телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Фортулин порошок д/инг., 12 мкг/доза, картр. на 60 доз в конт. с инг-ром


Фортулин порошок д/инг., 12 мкг/доза, картр. на 60 доз в конт. с инг-ром

Краткая информация:


Фортулин Показания

Как поддерживающее лечение для облегчения бронхообструктивных симптомов и предупреждения приступов астмы, вызванных физической нагрузкой, у пациентов, больных астмой, когда лечение кортикостероидами недостаточно.

Для облегчения бронхообструктивных симптомов у пациентов с хроническими неспецифическими заболеваниями легких (ХНЗЛ).

Цена: 340.49 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
340,49 грн

Фортулин порошок д/инг., 12 мкг/доза, картр. на 60 доз в конт. с инг-ром



ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: formoterol fumarate dihydrate;

1 доза содержит 12 мкг формотерола фумарата дигидрата (1 доза поступает через мундштук ингалятора, содержит 10,2 мкг формотерола фумарата дигидрата, что соответствует 8,36 мкг формотерола);

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат.

Лекарственная форма

Порошок для ингаляций.

Основные физико-химические свойства: от белого до почти белого цвета порошок.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Селективные агонисты β2-адренорецепторов.

Код АТХ R03A C13.

Фармакологические свойства Фортулин

Фармакологические.

Формотерол - это селективный β2-адренорецепторного агонист, вызывает расслабление гладких мышц бронхов. Формотерол проявляет бронхорасширяющего эффект у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхорасширяющего действие начинается быстро, на 1-3 минуте после ингаляции, и продолжается в среднем 12:00 после приема однократной дозы.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Ингаляционный формотерол быстро абсорбируется. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 минут после ингаляции.

Клинические испытания показали, что депонирование формотерола в легких после ингаляции с помощью прибора Новолайзер находится в пределах показателей, характерных для других ингаляционных препаратов, содержащих формотерол.

Распределение и метаболизм. Сочетание с белками плазмы составляет 50%. Формотерол метаболизируется путем прямой глюкуронизации и О-деметилирования. Фермент, ответственный за О-деметилирования, пока не идентифицирован. Общий клиренс и объем распределения не отличались.

Выведение. Формотерол выводится путем метаболизма. После ингаляции через подобный порошковый ингалятор 8-13% дозы формотерола поступивших были выведены с мочой в неизмененном виде. Около 20% дозы было выведено в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения после ингаляции составляет 8:00.

Показания Фортулин

Как поддерживающее лечение для облегчения бронхообструктивных симптомов и предупреждения приступов астмы, вызванных физической нагрузкой, у пациентов, больных астмой, когда лечение кортикостероидами недостаточно.

Для облегчения бронхообструктивных симптомов у пациентов с хроническими неспецифическими заболеваниями легких (ХНЗЛ).

Противопоказания

Гиперчувствительность к формотерола или лактозы моногидрата (содержащий небольшое количество белков молока).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сопутствующее лечение другими симптоматическими средствами, такими как β2-агонисты или эфедрин, может привести к нежелательным последствиям при применении с формотеролом и может потребовать снижения дозы.

Сопутствующее лечение производными ксантина, стероидами или диуретиками может усиливать возможную гипокалиемического действие β2-агонистов. Гипокалиемия может увеличивать предрасположенность к аритмии у пациентов, применяющих гликозиды наперстянки.

Сопутствующее лечение пероральными кортикостероидами может усиливать гипокалиемический эффект.

Существует риск того, что одновременное лечение другими препаратами, которые удлиняют интервал QTC , может привести к усилению их фармакодинамического взаимодействия с формотеролом и увеличению риска возникновения вентрикулярных аритмий. Такие препараты содержат антигистаминные лекарственные средства (например, терфенадин, астемизол, мизоластин), некоторые антиаритмические препараты (хинидин, дизопирамид, прокаинамид), фенотиазин, эритромицин и трициклические антидепрессанты.

Следует с осторожностью назначать формотерол пациентам, принимающим ингибиторы МАО ( или тем, кто принимал их последние 14 дней ) или трициклические антидепрессанты, из-за возможного усиления действия β2-адренергических стимуляторов на сердечно-сосудистую систему.

Кроме того, L-допа, L-тироксин, окситоцин и алкоголь могут нарушать сердечно-сосудистую непереносимость β2-симпатомиметиков.

У пациентов, получающих анестезию с помощью галогенизированных гидрокарбонатов, существует риск развития аритмии.

Бета-адренорецепторов могут уменьшать или приостанавливать действие формотерола, поэтому формотерол не следует применять вместе с бета-адреноблокаторами (в том числе каплями для глаз), если для этого нет веских причин.

Особенности применения

Фортулин не следует применять как препарат первой линии при лечении астмы.

Пациенты, больные астмой, получающих β-агонистов пролонгированного действия, должны получать противовоспалительное лечение кортикостероидами. Пациентам рекомендуется продолжать прием и не сбавлять дозу противовоспалительных средств при одновременном применении с формотеролом, если иное не было назначено врачом, даже при наличии симптомов. Если симптомы не исчезают или ухудшаются увеличивается количество доз β-агонистов, это свидетельствует об ухудшении течения заболевания и пациентам необходимо получить консультацию врача для проведения повторной оценки заболевания и просмотра лечения.

Фортулин можно применять как дополнительное лечение, когда лечение ингаляционными кортикостероидами не обеспечивает исчезновение симптомов астмы. Не следует начинать лечение Фортулином при тяжелых обострений астмы или если симптомы значительно ухудшаются или астма переходит в более тяжелую форму.

Серьезные побочные явления и обострение астмы возможны во время лечения Фортулином. Пациентам следует продолжить лечение и необходимо обратиться к врачу, если симптомы астмы не поддаются контролю или ухудшаются после приема Фортулину.

Когда симптомы астмы исчезнут, возможно постепенное уменьшение дозы Фортулину. Очень важно проводить регулярный осмотр пациентов при уменьшении дозы. Рекомендуется назначать минимальную дозу Фортулину.

Формотерол назначают пациентам, которые нуждаются в лечении бронходилататорами пролонгированного действия и не назначают в качестве альтернативы β2-агонистов короткого действия при остром приступе. В случае острого приступа следует применять β2-агонисты короткого действия.

Не следует превышать максимальную суточную дозу. Нет данных о безопасности применения формотерола при приеме доз, превышающих указанных 4 ингаляции в сутки взрослым, больным астмой, 2 ингаляции в сутки детям, больным астмой и 2 ингаляции в сутки пациентам с ХНЗЛ.

Необходимость частого применения лекарственного средства для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, свидетельствует о субоптимальный контроль астмы и требует пересмотра лечения и оценки его соблюдения. При необходимости профилактического лечения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, рекомендованную дозу назначают несколько раз в неделю, несмотря на поддерживающее лечение пациента (например, кортикостероидами и β2-агонистами пролонгированного действия). В этом случае, общая терапия астмы должна быть пересмотрена врачом.

Осторожность при приеме препарата следует проявлять пациентам с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, идиопатический подклапанный стенозом аорты, тяжелой гипертензией, аневризмой или другими тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, сердечная аритмия, особенно блокада третьей степени, или тяжелая сердечная недостаточность. В таких случаях требуется дополнительное корректировки дозы формотерола.

Формотерол может удлинять интервал QT C . Осторожность следует проявлять при лечении пациентов с удлинением интервала QT C .

Через гипогликемический эффект β2-агонистов пациентам, больным диабетом, рекомендуется следить за уровнем глюкозы.

Лечение β2-агонистами может способствовать возникновению гипокалиемии. Особое внимание рекомендуется уделять пациентам с острым приступом астмы, так как существующий риск гипокалиемии может быть усилен в результате гипоксии. Гипокалиемический эффект может усилиться благодаря сопутствующему лечению производными ксантина, стероидами и диуретиками. Рекомендуют проводить регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови. Особого внимания требуют пациенты, которые одновременно принимают теофиллин и формотерол и имеют сердечные заболевания в анамнезе.

Как и при других видах ингаляционной терапии, существует риск возникновения парадоксального бронхоспазма. При его появлении пациент чувствует мгновенное усиление одышки и затруднение дыхания после введения дозы. Лечение необходимо проводить немедленно путем приема ингаляционного бронходилататора быстрого действия. Следует немедленно прекратить прием Фортулину, пациента необходимо осмотреть и назначить альтернативную терапию.

В одной дозе Фортулину содержится 11,488 мг лактозы. Обычно такое количество не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы.

Лактоза может содержать небольшое количество белка молока.

Влияние пониженной функции печени или почек на фармакокинетику формотерола, а также фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не изучены. Формотерол первично выводится путем биотрансформации, у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать увеличения системной нагрузки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Репродуктивная функция. Нет данных о влиянии на репродуктивную функцию.

Беременность. Так как клинических данных о влиянии формотерола недостаточно, формотерол не рекомендуется для приема во время беременности (особенно во время первого триместра, в конце беременности и во время родов), кроме случаев, когда не существует более надежной и безопасной альтернативы.

Как и в других лекарственных средств, прием во время беременности возможно, если польза для преобладает потенциальные риски для плода / ребенка.

Лактация. Небольшое количество формотерола была обнаружена в грудном молоке у крыс. Неизвестно, формотерол проникает в грудное молоко. Поэтому формотерол не рекомендуется женщинам, которые кормят грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В случае появления головокружения, тремора, судом во время лечения следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Дозирования.

Применение препарата в дозах, превышающих обычно необходимы отдельном пациенту, более 2 раз в неделю свидетельствует о субоптимальный контроль заболевания, в таком случае поддерживающую терапию следует пересмотреть.

Астма

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет.

Рекомендуемая доза составляет 1 ингаляцию (12 мкг) дважды в сутки. В зависимости от тяжести заболевания дозировку можно увеличить до 2 ингаляций (24 мкг) дважды в сутки.

Рекомендуемая доза при профилактике бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, составляет 1 ингаляцию перед упражнениями.

Максимальная суточная доза - 4 ингаляции (48 мкг) по 2 ингаляции дважды в сутки.

Дети в возрасте от 6 лет.

Рекомендуемая доза составляет 1 ингаляцию (12 мкг) дважды в сутки.

Рекомендуемая доза для профилактики бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, составляет 1 ингаляцию, которую проводят перед ожидаемым физической нагрузкой.

Рекомендуемая суточная доза не должна превышать 2 ингаляции (24 мкг).

Дети до 6 лет. Не рекомендуется применять детям до 6 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности.

ХНЗЛ

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 1 ингаляцию (12 мкг) дважды в сутки.

Рекомендуемая суточная доза не должна превышать 2 ингаляции (24 мкг).

В случае необходимости для облегчения симптомов можно применить до 4 ингаляций (48 мкг) в сутки. Не рекомендуется применять более 2 ингаляций за один раз.

Формотерол назначают пациентам, которые принимают ингаляционные кортикостероиды, при дальнейшем регулярном симптоматическом лечении астмы.

Формотерол имеет быстрое действие, ингаляционные бронходилататоры длительного действия (такие как формотерол) следует применять как поддерживающую бронхорасширяющего терапию и / или только для предупреждения приступов бронхоспазма, вызванных физической нагрузкой.

Формотерол не применяют для облегчения острых приступов астмы. В случае острого приступа астмы следует применять β-агонисты короткого действия.

Пациентам, принимающим стероидные препараты, не рекомендуется прекращать или самостоятельно изменять лекарственное средство на другой при применении формотерола.

Особые группы пациентов.

Пациентам пожилого возраста или пациентам с почечной или печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Способ применения.

Применять ингаляционно.

Для достижения максимального эффекта действующего вещества необходимо вдыхать равномерно, глубоко так быстрее (до максимального вдоха). Во время вдоха имеет послышаться громкий щелчок и измениться цвет контрольного окошка ингалятора, что свидетельствует о том, что ингаляцию проведено правильно. Если щелчок не было и цвет в контрольном окошке не изменился, ингаляцию следует повторить. Ингалятор не перечисляет дозу на счетчике, если ингаляция не произведена правильно.

Указания по применению ингалятора

 

Замена картриджа

1. Снять крышку, слегка нажав на рифленую поверхность с обеих сторон и потянув крышку вперед и вверх.

2. Снять защитную алюминиевую фольгу с контейнера нового картриджа и вынуть его.

3. Вставить картридж в ингалятор таким образом, чтобы счетчик доз был возвращен в насадки для рта.

4. Закрыть ингалятор крышкой, продвигая ее в направлении цветной кнопки дозировку до щелчка.Картридж можно оставлять в ингаляторе до полного использования или до 6 месяцев после замены.

Примечание: картриджи Фортулину можно применять только в порошковых ингаляторах типа Новолайзер.

Применение

1. Рекомендуется сидеть или стоять во время ингаляции. При применении всегда следует держать ингалятор горизонтально. Сначала нужно снять защитную крышку.

2. Нажать на цветную кнопку дозировку до упора, при этом имеет прозвучать двойной щелчок, в окошке контроля вместо красного должен появиться зеленый цвет. Отпустить цветную кнопку. Зеленый цвет в окошке контроля свидетельствует о готовности ингалятора к применению.

3. Сделать медленный глубокий выдох, а не поднимая ингалятор к губам.

4. Плотно прижать мундштук к губам. Вдохнуть порошок, сделав глубокий вдох, и задержать дыхание на несколько секунд. Во время вдоха имеет послышаться громкий щелчок, которое свидетельствует о том, что ингаляцию сделано правильно. Вернуться к нормальной дыхания.

Примечание : если пациенту необходимо сделать больше одной ингаляции за один раз, следует повторить этапы 2-4.

5. Проверьте, чтобы цвет контрольного окошка снова изменился на красный. Это свидетельствует о правильно проведенной ингаляцию. Закрыть защитной крышкой мундштук - процедуру ингаляции завершено.

6. Цифра в верхнем окошке показывает количество ингаляций, что остались. Если не было щелчка и цвет в контрольном окошке не изменился, ингаляцию следует повторить.

Примечание: нажимать на цветную кнопку дозирования следует только перед самой ингаляции.

Ошибочная двойная ингаляция при применении ингалятора невозможна. Если цвет контрольного окошка не изменился, ингаляцию следует повторить. Если ингаляцию не удается сделать правильно с нескольких попыток, пациенту следует обратиться к врачу.

Чистка

Ингалятор следует регулярно чистить. Устройство обязательно чистят при замене картриджа.

Сначала следует снять защитную крышку. Затем удалить мундштук вернув его слегка вверх и потянув вперед.

Перевернуть ингалятор нижней частью вверх и снять дозатор, потянув его вперед и вверх. Осторожно высыпать из ингалятора порошок, оставшийся. Протереть составные части ингалятора сухой чистой мягкой салфеткой.

Нельзя мыть ингалятор водой или пользоваться для его чистки любыми химическими средствами.

Надеть дозатор, продвигая его по направлению к кнопки дозирования и вниз.

Переверните ингалятор.

Поставить на место мундштук, двигая его по направлению к кнопки дозирования и слегка поворачивая вниз. Надеть защитную крышку.

Примечание : перед применением ингалятора пациент должен ознакомиться с инструкцией по применению. Детям следует использовать ингалятор только под наблюдением взрослых.

Дети

Способ применения и дозы указаны в соответствующем разделе.

Передозировка

Нет клинических данных о передозировке формотеролом. Передозировка формотеролом наиболее вероятно вызывает появление реакций, типичных для β2-агонистов: тремор, головную боль и учащенное сердцебиение. В отдельных случаях наблюдалась тахикардия, гипергликемия, гипокалиемия, удлиненный интервал QTc, аритмия, тошнота и рвота. Можно назначать поддерживающее и симптоматическое лечение.

С большой осторожностью допускается прием кардиоселективних бета-блокаторов, так как применение β-адренергических блокаторов может спровоцировать бронхоспазм. Следует контролировать уровень калия в крови.

Побочные реакции

Наиболее частые побочные реакции, вызванные β2-агонистами, - тремор и учащенное сердцебиение, проявляющихся в легкой форме и исчезают в течение нескольких дней лечения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие как бронхоспазм, экзантема, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны метаболизма и питания: гипокалиемия / гиперкалиемия, гипергликемия.

Со стороны психики: возбуждение, беспокойство, нарушения сна.

Со стороны центральной нервной системы : головная боль, тремор, повышенная возбудимость, нарушение вкуса, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, аритмия, такие как, предсердная фибрилляция, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолы, стенокардия, изменения артериального давления.

Со стороны органов дыхания: раздражение в глоточной области.

Со стороны желудочно - кишечного тракта : тошнота.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечные судороги.

Исследование: удлинение интервала QTc.

Как и при всех видах ингаляционной терапии, редко возможно парадоксальный бронхоспазм.

Лечение β2-агонистами может привести к повышению уровня инсулина в крови, свободных жирных кислот, глицерина и кетоновых тел.

Срок годности

3 года.

Срок годности картриджа после открытия - 6 месяцев.

Срок годности ингалятора - 4 года.

Срок годности ингалятора после первого применения - 1 год.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке. После вскрытия картриджа хранить в сухом месте при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

1. По 60 доз порошка для ингаляций в картридже; по одному картриджа в контейнере; по одному картриджа в комплекте с ингалятором в упаковке.

2. По 60 доз порошка для ингаляций в картридже; по одному картриджа в пластиковом контейнере; по одному картриджа в упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Производитель, ответственный за производство, упаковка, контроль и выпуск серии:

МЕДА Меньюфекчеринг ГмбХ / MEDA Manufacturing GmbH.

Производитель, ответственный за альтернативное место вторичной упаковки:

Рош-Дельта ГмбХ энд Ко. КГ / Rosch-Delta GmbH & Co. KG.

Фармакологические и его адрес места осуществления деятельности

Нойратер Ринг 1, 51063 Кельн, Германия / Neurather Ring 1, 51063 Cologne, Germany.

Нидергертен 4, 63691 Ранштадте, Германия / Niedergаrten 4, 63691 Ranstadt, Germany.

Заявитель

МЕДА Фарма ГмбХ энд Ко. КГ / MEDA Pharma GmbH & Co. KG.

Местонахождение заявителя

Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия / Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Фортулин порошок д/инг., 12 мкг/доза, картр. на 60 доз в конт. с инг-ром

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество