телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Фактив таблетки, п/плен. обол., по 320 мг №7


Фактив таблетки, п/плен. обол., по 320 мг №7

Краткая информация:

Фактив - Антибактериальные средства.
Показания:
Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
обострение хронического бронхита;
внебольничная пневмония;
синусит.

Цена: 292.74 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
292,74 грн


ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: гемифлоксацин;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: гемифлоксацина 320 мг (в пересчете на гемифлоксацина мезилат сесквигидрат);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, магния стеарат.Оболочка Opadry II OY-S-28924 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства. Фторхинолоны.

Код ATХ J01M A15.

Показания

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • обострение хронического бронхита;
  • внебольничная пневмония;
  • синусит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гемифлоксацина, антибиотиков фторхинолонового ряда или к любому из компонентов препарата; удлинение QT-интервала на ЭКГ, в том числе врожденное; повреждения сухожилий, перенесенные ранее вследствие применения фторхинолонов.

 

 

 

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза Фактиву составляет 320 мг в сутки, которые следует принимать, как показано в таблице:

Показания

 
Доза
Длительность
Обострение хронического бронхита
Одна таблетка / сутки (320 мг)
5 дней
Внебольничная пневмония (от слабой до умеренной)
Одна таблетка / сутки (320 мг)
7 дней
Синусит
Одна таблетка / сутки (320 мг)
5 дней

Пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (Cl креатинина> 40 мл / мин) коррекция дозы не требуется. При тяжелых формах почечной недостаточности (Cl креатинина ≤ 40 мл / мин), а также пациентам, которые находятся на гемодиализе или постоянном амбулаторном перитонеальном диализе, рекомендуемая доза - 160 мг 1 раз в день (½ таблетки 320 мг).

Пациентам с печеночной недостаточностью коррекция дозы не нужна.

Пожилым пациентам коррекция дозы не нужна.

Не следует превышать рекомендованную дозу Фактиву и продолжительность лечения. Фактив следует принимать, не разжевывая таблетку, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Побочные реакции

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница; синдром Стивенса - Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (сидром Лайелла), фотосенсибилизация, аллергический пневмонит.

Со стороны кожи и подкожной ткани: эритема.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм, анорексия; острая печеночная недостаточность, гепатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; тремор, беспокойство, тревожность, обморок, галлюцинации, параноидальный синдром, депрессия, сонливость. При появлении симптомов поражения центральной нервной системы прием гемифлоксацина прекращают. Сенсорная или сенсомоторная аксональная полинейропатия, которая характеризуется парестезиями, гипестезия и другими нарушениями чувствительности, слабостью.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, головокружение, снижение слуха; фоточувствительность.

Со стороны костно-мышечной ткани: обострение миастении.

Со стороны кроветворной системы : лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз и / или другие гематологические нарушения; анемия, в том числе гемолитическая и апластическая.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны лабораторных показателей: повышение содержания натрия, снижение уровня калия, повышение общего билирубина, снижение уровня кальция, повышение числа тромбоцитов, снижение количества нейтрофилов крови, изменение гематокрита, повышение концентрации печеночных трансаминаз, креатинфосфаткиназы.

Другие : артралгия, артрит, тендовагинит, миалгия, васкулиты, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит); разрывы сухожилий. Риск поражения сухожилий может возрастать у пациентов, особенно пожилого возраста, получающих кортикостероиды. В случае появления боли в сухожилии при физической нагрузке, при воспалении или разрыве сухожилия прием гемифлоксацина прекращают (разрывы сухожилий могут наблюдаться как в период лечения любым фторхинолоном, так и после него). Псевдомембранозный колит следует подозревать у пациентов с диареей, которая развивается после начала лечения гемифлоксацином. Частым возбудителем колита является Clostridium difficile . В большинстве случаев прекращения приема гемифлоксацина достаточно для исчезновения симптомов колита (в редких случаях может потребоваться назначение антибактериальных препаратов, активных в отношении Сlostridium difficile ).

Передозировка

Любые признаки или симптомы передозировки лечат симптоматически. Специфический антидот отсутствует. При первых проявлениях острой передозировки следует вызвать рвоту или провести промывание желудка. Необходим тщательный контроль за пациентом и симптоматическое лечение с соответствующей поддержкой водно-электролитного баланса. При гемодиализе из плазмы удаляется примерно 20-30% гемифлоксацина.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение гемифлоксацина беременным женщинам противопоказано.

В случае необходимости лечение Фактивом, следует прекратить кормление грудью.

Дети

Поскольку эффективность и безопасность для пациентов до 18 лет не доказаны, препарат противопоказано применять для этой возрастной категории.

Особенности применения

В период лечения гемифлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости для сохранения нормального диуреза.

Гемифлоксацин может пролонгировать QT интервал в электрокардиограмме некоторых пациентов (см. «Противопоказания»).

При приеме препарата (как и при применении других фторхинолонов) очень редко сообщалось о реакции фоточувствительности. Пациентам рекомендуется избегать чрезмерного пребывания под сильным солнечным светом или искусственным УФ облучением (лампы, солярий) и применять соответствующие защитные средства. При симптомах фоточувствительности лечение следует прекратить. В случае появления признаков тендинита (боль и отек в области сухожилий) следует прекратить применение препарата, исключить физические нагрузки и проконсультироваться с врачом. Риск поражения сухожилий может возрастать у пациентов, особенно пожилых, получающих кортикостероиды. С появлением боли в сухожилиях при физической нагрузке, воспаления или разрыва сухожилия прием гемифлоксацина прекращают (разрывы сухожилий могут наблюдаться как в период лечения любым фторхинолоном, так и после него).

Псевдомембранозный колит следует подозревать у пациентов с диареей, развившейся после начала лечения гемифлоксацином. Частым возбудителем колита является Clostridium difficile . В большинстве случаев прекращения приема гемифлоксацина достаточным для исчезновения симптомов колита (редко может потребоваться назначение антибактериальных препаратов, активных в отношении C. difficile ).

Эритема чаще наблюдается у пациентов до 40 лет, особенно у женщин в период менопаузы, которые применяют заместительную терапию гормонами. Удлиненная продолжительность терапии (более 7 дней) вызывает значительный рост случаев эритемы. В случае развития эритемы в процессе лечения, применение гемифлоксацина следует прекратить.

 Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с антацидами, содержащими алюминий, магний или сульфат железа, поливитаминные препараты, содержащие катионы цинка или других металлов, и с сукральфатом снижается биодоступность гемифлоксацина. Следует принимать их не ранее чем за 3 часа до или не ранее чем через 2 часа после приема гемифлоксацина, сукральфат - не ранее чем через 2 часа после приема гемифлоксацина.

Одновременное применение Фактиву с пробеницидом приводит к повышению системного воздействия гемифлоксацина на 45%. Антибиотики хинолонового ряда могут усиливать эффект антикоагулянтов типа варфарина и его производных. Поэтому следует четко контролировать протромбиновое время или проводить другой тест коагуляции при одновременном применении хинолоновых антибиотиков.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Гемифлоксацин, антибиотик класса фторхинолонов, который имеет активность in vitro против широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Гемифлоксацин действует путем ингибирования синтеза ДНК путем ингибирования ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, необходимые для бактериального роста. Streptococcus pneumonia является резистентным к большинству фторхинолонов.Гемифлоксацин обладает способностью ингибировать обе ферментные системы S. pneumonia при терапевтических уровнях препарата и имеет значение МИС, остающихся в диапазоне чувствительности для некоторых из этих двойных мутантов.

Механизм действия фторхинолонов, включая гемифлоксацин, отличается от такового в бета-лактамных антибиотиков, макролидов, аминогликозидов и тетрациклинов. Не отмечено перекрестной резистентности между гемифлоксацином и этими группами антибиотиков.

Доказано, что гемифлоксацин является активным против большинства штаммов микроорганизмов, как in vitro , так и in vivo , в частности:

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pneumonia (включая полирезистентными линиями), Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophillus influenza, Haemophillus parainfluenzae ,Klebsiella pneumonia, Moraxella catarrhalis, Acinetobacter lwoffii, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Proteus vulgaris.

Другие микроорганизмы: Chalamydia pneumonia, Mycoplasma pneumonia.

Фармакокинетика.

Гемифлоксацин после перорального приема таблетки быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пик концентрации в плазме гемифлоксацина достигается между 0,5 и 2:00, биодоступность гемифлоксацина 320 мг составляет приблизительно 71%. Прием пищи практически не изменяет фармакокинетику гемифлоксацина, поэтому препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Связывание гемифлоксацина с белками плазмы составляет примерно 60-70% и не зависит от концентрации. Концентрации гемифлоксацина в бронхоальвеолярной жидкости преобладают таковую в плазме.

Гемифлоксацин частично метаболизируется печенью. Цитохром 450 не играет важной роли в метаболизме гемифлоксацина.

Гемифлоксацин есть два пути экскреции. Фактив выводится через кишечник (у здоровых лиц - 61 ± 9,5% дозы) и с мочой (у здоровых лиц - 36 ± 9,3%) в неизмененном виде и продуктов метаболизма. Клиренс после повторного введения дозы 320 мг составляет приблизительно 11,5 ± 3,9 л / ч (диапазон 4,6-17,6 л / ч), что указывает на активную секрецию при выведении гемифлоксацина почками. Средний Т ½ из плазмы в равновесном состоянии после введения 320 мг гемифлоксацина здоровым лицам составлял примерно 7 ± 2 ч.

Основные физико-химические свойства

овальные, двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, с насечкой для деления с обеих сторон, покрытые оболочкой.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 или 7 таблеток в блистере; по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Абди Ибрахим ИЛАЧ Санаи ве Тиджарет А.Ш.

ABDI IBRAHIM Ilac Sanayi ve Ticaret AS

Местонахождение

Санаи Махаллеши Тунч Джаддеси №3, Эсенюрт / Стамбул, Турция /

Sanayi Mahallesi Tunc Caddesi № 3 Esenyurt / Istanbul, Turkey.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Фактив таблетки, п/плен. обол., по 320 мг №7

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество