем не могут принимать пищу, или у них возникает рвота. Они не должны прекращать применение инсулина полностью.

Шприц-ручки, пригодные для картриджей Инсуман Базал ®

Картриджи Инсуман Базал ® следует использовать только в шприц-ручках ОптиПен, КликСТАР, Тактипен, Аутопен 24 и AllStar. Их можно применять в других шприц-ручках многоразового использования, поскольку точность дозирования была определена только для указанных шприц-ручек.

Ошибочное введение другого препарата

Поступали сообщения о ошибочное введение других форм выпуска Инсуман или других препаратов инсулина. Перед каждой инъекцией следует проверять этикетку на инсулине, чтобы избежать ошибочного ввода вместо человеческого инсулина других инсулинов.

Комбинация препарата Инсуман Базал ® с пиоглитазоном

О случаях сердечной недостаточности сообщалось при применении пиоглитазона в сочетании с инсулином, особенно у пациентов, которые имели риск развития сердечной недостаточности. Это необходимо учитывать при рассмотрении возможности лечения комбинацией пиоглитазона и препарата Инсуман Базал ® . При применении этой комбинации пациентов нужно наблюдать о возникновении признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела и отека. При любом ухудшении кардиологических симптомов применения пиоглитазона следует прекращать.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции могут нарушаться вследствие гипогликемии или гипергликемии или, например, вследствие возникновения зрительных расстройств. Это может быть опасным в тех ситуациях, когда эти качества особенно важны (например при управлении транспортными средствами или работы с механизмами).

Пациентам следует посоветовать принимать необходимые меры в целях избежания появления гипогликемии во время управления транспортным средством. Это особенно важно для тех пациентов, у которых первые признаки развития гипогликемии слабо выражены или вообще отсутствуют, а также для тех больных, у которых гипогликемия возникает довольно часто. Следует тщательно взвесить, стоит ли садиться за руль или работать с механизмами в таком состоянии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение целого ряда лекарственных средств может повлиять на метаболизм глюкозы, а следовательно, может требовать коррекции дозы человеческого инсулина.

К препаратам, которые могут усиливать гипогликемический эффект и увеличить склонность к гипогликемии, относятся пероральные противодиабетические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные препараты.

К препаратам, которые могут уменьшать гипогликемический эффект, относятся кортикостероиды, даназол, диазоксид средства, глюкагон, изониазид, эстрогены и прогестины (например в пероральных контрацептивах), производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин) , гормоны щитовидной железы, а также ингибиторы протеазы и атипичные антипсихотические лекарственные средства (например оланзапин и клозапин).

Бета-блокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь могут как усиливать, так и уменьшать гипогликемический эффект инсулина. Пентамидин может вызвать гипогликемию с последующей гипергликемией.

Кроме этого, под действием бета-блокаторов и некоторых симпатолитиков (клонидин, гуанетидин и резерпин) признаки адренергической контррегуляции могут ослабевать или совсем исчезать.

Фармакологические свойства

Механизм действия. Инсулин:

  • снижает уровень сахара в крови и способствует возникновению анаболических эффектов, а также уменьшает катаболические эффекты;
  • усиливает внутриклеточный транспорт глюкозы, а также образование гликогена в мышцах и печени, увеличивает применения пирувата. Инсулин подавляет гликогенолиз и глюконеогенез;
  • усиливает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз;
  • улучшает внутриклеточное поступление аминокислот и усиливает синтез белка;
  • усиливает внутриклеточное поступление натрия.

Фармакодинамика. Инсуман Базал ® (суспензия изофан инсулина) представляет собой инсулин, действие которого наступает постепенно, а эффект длится на протяжении длительного периода времени. Его действие начинается через 60 мин после подкожной инъекции, достигает максимума через 3-4 часа и продолжается в течение 11-20 часов.

Фармакокинетика. У здоровых добровольцев период полувыведения инсулина из сыворотки крови составляет около 4-6 мин. Этот период является значительно более длительным у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Однако следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболического действия.

Основные физико-химические свойства

суспензия белого или почти белого цвета.

Несовместимость

Это лекарственное средство нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением тех, которые указаны в разделе «Способ применения и дозы».

Информацию о смешивания или несовместимости с другими инсулинами смотрите в разделе «Способ применения и дозы». Следует быть очень осторожными и следить, чтобы алкоголь или другие дезинфицирующие средства не попавшие в суспензию инсулина.

Срок годности

2 года.

Срок годности после первого использования флакона.

Препарат следует хранить в течение максимум 4 недель при температуре не выше +25 ° C вдали от источников прямого тепла или прямого света.

Хранить флакон в оригинальной упаковке для защиты от света. Рекомендуется обозначать на этикетке дату первого использования флакона.

Срок годности после первого использования картриджа.

Картриджи, находящихся в использовании (находятся в шприц-ручке) или которые носят с собой в качестве запасных, можно хранить в течение максимум 4 недель при температуре не выше +25 ° C вдали от источников прямого тепла или прямого света.

Шприц-ручка с картриджем не должна храниться в холодильнике.

После каждой инъекции на шприц-ручку следует снова надевать колпачок для защиты от света.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в холодильнике (при температуре от +2 ° С до +8 ° С) в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать. Избегать контакта со стенками холодильника или накопителями холода.

Флаконы и картриджи, находящихся в использовании

Условия хранения смотрите в разделе «Срок годности».

Упаковка

Для производителя Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия:

№1, № 5: по 5 мл во флаконе; по 1 или по 5 флаконов в картонной коробке;

№1: по 10 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке;

№ 5, № 10: по 3 мл в картридже; дополнительно в картридж помещено 3 металлических шарика; по 5 картриджей в блистере, по 1 или по 2 блистера в картонной коробке.

Для производителя ООО «Фарма Лайф», Украина:

№ 5: по 5 мл во флаконе; по 5 флаконов в картонной коробке;

№1: по 10 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке;

№ 5: по 3 мл в картридже; дополнительно в картридж помещено 3 металлических шарика; по 5 картриджей в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия / Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germany;

ООО «Фарма Лайф», Украина / «Pharma Life» LTD, Ukraine (Производство по упаковке in bulk фирмы-производителя «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия).

Местонахождение

Индустриапарк Хьохст, Д-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия;

ул. Даниила Апостола 2, г.. Львов, Украина.

Завник.

ООО «Санофи-Авентис Украина», Украина / Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.

Смешивание инсулинов

Инсуман Базал ® не следует смешивать с другими инсулинами или аналогами инсулинов.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению Инсуман базаль ® , суспензии для инъекций

в предварительно наполненной шприц-ручке СолоСтар ®

Пожалуйста, внимательно и полностью прочитайте инструкцию перед первым использованием шприц-ручки. При необходимости перечитайте инструкцию перед последующим применением шприц-ручки.Храните данную инструкцию, поскольку у Вас может возникнуть потребность перечитать ее в будущем.

Перед началом шприц-ручкой СолоСтар ® внимательно ознакомьтесь с этими инструкциями. Если Вы не способны самостоятельно полностью следовать всем инструкциям, то Вам следует пользоваться СолоСтар ® только при помощи человека, который может следовать инструкциям. Держите шприц-ручку так, как показано в этой инструкции. Чтобы убедиться в том, что Вы правильно установили дозу, держите шприц-ручку горизонтально иглой слева, а селектором дозы справа, как показано на рисунках ниже.

Полностью выполняйте все инструкции каждый раз, когда Вы используете шприц-ручку СолоСтар® , чтобы убедиться, что Вы получили точную дозу. Если Вы не соблюдаете инструкциям Вы можете получить слишком большую или недостаточное количество инсулина, что может повлиять на Ваш уровень глюкозы в крови.

Вы можете устанавливать дозы от 1 до 80 единиц с шагом в 1 единицу. В каждой шприц-ручке содержится несколько доз.

Схематическое изображение шприц-ручки СолоСтар ® с препаратом Инсуман ® Базал

 

Важная информация по использованию шприц-ручки СолоСтар ®

  • Для каждой инъекции используйте новую иглу, совместимую только с шприц-ручкой СолоСтар ® .
  • Тест на безопасность выполняйте перед каждой инъекцией.
  • Шприц-ручка предназначена лично Вам, и не следует передавать его другим лицам.
  • Если инъекцию Вам проводит другое лицо, это лицо должно принять специальные меры предосторожности против несчастных случаев, связанных с применением иглы и переносом инфекции.
  • Не используйте шприц-ручку СолоСтар ® в случае его повреждения или при наличии сомнений в правильности ее функционирования.
  • Всегда необходимо иметь запасную шприц-ручку СолоСтар ® с препаратом Инсуман Базал ® на случай потери или повреждения.

Стадия 1 Контроль инсулина.

A. Внимательно прочитайте этикетку на Вашем экземпляре шприц-ручки для того, чтобы убедиться в введении соответствующего инсулина. Шприц-ручка СолоСтар ® с препаратом Инсуман Базал ® имеет белый цвет, а пусковая кнопка инъекции является окрашенной. Цвет пусковой кнопки отличается в зависимости от типа препарата Инсуман ® , что применяется.

B. Снимите колпачок шприц-ручки.

C. Проконтролируйте внешний вид инсулина.

  • Суспензию инсулина Инсуман Базал ® следует перемешать переворачиванием шприц-ручки СолоСтар ® вверх и вниз не менее 10 раз для ресуспендирования инсулина. Шприц-ручку следует переворачивать осторожно, чтобы избежать пенообразования в картридже. После ресуспендирования жидкость должна быть однородной и иметь молочное окраску.

 

Стадия 2 Присоединение иглы.

Для каждой инъекции всегда используйте новую стерильную иглу. Это поможет предотвратить загрязнение, а также возможном засорение иглы.

Перед использованием иглы внимательно прочитайте «Инструкцию по использованию», которая поставляется в комплекте с иглой.

Обратите, пожалуйста, внимание все иглы на рисунках изображены лишь схематично в информационных целях.

А. Снимите защитную этикетку с контейнера иглы.

В. Установите иглу на одной линии со шприц-ручкой, а затем удерживайте на одной прямой к ее присоединения (навинчивают или насаживают зависимости от типа иглы).

  • Если игла не находится на одной линии со шприц-ручкой в момент присоединения, это может привести к нарушению изолирующего слоя резины и вызвать утечку жидкости или перелом иглы.

 

Стадия 3 Выполнение теста на безопасность.

Во всех случаях выполняйте тест на безопасность перед каждой инъекцией. Этим обеспечивается получение Вами точной дозы вследствие:

  • гарантии того, что шприц-ручка и игла функционируют нормально;
  • удаления пузырьков воздуха.

A. Отмерьте дозу, равную 2 единицам, поворачивая дозировочный селектор.

 

B. Снимите внешний колпачок иглы и храните, чтобы потом поместить в него использованную после введения инъекции иглу. Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его.

 

C. Разместите шприц-ручку иглой вверх.

D. Кончиками пальцев осторожно постучите по емкости для инсулина, чтобы все пузырьки воздуха поднялись вверх в направлении иглы.

E

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Инсуман Базал суспензия д/ин., 100 мо/мл по 10 мл во флак. №1

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество