телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Гатицин-Н раствор д/инф., 2 мг/мл по 200 мл в бутыл.


Гатицин-Н раствор д/инф., 2 мг/мл по 200 мл в бутыл.

Краткая информация:

Гатицин-Н - Показания:

Лечение инфекционно-воспалительных процессов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, обострение хронического бронхита, острый синусит, внебольничная пневмония);
инфекции почек и мочевыделительной системы: цистит, пиелонефрит (с осложнениями и без осложнений);
заболевания, передающиеся половым путем: уретры и вагинальная гонорея без осложнений, ректальная гонорея без осложнений у женщин;
неосложненная уретральная гонорея у мужчин.

Цена: 141.76 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
141,76 грн

Гатицин-Н раствор д/инф., 2 мг/мл по 200 мл в бутыл.



ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: гатифлоксацин;

100 мл раствора содержит гатифлоксацина 200 мг;

вспомогательные вещества: глюкоза, моногидрат; кислота хлористоводородная разведенная; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны.

Код АТС J01M A16.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных процессов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, обострение хронического бронхита, острый синусит, внебольничная пневмония);
  • инфекции почек и мочевыделительной системы: цистит, пиелонефрит (с осложнениями и без осложнений);
  • заболевания, передающиеся половым путем: уретры и вагинальная гонорея без осложнений, ректальная гонорея без осложнений у женщин;
  • неосложненная уретральная гонорея у мужчин.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к гатифлоксацина и другим фторхинолонам в анамнезе или к другим компонентам препарата.
  • Сахарный диабет.

Способ применения и дозы

Перед применением следует провести кожный тест на переносимость.

Препарат следует применять каждые 24 часа внутривенно капельно.

Дозировка и длительность лечения зависят от вида и степени тяжести инфекции.

Обострение хронического бронхита - 400 мг 1 раз в сутки в течение 5-7 суток.

Острый синусит - 400 мг 1 раз в сутки в течение 10 суток.

Внебольничная пневмония - 400 мг 1 раз в сутки в течение 7-14 суток.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей - 200 мг или 400 мг однократно, или 1 раз в сутки в течение 3 суток.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит - 400 мг в сутки в течение 7-10 суток.

Неосложненная уретральная гонорея у мужчин и неосложненная вагинальная и ректальная гонорея у женщин - 400 мг однократно.

Корректировка дозы для пациентов с почечной недостаточностью.

Поскольку гатифлоксацин выводится в основном путем почечной экскреции, больным с клиренсом креатинина <40 мл / мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе или на длительном амбулаторном перитонеальном диализе, необходима коррекция режима дозирования.

Рекомендовать такие дозировки препарата для пациентов с почечной недостаточностью:

Клиренс креатинина
Начальная доза
Следующая доза
> 40 мл / мин
400 мг
400 мг ежедневно
<40 мл / мин
400 мг
200 мг ежедневно
Гемодиализ
400 мг
200 мг ежедневно
Длительный амбулаторный перитонеальный диализ
400 мг
200 мг ежедневно

Хроническая печеночная недостаточность.

Нет необходимости проводить коррекцию режима дозирования Гатицину-Н у пациентов с нарушениями функции печени.

Препарат следует применять только путем инфузии, он не предназначен для внутримышечно, интраректального, внутрибрюшинного или подкожного применения. Инфузию следует проводить в течение 60 минут.

Побочные реакции

Наиболее распространенные побочные эффекты препарата - головокружение, рвота, диарея, вагинит, боль в животе, головная боль. Также могут возникать другие побочные эффекты.

Со стороны иммунной системы: лихорадка, жар, анафилактоидные реакции, васкулит, экзема, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, фототоксичность, повышенная потливость, сухость кожи, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны нервной системы: возбуждение, нарушение сознания, нервозность, беспокойство, тревога, нарушения сна, бессонница, сонливость, парестезии, кошмары или паранойя, тремор, судороги, головокружение, депрессия, нейропатия.

Со стороны органов слуха и лабиринта: звон в ушах, ототоксичность.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения.

Со стороны сердца: учащенное сердцебиение, периферические отеки, боль в груди, удлинение интервала QT на ЭКГ, расширение сосудов, артериальная гипертензия или артериальная гипотензия, синкопе.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, анорексия, запор, диспепсия, вздутие живота, диарея, глоссит, гастрит, кандидоз ротовой полости, стоматит, язвы ротовой полости, изжога, метеоризм, рвота, жажда, панкреатит, нарушение вкуса.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: артропатия, артралгия, миалгия, судороги, тендинит, тендовагинит, повышенный риск разрыва сухожилий.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны эндокринной системы: колебания уровня сахара в крови (гипогликемия (включая гипогликемическое кому), гипергликемия).

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, включая ОПН, кристаллурия, транзиторный нефрит, дизурия и гематурия встречаются редко.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, фарингит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, боль в спине, головная боль, боль в груди.

Лабораторные и инструментальные данные: нейтропения, повышение уровня АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, билирубина, амилазы, нарушения уровня электролитов, повышение протромбинового времени, тромбоцитопения.

Другие побочные реакции могут встречаться при применении гатифлоксацина в составе моно - или комбинированной терапии: нарушения мышления, повышение чувствительности к алкоголю, артрит, астма (бронхоспазм), атаксия, брадикардия, колит, цианоз, деперсонализация, экхимозы, носовое кровотечение, эйфория, фоточувствительность глаз , гингивит, враждебность, галлюцинации, маточные кровотечения, гипестезия, лимфаденопатия, макулопапулезная сыпь, миастения, ректальные кровотечения, стресс, субстернальний боль, везикуло сыпь.

Передозировка

Клинические симптомы передозировки: могут быть изменения со стороны ЦНС - спутанность сознания, головокружение, судорожные приступы, психозы. Следует внимательно вести наблюдение за пациентами (включая ЭКГ). В случае передозировки гатифлоксацина необходимо сделать промывание желудка. Пациент должен находиться под контролем и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Нужно применять соответствующую состояния гидратационную терапию.

Гемодиализ при передозировке препаратом неэффективен: выводится из крови примерно 14% введенной дозы в течение 4 часов, при постоянном амбулаторном перитонеальном диализе - 11% за 8 суток.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности применение противопоказано.

При необходимости лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Дети

Гатицин-Н не рекомендуется для применения у детей (в возрасте до 18 лет), поскольку клинический опыт применения препарата недостаточен.

Особенности применения

Гатифлоксацин может вызвать удлинение QT-интервала на ЭКГ у некоторых пациентов.

За недостаточного клинического опыта гатифлоксацин нельзя применять пациентам с удлиненным QT-интервалом, пациентам с гиперкальциемией и пациентам, которые получают препараты класса IА (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол) противоаритмических препаратов.

Фармакокинетические исследования гатифлоксацина и препаратов, удлиняющих интервал QT, таких как цизаприд, эритромицин, антипсихотические препараты и трициклические антидепрессанты, не проводились. Гатифлоксацин нужно с осторожностью применять в комбинации с этими препаратами.

Препарат необходимо применять с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца, такими как брадикардия и острая ишемия миокарда.

Вероятность продления интервала QT может возрастать с увеличением концентрации гатифлоксацина, поэтому рекомендованную дозу не следует превышать. Увеличение продолжительности интервала QT может привести к увеличению риска возникновения желудочковых аритмий.

В случаях повышенной чувствительности к препарату и при развитии анафилактического шока наблюдались серьезные и летальные случаи у пациентов, прошедших лечение хинолоном.

Гатифлоксацин не следует применять при появлении первых признаков повышенной чувствительности - высыпаниях на коже и при других аллергических реакциях.

Следует соблюдать осторожность при назначении гатифлоксацина больным с почечной недостаточностью. Пристальное клиническое обследование и соответствующие лабораторные анализы необходимо провести до и во время лечения, при необходимости уменьшить дозу гатифлоксацина. У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина <40 мл / мин) коррекции дозы (уменьшение дозы) необходимо проводить во избежание накопления гатифлоксацина через снижение клиренса.

При применении препарата необходим мониторинг уровня сахара в крови. Поскольку при применении препарата наблюдается нарушение уровня глюкозы в крови, включая симптоматику гипер и гипогликемии, особенно у пациентов, больных сахарным диабетом, получающих сопутствующее лечение гипогликемическими средствами или инсулином, обязательно нужен постоянный лабораторный контроль. Если уровень сахара уменьшился или повысился, применение препарата следует прекратить и обратиться за консультацией к врачу.

Как и другие хинолоны, гатифлоксацин с осторожностью следует назначить при патологии центральной нервной системы в анамнезе при психических заболеваниях, эпилепсии, тяжелом атеросклерозе сосудов мозга (риск нарушения кровоснабжения, инсульта), при которых возможно развитие судорог.

Влияние на сухожилия. При применении хинолонов, включая гатифлоксацин, отмечались случаи разрыва сухожилий. Риск разрыва сухожилий увеличивается у пациентов, которые одновременно принимают кортикостероиды, особенно у пациентов старшего возраста. В таком случае прием препарата следует прекратить. Разрывы сухожилий могут возникать как во время, так и после приема гатифлоксацина.

Периферическая нейропатия. При применении хинолонов отмечались редкие случаи сенсорной или сенсорно-моторной полинейропатии, что проявляется парестезии, гипестезией, дизестезией, слабостью, а также судороги, повышение внутричерепного давления, психоз. Хинолоны могут также стимулировать нервную систему, проявляется тремором, бессонницей, судорогами, галлюцинациями, паранойей, депрессией, ночным бредом. Эти реакции могут возникать при приеме первой дозы. В таком случае прием препарата следует прекратить.

При применении хинолонов могут отмечаться серьезные анафилактические реакции, некоторые реакции сопровождаются сердечно-сосудистым коллапсом, артериальной гипотензией / шоком, судорогами, потерей сознания, звоном в ушах, ангионевротический отек (включая язык, горло, гортань, лицо); острым респираторным дистресс, одышкой, крапивницей, зудом и другими серьезными кожными реакциями. При данных симптомах прием препарата следует прекратить и принять соответствующие меры (кислород, антигистаминные препараты, кортикостероиды, прессорные амины).

При приеме антибиотиков меняется флора кишечника и может провоцироваться рост Clostridium difficile , что первично вызывает антибиотикоассоциированный колит.

При приеме антибактериальных препаратов, включая гатифлоксацин, сообщалось о развитии псевдомембранозного колита различной тяжести.

Не следует употреблять алкоголь во время лечения гатифлоксацином.

Следует избегать облучения ультрафиолетовыми лучами в связи с высоким риском возникновения фотосенсибилизации.

Раствор гатифлоксацина нельзя использовать, если он мутный или если присутствует осадок. Если флакон поврежден, то есть нарушена стерильность, раствор применять нельзя. Приготовленный раствор гатифлоксацина следует использовать немедленно после приготовления.

Скорость введения - 400 мг гатифлоксацина течение 40-60 минут.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Может нарушаться скорость психомоторных реакций, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение гатифлоксацина не влияет на системный клиренс внутривенно введенного мидазолама.Однократное введение мидазолама в дозе 0,0145 мг / кг не влияет на фармакокинетику гатифлоксацина.Эти результаты не противоречат тому, что в ходе исследований in vitro с человеческим изоферментом CYP3A4 гатифлоксацин не проявлял никакого влияния.

Одновременное применение гатифлоксацина и теофиллина не влияло на фармакокинетику ни одного из этих препаратов.

Одновременное применение гатифлоксацина и глибурида (при стабильном состоянии - 1 раз в сутки) пациентами с ИИ типом сахарного диабета не влияло на фармакокинетику и фармакодинамику ни одного из этих препаратов, уровни глюкозы натощак не изменились.

Не было выявлено никакого взаимодействия при одновременном применении указанных выше лекарств с гатифлоксацином. Кроме того, в каждом случае не нужно проводить корректировку доз препаратов.

Одновременное применение гатифлоксацина и дигоксина не дало значительного эффекта по изменению фармакокинетики гатифлоксацина. Пациентов, принимающих дигоксин, следует проверять на признаки и / или симптомы развития интоксикации. У пациентов, имеющих признаки и / или симптомы интоксикации дигоксином, нужно проверить концентрацию дигоксина в сыворотке и дозы дигоксина откорректировать.

Системное выведение гатифлоксацина значительно повышается при одновременном применении гатифлоксацина и пробенецида.

У пациентов, которые применяли варфарин, не было выявлено значительных изменений во времени свертывания крови при одновременном применении гатифлоксацина. Однако благодаря тому, что некоторые хинолоны увеличивают эффект варфарина или его производных, протромбиновое время или другой соответствующий тест на свертываемость необходимо строго контролировать, если противобактериальный хинолон предназначен вместе с варфарином или производными этого препарата.

При доклинических и клинических исследований выявлено, что при одновременном применении нестероидных противовоспалительных препаратов с хинолонами последние могут повысить риск возникновения расстройств ЦНС и судом.

Трициклические антидепрессанты, производные фенотиазина, эритромицин, цизаприд повышают риск возникновения нарушений ритма сердца.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Гатифлоксацин - это 8-метоксифлороквинолон, что обладает антибактериальной активностью против широкого диапазона грамотрицательных и грамположительных аэробных микроорганизмов, анаэробов и внутриклеточных возбудителей. Антибактериальное действие гатифлоксацина обеспечивается благодаря угнетению ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза является важным ферментом, который принимает участие в редупликации ДНК возбудителей. Топоизомераза IV является ферментом, который играет ведущую роль в репликации хромосом ДНК при редупликации бактериальной клетки.

К гатифлоксацину чувствительны микроорганизмы:

грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus milieri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая метициллин штаммы) , Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae;

грамотрицательные микроорганизмы - Haemophillus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophilias раrаиnfluenzae , Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Neisseria gonorrhоеае (включая штаммы, продуцирующие β лактамазы); Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mиrabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mиrabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii;

анаэробы - Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthiи, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Ctostridium perfringens, Clostridium ramosum ;

возбудители атипичной формы Сhlamydia pneumoniae, Сhlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella pneumophila, Ureaplasma; Caxiella burnettii.

К гатифлоксацину чувствительны такие возбудители как микобактерии туберкулеза, H. Pylori.

Гатифлоксацин эффективен относительно бактерий, резистентных к β-лактамным и макролидных антибиотиков.

Фармакокинетика.

Абсолютная биодоступность гатифлоксацина у пациентов - 96%.

Пероральный и внутривенный способы применения взаимозаменяемы, поскольку фармакокинетические параметры после введения в течение часа подобные фармакокинетических параметров после перорального приема препарата.

Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 20% и не зависит от концентрации препарата в крови.

Гатифлоксацин хорошо проникает в большинство тканей организма и быстро распределяется в биологических жидкостях, высокие концентрации создаются в легочной ткани, слизистой оболочке бронхов, придаточных пазухах носа, в альвеолярных макрофагах,

тканях среднего уха, коже, ткани и секрете простаты, слюне, желчи, влагалище, матке, эндо-и миометрии, маточных трубах, яичниках.

Гатифлоксацин выводится преимущественно почками в неизмененном виде. Более 70% введенной дозы препарата выводится в неизмененном виде с мочой в течение 48 ч после применения и 5% - с каловыми массами.

Нет информации по изменению фармакокинетики гатифлоксацина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Фармакокинетика у пациентов в возрасте до 18 лет не изучалась.

Основные физико-химические свойства

прозрачный раствор светло-желтого или зеленовато-желтого цвета.

Несовместимость

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце или в одной капельнице, за исключением указанных в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» .

Срок годности

2 года.

Незащищенный от света раствор хранить не более 3-х суток.

Срок годности после вскрытия бутылки: неиспользованный содержимое бутылки следует уничтожить, его нельзя хранить для дальнейшего применения. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Условия хранения

Для защиты от света держать флакон или бутылку во внешней упаковке при температуре не выше 25 0 С.Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 200 мл во флаконах и бутылках № 1.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «НИКО».

Местонахождение

Местонахождение производителя.

86117, Украина, Донецкая обл., Г.. Макеевка, ул. Энгельса, 1.

Место осуществления деятельности.

86117, Украина, Донецкая обл., Г.. Макеевка, ул. Энгельса, 1.

86123, Украина, Донецкая обл., Г.. Макеевка, ул. Таежная, 1.

Тел. +38 (062) 341-46-41.

E-male: office@nikopharm.com.ua

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Гатицин-Н раствор д/инф., 2 мг/мл по 200 мл в бутыл.

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Общая оценка
Качество
Цена