телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Гинпрогест - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.


Гинпрогест - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Краткая информация:

НЕТ В НАЛИЧИИ. Гинпрогест капсулы мягк. по 100 мг №15 (15х1). Показания: нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.

Цена: 0 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
0,00 грн

Гинпрогест - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.



ИНСТРУКЦИЯ

состав

действующее вещество: прогестерон;

1 мягкая капсула содержит 100 мг или 200 мг прогестерона;

Вспомогательные вещества: масло арахисовое, лецитин соевый; оболочка капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Мягкие капсулы.

Основные физико-химические свойства : почти белые, овальные капсулы.

Фармакологическая группа

Гормоны половых желез. Гестагены. Код АТХ G03D A04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Прогестерон - естественный гормон, который вырабатывается желтым телом и в больших количествах плацентой, начиная с третьего месяца беременности. Он имеет несколько физиологических эффектов, в частности, на органы-мишени ранее сенсибилизированных эстрогенов: гестагена, антиэстрогенов, антиандрогена и антиальдостерону.

Природный прогестерон селективно связывается с рецепторами прогестерона.

Лечение микронизированным натуральным прогестероном, как было доказано, является клинически эффективным, с подавляющим отсутствием маскулинных эффектов. Природный прогестерон существенно не изменяет липидный профиль после введения эстрогенов.

Фармакокинетика.

Пероральное применение.

Поглощение . Уровень повышения прогестерона в плазме крови с первого часа после всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте. Самый высокий уровень прогестерона в плазме крови через 1-3 ч после приема препарата.

Распределение . Фармакокинетические исследования показали, что после приема натощак препарата с концентрацией прогестерона 200 мг в 18 пациенток с менопаузой, пик концентрации (26 нмоль / л) было достигнуто через 2,72 часа. Повышение уровня прогестерона является статистически значимым по крайней мере 10:00. Поскольку было обнаружено различную чувствительность пациенток к гормону, целесообразно корректировать дозу индивидуально.

Метаболизм . Сначала прогестерон метаболизируется в печени. Основные метаболиты, обнаруженные в плазме - 20α-гидрокси-дельта-4α-прегненолон, 5α-прегненолон и 5β-прегненолон. Два последних имеют успокаивающий эффект.

Вывод. 95% гормона выводится с мочой в виде глюкуроновых метаболитов, основным из которых является 3a, 5b-прегнанедиол (прегнандиол). Эти метаболиты идентичны метаболитам, которые возникают при физиологической секреции желтого тела.

интравагинальное применения

Поглощение . Прогестерон всасывается через естественные родовые пути, попадает в общий кровоток, испытывая метаболизма в печени. Исследования показывают, что воздействие на эндометрий является больше, чем ожидается от уровней, которые циркулируют в крови. Было высказано предположение, что это может быть связано с высокой степенью селективности прогестерона к матке, а также с тем, что часть гормона, вводят интравагинально, идет непосредственно в матку (маточный эффект первого прохождения).

Поглощение через вагинальную слизистую оболочку происходит быстро, достигая высокой концентрации прогестерона в плазме крови через 1 ч.

Распределение . Пик концентрации в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. После введения 100 мг утром и 100 мг на ночь средняя концентрация в плазме - 9,7 нг / мл (30,9 нмоль / л), которая поддерживается в течение 24 часов. Этот показатель идентичен концентрации прогестерона, которая наблюдается при лютеиновой фазы менструального цикла с нормальной овуляцией. При дозах выше 200 мг в сутки концентрация прогестерона тождественна концентрации его во время первого триместра беременности.

Метаболизм . Концентрация 5β-прегненолона в плазме крови не увеличивается.

Вывод. Выводится препарат с мочой, в основном в виде 3a, 5b-прегнанендиолу.

показания

Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.

пероральное применение

Гинекологические показания:

  • нарушения связаны с дефицитом прогестерона, а именно:
  • нарушение менструального цикла (дизовуляция, ановуляция)
  • предменструальный синдром
  • преклимактерический период;
  • фиброзно-кистозная мастопатия;
  • заместительная гормонотерапия в менопаузе (в сочетании с эстрогенной терапией)
  • бесплодие при лютеиновой недостаточности.

Акушерские показания:

  • профилактика обычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности
  • угроза преждевременных родов.

интравагинальное применения

  • Снижение способности к оплодотворению при первичной или вторичной бесплодия при частичной или полной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы во время приготовления к экстракорпоральному оплодотворению, программа донации яйцеклеток).
  • Профилактика обычного выкидыша или угрозы спонтанного выкидыша при лютеиновой недостаточности.
  • Невозможность или ограничение приема внутрь препарата.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Тяжелые нарушения функции печени.
  • Подозреваемая или подтверждена неоплазия груди или половых органов.
  • Недиагностированные вагинальные кровотечения.
  • Неудачный или неполный аборт.
  • Тромбофлебит.
  • Тромбоэмболические нарушения.
  • Кровоизлияние в мозг.
  • Порфирия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При гормональной терапии менопаузы эстрогенами настоятельно рекомендуется назначение прогестерона не позднее чем на 12-е сутки цикла.

Если при лечении угрозы преждевременных родов Гинпрогест комбинируют с бета- андромиметикамы, дозы последних можно снизить.

Одновременное применение других препаратов может изменить метаболизм прогестерона, вызывая повышение или снижение концентрации прогестерона в плазме, и, следовательно, привести к изменению действия препарата.

Мощные индикаторы печеночных ферментов, а именно: барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин-вызывают повышенный метаболизм на печеночном уровне.

Некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклин) могут вызвать изменения кишечной микрофлоры, следствием чего является изменение печеночной стероидного цикла.

Известно, что такие взаимодействия препаратов индивидуальны и могут существенно отличаться у разных групп пациентов, поэтому невозможно однозначно прогнозировать клинические проявления подобных взаимодействий.

Все прогестины могут снижать толерантность к глюкозе, что может потребовать повышения суточной дозы инсулина и других противодиабетических средств для больных сахарным диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть уменьшена из-за курения и увеличена из-за алкоголя.

особенности применения

Лечение в рекомендованных дозах не имеет контрацептивного эффекта.

Если курс лечения начинается в начале месячного цикла, до 15-го дня цикла, могут наблюдаться сокращение цикла или кровотечение.

В случае маточных кровотечений не назначать препарат без уточнения их причины (в частности при обследовании эндометрия).

С осторожностью следует применять у пациентов с задержкой жидкости (например, при гипертонии, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, почек, больным эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой), с депрессией в анамнезе, с сахарным диабетом, нарушениями функции печени, фоточувствительностью.

Перед назначением препарата следует тщательно обследовать пациентов, у которых в семейном анамнезе имеются новообразования, и пациентов с рецедивним холестазом или постоянным ощущением зуда в период беременности, пациентов с нарушением функции печени, сердечной или почечной недостаточности, фиброцистною мастопатией, эпилепсией, астмой, отосклерозом, сахарным диабетом, рассеянным склерозом, системной красной волчанкой.

Через тромбоэмболических осложнений и метаболических нарушений следует прекратить прием препарата в случае появления:

  • зрительных нарушений, таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки, проптоз, отек диска зрительного нерва
  • тромбоэмболических венозных или тромботических осложнений, независимо от участка поражения;
  • сильной головной боли, мигрени.

В случае появления аменореи в процессе лечения следует подтвердить или исключить беременность, которая может быть причиной аменореи.

При вагинальном применении препарата возможны маслянистые выделения, что связано с лекарственной формой препарата.

Более половины ранних самопроизвольных абортов вызвано генетическими осложнениями. К тому же инфекционные проявления и механические нарушения могут быть причиной ранних абортов;единственным обоснованием назначения врачом прогестерона должно быть недостаточность секреции прогестерона.

Перед началом лечения пациент должен пройти тщательное медицинское и гинекологическое обследование, включая внутривлагалищные и маммологическое обследование, мазок Папаниколау Во время лечения рекомендуется проходить регулярные осмотры у врача. Если женщины получают заместительную гормональную терапию, следует тщательно оценить риски, связанные с терапией.

Есть вероятность диагностирования рака молочной железы у пациенток с постменопаузальном симптимамы, которые получают или получали заместительную гормональную терапию (ЗГТ). Риск рака молочной железы возрастает с увеличением продолжительности лечения и постепенно исчезает в течение пяти лет после прекращения приема ЗГТ. Врач должен обсудить более высокую вероятность развития рака молочной железы с пациентками, которые будут получать долгосрочную гормональную терапию.

Препарат не следует приниматься с пищей, а нужно принимать перед сном. Одновременный прием пищи снижает биодоступность препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение Гинпрогесту не противопоказано при беременности, в том числе в первые недели (см. Раздел «Показания» (акушерские показания)).

За период применения препарата не наблюдалось ни одного случая неблагоприятного воздействия препарата на плод.

При применении препарата во втором и третьем триместрах беременности необходим контроль функции печени.

Поступления прогестерона в грудное молоко подробно не изучалось.

Существуют данные о возможном развитии гипоспадии, при применении прогестагенов во время беременности для профилактики обычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности, о чем должна быть проинформирована пациентка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Возможны сонливость и головокружение, связанные с приемом внутрь.

Применение капсул перед сном позволяет избежать этих неприятных последствий.

Случаи сонливости и головокружения наблюдались только при перорального применения препарата.

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения зависит от характера заболевания.

пероральное применение

В большинстве случаев среднесуточная доза составляет 200-300 мг в 1 или 2 приема (200 мг вечером, перед сном, и 100 мг утром, если возникает такая необходимость).

При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, предменопауза, фиброзно-кистозная мастопатия): принимают в течение 10 дней (обычно с 17 по 26-е сутки цикла включительно).

  • Заместительная гормонотерапия менопаузы поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендуется, прогестерон необходимо применять как дополнение к ней последние 2 недели каждого курса, ежемесячной терапии эстрогенами. Это сопровождается неделей перерыва, когда будет отсутствовать заместительная гормональная терапия и в течение которого наблюдаются кровотечения отмены.
  • При угрозе преждевременных родов: принимают 400 мг Гинпрогесту через каждые 6-8 ч до исчезновения симптомов. Эффективную дозу и кратность применения подбирают индивидуально в зависимости от клинических проявлений угрозы преждевременных родов. После исчезновения симптомов дозу Гинпрогесту постепенно снижают до поддерживающей (например 200 мг 3 раза в сутки). В этой дозе препарат можно применять до 36 недель беременности.

Применение прогестерона после 36 недель беременности рекомендуется.

Интравагинальное применения.

Капсулы вводить глубоко во влагалище в положении лежа на спине.

Перед каждым применением препарата необходимо тщательно вымыть руки, чтобы не осталось моющего средства на руках.

В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в сутки (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг в 2 приема, утром и вечером, которые вводят глубоко во влагалище, при необходимости с помощью аппликатора). Дозу можно увеличить в зависимости от реакции пациента.

  • При частичной недостаточности лютеиновой фазы (дизовуляция, нарушение менструального цикла) суточная доза составляет 200 мг в течение 10 дней (обычно с 17 по 26-е сутки цикла).
  • При полной недостаточности лютеиновой фазы [полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донация яйцеклеток)]: доза прогестерона составляет 100 мг на 13-ю и 14-е сутки цикла переноса. С 15-й по 25-е сутки цикла доза прогестерона составляет 200 мг, разделенных на два приема (утром и вечером). Начиная с 26-го дня, в случае ранней диагностики беременности, дозу увеличивают постепенно (каждую неделю) на 100 мг прогестерона в сутки, достигая максимума 600 мг прогестерона в сутки, разделенных на три приема. Эту дозу следует применять до 60-го дня.
  • Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения : лечение проводится, начиная с вечера дня переноса эмбриона, из расчета по 600 мг в сутки в 3 приема (по 200 мг каждые 8:00).
  • В случае угрозы выкидыша или для профилактики привычных выкидышей через лютеиновую недостаточность: 200-400 мг в сутки (100-200 мг на один прием через каждые 12:00) до 12 недель беременности.

Дети.

Клинические данные по применению препарата детям отсутствуют.

Передозировка

Передозировка может проявляться симптоматикой побочных реакций, в том числе сонливостью, головокружением, эйфорией, дисменореей, уменьшением продолжительности цикла, метроррагия.

В некоторых лиц обычная доза может оказаться чрезмерной через уже имеющуюся или вторичную появление нестабильной эндогенной секреции прогестерона, повышенной чувствительности к препарату или очень низкий сопутствующий уровень эстрадиола в крови.

В таких случаях достаточно:

  • уменьшить дозу прогестерона или принимать прогестерон вечером перед сном в течение 10 суток за цикл в случае сонливости или мимолетного головокружение
  • перенести начало лечения на более поздний срок в цикле (например, 19-е сутки вместо 17-й) в случае его сокращения или кровяных выделений;
  • проверить, достаточен ли уровень эстрадиола у пациентки, получает замещенную гормональную терапию в пременопаузе.

побочные реакции

При пероральном применении наблюдались следующие явления:

Системы органов
Частые побочные эффекты> 1/100;<1/10
Редкие побочные эффекты> 1/1000; <1/100
Редкие побочные эффекты> 1/10 000;
<1/1000
Очень редкие побочные эффекты <1/10 000
 Со стороны репродуктивной системы и молочных
желез
изменение
менструаций
аменорея
перемежающиеся
кровотечения
мастодиния
   
Со стороны нервной системы
головные боли
сонливость
кратковременное
ощущение
головокружение
 
депрессия
Желудочно-кишечные
расстройства
 
рвота
диарея
запор
тошнота
 
Гепатобилиарные
расстройства
 
холестатическая
желтуха
   
Со стороны иммунной системы
     
крапивница
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
 
зуд
акне
 
хлоазма

Также могут наблюдаться такие побочные реакции, как изменение либидо, дискомфорт в груди, предменструальные симптомы, гипертермия, бессонница, алопеция, гирсутизм, венозная тромбоэмболия, эмболия легочной артерии, задержка жидкости, изменение веса, желудочно-кишечные расстройства, анафилактические реакции.

Сонливость и / или мимолетное головокружение наблюдаются в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы препарата или увеличение дозы эстрогена сразу устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта.

Если курс лечения начинается в начале месячного цикла, до 15-х суток, могут иметь место сокращение цикла или случайные кровотечения.

При вагинальном применении препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая зуд, гиперемия а также появление маслянистых выделений.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте и вне поля зрения детей.

упаковка

По 15 мягких капсул в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Лабораториос Леон Фарма, С.А

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

С / Ла Валлин с / н, полигоны Индустриал Наватеджера, Виллакиламбре, 24008 Леон, Испания.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Гинпрогест - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество