телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Хипотел таблетки по 80 мг №28 (14х2)


Хипотел таблетки по 80 мг №28 (14х2)

Краткая информация:

Хипотел - Простые препараты антагонистов ангиотензина II.
Показания:
Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых.
Предупреждение сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с:
манифестным атеротромботическим сердечно-сосудистым заболеванием (ишемическая болезнь сердца, инсульт или поражения периферических артерий в анамнезе) или
сахарным диабетом II типа с задокументированным поражением органов-мишеней.

Цена: 114.93 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
117,00 грн


ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество:  telmisartan;

1 таблетка содержит телмисартана 20 мг, 40 мг или 80 мг;

вспомогательные вещества : натрия гидроксид, меглюмин, маннит (E 421), кросповидон, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Простые препараты антагонистов ангиотензина II.

Код АТС С09С А07.

Показания

Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых.

Предупреждение сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с:

  • манифестным атеротромботическим сердечно-сосудистым заболеванием (ишемическая болезнь сердца, инсульт или поражения периферических артерий в анамнезе) или
  • сахарным диабетом II типа с задокументированным поражением органов-мишеней.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • второй и третий триместр беременности;
  • обструктивные билиарные нарушения;
  • тяжелые нарушения функции печени.

В случае редких наследственных состояний, через которые возможна несовместимость с вспомогательным веществом препарата, принимать Хипотел противопоказано.

Способ применения и дозы

Лечение эссенциальной гипертензии . Обычная эффективная доза составляет 40 мг в сутки. Некоторым пациентам может быть достаточно суточная доза 20 мг. В случаях, когда желаемого эффекта не достигается, дозу телмисартана можно повысить до 80 мг 1 раз в сутки. Альтернативно телмисартана можно назначать в комбинации с тиазидными диуретиками гидрохлоротиазид, который продемонстрировал дополнительное снижение артериального давления при применении с телмисартаном. Когда рассматривается вопрос об увеличении дозы, необходимо принять во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект в целом достигается через 4-8 недель от начала лечения.

Предупреждение сердечно-сосудистых заболеваний . Рекомендуемая доза составляет 80 мг один раз в сутки. Эффективность телмисартана в дозах менее 80 мг при предупреждении сердечно-сосудистых заболеваний неизвестна.

В начале лечения телмисартаном с целью предупреждения сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется проводить мониторинг артериального давления и, в случае необходимости, корректировать дозы препаратов, которые снижают артериальное давление.

Хипотел  можно принимать с пищей или без нее.

Особые группы пациентов.

Нарушение функции почек. У больных с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется в корректировке дозы. Опыт лечения больных с почечной недостаточностью или у пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Таким больным рекомендуется начинать лечение с низкой дозы 20 мг.

Нарушение функции печени. У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 40 мг 1 раз в сутки (см. раздел «Особенности применения»).

Пациенты пожилого возраста. Нет нужды в корректировке дозы для пациентов пожилого возраста.

Побочные реакции

В каждой группе побочные эффекты представлены в порядке уменьшения степени тяжести.

Инфекции и инвазии: инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит, инфекции мочевых путей, включая цистит, сепсис, в т.ч. с летальным исходом.

Со стороны системы крови и лимфатической системы:  анемия, тромбоцитопения, эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Метаболизм и расстройства питания: гиперкалиемия, гипогликемия (у больных диабетом).

Психические расстройства: депрессия, бессонница, беспокойство.

Со стороны нервной системы: синкопе.

Со стороны органов зрения:  нарушение зрения.

Со стороны вестибулярного аппарата: вертиго.

Кардиальные нарушения: брадикардия, тахикардия.

Сосудистые расстройства:  артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, кашель, интерстициальная болезнь легких.

Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота, дискомфорт в области желудка, сухость во рту.

Расстройства гепатобилиарной системы: нарушение функции печени / печеночные расстройства.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: усиленное потоотделение, зуд, высыпания, эритема, ангионевротический отек (в т.ч. с летальным исходом), медикаментозный дерматит, токсический дерматит, экзема, крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, боль в спине (например ишиас), судороги мышц, артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилии (симптомы подобные тендинита).

Со стороны мочевыделительной системы : нарушение функции почек, включая ОПН.

Общие нарушения : боль в груди, астения (слабость), симптомы, подобные гриппу.

Лабораторные данные : повышение креатинина в крови, повышение мочевой кислоты в крови, повышение печеночных энзимов, повышение уровня КФК (КФК) в крови, снижение гемоглобина.

Передозировка

Ограниченная информация о передозировке у людей.

Симптомы. значительными проявлениями при передозировке телмисартана были артериальная гипотензия и тахикардия; также сообщалось о брадикардии, головокружение, повышение концентрации креатинина в сыворотке и острую почечную недостаточность.

Терапия . Телмисартан не выводится путем гемодиализа.

Больные должны находиться под пристальным контролем и получать симптоматическую и поддерживающую терапию. Терапия зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и тяжести симптомов. Рекомендуемые меры включают вызывание рвоты и / или промывание желудка. При терапии передозировки можно применять активированный уголь. Необходимо часто проверять уровень электролитов и креатинина в сыворотке. При возникновении артериальной гипотензии пациента следует уложить на спину и оказать помощь, направленную на быстрое восполнение объема жидкости и соли в организме.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется в течение первого триместра беременности. Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II противопоказано в течение второго и третьего триместров беременности (см. Раздел «Противопоказания»).

Нет достаточных данных о применении телмисартана беременным.

Если продолжение терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II нельзя считать крайне необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на антигипертензивные лекарственные средства, имеющие установленный профиль безопасности для применения во время беременности. При установлении беременности лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II необходимо срочно прекратить и, в случае необходимости, начать альтернативное лечение. Во втором и третьем триместрах беременности антагонисты рецепторов ангиотензина II, как известно, вызывают фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамниоз, задержка формирования костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотония, гиперкалиемия). Если применение антагонистов рецепторов ангиотензина II начали со второго триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование функции почек и костей черепа. Детей, матери которых принимали антагонисты рецепторов ангиотензина II, необходимо тщательно обследовать на наличие артериальной гипотензии (см. Раздел «Противопоказания»). 

За отсутствия информации относительно применения телмисартана в период кормления грудью данный препарат не рекомендуется для применения женщинам, которые кормят грудью. Предпочтение отдается альтернативном лечению с лучше изученным профилем безопасности, особенно при кормлении грудью новорожденного или недоношенного ребенка.

Дети

Хипотел противопоказан детям (в возрасте до 18 лет) через ограниченную информацию по безопасности и эффективности препарата у этой категории пациентов.

Особенности применения

Вазоренальная гипертензия. Существует повышенный риск серьезной артериальной гипотензии и почечной недостаточности, если пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки лечат препаратами, которые влияют на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Почечная недостаточность и трансплантация почки. Когда Хипотел назначают пациентам с нарушенной функцией почек, рекомендуется периодический мониторинг уровня калия и креатинина в сыворотке крови. Нет опыта применения Хипотелу пациентами с недавней трансплантацией почки.

Снижение ОЦК. Симптоматическая гипотензия, особенно после первой дозы препарата, может возникать у пациентов со сниженным ОЦК и / или уровнем натрия, возникает в результате терапии диуретиками, ограничение соли, поступающего с пищей, диареи или рвоты. Перед приемом Хипотелу необходимо корректировать такие состояния, особенно снижение внутрисосудистого объема и / или уровня натрия.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Как следствие торможения ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у более чувствительных пациентов наблюдались артериальная гипотензия, синкопе, гиперкалиемия и изменения функции почек (в т.ч. острая почечная недостаточность), особенно если в состав комбинированной терапии входили лекарственные средства, влияющие на эту систему. Поэтому двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например применения телмисартана с другими блокаторами ренин-ангиотензин-альдостероновой системы) не рекомендуется. При необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный мониторинг функции почек.

Другие состояния, требующие стимуляции ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.  У пациентов, у которых сосудистый тонус и функция почек зависят главным образом от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например у пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или выраженной болезнью почек, включая стеноз почечной артерии), прием Хипотелус другими медицинскими препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, может приводить к острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, редко - к острой почечной недостаточности.

Первичный гиперальдостеронизм. Пациенты с первичным гиперальдостеронизм в целом не реагируют на антигипертензивные препараты, действующие путем блокады ренин-ангиотензиновой системы.Поэтому назначение телмисартана им не рекомендуется.

Стеноз аорты и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия. Как и в других вазодилататоров, с особой осторожностью назначают препарат пациентам, у которых диагностирован стеноз аорты, митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Гиперкалиемия. течение всего периода применения медицинских препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, может возникнуть гиперкалиемия, особенно при наличии почечной недостаточности и / или сердечной недостаточности.

У больных пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, диабетом, у больных, которые параллельно принимают другие лекарственные средства, которые могут вызвать повышение уровня калия, и / или пациентов с сопутствующими заболеваниями, гиперкалиемия может иметь летальный исход.

Перед сопутствующим применением лекарственных средств, угнетающих ренин-ангиотензиновую систему, необходимо взвесить соотношение пользы и риска.

Основные факторы риска развития гиперкалиемии, на которые необходимо обратить внимание:

  • сахарный диабет, почечная недостаточность, возраст более 70 лет;
  • комбинированная терапия с одним или несколькими другими препаратами, влияющими на ренин-ангиотензиновую систему, и / или калиевыми добавками. К препаратам или терапевтических групп лекарственных средств, которые могут спровоцировать гиперкалиемию, принадлежат заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус) и триметоприм;
  • сопутствующие заболевания, особенно дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз, нарушение функции почек, резкое ухудшение состояния почек (например, вследствие инфекционных заболеваний), клеточный лизис (например, вследствие острой ишемии конечностей, острого некроза скелетных мышц, обширной травмы).

Больным группы риска необходимо проходить тщательный контроль сывороточной концентрации калия.

Печеночная недостаточность. Препарат нельзя назначать больным с холестазом, обструктивными заболеваниями желчных протоков и печеночной недостаточностью тяжелой степени (см. раздел «Противопоказания»), поскольку телмисартан выводится главным образом с желчью. У таких больных можно ожидать уменьшения печеночного клиренса телмисартана.

Препарат следует с осторожностью назначать больным с печеночной недостаточностью умеренной и средней степени.

Диабетические пациенты, принимающие инсулин или антидиабетические лекарственные средства.Во время лечения телмисартаном у таких пациентов может развиться гипокалиемия. Следует рассмотреть необходимость соответствующего контроля уровня глюкозы в крови у таких пациентов. По показаний может потребоваться корректировка дозы инсулина или противодиабетических лекарственных средств.

У больных сахарным диабетом, кардиоваскулярными рисками (пациенты, больные сахарным диабетом, с сопутствующими заболеваниями коронарных артерий) риск развития инфаркта миокарда с летальным исходом и внезапного кардиоваскулярного летальному исходу может быть выше при лечении антигипертензивными препаратами, такими как антагонисты рецепторов ангиотензина II и ингибиторы АПФ. У больных сахарным диабетом, течение сопутствующих заболеваний коронарных артерий может быть бессимптомным, и поэтому они могут быть недиагностированными. Пациентов, больных сахарным диабетом, следует тщательно обследовать, например, путем стрессового тестирования, чтобы выявить и лечить сопутствующие заболевания коронарных артерий до того, как назначить препарат.

Этнические различия. Как и все другие антагонисты рецепторов ангиотензина II, телмисартан явно менее эффективным для снижения артериального давления у больных негроидной расы, чем у представителей других рас. Возможно, это объясняется большим распространением низких рениновой состояний у пациентов негроидной расы, страдающих артериальной гипертензией.  

Другие. Как и при применении любого другого антигипертензивного препарата, значительное снижение артериального давления у пациентов с ишемической кардиопатией или ишемической сердечно-сосудистой болезнью может привести к инфаркту миокарда или инсульта.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Исследование влияния телмисартана на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако необходимо иметь в виду, что при антигипертензивной терапии может возникать головокружение или гиперсомния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Как и другие препараты, которые подавляют ренин-ангиотензиновую систему, телмисартан может спровоцировать гиперкалиемию. Риск может увеличиться в случае лечения в комбинации с другими средствами, которые также могут спровоцировать гиперкалиемию (заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты (включи селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин , иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус) и триметоприм).

Возникновение гиперкалиемии зависит от соответствующих факторов риска. Риск возрастает при использовании указанных выше терапевтических комбинаций. Особенно высок риск при сочетании с калийсберегающими диуретиками и в сочетании с заменителями соли, содержащими калий. Комбинация с ингибиторами АПФ или НПВП менее рискованной при условии четкого соблюдения мер при применении.

Одновременное применение не рекомендуется .

Калийсберегающие диуретики или калиевые добавки.

Такие антагонисты рецепторов ангиотензина II, как телмисартан, смягчают вызванную диуретиками потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий, могут вызвать значительное повышение концентрации калия в сыворотке крови. Если одновременное применение показано через документально подтвержденную гипокалиемию, принимать препараты необходимо с осторожностью, часто контролируя уровень калия в сыворотке.

Литий.

Известны случаи оборотного роста концентрации лития в сыворотке и повышение токсичности при сопутствующего приема лития с ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II, включая телмисартаном. Если назначение этой комбинации считается необходимым, во время одновременного применения следует внимательно контролировать уровень лития в сыворотке.

Одновременное применение требует осторожности .

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Нестероидные противовоспалительные средства (т.е. ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных схемах терапии, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) могут снижать антигипертензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II.

У некоторых пациентов с ухудшением функции почек (например, у больных с обезвоживанием организма или у пациентов пожилого возраста с ухудшением функции почек) комбинированный прием антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, тормозящих циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность , которая обычно является обратимой. Поэтому эту комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно людям пожилого возраста. Пациентам следует обеспечить надлежащую гидратацию; кроме того, после начала комбинированной терапии, а также периодически в дальнейшем необходимо контролировать функцию почек.

Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики).

Предыдущее лечение высокими дозами таких диуретиков, как фуросемид (петлевой диуретик) и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик), может привести к потере объема и риска артериальной гипотензии, если начать лечение телмисартаном.

Следует принять во внимание при одновременном применении .

Другие антигипертензивные средства.

Способность телмисартана снижать артериальное давление может быть увеличена сопутствующим применением других антигипертензивных препаратов.

На основании фармакологических свойств баклофена и амифостин можно ожидать, что эти лечебные средства могут усилить гипотензивное действие всех антигипертензивных средств, в т.ч. телмисартана.Кроме того, ортостатическая гипотензия может быть усилена алкоголем, барбитуратами, наркотиками и антидепрессантами.

Кортикостероиды (системное применение).

Снижение антигипертензивного действия.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Телмисартан - специфический и эффективный антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Телмисартана с очень высоким сродством замещает ангиотензин II в местах его связывания на рецепторах субтипа АТ1, отвечающие за активность ангиотензина II. Телмисартана не оказывает любого частичного агонистического воздействия на АТ1 рецептор. Телмисартан селективно связывает АТ1 рецептор. Связывание является долговременным.

Телмисартан не проявляет сродства к другим рецепторам, включая АТ 2 и другие, менее изучены АО-рецепторы. Функциональная роль этих рецепторов неизвестна, как неизвестен эффект их возможного «надстимулювання» ангиотензина II, уровень которого повышается под влиянием телмисартана.Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови. Телмисартан не ингибируется ренин в плазме человека, не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибируется ангиотензинпревращающий энзим (кининаза II), энзим, также разрушает брадикинин. Поэтому не следует ожидать потенцирования брадикининсупроводжуючих побочных эффектов.

У человека телмисартана в дозе 80 мг почти полностью ингибирует повышение артериального давления, вызванного ангиотензина II. Блокирующий эффект сохраняется в течение 24 часов и остается ощутимым до 48 часов.

Лечение артериальной гипертензии. После первой дозы телмисартана антигипертензивная активность постепенно проявляется в течение 3 часов. Максимальное снижение артериального давления проявляется через 4-8 недель от начала лечения и сохраняется при длительной терапии.

Антигипертензивный эффект содержится постоянно в течение 24 часов, в том числе включая последние 4 ч перед следующим приемом. Это подтверждено при амбулаторном мониторинга артериального давления. Соотношение концентрации телмисартана перед приемом следующей дозы до пиковой концентрации составляет 80% после приема 40 и 80 мг.

У больных артериальной гипертензией телмисартан снижает как систолическое, так и диастолическое давление без влияния на частоту пульса. При внезапном прекращении лечения телмисартаном артериальное давление постепенно в течение нескольких дней возвращается к параметрам, которые были до лечения, без вероятности синдрома отмены.

Фармакокинетика.

Всасывания. Всасывание телмисартана быстрое, хотя адсорбированные количества различаются.Средняя абсолютная биодоступность телмисартана составляет около 50%.

Когда Хипотел принимают во время еды, снижение площади под кривой «концентрация в плазме-время» (AUC) для телмисартана варьирует примерно от 6% (40 мг) до 19% (160 мг). Через 3 часа после введения концентрация в плазме крови одинакова, независимо от того, принимается телмисартана натощак или с едой.

Распределение. Телмисартан активно связывается с белками плазмы (> 99,5%), главным образом с альбумином и альфа-1 кислым гликопротеином. Объем распределения (V SS ) 500 л.

Метаболизм. Телмисартан метаболизируется путем конъюгации с глюкуронидом. Фармакологическая активность конъюгата не установлена.

Вывод. Телмисартан характеризуется биэкспоненциальной фармакокинетикой с терминальным периодом полувыведения> 20 часов. Максимальная концентрация в плазме (С max ) и площадь под кривой «концентрация в плазме-время» (AUC) возрастает непропорционально дозе. Нет данных о клинически значимом кумуляции телмисартана при применении в рекомендованных дозах. Концентрации в плазме крови были выше у женщин, чем у мужчин, без соответствующего влияния на эффективность.

После перорального введения телмисартана почти полностью выводится с калом в основном как изменена соединение. Кумулятивная почечная экскреция составляет <1% дозы. Общий клиренс плазмы (Сl tot ) высокий (примерно 1000 мл / мин), если сравнивать с печеночным кровотоком (около 1500 мл / мин).

Особые категории пациентов.

Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетика телмисартана совпадает у молодых пациентов и у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью, которые подлежали диализа, наблюдается низкая концентрация в плазме крови. Телмисартан имеет высокое сродство с белками плазмы у пациентов с почечной недостаточностью и не выводится диализом.

Пациенты с нарушениями функции печени. Фармакокинетические исследования у пациентов с нарушениями печени обнаружили рост биодоступности примерно до 100%.

Основные физико-химические свойства

белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºC в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной упаковке.

По 14 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Кусум Фарм».

Местонахождение

Украина, 40020, г.. Сумы, ул. Скрябина, 54.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

  1. ХИПОТЕЛ
    Качество
    Цена
    Общая оценка

    ПОМОГАЮТ

    Отзыв написал: НИНА - (Отзыв написан 26.11.16)

  2. хорошо
    Качество
    Цена
    Общая оценка

    хорошо... невкусно и дорого

    Отзыв написал: ольга - (Отзыв написан 25.09.15)

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Хипотел таблетки по 80 мг №28 (14х2)

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Общая оценка
Качество
Цена