телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...


ФОСАВАНС ПЛЮС

Краткая информация:

ФОСАВАНС® ПЛЮС таблетки, 70 мг / 140 мкг (5600 МЕ) в блистерах № 4

Показания
Для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе, не получают витамин D дополнительно и имеют риск дефицита витамина D.
Для снижения риска переломов костей позвоночника и бедра.

Цена: 126.43 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
126,43 грн

ФОСАВАНС ПЛЮС



ИНСТРУКЦИЯ

ФОСАВАНС  ПЛЮС таблетки, 70 мг / 140 мкг (5600 МЕ) в блистерах № 4 Мерк Шарп и Доум Идеа Инк

Состав

действующие вещества: alendronate sodium, cholecalciferol;

1 таблетка содержит алендроната натрия эквивалентно 70 мг алендроновой кислоты и 140 мкг (5600 МЕ) холекальциферола (витамина D 3 );

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая (E 460), кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат (Е 572);

гранула витамина D 3 содержит: желатин, сахарозу, бутилгидрокситолуол (Е 321), крахмал кукурузный (модифицированный), натрия алюмосиликат (Е 554), триглицериды средней цепи.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты.

Код АТХ M05B B03.

Показания

  • Для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе, не получают витамин D дополнительно и имеют риск дефицита витамина D.
  • Для снижения риска переломов костей позвоночника и бедра.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Заболевания пищевода и другие факторы, замедляющие его опорожнение, например структуры или ахалазия.
  • Неспособность больного оставаться в вертикальном положении (стоя или сидя) в течение 30 минут.
  • Гипокальциемия.

Способ применения и дозы

Препарат для перорального применения. Рекомендуемая доза Фосаванс® Плюс составляет одну таблетку один раз в неделю.

В случае пропуска приема Фосаванс® Плюс необходимо принять одну таблетку утром ближайшего дня.Не следует принимать две таблетки в один и тот же день, но в дальнейшем необходимо вернуться к приему препарата один раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения.

Учитывая характер течения остеопороза, Фосаванс® Плюс предназначен для длительного приема.Оптимальная продолжительность лечения остеопороза бисфосфонатами не была определена.Потребность в продолжении лечения следует периодически повторно оценивать, учитывая преимущества и риски Фосаванс® Плюс для каждого отдельного пациента, в частности через 5 или более лет применения.

Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция, если кальций поступает с пищей недостаточно (см раздел «Особенности применения»). Эквивалентность приема 5600 МЕ витамина D 3 в неделю в составе Фосаванс® Плюс суточной дозе 800 МЕ витамина D не изучали.

Применение препарата у пациентов пожилого возраста

В ходе клинических исследований не установлена возрастная расхождение профиля эффективности и безопасности алендроната. Поэтому для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не является необходимой.

Применение препарата при нарушении функции почек

Фосаванс® Плюс не рекомендуется пациентам с нарушением функции почек при клубочковой фильтрации менее 35 мл / мин за недостаточного опыта применения Фосаванс® Плюс этой группой пациентов. Для пациентов, у которых скорость клубочковой фильтрации более 35 мл / мин, коррекция дозы не является необходимой.

Применение препарата у детей

Применение Фосаванс® Плюс детьми в возрасте до 18 лет не изучалось. Фосаванс® Плюс не следует применять детям до 18 лет из-за недостаточности данных о применении препарата этой группой пациентов.

Фосаванс® Плюс по 1 таблетке по крайней мере за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств (включая антациды, препараты кальция и витамины), запивая полным стаканом обычной воды (НЕ минеральной водой). Другие напитки (включая минеральную воду), еда и некоторые лекарственные средства могут снизить всасывание Фосаванс ® Плюс (смотрите раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции»).

Для снижения риска раздражения пищевода и сопутствующих побочных реакций необходимо соблюдать следующие правила (см раздел «Особенности применения»):

  • Фосаванс® Плюс следует принимать утром сразу после подъема с постели, запивая полным стаканом воды (не менее 200 мл).
  • Таблетку Фосаванс® Плюс нужно глотать целиком. Таблетки нельзя разламывать, разжевывать или рассасывать во рту из-за вероятности образования язв в полости рта и в глотке.
  • Пациентам не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи.
  • Пациентам не следует принимать горизонтальное положение как минимум в течение 30 минут после приема Фосаванс® Плюс.
  • Фосаванс® Плюс не следует принимать перед сном или до подъема с постели.

Побочные реакции

Побочные явления возникали чаще всего со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта, включая боль в животе, диспепсия, язву пищевода, дисфагию, вздутие и кислотную регургитацию (> 1%).

Нижеприведенные побочные реакции зафиксированы в ходе клинических исследований и / или в период применения алендроната после его регистрации.

Не выявлено никаких дополнительных побочных реакций относительно комбинации алендроната и холекальциферола.

Частота определяется как: очень часто (<1/10), часто (от> 1/100 до <1/10), нечасто (от> 1/1000 до <1/100), редко (от> 1/10000 до < 1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны иммунной системы Редко реакции чрезмерной чувствительности, включая крапивницу и ангионеврочний отек.
Со стороны обмена веществ и питания Редко симптоматическая гипокальциемия, часто на фоне соответствующей предрасположенности§ .
Со стороны нервной системы
Часто головная боль, головокружение  .
Нечасто : дисгевзия  .
Со стороны органов зрения Нечасто воспаление глаз (увеит, склерит или эписклерит).
Со стороны органов слуха и равновесия Часто головокружение  .
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода *, дисфагия *, вздутие живота, кислотная регургитация.
Нечасто тошнота, рвота, гастрит, эзофагит *, эрозии пищевода * молотый  .
Редко стриктура пищевода *, появление язв в полости рта и глотке *, перфорация, язвы и кровотечение в верхних отделах ЖКТ § .
Со стороны кожи и подкожной ткани
Часто алопеция  , зуд  .
Нечасто высыпания, эритема.
Редко высыпания с фоточувствительностью, кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз .
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Очень часто костно-мышечные боли (боли в костях, мышцах или суставах), иногда очень сильные † § .
Часто отек суставов. 
Редко остеонекрозе челюсти ‡ § , нетипичные пидвертлюжни и диафизарные переломы бедра (побочное явление, присущее класса бисфосфонатов). ±
Осложнения общего характера и реакции в месте введения
Часто астения  , периферические отеки. нечасто преходящие симптомы, напоминающие фазу острой реакции (миалгия, недомогание и редко лихорадка) обычно в начале лечения  .
§ См. раздел "Особенности применения".
 Частота в клинических исследованиях была сходной в группах приема препарата и плацебо.
* См. разделы "Способ применения и дозы" и "Особенности применения".
 Это побочное явление было идентифицировано в результате надзора после регистрации препарата. Частота редких побочных явлений была оценена на основе результатов соответствующих клинических исследований.
± Идентифицированы после регистрации препарата.

Передозировка

Алендронат

В случае передозировки алендроната при пероральном приеме может возникнуть гипокальциемия, гипофосфатемия, нежелательные явления со стороны верхнего отдела ЖКТ, такие как расстройство желудка, изжога, эзофагит, гастрит или язва.

Специфическая информация о лечении передозировки алендронатом отсутствует. В случае передозировки Фосаванс ® Плюс пациенту следует принять молоко или антациды для связывания алендроната. Для предотвращения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациенты должны оставаться в вертикальном положении.

Холекальциферол (витамин D 3 ) 

Токсичность витамина D документально не подтверждена в период длительного лечения здоровых добровольцев в дозе менее 10 000 МЕ / сут. В ходе клинического исследования с участием здоровых добровольцев витамин D 3 в дозе 4000 МЕ в период до пяти месяцев не вызвал гиперкальциурией или гиперкальциемии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Фосаванс® Плюс показан только женщинам в период постменопаузы, поэтому его нельзя принимать в период беременности или грудного вскармливания.

Беременность

Отсутствуют достаточные данные о применении Фосаванс ® Плюс в период беременности. Исследования алендроната на животных не свидетельствуют о прямой вредное влияние на беременность, развитие эмбриона / плода или развитие в постнатальный период. Применение алендроната у крыс в период беременности вызывало дистоция на фоне гипокальциемии. В ходе исследований на животных была обнаружена гиперкальциемия и репродуктивная токсичность при приеме витамина D в больших дозах.

Лактация

Не установлено, проникает алендронат в грудное молоко. Холекальциферол и некоторые его активные метаболиты выводятся с грудным молоком.

Фертильность

Бисфосфонаты инкорпорированы в костный матрикс, из которого они постепенно высвобождаются в течение нескольких лет. Количество бисфосфонатов, инкорпорированных в костях взрослых пациентов, а следовательно количество бисфосфонатов, доступных для обратного высвобождение в системный кровоток, напрямую зависит от дозы и длительности применения бисфосфонатов (смотрите раздел «Фармакокинетика»). Данные о риске для плода у людей отсутствуют. Однако существует теоретический риск вреда для плода, в частности для скелета, если женщина забеременела после завершения курса терапии бисфосфонатами. Влияние времени, прошедшего от прекращения лечения бисфосфонатами к зачатию видов бисфосфонатов, а также способа введения (внутривенно или перорально) на риск не изучали.

Дети

Фосаванс ® Плюс не показан для применения у детей.

Особенности применения

Алендронат

Алендронат может вызвать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ. Учитывая возможное осложнение основного заболевания препарат следует назначать с осторожностью пациентам с обострениями заболеваний верхних отделов ЖКТ, таких как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язва, или пациентам, которые недавно (в течение последнего года) имели тяжелое заболевание ЖКТ, такое как язва желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, оперативное вмешательство в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, кроме пилоропластики (смотрите раздел «Противопоказания»). При лечении пациентов, у которых диагностирован пищевод Барретта, следует индивидуально оценивать преимущества и риски приема алендроната.

У пациентов, которые получают алендронат, зафиксировали такие побочные реакции со стороны пищевода (иногда в тяжелой форме и нуждающиеся в госпитализации), как эзофагит, язва и эрозия пищевода, изредка приводят к возникновению стриктур пищевода. В связи с этим врачи должны быть особенно внимательными к любым симптомов, указывающих на возможные нарушения со стороны пищевода, а пациентов следует предупредить о необходимости прекратить прием алендроната и обратиться к врачу в случае появления у них симптомов раздражения пищевода, таких как дисфагия, боль при глотании или за грудиной, появление или усиление изжоги (смотрите раздел «Побочные реакции»).

Риск возникновения тяжелых побочных явлений со стороны пищевода возрастает у пациентов, нарушающих рекомендации по приему алендроната и / или продолжают принимать алендронат при появлении симптомов раздражения пищевода. Очень важно, чтобы пациент получил полные рекомендации по приему препарата и понял их (смотрите раздел «Способ применения и дозы»).Пациенты должны знать, что риск развития заболеваний пищевода возрастает в случае невыполнения этих рекомендаций.

Хотя в ходе масштабных клинических исследований алендроната повышенный риск не установлен, известны редкие случаи (после регистрации препарата) появления язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, иногда в тяжелой форме и с осложнениями (смотрите раздел «Побочные реакции»).

Остеонекроз челюсти

Известны случаи остеонекроза челюсти, ассоциированного главным образом с предыдущим удалением зубов и / или локальной инфекцией (в т.ч. остеомиелит), у больных раком, получавших схемы лечения, включающих, прежде всего, введение бисфосфонатов. Многие из этих пациентов проходили химиотерапию и получали кортикостероиды. Случаи остеонекроза челюсти также случались у пациентов с остеопорозом, получавших бисфосфонаты внутрь.

Оценивая индивидуальный риск развития остеонекроза челюсти, следует учитывать следующие факторы:

  • Мощность бисфосфонатов (самая высокая - в золедроновой кислоты), способ введения (см. Выше) и совокупная доза.
  • Рак, химиотерапия, радиотерапия, кортикостероиды, курение.
  • История стоматологических заболеваний, недостаточная гигиена ротовой полости, периодонтальные заболевания, инвазивные стоматологические процедуры и неадекватно подобранные зубные протезы.

Необходимость стоматологического осмотра и соответствующего профилактического лечения следует рассматривать до начала лечения бисфосфонатами пациентов с стоматологическими факторами риска.

В период лечения пациентам этой категории нужно, по возможности, избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов, у которых появился остеонекрозе челюсти в период лечения бисфосфонатами, оперативное стоматологическое лечение может привести к ухудшению состояния.Относительно пациентов, которым нужны стоматологические процедуры, отсутствуют данные о том, что прекращение лечения бисфосфонатами может снизить риск развития остеонекроза челюсти. Решение о лечении каждого пациента принимает врач на основе индивидуальной оценки соотношения преимуществ и рисков.

Во время лечения бисфосфонатами всем пациентам следует порекомендовать поддерживать надлежащую гигиену ротовой полости, регулярно посещать стоматолога и сообщать о любых стоматологические симптомы, например качание зубов, боль или отек.

Мышечно-скелетные боли

Известны случаи возникновения боли в костях, суставах и / или мышцах у пациентов, принимающих бисфосфонаты. В период применения препарата после его регистрации, такие симптомы редко были тяжелыми и / или приводили к потере трудоспособности (смотрите раздел «Побочные реакции»).

Время до возникновения симптомов колебался в пределах от одного дня до нескольких месяцев после начала лечения. Большинство пациентов испытывали облегчение состояния после прекращения лечения.В случае возобновления приема того же препарата или иного БИСФОСФОНАТОВ симптомы возникали вновь.

Нетипичные переломы бедра

Известны случаи нетипичных пидвертлюжних и диафизарных переломов бедра у пациентов, получавших лечение бисфосфонатами, преимущественно в тех, которые проходили длительное лечение остеопороза.Эти поперечные или короткие косые переломы могут возникнуть в любой части бедренной кости, начиная с участка чуть ниже малого вертела бедренной кости к участку над надмыщелковый утолщением. Такие переломы возникали после минимальной травмы или при отсутствии травмы, а некоторые пациенты испытывали боль в бедренной или паховой области, что часто является признаком стрессовых переломов, в течение от нескольких недель до нескольких месяцев до обращения с окончательным переломом бедра. Переломы часто носили двусторонний характер. Следовательно, необходимо проводить осмотр контралатеральной бедренной кости у пациентов с переломами бедренной кости, получавших лечение бисфосфонатами. Также сообщали о случаях медленного сращивания таких переломов. Прекращение лечения бисфосфонатами пациентов с подозрением на атипичный перелом бедра должно быть рассмотрено для оценки пациента на основе индивидуального соотношения риска и выгоды.

Во время лечения бисфосфонатами пациенты должны сообщать о любой боли в бедре, берцовой кости или паха, и каждый пациент с такими симптомами должен пройти обследование на наличие неполного перелома бедра. 

Почечная недостаточность

Фосаванс ® Плюс не рекомендуется назначать пациентам с почечной недостаточностью при скорости клубочковой фильтрации менее 35 мл / мин (смотрите раздел «Способ применения и дозы»).

Обмен веществ в костных тканях и минеральный обмен

Следует учитывать и другие причины остеопороза, кроме дефицита эстрогенов и возраста.

При наличии гипокальциемии уровень кальция необходимо нормализовать до начала лечения Фосаванс ®Плюс (смотрите раздел «Противопоказания»). Другие нарушения минерального обмена (например дефицит витамина D и гипопаратиреоидизм) также должны быть устранены до начала лечения Фосаванс® Плюс. Содержание витамина D в Фосаванс ® Плюс недостаточен для коррекции дефицита витамина D. У пациентов с таким дефицитом необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и симптомы гипокальциемии в период лечения Фосаванс ® Плюс.

Поскольку алендронат увеличивает содержание минеральных веществ в костях, может наблюдаться снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови, особенно у пациентов, принимающих глюкокортикоиды и в которых всасывание кальция может быть пониженным. Снижение этих показателей, как правило, незначительно и бессимптомным. Однако случались редкие случаи симптоматической гипокальциемии, которая может иметь тяжелую форму и часто возникает у пациентов с соответствующей предрасположенностью (например гипопаратиреоидизм, дефицит витамина D и мальабсорбция кальция) (смотрите раздел «Побочные реакции»).

Холекальциферол (витамин D 3 ) 

Витамин D 3 может способствовать усилению гиперкальциемии и / или гиперкальциурии у пациентов с заболеваниями, ассоциированными с нерегулируемой гиперпродукцией кальцитриола (например лейкемия, лимфома, саркоидоз). Таким пациентам нужен мониторинг содержания кальция в моче и сыворотке крови.

У пациентов с мальабсорбцией может отмечаться нарушение всасывания витамина D 3 .

Вспомогательные вещества

Это лекарственное средство содержит лактозу и сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозы мальабсорбцией или дефицитом сахарозы / изомальтозы не следует принимать этот препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Фосаванс ® Плюс не имеет или имеет незначительный непосредственное влияние на способность управлять автотранспортом и использовать другие механизмы. Некоторые побочные реакции (например, помутнение зрения, головокружение и сильную боль в костях, мышцах или суставах, которые были зарегистрированы при приеме Фосаванс ® Плюс, могут повлиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными использовать другие механизмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Алендронат

Всасывание алендроната может нарушаться при одновременном приеме с пищей и жидкостью (в т. Ч. Минеральной водой), препаратами кальция, антацидами и другими лекарственными средствами для перорального применения. В связи с этим интервал между приемом алендроната и любыми другими лекарственными средствами для перорального применения должна составлять не менее 30 минут (смотрите раздел «Способ применения и дозы» и раздел «Фармакокинетика»).

Поскольку нестероидные противовоспалительные средства могут вызвать раздражение ЖКТ, следует осторожно принимать препараты этой группы в сочетании с алендронатом.

Холекальциферон

Олестра, минеральные масла, орлистат, а также секвестранты желчных кислот (например, холестирамин, колестипол) могут затруднять всасывание витамина D. Противосудорожные препараты, циметидин, тиазидные диуретики могут ускорять катаболизм витамина D. Потребность в дополнительном приеме витамина D следует рассматривать индивидуально.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Алендронат

Фосаванс ® Плюс является комбинированным препаратом, в состав которого входит два действующих вещества: натрия алендронат и холекальциферол (витамин D 3 ). Натрия алендронат - это бисфосфонаты, что ингибирует процесс резорбции костной ткани остеокластами, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани. В ходе доклинических исследований была обнаружена лучше локализация алендроната в зонах активной резорбции. Происходит процесс ингибирования активности остеокластов, что не влияет на процесс привлечения или присоединения остеокластов. Во время лечения алендронатом формируется нормальная костная ткань.

Холекальциферол

Холекальциферол производится в коже путем преобразования 7-дегидрохолестерол в витамин D3 под воздействием ультрафиолета. При отсутствии достаточного количества солнечного света витамин D3 является незаменимым элементом питания. Витамин D3 метаболизируется до 25-гидроксивитамина D3 в печени, где и происходит его накопление. Превращение его в активный кальций-мобилизующий гормон 1,25-дигидровитамин D3 (кальцитриол) происходит в почках и четко регулируется. Основной механизм действия 1,25-дигидровитамину D3 заключается в увеличении кишечной абсорбции кальция и фосфатов, а также регуляции уровня кальция в плазме крови, выведение кальция и фосфатов почками, формирования костной ткани и ее резорбции.

Витамин D3 необходим для нормального формирования костной ткани. Недостаточность витамина D развивается при неадекватной экспозиции солнечного света и / или при неправильном питании.Недостаточность витамина D связана с отрицательным балансом кальция, потерей костной массы, повышенным риском переломов костей. В сложных случаях недостаточность витамина D приводит к вторичному гипопаратиреозу, гипофосфатемии, миастении, остеомаляции, дальнейшего роста риска падений и переломов у пациентов с остеопорозом. Дополнительный витамин D уменьшает эти риски и их последствия.

Фармакокинетика.

Алендронат

Всасывания

Относительно внутривенной референтной дозы биодоступность алендроната в дозе 5-70 мг при пероральном приеме натощак не позднее чем за 2:00 до стандартного завтрака, составляет 0,64% у женщин. При приеме алендроната за час или полчаса до завтрака биодоступность снижается в соответствии с уровнем 0,46% и 0,39%. В ходе исследований остеопороза алендронат оказался эффективным при применении минимум за 30 минут до первого приема пищи или жидкости.

Компонент алендроната в комбинированной таблетке Фосаванс ® Плюс (70 мг / 5600 МЕ) является биоэквивалентным таблетке алендроната 70 мг.

Биодоступность алендроната незначительна при приеме во время завтрака или в течение 2:00 после завтрака. Одновременный прием алендроната с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность примерно на 60%.

У здоровых добровольцев при приеме внутрь преднизона (20 мг три раза в сутки в течение пяти дней) не наблюдалось клинически значимого изменения биодоступности алендроната, принятого перорально (среднее повышение составляет 20 - 44%).

Распределение

Опыты на крысах показали, что алендронат транзиторно распределяется в мягких тканях после введения в дозе 1 мг / кг, после чего быстро распределяется в костных тканях или выводится с мочой. У человека в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) объем распределения составляет менее 28 л.При приеме в терапевтических дозах концентрация алендроната в плазме крови слишком низкой для аналитического определения (<5 нг / мл). Связывания алендроната с белками в плазме человека составляет примерно 78%.

Метаболизм

Отсутствуют данные о том, что алендронат метаболизируется в организме человека или животного.

Вывод

После однократного введения [14 С] -миченого алендроната примерно 50% его выводилось с мочой в течение 72 часов. Вывод меченого препарата с калом было незначительным либо не определялось.После однократного введения алендроната в дозе 10 мг его почечный клиренс составлял 71 мл / мин, а системный клиренс не превышал 200 мл / мин. Концентрация препарата в плазме снижалась более чем на 95% в течение шести часов после введения препарата. Конечный период полувыведения у человека превышает десять лет, отражает высвобождение алендроната из костной ткани. Алендронат не выделяется из-за кислотных или основные транспортные системы почек у крыс, и следовательно нет оснований предполагать, что алендронат будет препятствовать экскреции у человека других лекарственных средств этими системами.

Холекальциферол ( витамин D 3 ).

Всасывания

У здоровых добровольцев (обоих полов) после применения Фосаванс ® Плюс натощак утром и за 2:00 до еды средний показатель площади под кривой «концентрация-время сыворотки» (AUC 0-80 ч) (без коррекции относительно эндогенных уровней витамина D 3 ) составил 490,2 нг * ч / мл. Средняя величина максимальной концентрации витамина D 3 в сыворотке крови (C Max ) составляла 12,2 нг / мл, а время достижения максимальной концентрации (Т max ) - 10,6 ч. Биодоступность 5600 МЕ витамина D 3 в Фосаванс ® Плюс аналогичная биодоступности 5600 МЕ витамина D 3 при его приеме отдельно.

Распределение

После абсорбции в кишечнике витамин D 3 поступает в кровь в составе хиломикронов и быстро распределяется, главным образом попадая в печень, где происходит его трансформация в 25-гидроксивитамина D 3 - основную форму его накопления в организме. Меньшие количества витамина D 3распределяются в жировой и мышечной тканях, где они накапливаются в виде витамина D 3 для дальнейшего высвобождения в кровоток. Циркулирующий в кровотоке витамин D 3 связывается с витамин D-связующим белком.

Метаболизм

Витамин D 3 быстро метаболизируется путем гидроксилирования в печени в 25-гидроксивитамина D 3 , а затем метаболизируется в почках в 1,25-дигидроксивитамин D 3 , что является биологически активной формой этого витамина. Перед выводом витамина происходит его дальнейшее гидроксилирование.Незначительное количество витамина D 3 перед выводом проходит глюкуронизацию.

Вывод

При приеме радиоактивного витамина D 3 у здоровых лиц средняя экскреция радиоактивного препарата с мочой через 48 часов составила 2,4%, с калом - 4,9% через 4 суток. В обоих случаях препарат выводился преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения витамина D 3 из сыворотки крови после приема Фосаванс ® Плюс (70 мг / 2800 МЕ) перорально составляет примерно 24 часа.

Почечная недостаточность

Доклинические исследования демонстрируют, что алендронат, не отложился в костной ткани, быстро выводится из организма с мочой. Не было получено подтверждений его накопления в костной ткани после длительного лечения животных кумулятивными внутривенными дозами до 35 мг / кг. Хотя клиническая информация по этому отсутствует, скорее всего, у человека, как и у животных, выведение алендроната почками будет ниже у пациентов с нарушением функции почек. Так, у пациентов с нарушением функции почек можно ожидать несколько более накопления алендроната в костной ткани (смотрите раздел «Способ применения и дозы»).

Основные физико-химические свойства

таблетки белого или почти белого цвета, модифицированной прямоугольной формы с изображением в виде кости с одной стороны и с отражением "270" с другой стороны.

Срок годности

18 месяцев.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 4 таблетки в блистере из ПВХ / алюминиевой фольги. По 1 блистера вместе с информационной наклейкой и инструкцией по применению в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Производитель «in bulk»:

Фросст Иберика, С. А., Испания / Frosst Iberica, SA, Spain

Производитель, ответственный за первичное, вторичное упаковки и выпуск серии:

Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды / Merck Sharp & Dohme BV, the Netherlands

Место Нахождения

Виа Комплютенсе, 140, 28805 Алкалья де Энарес, Мадрид, Испания / Via Complutense, 140, 28805 Alcala de Henares, Madrid, Spain

Ваардервег 39, 2031 БН Харлем, Нидерланды / Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, the Netherlands

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: ФОСАВАНС ПЛЮС

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество