телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • ГЕРПАЦИКВИР таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг в блистерах № 8 (8х1)


ГЕРПАЦИКВИР таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг в блистерах № 8 (8х1)

Краткая информация:


ГЕРПАЦИКВИР таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Применение.

Лечение опоясывающего герпеса взрослым назначают по 1000 мг валацикловира 3 раза в день в течение 7 дней.

Цена: 32.44 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
32,44 грн

ГЕРПАЦИКВИР таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг в блистерах № 8 (8х1)



ИНСТРУКЦИЯ

ГЕРПАЦИКВИР таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг в блистерах № 8 (8х1)

ГЕРПАЦИКВИР таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг в блистерах №21 (3х7)

Апотекс Инк.

Торговое наименование: ГЕРПАЦИКВИР
Производитель: Апотекс Инк., Канада
Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг в блистерах № 8 (8х1)
Регистрационное удостоверение № UA / 14168/01/01
Приказ МЗ №11 от 15.01.2015
Срок действия регистрационного удостоверения: с 15.01.2015 по 15.01.2020
Заявитель: Апотекс Инк., Канада
Международное непатентованное наименование: Valaciclovir
Синонимично наименование:
Состав действующих веществ: 1 таблетка содержит 500 мг валацикловира (в виде валацикловира гидрохлорида)
АТС код: J05AB11
Условия отпуска: по рецепту
Разрешено рекламирование: Нет
Сроки хранения: 2 года
Инструкция  ГЕРПАЦИКВИР


 

 

ИНСТРУКЦИЯ

медицинское лекарственного средства

 

ГЕРПАЦИКВИР
(GERPACYCVIR)

 

Состав:

действующее вещество: валацикловир;

1 таблетка содержит 500 мг или 1000 мг валацикловира (в виде валацикловира гидрохлорида);

вспомогательные вещества: кислота стеариновая, кремния диоксид, пленочная оболочка: гипромеллоза, полиэтиленгликоль 8000, титана диоксид (Е 171), индиготин алюминиевый лак 12-14% (синий № 2) (Е 132) (только для таблеток с дозировкой 500 мг) .

 

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 500 мг: темно-синие, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки в форме капсулы с гравировкой «АРО» с одной стороны и «VAL 500» - с другой стороны;

таблетки по 1000 мг: белые, овальной формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с частично нанесенной чертой для разделения и гравировкой «АРО» с одной стороны и «VAL 1000» - с другой стороны.

 

Фармакологическая группа.

Противовирусные препараты прямого действия. Код АТХ J05A B11.

 

Фармакологические свойства.

Фармакологические.

Герпациквир - противовирусный препарат, L-валиновий эфир ацикловира, что является аналогом пуринового (гуанин) нуклеозида. В организме человека валацикловир быстро и почти полностью превращается в ацикловир и валин с помощью валацикловиргидролазы. Ацикловир является специфическим ингибитором вирусов герпеса с активностью in vitro против вирусов простого герпеса I и II типа, вируса Varicella zoster, цитомегаловируса, вируса Эпштейна-Барра и вируса герпеса человека V и типа. Ацикловир ингибирует синтез вирусной ДНК сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму трифосфат ацикловира. На первой стадии фосфорилирования необходима активность вирусоспецифические фермента. Для вируса простого герпеса, вируса Varicella zoster и вируса Эпштейна-Барра это вирусная тимидинкиназа (ТК), которая присутствует только в клетках, инфицированных вирусом. Частичная селективность фосфорилирования сохраняется при цитомегаловирусной инфекции и опосредуется через продукт гена фосфотрансферазы UL97. Активация ацикловира специфическим вирусным ферментом в значительной степени объясняет его селективность.

Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) осуществляется клеточными киназами. Ацикловира трифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразы и инкорпорируется в вирусную ДНК, что приводит к облигатному (полного) разрыва цепи, прекращению синтеза ДНК и, следовательно, к блокированию репликации вируса.

Резистентность обусловлена дефицитом тимидинкиназы вируса, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда уменьшена чувствительность к ацикловиру обусловлена появлением штаммов вируса с нарушенной структурой вирусной ТК или ДНК-полимеразы. Вирулентность этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма.

Широкое мониторирование клинических изолятов вируса простого герпеса и вируса Varicella zoster у больных, лечившихся ацикловиром, позволило выяснить, что у больных с нормальным иммунитетом вирус с уменьшенной чувствительностью к ацикловиру встречается исключительно редко и иногда проявляется лишь у больных с тяжелым нарушением иммунитета, например, после трансплантации органов или у реципиентов костного мозга, при проведении химиотерапии злокачественных новообразований и у ВИЧ-инфицированных.

Герпациквир ускоряет прекращение боли при лечении опоясывающего герпеса, уменьшает продолжительность болевого синдрома, а также количество больных с зостерасоцийованим болью, в том числе с острой и постгерпетической невралгией.

Профилактика цитомегаловирусной инфекции с помощью валацикловира уменьшает риск острого отторжения трансплантата (больные после пересадки почек), частоту возникновения оппортунистических инфекций и других инфекций, вызванных вирусом герпеса (вирусом простого герпеса и вирусом Herpes zoster).

Фармакокинетика.

Абсорбция.

После приема валацикловир хорошо всасывается, быстро и почти полностью превращается в ацикловир и валин. Это преобразование, очевидно, происходит с помощью фермента валацикловиргидролазы, выделенного из печени человека. Биодоступность ацикловира при приеме 1 г валацикловира составляет 54% и не снижается при приеме пищи. Фармакокинетика валацикловира не является дозо-пропорциональной. Скорость и степень абсорбции уменьшаются с увеличением дозы, приводя к менее пропорциональному увеличению максимальной концентрации в пределах терапевтического увеличения доз и уменьшение биодоступности при применении доз 500 мг. Максимальная концентрация ацикловира составляет 10-37 мкмоль (2,2-8,3 мкг / мл) после однократного дозы 250-2000 мг валацикловира здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек, а медиана времени достижения этой концентрации - 1-2 часа. Максимальная концентрация валацикловира в плазме составляет всего 4% от концентрации ацикловира и наступает в среднем через 30-100 минут и через 3:00 уменьшается ниже измеряемой количества. Фармакокинетические параметры валацикловира и ацикловира после однократного и повторного введения подобные.

Распределение.

Связывание валацикловира с белками плазмы очень низкое - 15%. Проникновение в СМЖ (ЦСР), что определяется соотношением ЦСР / AUC плазмы крови - примерно 25% для ацикловира и метаболита 8-гидроксиацикловиру и 2,5% для метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанин.

Метаболизм.

После приема внутрь валацикловир конвертируется в ацикловира и L-валин через метаболизм первого прохождения в кишечнике и / или печени. Небольшой степени ацикловир конвертируется в метболиты 9 карбоксиметоксиметилгуанин с помощью алкоголь- и альдегид-дегидрогеназы и в 8-гидроксиацикловир с помощью альдегид-оксидазы. Примерно 88% общей экспозиции препарата в плазме крови принадлежит ацикловира, 11% - 9-карбоксиметоксиметилгуанина и 1% - 8-гидроксиацикловиру. Ни валацикловир, ни ацикловир НЕ метаболизируется ферментами цитохрома Р450.

Вывод.

Период полувыведения ацикловира после однократного и многократного введения валацикловира больным с нормальной функцией почек составляет примерно 3:00. Валацикловир выводится с мочой, главным образом в виде ацикловира (более 80% дозы) и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина.

Особые группы пациентов.

У больных с терминальной стадией почечной недостаточности период полувыведения ацикловира составляет примерно 14 часов.

 

Клинические характеристики.

Показания.

- Лечение лабиального герпеса (губной лихорадки).

- Лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster).

- Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес.

- Превентивное лечение (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая генитальный герпес.

- Уменьшение передачи вируса генитального герпеса здоровому партнеру при применении Герпациквиру в качестве супрессивной терапии при соблюдении правил безопасного секса.

- Профилактика цитомегаловирусной инфекции и заболеваний после трансплантации органов.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловира или к любому компоненту препарата.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Любых клинически значимых форм взаимодействия не выявлено.

Ацикловир выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой путем активной канальцевой секреции. Любые препараты, которые назначаются одновременно и влияют на этот механизм выведения, могут повышать концентрацию ацикловира в плазме крови после приема препарата. После приема валацикловира в дозе 1 г, циметидина и пробенецида, которые блокируют канальцевую секрецию, увеличивается площадь под кривой «концентрация / время» ацикловира и уменьшается его почечный клиренс, однако нет необходимости в изменении дозы учитывая широкий терапевтический индекс ацикловира.

В отношении больных, которые получают более высокие дозы валацикловира (4 г и более в день), следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с препаратами, которые конкурируют с ацикловиром за пути выведения, поскольку это может привести к повышению уровня в плазме одного или обоих препаратов и их метаболитов. При одновременном применении с микофенолата мофетилом (иммуносупрессорной препаратом, который применяется после пересадки органов) повышается уровень в плазме крови ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила.

Осторожными следует быть также при одновременном назначении высоких доз валацикловира (4 г и больше) и других препаратов, влияющих на функцию почек (например циклоспорина, такролимуса).

 

Особенности применения.

Гидратация. Следует поддерживать адекватный уровень вводимой жидкости у больных с повышенным риском дегидратации, особенно у больных пожилого возраста.

При нарушении функции почек и у больных пожилого возраста.

Ацикловир выводится почками, и поэтому дозу валацикловира следует уменьшить больным с нарушениями функций почек (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Больные пожилого возраста имеют сниженную функцию почек и нуждаются в коррекции дозы. У пациентов с нарушениями функции почек и у больных пожилого возраста повышается риск развития неврологических осложнений, и они подлежат тщательному надзору для выявления этих эффектов. Вышеприведенные реакции являются в большинстве случаев обратимы после прекращения лечения.

Применение более высоких доз валацикловира при печеночной недостаточности и трансплантации печени. О применении более высоких доз валацикловира (4000 мг и более в сутки) для лечения пациентов с заболеваниями печени данных нет. Поэтому необходимо с осторожностью назначать более высокие дозы валацикловира таким больным. Специальные исследования по применению валацикловира при трансплантации печени не проводились; однако было установлено, что профилактика с помощью высоких доз валацикловира уменьшает частоту инфицирования и заболевания, вызванных цитомегаловирусом.

Применение при лечении опоясывающего герпеса. При лечении больных, особенно с ослабленным иммунитетом, необходимо внимательно следить за клиническим ответом. Если ответ на лечение недостаточно, рекомендуется применение внутривенной противовирусной терапии.

Уменьшение передачи вируса генитального герпеса. Супрессивная терапия валацикловиром уменьшает риск передачи генитального герпеса. Она не излечивает герпетической инфекции, а также полностью не исключает риска передачи вируса. Дополнительно к терапии валацикловиром рекомендуется, чтобы больные придерживались правил безопасного секса.

Применение при цитомегаловирусной инфекции. Информация об эффективности препарата, полученная при применении у больных с высоким риском цитомегаловирусной инфекции с целью профилактики после трансплантации органов, показала, что валацикловир следует применять этим пациентам, если по причинам безопасности прекращено применение валганцикловира или ганцикловира. Применение высоких доз валацикловира, необходимое для профилактики цитомегаловирусной инфекции, может вызвать частое возникновение побочных реакций, включая нарушения со стороны нервной системы, по сравнению с применением низких доз, применяемых при других показаниях. Необходимо внимательно следить за функцией почек пациентов и проводить соответствующую коррекцию доз препарата.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные о применении валацикловира при беременности ограничены. Применение препарата в период беременности возможно только в случае, если польза от применения превышает возможный риск.

Ацикловир, основной метаболит валацикловира, проникает в грудное молоко. Учитывая это, следует назначать валацикловир женщинам в период кормления грудью с осторожностью, только в случае клинической необходимости.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных об отрицательном влиянии на скорость психомоторных реакций, но следует учитывать клиническое состояние пациента и возможные побочные эффекты при применении препарата.

 

Применение.

Лечение опоясывающего герпеса взрослым назначают по 1000 мг валацикловира 3 раза в день в течение 7 дней.

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: взрослым с нормальным иммунитетом назначают по 500 мг валацикловира 2 раза в день. Курс лечения рецидивов должен длиться 3 или 5 дней. При первичном течении заболевания, который может быть более тяжелым, лечение нужно продолжить с 5 до 10 дней. Лечение следует начинать как можно раньше. При рецидивах инфекции желательно применять препарат в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов. Валацикловир может предупредить развитие поражений при рецидивах инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, если лечение начато сразу же после появления первых симптомов заболевания.

Как альтернатива, для лечения лабиального герпеса (губной лихорадки) эффективной дозой валацикловира есть 2000 мг 2 раза в день в течение 1 дня. Вторую дозу следует применить примерно через 12:00 (не ранее чем через 6:00) после первой дозы. При таком режиме дозирования срок лечения должен длиться не более 1 дня, поскольку более длительное применение не увеличивает клиническую эффективность лечения. Лечение следует начинать при появлении первых ранних симптомов лабиального герпеса (ощущение пощипывания, зуд или жжение в области губ).

Превентивное лечение (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса:

- Больным с нормальным иммунитетом (взрослые) назначают по 500 мг валацикловира 1 раз в день;

- Больным с иммунодефицитом (взрослые) назначают по 500 мг 2 раза в день.

Уменьшение передачи вируса генитального герпеса.

Взрослым гетеросексуалам с нормальным иммунитетом, имеющие до 9 обострений в год, валацикловир назначают инфицированному партнеру в дозе 500 мг 1 раз в день.

Данных об уменьшении передачи вируса генитального герпеса в других популяциях больных нет.

Профилактика цитомегаловирусной инфекции и заболеваний после трансплантации органов.

Взрослым и детям старше 12 лет валацикловир назначают в дозе 2000 мг 4 раза в день, как можно раньше после трансплантации. При почечной недостаточности дозу уменьшают (см. «Дозирование при нарушении функции почек»). Продолжительность лечения составляет обычно 90 дней, но может быть продолжена для пациентов с высокой степенью риска.

Дозирование при нарушении функции почек.

Необходимо осторожно назначать валацикловир больным с нарушениями функций почек. Обязательно следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма. Режим дозирования зависит от клиренса креатинина и показаний (см. Таблицу).


Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: ГЕРПАЦИКВИР таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг в блистерах № 8 (8х1)

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Качество
Цена
Общая оценка