телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • ФИЗИОНИЛ - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.


ФИЗИОНИЛ - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Краткая информация:

НЕТ В НАЛИЧИИ. ФИЗИОНИЛ 40 из глюкозы 3,86%
Раствор для перитонеального диализа по 2000 мл в двухкамерном пластиковом мешке (малая камера - 725 мл раствора А, большая камера - 1275 мл раствора Б), оборудованном инъекционным портом и разъемом, вложенном в индивидуальный прозрачный пластиковый пакет; по 5 комплектов в картонной коробке по 2000 мл в двухкамерном пластиковом мешке (малая камера - 725 мл раствора А, большая камера - 1275 мл раствора Б), оборудованном инъекционным портом, с интегрированным с помощью двух магистралей и Y-разъема пустым пластиковым мешком для дренажа, вложенные в индивидуальный прозрачный пластиковый пакет; по 5 комплектов в картонной коробке по 2500 мл в двухкамерном пластиковом мешке (малая камера - 906 мл раствора А, большая камера - 1594 мл раствора Б), оборудованном инъекционным портом, с интегрированным с помощью двух магистралей и Y-разъема пустым пластиковым мешком для дренажа, вложенные в индивидуальный прозрачный пластиковый пакет; по 4 комплекта в картонной коробке по 5000 мл в двухкамерном пластиковом мешке (малая камера - 1812 мл раствора А, большая камера - 3188 мл раствора Б), оборудованном инъекционным портом и разъемом, и вложенном в индивидуальный прозрачный пластиковый пакет; по 2 комплекта в картонной коробке. Показания: гостра і хронічна ниркова недостатність; гостра затримка води в організмі; гостре порушення електролітного балансу; інтоксикація лікарськими засобами, що діалізуються, коли інша більш адекватна терапія недоступна.

Цена: 0 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
0,00 грн

ФИЗИОНИЛ - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.



ИНСТРУКЦИЯ

состав

действующие вещества: глюкоза, моногидрат кальция хлорид, дигидрат; магния хлорид, гексагидрат; натрия хлорид, натрия гидрокарбонат; натрия лактата раствор;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для перитонеального диализа.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор.

Фармакологическая группа. Растворы для перитонеального диализа. Код АТХ B05D В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Для больных с почечной недостаточностью перитонеальный диализ - это процедура удаления токсических веществ, образующихся в результате азотистого обмена веществ и обычно выводятся почками, а также для содействия регуляции жидкости и электролитов и кислотно-щелочного баланса.

Эта процедура проводится путем введения жидкости для перитонеального диализа через катетер в брюшную полость. Глюкоза образует раствор, который является гиперосмолярным для плазмы крови, создавая осмотический градиент, который облегчает удаление жидкости из плазмы крови в раствор. Передача веществ между жидкостью для диализа и перитонеальный капиллярами больного происходит через перитонеальную мембрану по принципу осмоса и диффузии. После пребывания раствора в брюшной полости он насыщается токсичными веществами и нуждается в замене. За исключением лактата, имеющегося в виде предшественника бикарбоната, концентрации электролита в жидкости были подобраны так, чтобы нормализовать концентрацию электролитов в плазме крови. Азотистые продукты обмена веществ, имеющиеся в больших концентрациях в крови, пересекают перитонеальную мембрану и поступают в диализа жидкость.

Возраст более 30% пациентов в клинических исследованиях превышал 65 лет. Оценка результатов, полученных в этой группе, не показала никаких отличий от таковых у остальных пациентов. Исследования in vitro и ex vivo подтвердили улучшенную биосовместимость препарата Физионил 40 по сравнению со стандартным лактатным буферизированная раствором. Кроме того, клинические исследования с участием ограниченного числа пациентов с болями при вливании в брюшную полость подтвердили некоторую симптоматическую пользу. Однако на сегодняшний день нет данных, которые бы указывали на общее снижение клинических осложнений или регулярное использование таких растворов может дать в результате существенную пользу на длительный период.

Фармакокинетика. Глюкоза, электролиты и вода, которые вводятся интраперитонеально, абсорбируются в кровь и метаболизируется обычными путями.

Глюкоза метаболизируется (1 г глюкозы = 4 килокалорий или 17 килоджоулей) в CO2 и H2O.

Клинические характеристики

Показания.

Физионил 40 показан для проведения перитонеального диализа, в том числе в следующих случаях:

- Острая и хроническая почечная недостаточность
- Острая задержка воды в организме
- Острое нарушение электролитного баланса;
- Интоксикация лекарственными средствами, диализуються, когда другая более адекватная терапия недоступна.

Перитонеальный диализ с применением препарата Физионил 40 на основе гидрокарбоната / лактата с физиологическим pH особенно показан для пациентов, у которых растворы, основанные только на буфере лактата с низким рН, вызывают боль или дискомфорт из-за убегания в брюшную полость.

Противопоказания.

Физионил 40 не следует применять пациентам с:

- Неисправимыми механическими дефектами, обусловливающие неэффективность перитонеального диализа или повышают риск инфекции;
- Подтвержденным снижением перитонеального функции или распространенными спайками, ухудшающие перитонеальную функцию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Во время диализа может снизиться концентрация в крови лекарственных средств, диализуються. При необходимости следует начать компенсацию потерь.

У пациентов, которые применяют сердечные гликозиды, необходимо тщательно контролировать уровень калия в плазме, поскольку существует риск отравления наперстянки. Могут понадобиться калиевые добавки.

Особенности применения.

Лечение препаратом Физионил 40 проводят под обязательным контролем врача, с соблюдением строгих правил асептики и гигиены.

Раствор для перитонеального диализа нельзя применять для внутривенной инфузии.

В индивидуальных случаях нужно взвесить потенциальную пользу лечения для пациента с возможными побочными эффектами.

Перитонеальный диализ следует с осторожностью применять пациентам с такими состояниями:

- Абдоминальные расстройства, в том числе разрыв перитонеального мембраны и диафрагмы вследствие хирургического вмешательства, врожденной аномалии или травмы, до полного заживления, опухоли брюшной полости, инфекции брюшной стенки, грыжи, каловый свищ, колостома или илеостома, частые эпизоды дивертикулита, воспалительные или ишемические болезни кишечнике, выраженный поликистоз почек или другие состояния, приводящие к нарушению целостности брюшной стенки, абдоминальной поверхности или брюшной полости;

- Другие состояния, в том числе недавно перенесенное аортокоронарное шунтирование и тяжелые заболевания легких.

Инкапсулирующий перитонеальный склероз (ИПС) известен как редкое осложнение лечения с помощью перитонеального диализа. Сообщается о случаях ИПС у пациентов, которые использовали растворы для перитонеального диализа, в том числе у некоторых пациентов, которые применяли Физионил 40 в составе лечения с помощью перитонеального диализа.

Если развивается перитонит, выбор и дозировка антибиотиков следует осуществлять, насколько возможно, на основе результатов идентификации и теста на чувствительность выделенного (ых) микроорганизма (-ов). Пока патогенный (-и) микроорганизм (ые) является возбудителем (звеньями), не идентифицированы, можно применять антибиотики широкого спектра действия.

Пациентам с повышенным уровнем лактата следует с осторожностью применять лактатовмисни растворы для перитонеального диализа. Рекомендуется, чтобы у пациентов с заболеваниями, как известно, повышают риск лактацидоза (например у пациентов с острой почечной недостаточностью, врожденными метаболическими расстройствами, у тех, кто принимает такие лекарственные средства, как метформин и нуклеозидные / нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ) ), следует проводить мониторинг развития лактатацидоза до начала и во время лечения с использованием растворов для перитонеального диализа на основе лактата.

Назначая раствор для применения конкретному пациенту, следует учитывать потенциальную взаимодействие между лечением с помощью диализа и лечением, направленным на другие имеющиеся заболевания. У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, следует тщательно контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Безопасность и эффективность препарата для педиатрических пациентов не установлены.

Больным вторичный гиперпаратиреоз нужно тщательно взвесить пользу и риски применения раствора с 1,25 ммоль / л кальция, такого как Физионил 40, поскольку он может ухудшить гиперпаратиреоз.

Записи точной величины водного баланса и тщательно контролировать вес пациента, чтобы избежать гипер- или гипогидратации с тяжелыми последствиями, которые включают застойную сердечную недостаточность, уменьшение объема межклеточной жидкости и шок.

Во время проведения перитонеального диализа могут теряться белок, аминокислоты, водорастворимые витамины и другие препараты, требует их пополнения.

Гиперинфузия растворов Физионил 40 в перитонеальную полость может сопровождаться вздутием живота / болью в животе и / или одышкой.

Лечение гиперинфузии Физионил 40 заключается в выведении раствора с перитонеальной полости.

Избыточное применение раствора для перитонеального диализа Физионил 40 с более высоким содержанием глюкозы (глюкозы) в процессе лечения с помощью перитонеального диализа может привести к чрезмерному выведение жидкости из организма пациента.

Из растворов Физионил 40 изъято калий учитывая риск гиперкалиемии.

При наличии нормального уровня калия в сыворотке или гипокалиемии, для предотвращения развития выраженной гипокалиемии может быть показано добавление калия хлорида (в концентрации до 4 мэкв / л) после тщательного оценивания уровня калия в сыворотке крови и в организме в целом и только под контролем врача.

Во время проведения процедуры нужно периодически контролировать концентрацию электролитов в плазме крови (особенно бикарбоната, калия, магния, кальция и фосфата), параметры химического анализа крови (в том числе уровень гормона паращитовидных желез и липидов) и гематологические параметры.
У больных диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы, корректировать дозу инсулина и другие средства лечения гипергликемии.

У больных с уровнем бикарбоната в плазме крови выше 30 ммоль / л нужно взвесить риск возможного метаболического алкалоза и пользу лечения этим препаратом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Имеет клинического опыта применения препарата Физионил 40 в период беременности и кормления грудью. Также нет данных исследований на животных. Нужно оценить соотношение рисков и пользы от лечения. Перед назначением врач должен тщательно оценить потенциальный риск и пользу для каждой пациентки индивидуально.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, получающих перитонеальный диализ, могут развиваться нежелательные эффекты, влияющие на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Применение.

Физионил 40 предназначен только для интраперитонеальная ввода, его нельзя вводить внутривенно.

Лечение необходимо начинать под наблюдением врача.

Способ лечения, частоту сеансов, объем раствора, продолжительность пребывания раствора в брюшной полости и продолжительность диализа назначает только врач.

Взрослые пациенты на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе (БАПД) обычно осуществляют 4 цикла в сутки (24 часа). Пациенты на автоматизированном перитонеального диализа (АПД) обычно осуществляют 4-5 циклов за ночь и до 2 циклов в течение дня. Объем наполнения зависит от размера тела и обычно составляет 2-2,5 литра.

Пожилые люди: как и для взрослых.

Более 30% пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, были старше 65 лет. Оценка результатов, полученных для этой группы, не показала никаких отличий от результатов у остальных пациентов.

Дети, от недоношенных новорожденных младенцев до подростков: дети не исследовались в ходе клинических исследований препарата Физионил 40. Поэтому следует взвесить пользу лечения и возможный риск появления побочных эффектов у этой категории пациентов.

Педиатрическим пациентам в возрасте> 2 лет рекомендуется использовать 800-1400 мл / м2 на один цикл, с максимальным количеством до 2000 мл, при условии хорошей переносимости. Объемы заполнения от 200 до 1000 мл / м2 рекомендуются для детей до 2 лет.

С целью предотвращения риска тяжелой дегидратации и гиповолемии и для сведения к минимуму потери белка рекомендуется выбирать раствор для перитонеального диализа с наименьшей осмолярностью, достаточной для удаления необходимого количества жидкости во время сеанса.

После снятия внешней оболочки сразу разломайте ломкий штырь внутренней камеры, чтобы смешать два раствора. Дождитесь, пока содержимое верхней камеры полностью стечет в нижнюю. Осторожно смешайте жидкости, нажимая обеими руками на стенки нижней камеры. Интраперитонеальный раствор нужно ввести в течение 24 часов после смешивания.

Подробные инструкции по процедуре перитонеального диализа предоставляются пациентам во время проведения обучения в специализированном учебном центре для использования в домашних условиях.

Не использовать, если раствор изменил окраску, помутнел, содержит твердые частицы, наблюдаются признаки протекания между камерами или подтекание наружу или если нарушена целостность контейнеров.

В случае повреждения контейнер нужно уничтожить.

Во время всей процедуры замены мешка следует соблюдать правила асептики.

Для снижения дискомфорта при введении и потери тепла мешок с раствором перед применением следует подогреть до температуры тела. Это следует сделать с помощью сухого тепла с использованием специальной нагревательной пластины, предназначенной для этого. Мешок нельзя погружать в теплую воду для нагрева. Для нагрева раствора нельзя использовать микроволновую печь.

Лекарства следует добавлять через порт для лекарств в верхней камере, прежде чем ломать ломкий штырь между камерами. Перед смешиванием нужно проверить совместимость лекарств. Кроме того, нужно учесть рН и солевой состав раствора. При добавлении любого лекарства препарат нужно использовать немедленно.

Неиспользованные остатки уничтожить.

Только для одноразового использования.

Раствор содержит бактериальных эндотоксинов.

Выведенную жидкость следует исследовать относительно присутствия фибрина или помутнение, что может указывать на наличие перитонита.

 

Дети.

Дети от недоношенных новорожденных младенцев до подростков.

Дети не участвовали в клинических исследованиях препарата Физионил 40. Поэтому следует взвесить пользу лечения и возможный риск появления побочных эффектов у этой категории пациентов.

Педиатрическим пациентам в возрасте> 2 лет рекомендуется использовать 800-1400 мл / м2 на один цикл, с максимальным количеством до 2000 мл при условии хорошей переносимости. Объемы заполнения от 200 до 1000 мл / м2 рекомендуются для детей до 2 лет.

 

Передозировки.

Возможными последствиями передозировки гиперволемия, гиповолемия, нарушение баланса электролитов или (у больных диабетом) гипергликемия.

Лечение.

Гиперволемию можно лечить с использованием растворов гипертонического перитонеального диализа и ограничением жидкости.

Гиповолемию можно лечить путем восстановления потери жидкости внутрь или внутривенно, в зависимости от степени дегидратации.

Нарушение баланса электролитов лечится в зависимости от конкретного вида нарушения, которое определяется анализом крови. Наиболее вероятное нарушение, гипокалиемия, может лечиться путем перорального приема калия или добавлением калия хлорида в раствор для перитонеального диализа в соответствии с указаниями врача.

Гипергликемия (у больных диабетом) лечится корректировкой дозы инсулина с инсулиновой схеме в соответствии с указаниями врача.

 

Побочные реакции.

К побочным реакциям при перитонеальном диализе относятся проблемы, связанные с процедурой проведения диализа и с действием самого раствора.

Частым побочным эффектом, о котором сообщалось по данным контролируемых клинических исследований, был алкалоз, который наблюдался примерно у 10% пациентов. В большинстве случаев он связан с уровнями бикарбоната в сыворотке крови и обычно не ассоциировался с клиническими симптомами.

Ниже указано побочные эффекты (которые случаются в 1% и большего количества пациентов) по результатам клинических исследований и постмаркетингового применения.

Побочные реакции, перечисленные в этом разделе, классифицированы в соответствии с рекомендованными критериям частоты: очень часто: ³10%; части: ³1% и <10%; нечасто ³0,1% и <1%; очень редко <0,01%, частота неизвестна (невозможно установить на основе имеющихся данных).

К другим побочным эффектам перитонеального диализа, связанных с процедурой, относятся: бактериальный перитонит, инфекция вокруг катетера, осложнения, связанные с катетером.

 

Срок годности.

2 года.

После вскрытия пакета и смешивания содержимого камер следует использовать раствор в течение 24 часов. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

 

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в месте, недоступном для детей.

Не использовать, если раствор непрозрачный или контейнер поврежден.

Препарат предназначен только для однократного применения.

Неиспользованные остатки препарата уничтожить.

 

Несовместимость.

Из-за нехватки исследований на совместимость этот лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Упаковка.

По 2000 мл в двухкамерном пластиковом мешке (малая камера - 725 мл раствора А, большая камера - 1275 мл раствора Б), оборудованном инъекционным портом и разъемом, вложенном в индивидуальный прозрачный пластиковый пакет; по 5 комплектов в картонной коробке.

По 2000 мл в двухкамерном пластиковом мешке (малая камера - 725 мл раствора А, большая камера - 1275 мл раствора Б), оборудованном инъекционным портом, с интегрированным с помощью двух магистралей и Y-разъема пустым пластиковым мешком для дренажа, вложенные в индивидуальный прозрачный пластиковый пакет; по 5 комплектов в картонной коробке.

По 2500 мл в двухкамерном пластиковом мешке (малая камера - 906 мл раствора А, большая камера - 1594 мл раствора Б), оборудованном инъекционным портом, с интегрированным с помощью двух магистралей и Y-разъема пустым пластиковым мешком для дренажа, вложенные в индивидуальный прозрачный пластиковый пакет; по 4 комплекта в картонной коробке.

По 5000 мл в двухкамерном пластиковом мешке (малая камера - 1812 мл раствора А, большая камера - 3188 мл раствора Б), оборудованном инъекционным портом и разъемом, и вложенном в индивидуальный прозрачный пластиковый пакет; по 2 комплекта в картонной коробке.

 

Категория отпуска.

По рецепту.

 

Производитель.

Бакстер Хелскеа С.А.

Baxter Healthcare S.A.

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Монин Роуд, Каслбар, гр. Мейо, Ирландия.

Moneen Road, Castlebar, Co. Mayo, Ireland.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: ФИЗИОНИЛ - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Общая оценка
Качество
Цена