телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Гликлада таблетки с модиф. высвоб. по 30 мг №30 (10х3)


Гликлада таблетки с модиф. высвоб. по 30 мг №30 (10х3)

Краткая информация:


Гликлада Показания:
Инсулиннезависимый сахарный диабет II типа, когда диеты, физической нагрузки и уменьшение массы тела недостаточно для контроля концентрации глюкозы в крови.

Цена: 126.33 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
126,33 грн

Гликлада таблетки с модиф. высвоб. по 30 мг №30 (10х3)



ИНСТРУКЦИЯ

Гликлада таблетки с модиф. высвоб. по 30 мг №30 (10х3)

Гликлада таблетки с модиф. высвоб. по 30 мг №30 (15х2)

Гликлада таблетки с модиф. высвоб. по 30 мг №60 (15х4)

(Gliclada ® )

 Состав: действующее вещество: гликлазид; 1 таблетка содержит гликлазида 30 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза, кальция карбонат, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки с модифицированным высвобождением.

Фармакологическая группа

Пероральные гипогликемические средства. Сульфаниламиды, производные мочевины. Гликлазид. Код ATC A10B B09.

 

 

 

Показания

Инсулиннезависимый сахарный диабет II типа, когда диеты, физической нагрузки и уменьшение массы тела недостаточно для контроля концентрации глюкозы в крови.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к гликлазида, других препаратов сульфонилмочевины, сульфаниламидам или к любому компоненту препарата.
  • Сахарный диабет I типа.
  • Диабетическая кома, кома и диабетический кетоацидоз.
  • Тяжелая почечная и / или печеночная недостаточность.
  • Лечение миконазолом.
  • Период беременности и кормления грудью.
  • Детский возраст.

 Способ применения и дозы

Препарат применяют только взрослым.

Таблетки следует проглатывать целиком во время завтрака. Если больной забыл принять препарат, не следует увеличивать дозу на следующий день.

Суточная доза составляет 1 - 4 таблетки (30 - 120 мг) однократно.

Дозу препарата, как и всех других противодиабетических средств, необходимо корректировать в зависимости от индивидуального ответа пациента (уровень глюкозы в крови, гликозилированного гемоглобина HbA 1C ) на лечение.

Начальная доза. Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг (1 таблетка) в сутки.

Если уровень глюкозы в крови эффективно контролируется, такая доза может применяться для поддерживающего лечения.

При необходимости усиления контроля уровня глюкозы в крови дозу можно постепенно увеличить до 60 мг (2 таблетки), 90 мг (3 таблетки) или 120 мг (4 таблетки) в сутки, с интервалом 1 месяц, кроме случаев, когда уменьшение уровня глюкозы в крови не наблюдалось в течение 2 недель лечения. В таких случаях дозу можно увеличить через 2 недели лечения.

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 120 мг.

Замена гликлазида 80 мг в форме обычных таблеток на гликлазид 30 мг в форме таблеток с модифицированным высвобождением.

1 таблетка гликлазида 80 мг эквивалентна 1 таблетке гликлазида 30 мг с модифицированным высвобождением. При переходе с одного препарата на другой необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

Замена других пероральных противодиабетических средств на таблетки гликлазида.

Терапия другими пероральными гипогликемическими средствами может быть заменена на терапию гликлазидом.

При замене других пероральных противодиабетических средств на препарат Гликлада необходимо учитывать дозировку и период полувыведения предыдущего препарата.

Замена может быть осуществлена без переходного периода. Начальная доза составляет 30 мг (1 таблетка) гликлазида, которую необходимо корректировать в соответствии с индивидуальной метаболической реакции пациента.

При замене сульфонилмочевины с большим периодом полувыведения на препарат Гликлада может потребоваться перерыв в лечении, чтобы избежать аддитивного эффекта двух препаратов, что может привести к развитию гипогликемии. При замене необходимо соблюдать процедуру постепенного увеличения дозы, описанной для начальной дозы.

Комбинированная терапия с другими гипогликемическими средствами.

Применение таблеток Гликлада возможно в комбинации с бигуанидами, ингибиторами α-глюкозидазы и инсулином.

Пациентам, у которых уровень глюкозы в крови недостаточно регулируется препаратом Гликлада, можно применить сопутствующую инсулинотерапию под наблюдением врача.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).

Пациентам старше 65 лет таблетки Гликлада применяют в том же режиме дозирования.

Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести. 

Пациенты с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести препарат применяют в том же режиме дозирования, и пациенты без нарушений почечной функции, но под наблюдением врача. 

Пациенты с высоким риском возникновения гипогкликемии.

Пациентам с высоким риском развития гипогликемии, которые страдают от недоедания или неполноценного питания; болеют тяжелыми заболеваниями эндокринной системы или при ее нарушении (гипопитуитаризм, гипотериоз, адреналовая недостаточность) и тяжелые сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, острая каротидная недостаточность); из-за отмены длительной и / или высокодозированной кортикостероидов, следует применять минимальную суточную начальную дозу 30 мг (1 таблетка).

Побочные реакции.

Гипогликемия.

Нерегулярное питание и особенно перекус во время терапии производными сульфонилмочевины, в том числе и гликлазида, могут привести к развитию гипогликемии. Симптомы гипогликемии: головная боль, чувство голода, тошнота, рвота, усталость, нарушение сна, чувство тревоги, раздражительность, нарушение концентрации внимания, нарушение сознания и замедление реакций, депрессия, головокружение, нарушение речи и зрения, афазия, тремор, парезы, нарушение чувствительности , слабость, потеря самоконтроля, бред, судороги, поверхностное дыхание, брадикардия, сонливость, потеря сознания и даже развитие комы с летальным исходом.

Могут наблюдаться нарушения адренергической системы: повышенная потливость, липкость кожи, ощущение тревоги, тахикардия, артериальная гипертензия, учащенное сердцебиение, стенокардия и аритмия.

Обычно симптомы исчезают после приема углеводов (сахар). Однако искусственные подсластители эффекта не имеют. Опыт применения других производных сульфонилмочевины демонстрирует, что гипогликемия может возникать повторно, даже если эффективные меры были приняты сразу.

Если эпизоды гипогликемии имеют тяжелое и длительный характер, даже если она временно контролируется приемом сахара, необходима немедленная госпитализация и проведение мероприятий неотложной медицинской помощи.

Другие побочные реакции.

Сообщалось о нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, включая боль в животе, тошноту, рвоту, диспепсию, диарею и запоры. Вышеуказанные симптомы можно устранить или свести к минимуму, если принимать гликлазид во время завтрака.

Редко встречаются следующие побочные явления:

со стороны кожи и подкожной ткани : сыпь, зуд, крапивница, покраснение, буллезный сыпь;

Со стороны системы крови и лимфатической системы : изменения гематологических показателей, включая анемию, лейкопению, тромбоцитопению, гранулоцитопению. Эти явления проходят после отмены гликлазида;

Со стороны печени и желчного пузыря : увеличение уровня ферментов печени (АлАТ, АСT, щелочной фосфатазы), гепатит (отдельные случаи). В случае возникновения холестатической желтухи применение препарата следует прекратить;

со стороны органов зрения: временное нарушение зрения может возникать в начале лечения вследствие изменения уровня глюкозы в крови.

Передозировка

Передозировка может привести к развитию гипогликемии.

Симптомы гипогликемии средней тяжести без потери сознания или признаков неврологических расстройств могут быть устранены в результате приема углеводов, коррекции дозы и / или диеты.Необходимо обеспечить тщательный надзор за пациентом до нормализации состояния больного.

В случае развития тяжелой гипогликемии с развитием комы, судорогами и другими неврологическими расстройствами больного следует немедленно госпитализировать и провести мероприятия неотложной медицинской помощи. 

При диагностировании или при подозрении развития гипогликемии пациенту необходимо внутришьовенно ввести 50 мл концентрированного раствора глюкозы (20 - 40%) с последующим введением менее концентрированного раствора глюкозы (10%) для обеспечения и поддержания уровня глюкозы в крови более 1 г / л. Врач должен обеспечить тщательный надзор за больным и в зависимости от состояния пациента принять решение о необходимости дальнейшего наблюдения за ним.

Вследствие сильного связывания гликлазида с белками плазмы диализ не является эффективным для таких пациентов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение пероральных противодиабетических препаратов не рекомендуется; инсулин является основным препаратом для лечения диабета во время беременности. Рекомендуется перевести пациентку на инсулин в случае планируемой беременности или при ее наступлении.

Данные о проникновении гликлазида или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Учитывая риск развития гипогликемии у ребенка, применение препарата следует прекратить на период кормления грудью.

Дети

Не применяют.

Особенности применения

Гипогликемия.

При застосовуння препарата пациент должен соблюдать полноценного и регулярного режима питания (включая завтрак). Из-за риска развития гипогликемии в случае нерегулярного питания, приема недостатка пищи или пищи, небогатой на углеводы, углеводы следует принимать регулярно. Риск гипогликемии возрастает при низкокалорийного питания, длительного и напряженного физической нагрузки, при употреблении алкоголя или при применении противодиабетических средств.

Гипогликемия может возникать вследствие совместного применения сульфонилмочевины. В некоторых случаях она может иметь тяжелое и длительный характер. В таких случаях требуется госпитализация и применение глюкозы в течение нескольких дней.

Тщательное обследование пациентов, применение определенной дозы препарата и четкое соблюдение режима дозирования и применения являются необходимыми мерами снижения риска возникновения гипогликемии.

Факторы, повышающие риск возникновения гипогликемии:

  • отказ пациента (особенно пациента пожилого возраста) или в случае, когда пациент не выполняет рекомендации врача;
  • низкокалорийное или нерегулярное питание, перекусы, изменения в диете;
  • нарушение баланса между физической нагрузкой и уровнем потребления углеводов;
  • почечная недостаточность;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • передозировки таблеток гликлазида;
  • заболевания эндокринной системы: заболевания щитовидной железы, гипопитуитаризм и надпочечниковая недостаточность;
  • одновременное применение определенных медицинских препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Пациента и членов его семьи следует предупредить о риске возникновения гипогликемии, объяснить ее симптомы, лечение, а также факторы, повышающие риск ее развития.

Пациенты должны осознавать важность диеты, регулярных физических нагрузок и регулярного обследования уровня глюкозы в крови.

Печеночная и / или почечная недостаточность.

Фармакокинетика и / или фармакодинамика гликлазида может меняться у пациентов с печеночной или тяжелой почечной недостаточностью. Эпизоды гипогликемии, возникающие у таких пациентов, могут быть длительными и требуют определенных мероприятий. 

Нарушение режима регуляции уровня глюкозы в крови.

На регуляцию уровня глюкозы в крови у пациентов, принимающих противодиабетические препараты, могут повлиять следующие факторы: грипп, травма, инфекция или хирургическое вмешательство. В некоторых случаях может потребоваться применение инсулина.

Гипогликемическое действие любого приема противодиабетических препаратов, включая гликлазид, со временем снижается во многих пациентов. Это может происходить в результате прогрессирования диабета или снижение реакции на лечение. Это явление известно как вторичная отказ, отличающийся от первоначального, когда активное вещество оказывается неэффективной в начале лечения.Соответствующих корректировок дозы и соблюдения диеты необходимо перед тем, как отнести пациента к группе вторичной отказа.

Лабораторные показатели.

Перед началом приема препарата и во время его применения необходимо периодически определять уровень гликозилированного гемоглобина (или уровень сахара в крови натощак). Самостоятельный мониторинг уровня глюкозы в крови также необходим.

Информация о вспомогательных веществ в составе препарата.

Гликлада содержит лактозу. Пациенты с наследственной непереносимостью лактозы, галактоземии или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять этот препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Пациенты должны знать и уметь распознавать симптомы гипогликемии, вероятность возникновения которых следует учитывать при управлении автотранспортом или другими механизмами. Следует помнить, что головокружение, нарушение сознания, которые развиваются вследствие гипогликемии, могут влиять на способность пациента управлять автомобилем и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препараты, увеличивающие риск возникновения гипогликемии.

Одновременное применение противопоказано.

Миконазол (для системного применения, оромукозний гель) усиливает гипогликемический эффект с возможным развитием симптомов гипогликемии и даже комы.

Применение не рекомендуется. 

Фенилбутазон (для системного применения) усиливает гипогликемический эффект сульфонилмочевины (замещает ее связь с белками плазмы и / или уменьшает ее вывода). Желательно применить другие противовоспалительные средства и обратить внимание пациента на необходимость и важность самоконтроля. В случае необходимости дозирования регулируют до и после терапии противовоспалительными средствами.

Алкоголь усиливает гипогликемическое реакцию (путем угнетения компенсаторных реакций), что может привести к развитию симптомов гипогликемической комы. Следует избегать применения препаратов, содержащих спирт, и употребление алкоголя.

Одновременное применение, что требует осторожности.

Усиление гипогликемического действия препарата и в некоторых случаях гипогликемия может развиться в результате совместного применения со следующими медицинскими препаратами: другие противодиабетические препараты (инсулин, акарбоза, бигуаниды), β-адреноблокаторы, флуконазол, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), антагонисты H 2 - рецептора, ингибиторы MAO, сульфанамиды и нестероидные противовоспалительные средства.

Препараты, которые могут вызвать гипергликемию.

Одновременное применение не рекомендуется.

Если нельзя избежать применения даназола, пациента следует предупредить о необходимости и важности самостоятельного контроля уровня глюкозы в моче и в крови. Может возникнуть потребность в коррекции дозы противодиабетических средств до и после лечения даназолом. 

Одновременное применение, что требует осторожности.

Применение высоких доз хлорпромазина (> 100 мг в сутки) повышает уровень глюкозы в крови в результате снижения секреции инсулина.

Глюкокортикоиды (для системного и местного применения: внутрисуставные, кожные и ректальные препараты) и тетракозактин повышают уровень глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза.

Пациента следует предупредить о необходимости и важности самостоятельного контроля уровня глюкозы в крови. Может возникнуть потребность в коррекции дозы противодиабетических средств до и после лечения ГКС.

Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (внутривенно) повышают уровень глюкозы в крови в результате действия бета-2-агонистов. Если необходимо, пациента следует перевести на инсулин.

Пациента следует предупредить о необходимости и важности самостоятельного контроля уровня глюкозы в крови. Может возникнуть потребность в коррекции дозы противодиабетических средств до и после лечения вышеуказанными препаратами.

Одновременное применение, на который следует обратить внимание.

Антикоагулянты (варфарин). Производные сульфонилмочевины могут усиливать антикоагулянтное действие. Может потребоваться корректировка дозы антикоагулянтов.

Фармакологические свойства

Фармакологические . Гликлазид является гипогликемическим препаратом для перорального применения группы сульфонилмочевины, отличающийся от других гипогликемических средств наличием азобициклооктанового кольца.

Препарат снижает уровень глюкозы в крови за счет стимулирования секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы. Повышение уровня постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется даже после двух лет терапии препаратом.

Гликлазид снижает вероятность развития микротромбоза за счет частичного подавления агрегации и адгезии тромбоцитов с уменьшением количества маркеров активации тромбоцитов (β-тромбоглобулина, тромбоксан B 2 ) и воздействия на фибринолитическую активность сосудистого эндотелия с активацией tPA (тканевой активатор плазминогена).

Влияние на секрецию инсулина. У больных диабетом II типа гликлазид восстанавливает ранний пик секреции инсулина и нормализует вторую фазу инсулиносекреции. Значительное увеличение секреции инсулина наблюдается в ответ на прием пищи или глюкозы.

Фармакокинетика . Уровень гликлазида в плазме крови повышается в течение первых 6:00, достигая плато, которое сохраняется в течение 6-12 часов после приема препарата. Гликлазид полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не влияет на скорость и степень всасывания.

Зависимость между принятой дозой до 120 мг и участком под кривой концентрация-время линейная.Связывание с белками плазмы составляет 95%.

Гликлазид почти полностью метаболизируется в печени и выводится, главным образом, с мочой. Менее 1% гликлазида выводится с мочой в неизмененном виде. Активные метаболиты в плазме отсутствуют.

Период полувыведения гликлазида из организма составляет 12 - 20 часов. Объем распределения составляет около 30 литров.

При применении разовой дозы препарата концентрация гликлазида в плазме сохраняется в течение 24 часов.

У пациентов пожилого возраста фармакокинетические параметры существенно не меняются.

Внутренне-индивидуальная изменчивость является низкой.

Основные физико-химические свойства

овальные, слегка двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 в С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

10 таблеток в блистере; 3, 6 или 9 блистеров в картонной коробке.

15 таблеток в блистере; 2, 4 или 6 блистеров в картонной коробке.

 Категория отпуска . По рецепту. Производитель. КРКА, Д.Д, Ново место, Словения.

Местоположение

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Гликлада таблетки с модиф. высвоб. по 30 мг №30 (10х3)

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество