телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Фармакиназа (Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций) по 1500000 мо во флак. №1


Фармакиназа (Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций) по 1500000 мо во флак. №1

Краткая информация:

Фармакиназа - Антитромботические средства.
Показания:

Острый коронарный синдром со стойким подъемом сегмента ST или недавней блокадой левой ножки пучка Гиса, острый инфаркт миокарда с зубцом Q - не позднее 12 часов от начала заболевания (при применении препарата по истечении вышеуказанного периода результат терапии нельзя предусмотреть).
Массивные тромбозы глубоких вен с риском возникновения гангрены.
Тромбоэмболия легочной артерии.
Острые, подострые и хронические тромбозы периферических артерий с угрозой ишемии.
Тромбоз центральной артерии или центральной вены сетчатки.

Цена: 821.29 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
821,29 грн


ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: streptokinase;

1 флакон содержит стрептокиназы 750000 МЕ или 1500 000 МЕ;

вспомогательные вещества: альбумин человеческий, полижелин.

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антитромботические средства. Ферменты. Код АТС В01А D01.

Показания

  • Острый коронарный синдром со стойким подъемом сегмента ST или недавней блокадой левой ножки пучка Гиса, острый инфаркт миокарда с зубцом Q - не позднее 12 часов от начала заболевания (при применении препарата по истечении вышеуказанного периода результат терапии нельзя предусмотреть).
  • Массивные тромбозы глубоких вен с риском возникновения гангрены.
  • Тромбоэмболия легочной артерии.
  • Острые, подострые и хронические тромбозы периферических артерий с угрозой ишемии.
  • Тромбоз центральной артерии или центральной вены сетчатки.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Ввиду повышенного риска кровотечений, обусловленных тромболитической терапией, препарат Фармакиназа ® не следует применять в следующих ситуациях: наличные или недавно перенесенные кровотечения; все формы пониженной способности крови к свертыванию, особенно спонтанный фибринолиз и тяжелые нарушения свертывания крови; недавно перенесенный инсульт, интракраниальные или интраспинальни хирургические вмешательства; интракраниальные новообразования; недавно перенесенная травма головы; наличие новообразований с риском кровотечения; острый панкреатит;артериовенозная мальформация или аневризма; неконтролируемая артериальная гипертензия с систолическим давлением свыше 200 мм рт. в. и / или диастолическим давлением свыше 100 мм рт. в. или гипертензивные изменения сетчатки III / IV степени; недавняя имплантация сосудистых протезов;одновременный прием пероральных антикоагулянтов (международное нормализованное отношение> 1,3);тяжелое повреждение печени или почек; эндокардит или перикардит (в отдельных случаях перикардита, неправильно диагностированного как острый инфаркт миокарда, лечение стрептокиназой приводило к экссудативного перикардита, включая тампонаду сердца); геморрагические диатезы; крупные операции (6-10 дней после операции); инвазивные хирургические вмешательства (биопсия органов, длительный (травматический) закрытый массаж сердца и т.п.).

Способ применения и дозы

Препарат Фармакиназа ® , флаконы по 750 000 МЕ, назначают внутривенно или внутриартериально.

Препарат Фармакиназа ® , флаконы по 1 500 000 МЕ, назначают внутривенно или внутрикоронарный.

В случае необходимости назначения тромболитической терапии и наличии антител к стрептокиназы в высоких концентрациях или в случае недавнего проведения терапии стрептокиназой (более 5 дней, но менее одного года назад) следует применить гомологичные фибринолитики.

Способ приготовления раствора. Сначала готовится концентрированный раствор Фармакиназы ® . Для этого необходимо медленно добавить 5 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида во флакон с препаратом, осторожно перемешать содержимое флакона, вращая его. Для предотвращения возникновения пены не следует встряхивать флакон. Не добавлять никаких других лекарственных средств во флакон. Для приготовления инфузионного раствора Фармакиназы ® для внутривенного применения концентрированный раствор добавляется до 50-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера лактата, 5% раствора глюкозы.

Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST. Системное введение: следует вводить одноразовую дозу 1500000 МЕ стрептокиназы путем внутривенной инфузии в течение 60 минут.

Местное внутрикоронарное введения: после болюсного введения 20 000 МЕ Фармакиназа ® следует назначить поддерживающую инфузию препарата в дозе 2000 - 4000 МЕ / мин в течение 30 - 90 мин в зависимости от скорости достижения проходимости коронарной артерии.

Вспомогательная терапия. Для профилактики острого инфаркта миокарда после завершения терапии стрептокиназой рекомендуется назначение ацетилсалициловой кислоты (150 мг / сутки) в течение не менее 4 недель. Первую дозу следует ввести как можно скорее после инфаркта миокарда.

Тромбоз глубоких вен. Препарат Фармакиназа ® вводят внутривенно. Начальная доза составляет 250 000 МЕ, которую вводят в течение 30 минут, затем вводят поддерживающую дозу 100 000 МЕ в час. Лечение продолжают в течение 72 часов.

Тромбоэмболия легочной артерии. При кратковременном тромболизисе вводят препарат Фармакиназа ®внутривенно 1500000 МЕ в течение 1-2 часов.

Возможно применение стандартного режима ввода: начальная доза Фармакиназы ® 250000 МЕ, которую вводят в течение 30 минут, затем продолжают введение поддерживающей дозы 100 000 МЕ в час. Лечение продолжают в течение 24 часов.

Тромбоз периферических артерий. Препарат Фармакиназа ® применяют внутриартериально через интраартериальний локальный катетер по схеме: поэтапные инфузии - от 1000 до 2500 МЕ с интервалом 3-5 минут, максимальная продолжительность введения - 10:00, суммарная максимальная доза - 250 000 МЕ.

Пролонгированное введение низких доз Фармакиназы ® (используется инфузионный насос) от 5000 МЕ до 10000 МЕ в течение часа максимум 5 дней. При необходимости возможно одновременное проведение чрескожной транслюминальной ангиопластики.

При наличии сложных артериальных доступов или множественных окклюзий начальная доза Фармакиназы® составляет 250 000 МЕ, которую вводят в течение 30 минут, затем продолжают введение поддерживающей дозы 100 000 МЕ в час, максимум 5 дней.

Тромбоз центральных сосудов сетчатки . Препарат Фармакиназа ® применяют внутривенно, начальная доза - 250 000 МЕ, которую вводят в течение 30 минут, затем продолжают введение поддерживающей дозы 100 000 МЕ в час. Продолжительность введения - 12 часов.

Контроль лечения . Перед началом тромболитической терапии желательно исследовать гемолитический статус пациента, а именно тромбиновое время (ТВ), активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), гематокрит, количество тромбоцитов. Если пациент предварительно получал гепарин, его применение необходимо прекратить, а уровни ТЧ или АЧТВ не должны быть ниже более чем в 2 раза от нормального значения до начала тромболитической терапии. У пациентов, которые ранее получали производные кумарина, МНИ (международный нормализованный индекс) до начала терапии стрептокиназой должен быть не ниже 1,3.

При лечении стрептокиназой уменьшается уровень плазминогена и фибринолизина в плазме крови и увеличивается уровень продуктов деградации фибрина с последующей пролонгацией коагуляционных показателей, является подтверждением наличия фибринолитической активности. В связи с этим контроль лечения Фармакиназа ® осуществляется по таким показателям, как ТЧ или АЧТВ. Если через 4 часа после начала терапии препаратом Фармакиназа ® ТЧ или АЧТВ Не растет более чем в 1,5 раза по сравнению с нормальной величиной, рекомендуется прекратить введение препарата в связи с наличием резистентности к стрептокиназы. 

Дальнейшее лечение. После терапии препаратом Фармакиназа ® необходимо дальнейшее лечение антикоагулянтами или антиагрегантами для профилактики повторных тромбозов. Важно учитывать возможный риск возникновения кровотечения при гепаринотерапии.

Побочные реакции

Со стороны крови: часто - кровоизлияния (кровотечения) в месте инъекции, экхимозы, желудочно-кишечные кровотечения, мочеполовой системы, носовые кровотечения; нечасто - осложненные церебральные кровоизлияния с возможным летальным исходом, печеночные кровоизлияния, ретроперитонеальные кровотечения, кровоизлияния в суставы, сетчатку, разрыв селезенки; очень редко - кровоизлияния в перикард у больных острым инфарктом миокарда, возможны разрывы миокарда.

При тяжелых геморрагических осложнениях терапию стрептокиназой прекращают и назначают ингибиторы протеиназы, например апротинин в таких дозах: сначала 500000 КМО (при необходимости - до 1 млн КМО), после чего вводят по 50 000 КИЕД каждый час капельно до остановки кровотечения. Рекомендуют комбинации с синтетическими антифибринолитическими. При необходимости назначают факторы свертывания крови.

Со стороны иммунной системы: очень часто - повышение антител к стрептокиназы; часто - аллергические анафилактические реакции (сыпь, в т. ч. в виде пузырьков, покраснение лица, зуд, крапивница, ангионевротический отек, диспноэ, бронхоспазм, гипотензия); очень редко - сывороточная болезнь, артрит, васкулит, нефрит и нейроаллергических симптомы (полинейропатии - синдром Гийена-Барре), возникавшие одновременно с назначением стрептокиназы.

Если возникает аллергических реакций, применение Фармакиназы ® следует немедленно прекратить (инфузию) и назначить необходимое лечение. Следует придерживаться действующих медицинских стандартов лечения шока. После купирования симптомов аллергических реакций можно продолжить лечение гомологичными фибринолитиками. При легких, хорошо контролируемых реакциях может быть оправданным продолжение применения Фармакиназы ® . При необходимости следует назначать такие дополнительные средства лечения:

а)  при легких реакциях - кортикостероиды и антигистаминные препараты;

б)  при тяжелых или опасных для жизни реакциях (например, анафилактический шок) в зависимости от их тяжести - медленное внутривенную инъекцию адреналина; назначить высокие дозы кортикостероидов медленно; при необходимости - меры по восстановлению объема циркулирующей крови, кислород.

Со стороны нервной системы: редко - неврологическая симптоматика (головокружение, спутанность сознания, паралич, гемипараличем, возбуждение, судороги) в контексте церебрального кровоизлияния или кардиоваскулярного нарушения со гипоперфузией мозга.

Со стороны органов зрения: очень редко - ирит, увеит, иридоциклит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто в начале терапии - артериальная гипотензия, тахикардия, брадикардия; очень редко - холестериновая эмболия, экстрасистолия, боль в сердце.

У больных инфарктом миокарда наблюдались реакции, расценивались как осложнения инфаркта миокарда: часто - гипотония, тахикардия, аритмия, стенокардия; часто - стенокардия, не купируется, сердечная недостаточность, повторный инфаркт миокарда, кардиогенный шок, перикардит, отек легких;нечасто - остановка сердца, недостаточность митрального клапана, кровоизлияние в перикард, тампонада сердца, разрыв миокарда, легочная или периферическая эмболия. Эти кардиоваскулярные осложнения могут угрожать жизни и привести к смерти. Возможность периферической эмболизации не исключается при местного лизиса в артериях.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - некардиогенный отек легких после интракоронарно тромболитической терапии у пациентов с распространенным инфарктом миокарда.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:  часто - тошнота, диарея, боль в эпигастрии, рвота.

Лабораторные показатели: часто - транзиторное повышение уровня трансаминаз и билирубина.

Общие нарушения: часто - головная боль, боль в спине, мышечная боль, астения, лихорадка, недомогание.

Передозировка

Симптомы: усиление симптомов побочного действия.

Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности применение препарата не рекомендуется.

При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети

Нет достаточного опыта применения препарата Фармакиназа ® детям.

Особенности применения

Препарат применяют в условиях стационара, а также на догоспитальном этапе врачом специализированной бригады скорой медицинской помощи с обязательной последующей госпитализацией больного в специализированное отделение стационара.

Для определения чувствительности к стрептокиназы рекомендуется проводить кожную пробу (100 МЕ Фармакиназы ® ). В случае отсутствия положительной реакции через 15-20 мин можно применить терапевтическую дозу препарата.

Не рекомендуется:

системное назначение: тромбоз глубоких вен - позже чем через 14 дней; инфаркт миокарда - позже чем через 12 часов; окклюзия центральных сосудов сетчатки, артериальные окклюзии - позже чем через 6-8 часов; венозные окклюзии - позже чем через 10 дней;

локальный тромболизис:  инфаркт миокарда - позже чем через 12 часов; эмболии - позже чем через 6 недель.

При необходимости тромболитической терапии и при наличии высокой концентрации антител против стрептокиназы или при недавнем применении стрептокиназы (более 5 дней и менее одного года назад) рекомендуется применять гомологичные фибринолитики.

Индивидуализированная оценка риска / пользы

Риск геморрагических осложнений должен сравниваться с ожидаемыми преимуществами в следующих случаях:

  • большие хирургические вмешательства (от 6 до 10 дней после операции в зависимости от тяжести хирургического вмешательства), травма или сердечно-легочная реанимация, биопсия органа, пункция сосудов, которые не поддаются компрессии; внутримышечные инъекции; интубация; недавние роды, аборт; болезни мочеполового тракта с существующими или потенциальными источниками кровотечения (сохранение катетера мочевого пузыря); подозрение на тяжелую атеросклеротического дегенерацию сосудов, цереброваскулярные заболевания, тяжелый сахарный диабет, диабетическая / геморрагическая ретинопатия; легочные заболевания с образованием полостей (например кавернозные формы туберкулеза) или тяжелый бронхит;
  • тяжелые повреждения печени или почек;
  • дефекты митрального клапана или фибрилляция предсердий;

эндокардит или перикардит; изолированные случаи перикардита, неправильно диагностированного как острый инфаркт миокарда и леченного препаратом Фармакиназа ® , приводили к выпота в перикард, в том числе в тампонады.

Не следует применять препарат пациентам, которые недавно перенесли тяжелые желудочно-кишечные кровотечения, больным с наличием заболеваний желудочно-кишечного тракта, которые могут осложниться кровотечением (например язва желудка или двенадцатиперстной кишки, пищевода, опухоли желудочно-кишечного тракта, язвенный колит).

Антитела против стрептокиназы

За повышенной вероятности резистентности, обусловленной наличием антител к стрептокиназы, Фармакиназа ® может быть неэффективной при назначении позднее чем через 5 дней после предыдущей терапии стрептокиназой или препаратами, содержащими стрептокиназу, особенно в период между 5 днями и 12 месяцами. Подобным образом эффект препарата может снижаться у пациентов с недавно перенесенными стрептококковыми инфекциями (стрептококковый фарингит, острый гломерулонефрит).

Скорость инфузии и профилактическое применение кортикостероидов

В начале лечения иногда отмечают снижение артериального давления, тахикардию или брадикардию (в отдельных случаях они могут сопровождаться шоком). Поэтому в начале лечения инфузию следует осуществлять медленно. Более того, профилактически можно применять кортикостероиды (например от 100 до 200 мг метилпреднизолона за 10 мин до начала терапии препаратом Фармакиназа ® ).

Предварительное лечение гепарином или производными кумарина

Если больной предварительно получал гепарин, действие этого препарата необходимо нейтрализовать назначением протамина сульфата до начала тромболитической терапии.

Уровень тромбинового времени не должен превышать более чем вдвое нормальную контрольную величину до начала тромболитической терапии. У пациентов, предварительно получавших производные кумарина, до начала инфузии стрептокиназы показатель МНС (международное нормализованное отношение) должен составлять менее 1,7 (протромбиновый индекс - менее 50%).

Артериальная пункция

Если возникает необходимость пункции артерии, предпочтение следует отдавать сосудам верхних конечностей. После пункции нужно нажимать на место пункции в течение не менее 30 мин и осматривать место пункции для выявления первых признаков кровотечения.

Стрептокиназу не применяют для промывания венозного катетера.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения Фармакиназа ® не рекомендуется садиться за руль или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное и предшествующее лечение антикоагулянтами или веществами, которые действуют на формирование или функцию тромбоцитов (например ингибиторами агрегации тромбоцитов, декстранами), может повышать риск кровотечения.

До начала длительного системного лизиса стрептокиназой следует дождаться уменьшения эффектов препаратов, которые действуют на формирование и функцию тромбоцитов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Фармакиназа ® - высокоочищенный препарат стрептокиназы, полученной из фильтрата культуры бета-гемолитических стрептококков Лансфилда группы С, которая способствует превращению плазминогена в плазмин. Плазмин разрушает сгустки фибрина, а также приводит к деградации фибриногена и других белков плазмы крови. После внутривенного или внутриартериального введения и нейтрализации индивидуального титра антител к стрептокиназы она начинает системно или местно активировать фибринолитические процессы. При этом фибринолитический эффект препарата достигает максимума через 45 мин i сохраняется в течение нескольких часов, а тромбиновое время остается пролонгированным еще в течение 24 часов в результате одновременного снижения уровня фибриногена i увеличение количества циркулирующих продуктов деградации фибрина и фибриногена.

Фармакокинетика. Стрептокиназа быстро выводится после внутривенного применения. Период полураспада комплекса стрептокиназа-плазминоген составляет примерно 23 мин. Этот комплекс частично инактивируется антистрептококковыми антителами. Большая часть стрептокиназы распадается до пептидов i выводится почками.

Основные физико-химические свойства

белый порошок или белая гигроскопическая масса.

Срок годности

2 года с даты изготовления.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 в до 8 в С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Во флаконе стеклянном. По 1 флакону в пачке (упаковка из in bulk фирмы-производителя «Bharat Serums and Vaccines Limited», Индия).

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО «Фармак».

Местонахождение

Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Фармакиназа (Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций) по 1500000 мо во флак. №1

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество