телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • ФИОНА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг / 0,03 мг № 21 (21х1) в блистерах


ФИОНА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг / 0,03 мг № 21 (21х1) в блистерах

Краткая информация:


ФИОНА таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фиона - это комбинированный пероральный контрацептив, содержащий этинилэстрадиол и прогестаген дроспиренон. В терапевтической дозе дроспиренон также антиандрогенные и слабые антиминералокортикоидной свойства. Он лишен всякой эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности. Это обеспечивает дроспиренона фармакологический профиль, крайне похожий на натуральный гормон прогестерон.

Цена: 29.55 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
29,55 грн

ФИОНА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг / 0,03 мг № 21 (21х1) в блистерах



ИНСТРУКЦИЯ

ФИОНА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг / 0,03 мг № 21 (21х1) в блистерах

Состав

действующие вещества: дроспиренон, этинилэстрадиол;

1 таблетка содержит 3 мг дроспиренона, 0,03 мг этинилэстрадиола

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный кукурузный, кросповидон, повидон КЗ0, полисорбат 80, магния стеарат; спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк, железа оксид желтый (Е 172).

 

 

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: желтые, круглые, гладкие таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа. Код АТХ. Гормональные контрацептивы для системного применения.Прогестерон и эстроген, фиксированные комбинации. Код АТС G03A A12.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Контрацептивный эффект таблеток Фиона основывается на взаимодействии различных факторов, важнейшими из которых являются торможение овуляции и изменение эндометрия.

Фиона - это комбинированный пероральный контрацептив, содержащий этинилэстрадиол и прогестаген дроспиренон. В терапевтической дозе дроспиренон также антиандрогенные и слабые антиминералокортикоидной свойства. Он лишен всякой эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности. Это обеспечивает дроспиренона фармакологический профиль, крайне похожий на натуральный гормон прогестерон.

Слабые антиминералокортикоидной свойства таблеток Фиона приводят к слабому антиминералокортикоидной эффекта.

Фармакокинетика.

Дроспиренон

Всасывания. При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется.Максимальная концентрация в сыворотке, равная 37 нг / мл, достигается через 1-2 ч после однократного приема. Биодоступность колеблется от 76 до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение. После приема плазменный уровень дроспиренона снижается с конечным периодом полувыведения 31 ч.

Дроспиренон связывается с альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-глобулином (КСГ). Только 3-5% от общей сывороточной концентрации активного вещества представляет собой свободный гормон. Индуцированное этинилэстрадиола повышение ГСПС не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки. Средний кажущийся объем распределения составляет 3,7 ± 1,2 л / кг.

Метаболизм. После приема дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, полученными при открытии лактонового кольца, и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфатом, которые образуются без участия системы Р450. По данным исследований, in vitro дроспиренон метаболизируется при малой участии цитохрома Р450 ЗА4 и демонстрирует способность ингибировать этот фермент, а также цитохром Р450 1А1, цитохром Р450 2С9 и цитохром Р450 2С19.

Вывод. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1,5 ± 0,2 мл / мин / кг.Дроспиренон выделяется только в следовых количествах в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона экскретируются с фекалиями и мочой в соотношении примерно 1,2: 1,4. Период полувыведения для вывода метаболитов с мочой и калом составляет примерно 40 часов.

Равновесная концентрация. Во время одного цикла лечения максимальная равновесная концентрация дроспиренона в сыворотке (примерно 70 нг / мл) достигается через 8 дней лечения. В результате соотношение конечного периода полувыведения и интервала дозирования, уровень дроспиренона в сыворотке накапливается в 2-3 раза.

Этинилэстрадиол

Всасывания . Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностью абсорбируется.Максимум концентрации в сыворотке крови после однократного приема 30 мкг достигается через 1-2 часа и составляет примерно 100 пг / мл. Этинилэстрадиол подвергается экстенсивному эффекта первого прохождения через печень с высокой индивидуальной вариабельностью. Биодоступность варьируется и составляет примерно 45%.

Распределение. Выраженный объем распределения составляет около 5 л / кг, связь с белками плазмы крови - около 98%. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ и КСГ в печени. При ежедневном приеме 30 мкг этинилэстрадиола плазменная концентрация ГСПГ повышается с 70 до примерно 350 нмоль / л.Этинилэстрадиол в небольших количествах попадает в грудное молоко (примерно 0,02% от дозы).

Метаболизм. Этинилэстрадиол полностью метаболизируется (клиренс составляет 5 мл / мин / кг).

Вывод. Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4: 6. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 1 сутки. Элиминационный период полувыведения составляет 20 часов.

Равновесная концентрация. Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола аккумулируется с кратностью примерно 1,4-2,1.

Влияние на функцию почек. Равновесный уровень дроспиренона в сыворотке крови у женщин с легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 50-80 мл / мин) был сопоставим с таковым у женщин с нормальной функцией почек (> 80 мл / мин). Уровень дроспиренона в сыворотке в среднем был на 37% выше у женщин со средней степенью почечной недостаточности (CLcr = 30-50 мл / мин) по сравнению с таковым у женщин с нормальной функцией почек. Терапия дроспиреноном хорошо переносилась женщинами и с легким, и со средней степенью почечной недостаточности.

Лечение дроспиреноном не имело клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке.Влияние на функцию печени. Клиренс одной дозы после перорального приема у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью был снижен примерно на 50% по сравнению с людьми с нормальной функцией печени. Уменьшение клиренса дроспиренона у добровольцев с умеренной почечной недостаточностью приводит к каким-либо значимых различий по концентрации калия в сыворотке. Даже при диабете и одновременном лечении спиронолактон (два фактора, которые могут спровоцировать гиперкалиемию у пациента) не отмечалось увеличение концентрации калия в сыворотке выше верхней границы нормы.

Можно сделать вывод, что дроспиренон хорошо переносится пациентами с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс В по системе Чайлда-Пью).

Этнические группы. Клинически значимых различий между фармакокинетикой дроспиренона и этинилэстрадиола у женщин европейской и азиатской рас отмечено не было.

Показания

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

Комбинированные оральные контрацептивы (КПК) не следует применять при наличии одного из следующих состояний или заболеваний. В случае если какой-либо из этих состояний или заболеваний возникает впервые во время применения КПК, прием препарата следует немедленно прекратить.

  • Венозные тромбоэмболические заболевания (тромбоз глубоких вен, легочная эмболия), в том числе в анамнезе;
  • артериальный тромбоз (например, инфаркт миокарда) или продромальный состояние (например, стенокардия, преходящее нарушение мозгового кровообращения), в том числе в анамнезе;
  • острое нарушение мозгового кровообращения, в том числе в анамнезе;
  • наличие тяжелых или множественных факторов риска артериального тромбоза: сахарный диабет с поражением сосудов, выраженная артериальная гипертензия, выраженная дислипопротеинемия;
  • наследственная или приобретенная склонность к венозным или артериальным тромбозам, такая как резистентность к аргоноплазмовои коагуляции (АПК), недостаточность антитромбина-III, протеина С, протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
  • панкреатит, в том числе в анамнезе, если отмечалась выраженная гипертриглицеридемия;
  • тяжелые заболевания печени, в том числе в анамнезе, пока показатели функции печени не нормализуются;
  • почечная недостаточность тяжелой степени или острая почечная недостаточность;
  • опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в том числе в анамнезе;
  • известные или предполагаемые злокачественные опухоли (например половых органов или молочных желез), которые являются зависимыми от половых гормонов;
  • влагалищное кровотечение неясной этиологии;
  • мигрень с локальными неврологическими симптомами в анамнезе;
  • повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Примечание: для установления возможности взаимодействия с лекарственными средствами, которые одновременно назначаются с КПК, рекомендуется ознакомиться с инструкциями по применению этих препаратов.

Взаимодействие пероральных контрацептивов и других лекарственных средств может приводить к прорывным кровотечениям и / или снижению эффективности контрацептива. В медицинской литературе описано следующие взаимодействия.

Печеночный метаболизм: может наблюдаться взаимодействие с лекарственными препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, босентан и лекарственные средства для лечения ВИЧ-инфицированных (например, ритановир, невирапин), а также оксикарбазепин, топирамат, фельбамат, гризеофульвин и лекарственные средства, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum )), что может вызвать повышение клиренса половых гормонов. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается в течение 10 дней, но потом может носить устойчивый характер как минимум в течение 4 недель после прекращения лечения.

Энтерогепатическая циркуляция: контрацептивные свойства могут снижаться при приеме антибиотиков пенициллинового и тетрациклинового ряда. Механизм развития такого эффекта не выяснен.

При непродолжительном лечении любым из приведенных выше препаратов, кроме рифампицина, женщина должна временно использовать барьерный метод дополнительно к приему КПК течение одновременного применения лекарственных средств и в течение 7 дней после окончания лечения.

При лечении рифампицином барьерный метод (дополнительно к приему КПК) следует использовать в течение всего периода лечения соответствующим препаратом и еще в течение 28 дней после прекращения его приема.

При длительном лечении препаратами, которые индуцируют ферменты печени, рекомендуется применять другой надежный негормональный метод контрацепции.

При лечении антибиотиком (за исключением рифампицина, см. Выше) барьерный метод следует использовать в течение 7 дней после прекращения лечения.

В случае если прием сопутствующих лекарственных средств продолжается, а таблетки в упаковке КПК уже закончились, прием таблеток из следующей упаковки следует начинать без обычного перерыва.

Основные метаболиты дроспиренона в плазме образуются без участия системы цитохрома Р450. Таким образом, маловероятно, что ингибиторы этой энзимной системы влияют на метаболизм дроспиренона.

Влияние Фионы на другие лекарственные средства. Оральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов. Учитывая это, они могут изменять концентрации действующих веществ в плазме и тканях: как повышать (например циклоспорин), так и снижать (например ламотриджин).

На основе данных о ингибирования in vitro и взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, которые принимали омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве индикаторов-субстратов, влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных средств считается маловероятным.

Другие взаимодействия. У пациентов без почечной недостаточности одновременное назначение дроспиренона и ингибиторов АПФ или НПВП не оказывает существенного влияния на уровень калия в сыворотке крови. Однако одновременное применение Фионы и антагонистов альдостерона или калийсберегающих диуретиков не изучали. В этом случае необходимо исследование уровня калия в сыворотке в течение первого цикла приема препарата. См. раздел «Особенности применения».

Лабораторные исследования. Прием стероидных контрацептивов может влиять на результаты отдельных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также уровни транспортных белков плазмы, таких как кортикостероидзвьязувальний глобулин и фракции липидов / липопротеинов, показатели углеводного обмена , коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно происходят в пределах лабораторных норм.

Из-за своей небольшой антиминералокортикоидной активность дроспиренон повышает активность ренина и альдостерона плазмы крови.

Особенности применения

При наличии любого из указанных ниже состояний / факторов риска следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу от применения КПК в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При обострении, усилении или первом возникновении любого из указанных ниже состояний или факторов риска рекомендуется обратиться к врачу, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Нарушение системы кровообращения.

Применение любых КПК связано с увеличенным риском венозной тромбоэмболии. Дополнительный риск возникновения венозной тромбоэмболии максимальный течение первого года применения КПК.

Частота случаев венозной тромбоэмболии у женщин без факторов риска, которые принимали КПК с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола), такие как Фиона, составляет примерно от 20 до 40 случаями на 100 000 женщин в год (по сравнению с 5 - 10 случаями на 100 000 женщин, не применяющих контрацептивы, и 60 случаями на 100 000 беременностей). Венозная тромбоэмболия приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.

Была выявлена связь между применением КПК и повышением риска тромбоэмболии артерий (инфаркт миокарда, преходящее нарушение мозгового кровоообращения).

Описаны очень редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например артерий и вен печени, почек, мезентериальных сосудов, сосудов головного мозга или сетчатки у женщин, применяющих КПК.Связь с применением КПК не доказана.

Симптомами венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических или цереброваскулярных явлений могут быть:

  • односторонняя боль в нижних конечностях или их отек;
  • внезапная сильная боль в груди с иррадиацией в левую руку или без нее;
  • внезапная одышка;
  • кашель, внезапно начался;
  • любой необычный, сильная, продолжительная головная боль;
  • внезапная частичная или полная потеря зрения; 
  • диплопия;
  • нарушение речи или афазия;
  • головокружение;
  • потеря сознания с парциальным эпилептическим приступом или без него;
  • слабость или очень выраженное внезапное онемение одной стороны или одной части тела;
  • нарушение моторики;
  • «Острый» живот.

Факторы, повышающие риск возникновения артериальных, венозных тромбоэмболических явлений и / или цереброваскулярных явлений при применении КПК:

  • возраст;
  • семейный анамнез (венозная тромбоэмболия близких родственников в относительно раннем возрасте). Если есть наследственная предрасположенность, женщине необходима консультация специалиста перед назначением КПК;
  • длительная иммобилизация, радикальные хирургические вмешательства, любые хирургические операции на нижних конечностях, значительные травмы. В этих случаях рекомендуется прекратить применение препарата (при плановых операциях не менее чем за четыре недели до нее) и не возобновлять его раньше 2 недель после окончания ремобилизации. Дополнительно возможно назначение антитромботической терапии, если прием таблеток не был прекращен в рекомендованный срок;
  • ожирение (индекс массы тела более 30 кг / м 2 );
  • нет единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии;
  • курение (интенсивное курение в возрасте после 35 лет повышает риск);
  • дислипопротеинемия;
  • артериальная гипертензия;
  • мигрень;
  • заболевания клапанов сердца;
  • фибрилляция предсердий.

Наличие одного из серьезных факторов риска или множественных факторов риска заболевания артерий или вен может быть противопоказанием. Дополнительно возможно назначение антитромботической терапии. Женщины, которые применяют КПК, должны немедленно обращаться к врачу при возникновении симптомов возможного тромбоза. В случаях подозрения на тромбоз или при подтвержденном тромбозе прием КПК следует прекратить. Необходимо подобрать адекватный метод контрацепции в связи с тератогенностью антикоагулянтной терапии (кумарины).

Необходимо учитывать повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

К другим заболеваниям, которые могут быть связаны с серьезными сосудистыми расстройствами, относятся: сахарный диабет, системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

Увеличение частоты и тяжести мигрени или ее обострения во время применения КПК (что может быть предвестником симптомом нарушения мозгового кровообращения) может требовать срочного прекращения применения КПК.

Опухоли.

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека. Результаты некоторых эпидемиологических исследований указывают на дополнительное повышение риска развития рака шейки матки при длительном применении КПК, однако это утверждение все еще спорно, поскольку окончательно не выяснено, насколько результаты исследований учитывают сопутствующие факторы риска, например половое поведение и прочее.

Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет встречается редко, увеличение количества случаев диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих или недавно применяли КПК, является незначительным относительно общего риска рака молочной железы. Результаты исследований не подтверждают причинно-следственную связь. Повышение риска может быть обусловлено как более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, применяющих КПК, так и биологическим действием КПК или сочетанием обоих факторов. Отмечена тенденция, что рак молочной железы, выявленный у женщин, когда-либо принимали КПК, клинически менее выражен, чем у тех, кто никогда не принимал КПК.

В редких случаях у женщин, применяющих КПК, отмечали доброкачественные, а еще реже - злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли вызывали опасное для жизни внутрибрюшное кровотечение. В случае возникновения жалоб на сильную боль в эпигастральной области, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени у женщин, принимающих КПК. При приеме высоких доз КПК (50 мг этинилэстрадиола) риск рака эндометрия и яичников снижается.

Другие состояния.

Прогестероновый компонент Фионы является антагонистом альдостерона с калийсберегающими свойствами. В большинстве случаев повышение уровня калия в сыворотке не наблюдается. При применении дроспиренона у пациенток с легкой или умеренной почечной недостаточностью, которые одновременно применяют калийсберегающие препараты, уровень калия в сыворотке незначительно повышается. Учитывая вышесказанное, рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке в течение первого цикла лечения у пациентов с почечной недостаточностью, у которых концентрация калия в сыворотке до лечения находилась в верхних пределах контрольного диапазона и которые дополнительно применяют калийсберегающие препараты.

Женщины с гипертриглицеридемией, в том числе в семейном анамнезе, относятся к группе риска развития панкреатита при применении КПК.

Хотя незначительное повышение артериального давления наблюдалось у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение артериального давления происходит крайне редко. Лишь в редких случаях необходимо немедленное прекращение приема КПК. Если во время применения КПК при артериальной гипертензии значение АД постоянно повышены или значительное повышение артериального давления не поддается гипотензивной терапии, прием КПК следует прекратить. При необходимости прием КПК может быть продлен, если с помощью гипотензивной терапии будет достигнуто нормальных значений артериального давления.

Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний во время беременности и при применении КПК, но их связь с применением КПК не является окончательно установленной: желтуха и / или зуд, связанный с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом.

У женщин с наследственным ангионевротический отек экзогенные эстрогены могут вызывать или усилить симптомы ангионевротического отека.

При острых или хронических нарушениях функции печени может возникнуть необходимость прекратить применение КПК, пока показатели функции печени не нормы. При рецидиве холестатической желтухи, которая впервые возникла во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, прием КПК следует прекратить.

Хотя КПК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменять терапевтический режим у женщин с диабетом, которые принимают низкодозированные КПК (содержащие ≤ 0,05 мг этинилэстрадиола). Однако женщины, страдающие сахарным диабетом, должны находиться под тщательным наблюдением в течение приема КПК, особенно в первые месяцы.

Болезнь Крона, эндогенная депрессия, язвенный колит могут быть связаны с применением КПК.

Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины, склонные к возникновению хлоазмы, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового облучения в течение приема КПК.

Этот лекарственный препарат содержит 62 мг лактозы в одной таблетке. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, находящиеся на безлактазний диете, должны это учитывать.

Медицинское обследование.

Перед началом применения или повторным назначением препарата Фиона необходимо тщательно изучить анамнез пациентки, включая семейный, а также исключить беременность. Необходимо проверить показатели артериального давления и провести медицинское обследование, учитывая противопоказания (см. Раздел «Противопоказания») и предостережения (см. Раздел выше). Необходимо, чтобы пациентка внимательно прочитала инструкцию по медицинскому применению и придерживалась указанных в ней рекомендаций. Частота и характер осмотров должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины.

Следует предупредить, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности.

Эффективность КПК может снижаться в случае пропуска приема таблеток, расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта или одновременного приема других лекарственных средств.

Контроль цикла.

При приеме КПК могут наблюдаться межменструальные кровотечения (незначительные кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения препарата.Учитывая это, обследование при появлении любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации организма к препарату, что составляет примерно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения продолжаются или случаются после нескольких нормальных циклов, необходимо рассмотреть вопрос о негормональных причинах и провести соответствующие диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности.Они могут включать кюретаж.

У некоторых женщин может не наступить кровотечение во время перерыва в приеме КПК. Если КПК принимали согласно указаниям раздела «Способ применения и дозы», то беременность маловероятна.Однако если применение контрацептива осуществлялось нерегулярно или если кровотечение отсутствует в течение двух циклов, перед продолжением приема КПК необходимо исключить беременность.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не следует применять во время беременности.

В случае наступления беременности во время приема Фионы прием препарата следует немедленно прекратить. Хотя результаты исследований не указывают на повышение риска появления врожденных пороков у детей, рожденных от женщин, принимавших пероральные контрацептивы до беременности, так же как и на существование тератогенного действия при непреднамеренном приеме КПК во время беременности.

Исследования на животных указывают на возможность появления нежелательных реакций во время беременности и кормления грудью, что может быть вызвана гормональной действием действующих веществ препарата. Однако опыт применения КПК в течение беременности у людей не указывает на наличие нежелательных реакций.

Имеющиеся данные о применении Фионы течение беременности слишком ограничены, чтобы делать окончательные выводы относительно негативного влияния Фионы на беременность, здоровье плода или новорожденного. На сегодняшний день релевантные эпидемиологические данные отсутствуют.

КПК могут снижать выработку молока и изменять его состав, а также в небольшом количестве проникают в грудное молоко, что может повлиять на ребенка. Поэтому прием этих препаратов во время кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами с повышенным риском травматизма не изучали. У пациентов, которые применяли КПК, не отмечалось никакого влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применяется перорально.

Таблетки принимать каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на блистерной упаковке.Необходимо принимать по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня подряд. Таблетки с каждой следующей упаковки следует начинать принимать после 7-дневного перерыва, в течение которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение. Она обычно начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Если гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не применялись . Прием таблеток следует начинать в первый день естественного цикла женщины (т.е. в первый день менструального кровотечения).

Переход с другого гормонального контрацептива (комбинированный пероральный контрацептив (КПК), вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь). Желательно, чтобы женщина начала прием таблеток Фиона на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КПК, но не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток или приема неактивных таблеток (таблеток-плацебо) предыдущего противозачаточного средства. При переходе с использования вагинального кольца или трансдермального пластыря прием Фионы желательно начинать в день удаления предыдущего средства, но не позднее дня, когда должно состояться запланированное применение следующего вагинального кольца или трансдермального пластыря.

Переход с метода, который базируется на применении только прогестагена ("мини-пили", инъекции, имплантанты), или внутриматочной системы с прогестагена. Женщина может начать прием препарата Фиона в любой день после прекращения приема "мини-пили" ( при использовании имплантата или внутриматочной системы - в день их удаления, в случае применения инъекций - вместо следующей инъекции). Однако во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата.

После аборта в первом триместре беременности. Прием препарата следует начать немедленно. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.

После родов или аборта во втором триместре беременности. Необходимо начинать прием препарата Фиона с 21 - 28-го дня после родов или аборта во втором триместре беременности. Если женщина начинает прием таблеток позже, следует рекомендовать дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

В случае кормления грудью см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью».

Пропуск приема.

Если опоздание в приеме таблетки не превышает 12:00, противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенную таблетку надо принять сразу, как только это выяснилось. Следующую таблетку из этой упаковки следует принимать в обычное время. Если опоздание с приемом забытой таблеткипревышает 12:00, контрацепции может снизиться. В таком случае необходимо руководствоваться двумя основными правилами:

1. Перерыв в приеме таблеток никогда не может составлять более 7 дней.

2. Адекватное угнетение системы гипоталамус-гипофиз-яичники непрерывным приемом таблеток в течение 7 дней.

В соответствии с этим женщине, которая принимает КПК, следует руководствоваться следующими рекомендациями:

1-я неделя

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она должна продолжать принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. В случае если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше приемов таблеток пропущено и чем ближе перерыв в приеме препарата, тем выше риск беременности.

2-я неделя

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время.При условии, что женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней перед пропуском нет необходимости применять дополнительные противозачаточные средства. В противном случае или при пропуске более одной таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.

3-я неделя

Вероятность снижения контрацептивного эффекта значительная из-за предстоящей перерыв в приеме таблеток в 7 дней. Однако при соблюдении схемы приема можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одной из нижеприведенных рекомендаций, то не возникнет необходимости применять дополнительные контрацептивные средства при условии правильного приема таблеток в течение 7 дней до пропуска. В противном случае следует придерживаться первой из нижеприведенных рекомендаций и использовать дополнительные методы контрацепции в следующие 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время.Таблетки из новой упаковки следует начать принимать сразу же после окончания предыдущей, то есть не должно быть перерыва между приемом таблеток с обеих упаковок. Маловероятно, что начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя при приеме таблеток возможны незначительные кровянистые выделения или прорывное кровотечение.

2. Можно также посоветовать прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В таком случае перерыв в приеме препарата должен составлять 7 дней, включая дни пропуска таблеток; прием таблеток следует начать со следующей упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток и у нее отсутствует менструальноподобное кровотечение во время перерыва в приеме препарата, следует рассмотреть вероятность беременности.

Рекомендации в случае нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта .

В случае тяжелых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, диарея) возможно неполное всасывание препарата; в таком случае следует применять дополнительные средства контрацепции.

Если в течение 3-4 часов после приема таблетки возникла рвота, необходимо как можно быстрее принять новую таблетку, заменяет предыдущую. Новую таблетку необходимо принять в течение 12:00 после обычного времени приема. Если прошло больше 12:00, необходимо соблюдать правила приема препарата, указанных в разделе «Пропуск приема таблетки». Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема препарата, ей необходимо принять дополнительную таблетку / таблетки из другой упаковки.

Как изменить время появления «кровотечения отмены». Чтобы задержать день начала менструации, следует продолжать принимать таблетки Фиона из новой упаковки и не делать перерыва в приеме препарата. При желании срок приема можно продолжить вплоть до окончания второй упаковки. При этом могут наблюдаться прорывные кровотечения или незначительные кровянистые выделения. Обычный прием препарата Фиона восстанавливается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток.

Чтобы сместить время наступления менструации на другой день недели, рекомендуется сократить перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько желательно. Следует отметить, что чем короче будет перерыв, тем чаще наблюдается отсутствие менструальноподобного кровотечения и прорывного кровотечения или незначительных кровянистых выделений в течение приема таблеток из второй упаковки (как в случае задержки наступления менструации).

Дети. Препарат не предназначен для приема детьми.

Передозировка

На сегодняшний день нет никаких данных о передозировке препаратом.

На основании общих данных о применении КПК выделяют такие симптомы, которые могут наблюдаться при передозировке: тошнота, рвота, а у молодых девушек - незначительное кровотечение из влагалища.Никаких антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.

Побочные реакции

Самые серьезные побочные эффекты, связанные с применением КПК, описанные в разделе «Особенности применения

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: ФИОНА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг / 0,03 мг № 21 (21х1) в блистерах

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Качество
Цена
Общая оценка