телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Гленбекар аэрозоль д/инг, доз., 100 мкг/доза по 200 доз в конт.


Гленбекар аэрозоль д/инг, доз., 100 мкг/доза по 200 доз в конт.

Краткая информация:


Гленбекар аэрозоль.
Показания

Базисная терапия бронхиальной астмы у взрослых и детей.

Цена: 145.3 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
145,30 грн

Гленбекар аэрозоль д/инг, доз., 100 мкг/доза по 200 доз в конт.



ИНСТРУКЦИЯ

Торговое наименование: ГЛЕНБЕКАР
Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Форма выпуска: Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 50 мкг / доза по 200 доз в контейнере № 1
Регистрационное удостоверение № UA / 14496/01/04
Приказ Минздрава №489 от 04.08.2015
Срок действия регистрационного удостоверения: с 04.08.2015 по 04.08.2020
Заявитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Международное непатентованное наименование: Beclometasone
Синонимично наименование:
Состав действующих веществ: 1 доза содержит 50 мкг беклометазона дипропионата безводного
АТС код: R03BA01
Условия отпуска По рецепту
Разрешено рекламирование: Нет
Сроки хранения: 2 года

Состав

действующее вещество: беклометазон;

1 доза содержит 50 мкг, 100 мкг, 200 мкг или 250 мкг беклометазона дипропионата безводного;

Вспомогательные вещества: этанол, кислота олеиновая, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a).

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Противоастматические средства для ингаляционного применения. Глюкокортикоиды.

Код АТХ R03B A01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Беклометазона дипропионат - предшественник активного вещества со слабой сродством с ГКС рецепторами. Он гидролизуется эстеразами с образованием активного метаболита беклометазона-17-монопропионату, который имеет высокую местную противовоспалительную активность.

Фармакокинетика.

При ингаляционном применении системная абсорбция неизмененного беклометазона дипропионата происходит через легкие с незначительной пероральной абсорбцией дозы, попавшей в желудочно-кишечный тракт. К абсорбции происходит интенсивное преобразование беклометазона дипропионата в его активный метаболит беклометазона-17-монопропионат. Системная абсорбция беклометазона-17-монопропионату состоит из абсорбции в легких и в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность при ингаляционном применении составляет примерно 60% дозы для беклометазона-17-монопропионату.

Беклометазона дипропионат очень быстро выводится из системного кровообращения путем метаболизма с участием эстераз. Основной продукт метаболизма - активный беклометазона-17-монопропионат.

Объем распределения беклометазона дипропионата в фазе плато умеренный (20 л), однако в беклометазона-17-монопропионату он больше (424 л). Связывание с белками плазмы умеренно высокое (87%).

Беклометазона дипропионат и беклометазона-17-монопропионат имеют высокий клиренс (150 и 120 л / ч), период полувыведения составляют 0,5 часа и 2,7 часа. Примерно 60% дозы препарата выводится через желудочно-кишечный тракт, 12% - с мочой в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов. Почечный клиренс беклометазона дипропионата и его метаболитов незначительный.

Показания

Базисная терапия бронхиальной астмы у взрослых и детей.

Бронхиальная астма легкой степени: пациенты, которые нуждаются в периодическом симптоматического лечения бронходилататорами для контроля бронхиальной астмы на постоянной основе.

Бронхиальная астма средней степени: пациенты, которые нуждаются в регулярном противоастматическом лечении, и пациенты с нестабильной бронхиальной астмой или с ухудшением состояния на фоне существующей профилактической терапии или терапии одними бронходилататорами.

Бронхиальная астма тяжелой степени: пациенты с тяжелой хронической бронхиальной астмой и пациенты, которые требуют применения системных стероидов для адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые меры безопасности

Содержимое контейнера находится под под давлением. Избегайте непосредственному воздействию солнечных лучей. Не используйте вблизи открытого огня. Прокалывать, разбирать и бросать их в огонь даже после окончательного использования. Избегайте попадания препарата в глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат содержит очень небольшое количество этанола, поэтому у пациентов с повышенной чувствительностью теоретически возможно взаимодействие при одновременном приеме с дисульфирам или метронидазолом.

Особенности применения

Лечение бронхиальной астмы следует проводить согласно поэтапной программе, состояние пациента необходимо регулярно контролировать как клинически, так и путем определения показателей функции внешнего дыхания.

Увеличение частоты применения ингаляционных β 2 агонистов свидетельствует о постепенной потере контроля за астмой. В этих условиях терапию для просмотра. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля астмы является потенциально жизненно опасно, поэтому следует увеличивать дозу кортикостероидов. У пациентов, относящихся к группе риска, нужно проводить пикфлоуметрию.

Препарат предназначен не для купирования острых приступов астмы, а для длительного профилактического лечения. Для облегчения состояния при острых астматических приступах следует применять быстро- и короткодействующие ингаляционные бронходилататоры.

Необходимо правильно пользоваться ингалятором для того, чтобы обеспечить попадание препарата в бронхи.

Недостаточный ответ на лечение или тяжелое обострение астмы нуждаются в увеличении дозы и, если необходимо, приема системных стероидов и / или антибиотиков при наличии инфекции.

При применении ингаляционных кортикостероидов, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может возникнуть системное действие, но значительно меньше, чем при назначении пероральных стероидов. Системное действие может проявляться синдромом Кушинга, кушингоидного признаками, угнетением надпочечников, задержкой роста у детей, уменьшением минерализации костей, катарактой и глаукомой. Поэтому важно, чтобы доза ингаляционных кортикостероидов была уменьшена до минимально терапевтической, которая поддерживала эффективный контроль за симптомами астмы (см. Раздел «Побочные реакции»).

Рекомендуется регулярно проверять рост детей, получающих длительное лечение ингаляционными кортикостероидами.

Существует индивидуальная повышенная чувствительность к ингаляционным ГКС.

В связи с возможностью угнетения функции надпочечников, перевод пациентов с приема пероральных кортикостероидов на беклометазон в форме ингаляций требует особого внимания и постоянного контроля за функцией надпочечников.

Процесс перехода на беклометазон в форме ингаляций и прекращения системной терапии должны быть постепенными, и пациенты должны иметь при себе специальную карточку с предупреждением о необходимости дополнительного введения системного стероида в стрессовый период, например при тяжелом астматическом приступе, тяжелых интеркуррентных заболеваниях, хирургических вмешательствах, травмах.

Аналогично, замена системной стероидной терапии на ингаляционную иногда может демаскировать аллергические заболевания, такие как аллергический ринит или экзема, ранее контролируемые системным приемом стероидов. Эти аллергические проявления нужно лечить антигистаминными средствами и / или топическими препаратами, в том числе и ГКС.

Лечение беклометазоном в форме ингаляций не следует прекращать внезапно.

Как и при лечении другими ингаляционными кортикостероидами, с особой осторожностью назначают больным с активным и латентным туберкулезом легких. Лечение кортикостероидами может маскировать симптомы туберкулеза легких и других бактериальных, вирусных и грибковых инфекций дыхательных путей. Возможна реактивация туберкулеза легких. В случае назначения препарата пациентам с сопутствующими инфекциями дыхательных путей последних нужно пролечить должным образом. С ограничениями следует применять препарат для лечения пациентов с аномалиями легких, такими как бронхоэктазы и пневмокониоз, из-за возможности грибковой инфекции. После применения препарата следует прополоскать рот водой.

Не следует назначать препарат больным при наличии простого герпеса и астматического статуса.

Как и при лечении другими ингаляционными препаратами, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с быстро растущей одышкой после ингаляции. В таком случае следует немедленно применить быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, ингаляцию беклометазона нужно сразу прекратить, провести обследование пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.

Больных необходимо предупредить, что препарат содержит небольшое количество этанола. В терапевтических дозах количество этанола чрезвычайно мала и не представляет риска для пациентов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения беклометазона в форме ингаляций в период беременности окончательно не установлена. При решении вопроса о назначении препарата в период беременности нужно взвесить ожидаемую пользу для женщины и потенциальный риск для плода.

Беклометазон проникает в грудное молоко, но в очень незначительном количестве. Назначение препарата женщинам, которые кормят грудью, должно быть взвешенным: терапевтическая польза от применения препарата должна быть больше возможный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для ингаляционного применения. Для профилактики бронхиальной астмы препарат следует применять регулярно, даже в период отсутствия приступов заболевания. Доза препарата корректируется в зависимости от индивидуальной реакции.

После достижения терапевтического эффекта начальную дозу постепенно снижают до минимального уровня, при котором достигается и удерживается эффективный контроль бронхиальной астмы.

Рекомендуемые дозы

Взрослые (в том числе пожилые пациенты) и дети в возрасте от 12 лет.

Начальную дозу беклометазона дипропионата подбирают в зависимости от степени тяжести заболевания:

астма легкой степени - 200-600 мкг в день за несколько приложений;

астма средней степени - 600-1000 мкг в день за несколько применений.

После того как состояние пациента стабилизируется, начальную дозу можно уменьшить до минимального эффективного уровня.

При астме тяжелой степени рекомендованными дозами препарата является 1000-2000 мкг в день за несколько применений, поэтому в этом случае рекомендуется применять форму препарата с высоким содержанием действующего вещества (а именно дозировка 250 мкг / доза).

Дозу препарата потом можно откорректировать для достижения контроля над симптомами астмы или уменьшить до минимальной ефктивнои зависимости от индивидуальной реакции пациента.

Суточную дозу следует назначать, распределяя ее на два или четыре приема.

Дети в возрасте от 4 лет.

Начальная доза обычно составляет 100 мкг дважды в день. В зависимости от степени тяжести бронхиальной астмы суточную дозу можно увеличить до 400 мкг два или четыре приема.

Дозу препарата потом можно откорректировать для достижения контроля над симптомами астмы или уменьшить до минимальной эффективной дозы в зависимости от индивидуальной реакции ребенка.

Беклометазон в форме аэрозоля для ингалации с дозировкой 200 мкг / доза и 250 мкг / доза применять детям не рекомендуется.

Особые группы пациентов.

Пациентам с нарушением функции печени или почек коррекции дозы не требуется.

Инструкции по использованию ингалятора

Проверка ингалятора

Перед первым применением или если последнее применение было более 7 дней поэтому необходимо провести проверку ингалятора. Для этого проводят 1-2 распыления в воздух, чтобы убедиться в его правильной работе. Не обязательно встряхивать ингалятор перед каждым применением.

Пользование ингалятором

1. Снимите защитный колпачок с мундштука. При этом распылительная насадка должна оставаться плотно прикриплению к алюминиевому контейнера. Если ингалятор сохранялся без защитного колпачка, необходимо проверить мундштук относительно загрязнения.

2. Возьмите ингалятор в руку вертикально мундштуком вниз так, чтобы большой палец поддерживал ингалятор снизу, а указательный или указательный и средний - сверху.

3. Сделайте максимально глубокий выдох, возьмите мундштук в рот между зубами и плотно обхватите его губами, а не прикусывая.

4. Слегка наклоните голову назад и медленно начинайте вдох через рот, одновременно нажимая на верхушку ингалятора. Продолжайте медленно и глубоко вдыхать. 1 нажатие на ингалятор соответствует 1 дозе.

5. Задержите дыхание на несколько секунд. Отведите мундштук от рта, продолжая задерживать дыхание настолько, насколько это возможно. Медленно выдохните.

6. Если необходимо дальнейшие распыления, подождите примерно 1 минуту, держа ингалятор вертикально. После этого начните ингаляцию с пунктом 3.

7. После использования необходимо закрыть мундштук защитным колпачком.

Примечание

После каждой ингаляции рекомендуется прополоскать рот и горло водой. Это поможет снизить сухость, связанную с приемом препарата.

Первые несколько ингаляций рекомендуется проводить, контролируя себя перед зеркалом. Если Вы видите, что происходит истечение препарата через рот или отверстия между мундштуком и алюминиевым контейнером, это свидетельствует о неправильной технике ингаляции.

Проведение ингаляций детьми следует проводить под наблюдением взрослого.

Очистка ингалятора

Ингалятор следует чистить минимум один раз в неделю.

1. Осторожно выньте алюминиевый контейнер с распылительной насадки. Снимите защитный колпачок с мундштука.

2. Промойте распыляющую насадку и защитный колпачок теплой проточной водой. Не допускайте попадания воды на алюминиевый контейнер.

3. Тщательно протрите внешнюю и внутреннюю поверхности колпачка мундштука и распыляющую насадку чистой сухой салфеткой.

4. Соберите ингалятор.

Дети.

Не использовать детям до 4 лет.

Передозировка

При применении беклометазона дипропионата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно временное угнетение функции коры надпочечников. Это не требует неотложной помощи, так как функция коры надпочечников возобновится через несколько дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме крови. Однако при применении доз, превышающих рекомендуемые, и в течение длительного времени некоторое угнетение функции надпочечников возможно. В таких случаях необходимо проверять резерв функции надпочечников. Лечение препаратом можно продолжать в дозах, утвержденных для контроля астмы.

Специфического лечения передозировки беклометазона дипропионата нет. В случае передозировки следует проводить поддерживающую терапию с соответствующим контролем при необходимости.Дальнейшее лечение - согласно клинического состояния или в соответствии с местными рекомендациями, при их наличии.

Побочные реакции

Следующие побочные реакции систематизированы по органам и системам в зависимости от частоты возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - <1/10), нечасто (≥ 1/1000 - <1/100), редко ( ≥ 1/10000 - <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Данные о побочных реакциях, возникающих очень часто, часто и нечасто, главным образом базируются на клинических исследованиях. Информация о побочных реакциях, возникающих редко и очень редко, поступает преимущественным образом спонтанно.

Инфекции и инвазии.

Очень часто кандидоз полости рта и глотки.

Иммунная система.

Сообщалось о реакции гиперчувствительности:

  • нечасто: кожная сыпь, крапивница, зуд, эритема
  • очень редко ангионевротический отек, респираторные симптомы (одышка и / или бронхоспазм с усилением свистящего дыхания, кашель) и анафилактоидные / анафилактические реакции.

Эндокринная система.

Возможна системное действие, которое включает (см. Раздел «Особенности применения»):

  • очень редко синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей, снижение минерализации костей, катаракта и глаукома.

Психические расстройства.

Очень редко: ощущение беспокойства, нарушение сна, депрессия, агрессия, изменение поведения, включая гиперактивность и возбуждение (главным образом у детей).

Дыхательная система.

Часто охриплость, першение в горле.

Очень редко парадоксальный бронхоспазм (см. Раздел «Особенности применения»).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 200 доз в алюминиевом контейнере с дозирующим клапаном и распылительной насадкой и защитным колпачком. По 1 контейнеру в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Блок ИИИ, село Кишанпура, Бадди-Налагарх роуд, Техсил Бадди, р-н Солан, Х. П. 174101, Индия /

Unit III, Village Kishanpura, Baddi-Nalagarh Road, Tehsil Baddi, District Solan HP 174101, India.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Гленбекар аэрозоль д/инг, доз., 100 мкг/доза по 200 доз в конт.

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество