телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Гидрасек гранулы для орал. суспензий по 10 мг в саше № 16


Гидрасек гранулы для орал. суспензий по 10 мг в саше № 16

Краткая информация:

Гидрасек быстро вызывает противодиарейной действие

Цена: 409.66 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
418,18 грн


ИНСТРУКЦИЯ

Состав лекарственного средства

действующее вещество : рацекадотрил ;

1 саше содержит 10 мг рацекадотрилу или 30 мг рацекадотрилу ;

Вспомогательные вещества : сахароза , кремния диоксид коллоидный безводный , полиакрилатная дисперсия , ароматизатор абрикосовый .


Лекарственная форма

Гранулы для оральной суспензии .

Белый порошок с характерным запахом абрикоса.

 

 капсулы 100мг >>

 

28500 , Вернуйе , рю дю Прессуар , 21 Франция/28500 , Vernouillet , 21 rue du Pressoir , France.

Название и местонахождение заявителя
Абботт Лабораториз ГмбХ / Abbott Laboratories GmbH .

Фройндаллее 9 А , 30173 Ганновер , Германия / Freundallee 9A , 30173 Hannover , Germany.


 

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие противодиарейные средства . Код ATC A07X A04 .

Рацекадотрил - это пролекарство , требующее гидролиз для образования активного метаболита тиорфану , который является ингибитором энкефалиназы , пептидазы клеточных мембран, находится в различных тканях , особенно в эпителии тонкого кишечника . Этот фермент способствует как гидролиза экзогенных , так и расщеплению эндогенных пептидов , таких как энкефалины . Рацекадотрил защищает эндогенные энкефалины , физиологически активные на уровне пищеварительного тракта , продлевая их антисекреторной функцию.

Рацекадотрил - это антисекреторное действующее вещество в слизистой оболочке кишечника . Рацекадотрил снижает кишечную гиперсекрецию воды и электролитов , вызванный токсинами холеры или воспалением , и не влияет на базальную секреторную активность. Рацекадотрил быстро вызывает противодиарейной действие , не меняя продолжительности кишечного транзита.

Прием рацекадотрила приводит к вздутию живота. В ходе клинических исследований частота вторичного запора на фоне применения рацекадотрил была подобна отмеченной в группе плацебо.

При пероральном применении Гидрасек проявляет исключительно периферическую активность , не влияя на центральную нервную систему.


Всасывание

Рацекадотрил быстро всасывается после перорального применения . Начальное время к угнетению плазменной энкефалиназы - 30 минут.

Биодоступность рацекадотрилу не меняется вследствие приема пищи , но достижения максимальной активности задерживается примерно на полтора часа.


Распределение

В тканях распределяется лишь около 1% принятой дозы . Девяносто процентов активного метаболита рацекадотрилу ( RS) -N- ( 1- оксо - 2-( меркаптометил ) -3- фенилпропил ) глицина , связывается с белками плазмы крови , преимущественно с альбумином . Фармакокинетические свойства рацекадотрилу не изменяются при повторном приеме или при применении у пациентов пожилого возраста .

Длительность и степень воздействия рацекадотрилу зависят от дозы. Время, за которое происходит пиковое угнетение 75 % плазменной энкефалиназы , равна примерно 2 часам при приеме дозы 100 мг .

При применении разовой дозы 100 мг продолжительность угнетения плазменной энкефалиназы составляет около 8 часов.


Метаболизм

Биологический период полувыведения рацекадотрилу , учитывая степень угнетения плазменной энкефалиназы , равна примерно 3 часам .

Рацекадотрил быстро гидролизуется до ( RS) -N- ( 1- оксо - 2-( меркаптометил ) -3- фенилпропил ) глицина , активного метаболита , который , в свою очередь , превращается в неактивные метаболиты . Повторное применение рацекадотрилу не влечет накопление соединения в организме. Рацекадотрил не индуцирует и не ингибируется ферменты цитохрома Р450 .

Рацекадотрил не влияет на связывание с белками действующих веществ , которые в значительной степени связываются с белками , таких как толбутамид , варфарин , нифлумова кислота , дигоксин или фенитоин .

У пациентов с нарушениями функции печени [ цирроз , степень В по классификации Чайлд- Пью ] профиль кинетики активного метаболита рацекадотрилу отмечал подобные Tmax и T ½ , но меньше Cmax ( - 65%) и AUC ( - 29% ) по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ( клиренс креатинина 11-39 мл / мин) профиль кинетики активного метаболита рацекадотрилу отмечался ниже Cmax ( - 49 %) и больше AUC ( +16% ) и T ½ , чем у здоровых добровольцев ( клиренс креатинина > 70 мл / мин).


Вывод

Рацекадотрил выводится в виде неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками , в значительно меньшей степени - с калом. Легочное вывода незначительное .


Показания для применения

Гидрасек - средство для вспомогательного симптоматического лечения острой диареи у младенцев (в возрасте от 3 месяцев) и детей в случаях , когда орального восстановления водного баланса и других поддерживающих средств недостаточно для контроля клинического состояния .


Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Из-за наличия сахарозы Гидрасек 30 мг противопоказано применять пациентам с непереносимостью фруктозы , синдромом мальабсорбции глюкозы или сахараза - изомальтазною недостаточностью .


ОСОБЫЕ применения

Применение Гидрасеку не изменяет обычного режима восстановления водного баланса . Важно , чтобы дети употребляли достаточное количество жидкости для поддержания его надлежащего уровня в организме.

В случае тяжелой или длительной диареи , сопровождающейся выраженным рвотой или отсутствием аппетита , следует прибегнуть к внутривенному введению жидкости.

Кровавое или гнойное стул и / или лихорадка могут свидетельствовать о наличии инвазионных бактерий как причины диареи , или о другом тяжелое заболевание . Также изучалось применение рацекадотрилу пациентам с диареей , вызванной антибиотиками. Поэтому рацекадотрил не следует применять в подобных случаях.

Применение препарата в случае хронической диареи исследовано недостаточно.

Больным диабетом следует учитывать , что каждое саше содержит :

Гидрасек 10 мг 0,966 г сахарозы в 1 саше по 1 г ;
Гидрасек 30 мг 2,899 г сахарозы в 1 саше по 3 г.
Если количество сахарозы (источники глюкозы и фруктозы ) в суточной дозе Гидрасеку 10 мг или 30 мг превышает 5 г в сутки , это нужно учесть в суточном рационе сахара.

Не следует применять препарат новорожденным в возрасте до 3 месяцев , поскольку клинических исследований с участием этой популяции не проводилось.

Препарат не следует применять детям с нарушениями функции печени или почек любой степени тяжести из-за ограниченности информации по этой популяции .

Из-за возможности снижения биодоступности препарат не следует применять в случае длительного или неконтролируемого рвота .

Применение в период беременности или кормления грудью


Беременность

Нет надлежащих данных относительно применения рацекадотрилу беременным женщинам, так рацекадотрил в период беременности применять не следует .

кормление грудью

Из-за недостатка информации о проникновении рацекадотрилу в грудное молоко препарат не следует применять в период кормления грудью .

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Рацекадотрил не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами .


Дети

Гидрасек , гранулы по 10 мг , применяют младенцам и детям в возрасте от 3 месяцев до 2 лет.

Гидрасек , гранулы по 30 мг , применяют детям от 2 лет.


Способ применения и дозы

Гидрасек применяют перорально вместе с оральными препаратами для восстановления водного баланса .

Дозу рассчитывают по массе тела : 1,5 мг / кг на прием.

Это составляет 1-2 саше соответствующего дозирования , которые принимают 3 раза в сутки через равные промежутки времени в соответствии с расчетами ниже :

детям с массой тела до 9 кг: по 1 саше ( 10 мг) 3 раза в сутки ;

детям с массой тела от 9 кг до 13 кг: по 2 саше ( 10 мг) 3 раза в сутки ;

детям с массой тела от 13 кг до 27 кг: по 1 саше (30 мг ) 3 раза в сутки ;

детям с массой тела от 27 кг по 2 саше (30 мг ) 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 6 мг / кг в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней подряд .

Контролируемых клинических исследований с участием детей в возрасте до 3 месяцев не проводилось.

Особые группы пациентов

Исследование с участием младенцев и детей с почечной или печеночной недостаточностью не проводились .

Гранулы Гидрасеку добавляют до еды хорошо перемешав или растворяют в стакане воды или в бутылочке для кормления. После этого препарат следует использовать немедленно .


Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрированы. У взрослых разовая доза более 2 г , то есть в 20 раз выше терапевтическую дозу , не вызывало вредных эффектов.

Побочные эффекты


В ходе клинических исследований получены данные по безопасности в отношении более 2200 пациентов детского возраста , страдающих острой диареей и примерно половина из которых принимали или рацекадотрил , или контрольную терапию ( плацебо , оральный Регидратационная раствор ( ОРР ) , дексекадотрил или лоперамид) .

Общая частота нежелательных явлений составила 12 % в группе рацекадотрилу , 16 % в группе плацебо или ОРВ и 22 % в группе лоперамида . Все нежелательные явления были легкими или средней тяжести . Наиболее частые побочные явления проявлялись в виде рвоты (5,1 % против 5,8 % в группе плацебо и группе ОРВ против 12% в группе лоперамида ) и лихорадки (2,3 % против 4,5 % в группе плацебо и группе ОРВ на 4 % в группе лоперамида ) .

Далее приведены нежелательные реакции на препарат, отмечались в группе рацекадотрилу чаще , чем в группе плацебо , или наблюдались в послерегистрационный период . По частоте побочные реакции разделены на : очень часто ( ≥ 1 /10) , часто (≥ 1 /100 < 1 /10) , нечасто ( ≥ 1/ 1000 < 1 /100 ) , редко (≥ 1/ 10000 < 1 / 1000 ) , очень редко ( < 1/ 10000 ) , неизвестной частоты ( невозможно определить по имеющимся данным ) .

Инфекции и инвазии

Нечасто тонзиллит .

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто сыпь , эритема .

Неизвестной частоты : полиморфная эритема , отек языка , отек лица , отек губ , отек век , ангионевротический отек , крапивница , узловатая эритема , сыпь , пруриго , зуд .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействий с другими препаратами у человека на сегодняшний день не зафиксировано .

Одновременное применение Гидрасеку с лоперамидом или Нифуроксазидом у человека не меняет кинетику рацекадотрилу .


Срок годности

2 года .

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.


Упаковка

По 16 саше в картонной коробке .


Категория отпуска

Без рецепта .

Дата последнего пересмотра .

Сообщить Абботт о нежелательное явление при применении препарата или о жалобе на качество препарата Вы можете по телефонам ( круглосуточно):

в Украине ( и странах СНГ ) +380 44 498 6080 ; в Республике Беларусь +375 17 256 7920 , в Республике Узбекистан + 998 71 129 0550 .

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

  1. Плюсы и минусв

    Пробовала это лекарства впервые 2 года назад,при расстройствах желудка(стула) в аптеке порекомендовали эти гранулы.Действует моментально,стул нормализует эффективно.Радует и форма выпуска этого лекарства,и способ приёма.Все эти свойства облегчают всю процедуру приёма,к тому же гранулы имеют приятный вкус.Эффективность достигается быстро,лекарство всасывается и действует на проблемы молниеносно.Устраивает и цена,побочных действий не ощутила,стул нормализовывается до нормы.Принимаю именно это средство,когда возникают проблемы.

    Отзыв написал: Татьяна - (Отзыв написан 12.02.15)

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Гидрасек гранулы для орал. суспензий по 10 мг в саше № 16

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество